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[사설] 한국약업사(韓國藥業史) 보정판((補整版) 발간의 역사적 의미와 가치약업신문은 2024년 창간 70주년 기념사업의 일환으로 한국약업사 보정판 출간위원회를 구성, 세로쓰기와 한자 중심으로 된 원본 한국약업사의 내용 전부를 현대 한글 맞춤법 표기법에 따라 수정하고 내용중 일부에 대한 각 주와 연보, 인명색인 등을 재정리 편집하여 한국약업사 보정판(補整版)을 최근 출간했다. 반세기 전 처음 출간된 한국약업사는 전 약업계의 관심과 이목을 집중시킨바 있으며 이후 많은 연구자들의 참고문헌, 인용자료로 활용되었으며 한국약학사(韓國藥學史)를 비롯한 다수 학술지 논문 집필에 중요한 참고가 되는 등 사료적 가치가 큰 책자였지만 이미 절판되어 관심 있는 이들의 동반자가 되지 못했고 원문의 세로쓰기와 이해하기 어려운 단어와 한자어들이 많아 이를 보완 수정하는 작업이 필요했다. 1972년 약업신문이 주도한 한국약업사가 처음 발간됐을 당시 약업계의 원로 홍문화 박사는 "우리 약계는 오랫동안 대망하여 오던 우리 스스로의 역사를 가지게 되었다. 역사는 단순한 사실의 기록이 아니요, 복잡다기한 사실 가운데서 역사적인 것과 비역사적인 것을 분별하는 동시에 역사적...2025-04-16 09:14
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[사설] 글로벌시장 진출 위한 유능한 네비게이터(항해사)가 필요한 시점트럼프 2기 행정부 정책 방향이 급변하면서 미국시장과 규제정책 관련 불확실성이 커졌고 그 여파로 국내 신약개발 기업들 사이에선 어떤 기준이 적용될지, 또 언제 규정이 바뀔지 모른다는 막연한 두려움과 불안감이 커지고 있다. 최근 트럼프 행정부가 전 세계를 상대로 관세 압박을 가하는 상황에서 대미 수출 비중이 높은 한국산 의약품은 일단 소낙비를 피했다. 미국시장은 2023년 기준 전 세계 의약품 시장의 약 45%를 차지하고 있어 FDA 승인은 글로벌 진출 및 국제적 신뢰 확보를 위한 필수 관문으로 여겨져 FDA 승인은 제품의 안전성, 유효성, 품질에 대한 철저한 검증과 함께 세계 시장에서 신뢰를 확보하는 가장 확실한 방법이 된다. 까다로운 미국 FDA 인허가 문턱은 곧 허가를 넘어 상용화로 이어지는 지름길이기도 하다. 미국 FDA의 의약품 인허가 기준은 세계에서 가장 엄격하고 정교한 규제로 정평이 나있다. FDA 신약 승인은 △CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls, 제조품질관리) △비임상시험 △임상시험 △규제 자료 제출 및...2025-04-08 10:58
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[사설] 도전과 실패를 반복하며 얻어지는 글로벌 시장 진출FDA 허가 관문을 통과 한다는것은 그야말로 사막에서 동전찾기 또는 낙타가 바늘귀를 통과하는것 만큼이나 어렵고 힘든 과정임을 모두가 잘 알고 있다. 이같은 사례를 최근 국내제약바이오업계가 또 한번 경험했다. HLB가 지난 10여년간 공들인 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 시장 문턱을 또다시 넘지 못했다. 동사는 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법이 지난달 FDA로부터 지난해에 이어 두 번째 최종보완요청서(CRL)를 전달받았다고 발표했다. 구체적 사유는 병용요법 파트너사의 현지 생산 시설 문제로 적시됐다. 발표 직후 파장은 엄청났다. 당사자인 HLB는 물론이거니와 그룹 계열사 주가는 모두 하한가 수준으로 급락했다. 신약허가 기대감에 주가가 급등했던 한달 전 고점 대비 약 8조원이 사라졌다는 분석이다. 발표 직후 이 회사 회장을 비롯한 경영진은 직접 기자회견을 통해 FDA 발표와 관련된 배경설명과 함께 회사측 입장을 밝히기도 했다. 이는 시장과 투자자들의 불안과 불만을 달래기 위한 경영진의 고육책으로 보여진다. 이 자리에서 회사 최고기술책임자(CT...2025-04-02 09:02
