약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 제약·바이오

멥스젠, 고려대 의과대학 최낙원 교수 CSO로 영입

미세생리시스템(MPS microphysiological system) 및 나노입자 생산 시스템 개발 바이오텍 멥스젠(대표 김용태)은 고려대학교 의과대학 융합의학교실/대학원 의과학과 최낙원 교수를 CSO(Chief Scientific Officer, 최고과학책임자)로 영입했다고 22일 밝혔다.최 CSO는 국내에서 손꼽히는 미세생리시스템 전문가로 서울대학교 응용화학부(현 화학생물공학부)를 졸업 후 미국 코넬대학교에서 석사와 박사학위를 취득했다. 이후 Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR)와 Massachusetts Institute of Technology (MIT)에서 박사 후 연구원을 지낸 후 한국과학기술연구원(KIST) 뇌과학연구소 선임/책임연구원 재직 중 뇌융합기술연구단 단장과 고려대학교 KU-KIST 융합대학원 부원장을 맡기도 했으며, 현재 고려대학교 의과대학 융합의학교실에 재직 중이다. 그가 SCIE에 등재된 저널에 발표한 논문은120편에 달한다.그뿐만 아니라 최근 5년 국외 특허 4건, 국내 3건 등록을 비롯해 (주)옵토레인, (주)세라트젠에 기술이전을 진행한 바 있으며 2018 국가연구개발성과 과학기술정보통신부 장관 표창을 수상하기도 했다.김용태 대표는 "미세생리시스템 전문가 최낙원 교수와 자동화된 생체조직 모델 생산 시스템 프로멥스(ProMEPS™)을 활용해 국내외 대학, 병원 연구소, 전문 그룹들과 다양한 모델을 공동 개발할 계획이다"라며 "이처럼 사업적 협력을 확대하여 다양한 장기의 생리학적·병리학적 모델링을 통해 제약사의 신약 후보 물질의 효율적인 전임상 평가와 임상 예측을 지원하고, 궁극적으로 임상시험 성공률을 높이는 데 기여할 것"이라고 전했다.한편 멥스젠은 2019년 8월 조지아 공과대학(Georgia Institute of Technology)의 김용태 교수와 메사추세츠 공과대학(MIT) 로버트 랭거(Robert Langer) 교수가 공동 설립한 바이오텍으로 인간의 주요 장기 내 세포 조직의 구조와 기능을 모사한 미세생리시스템(MPS)과 다양한 종류의 나노약물 전달체를 고효율 및 고수율로 대량 생산할 수 있는 시스템을 개발하고 있다.

권혁진 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

국가임상시험지원재단, 기업주도 특화교육 운영 협력기관 모집

기업이 보유하고 있는 임상시험 관련 경험과 노하우를 공유하는 교육 프로그램이 개발된다.국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)에서는 올해로 7년째 진행 중인 기업주도 특화교육과정을 함께 할 협력 기관을 모집한다고 밝혔다.협력 기관은 재단 인프라를 활용해 자사 전문지식, 경험, 기술을 공유하는 교육을 진행할 수 있으며, 이를 통해 회사 역량과 가치를 홍보할 수 있다. 또한, 재단은 교육 종료 후 수강생들 만족도와 피드백을 제공하여 협력 기관이 이를 사업 운영에 활용할 수 있도록 지원한다. 전년도 기업주도 특화교육은 6개 기관과 협력해 총 8회 교육을 제공했으며, 166개 기관 실무자 300여명이 수강했다.교육은 AI를 활용한 의약품‧의료기기 임상시험, 약물감시, RWD(Real World Data) 활용, 종양학 약물개발‧솔루션 등을 주제로 회사 강점을 포함해 진행했다.2025년에도 임상시험 분야 요구‧수요를 충족시킬 수 있도록, 다양한 협력기관들과 협업을 통해 더욱 실효성 있는 교육 프로그램을 운영할 예정이다.협력기관 모집은 상시로 운영하며, 신청 및 문의 사항은 재단 임상교육원 홈페이지 모집 공고문 (http://lms.konect.or.kr) 또는 임상교육2팀( 02-398-5092·5093)을 통해 답변받을 수 있다.박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “앞으로도 임상시험 분야를 선도하는 국내‧외 유수 기관들과 협력해 우리나라 임상시험 산업의 글로벌 역량을 강화할 수 있는 교육을 제공하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

