HOME
오피니언
-
[시론] Barr사 제약사고·재판의 교훈백우현〈한국PDA 회장〉 10년 전에 있었던 미국 Barr제약회사의 재판사건이 아직도 GMP 위반문제를 거론할 때 자주 인용되고 있으며 GMP를 준수해야 하는 제약인에게는 큰 교훈이 되고 있다. 이 사건은 FDA가 '89년, '91년 및 '92년에 Barr사의 2개 공장을 사찰하고 중대한 CGMP 위반사항을 적발하여 제조정지와 회수명령을 내렸고 Barr사는 이에 불복하여 FDA의 조치를 금지시켜 달라고 법원에 신청하여 일어난 FDA와 Barr사 간의 법정싸움이다. Barr사는 FDA의 GMP 위반지적에 대하여 175생산품목중 115품목을 제조 중지하면서 FDA가 FD-483의 사찰보고서에서 지적한 대부분은 CGMP 위반이 아니라 사찰관의 주관적인 의견이라는 반박답변서를 제출하고 소송을 제기함으로써 재판을 하게 된 것이다. 1993년 Newark 연방지방재판소의 Alfred Wolin 판사가 전문가의 자문을 받으면서 FDA와 Barr사의 2,300페이지 이상의 증언기록, 약 400점의 증거물건과 많은 장문의 진술서를 근거로 작성한 판결문에서 Barr사의 GMP 위반사항으로 지적한 것은 ① 1차 시험에서 부적합한 것을 충분한 자체조사 없이 재시험하고 2차 시험에서 적합이라고 하여 출하승인 했으며 ② 기준일탈에 대한 조사없이 일부 데이터만으로 로트를 출하였고 ③ 공정밸리데이션과 세척밸리데이션을 실시하지 않는 것 ④ 연간 품질조사를 하지 않는 것 ⑤ 제품출하 판정시험 및 밸리데이션이 CGMP에 맞지 않는 규정에 따라 실시된 것 등이다. 따라서 FDA의 Barr사에 대한 행정명령은 타당하며 24품목을 출하정지하고 제조정지된 11품목을 회수하라고 명령하였다. 특히 관심을 끄는 부분은 시험결과 기준일탈이 나왔을 때는 생데이터의 검토, 시험방법 및 계산의 정확성, 시험에 사용한 기구류의 검사 등 자체적으로 시험실에 대한 조사를 충분히 하고 부적합으로 된 원인이 시험원의 잘못으로 판명되거나 조사에 의해서 결론이 나지 않는 경우, 또 시험에 사용한 검체가 로트를 대표하지 못한다고 밝혀진 경우에 한해서 재시험해야 한다는 것이다. Wolin 판사는 부적합으로 된 것을 검체를 재채취하여 시험한 결과 적합이 되었다고 해서 처음의 결과를 무효로 할 수 없다고 판결하고 2차 시험에서 적합이라고 하여 출하한 3품목의 8로트에 대해서 회수명령을 내렸다. 예를 들면 A제품의 경우 10정의 함량시험 결과 1정이 부적합이었는데 50정의 검체를 다시 채취해서 시험했더니 모두 적합이어서 출하한 것은 GMP 위반이라고 판결한 것이다. 또 B제품의 함량 균일성 시험에서 부적합이 있는 것을 평균치를 가지고 적합으로 판정한 것도 잘못이므로 그 제품도 회수하도록 명령하였다. 이 재판은 10여년 전에 있었던 사건이지만 GMP를 준수해야 하는 제약인들에게는 경각심을 주는 판례가 아닐 수 없다. 통상적으로 있을 수 있는, 그래서 간과하기 쉬운 일인데 품질관리시험에서 부적합이 되었다고 해서 부적합의 원인을 철저히 조사해서 재 시험할 필요가 있다는 근거도 없이 검체를 다시 채취해서 재시험을 하는 것은 GMP 정신에 위배된다는 사실을 명심해야할 것이다. 금년도 식약청 연구사업의 하나로 validation 조항이 포함되는 KGMP 선진화 작업이 진행되고 있는데 늦은 감은 있으나 다행한 일이다. 선진국에서는 이미 10여년 전에 제조공정·시험법·세척 등의 validation을 실시하지 않고 제조한 제품에 대해서 출하정지 또는 회수를 명하고 있지 않는가?2003-09-05 16:41