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[사설] 글로벌 대한민국 신약개발 역사를 주창해 온 약업신문의 혜안.1954년 창간된 약업신문이 올 3월 29일 자로 창간 71주년을 맞이한 가운데 한국 제약바이오업계는 한마디로 대단한 성장세를 견인하고 괄목할 만한 매출실적을 기록, 전도유망한 산업군으로 거듭나고 있다. 국내 제약바이오 선두주자 삼성바이오로직스는 지난해 4조 5500억원의 최대 매출을 기록했으며 이어 셀트리온이 3조 5600억원대 매출을 올렸다. 뒤이어 유한양행이 2조 700억원의 매출로 2조원대 고지를 넘어섰다. 뒤이어 GC녹십자, 광동제약, 종근당, 한미, 대웅, 보령 등 6개사가 1조 클럽에 가입했다. 뿐만 아니라 5천억대 매출을 훌쩍 뛰어넘어 1조 클럽 가입을 목전에 둔 후보 기업들도 HK이노엔, 중외, 제일, 동아ST, 일동, 대원, 휴온스, SK바이오팜, 한독 등 여럿이 있다. 외형적 성장세는 그야말로 비약적이라는 표현이 맞고 그 이면에는 신약개발의 중요성을 일찌감치 인지하고 계도기능을 충실히 해 온 약업신문의 역할이 적지 않다. 약업신문은 창간 40주년이...2025-03-26 09:06
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[사설] 건강기능식품 제대로 선택하는 안목(眼目) 필요하다.요즘 건강기능식품을 둘러싼 각축이 치열하다. 그동안 건강기능식품 판매는 자격을 갖춘 업소로 제한되고 약국과 전문판매점 위주로 판매망이 형성돼 왔지만 이제는 전방위 다양한 판매루트가 동원되고 있다. 이처럼 건기식에 대한 관심이 고조된 이유는 건강에 대한 소비자 인식이 개선되고 제품 전반에 대한 신뢰도가 향상됨에 따라 시장 볼륨 자체가 커졌기 때문으로 보인다. 건기식 판매실적은 건강기능식품 특별법이 시행된 지난 2004년 6500억 원대로 처음 집계가 시작되었으며 이후 두 자리수 성장을 거듭하는 가파른 상승세를 이어왔다. 2021년 처음 4조원대를 돌파한 건기식 시장은 이후 3년 연속 4조원대의 견조한 시장을 형성하고 있다. 대형마트에서 촉발된 건기식 판매전은 생활용품판매점(다이소)를 넘어 편의점(CU)으로까지 확대되는 양상이다. 업계에 따르면 일부 편의점 업체의 건기식 판매는 제약사와 손잡고 출시했던 이중제형 제품과 건강식품이 기대치를 넘어서는 판매량을 보임에 따라 본격적인 건기식 시장진출을 서두르고 있는것으로 보인다. 기선을 잡은 선두 편의점 업체는 올 상...2025-03-19 09:04
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[사설] 신약개발 거인(巨人)이 남긴 유훈의 의미한미약품 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 철학을 받들기 위해 제정된 ‘임성기연구자상’ 시상식이 최근 있었다. 임성기재단이 주관하는 임성기연구자상은 생명공학 및 의약학 부문 상으로, 국내 최고 권위 의학, 약학, 생명공학 분야 석학들로 이뤄진 독립된 심사위원회가 엄격히 심사해 최종 수상자를 결정한다. 임성기재단은 ‘창조와 혁신, 도전’을 통해 제약·바이오 산업에 큰 족적을 남긴 임성기 회장의 경영철학을 후대에 계승, 의약학·생명공학 분야 발전에 기여하고 인류 건강에 공헌하는 것을 목표로 설립된 공익법인이다. 4회째를 맞은 올해 시상식에서는 임성기연구자상 대상 수상자에게는 상패와 상금 3억원이, 만 45세 미만 연구자에게 주는 ‘젊은연구자상’ 수상자에게는 상패와 상금 각 5000만원이 전달됐다. 생전 임성기 회장은 국민건강 증진과 국가 경쟁력 강화를 위해서는 생명공학과 의약학 분야가 탄탄히 발전해야 하지만 한국은 경제 규모에 비해 상대적으로 이 분야 수준이 뒤처져 있는 현실을 안타깝게 생각했다. 임 회장은 생명공...2025-03-12 09:09
