HOME
한국와이어스 폐구균백신 '프리베나' 발매
2세이하 접종 가능 최초 유일 단백결합백신-침습성 97% 예방
이권구 기자
kwon9@yakup.com 
기자가 쓴 기사 더보기
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2003.11.12 14:16
수정 2003.11.12 14:35
한국와이어스는 단백결합 폐구균 백신 '프리베나'(Prevenar)에 대해 식약청으로부터 유아 및 소아에서 폐구균으로 인해 생기는 침습성 질환의 예방백신으로 품목허가를 받고 발매에 들어간다고 12일 밝혔다.
Hib(b형 H인플루엔자) 단백결합 백신의 원리를 이용해 7가지 폐구균 혈청형(4,6B,9V,14,18C,19F,23F)에 저항하도록 하는 프리베나는 생후 6주부터 접종이 가능한 백신.
2세이하(침습성 폐구균의 감염 및 중이염의 발생률이 가장 높은 연령층)의 영유아에게 높은 면역반응을 일으키는 최초의 폐구균백신으로, 9세 이하의 소아에게도 효능이 있는 것으로 보고된다.
미국에서 3,700여명을 대상으로 한 임상시험 결과 침습성 폐구균 질병을 97.4% 예방하는 것으로 보고됐으며, 유럽 임상실험 결과에서도 백신에 포함된 폐구균 혈청형에 의한 중이염을 57%, 폐구균성 중이염을 34% 예상하는 것으로 나타났다.
또 2만여 명의 소아를 대상으로 한 임상연구에서 소아들에게 부담을 주지 않는 것으로 나타났다(빈번한 부반응은 주사부위의 반응과 38도 이하의 미열, 과민, 졸음, 불안정한 수면, 식욕부진 등)
임상적으로 입증된 이런 한 유효성 안전성을 바탕으로 현재 미국 독일 프랑스 등 27개국에서 사용되고 있으며, 미국 소아과학회 및 질병예방관리센터는 지난 2000년부터 영아와 2세 이하 모든 소아와 질병의 빈도가 높은 2-5(59개월)세 소아들에 대한 폐구균 예방접종을 기본접종 항목에 포함시켰다.
12일 열린 발매기념 기자회견에서 가톨릭의대 강진한교수는 " 국내 폐구균 역학조사 결과 5세 이하의 소아에서 비강내 폐구균 보균율은 34.3%이며 페니실린 내성률도 82.8%로 높다"며 "국내 폐구균 백신 도입이 필요하고, 특히 단백결합 폐구균 백신을 접종할 경우 폐구균 보균율이 효과적으로 감소할 것"이라고 밝혔다.
서울대의대 이환종교수는 " 미국에서 2000년 후반부터 백신이 사용된 후 2001년에는 백신접종의 대상이 되는 소아에서 폐구균질환이 현저히 감소했다"며 "소아들과 자주 접촉하는 성인에서도 빈도가 감소하는 경향을 보였고 항생제 내성 폐구균의 감염도 감소하고 있다"고 밝혔다.
한편 폐구균은 급성 중이염, 부비동염, 폐렴, 뇌수막염, 패혈증 등을 일으키는 가장 중요한 원인균으로, 특히 2세 이하의 보균율(30% 이상)이 높은데다 놀이방, 어린이 집 등 집단생활의 기회가 증가함에 따라 무방비로 노출돼 있는 실정이지만 기존의 폐구균 백신은 발병위험이 가장 높은 2세 이하의 소아에게는 접종이 불가능했기 때문에 2세 이상의 고위험군만 접종을 했다.
[관련기사]
와이어스,2세이하 예방접종 백신 국내 발매
2003-09-04 18:12
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 [약업분석] HLB그룹 자기자본이익률 8곳 마이너스 -
2 [약업분석] 현대약품, 1Q 전 부문 ' 흑전'… 재무 건전성까지 질적 성장 -
3 기능성 원료 명칭체계 도마…"같은 이름, 다른 기능성" -
4 ‘ADC 초격차’ 다이이찌, 2035년 글로벌 ‘항암 톱5’ 대전환 선언 -
5 바이오벤처 시대 본격화…KoBIA ‘지원형 조직’으로 진화 -
6 [약업분석] 온코닉테라퓨틱스, 1Q 매출 150% 급증… ‘자큐보’ 앞세워 역대급 실적 달성 -
7 메디포스트 "카티스템, 일본 3상 성공…1·2차 평가지표 모두 충족" -
8 장두현호 휴젤, ‘프리미엄·내실·다각화’로 K-에스테틱의 새 역사 쓴다 -
9 대한약사회, 대웅 거점도매 중단 촉구…"약국 공급망 혼란 현실화" -
10 저커버그 지원 AI 기업..노보서 세포 치료제 인수
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
한국와이어스 폐구균백신 '프리베나' 발매
2세이하 접종 가능 최초 유일 단백결합백신-침습성 97% 예방
- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2003.11.12 14:16 수정 2003.11.12 14:35
침습성 폐구균의 감염 및 중이염의 발생률이 가장 높은 연령층인 2세 이하의 영유아에게 접종 가능한 세계 최초이자 유일한 단백결합 폐구균 백신이 국내 선보인다.
