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[시론] 코로나19 백신, 인류의 대반격?코로나19가 ‘우한폐렴’이라는 이름으로 2019년 12월 중국 우한에서 처음 보고된 지 일 년여 만에 전 세계에서 9천 5백만여 명의 공식적인 확진자가 발생하였고, 이중 2백만여 명이 사망하였다. 전 세계 치사율은 현재 2.14%이다. 우리나라는 지난 2020년 1월 20일 관광차 우리나라를 찾은 중국 우한 주민이 처음으로 양성 판정을 받은 이후 크고 작은 세 차례의 유행을 거쳐 2021년 1월 18일 현재까지 7만 2천여 명의 확진자와 1천 2백여 명의 사망자가 발생하여 전 세계 치사율 대비 다소 낮은 편인 1.74%의 치사율을 보이고 있다. 코로나19의 전 세계적인 대유행(팬데믹)은 북반구의 겨울철이라는 계절적인 요인과 맞물려 미국 및 유럽의 일부 국가들에서 수만 명에서 수십만 명의 일일 신규 확진자가 발생하고 있는 상황이다. 즉, 코로나19는 우리나라뿐만 아니라 전 세계적으로 현재진행형이다. 얼마 전 그 끝을 알 수 없는 코로나19 팬데믹 상황을 반전시킬 희소식이 들려왔다. 글로벌 제약사인 화이자와 독일의 생명공학 기업인 바이오엔테크가 공동으로 개발 중인 코로나19 백신(BNT162b2)과 미국 제약사 모더나가 개발 중인 코로나19 백신(mRNA-1273)의 임상 3상 결과이다. 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 지난 2020년 12월 8일 영국에서 세계 최초로 백신 접종이 시작되면서 코로나19에 대한 인류의 대반격이 시작되었다고 국내외 언론들은 일제히 보도하였다. 인류의 대반격! 과연 코로나19 백신은 인류의 대반격인가? 일단은 코로나19 백신 접종으로 인류가 코로나19에 대하여 대반격을 시작한 것은 맞는다고 본다. 그러면 대반격의 승패는 어떠할까? 이 부분에 대하여 몇 가지 따져보고자 한다. 백신은 다른 의약품과 마찬가지로 효능과 안전성이 관건이다. 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받은 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 4만 3천여 명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 95%의 방어율을 나타냈으며, 이는 나이, 성별, 인종, 민족 등의 변수에 관계없이 유사한 것으로 나타났다. 모더나 역시 자사의 백신이 3만여 명을 대상으로한 임상 3상 시험에서 유사한 결과(94.1% 방어율)를 도출하였다고 보고하였다. 일단 방어율로 대변된 백신의 효능 면에서는 합격점을 받았다고 볼 수 있다. 하지만 일반적으로 백신 효능 평가의 지표로 사용되는 항체가 및 세포성 면역 지표에 대한 임상 3상 시험 데이터 분석 결과가 아직 공개되지 않은 만큼 이 부분도 향후 검토해 볼 필요는 있을 것으로 본다. 그러면 안전성은 어떨까? 두 백신은 모두 mRNA를 기반으로 하는 백신이다. RNA는 체내에서 RNA 분해효소에 의해 쉽게 파괴되는 특성을 갖는다. 따라서 이 문제를 해결하기 위해 지질막으로 둘러싼 나노입자 형태로 만드는 플랫폼을 가진다. 지질막 나노입자는 동전의 양면과 같은 특성을 갖고 있어 면역반응을 자극하여 백신의 효능을 높이는 반면, 이로 인해 과도한 면역반응에 의한 부작용을 야기할 수 있다는 것이 잘 알려져 있다. 임상 3상 시험에서 두 백신은 모두 일시적인 경미한 이상반응을 보였으며, 일부의 대상자에서는 비교적 중증의 전신성 이상반응을 보였으나, 사망사례 등 매우 중대한 이상반응은 없는 것으로 보고하고 있다. 종합적으로 검토해 보았을 때, 두 백신은 지질 나노입자 플랫폼이라는 태생적인 특성으로 인해 다른 감염병 백신보다는 이상반응 빈도수나 정도가 다소 높아 보이며, 이러한 점은 미국 FDA 백신자문위원들도 어느 정도는 인정한 듯 해 보인다. 다만, 코로나19 상황이 전 세계적으로 매우 심각하므로 백신의 안전성 우려 대비 백신 접종으로 인해 얻을 수 있는 이익이 잠재적 우의에 있다고 판단한 듯하다. 따라서 현재 긴급사용이 승인되어 접종되고 있는 백신들이 임상시험과 유사한 효능 및 안전성을 보일지에 대해서는 향후 모니터링이 좀 더 필요할 것으로 판단한다. 앞서 언급한 바와 같이 지난 2020년 12월 8일 영국에서 코로나19 백신이 처음 접종된 이래, 현재까지는 대부분 1차 접종이기는 하나, 2021년 1월 11일 기준으로 한 달여 동안 42개국에서 약 2천4백 명이 접종을 받았다. 향후 한 국가 또는 나아가 전 세계 인구의 50∼60%가 백신을 접종 받게 되면 집단면역이 형성되어 코로나19 팬데믹이 종식이 될 수 있을 것이라는 기대가 나오고 있다. 하지만, 코로나19 백신에 대한 장밋빛 기대는 금물이다. 이와 같은 견해에는 다음과 같은 몇 가지 이유가 있다. 첫째, 코로나19 바이러스는 전파력이 이례적으로 높기 때문에 인구의 50∼60% 보다는 더 많은 사람들, 즉 90∼100%는 백신을 접종 받아야 집단면역이 형성될 수 있을 것으로 판단한다. 또한, 팬데믹 종식은 일부 국가가 아닌 전 세계 대부분의 국가에서 집단면역이 형성되어야 가능할 것이다. 따라서 현재 백신 접종 속도가 느린 만큼 집단면역 형성까지는 앞으로 상당한 시간이 소요될 것으로 본다. 둘째, 관건은 항체지속기간이다. 연구결과들마다 자연감염에 따른 코로나19 항체지속기간은 다소 차이가 난다. 일부 연구결과에서는 항체지속기간이 3∼6개월 정도인 것으로 보고하였고, 한 연구결과에서는 기간이 지날수록 혈중항체농도가 점차 줄어들기는 하나 감염 후 6개월이 지난 시점에서도 항체가 검출되었다고 보고했다. 그러면 백신 접종에 따른 항체지속기간은 어떨까? 이 부분은 백신 개발 시점이 얼마 되지 않아 아직은 명확히 알 수가 없다. 백신 접종에 따른 항체지속기간은 백신을 개발한 각 제약사에서 추적 조사를 진행 중이다. 현재까지의 연구결과들을 고려해 볼 때, 방어율을 나타낼 정도의 혈중항체농도 지속기간은 일 년을 넘지는 못할 것으로 예상한다. 따라서 독감 백신과 같이 매년 코로나19 백신을 접종해야할 가능성이 있다. 셋째, 변이 바이러스의 출현이다. 최근 영국발, 남아공발, 브라질발 등 변이 바이러스 문제가 새로운 위협이 되고 있다. 현재까지 발생한 변이 바이러스는 자연감염에 의해 발생한 변이 바이러스들이다. 향후 백신 접종이 보다 광범위하게 진행될 경우, 바이러스는 백신을 장벽으로 여겨 이를 회피할 수 있는 방향으로 돌연변이를 일으킬 것이다. 즉, 백신 접종은 변이 바이러스 출현을 가속화 할 것이다. 아직까지는 최근 문제가 되고 있는 변이 바이러스들이 백신의 효능에 어떠한 영향을 줄 지에 대해서 명확히 밝혀져 있지는 않다. 만일 지금까지 발생한 변이 바이러스들이 백신의 효능에 영향을 주지 않더라도 향후 백신 접종으로 인해 발생할 변이 바이러스들은 백신의 효능을 감소시키거나 경우에 따라 무력화 할 가능성도 완전히 배제할 수는 없을 것이다. 넷째, 백신의 ‘트로이 목마 효과(Trojan horse effect)’이다. 화이자-바이오엔테크 및 모더나 백신이 90% 이상의 방어율을 보이는 것으로 보고되었지만, 해당 백신들이 체내 바이러스 증식까지 완벽히 억제하였는지는 파악되지 않았다. 백신이 일부 사람들에게서는 감염을 억제하였을 수도 있으나, 일부 사람들에게서는 감염이 발생하고 체내에서 일정량의 바이러스 증식이 진행되나 임상증상 발현만을 감춰주었을 수도 있다. 즉, 백신이 감염에 따른 임상증상 발현만을 억제하여 무증상 감염화 시켰을 가능성도 배제할 수는 없다. 