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오피니언
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[사설] 수수료인상, 허가심사 선진화의 계기로 삼아야 한다.식품의약품안전처는 최근 내년 1월 1일부터 시행되는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정'을 공개했다. 이 규정에 따르면 앞으로 전자민원일 경우 신약은 4억1000만원, 생물의약품은 803만원, 희귀의약품은 441만원 수준의 허가 수수료가 부과된다. 기존 신약에 대한 심사 수수료가 800만원대라는 점을 감안할 때 약 40배 이상 대폭 인상이 단행되는 셈이다. 이처럼 큰 폭의 수수료 인상에 대해 식약처는 수익자 부담원칙에 따른 심사인력의 인건비와 역량강화 비용이 포함된 금액이라고 밝히고 있다. 인상된 기준 역시 미국의 1/10에 불과하고 유럽과 일본과 비교해도 상대적으로 낮은 수준으로 업계의 부담 과중이나 이로 인한 반발은 그리 크지 않을것으로 내다보고 있다. 미국의 경우 인플레이션, 심사 신청건수, 제조시설수 등을 감안 매년 심사수수료를 조정하고 있는데 올해의 경우 전문의약품은 전년 대비 약 25%가량 인상된 바 있다. 의약품 허가 심사 인력부족 문제와 심사 품질향상에 대한 지적은 그동안 간단없이 제기돼 온바 있다. 식약처...2024-10-07 11:48
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[사설] 행정당국의 공권력 행사는 최소한 억제돼야 한다.최근 식약처 공권력 행사가 필요 이상으로 강화되고 있다는 지적이 업계 안팎에서 나오고 있다. 제약사 특정 품목에 대한 제조·판매금지 처분이나 품목허가취소 처분은 일상화 되었고 GMP 적합판정 취소 처분 과정에서도 무리한 법적용이 늘고 있다는 지적이다. 식약처의 각종 규제는 해당 제약사 입장에서는 기업의 존폐가 걸린 치명적 상황을 야기할뿐만 아니라 그 규제로 인하여 제약업계 전반의 제품 수급에 차질을 빚을 수 있다는 점에서 더욱 신중할 필요가 있다는 목소리가 커지고 있다. 특히 GMP 적합판정 취소 처분은 특정 업체의 처분만으로도 제약업계 전반에 영향을 줄 수 있는 중대한 결정인 만큼 더욱 신중하게 다뤄져야 할 사안이며 행정처분 진행 과정에서 전제되는 공정성과 투명성 확보는 한층 더 강화돼야 한다는 주문이다. 동일한 처분인데도 특정 업체의 처분 사실만 공개되거나, 이해하기 어려운 사유들로 인해 발표가 보류되거나 취소되는 등 공권력 행사에 있어 공정과 투명성이 확보되지 않고 있다는 업계의 불신을 초래해서는 안될 일이다. 이에 대한 법조계 일각의 지적에 대해서도 ...2024-09-25 08:53
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[사설] 글로벌 진출 도움되는 새 약가제도 고대건강보험 재정 상태를 우선적으로 살펴야 하는 정부입장에서 선제적으로 진행해 온 국산약 푸대접은 그동안 일상이 되었다고 해도 과언이 아니다. 혁신형제약 기업 우대 정도로는 ‘언 발에 오줌 누는 꼴’에 불과하다는 것이다. 국산 신약들이 수출로 해외로 뻗어나갈 때 정부는 든든한 버팀목이 돼야 하고 기본적으로 제약바이오기업 글로벌 진출의 마중물 역할은 '약가'가 맡아야 한다. 자식이 밖에 나가 귀한 대접을 받으려면 우선 집안에서부터 귀하게 대해야 한다고 옛 어른들은 말하고 있다. 금쪽같은 자식을 만들기 위해서는 어떻게 해야 하는지를 웅변해 주는 표현이다. 한국산 토종신약도 이제 제대로 대접을 받아야 할 근본적인 제도개선이 시급히 이뤄져야 한다는 주문이다. 눈에 띄게 향상된 국내 신약개발 역량을 감안할 때 향후 국산신약의 적정가치를 반영한 약가정책을 수립할 시점이다. 구체적 사례로 과거 글로벌 제약사들의 고가약물 관리 방안으로 도입 된 가중평균가 제도가 이제는 국내 제약업계의 어려움을 가중시키는 요인이 되고 있어 대안으로 이중약가제 도입을 적극 검토해야 한다는 주장...2024-09-19 08:47