엔젠바이오,폴란드 암센터 유방암 정밀 진단 제품 공급 계약 체결

엔젠바이오가 폴란드 비드고슈치 암 센터에서 진행된 유전성 유방암 NGS 정밀진단 제품 입찰에 성공하며 동유럽을 NGS 시장 확대를 본격화 했다고 22일 밝혔다. 비드고슈치 암 센터(Centrum Onkologii im. profesora Łukaszczyka w Bydgoszczy)는 폴란드에서 가장 권위 있는 암 전문 병원 중 하나로, 약 300개 이상 병상을 갖추고 연간 수만 명의 환자를 진료한다. 이 병원은 최첨단 암 진단 및 치료 기술을 도입하며, 동유럽 전역에서도 중요한 의료기관으로 자리잡고 있다. 특히, 유럽 내에서도 종양학 연구 및 임상 시험에서 두각을 나타내며 암 환자들에게 포괄적인 치료를 제공하는 것으로 잘 알려져 있다. 엔젠바이오는 3년 전부터 폴란드 시장 진입을 시도했으나 초기 단계에서는 성과가 제한적이었다. 지난해부터 새로운 유통사와 계약을 체결하고 폴란드 의료진을 한국으로 초청해 인하우스 트레이닝을 진행하며 시장 진출 기반을 더욱 공고히 했다. 트레이닝에서는 엔젠바이오 NGS 패널 사용법과 데이터 해석 기술이 집중적으로 다뤄졌으며, 이를 통해 현지 의료진이 자율적으로 NGS 기반 진단을 수행할 수 있도록 지원했다. 이러한 노력을 통해 2025년부터 본격적인 성과를 창출하기 시작했다. 이번 수주는 유방암 검사 패널 (BRCAaccuTest) 제품을 중심으로 이뤄졌지만, 고형암 및 혈액암 관련 제품(SOLIDaccutest, HEMEaccutest)들에 대한 추가 공급 논의도 활발히 진행 중이라고 회사 측은 설명했다. 엔젠바이오는 루마니아와 불가리아 등 동유럽 지역에 제품을 공급하고 있다. 폴란드 시장 본격 진출을 알리며 중앙유럽과 동유럽 전역에서 성과 확대를 적극 추진 중이다. 폴란드에 이어 우크라이나, 체코, 헝가리와 같은 인접 국가 진출 가능성도 검토 중이다. 이를 통해 해당 지역 NGS 진단 기술 수요를 충족시키며 시장 점유율을 높일 계획이다.엔젠바이오 관계자는 “이번 계약은 NGS 기반 정밀 의료 시장이 본격적으로 성장하는 폴란드를 비롯한 동유럽에서 당사 NGS 정밀진단 제품이 글로벌 기업들과 경쟁에서도 우위를 입증한 사례”라며 “비드고슈치 암 센터 공급 레퍼런스를 기반으로 다른 제품 추가 공급 및 동유럽 시장 확장을 통해 기업 성장을 이룰 것”이라고 밝혔다.이어 “현지 의료진과 긴밀한 협업을 통해 엔젠바이오 정밀 의료 기술력이 더 많은 암 환자들에게 실질적인 도움을 줄 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.한편 글로벌 시장조사기관 글로벌 인포메이션에 따르면 유럽의 차세대 시퀀싱(NGS) 시장 규모는 2023년 17억 1,000만 달러(한화 약 2조 4천억원) 규모에서 연평균 12% 성장해 2033년 57억 2,000만 달러(한화 약 8조 2천억원) 규모에 달할 것으로 전망된다.

이권구 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 아랍에미리트서 품목허가

휴젤(회장 차석용)은 20일(현지시각) 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다.허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 △눈꺼풀경련 △눈가주름 △미간주름 △뇌졸중 후 상지 근육 경직 △소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용·치료용 적응증에 사용 승인을 취득했다.휴젤은 오는 4월 말 아랍에미리트 내 보툴렉스를 공식 출시할 계획이다. 현지 미용 분야 유통과 판매는 중동·북아프리카(MENA) 파트너사인 메디카 그룹(Medica Group)이 맡는다. 메디카 그룹은 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있다. 아랍에미리트에 본사를 두고 있으며, 사우디아라비아, 레바논 등에도 지사를 운영 중이다.휴젤은 메디카 그룹과 함께 합리적인 가격 정책 및 차별화한 영업·마케팅 전략으로 빠르게 시장 점유율을 확대할 계획이다. 특히 2023년 아랍에미리트에서 승인 받아 판매 중인 HA 필러 ‘리볼렉스(국내 제품명 더채움)’와의 시너지를 극대화함으로써 통합적인 에스테틱 포트폴리오를 구축한다는 전략이다.MENA 지역은 미용 시술 및 의료 수요의 급증, 높은 경제 성장률 및 인구 증가율 등으로 전 세계 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 지역 중 하나다. 현재 휴젤은 사우디아라비아, 카타르 등 주요 MENA 국가에서 보툴리눔 톡신 승인 절차를 진행 중이다.휴젤 관계자는 “아랍에미리트 미용·치료용 품목허가로 MENA 지역 내 성장 가능성을 크게 기대하고 있다”며 “보툴렉스의 우수한 제품력과 메디카 그룹의 현지 시장의 높은 이해도, 네트워크를 결합한 적극적인 파트너십을 통해 사업 기반을 확장해 나갈 것”이라고 강조했다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