-
[만평] '제정신이 아니야'
2003-09-04 10:48
-
[기자석] 선관위의 담화최근 김희중 대한약사회 선거관리위원장은 `추석절 맞아 탈선행위 없기를'이라는 제목으로 협회지에 담화문을 발표한바 있다. 담화문 내용은 오는 12월 치러지는 대약 회장 선거를 앞두고 추석을 전후해 선거와 관련된 선물공세나 불미스러운 행위로 분위기를 저해하는 행위 등을 자제하고 회원들도 각별히 신경을 써야 한다는 내용이 주류를 이루고 있다. 이번 담화문이 발표된 배경을 살펴보면 그 동안 간선제 시절 회장선거를 앞둔 명절을 전후해 금품수수나 향응제공 등 불법 사전 선거운동이 성행하며 폐해가 심각했던 것에 비추어 볼 때, 이번만큼은 기존 회장 선거와 마찬가지로 탈선·탈법행위가 재발되지 않기를 바라는 선거관리위원회의 강력한 의지로 해석될 수 있다. 그렇다면 대한약사회 공식기구인 선거관리위원회는 왜 약사회 협회지에만 이러한 담화내용을 서둘러 발표했는지 지적하지 않을 수 없다. 선거관리위원회가 명절을 앞두고 사전선거운동 등의 폐해가 진심으로 우려됐다면, 선거관리위원장은 이러한 사실을 약업계 모든 전문지에 공식적으로 발표하고 모든 회원들이 경각심을 가질 수 있도록 해야 하지 않았나 하는 생각이다. 국어사전에는 담화(談話)란 어떤 일에 대한 견해나 취할 태도 등을 공적으로 밝히는 말이라고 나와있다. 공식기구인 선거관리위원회가 견해를 밝히기를 원한다면 공식적인 절차를 통해 다양한 문제점을 지적할 수 있기를 기대해본다.가인호 2003-09-03 09:38
-
[사설] 약가인하로 無色해진 法院判決지난 1년간 한시적으로 시행되어 왔던 최저실거래 가격에 의한 보험약가 인하가 부당하다는 법원의 판결이 나왔음에도 불구하고 복지부가 가격인하를 계획대로 강행키로 했다고 한다. 지난달 24일 서울행정법원 행정13부는 S사와 K사가 복지부 장관을 상대로 낸 보험약가 인하 처분취소 청구소송에서 원고승소 판결을 내렸다고 한다. 재판부는 최저실거래가 제도와 관련해 “약가 상한금액을 결정할 때는 도매업소의 유통구조상 위치, 요양기관이 도매업소에서 약제를 공급받은 실제가격, 해당약품이 요양기관에 최종 공급된 총량과 가격 등을 모두 반영함에도 소수 도매업소들에 대한 공급가격만 조사해 약품 상한금액을 인하한 복지부의 결정은 부당하다”고 판결했다. 또한 판결문은 “영세 제약업자의 유통구조나 카피약의 진입장벽에 따른 과도한 약가인하 등의 상황을 제대로 반영하지 않은 부당한 제도”라는 판결을 내렸다. 약가의 거품을 없애 보험재정에 기여토록 한다는 단순논리를 내세워 지난 1년간 한시적으로 시행해온 이 제도는 현실을 등한시한 행정 편의주의에 나온 제도였기 때문에 그동안 업계로부터 보편 타당성을 잃은 제도이며 시장 경제원리를 무...2003-08-29 15:46
-