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[사설] 직능간 다툼과 분쟁에서 반복되는 기시감(旣視感)직능간 분쟁은 결국 승자도 패자도 없는 모두의 실패로 귀결되는 사례가 종종 목격된다. 의약분업과 한약분쟁, 의대증원, 간호법 제정 과정에서 불거진 직능분쟁은 결국 서로에게 돌이킬수 없는 상처만 남긴 채 이전투구가 지속되는 숱한 아픈 기억들이 있다. 격앙된 문구가 적힌 피켓을 들고 붉은색 머리띠를 두르고 삭발까지 불사하는 비장한 방식으로 자신들의 주장을 대내외에 알려 반드시 관철시키겠다는 무력시위는 예나 지금이나 간단없이 이뤄지고 있는 현재 진행형이다. 정치권의 장외투쟁이나 노동단체의 극렬한 가두시위와 비교할 바 아니지만 수위 차이는 있을지언정 별반 다르지 않다. PA간호사 제도권내 진입이 가시화되고 의료계와 간호계의 긴장이 고조되는 가운데 약사와 한약사간 의약품 조제와 판매를 놓고 벌어지는 공방 역시 결국 직능간 소모적 다툼이라는 연장선상에 놓여있다. 전국 약사를 대표하는 대한약사회는 이달 초 '한약사 문제해결 촉구 전국 임원 결의대회'를 개최, 약사법에 정의된 업무 범위를 준수하지 않는 한약사의 행태를 더 이상 좌시하지 않을 것이며, 앞으로 한약사 문제와 관련해 발...2024-09-11 14:22
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[사설] 제약바이오 하반기 실적, 기대감과 경고등 함께 출발주요 제약바이오기업들의 올 상반기 경영성적 발표가 마무리됐다. 관전포인트는 의정갈등으로 야기된 의료기관 파행운영과 이에 따른 의약품·의료기기 등의 수요 증감에 따른 결과가 어떻게 반영되었는지, 코로나 엔데믹 이후 국민들의 의료기관 이용실태와 생산과 유통현장에서 의약품 수급에는 어떤 변화가 있었는지, 또 백신과 바이오를 기반으로 하는 빅3기업의 경영구도에 어떤 변화가 있었는지로 모아졌다. 혁신형치료제 개발(넥스트바이오메디칼), 경피약물전달(티디에스팜), 세포유전자치료제 위탁개발생산(이앤셀)등 기술특례 상장 요건을 갖춘 강소기업의 증시 연착륙여부와 함께 하반기 공모주 시장에서 제약바이오에 대한 기대감은 어떤 양상으로 전개될지도 주목된다. 금융감독원에 반기 사업보고서를 제출한 주요 제약바이오기업 50곳의 경영실적 자료를 분석한 결과 매출은 전년 같은기간 대비 약 13% 이상 증가한 것으로 나타났다. 반면 지난해 10%이상 신장세를 보였던 영업이익은 3%대 신장에 머물고 전년대비 영업이익이 감소한 기업이 작년 14곳에서 올해 21곳으로...2024-09-04 08:40
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[사설] 글로벌 혁신신약의 꿈이 현실로 다가왔다유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 렉라자가 최근 FDA 승인을 받았다는 낭보가 전해졌다. 당사자인 유한을 비롯한 한국 제약업계는 이번 FDA 승인을 통해 여러 측면에서 매우 의미있는 결과를 얻게 되었으며 한국제약바이오 100년 역사를 통해서도 크게 기록될 만한 일대 사건이라는 안팎의 평가를 받고 있다. 관련업계는 국산신약 렉라자의 쾌거를 함께 축하하며 이번 승인으로 촉발될 향후 긍정적 시너지효과에 대해 언급하고 있다. 그동안 확인된 임상 결과를 감안할 때 렉라자의 글로벌시장 가치는 경쟁약물(아스트라제네카 타그리소)의 연매출 수준인 약 7조원에 견줄 수 있을 것으로 평가하고 있다. 증권가의 분석도 크게 다르지 않아 FDA 허가에 이어 미국 유럽 등지에서 성공적인 출시가 이뤄지게 되면 렉라자의 가치는 약 7조원 안팍의 컨센서스가 형성될 수 있다는 보고서를 연이어 내고 있다. 지난주 FDA는 유한 렉라자와 J&J의 리브리반트 병용요법을 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 ...2024-08-28 08:54