동성제약, 25일 포토닉스 웨스트서 '포노젠' 구술 발표

동성제약(대표이사 나원균)은 오는 25일 오전(현지시각), 미국 샌프란시스코에서 열리는 세계 최대 광학 포토닉스 학회 ‘포토닉스 웨스트 2025’에서 ‘광역학 진단-AI 유도 복강경 검사를 통한 복막암의 진단 정밀도 향상’의 제목으로 구술 발표를 한다고 22일 밝혔다.‘포토닉스 웨스트(Photonics West)’는 광학 분야 세계 최대 규모의 컨퍼런스이며 올해 약 2만5000 명이 참가할 예정이다. 이 학회에서는 전 세계 석학들은 물론 기업인들이 모이기 때문에 회사는 포노젠(DSP 1944) 라이선스 아웃 기회로 활용할 예정이다.이번 발표는 진단 및 치료용 분야의 바이오스(BIOS) 섹션에서 진행하며 포스터 발표가 아닌 구술 발표라는 점에서 큰 의미가 있다는 게 회사 설명이다. 이번 발표 내용은 기존 연구에 복막암을 자동으로 타깃팅해 식별할 수 있는 AI를 접목, 개선한 것이다.난치암인 복막암은 수술 전 CT 스캔과 기존 복강경 검사에서 종종 놓치는 경우가 많아 진단에 어려움이 있다. 동성제약은 토끼를 이용한 전임상 시험에서 광과민제 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과 괄목할 만한 진단율 상승을 확인했다고 설명했다.이는 치료율 상승으로 이어지므로 복막암 진단과 치료 모두 청신호를 보였고 해당 결과를 토대로 임상시험에 본격 진입한다.회사에 따르면 동성제약의 이러한 성과는 취임 원년을 맞은 나원균 대표이사의 R&D 의지로 해당 사업의 연속성을 나타낸다.한편, 국내 유일 광역학 치료 및 진단 선두주자인 동성제약은 지난해 열린 국제복막암학회(PSOGI)와 최대 암학회인 미국암연구학회(AACR)에 이어 이번 발표를 통해 세계적인 기업들과 어깨를 나란히 하며 입지를 구축할 계획이다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

대웅바이오 "포시다파정, 포시가 공백 완벽 해소”

대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가 제네릭 의약품인 ‘포시다파’가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 22일 밝혔다. 포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 자진 철수로 급여 삭제된 오리지널 의약품 ‘포시가’의 모든 적응증을 인정 받았다.포시가 제네릭 의약품이 출시된 건 2023년부터지만 대부분의 제네릭 의약품은 2형 당뇨병 환자에게만 처방돼 왔다.포시다파는 이번 적응증 추가로 지난해 12월 급여가 삭제된 포시가의 대안으로서 처방 공백을 완벽하게 메울 수 있다는 게 회사 설명이다.최근 당뇨병 환자 치료는 장기적인 혈당 조절은 물론 합병증 관리 중요성이 커지고 있다. 포시다파 주 성분인 ‘다파글리플로진(Dapagliflozin)’은 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2) 억제제 계열로 2형 당뇨와 합병증 환자들에게 필수 의약품으로 자리매김 하고 있다. 특히, 만성 신장병, 심혈관계 질환, 심부전이 있는 환자들에게는 더욱 권고된다.미국당뇨병학회(ADA), 심부전학회 등 가이드라인에서는 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD, Atherosclerotic Cardiovascular Disease)이나 심부전을 동반한 경우 심혈관질환 감소 효과가 입증된 SGLT-2 억제제를 포함한 치료를 우선 고려하는 것을 권고하고 있다. 또 만성 신장병학회 등에서는 알부민뇨가 있거나 사구체 여과율(GFR)이 떨어져 있는 당뇨병성 신장질환 환자들에게 SGLT-2 억제제를 포함한 치료를 우선으로 권고한다.포시다파는 대웅바이오의 우수한 기술력을 바탕으로 자체생동을 통해 직접 생산하는 제품으로 분할선 삽입을 통해 분할조제가 편리하다는 장점이 있다.현재 서울아산병원, 서울성모병원 등 ‘빅5’ 병원과 한양대학교병원, 부산대학교병원, 전북대학교병원 등 전국 30개 이상의 상급, 종합병원 등에 랜딩됐다.대웅바이오는 만성 심부전, 만성 신장병 효능·효과를 추가하면서 순환기, 신장내과 등에 학술 영업·마케팅 활동을 강화해 SGLT-2 억제제 시장에서 지배력을 강화해 나갈 계획이다.대웅바이오 박정호 CNE팀장은 “포시다파는 이번 적응증 확대로 지난해 12월 급여가 삭제된 포시가 공백을 완전히 메울 수 있다”며 “2형 당뇨의 경우 합병증 관리가 매우 중요한 만큼 포시다파 적응증 확대를 바탕으로 환자들이 원활한 치료를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 건강기능식품