만일 백신 접종자가 개인 방역 수칙을 지키지 않을 경우 미접종자에게 바이러스를 전파하는 트로이 목마가 될 수도 있는 것이다. 따라서 백신 접종에 따른 집단면역 형성이 확인될 때까지는 백신 접종자들도 지금과 같이 개인 방역을 엄격히 준수해야할 필요가 있을 것이다. 그렇다면, 필자가 생각하는 코로나19 백신의 가장 긍정적인 효과는 무엇일까? 코로나19 백신은 천연두나 MMR(홍역-볼거리-풍진) 백신과 달리 완벽한 방어율을 보이지는 못할 것으로 예상한다. 다만, 위중증으로 임상적 예후가 악화되는 것을 막아줌으로써 65세 이상의 고연령층이나 기저질환 확진자들이 사망하는 사례를 크게 낮춰줄 가능성이 매우 높다. 이렇게 되면 방역의 패라다임은 크게 바뀔 수 있을 것이다. 다만, 무증상 감염자나 경증 환자에게서도 폐섬유화와 같은 중증 후유증이 발생하는지에 대한 모니터링이 이루어져야 방역 조치 완화가 가능할 것이다. 또한 백신 접종에 따라 가속화될 변이 바이러스의 출현은 장점과 단점을 모두 가지고 있다. 변이 바이러스 출현 초기에는 변이 바이러스의 감염력은 증가하고 병원성은 유지됨에 따라 코로나19 상황이 보다 더 악화되겠지만, 지속적으로 돌연변이가 진행될 경우, 진화론상 바이러스는 점차 병원성이 감소하는 방향으로 변이를 일으킬 가능성이 매우 높다. 이렇게 되면 매년 겨울철마다 우리에게 찾아오는 계절형 독감 바이러스와 같은 양상으로 변화하지 않을까 예측해 본다. 정리해보면, 코로나19 팬데믹은 백신의 높은 방어율로 전파를 차단하여 종식될 가능성 보다는 백신 접종이라는 인류의 대반격으로 말미암아 치사율이 지금보다 현저히 낮아지고 백신 접종에 의해 가속화된 돌연변이로 병원성이 낮아진 변이 바이러스가 우점종이 되면서 계절형 코로나19 바이러스화 되어 종식될 가능성이 높다고 예측해 본다. <필자소개> 김정기 교수는 미국 캔사스주립대학교에서 이학박사(바이러스학 전공) 학위를 받고 미국 세인트 쥬드 아동연구병원 박사후연구원(바이러스학 전공)으로 근무했다. 이후 귀국해 한국생명공학연구원 선임연구원, 충북대학교 약학대학 겸임교수, 과학기술연합대학원대학교 겸임교수를 거쳤다. 현재는 고려대학교 약학대학 교수로 재임중이며 과학기술정보통신부 신변종 감염병 대응기술 전문위원, 질병관리청 검역전문위원회 위원을 맡고 있다.2021-01-25 17:20
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[시론] 새로운 약사국가시험 개선안을 위한 제언약사란 의약품 등의 개발, 생산, 사용에 관련된 업무를 담당하고 국민의 보건증진에 기여하는 전문인으로서 의약품을 개발해서 만드는 연구소 및 제약회사와 의약품을 사용하는 병원과 약국 등 여러 분야에서 종사하고 있다. 약사를 둘러싸고 있는 환경은 여러 가지 측면에서 매우 빠르게 변화하고 있다. 나날이 발전하고 있는 의료과학기술, 인구의 고령화, 만성질환과 생활습관병의 급증, 의약분업의 진전, 건강보험재정위기 등은 약사의 직능을 재정립하게 하는 중요한 요인들로 대두되고 있다. 뿐만 아니라 인터넷의 보급에 따라서 일반인의 의료 및 약에 대한 지식수준이 높아져 셀프메디케이에 대한 사회적 요구가 고개를 들기 시작했고, 병원에서는 의사와 약사가 함께 병동을 회진하며 환자를 치료하는 팀의료의 필요성이 대두되고 있다.또한 약사직능은 환자에게 의약품을 제공하고 약물치료 효과의 증진에 기여하며 사회는 약사로 하여금 이러한 책무를 성실히 수행할 것을 요구하는 변화에 직면하고 있다. 약학의 학문은 그동안 자연과학으로서의 기초약학에서 생명과학으로서의 임상약학 그리고 사회과학으로서의 사회약학으로까지 진보하고 있으며, 약학교육은 사회가 요구하는 약사의 직능을 수행할 수 있는 능력 즉 지식(knowledge), 기술(skill)과 태도(attitude)를 갖춘 약사를 양성하는 목표에 부응하도록 요구받고 있다. 이에 약사국가시험을 통해서 약사로서 필수 불가결한 기본적 자질<지식(Head), 기능(Hand), 약사로서의 직업윤리(Heart), 품위(Humanity)> 즉 기초적인 지식과 기술은 물론 높은 윤리관, 약사로서의 교양, 의료현장에서 실무능력을 체계적으로 습득하고 있는지를 확인해야 하며, 약학교육 학제가 6년제로 시행되어 임상 약학적 전문지식에 대한 교육과 다양한 실무실습 교육이 새로운 약학교육의 목표가 된 상황에서 약사로서의 자질과 소양을 평가하는 약사국가고시 과목의 개편은 피할 수 없는 시대적 과제가 되었다.새로운 약사국가시험의 출제분야는 임상과 관련된 실천적인 능력을 가지는 약사의 양성을 목적으로 하는 새로운 약학교육의 취지를 충분히 반영해야 하며, 출제기준은 약대6년제 표준교육과정과 실무실습내용을 기본적으로 참고하고 선진국가의 주요 외국 약사면허 시험 및 국내 의료인면허 시험제도를 참조해서 정해야 할 것이다.우선 약대6년제 표준교육과정과 이수시간 수는 생명약학(400시간, 25%), 산업약학(350시간, 22%), 약물과학(290시간, 18%),임상약학(335시간. 21%) 및 보건사회약학(225시간, 14%)으로 5과목이며 필수 실무실습이 960시간과 심화 실무실습 640시간이다.의료인 면허시험제도를 직종 별로 고찰해보면 다음과 같다.의사국가고시는 의학총론, 의학각론 및 보건의약관계법규의 1차 필기시험과 2차 실기시험을 시행하고 있다. 치과의사국가고시는 13과목, 간호사국가고시는 8과목, 한의사국가고시는 11 과목의 필기시험으로 실무 중심의 과목으로 구성되어 있는 것이 특징이다.또한 선진국가의 주요 외국 약사면허 시험제도를 고찰해보면 다음과 같다.선진국의 약사국가시험은 과목별이 아닌 영역별로 시험과목으로 하며 실무 및 법규관련 영역을 주로 평가하고 있지만 독일과 일본은 기초약학영역과 실무평가를 같이 시행하고 있다.약교협은 선진형 약사면허 국가시험을 개발하는 연구용역을 진행하기 위해각 직능단체의 대표(학계는 유 봉규 교수, 손 의동 교수, 조 정숙 교수. 보건복지부 김 국일 과장, 제약협회 김 연판 부회장, 병원약사회 이 은숙 부회장, 대한약사회 박 기배 부회장) 7인으로 약사국시위원회를 구성해서 주요 외국 약사면허 및 국내 의료인 면허 시험제도 현황조사를 하고, 외국의 약사 국가시험의 시행시기, 현장 실습제도, 면허취득 조건, 출제문항, 시험유형, 사후관리를 고찰하고, 6년제 약사에 걸맞은 단순 이론시험이 아닌 약사직무를 종합적으로 평가할 수 있는 약사국가고시의 시험체계 마련을 위해서 7번의 회의를 개최한 바 있다.최근에 약교협은 손 의동 교수의 약사국시관련 국시원 용역연구 최종보고서를 검토한 후 독자적인 안을 보건복지부에 2011년 12월말까지 제출하기로 했는데 그 내용은 다음과 같다. 약사국가고시의 출제과목은 약사의 직능 분포가 약국약사(78%), 병원약사(12%)이어서 임상약사가 습득해야 하는 사회약학을 별도의 과목으로 하였고, 기초와 실무의 조화를 위하고 지식(생명약과학, 산업약학), 기능(임상응용약학), 태도(사회약학, 보건의약관계법규)를 제대로 함양하고 있는지를 반영하기 위해서 5과목으로 정하였다.현재 대학의 교육은 임상약사와 신약을 개발 할 수 있는 과학자를 양성해야 하기 때문에 한국 실정에 맞게 5개의 시험과목과 1차·2차 구분해서 시험방법을 채택하였다.그 이유는 지식과 실무를 평가하는 독일과 일본과 같이 대학 5학년 말에 실무실습을 들어가기 전에 지식을 평가할 수 있는 생명약과학, 산업약학과 사회약학을 1차 시험을 치루고, 대학 6학년 말에 2차 시험을 미국, 캐나다 및 영국과 같이 실무의 출제영역(임상응용약학, 보건의약관계법규)을 중심으로 하는 약사국가시험을 치르면 지식과 실무를 평가할 수 있는 출제제도가 될 것으로 사료된다.단 1차 시험의 출제범위 대항목 중에서 기존 PEET시험에 출제된 기초약학의 항목은 제외하도록 하고, 1차·2차 시험의 출제비중은 50%로 하고 국시원에서 1차 시험도 주관해야 할 것이다. 앞으로 글로벌 추세에 부응하는 약사국가고시의 출제기준을 마련하기 위해서 대한약사회는 약학교육개선 TF 팀에서 심도 있는 검토를 하고, 11월 8일 대한약학회의 심포지움에서 시험과목과 시험방법에 대한 약사고시위원회의 결정사항에 대해서 의견 수렴하는 과정을 거치고, 추후 심도 있게 검토해야 할 사항은 약사국가고시에 관한 규정이 약사법시행령으로 되어 있는데 약사법시행규칙으로 변경해서 보건복지부장관이 시행할 수 있도록 하는 방안과 시험방법 중에서 1차 시험의 실행기관, 과목(영역)간의 전공비중 문제와 전문성을 확보하고 실무중심의 문항개발을 국시원의 위원들이 심도 있게 논의하여야 할 것이다.2011-11-04 12:00