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[사설] 임상시험정보 공개 활성화가 필요한 이유.지난 2019년 우리나라에 임상시험 정보 등록공개 제도가 도입됐고 이제 5년이 경과 되는 시점이다. 식약처에 임상시험결과 등록 시스템은 있으나 결과까지 공개된 연구 결과는 아직 없다. 많은 전문가들이 임상시험 결과 공개를 통해 얻을수 있는 잇점에 대해 주목한다. 환자와 의료진은 공개된 임상 진행 현황을 통해 새로운 치료법에 대한 정보를 얻고, 새로운 임상시험 결과를 통해 환자에게 적합한 최선의 치료 옵션을 추가하게 된다. 기업의 입장에서도 임상 참여대상자를 용이하게 확보하고, 연구비를 지원하는 기관과 전문 투자자 입장에서도 공개된 정보가 많을수록 투자 결정에 더 큰 도움을 받게 된다. 무엇보다 안전하지 않고 효과적이지 않을 수 있는 연구를 중복적으로 수행하는 것을 방지할 수 있어 주요 자원이 효율적으로 사용될 수 있다. 그럼에도 불구하고 임상시험 정보공개는 넘어야 할 허들이 많다. 당장 올 연말 처음 공개될 경제적이익 지출보고서 공개와 관련해서 약사법·의료기기법 시행규칙에 따라 지출보고서 중 개인정보 노출 우려가 있는 의료인 등 수수자 성명과 영업상 전략을 담...2024-08-21 09:04
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[사설] 새롭게 부각되는 천연물의약품의 가치조인스(SK케미칼)·스티렌(동아ST)으로 대표되는 국내 개발 천연물의약품이 처방약 시장에서 또다시 주목받기 시작했다. 임상 현장에서 오랜 기간 다져진 경험으로 신뢰도가 축적되고 업체간 공동판매 전략과 천연물의약품을 활용한 새로운 복합제의 출현 등 여러 요인이 시너지를 발휘하며 상반기 대부분 품목의 매출실적이 향상된 것으로 나타났다. 천연물의약품이 비록 천연물신약이라는 지위는 잃었지만 치료약으로서의 가치는 여전하다는 것을 입증하고 있는 셈이다. 처방약 매출향상 기저에는 제품이 가진 특장점은 물론 마케팅을 통한 시장 쉐어 확대에 나선 개별제약사들의 분발도 눈에 띄는 대목이다. 먼저 항염 및 항산화 효과를 가진 3가지 생약 위령선, 괄루근, 하고초를 주성분으로 하는 골관절염치료제 조인스정은 올 상반기중 누적 매출 6천억원을 달성했다, 지난 2002년 출시된 이 제품은 천연물의약품 선두주자로서의 명성을 이어와 22년간 약 16억정이 판매되었으며 지난 한 해 380억원대의 매출실적을 올렸다. SYSADOA(Symptomatic Slow Acting Drugs for Osteoarthritis)&nbs...2024-08-14 08:55
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[사설] 보건의료 전문직능은 국민신뢰와 지지 기반으로 유지.정부 의대정원 증원정책과 전공의 사직으로 촉발된 의정(醫政) 갈등이 평행선을 긋고 있는 가운데 최근 전공의 사직과 수련의 재충원 과정에서 노정되고 있는 의대교수진을 비롯한 의료진의 성명발표 등 집단행동을 지켜보며 보건의료 전문인들의 직업윤리와 가치관에 대해 다시 한번 생각해 보게 된다. 흔히 프로페셔널즘(Professionalism)으로 통칭되는 전문직업성은 미국의 경우 의사와 약사 등 건강관련 전문직종에 종사하는 경우 매우 엄격하게 적용되는 개념으로 환자의 안녕을 최우선으로 하고 대중에게 신뢰를 주는 가치에 기반하고 있다. 건강관련 전문직업인으로서 가장 중요한 것은 환자의 안녕과 대중으로부터의 신뢰라는 점을 강조하고 환자들이 의료진의 치료와 조언을 따르는 이유는 의료진에 대한 신뢰가 기반이 된다는 점을 누차 강조한다. 환자의 신뢰가 없으면 건강관련 전문직업인의 역할은 제대로 수행될 수 없는 만큼 환자의 안녕을 최우선으로 하고 대중에게 신뢰를 주는 것이 보건의료 직능인의 가장 큰 가치가 된다는 점에 비추어 볼 때 최근 국내에서 벌어지고 있는 의료계와 관련된 일련의 사태와 집단행동은 냉정히...2024-08-07 08:42