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[사설] 성공과 실패가 반복된 제약바이오업계셀트리온은 자사가 발매한 자가면역질환 치료제 ‘램시마’가 지난해 기준 연 매출 1조 2천억원을 돌파했다고 밝혔다. 이로써 우리나라도 명실공히 ‘글로벌 블록버스터 의약품’보유국이 됐다. 일반적으로 업계에서는 연간 전 세계 매출 1조 원이 넘는 의약품을 글로벌 블록버스터로 통칭한다. 국내 기업이 개발한 의약품 중 램시마가 이를 최초로 이 기준을 넘어섬으로써 대한민국 제약바이오산업 역사에 새로운 이정표를 남기게 됐다. 회사측 발표에 따르면 지난해 연 매출 3조 5573억원, 영업이익 4920억원을 기록했으며 이 가운데 주력 제품인 램시마는 전체 매출의 35.6%에 달하는 1조 2680억원을 기록했다고 한다. 램시마는 국내와 해외를 넘나들며 ‘최초’라는 타이틀을 여러 차례 경신하며 기념비적 성과를 달성한 의약품이다. 이같은 성공의 배경에는 여러가지가 있지만 무엇보다 치료 효능을 바탕으로 한 국가별 맞춤형 판매전략이 시너지를 낸 결과로 평가된다. 셀트리온은 국내 제약바이오 기업으로는 유일하게 글로벌 전역에서 의약품을 직판...2025-03-05 10:27
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[사설] 변죽 울리는 약가정책, 소 잃고 외양간도 날아간다.국내 제약바이오 산업계의 신약개발과 해외 진출 성과가 속속 확인되고 있는 가운데 산업 성장을 효율적으로 뒷받침하고 성장을 가속화하기 위해서는 무엇보다 합리적인 약가정책이 필요하다는 공론 도출을 위한 정책토론회가 최근 국회에서 열렸다. 토론회 공동주최로 나선 제약바이오협회는 글로벌 신약 창출을 위해 R&D부문의 대규모 투자는 물론 전문인력 양성, 기술 확보, 품질향상을 위한 획기적인 전환점이 필요한 시점이라며 국내 제약·바이오 산업이 세계 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 정책적 조율과 제도적 지원을 강화해야 한다고 주장했다. 이날 토론회를 주관한 국회 보건복지위원회 서영석 의원도 제약 생태계의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 지속적인 연구개발 투자와 세제 지원 확대가 필수적이며 국내 제약·바이오 산업의 성장 동력 확보 및 신약 개발 활성화를 위한 실효성 있는 해법을 적극적으로 모색하겠다고 지원사격에 나서기도 했다. 그동안 제약바이오협회는 무엇보다 일관성 있는 정책 방향 수립과 추진이 중요하다고 강조하고 정부 상대로 혁신적 R&D 지원 확대, 합리...2025-02-26 09:45
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[사설] 의약품안전관리, 글로벌스탠더드 구축의 계기최근 식약처는 시판 후 안전관리 제도 일원화를 골자로 한 위해성 관리 근거 신설 및 재심사 폐지를 위한 약사법 개정(안) 시행을 앞두고 '위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정' 제정 고시(안)을 행정예고했다. 올 2월부터 지난 30년간 운영돼 온 의약품 재심사제도(PMS)가 폐지되고 위해성관리제도(RMP)와 통합 운영되는 등 국내 의약품 안전관리 체계의 혁신적인 변화가 예고되고 있다. 업계는 이번 개편은 단순한 제도적 변화 이상으로 판단하고 새 제도 시행이 몰고 올 파장에 대해 예의주시하고 향후 더욱 정교해 질 안전관리정책의 향배에 대해 주목하고 있다. 기존 재심사 제도는 신약 등 일부 의약품을 대상으로 허가 후 일정기간동안 추가적인 안전성 자료를 제출하도록 하는 방식이었다. 그러나 사후 모니터링이 제한적이고 실제 임상 환경에서 발생하는 다양한 변수들을 반영하기 어려운 구조적 한계를 지적받아 왔다. 이에 따라 정부는 RMP제도를 도입해 보다 체계적인 약물 감시 및 위해성 완화 조치를 마련하게 됐다. 제약사들이 신약 및 희귀의약품 등 특정 의약품에 대해 위해성 관...2025-02-19 09:09