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[시론] [제언] 약국시장 들어오는 도매의 기세, 우리 대처는?요즘 약사회가 무척이나 어렵고 힘든 가운데 약사의 자존심과 약사의 윤리를 무너뜨리는 행위를 여기저기서 볼 수 있다. 웬만한 도매상 치고 병원 앞에 약국 하나 안하면 바보라는 말이 떠돌 정도란다. 전문자격사 선진화 방안이라는 이름과 규제완화라는 명분을 내세워 의약품 슈퍼판매, 전문자격사 서비스업 선진화, 영리병원 설립 등 아무런 전문지식 없이도 이러한 부분이 가능하도록 하겠다니 얼핏 들으면 일반 국민은 참 좋아 보일지 모른다. 일부 언론이나 방송은 정부정책을 옹호하고 대기업 편을 들면서 자신들의 이권을 챙길 것이다. 한 마디로 가진자끼리 잘 먹고 잘 살겠다는 것이다. 정부는 말로는 친서민 정책이라고 떠들어 대지만 진정한 서민들을 위한 정책은 실종되고, 대기업만을 위한 정책을 펴고 있는 것이 작금의 현실이다. 선진화방안이라는 미명 아래 대형 제약회사, 정치권, 대기업 등의 직영 병원, 직영 약국 등이 생겨나면 해당 제약사의 약들로 처방되고 채워질 것이다. 이 긴 그림자가 끝나는 곳에는 의료민영화가 또 기다리고 있을 것이라고 생각한다. 그래도 전문성을 지닌 것에는 공적인 개념이라도 있다. 윤리강령이 있어 도덕성이 요구되기 때문이다. 비록 개념 없이 살아가는 자들 때문에 공공성 부재로 살아가지만…. 아직 관련 법이 국회를 통과하지 않았다고 마냥 좋아하고 있을 때가 아니다. 약삭 빠른 경우 여기에서 힌트를 얻어 편법으로 약국을 잠식하려 한다. 대형 병원의 직영약국 개설도 문제지만 더욱 더 문제는 갖가지 편법을 동원한 도매 자본이 약국에 진출해 시장을 뒤흔들려 하고 있는 것이다. 민초 약사는 작은 평수, 작은 약국 하나 열려 해도 자금 걱정이 앞서는데 여유 있는 자금력으로 목 좋은 건물을 선점하고 약자일 수밖에 없는 약사에게는 높은 임대료와 해당 도매상과의 100% 거래를 조건으로 내세운다. 이미 운영하고 있는 약국은 터무니 없는 임대료와 월세를 요구해 스스로 물러나도록 압박을 가한다. 거래 형태를 보면 도매협회도 금하고 있는 페이퍼 도매가 대부분이다. 약국이 봉인지 언론과 방송, 시민단체 등은 습관처럼 하루가 멀다하고 약사들의 자존심을 짓밟고 있다. 거대 자본을 이용해 약국시장을 치고 들어오는 도매의 기세에 우리가 버틸 수 있는 힘은 무엇일까? 나와는 상관없는 일이니 언제까지 방관만 할 것인가? 그냥 자포자기한 채 당하고만 있을 것인가? 정부의 신문고를 두들겨 본들 소귀에 경 읽기일 것이다. 자본이 없는 민초 약사는 개개인으로 힘을 내기 어렵기 때문에 약사회를 통해 목소리를 하나로 모으면 된다. 도매 자본의 힘에 체계적으로 대응할 수 있는 마지막 카드이다. 도매가 약국을 직영하는 것 자체가 문제라는 점을 우리 스스로 인식하고, 편법을 용인하기보다 불법으로 여기고 제도를 개선하기 위해 우리는 오를 곳을 찾아 헤매고 한없이 뛰어야 한다. 우린 스스로 깨어나야 한다. 우린 스스로 일어서야 한다. 그리고 함께 헤쳐 나가야 한다. 누구 하나 위로해주지 않더라도 우리에게 조금이라도 희망이 보이는 그날을 위해….※ 이 글은 본지의 편집 방향과는 무관함을 알려드립니다.2011-10-25 11:27
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[시론] 새로운 약사국가시험 실행방안을 위한 제언약사국가시험은 현대적 약학교육이 시작된 1965년부터 12개 과목(정성분석학, 정량분석학, 생약학(약용식물학을 포함한다), 무기약품제조학, 유기약품제조학, 위생화학, 생화학, 약제학, 미생물학, 약물학, 대한약전, 약사 및 마약류 관리에 관한 법령)을 약사고시과목으로 해서 필기시험 방식으로 실시해오고 있다. 현대적 약학교육이 실시된 46년 동안 의료기술은 발달되고, 약학 관련 학문은 눈부시게 발전해왔고, 약사관련 제도에 있어서도 전국민 의료보험 제도 도입과 의약분업의 실시 등 많은 변화가 있어왔지만 약사국가시험의 골격은 큰 변화 없이 유지되어 왔다. 그러나 약학교육 학제가 6년제로 전환되고 임상 약학적 전문지식에 대한 교육과 다양한 실무실습 교육이 새로운 약학교육의 목표가 된 상황에서 약사로서의 자질과 소양을 평가하는 약사국가고시 과목의 개편은 피할 수 없는 시대적 과제가 되었다. 약교협은 선진형 약사면허 국가시험을 개발하는 연구용역을 진행하기 위해서 늦기는 했지만 약사국시위원회를 구성해서 주요 외국 약사면허 및 국내 보건의료인면허 시험제도 현황조사를 하고, 외국의 약사 국가시험의 시행시기, 현장 실습제도, 면허취득 조건, 출제문항, 시험유형, 사후관리를 고찰하고 있다. 이에 따라 약교협은 현재 12과목으로 이뤄진 국시과목을 영역별로 4과목으로 개편하는 것을 기본으로 하는 약사고시 개편안을 대상으로 여론수렴을 위한 설명회 및 공청회를 준비 중이며 이를 토대로 선진형 약사국가고시 안을 도출할 예정이다. 우리보다 앞서 약대 6년제를 도입한 일본의 경우 6년제 약학교육을 이수한 사람들을 대상으로 해서 2012년에 약사국가시험을 시행하기 위해서 “약제사 국가시험 출제제도 검토회”를 2007년 6월에 발족시키고 약대교수, 약사회 및 병원약사회의 임원으로 구성된 21명의 위원들이 7번의 검토회를 거쳐 2008년 7월 약제사 국가시험 출제제도에 대한 보고서를 발표한 바 있다. 당시 보고서의 내용에는 현재 약제사국가시험의 현황으로서 목적, 수험자격자, 출제과목·출제수 및 시험기간, 실시방법, 합격기준과 향후 6년제 약제사국가시험의 출제기준, 출제분야, 출제수, 실시방법, 합격기준을 상세히 다루고 있다. 현행 일본의 약제사 국가시험 출제과목은 기초약학, 의료약학, 위생약학 및 약사관계법규․약사관계제도의 4개의 출제과목으로부터 구성되어 있지만, 2012년에 실시할 출제과목은 물리·화학·생물, 위생, 약리, 약제, 병태·약물치료, 법규·제도·윤리, 실무의 7개의 영역으로 개편될 예정이다. 아직 한국은 4년제 학제에서 실무실습 교육과정이 이루어지지 않고 있고, 6년제 교육과정이 확립되지 않은 상태에서 각 나라마다 다른 약사국가시험의 체계를 한국 실정에 맞게 도입하는데 어려움이 있지만 의료담당자로서 지식, 기능 및 윤리관을 함양했는지를 확인할 수 있는 것이어야 하며 국민에게 부응할 수 있는 약사를 배출될수 있기를 기대해 본다. <참고 : 새로운 약사국가시험이 도입되는데 도움이 되기를 바라는 마음에서 일본 '약제사 국가시험 출제제도 검토회'가 마련 제출한 보고서 전문을 첨부한다. 자료 보기 : 일본 약제사 국가시험 출제제도 보고서2011-07-11 10:30