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[사설] 균형 있는 산업발전 의약품분야도 예외 아니다.의약분업 이후 전문의약품 성장세에 크게 밀렸던 일반의약품 시장이 다소나마 회복되는 조짐이다. 최근 식품의약품안전처가 발표한 생산실적 통계에 따르면 지난해 일반의약품은 3조 8482억 원 어치가 생산되어 전년대비 7.3% 증가했다고 한다. 전체 완제의약품시장에서 일반의약품이 처지하는 비율도 2년 사이 13.7%에서 14.3%대로 높아졌다고 한다. 반면 전문의약품은 23조 139억 원대 생산실적을 기록해 지난 2012년 11조 4526억 원과 비교해 딱 2배 성장했다. 지난 2000년 의약분업 시행으로 환자들의 병의원 방문이 증가하면서 처방약 시장이 확대됐고 상대적으로 일반약 시장은 위축됐다. 건강기능식품 시장이 매년 급성장세를 나타내며 일반약 시장을 잠식하기도 했다. 근 20여년 가까이 이같은 흐름이 유지돼 왔지만 와중에 지난해를 기점으로 일반의약품 생산이 늘어난 배경에 대해 업계는 코로나19 팬데믹과 엔데믹이 가장 큰 영향을 미친것으로 파악하고 있다. 2021년 말부터 코로나19 확진자가 많으면 하루에 수십만 명 쏟아지면서 코로...2024-07-24 08:53
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[사설] 연구개발 향한 거인(巨人)의 유지 훼손되면 안된다.한미약품 임성기 회장은 생전에 한 일도 많지만 사후에도 할 일이 많다. 임 회장은 평소 국민건강 증진과 국가 경쟁력 강화를 위해서는 생명공학과 의약학 분야가 탄탄히 발전해야 하지만 대한민국은 경제 규모에 비해 상대적으로 이쪽 분야 수준이 뒤처져 있다는 현실을 매우 안타까워했다. 코로나19 팬데믹에 따른 세계적 혼란 상황을 지켜보며 타계 직전까지도 연구의 중요성을 강조했던 고인을 기억하는 유족들은 우선적으로 공익법인 설립에 나섰다. 고(故) 임성기 회장의 신약개발에 대한 철학과 유지를 잇기 위해 설립된 임성기재단은 생명공학 및 의약학 분야의 탁월한 업적을 남긴 연구자를 발굴, 시상하는 '임성기 연구자상'을 제정하고 관련 연구자를 후원하는 등 의미있는 활동을 이어오고 있다. 재단측은 설립 초기 생명공학과 의약학 분야의 다양한 학술대회를 지원해 학자간 교류와 연구 결과 확산을 도모하고 각종 포럼, 세미나, 심포지엄에 비용을 지원해 관련 분야의 학문적 성취를 이루도록 돕는 한편 학교, 병원, 기관 등과 산·학·연 클러스터 및 네트워킹을 구축해 공동연구 및 사업 연...2024-07-17 08:52
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[사설] 정녕 수갑 차고 포승줄 묶인 의사를 봐야만 하나.대한의사협회 임현택회장은 회장선거에 출마하기 앞서 본인은 감옥 가는것을 두려워하지 않는다고 했다고 한다. 정부와의 갈등 국면에서 절대 물러서지 않겠다는 강경한 의지의 표현으로 많은 회원들로부터 공감대를 형성하고 지지를 이끌어 결국 회장에 당선됐다. 전문직능단체의 맏형격이자 보건의료계의 수장 역할을 담당해 온 의사협회장이 무슨 독립운동을 하는것도 아니고 민주화투쟁을 하는것도 아닐진대 감옥 가는것을 두려워 않겠다는 이 말은 결국 현행 의료법과 건강보험법 등 관련법에 독소조항이 많고 법테두리 안에서의 소극적 의사표시만으로는 제대로 된 결과를 도출할 수 없어 불가피하게 법을 어기게 된다면 회원을 위해 기꺼이 감수하겠다는것을 에둘러 표현한 것으로 이해한다. 하지만 강경파 의협회장의 등장으로 인한 의정 갈등은 이후 수습되지 않았고 양측의 주장이 평행선을 이어가는 가운데 더해지는 돌출행동과 발언들로 인해 이제는 의협 내부에서조차 오너리스크로 지칭될만큼 상황은 악화되었다. 넉 달이 넘어선 의료계 파동은 전공의 사직, 의대생 휴학, 병의원 휴진에 이어 서울대병원을 비롯한 상급종합병...2024-07-10 08:55