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[사설] 각자도생 길 걷고 있는 글로벌 제약바이오시장제2기 트럼프행정부 출범과 동시에 고율관세를 비롯한 무역제재가 진행되고 이에 대해 중국을 비롯한 상대국들의 맞불 관세 및 무역 정책이 발표되는 가운데 전 세계가 바야흐로 경제전쟁에 돌입하는 양상이다. 지난해 전 세계 바이오업계를 관통한 미국의 생물보안법 발효에 뒤이어 연초부터 터져 나오는 무역과 관세정책은 미국과 중국 모두 자국의 국가주권과 안보 및 개발이익을 보호하기 위한 불가피한 조치라고 강변하고 있어 우리나라를 비롯한 글로벌 경제권역내 모든 국가들에 위기요인이 되고 있다. 실례로 전 세계 유전체 분석장비 시장을 양분하고 있는 두 나라의 기업간 특허분쟁이 확산 될 가능성도 커지고 있다는 분석이다. 이같은 상황에 직면한 여타 국가와 기업들의 대응도 각양각색이지만 일단 각자도생의 살 길을 스스로 모색하는 분위기이다. 유럽은 제약바이오 의약품 산업 경쟁력 제고를 위해 지난 2020년 발표한 '유럽 제약산업 전략'에 뒤이어 2023년 의약품 공급 안정화를 위한 중장기 전략 발표와 함께 '핵심의약품연합'을 결성하고 '바이오기술법'을 제정해 관련 규제 완화와...2025-02-12 09:13
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[사설] 대체조제 활성화와 성분명처방 시간표최근 복지부는 의사 처방전 의약품중 대체조제가 필요할 경우 사후통보 방식에 심평원 업무포탈을 추가하는 것을 골자로 하는 약사법 시행규칙 일부개정안을 입법예고했다. 복지부는 이번 시행규칙 개정과 관련 최근 의약품 수급 불안 등으로 인한 국민들의 의약품 이용 불편에 탄력적으로 대응하고 의사 또는 치과의사와 약사 간 원활한 소통 편의를 제공하고자 대체조제 사후 통보방식을 추가한다고 밝혔다. 약사사회는 이 문제와 관련 국회차원의 약사법 개정이 추진되고 있는 상황에서 주무부처인 복지부가 시행령 개정을 통해 통보방식을 추가한 것은 매우 전향적 조치로 적극 환영한다는 입장이다. 현재의 상품명처방 방식에서 성분명처방으로의 전환을 위한 한 단계 진전으로 볼 수 있는 의미 있는 조치로 받아들이는 분위기도 느껴진다. 현재 약사법은 처방전 의약품과 성분, 함량 및 제형이 같은 다른 의약품에 대해 의사 또는 치과의사의 사전 동의 하에 대체조제를 허용하고 있으며 생물학적동등성이 인정된 품목 등 일부에 대해서는 사후통보하에 대체조제를 허용하고 있다. 다만 사후 통보방식은 주된 통신수단인 전화, ...2025-02-05 13:36
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[사설] 기회이자 위기로 다가오고 있는 건기식소분판매올 1월부터 모든 약국에서 건강기능식품 소분 판매가 가능해짐에 따라 약국은 이제 이 시장에 참여할 것인지 말 것인지 선택을 해야 하는 상황이 됐다. 건강기능식품 소분판매가 약국에 새로운 기회가 될 것이라는 긍정적 판단을 우선하더라도 약국은 참여 여부를 결정하기에 앞서 우선적으로 고려해야 할 몇가지 전제조건이 있다. 소분설비를 위한 의약품 겸용 자동조제기 또는 건강기능식품 전용 소분 포장기를 설치할 것인지, 또 의약품과 건강기능식품을 통합적으로 상담할 수 있는 전문 상담 약사가 필요하고 참여 약사는 개인맞춤형 소분 건강기능식품 실무 및 질환별 건강기능식품 추천 요법 등의 교육을 받아야 한다는 점이다. 건기식 소분판매가 동일한 조건에서 시작되는 것처럼 보이지만 어떤 선택을 하느냐에 따라 성공 여부는 갈릴 수 있다. 본격적인 제도 시행에 앞서 지금까지 드러난 사업 운영 방식도 제각각이다. 개별 약사는 약사회가 개발한 상담 관리 프로그램을 사용하여 의약품 복용 및 건강기능식품 섭취 여부, 병용금기, 일일 섭취량, 기능성 중복 등을 확인할 수 있다. 개인맞춤형 서비...2025-01-22 09:06
