식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제품화를 지원하기 위해 의료기기 관련 종사자를 대상으로 역량 강화 교육을 오는 4월부터 11월까지 총 37회에 걸쳐 진행한다.

역량 강화 교육은 의료기기 개발부터 허가에 이르기까지 각 단계별 전문 인력을 육성하기 위해 지난해부터 운영하고 있는 사업으로, 의료기기 허가제도 등 대한 이해를 높이기 위하여 마련됐다.

주요 교육내용은 △품목별 임상시험 설계 및 임상 적용 사례 △품목별 성능 및 안전성 평가방법 △신개발 의료기기 제품화 사례 등이다.

올해에는 의료기기 연구·개발자 교육대상별로 교육을 초급 및 심화과정으로 나누어 진행하고, 기술문서 작성법, 안전성 시험 등 실습도 진행한다. 

자세한 내용 및 교육 참여 문의는 동국대학교 의료융합기술실용화연구원( 031-961-5607, 5611)으로 하면 된다.