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[사설] 제약기업 존페가 걸린 GMP 원스트라이크아웃제첫번 째, 두번 째에 이어 세번 째 GMP 원스트라이크 아웃 업체 발표가 임박한 가운데 이 제도지속 필요성에 대한 업계 안팎의 설왕설래가 계속 이어지고 있다. GMP 원스트라이크 아웃제는 임의제조를 반복하고 제조기록서를 허위로 작성한 제약사에 대해 GMP 적합 판정을 취소하는 제도로 약사법 개정에 따라 2022년 12월부터 시행되고 있다. 당시 10여 개 제약사가 잇따라 GMP 위반으로 적발됨에 따라 비양심적 업체에게 징벌적 행정처분을 내려 영업활동을 지속하지 못하도록 하기 위함이었다. 실제로 위반사항 적발업체에 대해 취소처분 결정이 내려지기도 했다. 첫 타깃으로 휴텍스제약이 GMP 적합판정 취소처분을 받아 제조소의 운영이 중단됐다가 집행정지로 재개됐으며 신텍스제약은 GMP 적합판정 취소절차가 진행 중이었으나 행정처분개시 전 집행이 정지된 상태이다. 이 제도 시행으로 작은 실수 등으로 인한 규정 위반이 있었다면 기록서 작성을 통해 투명하게 관리돼야 한다는 사후예방 차원에서 GMP 규정위반과 기록서 허위작성 등에 대한 업계의 ...2024-07-03 08:54
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[사설] 제품개발과 급여제도 개선은 동전의 양면과도 같다.우리나라 30세 이상 성인 6명 중 1명이 당뇨병 진단을 받을 만큼 유병률이 빠르게 높아지고 있고 치료제 시장 역시 국내 제2형 당뇨병의 경우 지난 5년간 연평균 8% 가까이 성장해 지난해 기준으로 약 1조 5000억 원을 기록한 것으로 집계되고 있다. 또 당뇨병 치료제 시장에서 2제 이상 병용요법 비중은 거의 80%에 육박하고 있는데 단독요법으로 관리되지 않는 환자들의 경우 2~3개 성분을 함께 복용하는 병용요법이 대세가 되는 분위기이다. 결국 당뇨환자들이 여러 가지 약을 따로 먹을 때와 복합제 한 알을 먹을 때 유효성과 안전성이 동등하다면 복합제의 경쟁력이 우세할 수밖에 없다. 당뇨병 시장의 볼륨 확대와 함께 2제이상 병용요법 비중이 높아짐에 따라 관련 업체들의 당뇨병 복합치료제 개발 경쟁도 날로 치열해지고 있다. 이에 따라 국내 제약바이오 기업들은 꾸준히 제2형 당뇨병 치료 복합제 제품 출시 및 임상시험을 승인 받으며 당뇨병 복합제 시장 경쟁 불씨를 이어가고 있다. 다수의 제약바이오 기업이 당뇨 복합제 임상에 착수하며 더욱 치열해 질 당뇨 복합...2024-06-26 08:43
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[사설] 투자자 신뢰회복과 시장왜곡 방지가 급선무이달 초 국내 성장성 특례상장 1호기업인 셀리버리가 한국거래소 기업심사위원회로부터 상장폐지 결정 처분을 받은바 있다. 이 회사는 지난 2022년과 2023년 사업년도 2년 연속 외부감사인(회계법인)으로부터 감사보고서 의견거절을 받아 지난해 3월 이후 주식거래가 정지된 상태였다. 현재 해당 회사는 상장폐지 효력정지 가청분신청을 법원에 제출함에 따라 상장폐지 결정 무효확인 소송의 본안 판결이 확정될 때까지 상장폐지 절차는 당분간 보류됐다. 만약 이 상태로 상폐가 결정되면 소액주주를 포함 일반투자자의 피해액만도 약 660억원 대에 달할것으로 추정되고 있다. 감사의견 거절로 인한 이 회사의 상폐 결정 과정을 지켜보며 특례상장으로 인한 증시 위험을 예고하는 판도라의 상자가 열린 것 아니냐는 우려가 커지고 있다. 지난달에도 국내제약사가 진행해 온 항암치료제 미국 FDA허가가 보류됐다는 제약바이오 업계로서는 매우 안좋은 뉴스가 전해진 바 있다. HLB의 간암 신약 후보물질인 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역관문억제제 캄렐리주맙의 병용투여 요법이 미국 FDA로부...2024-06-19 09:34