[] 고혈압치료의 새로운 지침, JNC 7미국의 국립심장·폐 및 혈액연구소 주관으로 고혈압의 예방과 치료에 관한 지침을 개업의들을 위해 내놓는 합동위원회(JNC)가 최근 7번째의 리포트를 발표했다. 이 리포트는 정기적으로 발표되는 것은 아니며 1997년에 JNC6이 발표된 이래 6년만에 나온 것으로 그동안 나온 고혈압에 관한 연구와 개발된 신약들을 참고하여 고혈압의 치료는 어떻게 하는 것이 바람직하다는 가이드라인을 제시하고 있다. 여기에 그 가이드라인을 간략히 소개한다. 1. 50세 이상의 환자에 있어서는 수축기 혈압이 140이상 일때 확장기 혈압이 높은 것보다 심장혈관계질환(CVD) 발생이 훨씬 더 심한 위험요소가 된다. 2. 혈압 115/75을 기준으로 CVD발생위험은 혈압이 20/10씩 올라갈 때마다 배로 증가된다. 혈압이 55세에서 정상적인 사람은 그의 생전에 고혈압이 될 가능성이 90%나 된다. 3. 수축기 혈압 120~139, 확장기 혈압 80~89인 사람은 고혈압이 될 가능성이 있는 것으로 간주하고 CVD발생을 예방하기 위한 생활습관을 교정하는 교육을 권장하는 것이 좋다. 4. Thiazide계통의 이뇨제는 합병증이 없는 대부분의 고혈압 환자 치료에 단독으로 또는 다른 치료약물과 반드시 같이 쓰는 것이 좋다. 다른 합병증 또는 위험요소가 있는 환자의 경우는 2개 이상 약물의 병용요법을 쓰는 것이 좋다. 5. 대부분의 고혈압환자는 바람직한 혈압으로 낮추기 위해서2개 이상의 고혈압 약을 쓰는 것이 좋다. 바람직한 혈압은 140/90이하, 또는 당뇨병이나 신부전환자의 경우는 130/80이하를 말한다. 6. 만일 환자의 혈압이 바람직한 혈압보다 20/10이 높으면 치료를 2개의 약물로 시작하고 그중의 하나는 Thiazide계통의 이뇨제이어야 한다. 7. 의사가 처방하는 가장 효과적인 치료법은 환자가 의사의 치료에 잘 따르도록 동기를 부여하는 것이다. 동기부여는 환자로 하여금 긍정적인 경험을 하게 하고 의사를 신뢰토록하여 좋은 결과를 얻을 수 있게 한다. 또한 JNC7은 고혈압은 치료를 받지 않는 사람이 많다고 지적하고 심지어는 의사들중에도 이 `조용한 병(silent disease)'을 경시하는 경향이 있다고 말하고 있다. 특히 이번의 JNC7에서 재미있는 사실은 혈압이 120/80보다 높은 경우를 `prehypertension(고혈압 前期)'이라고 규정하고 특별히 주의할 것을 주문하고 있는 점이다. 지금까지는 혈압이 140/90이하면 정상이라고 생각하고 아무런 치료도 시도하지 않았고 생활방식의 개선도 필요하다고 생각하지 않았다. 고혈압은 보통 합병증을 동반하는 것이 보통이다. 이들 중에는 심장병, 심근경색, 당뇨병, 만성 신장질환, 심지어는 뇌졸중 같은 것을 일으킬 수 있음으로 이런 증상을 예방하기 위해서는 2개 이상의 약물을 사용하여야 한다. 고혈압의 치료약물은 이뇨제나 베타차단제가 오래 사용되어 왔으나 최근에 ACE억제제, Angiotensin II억제제, 칼슘차단제 등의 분야에 많은 약물이 개발되고 있음은 주지하고 있는 사실이다. 그러나 고혈압 치료를 처음 시작할 때 이뇨제의 사용을 적극 고려하여야 한다는 것이 가장 최근의 치료 가이드라인이라는 것이 기억할만한 일이다. 특히 고혈압은 한국에서도 영양상태의 향상과 더불어 체중이 높아지는 사람들에게 많이 발생할 가능성이 있는 만큼 `prehypertension'의 개념을 약사들도 잘 이해하고 환자와의 상담에 이용하여도 좋을 것이다.2003-08-29 15:42
-
[만평] '다른 길을 찾아봐야 되겠는데요'
2003-08-28 10:06
-