쎌바이오텍 듀오락, ‘약국 건기식 코너 전용 제품’ 문구표기..약국 채널 강화

쎌바이오텍 프리미엄 유산균 브랜드 ‘듀오락(DUOLAC)’이 ‘약국 단독’ 패키지를 리뉴얼 출시하며, 약국 채널 마케팅 강화에 나선다고 22일 밝혔다. 리뉴얼된 패키지에는 ‘약국 내 건강기능식품 코너 전용 제품’ 문구가 포함된다. 쎌바이오텍은 듀오락 온라인 비정상 유통을 방지하고, 약국 건강기능식품 시장 활성화를 도모하기 위해 ‘약국 단독’ 패키지를 출시했다.또, 약사들 편의를 제공하기 위해 듀오락 구매 및 반품 채널을 듀오락 전문가 몰(expert.duolac.co.kr)로 일원화하고, 다양한 프로모션을 진행하는 등 약국 마케팅 강화에 나선다. 듀오락 전문가 몰에서는 패키지 리뉴얼 소식을 알리기 위해 1월 31일까지 특별 증정 이벤트를 진행한다. ▲30년 프리미엄 베스트셀러 ‘듀오락 골드’ ▲성장기 어린이를 위한 올인원 3중케어 ‘듀오락 얌얌 플러스’ ▲신생아 첫 유산균 ‘듀오 디-드롭스’ 등 전문가용 제품을 구매하면 체험용 샘플을 증정한다.쎌바이오텍은 유산균 연구 동향 및 최신 지견, 신제품 소식을 약사들과 공유하는 ‘약사 세미나’를 주 2회로 강화한다. 2월부터 서울을 시작으로 전국으로 확대될 예정이며, 듀오락 전문가 몰에서 참가 신청을 할 수 있다. 또 약국 단독 유소아 신제품 ‘듀오락 골드 베이비’, ‘듀오락 골드 키즈’를 1분기 내 출시할 계획이다. 신제품 2종은 고스펙 전문가용 제품으로, 약국 채널 마케팅 강화 일환으로 기획됐다.쎌바이오텍 관계자는 “듀오락은 브랜드 런칭 이후 지금까지 약국과 함께 성장해 온 브랜드로, 앞으로도 약국 시장 활성화를 위해 다양한 마케팅 활동을 더욱 강화할 계획”이라며 “소비자가 전문성을 갖춘 약사로부터 적합한 유산균을 추천받고, 올바른 유산균 섭취 문화가 확산할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.한편 쎌바이오텍은 11년 연속 세계 수출 1위 기록에 이어, 글로벌 유산균 시장 입지와 경쟁력을 인정받아 ‘2024 세계일류상품’으로 선정됐다. 유산균 브랜드 듀오락을 앞세워 현재 전 세계 55개국에 CBT 유산균을 수출하고 있으며, 유산균 본고장 덴마크에서 시장점유율 2위를 기록하고 있다.