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[시론] "슈퍼판매 허용 약물 마약류 문제 확산된다"한국마약퇴치운동본부의 ‘마약류사범 재활프로그램’ Task Force 팀장을 맡고 있는 이철희약사는 "일반의약품 슈퍼판매는 약물 마약류 문제 등 확산된다"고 주장했다. 이철희 약사는 세상에 안전한 약이란 없다. 마약류인 ‘필로폰(메스암페타민, 속칭 “히로뽕”))’도 처음엔 우울증 등을 치료하기 위해 개발되었던 의약품이고, ‘헤로인’ 마약도 바이엘제약에서 생산 부작용 없는 진통제로 광고하면서 판매하다가 중독의 부작용이 밝혀져 생산과 사용이 금지된 약물들이다. ‘머큐로크롬’(소위‘아까징끼’)이라는 상처 소독약의 수은중독 위험성, 살충제 ‘DDT’는 최기성(催奇性)을 유발하는 치명적인 부작용이 밝혀져 생산 중단되었고, ‘콘택600’에 함유된 ‘PPA’라고 하는 성분이 뇌에 심각한 이상을 일으킨다는 사실이 밝혀졌다. 또, 현재 ‘게보린’ ‘펜잘’, ‘사리돈’ 등 진통제 속에 함유된 ‘IPA’의 안전성 문제는 아직도 해결되지 않은 채 약국에서 판매되고 있다. 일부 의약품의 드러난 부작용 문제보다 더 심각한 우리 사회의 청소년들과 성인들의 약물 오•남용 문제의 심각성입니다. ‘덱스트로메토로판’(‘러미라’, ‘루비킹’ 등의 상품명으로 다수 품목이 생산 사용)이라는 성분은 대부분의 기침약에 함유되어 있기 때문에 상용량을 벗어나 용량을 많이 복용하면 실제로 환각상태를 유발하는 위험을 항상 안고 있으며, 이러한 환각상태를 청소년들이 악용하고 있습니다. ‘에페드린’은 용량을 증가하여 사용했을 때 감기약 중 가장 대표적으로 위험한 성분의 약품이 있다. 대부분의 감기약 속에 포함된 ‘에페드린’이라는 성분은 ‘필로폰’의 원료로서 ‘에페드린’을 약국에서 사서 모아 ‘필로폰’을 밀제조 했다가 단속된 사건도 발생하여 의약품의 오•남용에 대한 경각심을 주었다. 또 가장 일반적으로 판매되고 있는 ‘타이레놀’은 그 성분이 ‘아세트아미노펜’으로서 음주 후 투약했을 때 치명적인 간 손상을 초래한다는 것은 충분히 밝혀져 있고 미국에서도 ‘아세트아미노펜’ 부작용으로 인한 사고가 매년 수천명씩 발생하고 있는 것도 잘 알려져 있다. ‘아세트아미노펜’이 포함된 진통제는 ‘타이레놀’뿐만 아니라 대부분의 감기약에 포함되어 있기 때문에 이러한 진통제를 슈퍼에서 마음대로 판매할 수 있도록 하는 것은 국민들을 ‘아세트아미노펜’의 부작용에 그대로 노출시키는 것이나 다름없다. 의약품 구입이 자유로워지면 당연히 이들 소수의 청소년이나 성인들의 의약품 오•남용을 통한 부작용이 확산될 것이라는 것은 지금까지의 약물중독 사례를 통해 충분히 예견할 수 있는 일이다. 그리고 의약품의 오•남용을 의도적으로 악용하려는 일부 청소년이나 성인들의 약물 등 마약류문제 뿐만 아니라 선의의 다수 국민들도 모든 의약품이 가지고 있는 기본적인 부작용으로 인해 피해가 증가할 수밖에 없을 것입니다. 야간이나 휴일 국민들의 의약품 구입에 대한 불편을 해소하기 위해서는 약국의 당번제를 강화하는 방법으로도 충분히 해소될 수 있는 문제입니다. 더불어 당번의원제를 당번약국제와 함께 시행하게 함으로써 야간이나 휴일의 진료공백으로 인한 국민들의 불편을 모두 해소할 수 있습니다. 그동안 약사들이 국민들의 의약품구입에 대한 불편해소와 만족스러운 복약지도를 하기 위해 아무런 노력을 하지 않았다는 사실에 대해 약사의 한사람으로서 정말 부끄럽게 생각하고 진심으로 반성하고 있다. 그리고 전국의 약사들이 이제는 국민불편 해소를 위해 당번제 등 가능한 모든 방법을 찾아서 실천하자는 목소리가 약사회집행부가 아니라 약사회원 개개인으로부터 자생적으로 나오고 있고 시도 약사회별로 이미 당번제를 강화하여 시작하고 있다. 빈대를 잡기 위해 초가삼간을 태울 수는 없습니다. 부디 의약품의 오•남용으로부터 국민 건강을 보호할 수 있는 정책이 유지될 수 있기를 간곡히 건의 했다.2011-07-04 10:50
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[시론] "한시적으로라도 심야근무 해보자"국민보건을 지키기위해 불철주야 진력하고 계시는 약사회원님, 안녕하십니까? 저는 은평구에서 심야응급약국을 운영하고 있는 민초약사입니다. 작금의 숨막히게 돌아가고 있는 약사현안 문제와 그 전개과정에 관하여 짤막한 저의 소견을 말씀드리고자 합니다. 여러 대중매체와 전문지 등을 통하여 익히 아시다시피 실체를 숨기던 일반의약품 약국외 판매의 배후가 누군지 이제 명백하게 국민 앞에 드러났습니다. 일반국민이 불편해서 일반약을 약국외 장소에서 팔아야 한다는 논리와 국민여론 찬성이라는 조사 결과는 누가 만들어낸 얘기인지 알게 되었습니다. 그들은 심야약국근무를 갖은 수단을 동원하여 폄하하고, 저들의 입맛에 맞게 여론을 호도하기에 이르렀습니다. 저는 작년부터 심야응급약국을 운영하면서 내방환자 수와 질환별, 약품별 판매 데이터를 대한약사회 심야응급약국테스크포스팀에 보고하였습니다. 자료는 이렇게 결론내렸습니다. 내원환자수로 보아 심야근무는 12시까지가 적당하고, 접근성의 용이를 위하여 심야근무약국수를 좀 더 늘려야한다. 공휴일이나 야간에는 의원이 없어 혈압약 등 전문약 리필이 필요하고, 안전이 확보된 전문약은 약사가 투약가능 하여야 하며, 응급의료비가 고가이기에 약국만 접근성이 좋아진다면 전문의료가 요구되는 응급질환을 제외하고는 충분히 간단한 약국용약으로 처치가 가능하다는 것입니다. 이제까지 대한약사회와 우리회원들은 중지를 모아 국민의료 불편을 해소키 위해 여러 방안을 도출하고 시행해 왔습니다. 물론 시행착오도 있고 있을 수 있습니다. 이러한 우리의 노력은 일반약 약국외 판매를 주장해온 배후세력을 위해 한 일이 결코 아닙니다. 우리는 오로지 국민을 약으로부터 안전하게 지키고, 적절한 투약을 위해 부단한 노력을 경주했을 뿐입니다. 우리가 진정성을 가지고 문제를 해결하려는 자세가 있다면 국민은 우리의 진실을 신뢰할 것입니다. 심야시간에 열이 나는 어린이를 위해 해열제를 투약해 줄 수 있는 사람이 과연 대한민국 약사, 곧 우리가 아니면 또 누구입니까? 공휴일에 혈압약을 차용해 달라는 환자에게 안타까운 마음으로 같이 속상해하는 사람 또한 대한민국 약사 바로 여러분입니다. 국민은 우리의 가족이며 또한 우리의 이웃이며 약의 전문가인 우리가 지켜줘야 할 소중한 동반자입니다. 이제 우리는 결단을 내려야 합니다. 우리의 갈 길이 비록 개개인의 생각과 지금은 다소 다르다하더라도, 이것이 진정 국민의 불편을 최소화 하는 방법이라면 한번 해봅시다. 5부제 야간근무제가 최선은 아니라 하더라도 국민이 원한다면 우리 이웃이 원한다면 다 함께 해보십시다. 물론 지금의 근무도 힘드신지 압니다. 저도 개인적으로 이 안에 선뜻 동의 할 수 없었습니다. 저희 몇몇 심야응급약국 근무로 족하리라 생각했습니다. 한때 보건소나 파출소, 지구대, 소방서 등에 심야약국을 만들고 약사가 교대 근무하는 방안정도로 확대하면 되리라 생각했습니다. 그러나, 이안은 실행도 해보지 못했습니다. 우리가 머뭇거리는 사이에 국민들의 불만은 커졌습니다. 그렇다면 국민이 원하는 기대치가 크다면 거기에 맞춰야지요. 국민을 위한 근무자세가 옳다고 받아 들여질 때까지, 우리는 일단 우리 길을 가야한다고 생각합니다. 야간근무하는 동안 데이터를 유관기관과 공유하여 합당한 근무안이 도출 될 때까지 한시적이라도 해 봅시다. 그리하여 약사회에 다양한 자료를 만들어 주어야합니다. 약사 가운을 입고, 주야로 성실히 복약지도하며, 근무하는 약국을 온 국민이 바라 볼 때 국민들은 약사를 약의 전문인으로 다시 보게 될 것입니다. 지금도 면단위 이하 약국 약사님들은 심야에 약국문을 두드리시는 환자를 결코 외면하고 있지 않습니다. 저는 고인이 된 기업 회장님의 말씀을 가끔 생각합니다. "해 보긴 했어요?" 우리 약사님들 힘들고, 자유보다는 규제된 삶 속에 계시지만 국민건강의 파수꾼이라는 자부심으로, 약대 재학생 후배들에게는 자랑스런 선배로, 오늘을 사는 사랑하는 가족과 국민들에게는 진정이라는 이름으로 남을 수 있도록 현명하고 신속한 판단 있으시길 바랍니다.2011-06-20 17:46
