펩트론이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 루프원(PT105)에 대해 멕시코에 품목 허가를 신청했다.

회사 측에 따르면 '루프원'은 류프로렐린 제제의 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제로 펩트론의 장기 지속형 약물 전달 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술이 적용된 첫 상업화 출시 제품이다. 특히 루프원은 오리지널 제품 루프린의 약물동력학(PK) 동등성을 세계 최초로, 생물학적 동등성(BE)을 국내 최초로 확보했다.

류프로렐린은 전립선암, 자궁근종, 자궁내막증, 성조숙증 등 다양한 질환 치료에 사용되는 대표적인 호르몬 치료제로, 특히 전립선암 치료 영역에서는 표준적인 호르몬 요법 중 하나로 사용되고 있다.

펩트론은 멕시코 품목 허가 신청을 계기로 라틴아메리카(중남미) 시장 확대에 속도를 낸다는 계획이다. 라틴아메리카 지역 류프로렐린 계열 항암제 시장 규모는 2018년 1468만달러에서 2023년 3579만달러까지 가파르게 성장하고 있다.

회사는 멕시코 품목 허가가 승인되는 대로 현지 공급을 개시할 계획이다. 이에 더해 다른 주요 시장에서도 품목 허가를 준비 중이며, 판권 계약 역시 다각도로 추진하고 있다.

펩트론 관계자는 “멕시코는 중남미 지역에서 의약품 시장 규모가 큰 국가 중 하나로, 루프로라이드 제제 수요가 지속적으로 증가하고 있는 시장이며 이번 품목 허가 신청은 루프원의 해외 시장 확대를 위한 첫 시작점”이라며 “이를 교두보 삼아 라틴아메리카 다른 국가와 더불어 전세계적으로 주요 거점별 품목 허가를 추가로 진행해 글로벌 시장을 확대하는 데 주력할 것”이라고 말했다.