이권구 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

삼천당제약, 경구용 세마글루타이드 생물학적 동등성 시험 시작

삼천당제약은 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술인 S-PASS를 기반으로 개발한 경구용 세마글루타이드의 생물학적 동등성 시험(BE Study)를 본격적으로 시작한다고 22일 밝혔다.해당 제품은 노보노디스크에서 개발해 판매중인 리벨서스(경구용 세마글루타이드)의 제네릭 제품이다. 오리지널이 세마글루타이드를 경구용으로 전환하는데 사용한 SNAC 물질 대신 S-PASS 기술을 활용해 자체 개발한 물질(SNAC Free)을 사용, 다수의 제형 특허를 회피한 제품으로 조사됐다.현재 세마글루타이드의 글로벌 시장 규모는 560억 달러(약 80조원)에 달하며, 매년 두 자릿수 성장률을 보이며 급성장을 하고 있다.회사 관계자는 “자사 경구용 세마글루타이드 제네릭은 제형 특허 회피로 인해 2026년부터 판매가 가능해 경쟁사보다 최소 5년 이상 시장에 빨리 진입할 수 있어 매출 등 경제적 효과를 극대화 할 수 있을 것”이라고 전했다.구체적인 개발 일정 및 국가별 계약 협의 내용 등은 NDR을 통해 알린다는 방침이다.이 관계자는 “BE Study 결과로 미국 및 일본과 같이 이미 Term Sheet을 체결한 국가들과 계약 협의를 가속화할 것이고, 유럽, 인도, 중동, 중국 등 기타 지역의 계약 및 허가 신청 속도도 빨라질 것”이라고 전망했다.현재 삼천당제약은 S-PASS를 이용한 경구용 세마글루타이드 비만 및 당뇨 치료제를 개발 중이며, 예정대로 2026년 물질 특허가 완료되는 지역부터 순차적으로 판매를 개시할 계획이다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 건강기능식품

고려은단, 23일 설맞이 네이버 쇼핑라이브 프로모션 전개

고려은단은 새해 설 명절을 맞아 23일 네이버 브랜드스토어에서 '설 선물대첩 쇼핑라이브' 프로모션을 진행한다고 22일 밝혔다.고려은단은 이번 쇼핑라이브에서 헬시플레저 트렌드와 최근 독감 유행에 따른 건강 선물 수요를 겨냥해 고려은단의 대표 제품 라인업을 선보일 예정이다. 비타민C 제품군과 최근 신규 TV CF를 런칭한 식물성 오메가3 제품 등 다양한 건강기능식품을 구매 가능하다.23일 오후 8시부터 1시간 동안 진행하는 쇼핑라이브에서는 △멀티비타민 올인원 △식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+ △루테인 지아잔틴 아스타잔틴 △속편한 고려은단 비타민C 1000 중성 비타민C △메가도스C 3000 등을 판매한다. 라이브 방송 중 구매인증 이벤트도 함께 진행한다. 상품 구매 후 제품 기대평을 댓글로 남긴 고객 중 추첨으로 정제+액상 복합 제형 멀티비타민 '멀티비타민 이뮨샷'을 증정한다.또 23일 하루 고려은단헬스케어 브랜드스토어 알림 받기 설정 시 최대 5000원 할인 쿠폰 22장을 다운로드 가능하며, 주문 상품은 당일 발송을 보장하는 '네이버 도착보장' 혜택을 적용한다.고려은단 본사 관계자는 "이번 설 명절을 맞아 네이버 쇼핑라이브를 통해 고려은단 시그니처 제품들을 선보인다"며 "비타민C부터 식물성 오메가3까지 다양한 건강기능식품으로 소중한 사람들에게 건강 선물을 전하길 바란다"고 말했다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

케어젠, “김완기 특허청장 방문, 펩타이드 관련 기술 특허 의견 청취”

생명공학기업 케어젠은 21일 김완기 특허청장이 방문, 연구 개발 성과와 글로벌 시장 지식 재산 전략 등 기업 현황을 공유하고, 건의사항을 청취했다고 밝혔다.케어젠은 2001년 설립 이후, 광범위한 단백질 연구를 바탕으로 생체 모방 펩타이드 연구 및 개발에 집중해 왔다. 현재 보유 중인 국내 114건, 해외 645건의 특허권을 바탕으로 한 제품을 개발해 건강기능식품, 의약품, 의료기기, 화장품 등 헬스케어 산업 전반에 펩타이드 기술을 적용하고 있다. 케어젠은 특허청장 방문시 자사 습성 황반변성 치료제 점안액 타입 CG-P5 기술 특징 및 임상 등 내용을 공유하고 개발 동향을 설명했다.김완기 특허청장은 케어젠 주요 제품 시연을 둘러보고 연구시설을 방문한 후 “지식재산은 미래 경제 핵심 자원이며, 케어젠과 같이 창의적이고 도전적인 기업이 대한민국 글로벌 경쟁력 강화에 중추적인 역할을 하고 있다”며 “지속적인 기술 개발과 지식재산 보호를 위해 특허청 차원 지원을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.케어젠은 지난 1월 3일 여의도 한국거래소에서 진행한 IR 행사에서 CG-P5 미국 임상 1상 중간 결과를 공개했다.