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[시론] '검은 금요일'을 지내고 나서약업계의 '검은 금요일'이 지난후 혼미한 정신을 가다듬으며, 우리에게 엄청난 파장을 일으킬 많은 사건이 지나갔다는 사실을 인식하게 됐다. 그리고 일련의 사태를 통해 우리가 잃은 것과 이번 사태가 가져다 준 과제, 그리고 앞으로 나아갈 방향에 대해 냉정하게 짚어봐야 한다는 생각이 앞선다. 일반의약품 약국외 판매와 의약품관리료 인하, 약국5부제 시행 등은 하나같이 약업계에서 핵심 사안이다. 회원과 단한번의 제대로 된 소통의 장 없이 이러한 핵심 사안을 일사천리로 '화려한 양보의 쇼'를 진행한 대한약사회 집행부를 보고 있노라면, 최근 문제시 되고 있는 프로축구 승부조작을 떠올리게 된다. 이미 상대방에게 져준다고 약속하고 경기를 치르는 것처럼, 모든 사항을 양보해 놓고 협상하는 사람들이 여기 말고 또 어디에 있단 말인가? 처절한 양보를 하고 확실하지도 않은 일반의약품 약국외 판매를 막아냈다며 자화자찬만 하고 있는 무리들은 과연 우리가 3년간 믿고 맡겼던 책임자들이 맞을까? 물음이 계속 이어지는 이유는 우리가 국민을 위해 정당하고 올바른 이야기를 하고도 비난을 받는 안타까움과, 믿었던 책임자들에게 느껴지는 배신감들이 겹쳐오기 때문이다. 이번 사태를 통해 우리가 잃은 것은 무엇일까? 먼저 우리는 매해 1,000억에 가까운 거금을 잃게 될 전망이다. 의약품관리료가 6일 이상 조제의 경우 760원으로 동결될 것으로 보이기 때문이다. 이는 보건 정책 담당자들의 잘못된 의료 수요 예측으로 빚어진 건강보험의 막대한 적자를 약사사회가 짊어지라는 것이다. 정책실패의 책임을 다른 곳에 전가시키고 스스로는 책임을 회피하려는 당국자들을 우리는 가만히 지켜봐야만 할까? 다른 의료분야 주체인 의료계와 한의계는 이런 예봉을 피해갔다는 것만으로도 이번 의약품관리료 인하 관련 협상은 정당성과 형평성 모두를 잃어 버린 것이다. 더구나 이렇게 시작된 수가인하의 도미노가 어느 방향으로 전이될 줄 모른다는 불확실성 때문에 회원은 더욱 불안해 하고 있다. 두번째로 우리는 시간을 잃어버렸다. 전 사회적으로 주5일제 실시 등 노동시간을 단축하는 방향으로 모든 시스템이 전환되고 있다. 그러나 이번 약국5부제 시행과 일요일 당번약국이 시행된다면 약사회원들은 시간의 추를 과거로 되돌려 놓아야 한다. 제대로 된 전문의약품과 일반의약품의 재분류 없이 일방적으로 근무시간만을 늘리는 것은 약사들의 건강만 해칠 뿐 제대로 된 제도로 자리잡기는 어려울 것이다. 우리는 자존심과 명예도 잃었다. 그동안 여러 불합리한 제도와 어려운 환경에도 불구하고 약에 대한 전문가라는 자존심 하나로 버텨온 약사들이 많을 것이다. 그러나 이번 일반의약품 약국외 판매라는 이슈를 접하고 난 다음 약에 대한 자존과 명예는 땅에 떨어지고 말았다. 사회가 진화하면 할수록 인간은 복잡한 질병에 맞서게 되고 그 최전선에는 약이 존재한다. 그런 약과 약에 대한 전문인인 약사의 자존심과 명예를 실추시키는 것은 사회 구성원 전체의 건강과 안녕에 결코 도움이 되지 않을 것이다. 약이 전문가의 손에서 올바르게 사용될 때는 '약'이 될 수 있지만, 비전문가의 손으로 들어가는 순간 '독'으로 변할 수 있다는 명쾌하고도 정당한 논리를 부정한다면 과연 무슨 판단을 정의라 부를 수 있겠는가? 이런 물음을 사회 구성원 모두에게 한번 되묻고 싶다. 약사사회에 막대한 피해를 입힌 이번 사태는 장기적 계획과 구성원간 소통이 필요하다는 시사점과 과제를 동시에 남겼다. 기존 방식과 같이 사건 중심의 단기적 대응에 그쳐서는 우리의 이상을 결코 실행에 옮길 수 없다는 것을 알게 됐다. 지금이라도 올바른 목표를 설정하고 철저하게 상황을 파악해 단기적, 중기적, 장기적 계획을 갖고 실천해 나가야 한다는 과제를 약사사회는 안게 됐다. 이와 함께 모든 정책의 결정과 추진과정에서 지도부와 구성원간의 소통이 절실하다는 것을 알게 됐다. 소수의 정책 결정자들에 의해 만들어진 계획이 구성원 전체의 조력을 담보하고 있음에도 불구하고 공감대 형성은 뒷전이고, 약사회 조직을 통해 전달되기 전에 언론 보도를 통해 회원에게 전달된다는 것 자체가 조직의 결속력을 급속히 약화시키는 결과를 낳았다. 약사사회는 지도부와 구성원간의 원활한 소통을 어떻게 이끌어 낼 것인가를 하나의 과제로 맞이했다. 더불어 정당한 목표를 실현해 나가기 위해서는 약에 대한 지속적 사랑과 관심이 더욱 깊어야 한다는 사실을 알게 됐다. 다시 한번 약의 전문가로 거듭나기 위해서는 모든 사회 구성원에게 건강과 안녕을 선물해 나가는 약의 진정성을 더욱 홍보하고, 마음 깊이 새겨 실천하려는 노력이 있어야 한다는 점을 재인식하게 됐다. 싸움은 시작되었고 이제 서막이 오른 상태다. 두눈을 제대로 뜨고 앞으로의 상황에 지속적으로 많은 관심을 갖고, 의견을 제시하는 것이야말로 우리가 해야 할 기본적 도리라고 생각한다. - 김위학 <서울 중랑 건강제일약국 약사, 중랑구약사회 총무위원장>2011-06-08 12:11
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[시론] "성인병 잡으려면 채식해야 합니다"성인병을 예방하려면 채식하세요. 육식의 비중을 줄여야 혈압도 낮아집니다. 그런데 환자에게 채식을 권하는 의사가 비만인데다가 육식을 좋아한다면 어떻게 될까요. 채식을 권유하는 의사는 많아도 실제 채식을 하는 의사들은 보기 어렵다는 지적이 있습니다. 하지만 의사, 치과의사, 한의사 등 의료기관 종사자 200여명이 모여 최근 '베지닥터'라는 모임을 창립했습니다. 베지닥터의 창립 의의는 국민의 건강과 생명 존중, 지구환경보호라는 명분이지만 이면에는 건보재정의 안정화라는 대의적인 명분도 있습니다. 의료자원 낭비는 육식 문화에서 기인합니다. 환자들의 폭식과 육식 등 생활 습관이 당뇨나 혈압을 키우고 이는 다시 고가 약제비 부담으로 이어지는 악순환이 반복되고 있습니다. 베지닥터의 창립 의의는 단순히 채식을 하자는 운동이 아니라, 국민의 건강한 생활 습관 만들기를 통해 건보재정의 안정성을 추구하자는 목적도 포함돼 있습니다 균형잡힌 식단이 건강에 좋습니다. 식단에서 육류를 제외하는 '식단의 신화'를 이뤄야합니다. 음식과 질병의 상관관계를 연구한 과학자들은 균형있는 식사의 한 축으로 알려진 동물성 식품이 더 이상 건강에 이롭지 않다는 연구결과를 발표하고 있습니다. 동물성 식품은 과거 성인병으로 분류되던 생활습관병의 주된 원인이기도 합니다. 차라리 식물성 단백질만 섭취하는 게 건강에 더 낫다고 할수 있습니다. 식물성 단백질만 먹더라도 식단을 잘 조합하면 필수 아미노산의 부족 걱정없이 항산화와 항암 효과를 누릴 수 있습니다 박은수 민주당 의원과 이재용 전 환경부 장관을 포함, 무려 200여명에 달하는 회원들이 모여 창립총회와 함께 '채식권리장전'을 선언한바 있습니다. 채식권리장전은 △채식은 모든 국민이 나갈 방향임을 선언한다 △채식은 필수임을 선언한다 △베지닥터는 국민의 채식할 권리를 위해 봉사할 것을 선언한다 는 내용을 담고 있습니다. 채식은 이제 필수인 시대가 되고 있습니다. 이반 '베지닥터' 모임 설립을 통해 국민의 인식 개선과 함께 채식 권리 수호에 앞장서 나갈것을 다짐합니다. 채식을 통해 우리몸의 건강상태를 회복하고 건강보험의 군살도 빼내는 일석이조의 효과를 얻었으면 좋겠습니다.2011-05-18 11:23