[] Blackout 2003친구와 늦은 점심을 같이하고 한가롭게 정담(情談)을 나누다가 집으로 돌아오는 길이었다. 집 근처의 네거리를 지나려니 교통신호등이 꺼져 있었다. 흔하게 있는 일은 아니나 있을 수 있는 일이여서 조심스럽게 네거리를 지났다. 우리 집이 있는 동네에 들어가려니 입구의 차단기(gate)가 열리지 않는다. 집에 오니 차고의 문도 열리지 않는다. 집안에는 전등도 들어오지 않고 물론 에어컨도 작동을 하지 않는다. 그때서야 나는 뭔가 심상치 않은 일이 일어났음을 짐작했다. 자동차로 다시 가서 라디오를 켰다. 혹시 테러가 일어난 것이 아닌가 의심스러웠다. 9·11로 인하여 무슨 일이 일어나면 이번에는 또 어떤 테러가 아닌가를 생각하는 것이 습성이 되어있다. 그러나 라디오를 통해 흘러나오는 뉴욕시장의 목소리는 테러는 분명히 아니고 배전(配電)시스템이 지나치게 많은 전기수요를 감당치 못해 작동하지 않으면서 일어난 사고라는 설명이다. 이로 인한 정전은 뉴욕주는 물론 뉴저지, 펜실바니아, 오하이오, 미시간은 물론 캐나다의 일부 지방까지 이르는 대규모라고 한다. 정전이 될 때를 대비해서 집에 항상 초와 전지로 켤 수 있는 라디오를 준비하라는 얘기는 늘 들었지만 막상 일을 당하고 보니 초는 있었지만 라디오는 없다. 그만큼 재해(disaster)에 대해서는 무관심하고 준비없이 살아 온 것이 반성된다. 그나마 가끔 자동차에 가서 라디오를 켜고 소식을 들으며 무더운 여름밤을 지냈다. 마침 퇴근시간에 임박해서 일어난 일이라 사람들은 어떻게 집에 돌아 갈 것인가를 걱정하고 있었다. 지하철이나 교외로 연결되는 기차는 모두 가다가 정지되었다. 지하철역에 다다르기 전에 깜깜한 굴에서 차가 멈춘 경우는 비상구를 통해 사람들을 바깥으로 내보내고 있었다. 그나마 움직일 수 있는 버스들은 사람들을 실어 나르기에 총력을 다하고 있었다. 어둠이 짙어가면서 뉴욕시내 길거리는 곳곳이 집에 못간 사람들의 야외 침실이 되었다. 비행기도 올스톱 되었다. 불야성(不夜城)을 이루었을 뉴욕시내는 일순간에 어둠이 덮인 죽음의 도시가 되어버렸다. 내가 사는 롱아일랜드 지역은 다행히 자정 조금전에 전기가 다시 들어와 에어컨을 켜고 시원하게 잘 수 있었지만 뉴욕 시내는 대부분 24시간이 지난 다음에야 전기가 들어오고 지하철 등 대중교통 수단은 월요일 아침부터 정상으로 운영하기 시작했다. 시간이 지나면서 이번 Blackout 2003은 오하이오 지방 전기회사의 잘못으로 밝혀지고 있다. 전기회사들이 민영(民營)화 되면서 경영자가 회사의 이익만을 생각하고 필요한 시설을 보수하지 않은 탓이라고 한다. 하지만 한 회사의 잘못이 미국 동북부지역을 강타하여 5천만명이 불편을 겪고 막대한 경제적 손실을 입힌 것은 두고두고 정치가들이 풀어야 할 숙제로 남겨지고 있다. 그런대로 다행인 것은 뉴욕시장과 주지사가 매스컴을 통해 사실을 신속하게 전달하고 경찰과 소방서원들을 긴급 소집하여 방화나 약탈 등의 사고가 하나도 없었다는 점이다. 1977년에 뉴욕시에 정전사고가 났을 때는 상점을 부수고 약탈하고 불을 지르는 끔찍한 사고가 많이 났었다. 이번에는 슈퍼마켓, 레스토랑 등이 냉장 또는 냉동을 요하는 식품들을 무더기로 내다 버려야하는 막대한 피해를 입었다. 자가발전 시설이 되어있는 병원이나 업소들은 그런대로 피해를 최소한도로 줄일 수 있었다. 이번 일로 발생한 피해는 10억달러는 넘을 것이라고 하니 엄청난 일이다. 그래도 인명피해는 최소한으로 그쳤으니 다행한 일이다.2003-08-22 16:49