이권구 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

현대약품, 국내 첫 프로게스테론 단일 피임 전문약 ‘슬린다정’ 출시

현대약품(대표이사 이상준)은 그동안 혈전 위험 우려 때문에 피임약 처방을 기피했던 여성들도 큰 부담없이 처방 받을 수 있는 프로게스테론 단일 성분의 전문의약품 사전 피임약 ‘슬린다정’을 출시했다고 22일 밝혔다.‘슬린다정’은 국내에서 처음 발매하는 프로게스테론 단일 성분(드로스피레논)의 전문의약품 사전 피임약으로 에스트로겐이 포함돼 있지 않다. 에스트로겐이 포함된 피임약은 그동안 비만, 흡연자들에게 제한적으로 처방돼 왔다.현대약품의 ‘슬린다정’은 에스트로겐으로 인한 오심, 두통, 부종 등의 이상 반응 우려가 적고, 혈압, 체중을 비롯한 주요 대사 지표에 영향을 미치지 않아 안전성이 우려되는 환자에게도 우선적 처방이 가능하다.또 혈전증 위험 요인인 흡연, 비만 등으로 피임약 사용이 제한됐던 여성과 수유부, 청소년에도 처방할 수 있다.이 약물은 2500명을 대상으로 한 3상 임상에서 2만5000주기를 투여한 결과 혈전증 발생 사례가 없는 것으로 나타났다.현대약품 관계자는 “슬린다정은 국내 최초 프로게스테론 단일 성분의 전문의약품 피임약으로 혈전증 등으로 기존 피임약 사용이 어려웠던 여성들에게 새로운 처방 옵션을 제공할 것”이라며 “특히 35세 이상의 흡연자, 비만, 고혈압 등 혈전증 위험 요인을 가진 여성들에게 유의미한 대안이 될 것”이라고 말했다.한편, 현대약품은 이번 슬린다정의 품목 허가로 기존의 응급 피임약 엘라원정과 노레보원정, 2세대 사전 피임약 라니아정, 3세대 사전 피임약 보니타정, 4세대 사전 피임약 야로즈정 등과 함께 더욱 견고한 피임약 라인업을 구축하며 국내 피임제 시장에서 입지를 공고했다는 평가다.

이상훈 2025.01.22
산업 / 제약·바이오

메디오젠, 구강 건강 프로바이오틱스 발견…국제 학술지 발표

프로바이오틱스 전문 기업 ㈜메디오젠(대표 홍준호)이 충치 및 치주염 유발 병원균 성장 억제에 우수한 효과를 갖는 ‘구강 유래 프로바이오틱스 Limosillactobacillus reuteri MG4722'에 대한 연구 결과가 미생물학 국제 SCI급 학술지 Annals of Microbiology 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다.메디오젠이 개발 중인 L. reuteri MG4722는 항병원성 이차 대사산물을 생산해 포르피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)를 포함한 구강 병원균 성장과 바이오필름(biofilm) 생성을 효과적으로 억제했다. 또 항생제 내성과 독성이 없는 안전한 프로바이오틱스임을 확인했다.최근 구강 질환은 단순히 입안 문제를 넘어 전신 건강에 이르기까지 영향을 미치는 주요한 요인으로 지목되고 있다. 2022년 건강보험심사평가원 통계에 따르면, 한국에서 치과 외래진료 환자수는 약 2,424만 명으로 우리나라 국민 47.1%에 해당하는 가장 흔한 질병으로 보고됐다.연구소장 김병국 전무는 "이번 연구 결과를 기반으로 현재 인체적용시험을 진행 중이며, 올해 상반기 내 효능 확인이 가능 할 것"이라며 “ 이를 통해 향후 구강 건강 증진에 특화된 프로바이오틱스 개발에 박차를 가하겠다”고 전했다. 한편, 메디오젠은 총 75톤 규모 제조시설을 바탕으로 GMP, HACCP, FDA 인증을 갖춘 국내 최대 규모 프로바이오틱스 생산기업으로, 국내 식약처 고시 19종 프로바이오틱스를 모두 생산할 수 있다. 2024년부터 본격화된 프로바이오틱스 위탁개발생산(CDMO) 사업을 통해 국내 여러 기업과 연구 협력을 진행 중이며, 고객 맞춤형 균주 개발 서비스 및 개별인정형 원료 인증 컨설팅을 제공하고 있다.