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[시론] 일반의약품이라는 용어가 문제다의약품은 전문가가 관리하는 특정한 장소에서 전문가에 의해 다루어져야 한다. 전문의약품과 일반의약품으로 나누는 의약품의 분류는 이러한 구분에 혼동을 초래할 수 있다. 의사, 약사, 일반인으로 구분한다면 의사가 처방하는 것이 전문의약품이고 약사가 직접 판매할 수 있는 것이 일반의약품이라고 분류하는 것이 맞는가? 일반의약품이라는 용어는 그냥 이해하기에는 일반인이 취급해도 되는 것으로 딱 오해하기 좋다. 의약품 슈퍼판매의 논란은 여기에서 시작된다고 생각한다. 의약품 슈퍼판매를 주장하는 이들도 의약품은 전문가가 다루어져야 한다는 것을 알 것이다. 그러나 의약품에는 전문의약품만 있는가? 일반의약품도 있지 않은가. 일반의약품을 꼭 약국에서만 취급해야 하는가? 이렇게 생각하는 것이다. 콘택600에 함유된 페닐프로페놀라민이 여성들에 출혈성 뇌졸중을 일으킨다고 알려지면서 시장에서 퇴출됐을 때의 충격이 생생하다. 60년 이상 시장에 있었던 약이 갑자기 부작용이 생겼을 리 없다면 그 사이 얼마나 많은 어머니, 누나, 언니, 여동생 들이 콧물증상을 완화하자고 이 약을 먹다가 출혈성 뇌졸중을 겪었을까 가슴이 아프다. 또 이런 약이 얼마나 많을까? 이 순간에도 우리가 안심하고 먹는 약이 위험을 감추고 있을까 페닐프로페놀라민의 퇴출은 의약품에 대한 당연한 진실을 확인시켜준 것이다. 의약품은 위험하다. 약사는 위험한 의약품에 대해 환자를 보호해주기 위해 있는 것이다. 기본적으로 사회에서 의약품이 위험하다는 인식이 부족하다면 약사의 책임이 크다. 공직에 진출한 약사수가 부족한가? 대한민국에서 약사회의 영향력이 낮은가? 의약품의 위험성에 대한 사회적 공감대를 확대해 나가야 한다. 그러기 위해서는 먼저 일반의약품이라는 그 몰 전략적인 용어부터 고쳐야 한다.2011-02-16 06:44
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[시론] "버려야 살고 버려야 보인다"약국경영이 점차 어려워지고 있다. 운영비용이 계속 늘어나고 간접비도 점차 증가하는 양상이다.심리적·경제적 부담뿐만 아니라 리베이트 쌍벌제와 근로기준법 개정, DUR 확대 실시, 잦은 처방변경, 가격 난매 등으로 경영환경이나 이익률은 곤두박질치고 있다.경영상황이 좋지 않을 때마다 일반의약품 활성화가 대안으로 등장한다. 일반약 약국외 판매 문제가 등장하면서 일반약이 약국을 떠나는 순간 약국이 공멸할 것이라는 우려도 있다.일단 일반약이 약국외에서 판매되는 것에는 반대한다. 다만 안전성과 편리성을 동시에 충족할만한 제도적 장치가 마련된다면 생각이 달라질 수도 있을 것이다.의약분업 이후로 의약품 대부분이 처방약으로 분류되면서 일반약 시장은 급격하게 위축됐다. 대부분의 약사들이 처방조제에 매달리는 경향이 생겨난 것도 부정할 수 없다.하지만 일반약을 고민할 때 국민의 의약품에 대한 인식이 변했다는 점을 먼저 살펴봐야 한다. 분업 이전 국민들은 아프면 약국을 찾았고, 약을 복용하는데 있어 별다른 거부감이 없었다. 나름대로 약국 경기도 좋았다.그런 가운데 의약분업 시행은 국민의 약에 대한 생각을 전환하는 계기가 됐다. 병원에서 진료를 받고 약국에서 조제하면서 가벼운 질환에 대한 약 복용을 꺼리게 되고, 의약품 복용을 최소화하고 자가치료 개념을 갖는 경우도 생겨났다. 무슨 약을 복용하는지 알게 되고, 부작용은 없는지 살피게 됐다.더불어 생활수준이 높아지면서 치료와 함께 예방적 차원의 접근도 많아졌다. 취향에 따라서는 약이 아닌 건강기능식품이나 위생용품, 부외품 등에 관심을 갖고 금액에 상관없이 이에 대한 구매를 선택하는 이들도 있다.이러한 약국 이용자의 인식은 거의 고착화되는 상황이다. 흐름이 이렇다면 약국경영 활성화를 위해 일반약에 대한 관심과 취급을 높이는 것만으로 경영상황이 크게 개선되지는 않을 것이라고 본다.지역과 사정에 따라 편차는 있겠지만 크게 흐르는 변화를 거스를 수는 없다.지금, 약국 내부를 살펴보자. 조제실을 제외한 진열공간에 판매 안되는 일반약이 얼마나 있고, 몇개나 판매되며, 인기 품목의 매출은 얼마나 되는지 되돌아보자.약국을 둘러보고 일정 수준 이상 판매되는 일반약을 제외하고 다른 제품은 진열대에서 철수해 보면 어떨까? 약국을 오가는 고객에게 어필하고 관심을 갖고 구매할 수 있는 다양한 제품을 하나씩 진열해 가며 상황을 살펴보자.버려야 살고 버려야 보인다. 'OTC 활성화가 약국의 살길이다'라는 망령에서 벗어나 약국 근무가 재밌고 보람있고 경제적으로도 개선되는 방향으로 생각을 바꿔야 한다.2011-01-05 09:58
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[시론] 새로운 비전과 미션의 땅 ‘오송 신청사’지난 11월 17일, 녹번동의 2청사 대신 충북 오송의 보건의료행정타운으로 가는 출근버스에 몸을 실었다. 언젠간 가겠지 라고만 생각했지 사무실 이전을 실감하지 못하다가 잠실에서 새벽 7시에 출발하는 버스를 탄 후 1시간 40분 만에 신청사 앞에 도착하고 나니 비로소 내 근무지가 바뀌었음을 실감하면서도 아직 정리가 조금은 덜 된 조경과 도로, 군데군데 이식중인 나무와 잔디, 내 마음 만큼이나 정리가 되지 않아 보였다. 아침 일찍 KTX를 타기 위해 서울역으로 향하고, 금요일 퇴근길의 KTX는 빈자리마저 없어 서울역까지 입구에서 서서 가는 신세다 보니 앞으로 여기에서 어떻게 근무할까 걱정됐지만, 이전하고 한 달 만에 벌써 아침 식사는 구내식당에서 먹고, 퇴근 후 직원들과 짧은 시간의 저녁과 함께 소주를 한잔 하고 서울행 KTX를 타는 등 신청사 생활에 정(?)이 들어가는 내 모습을 보면서 사람이 참 간사하다는 생각마저 든다. 지난 11월 30일 우리청의 ｢희망미래 2020｣ 비전과 CI 선포식을 가졌다. 우리청의 새 비전 “식의약 안전으로 세계 최고 수준의 국민건강 확보”를 위하여 수행할 미션으로 “국민건강 보호․증진과 식의약 안전 확보를 위한 예방, 대응, 지원”을 정하였으며, 미션과 비전 달성을 위하여 식약청(KFDA) 구성원으로서 공유해야 할 행동기준인 핵심가치로 풍부한 전문지식(Knowledge), 미래를 보는 시야(Foresight), 최고를 향한 열망(Desire & Innovation) 그리고 소통을 위한 협력(Association)도 정했다. 아울러 이러한 비젼과 미션을 담아 새로운 CI도 만들었다. 새로운 CI는 식약청을 중심으로 5개의 빛이 확산되어가는 이미지를 형상화하고 있는데, 빛이 확산되어 넓어져 가는 5개의 원은 식품, 의약품, 의료기기, 화장품, 위해물질의 영역인 동시에 식약청의 역할이 미쳐야 할 곳에 대한 상징이기도 하다. 식약청장께서 비전과 CI 선포식에서 육상선수 로저 배니스터와 에베레스트산 등정의 예를 들면서 오송은 이전의 한계를 뛰어 넘는 곳이며, 우리의 새로운 베이스캠프라고 했다. 그리고 우리의 시간을, 생각을 그리고 미래를 바꿀 수 있다고 말했다. 분명히 초창기 오송 신청사는 많은 불편함과 어려움이 있는 곳이지만 이번 선포식을 계기로 우리청의 비전과 미션 달성을 위해 우리는 이곳 오송 신청사에서 무엇을 해야 할까, 옷깃에 달려 있는 식약청 CI에 어울리는 행동은 무엇일까를 자문해 본다.2010-12-22 09:48