-
[사설] 과감한 홍보판촉만이 불황을 이긴다12월결산 상장제약기업과 코스닥상장제약에 대한 상반기 경영실적 내용이 밝혀져 약업계를 더욱 어둡게 하고 있다. 예상한대로 상반기 상장제약사의 경영실적은 한마디로 매출은 제자리에 이익은 크게 감소한 것으로 나타나 경영상태가 악화일로에 있는 것으로 나타났다. 상장제약기업의 매출증가율은 평균 1.95%에 머무른 반면 영업이익은 20.06%, 경상이익은 17.22%, 순이익은 24.55%나 감소했고 코스닥상장제약의 경우도 매출이 4.3%증가한 반면 영업이익은 15.4%, 경상이익은 16.2%, 순이익은 22.9%가 각각 감소했다. 물론 이같은 수치는 업소마다 달라 나름대로 영업실적이 좋았던 업소가 있는가 하면 평균치를 크게 밑도는 업소도 있는 것으로 나타나 모두가 공히 영업실적이 저조했던 것만은 아닌 것으로 보인다. 정치와 경제가 불안하여 우리 국민 모두가 움츠려 있는 현실은 비단 약업계에만 국한된 것은 아니지만 그동안 타 업종에 비해 비교적 경기의 영향을 크게 받지 않는 제약업계의 현실도 많은 우려를 자아내게 하고 있다. 정부가 하반기 경제운용 정책을 통해 경제 살리기를 국정 제일의 목표로 삼아 경제활성화 정책을 수립하고 있어 그나마 바닥을...2003-08-22 16:45
-
[만평] 무제
2003-08-21 09:42
-
[기자석] 건강기능식품법 시행 표류되나지난 1년간 말도 많고 탈도 많았던 건강기능식품법. 수많은 세미나와 학술대회 등을 통해 각계의 의견을 수렴해 만든 건강기능식품법이 시행직전에 표류될 위기에 처해있다. 당초 오는 8월 27일 시행될 것이란 예상과는 달리 20일 현재까지 규제개혁위원회 규제 심사도 마치지 못한 상태. 이런 상황이라면 법제처 심사, 국무회의 의결, 대통령 재가 등의 절차가 남아있는 건기법 시행이 일정기간 지연될 것이 확실시되고, 규제개혁위원회에서 KGMP 적용, 영업범위, 인체 실험 등에서 업계의 입장을 반영할 가능성도 배제할 수 없어 그 동안 공들여 만들어 온 시행령·시행규칙의 내용 자체가 바뀔 수도 있다는 것. 무엇보다 시행시기를 놓고 찬·반양론이 엇갈리고 있다. 업계 관계자는 “제약업계 KGMP시설 도입 시 3년간 유예기간을 적용했듯이, 여러가지 규제에 대해 장기간의 준비 시간을 주어야 한다”면서 “건기법이 이대로 시행될 경우 산업체의 제품개발에 대한 제한이 불가피하고 이로 인한 산업발전 저해가 예상된다”고 주장하면서 규제개혁위원회 등에 계속해서 문제제기를 하고 있다. 반면 복지부는 “처음보다 관심이 증폭된 하위법령에 대한 세부검토 작업이 추가되고 절차상의 문제 때문에 법 시행이 약간 늦어지는 것 뿐”이라면서 “업계에서 국민 건강을 위한 최소한의 규제에 대해 계속해서 반발한다면 문제가 있다”며 조속한 법 시행을 강력하게 시사하고 있다. 표류위기에 처한 건기법과 관련, 경제적인 문제와 국민 건강 증진 사이의 딜레마를 조속히 해결하고 현실적인 대안제시를 통한 해결점을 찾아 더 이상의 혼란과 갈등을 막아야 할 것이다.유석훈 2003-08-20 13:17
-