이권구 2025.01.22
병원·의료

비바랩스, 하이퍼커넥트 창업자로부터 시드 투자 유치

시니어 맞춤 근력운동 기업 '비바랩스(Vivalabs)'가 하이퍼커넥트 창업자 안상일 대표로부터 시드 투자를 유치했다고 밝혔다.안상일 대표는 화상 채팅 앱 '아자르'를 개발한 하이퍼커넥트를 설립해 2021년 약 2조원 규모로 매치그룹에 매각하는 성과를 거둔 연쇄 창업가로, 이번 투자를 통해 비바랩스의 전략적 투자자(SI)로 참여하게 된다.비바랩스는 AI 기술로 시니어 건강 데이터를 분석하고 개별 맞춤형 운동처방 시스템을 구현해 과학적인 근력운동 프로그램을 제공하는 헬스테크 기업이다. AI 기반 맞춤형 운동처방 알고리즘 소프트웨어 '이지태닉스'와 시니어 1:1 근력 처방 그룹 운동 클래스 '이지플렉스'를 운영하고 있다.2024년 하반기 시드 투자 유치에 성공한 비바랩스는 수도권 주요 복지관, 주간보호센터, 실버운동센터와의 전략적 파트너십을 확대하며 시니어 헬스케어 시장에서 빠른 성장세를 보이고 있다. 특히 AI 기술을 활용한 맞춤형 운동처방 시스템은 시니어 건강 데이터 분석 관련 특허 5건을 출원하며 기술력을 인정받았다.비바랩스 대표는 "이번 투자를 통해 액티브 시니어를 위한 프리미엄 직영점 오픈에 주력하며, 복지관과 실버타운, 주간보호센터로 서비스 영역을 넓혀갈 계획"이라며 "나아가 직영점과 프랜차이즈 시스템을 전국으로 확대하여 시니어 운동 플랫폼 새 기준을 제시할 예정"이라고 밝혔다. 또 "의료기관과 협력을 통해 시니어 맞춤형 운동 서비스를 종합 헬스케어 플랫폼으로 발전시켜 나갈 것"이라고 덧붙였다.

이권구 2025.01.22
산업 / 의료기기

스카이랩스,일본 오츠카제약과 반지형 혈압게 ‘카트 비피 프로’ 유통 MOU

헬스케어 기업 스카이랩스가 일본 오츠카제약과 스마트 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’ 해외 병의원 유통을 논의하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.협약을 통해 양사는 글로벌 의료기기 시장에서 입지를 확장하고 카트 비피 프로를 활용한 기업-병원간 거래(B2H) 사업 모델 강화 협력을 본격화할 계획이다.또 상호 합의된 특정 지역 유통에 대해 구체적 논의를 진행키로 했다.스카이랩스는 "다양한 후보 기업을 검토한 결과, 오츠카제약이 최적 파트너로 선정됐다"고 설명했다.‘카트 비피 프로’는 고혈압 환자를 위한 스마트 반지형 의료기기로, 환자가 병원에서 카트 비피 프로를 처방받아 손가락에 착용하면, 24시간 동안 혈압 변동을 모니터링할 수 있는 제품으로, 기존 혈압 측정 3가지 방식(▲24시간 활동혈압측정기(ABPM) 검사 ▲침습적 동맥혈압측정법 ▲표준 청진법)과 비교 임상 연구를 통해 정확도를 검증했다. 해당 연구 결과는 각각 KCJ(Korean Circulation Journal)와 네이처과학학술지(Nature Scientific Reports), 대한의학회학술지(JKMS)에 게재됐다.2023년 식약처로부터 의료기기 허가를 획득한 데 이어 2024년 6월 건강보험심사평가원으로부터 ‘24시간 연속혈압감시’(수가코드 ‘E6547’)로 인정받았다.국내에서는 대웅제약과 국내 유통 및 판권 계약을 체결해, 2024년 8월부터 국내 병의원에 유통되기 시작해 출시 2개월 만에 병의원 판매처 800곳을 돌파했다.이병환 스카이랩스 대표는 “오츠카제약과 협력 논의는 전 세계 고혈압 환자들에게 큰 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 지니고 있어, 매우 뜻깊다”며 “이번 오츠카제약과 협업을 계기로 글로벌 시장 진출을 가속화하고, 환자들에게 최상의 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.한편, ‘카트 비피 프로’는 대한고혈압학회 창립 30주년을 맞아 진행되는 5년간의 대규모 코호트 연구(CUFFLESS BP Registry-Outcome study)에서 활용될 예정이다.