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[사설] 시간끌기식 미봉책보다 완전폐기가 마땅하다제2차 건강보험 종합계획 중 보험약가 지출 합리화 방안으로 제시된 외국약가 비교 재평가의 최종 시행계획이 결국 해를 넘겼다. 최종안에 어떤 내용이 담기느냐에 따라 제약업계의 손실 규모에 큰 차이가 날 것으로 예상돼 업계의 이목이 집중 된 바 있지만 지난 연말 마지막 건강보험정책심의위원회 안건으로 상정조차 되지 않았다. 업체들은 지금까지 논의된 내용을 바탕으로 시나리오별 손실 규모를 계산하는 데 분주한 모습을 보였고 정부를 상대로 한 대규모 행정소송 가능성도 내비쳤다. 업계는 최악의 시나리오를 가정했을 때 매출의 30% 가까운 피해를 입을 것으로 예상한 바 있다. 일단 소낙비는 피했지만 여전히 불씨는 살아있다. 업계 관계자들은 정부와의 마지막 간담회 이후 정부와의 소통이 전면 중단된 점에 대해서 아쉬움을 토로한다. 정부의 최종 시행계획 발표가 해를 넘긴데 대해 아쉽다는 목소리가 나온다. 정부 발표가 있어야 적절한 대책을 세울 텐데 발표가 차일피일 늦어지면서 대책을 세울 시간적 여유가 사라진다는 비판이다. 제약업계는 그동안의 간담회나 의견조회 과정을 통해 독일·캐나...2025-01-15 12:04
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[사설] 신년사를 통해 살펴본 2025년 풍향계.지난해 연말 휘몰아친 메가톤급 정치 태풍과 세모를 앞두고 발생한 항공 참사는 전 국민들에게 견디기 힘든 참혹한 현실이 되었다. 새해를 맞았지만 아직 정리된 상황도 없고 놀란 가슴과 가슴속 깊이 새겨진 생채기는 언제쯤 아물런지 기약조차 힘들다. 2025년 을사년(乙巳年) 은 뱀띠 해이다. 뱀은 통찰력과 직관력을 가진 동물로 알려져 있고 을(나무 목)는 생명력과 성장을 상징한다. 따라서 을사년은 지혜로운 변혁, 새로운 시작 등을 통한 성장과 발전이 기대되는 해가 될 것이라고 한다. 뱀은 다산의 상징이며 생태계의 수호자라는 별칭도 갖고 있다. 그리스 신화속 의술의 신 아스클레피오스가 들고 다니는 치유의 지팡이에는 뱀이 칭칭 감고 있고 세계보건기구(WHO)를 비롯해 의무부대 마크에는 뱀 문양이 자주 등장하는 등 치료와 치유의 기운이 항상 함께하는 영험한 동물로 비유되곤 한다. 복지부장관과 식약처장 등 국민건강과 식의약 안전관리를 책임지고 있는 주무부처 수장들의 신년사 화두는 '국민'으로 채워졌다. 복지부 장관은 의료개혁을 착실히 추진하고 모든 세대를 아우르는 상생의 연금개혁과 ...2025-01-08 08:57
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[사설] 을사년 새해 출사표는 던져졌다.다산다난(多事多難)했던 갑진년이 가고 희망과 기대가 엇갈리는 을사년(乙巳年) 초록뱀띠의 한 해가 시작됐다. 지난해 제약바이오업계는 그 전년도에 단 1건도 기록하지 못했던 국산 신약 2건을 추가했다. 제일약품 계열 자회사인 온코닉테라푸틱스 자큐보(P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제)와 비보존제약의 어나프라(비마약성진통제)등 신약 2품목을 배출함으로써 연구개발(R&D)역량을 대내외에 입증하는 한편 후보군들의 활약 여부에 따라 올해 40호 국산신약 출현을 기대할 수 있게 됐다. 파이프라인(신약후보물질)도 총 3천2백여개에 달해 미국과 중국에 이어 3위권에 위치하고 혁신성과 경제성을 기반으로 하는 기술수출 규모 역시 조 단위 계약이 성사되는 등 양적으로나 질적으로나 이제 세계 상위권에 안착하는 모습이다. 활발한 신약개발 기조가 이대로 유지되기 위해서는 넘어야 할 산이 한둘이 아니다. 무엇보다 의정갈등으로 촉발된 의료 비정상화의 조속한 해결이 요구된다. 전공의 사직과 이로 인한 의료인력 부족 현상은 진료 공백과 함께 예정된 신약 임상시험이 제대로 이행...2025-01-02 13:41
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을사년 새해 출사표는 던져졌다.