[사설] 형평성 잃은 의료법과 약사법은 시정되어야 한다약사법과 의료법상의 불평등한 조항을 개선시켜야 한다는 대한약사회의 요구가 표면화되고 있다. 대한약사회는 무려 6개항에 달하는 불평등한 조항을 지적하면서 정부의 합리적인 법개정을 복지부에 건의했다고 한다. 법은 만인앞에 평등하다는 것은 만고의 진리이다. 때문에 약사법과 의료법상에 서로 상치하고 법리가 맞지 않고 한쪽에 편중되어 있는 조항 등으로 인해 불합리성이나 형평성에 논란이 되는 조항이 있다면 반드시 개정하여 개선되어야 한다. 대한약사회가 건의한 내용들을 살펴보면 관련법이 정하고 있는 의무조항에 대한 약사의 벌칙 규정은 있으나 의사와 관련된 벌칙은 없다는 것이 주된 내용이다. 한 예로 처방전에 대한 확인 의무는 약사법제23조 2항에 규정된 것으로 약사는 처방전의 내용에 의심이 나는 점이 있을 때는 의사에게 문의하여 의심나는 점을 확인한 후에 조제해야 한다고 명시되어 있고 이를 어겼을 경우에는 1년 이하의 징역 또는 3백만원 이하의 벌금을 처할 수 있도록 하고 있다. 또 행정처분규정에도 1차 위반시는 자격정지15일, 2차 위반시는 자격정지 1월, 3차 위반시는 면허 취소토록 하고 있다. 처방전은 의사가 발행하...2003-08-18 10:31
-
[] 미국의 generic시장 진출웬만한 규모의 한국제약회사의 경영자로서 아마 미국진출을 꿈꾸어 보지 않은 분은 없을 것이다. 개인적으로도 그런분들을 몇분 만나 보았다. 그러나 대부분은 까다로운 FDA의 규정과 미국이란 나라를 잘 이해하지 못하는 데서 제3세계로의 진출을 더 선호(選好)하고 그쪽으로 방향을 돌리는 듯하였다. 그러나 무시해 버리기에는 미국 시장은 너무나 크다. 2002년 통계를 보면 처방약의 시장만해도 1,922억달러이다. 권위있는 IMS사의 집계이다. 여기에는 OTC와 비타민, 건강식품은 포함되지 않은 수치이다. 이것까지 합치면 아마 그 배는 될 것이라고 추측하기 어렵지 않다. 처방약의 시장은 2001년의 통계와 비교하면 12%가 늘어난 것이라고 하니 대단한 규모이다. 또 계속 늘어나는 추세이다. 요즘도 미국에선 신제품이 계속 나오고 있으며 많이 처방되는 품목을 보면 5년전, 10년전에는 듣도 보도 못한 것들이 수두룩하다. 아시다시피 대박을 가져다 줄 세계적인 신제품의 개발은 아직 한국의 제약업계로서는 힘에 부치는 것이 사실이다. 신제품을 개발하였다고 해도 독자적으로 미국시장에 내는 것은 힘에 겨운 일이다. 자금이 그렇고 또 미국을 알지 못하는 데서 오는 software의 부족이다. 그렇다고 방법이 전혀 없는 것은 아니라고 필자는 생각한다. 미국의 generic(일반명품)시장을 공략하는 것이다. 미국의 generic시장은 처방약 매출의 적어도 3분의 1정도는 웃도는 정도의 큰 시장이고 그 규모는 매년 증가되고 있다. 특허가 끊어지면 곧바로 그 약은 generic시장으로 넘어오기 때문이다. 특허품목의 값이 워낙 비싸기 때문에 정부나 보험회사도 상대적으로 값이 싼 generic을 장려하고 있으며 이젠 환자들도 generic에 대한 인식을 많이 달리하고 있다. 문제는 이 시장에 대한 진입전략(entry strategy)을 어떻게 세우냐는 것이다. generic회사를 직접 설립하는 방법도 있을 것이고 generic을 한국에서 만들어 들여오는 방법도 있을 것이다. 그러나 가장 손쉬운 방법은 미국의 generic회사에 자본을 투자하여 경영에 참여하는 방법이 가장 시간을 절약하고 적은 자본으로 시작할 수 있고 위험부담이 적은 방법이 아닌가 생각한다. 