식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 6월 19일 오전 9시 더케이호텔(서울시 서초구 소재)에서 국내 제약사 품질평가 담당자 등을 대상으로 '의약품 품질규제과학 컨퍼런스'를 개최한다.

이번 컨퍼런스는 의약품품질연구재단과 공동으로 개최하며, 최근 의약품 품질 분석기술 및 국제 동향을 공유하고, 의약품 품질 심사 및 관리, 연구 현황 등을 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △품질 리스크 관리 △일본약전 신규 수재 일반시험법에 대한 배경과 전망 △의약품 품질심사 주요 동향 △GMP 실사현황과 방향 △실시간 공정분석기술을 이용한 의약품 품질고도화 △품질관리도 및 6-시그마 품질수준의 통계학적 배경 △국제조화를 통한 대한민국약전 각조의 선진화 △대한민국약전 국제조화 방향 등이다.

특히, 일본약전 관련 내용은 일본 의약품 및 의료기기 규제과학재단(PMRJ)의 시게키 쓰다(Shigeki Tsuda) 박사가 강연한다.

식약처는 앞으로도 국내 제약사 등 업계와 교류의 장을 지속적으로 마련해 의약품 품질 분석기술 등 품질평가 역량을 강화하기 위해 노력해 나가겠다고 밝혔다.