이권구 2025.01.22
병원·의료

이지메디봇, 로봇 자궁 거상기 '유봇' 미국 특허출원 완료

더블유에스아이는 자회사 이지메디봇이 개발한 로봇 자궁 거상기 ‘유봇(U-BOT)’ 미국특허를 출원했다고 밝혔다.이번에 출원한 특허는 '자궁 거상기, 이를 포함하는 자궁 거상기 로봇 및 이를 포함하는 자궁 거상기 시스템'에 대한 기술이다. 이지메디봇은 유봇에 대한 국내 특허를 2023년 취득했다.회사는 2021년 보건복지부 연구과제 ‘마이크로 의료로봇 실용화 기술개발 사업(연구비 80억원)’에 선정돼 서울대병원 산부인과 정현훈 교수팀, 한국항공대 김병규 교수팀과 함께 개발을 진행해 왔다. 이후 연구과제를 완료하고 2024년 관련기술 및 특허를 확보했다.유봇은 산부인과 복강경 수술 지원을 위한 어시스트 로봇이다. 자궁 거상 작업을 자동화함으로써 수술시간 단축 및 휴먼 에러를 감소시킬 수 있다. 현재 20~30억원의 고가 로봇 장비 수술에서도 자궁 거상 작업은 의료진이 장시간 앉은 자세로 수행해야 하는 고강도 업무이므로 유봇은 의료인력 부족 문제를 해결할 기술로 주목받고 있다.회사 관계자는 “이지메디봇은 국내 식품의약품안전처 제품허가 및 품질관리 인증을 진행 중”이라며 “빠르면 올해 말 허가를 받을 수 있을 것으로 예상된다”고 전했다.이어 “국내 부인과 및 종양학과 대상으로 제품홍보에 나서고 있으며 메디카(독일), 아랍헬스(두바이) 등 해외전시회에도 적극 참가할 예정”이라며 “제품허가가 완료되면 본격적인 내수판매 및 수출에 나설 것”이라고 설명했다.한편 이지메디봇은 두산로보틱스와 기술제휴 및 제품개발에 대한 업무협약(MOU)를 체결했으며 다른 로봇산업 관련업체와도 폭넓은 협력을 해나갈 예정이다.

이권구 2025.01.22
병원·의료

의료기관평가인증원,‘엄마와 아기 안전하게 지키는 의약품 사용’ 카드뉴스 게시

의료기관평가인증원(원장 오태윤)이 임산부가 시기별로 다빈도 질환을 관리하고 의약품을 안전하게 복용할 수 있도록 ‘엄마와 아기를 안전하게 지키는 의약품 사용’ 환자대상 정보소식지를 배포한다.의료기관평가인증원 중앙환자안전센터는 임신부와 모유수유부의 안전한 의약품 사용 방법을 안내하기 위해 임신 시기별 다빈도 질환을 선정하고 관리 방법, 안전한 의약품 및 주의가 필요한 약물 사용 정보 등을 기술한 환자안전 안내서(임산부의 안전한 의약품 사용, 2023)를 개발했다. 이를 바탕으로, 국내외 임신부 및 모유수유부들 뿐만 아니라 이들을 케어하는 의료진이나 보호자들까지 누구나 쉽게 이해하고 활용할 수 있도록 8개 중요 질환(호흡기 질환, 고혈압, 갑상선 질환, 우울 장애, 당뇨, 피부질환, 위염), 전신성 홍반성 루푸스)에 대한 카드뉴스를 순차적으로 제작하여 배포한다는 계획이다. ‘1편 호흡기 질환 관리하기’는 겨울철 호흡기 감염병이 빠르게 확산됨에 따라 첫 번째 주제로 선정됐으며, 임신 중 호흡기 질환 예방·관리 방법, 의약품 사용, 모유수유 중 대처방법 등을 상세히 담았다. 서희정 중앙환자안전센터장은 “국내 평균 출산 연령이 높아짐에 따라 만성 질환을 가진 임신부가 증가하고 있는 추세로, 약물 사용에 대한 막연한 두려움을 갖기보다는 안전한 의약품 사용으로 질환을 관리하는 것이 중요하다”며 “이에, 연속적으로 배포되는 카드뉴스가 임신과 출산, 모유수유를 하는 전 과정에서 엄마와 아기가 건강할 수 있도록 안전한 의약품 사용에 활용되기를 바란다”고 밝혔다. ‘엄마와 아기를 안전하게 지키는 의약품 사용’ 환자대상 정보소식지는 누구나 손쉽게 접근하여 활용할 수 있도록 환자안전 보고학습시스템 포털(www.kops.or.kr) 및 환자안전 소통 플랫폼(www.safetyhero.or.kr)에 게시돼 있다.

이권구 2025.01.22

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)