미국에는 수많은 generic 회사들이 있다. 그중에는 구멍가게만도 못한 곳도 많지만 몇가지 품목허가를 갖고 자본이 모자라서 곤란을 겪는 회사도 있다. 이런 회사를 인수 내지는 자본참여로 시작하는 것이 좋을 것이라고 생각한다. 그러면서 미국의 시장을 익히는 것이다. 얼마전에 특허가 끝난 Prilosec(omeprazole)은 1년 매출이 40억이 넘었다. generic이 10분지 1의 가격으로 거래된다고 해도 한 품목의 시장이 4억달러 정도가 되는 것이다. 한국의 원료생산 기술을 여기에 접목시키면 좋은 결과가 나올 수 있다고도 본다. 미국의 generic시장은 지금 이스라엘계통의 한 회사가 크게 진출하고 있으며 중국, 인도, 파키스탄 출신들도 맹활약을 하고 있다. 그 중에는 규모가 커져서 증권시장에 올라있는 곳도 여럿 볼 수 있다. generic업계에는 유명제약회사에서 오래 근무했던 경험이 있는 software에 밝은 인사들도 여럿 있다. 한국계의 인사들 가운데서는 아직 미국의 generic업계에서 나서고 있는 분은 없는 줄 안다. 아마도 이는 한국의 약학대학이 제약보다는 약국 중심의 약학교육을 해 온 결과가 아닌가 보여진다.2003-08-18 08:49
-
[기자석] 대약 약대6년제 추진의지 있나?5만 약사들의 숙원인 약대 6년 제가 제자리걸음만 계속하고 있어 강력한 드라이브가 필요하다는 의견이 대두되고 있다. 약대6년제는 복지부와 교육부 등 부처간 의견차이와 표준 커리큘럼 안 마련 등 복잡 미묘한 사안에 대한 해결과제가 남아있는 등 현재 많은 어려움을 겪고 있다. 상황이 이럼에도 불구하고 약대6년제 추진과 관련 정부부처와의 조율과 제도 실현을 위해 모든 약사들의 힘을 결집시켜 나가야 할 대한약사회가 두 손을 놓고 있다는 것이 개국가의 시각이다. 대약은 최근 약대6년제의 강력한 추진을 위해 `약대 교육연한연장 추진 범 약계 특별위원회'를 구성하고 본격적인 측면지원에 나선다는 방침을 세웠다. 그러나 `범 약계 특위'는 구성을 완료한지 몇 달이 지났음에도 아직까지 첫 회의도 개최되지 않는 등 난항을 겪고 있다. 이는 집행부 말기라는 특수성과 12월 치러지는 직선제를 앞두고 결집력이 악화됐기 때문이라고 볼 수도 있다. 그러나 지금은 집행부 임기와 관계없이 이러한 상황을 극복할 수 있는 힘과 강력한 추진력이 필요한 시점이다. 대약 집행부는 최근 약사회를 주축으로 약대 6년제 도입을 적극 추진해 임기 중 약대 6년제 초석을 다져 나가겠다고 강조한바 있다. 이 약속이 반드시 실현될 수 있기를 다시 한번 기대해본다.가인호 2003-08-18 08:48
-
[만평] 빈 껍데기
2003-08-14 09:35
-
[기자석] 韓-中, 제약산업의 명암얼마전 중국 광주일보는 하반기 주식시장을 주도할 산업으로 전력, 통신설비, 석유화학 등과 함께 의약산업을 꼽았다. 올초 사스로 고통받았던 중국이 하반기에는 공공위생체계 건설을 위한 대대적인 투자를 계획하고 있기 때문에 의약산업과 관련된 기업들의 영업이익이 상승한다는 것이다. 그뿐만이 아니다. 사천성과 길림성은 최근 중국 천연물 의약품의 현대화 실현기지로 지정 받아, 향후 중국 제약산업의 메카로 변신할 준비를 하고 있다. 특히 경구용 의약품이 대부분인 천연물 의약품을 주사제로 전환하는 작업이 진행중인데, 여기에 소요되는 경비를 국가가 부담한다고 한다. 