- 약업신문
- 입력 2025-01-02 13:41 수정
다산다난(多事多難)했던 갑진년이 가고 희망과 기대가 엇갈리는 을사년(乙巳年) 초록뱀띠의 한 해가 시작됐다. 지난해 제약바이오업계는 그 전년도에 단 1건도 기록하지 못했던 국산 신약 2건을 추가했다. 제일약품 계열 자회사인 온코닉테라푸틱스 자큐보(P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제)와 비보존제약의 어나프라(비마약성진통제)등 신약 2품목을 배출함으로써 연구개발(R&D)역량을 대내외에 입증하는 한편 후보군들의 활약 여부에 따라 올해 40호 국산신약 출현을 기대할 수 있게 됐다. 파이프라인(신약후보물질)도 총 3천2백여개에 달해 미국과 중국에 이어 3위권에 위치하고 혁신성과 경제성을 기반으로 하는 기술수출 규모 역시 조 단위 계약이 성사되는 등 양적으로나 질적으로나 이제 세계 상위권에 안착하는 모습이다. 활발한 신약개발 기조가 이대로 유지되기 위해서는 넘어야 할 산이 한둘이 아니다. 무엇보다 의정갈등으로 촉발된 의료 비정상화의 조속한 해결이 요구된다. 전공의 사직과 이로 인한 의료인력 부족 현상은 진료 공백과 함께 예정된 신약 임상시험이 제대로 이행되지 못했다. 외국계 주도로 진행되던 임상시험 절차도 한국이 아닌 다른곳으로 변경될 수 있다는 전망이 나오는 등 자칫 어렵게 구축된 임상허브 지위조차 위태로운 지경이다. 지난 연말부터 경고등이 켜진 투자심리 위축과 함께 달러 강세와 원화 약세로 표현되는 환율도 신약 개발의 발목을 잡는 위험 요인이 된다. 물론 금융과 경제 물가 당국의 역할이 중요한 키가 될 수 있지만 지금과 같은 고환울이 지속된다면 감당키 어려운 상황이 된다. 만 65세이상 노인인구가 전체 인구의 20% 이상 점하는 초고령사회 진입도 이미 시작됐다. 2025년 한국 경제를 관통하는 핵심 키워드는 ‘불확실성’이다. 내수와 수출의 동반 부진, 글로벌 경제 환경의 변동성, 그리고 국내외 정책 변수들이 복합적으로 작용하며 불확실성이 확대될 것으로 보인다. 특히 트럼프 미국 대통령의 취임으로 보호무역주의 강화가 예상되면서 수출 불확실성이 한층 커졌다. 새 대통령 취임 이후 심화할 가능성이 있는 미·중 갈등과 그에 따른 세계 교역 둔화도 한국 수출에 추가적인 악재로 작용할 것으로 보인다. 국내 정치상황도 대통령 탄핵을 둘러싼 여야 공방과 헌재 판결 등 한 치 앞을 내다보기 힘들 정도로 예측불허인 가운데 내수는 사상 최악의 불황기에 이미 들어섰다는 시그널을 보내고 있다. 신약개발 기업에 대해 상장여부를 검토하는 금융당국의 잣대는 더욱 엄격해지고 있다. 업종 특성상 매출 등 실적으로 기업가치를 평가하기 어려운 속성에 따라 기술수출의 질이나 기술의 완성도를 검증하게 되는데 파두 사태와 연이은 임상 실패 등으로 인해 바이오 섹터에 대한 시장의 불신이 커지면서 기술특례 상장 문턱은 더욱 더 높아지고 있다. ‘오로지 살 길은 연구개발’이라며 대한민국 신약개발의 한 축을 단단히 했던 고 임성기 한미약품 회장의 유지를 다시 한번 되새겨야 할 때이기도 하다. 제약바이오 업계의 새해 새 아침도 각 사의 시무식과 신년 인사로 다시 시작됐다. 비록 어둠이 깊어졌다고 하더라도 절망하기보다는 새벽이 멀지 않았다는 긍정적 사고로 어려움을 극복하는 을사년 한 해가 되기를 희망한다.
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