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투자자 신뢰회복과 시장왜곡 방지가 급선무
- 약업신문
- 입력 2024-06-19 09:34 수정
이달 초 국내 성장성 특례상장 1호기업인 셀리버리가 한국거래소 기업심사위원회로부터 상장폐지 결정 처분을 받은바 있다. 이 회사는 지난 2022년과 2023년 사업년도 2년 연속 외부감사인(회계법인)으로부터 감사보고서 의견거절을 받아 지난해 3월 이후 주식거래가 정지된 상태였다. 현재 해당 회사는 상장폐지 효력정지 가청분신청을 법원에 제출함에 따라 상장폐지 결정 무효확인 소송의 본안 판결이 확정될 때까지 상장폐지 절차는 당분간 보류됐다. 만약 이 상태로 상폐가 결정되면 소액주주를 포함 일반투자자의 피해액만도 약 660억원 대에 달할것으로 추정되고 있다. 감사의견 거절로 인한 이 회사의 상폐 결정 과정을 지켜보며 특례상장으로 인한 증시 위험을 예고하는 판도라의 상자가 열린 것 아니냐는 우려가 커지고 있다. 지난달에도 국내제약사가 진행해 온 항암치료제 미국 FDA허가가 보류됐다는 제약바이오 업계로서는 매우 안좋은 뉴스가 전해진 바 있다. HLB의 간암 신약 후보물질인 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역관문억제제 캄렐리주맙의 병용투여 요법이 미국 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받아 신약 승인이 불발된 것이다. FDA 품목허가를 받는 첫 국산 항암신약이 될 것이라는 기대를 받아 왔는데 예기치 못한 난관에 봉착한 셈이다. 이 회사 회장은 뉴스 발표 직후 이례적으로 직접 회사의 공식 유튜브 채널을 통해 FDA가 지적한 내용에 대해 구체적으로 설명했다. 리보세라닙 자체 이슈는 없지만 캄렐리주맙에 대한 '제조공정(CMC)'실사에 대한 중국(항서제약)측 답변이 충분하지 못했던것으로 파악하고 향후 문제를 보완, 재도전에 나서겠다고 밝히는 등 긴급진화에 나서는 모습이다. 초대형 악재를 연속으로 접한 국내제약바이오 업계는 그래도 해결책을 찾기 위해 분주했다. 우선 세계 최대 규모 제약바이오 행사인 '미국임상종양학회(ASCO)'와 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'를 주목했다. 많은 기업들이 자사가 개발중인 혁신적 신약들에 대한 새로운 임상 데이터를 발표하거나 미래먹거리 창출을 위한 이노베이션 협업파트너를 찾아 나섰다. 국내기업들의 입장도 크게 다르지 않아 두 행사를 준비하는 과정에서부터 실제 행사에 참여하는 업체들의 숫자는 해가 갈수록 크게 늘어났다. 올해도 최대규모라는 관련업계의 분석이 대체적이다. 이같은 양적 팽창에도 불구하고 질적인 측면에서 핫 이슈가 될만한 대형호재는 보이지 않는다. 앞서의 두 사례에서 보듯 1회성 뉴스 호재나 홍보만으로는 이제 큰 의미가 없다는 것을 절감한 셈이다. ASCO나 바이오USA 혹은 연말에 열리는 JP모건 바이오컨퍼런스에 초청을 받거나 참가하는것 만으로도 기업의 가치를 크게 올리고 주식시장에서 주목받는 시대는 이제 지났다. 투자자들은 그만큼 똑똑해 졌고 시장은 냉정해졌다. 위의 사례에서 보듯 FDA허가가 보류되는 사건이 발생하면 짤막한 공시 한 줄 정도로는 곤란하다. 회사의 오너 또는 CEO가 직접 나서 사실관계를 소명하고 향후 대응방안이나 계획에 대해 구체적으로 밝혀 투자자와 시장의 신뢰회복을 위해 필요한 모든 조치를 성실히 이행해야 할 필요가 있다. 시장의 왜곡과 불안을 최소화 하는 과정을 통해 제약바이오기업의 최종목표인 혁신신약의 꿈과 가치를 이어가야 하기 때문이다.
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