중국 정부의 제약산업에 대한 이러한 지원은 중국이 제약산업 자체를 국가 기간산업으로 인식하고 있다는 하나의 증거가 된다. 페니실린 60%, 옥시테트라사이클린 65%, 비타민C 50%라는 세계시장 점유율을 단지 "중국은 인건비가 싸니까…"라는 식으로 매도하기에는 제약산업에 대한 중국 정부의 애정이 너무 크다. 우리의 모습은 어떤가? 연초의 신약개발 신규지원 중단에서부터 최근 최저실거래가 적용에 이르기까지, 우리 제약사들에게 있어 정부는 도움이 아닌 눈치를 주는 대상으로 변하고 있는 것은 아닐까? 우리 제약사들은 지금 따뜻한 난로를 그리던 성냥팔이 소녀의 눈으로 정부를 바라보고 있다.이주원 2003-08-13 10:13
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 네이처셀,미국 워싱턴서 '조인트스템' 연구성과-FDA EOP2 미팅 결과 발표 -
2 동물실험 넘어 오가노이드와 디지털로…인체 약동학 예측 전환점 -
3 디앤디파마텍 MASH 치료제 임상2상 AASLD ‘Late-Breaking Abstract’ 발표 -
4 커지는 '맞춤형 건강기능식품' 시장...제약사, 속속 참여 -
5 비대면진료 제도화 ‘불씨’…약계 “약사 역할 빠진 제도화, 절대 불가” -
6 신약개발 2막 'AI·양자컴퓨팅'㊤ "양자중첩, 성공 다중경로 탐색하다" -
7 신약개발 2막 'AI·양자컴퓨팅'㊦ “보이지 않던 미시세계 타깃을 찾다” -
8 인트론바이오,혁신 'Mini-Hoc' 도입.. GLP-1 표지 파지 개발 성공 -
9 삼성에피스홀딩스, 바이오 기술 플랫폼 개발사 '에피스넥스랩' 설립 -
10 더마리움, 설립 두 달 만에 시드 투자 유치...뷰티테크 시장 본격 공략
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
韓-中, 제약산업의 명암
- 이주원 기자
- 입력 2003-08-13 10:13
얼마전 중국 광주일보는 하반기 주식시장을 주도할 산업으로 전력, 통신설비, 석유화학 등과 함께 의약산업을 꼽았다. 올초 사스로 고통받았던 중국이 하반기에는 공공위생체계 건설을 위한 대대적인 투자를 계획하고 있기 때문에 의약산업과 관련된 기업들의 영업이익이 상승한다는 것이다.
그뿐만이 아니다.
사천성과 길림성은 최근 중국 천연물 의약품의 현대화 실현기지로 지정 받아, 향후 중국 제약산업의 메카로 변신할 준비를 하고 있다. 특히 경구용 의약품이 대부분인 천연물 의약품을 주사제로 전환하는 작업이 진행중인데, 여기에 소요되는 경비를 국가가 부담한다고 한다.
중국 정부의 제약산업에 대한 이러한 지원은 중국이 제약산업 자체를 국가 기간산업으로 인식하고 있다는 하나의 증거가 된다.
페니실린 60%, 옥시테트라사이클린 65%, 비타민C 50%라는 세계시장 점유율을 단지 "중국은 인건비가 싸니까…"라는 식으로 매도하기에는 제약산업에 대한 중국 정부의 애정이 너무 크다.
우리의 모습은 어떤가?
연초의 신약개발 신규지원 중단에서부터 최근 최저실거래가 적용에 이르기까지, 우리 제약사들에게 있어 정부는 도움이 아닌 눈치를 주는 대상으로 변하고 있는 것은 아닐까?
우리 제약사들은 지금 따뜻한 난로를 그리던 성냥팔이 소녀의 눈으로 정부를 바라보고 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.