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[시론] 맨손조제 문제의 본질최근 한국환자단체연합회가 복지부를 방문해 맨손조제 등 약국 위생환경과 무자격자 조제에 대한 실태조사를 요청할 예정이라고 한다.또한, 약사 자격 여부를 확인하기 위해 가운을 입고 명찰을 패용하고 있는지, 면허증이 본인 확인이 가능하도록 가시권안에 게시돼 있는지도 실태조사에 포함시켜 줄 것을 건의할 것이라고도 한다.무자격자 조제 문제는 어제 오늘 이야기가 아니다.그러나 이제는 약사회 차원의 자율정화 차원을 넘어 소비자인 환자단체에서 문제를 삼을 정도로 사회문제가 되었음을 인식하게 해준다.환자단체가 대한약사회와의 면담에서 별로 만족스러운 답을 얻지 못한 걸로 보여진다. 약사의 가운 착용, 명찰 패용은 우리 내부적으로도 수없이 요구된 부분이다.이제 단순히 약사의 가운착용, 명찰 패용의 문제가 아닌 무자격자의 퇴출을 대한약사회 차원에서 진정으로 논의해 보아야 한다.환자단체에서 역시 요구한 약국의 맨손조제, 조제실 개방 등 약국의 위생문제는 유감스러운 부분이 있다.약국의 맨손조제를 문제 삼기 전에, 먼저 처방의 형태에 대해 개선을 촉구하는게 맞다고 본다.한번에 여러가지 약을 처방해 포장하게 하는 현재의 처방 형태로는 약사의 맨손조제 문제는 근본적으로 해결하기 힘들다.비싼 돈들여 만든 PTP, 블리스터 포장을 일부러 까서 조제해야만 하는 현재 상황에서, 약사의 맨손조제만을 문제시 삼는다면 문제의 본질을 파악하지 못하는 것이다.또한, 조제실 개방의 문제도 마찬가지다.식당에서도 주방을 개방한 곳이 많다. 주방을 개방한 식당에서만 위생관리가 철저하게 이루어진다고 생각하는 사람은 없을 것이다.문제는 조제실의 개방여부가 아니라 조제실의 시설기준이라고 생각한다. 현재는 조제실 면적 제한도 없어진 상태이고, 조제실의 시설기준이 구체적으로 규정되어 있지도 않다.대부분의 약국에서 조제실이란 의약품의 조제 공간이기도 하지만 약사의 식사와 휴식이 이루어지는 공간이기도 하다.현실적으로 약국내에 따로 약사의 식사와 휴식공간을 설치하기가 어려운게 사실이다.조제실의 위생환경은 매우 중요하다. 의약품의 청결한 조제를 위해서도 중요하지만 조제행위를 행하는 약사의 건강을 위해서도 중요한 문제라고 생각한다.하루에 100건 이상의 소아과 처방 조제가 이루어지는 약국에서 분진시설이 없는 경우도 보았다. 또한, 손바닥만한 조제실에서 앉지도 못하고 하루종일 서서 일해야 하는 약국도 보았다.조제실의 개방을 요구하기전에 먼저 청결한 조제와 약사의 건강을 위해 조제실의 면적제한 부활 등 구체적인 시설기준 제정을 요구해야 한다고 본다.무자격자의 퇴출을 요구하는 환자단체의 목소리는 환영한다. 또한, 청결한 조제를 위해 목소리를 내는 것도 당연하다고 생각한다.그러나 청결한 조제를 위하여 약사의 맨손조제를 비난하기에 앞서 맨손조제의 근본적인 해결책을 요구해야 한다고 생각한다.2010-12-15 09:43
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[시론] 책임을 다하는 삶의 아름다움올해 초 천안함 실종자 수색 중 순직한 고 한주호 준위(53)가 초등학교 도덕 교과서에 실린다고 한다. 교육과학기술부에서 내년 전국의 모든 초등학생에게 보급될 6학년 도덕 교과서에 고 한주호 준위의 ‘책임을 다한 숭고한 삶’의 모습을 수록키로 한 것이다. 한 준위에 관한 교과서 내용은 초등 6학년 도덕 교과서의 ‘생활의 길잡이’ 2단원 ‘책임을 다하는 삶’에 학습사례로 수록될 예정이다. 2010년 3월 서해 백령도 앞바다에서 천안함 피격 사건이 발생하자 한주호 준위는 동료들의 만류에도 불구하고 실종 장병들을 구하겠다며 바다로 뛰어들었다. 한 준위는 이번 작전의 핵심 참모 역할을 할 전문가로 현장에 도착했으나, 잠수요원이 아닌 참모 역으로 현장을 둘러본 한 준위는 1분 1초가 급박하다는 것을 깨달았다. 그래서 그는 구조작전에 자원해 뛰어들었다. 깊은 바다 속에 갇혀 있을 후배 전우들을 구해내는 것이 그의 책임을 다하는 것이라고 생각했기 때문이다. 이처럼 한준위의 희생이 더욱 고귀해 보이는 것은 그의 책임의식이 자발성에서 비롯된 것이기 때문이다.얼마 전 뉴스에서는 자신이 낳은 어린 생명을 버리는 키울 자신이 없다며 쓰레기통에 버리는 끔찍한 부모의 모습을 보도한 적이 있다.사람들은 집단에 속하게 되면 책임감을 더 적게 느끼게 된다. 이를 ‘방관자효과’(bystander effect)라고 한다. 이는 눈앞에 죽어가는 사람을 보고도 도움을 주지 않아 결국 생명을 잃게 만드는 끔찍한 사건들을 초래한다. 학생들의 매일의 숙제를 하고, 직장인이 과제를 안해 가면 선생님께 꾸지람을 듣고 인사평가를 나쁘게 받기 때문에 억지로 이루어질 때가 많다. 때문에 사람들은 제재가 가해지지 않는 일에 대해서는 오히려 자신의 책임감을 쉽게 버리고 이러한 심리는 죽어가는 사람을 모른척하는 끔찍한 상황으로도 이어질 수 있는 것이다. 이처럼 한 준위의 책임의식이 더욱 돋보이는 것은 요즘 우리사회에서 자발성에서 비롯된 책임의식을 찾아보기 어려울 뿐만 아니라 오히려 무책임한 모습들이 너무 많이 보여지기 때문이다. 자신이 맡은 바를 제대로 수행하지 못하는 사람이 너무 많기 때문이다. 이들의 이런 무책임함은 결국 주위사람과 그들이 속한 조직에 피해를 주게 된다. 의약업계도 마찬가지다. 개인 또는 집단의 무책임함은 단순히 금전적 혹은 감정적인 피해를 끼칠 뿐 만 아니라 더 커다란 사건사고로 이어지기도 한다. 책임감이 없는 직원들이 있는 회사나 조직은 결국 신뢰를 잃게 된다. 그리고 신뢰를 잃은 조직은 결국 무너지는 것이다. 조직의 붕괴는 결국 개개인들의 삶의 터전이 붕괴되는 것으로 이어질 것이기 때문에,개인들은 자발성은 지닌 적극적 책임의식을 가져야 한다. 한 준위의 책임의식은 안타까운 죽음으로 국민 모두를 슬프게 하였지만 책임과 희생정신으로 살다간 한 영웅의 고귀하고 숭고한 삶의 모습이 우리에게 전하는 메시지를 잊지 말아야 한다.2010-12-08 09:55
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[시론] 의약품의 시판 후 안전관리의약품은 동물시험과 임상시험을 실시해 얻어진 안전성․유효성 정보 등을 근거로 허가하게 된다. 허가 시 사람을 대상으로 얻어진 안전성 정보는 제한적인 임상시험에서 얻어진 정보이기 때문에 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 각국은 각종 시판 후 조사체계를 구축하여 추가적인 정보를 수집하고 있다. 우리나라는 WHO에서 의약품에 대한 재평가 실시를 권고함에 따라 1975년 의약품 재평가 제도를 도입, 허가된 의약품에 대한 사후관리를 시작했다. 재평가를 통해 국내․외에서 수집된 부작용 보고사례 등을 추가하는 등 허가된 효능․효과, 용법․용량, 사용상의 주의사항 등을 합리적으로 조정해 의약품을 적정하게 사용할 수 있도록 했으며, 시판 중에 안전문제가 제기되거나 사회적 요구가 있는 경우 임상시험 등을 통하여 그 효과나 안전성을 재검토하고 있다. 의약품을 사용하다보면 의도하지 않은 인체에 유해한 부작용이 나타나게 된다. 이러한 부작용 정보를 수집하기 위해 1985년부터 안전성 정보 관리에 대한 규정을 마련해 부작용 모니터링 사업을 시작했다. 그러나 10여년 이상 평균 보고건수가 100건을 넘지 못하다가 연구용역사업과 약물감시센터를 지정해 적극적으로 추진한 결과, 작년에 26,827건의 자발적 부작용 정보가 보고되는 등 제도가 정착돼 가고 있다. 아울러 신약 등의 허가당시 발견되지 않은 부작용을 사용 초기에 집중적이고 체계적으로 수집하기 위하여 1995년부터 재심사 제도를 시행했다. 재심사 제도는 자발적 보고가 활발하지 않은 우리나라에서 강제적으로 부작용 정보를 수집하기 위한 모니터링 방법이다. 우연의 일치인지 모르겠지만 10년 간격으로 새로운 시판 후 안전관리제도가 도입됐다. 재심사 제도가 도입된 10년 후에 새로운 제도가 도입되지 않았으나, 의약 선진국은 정기적 안전보고(Periodic Safety Update Reports)제도를 운영하는 등 개선된 안전성 정보의 수집을 위한 절차와 방법 등이 시행되고 있다. 식약청에서는 최근 유럽의 Renewal 제도, 미국 Anuual Report 등을 벤치마킹해 시중에서 유통되는 의약품에 대한 재평가 개선방안을 검토하고 있다. 허가돼 널리 사용되던 의약품이 안전성 문제로 인해 시장에서 퇴출되는 사례가 계속 발생하고 있어 시판 후 안전관리의 중요성은 계속 높아지고 있으나, 안전관리제도는 의약품에 대한 높은 사회적 요구를 따라가지 못한다는 지적이다. 이에 소비자에게 안전하고 유효한 의약품을 적절하게 사용하기 위해서는 정기적이고 종합적인 시판 후 평가제도가 필요하다. 업계에서도 허가단계에서부터 의약품이 가지고 있는 위험성을 최소화하기 위한 전략을 마련하고 그 전략을 시판 후 안전관리와 연계함으로써 소비자를 위한 안전관리가 될 수 있도록 해야 하지 않을까 생각한다.2010-11-30 16:48
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[시론] 약사, 약국! 어떻게 살아가야 하는가?아시안게임에 참가한 선수단이 연일 승전보를 전하면서 국민을 감동의 드라마에 몰입하게 한다.지난 1988년 서울올림픽에서 우리나라가 4위의 성적을 거두면서 한참 들떠 있을때 스포츠 전문가들은 올림픽 이후가 걱정이라며 선수들의 헝그리 정신이 없어지는 것을 우려했다. 우려대로 이후 대한민국 스포츠는 성장동력을 잃어 버리고 제자리 걸음을 하게 됐다.하지만 사라진 헝그리 정신 대신 스포츠를 즐기며, 꿈을 이뤄가는 패러다임이 정착됐다. 즐기면서 꿈을 이루려는 젊은이들의 에너지가 나타나기 시작한 것이다. 박지성, 박태환, 김연아 등 세계적 스타들이 등장하기 시작하면서 기성세대의 우려를 말끔히 씻어줬다.의약분업 실시 이후 약국과 약사는 정체성을 가지게 됐다. 많은 부작용을 안고 있지만 의약분업이라는 제도가 연착륙한 것이 사실이다. 그렇지만 10년이라는 세월을 지나면서 의약분업 이외 어떤 형태의 성장동력을 만들어 내지 못한 것도 부정할 수 없다.올들어 약사사회는 시장형 저가구매 인센티브제, 금융비융을 비롯한 리베이트 관련 쌍벌제, DUR 확대, 퇴직연금 실시 등 많은 현안에 직면하게 됐다. 또, 약국을 경영하면서 지출하는 비용은 보험수가 인상률을 월등히 앞서가는 실정이다. 갈수록 경영상태가 악화될 것이며, 유리지갑이 된 약국경영상태는 세금, 고정경비 폭탄으로 이어질 것으로 예상된다.더 이상 처방조제에 의한 약국의 경영개선은 불가능한 것으로 보인다. 지금부터라도 약국이나 약사들은 먹고 살 새로운 성장동력을 만들지 않으면 안되는 상황에 직면하고 있다.스포츠가 헝그리 정신에서 즐기면서 꿈을 이뤄가는 방향으로 바뀌듯 약국, 약사들도 즐기면서 약사로서의 꿈을 만들어가고 약국경영을 통해 약사로서의 자부심과 긍지를 느낄수 있는 계기를 가져야 한다.이런 일들은 개개인이 이루어 낼 수 없고, 대한약사회라는 조직이 다가올 미래를 내다보고 앞으로 약국이나 약사들이 어떤 방향과 가치를 갖고 나가야 하는지 보여주어야 한다.지금까지의 편협한 사고방식과 근시안적 정책으로 회원에게 실망과 절망을 안겨 주지말고 변화하는 시대와 호흡하고 국민과 함께하며 약사들이 약국이라는 경영현장에서 꿈과 희망을 갖고 즐기면서 직무를 수행할 수 있는 비전을 제시해주기 바란다.잦은 처방변경으로 쌓이는 불용재고 의약품, 일반의약품 가격시비로 잃어버린 자존심, 처방고객 유치 과당경쟁으로 상처받은 자신감을 극복하고 국민과 함께하며 꿈이 있는 약사, 행복한 약국, 힘있는 약사회를 제대로 느끼면서 살아가보자는 말이다.매년 연초가 되면 회원들은 신상신고를 하면서 혹시나 희망을 가져본다. 적지않은 돈을 신상신고비로 지출하면서 이번에는 달라지겠지 하면서 희망의 불씨를 가지고 있다.약사사회에서 박지성, 박태환, 김연아 등 스포츠스타와 같은 새로운 성장동력을 기대하는 것은 꿈 같은 일인가?2010-11-24 09:58
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약사, 약국! 어떻게 살아가야 하는가?
- 기자
- 입력 2010-11-24 09:58
아시안게임에 참가한 선수단이 연일 승전보를 전하면서 국민을 감동의 드라마에 몰입하게 한다.지난 1988년 서울올림픽에서 우리나라가 4위의 성적을 거두면서 한참 들떠 있을때 스포츠 전문가들은 올림픽 이후가 걱정이라며 선수들의 헝그리 정신이 없어지는 것을 우려했다. 우려대로 이후 대한민국 스포츠는 성장동력을 잃어 버리고 제자리 걸음을 하게 됐다.하지만 사라진 헝그리 정신 대신 스포츠를 즐기며, 꿈을 이뤄가는 패러다임이 정착됐다. 즐기면서 꿈을 이루려는 젊은이들의 에너지가 나타나기 시작한 것이다. 박지성, 박태환, 김연아 등 세계적 스타들이 등장하기 시작하면서 기성세대의 우려를 말끔히 씻어줬다.의약분업 실시 이후 약국과 약사는 정체성을 가지게 됐다. 많은 부작용을 안고 있지만 의약분업이라는 제도가 연착륙한 것이 사실이다. 그렇지만 10년이라는 세월을 지나면서 의약분업 이외 어떤 형태의 성장동력을 만들어 내지 못한 것도 부정할 수 없다.올들어 약사사회는 시장형 저가구매 인센티브제, 금융비융을 비롯한 리베이트 관련 쌍벌제, DUR 확대, 퇴직연금 실시 등 많은 현안에 직면하게 됐다. 또, 약국을 경영하면서 지출하는 비용은 보험수가 인상률을 월등히 앞서가는 실정이다. 갈수록 경영상태가 악화될 것이며, 유리지갑이 된 약국경영상태는 세금, 고정경비 폭탄으로 이어질 것으로 예상된다.더 이상 처방조제에 의한 약국의 경영개선은 불가능한 것으로 보인다. 지금부터라도 약국이나 약사들은 먹고 살 새로운 성장동력을 만들지 않으면 안되는 상황에 직면하고 있다.스포츠가 헝그리 정신에서 즐기면서 꿈을 이뤄가는 방향으로 바뀌듯 약국, 약사들도 즐기면서 약사로서의 꿈을 만들어가고 약국경영을 통해 약사로서의 자부심과 긍지를 느낄수 있는 계기를 가져야 한다.이런 일들은 개개인이 이루어 낼 수 없고, 대한약사회라는 조직이 다가올 미래를 내다보고 앞으로 약국이나 약사들이 어떤 방향과 가치를 갖고 나가야 하는지 보여주어야 한다.지금까지의 편협한 사고방식과 근시안적 정책으로 회원에게 실망과 절망을 안겨 주지말고 변화하는 시대와 호흡하고 국민과 함께하며 약사들이 약국이라는 경영현장에서 꿈과 희망을 갖고 즐기면서 직무를 수행할 수 있는 비전을 제시해주기 바란다.잦은 처방변경으로 쌓이는 불용재고 의약품, 일반의약품 가격시비로 잃어버린 자존심, 처방고객 유치 과당경쟁으로 상처받은 자신감을 극복하고 국민과 함께하며 꿈이 있는 약사, 행복한 약국, 힘있는 약사회를 제대로 느끼면서 살아가보자는 말이다.매년 연초가 되면 회원들은 신상신고를 하면서 혹시나 희망을 가져본다. 적지않은 돈을 신상신고비로 지출하면서 이번에는 달라지겠지 하면서 희망의 불씨를 가지고 있다.약사사회에서 박지성, 박태환, 김연아 등 스포츠스타와 같은 새로운 성장동력을 기대하는 것은 꿈 같은 일인가?
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