한국와이어스는 단백결합 폐구균 백신 '프리베나'(Prevenar)에 대해 식약청으로부터 유아 및 소아에서 폐구균으로 인해 생기는 침습성 질환의 예방백신으로 품목허가를 받고 발매에 들어간다고 12일 밝혔다.
Hib(b형 H인플루엔자) 단백결합 백신의 원리를 이용해 7가지 폐구균 혈청형(4,6B,9V,14,18C,19F,23F)에 저항하도록 하는 프리베나는 생후 6주부터 접종이 가능한 백신.
2세이하(침습성 폐구균의 감염 및 중이염의 발생률이 가장 높은 연령층)의 영유아에게 높은 면역반응을 일으키는 최초의 폐구균백신으로, 9세 이하의 소아에게도 효능이 있는 것으로 보고된다.
미국에서 3,700여명을 대상으로 한 임상시험 결과 침습성 폐구균 질병을 97.4% 예방하는 것으로 보고됐으며, 유럽 임상실험 결과에서도 백신에 포함된 폐구균 혈청형에 의한 중이염을 57%, 폐구균성 중이염을 34% 예상하는 것으로 나타났다.
또 2만여 명의 소아를 대상으로 한 임상연구에서 소아들에게 부담을 주지 않는 것으로 나타났다(빈번한 부반응은 주사부위의 반응과 38도 이하의 미열, 과민, 졸음, 불안정한 수면, 식욕부진 등)
임상적으로 입증된 이런 한 유효성 안전성을 바탕으로 현재 미국 독일 프랑스 등 27개국에서 사용되고 있으며, 미국 소아과학회 및 질병예방관리센터는 지난 2000년부터 영아와 2세 이하 모든 소아와 질병의 빈도가 높은 2-5(59개월)세 소아들에 대한 폐구균 예방접종을 기본접종 항목에 포함시켰다.
12일 열린 발매기념 기자회견에서 가톨릭의대 강진한교수는 " 국내 폐구균 역학조사 결과 5세 이하의 소아에서 비강내 폐구균 보균율은 34.3%이며 페니실린 내성률도 82.8%로 높다"며 "국내 폐구균 백신 도입이 필요하고, 특히 단백결합 폐구균 백신을 접종할 경우 폐구균 보균율이 효과적으로 감소할 것"이라고 밝혔다.
서울대의대 이환종교수는 " 미국에서 2000년 후반부터 백신이 사용된 후 2001년에는 백신접종의 대상이 되는 소아에서 폐구균질환이 현저히 감소했다"며 "소아들과 자주 접촉하는 성인에서도 빈도가 감소하는 경향을 보였고 항생제 내성 폐구균의 감염도 감소하고 있다"고 밝혔다.
한편 폐구균은 급성 중이염, 부비동염, 폐렴, 뇌수막염, 패혈증 등을 일으키는 가장 중요한 원인균으로, 특히 2세 이하의 보균율(30% 이상)이 높은데다 놀이방, 어린이 집 등 집단생활의 기회가 증가함에 따라 무방비로 노출돼 있는 실정이지만 기존의 폐구균 백신은 발병위험이 가장 높은 2세 이하의 소아에게는 접종이 불가능했기 때문에 2세 이상의 고위험군만 접종을 했다.
한국와이어스는 단백결합 폐구균 백신 '프리베나'(Prevenar)에 대해 식약청으로부터 유아 및 소아에서 폐구균으로 인해 생기는 침습성 질환의 예방백신으로 품목허가를 받고 발매에 들어간다고 12일 밝혔다.
Hib(b형 H인플루엔자) 단백결합 백신의 원리를 이용해 7가지 폐구균 혈청형(4,6B,9V,14,18C,19F,23F)에 저항하도록 하는 프리베나는 생후 6주부터 접종이 가능한 백신.
2세이하(침습성 폐구균의 감염 및 중이염의 발생률이 가장 높은 연령층)의 영유아에게 높은 면역반응을 일으키는 최초의 폐구균백신으로, 9세 이하의 소아에게도 효능이 있는 것으로 보고된다.
미국에서 3,700여명을 대상으로 한 임상시험 결과 침습성 폐구균 질병을 97.4% 예방하는 것으로 보고됐으며, 유럽 임상실험 결과에서도 백신에 포함된 폐구균 혈청형에 의한 중이염을 57%, 폐구균성 중이염을 34% 예상하는 것으로 나타났다.
또 2만여 명의 소아를 대상으로 한 임상연구에서 소아들에게 부담을 주지 않는 것으로 나타났다(빈번한 부반응은 주사부위의 반응과 38도 이하의 미열, 과민, 졸음, 불안정한 수면, 식욕부진 등)
임상적으로 입증된 이런 한 유효성 안전성을 바탕으로 현재 미국 독일 프랑스 등 27개국에서 사용되고 있으며, 미국 소아과학회 및 질병예방관리센터는 지난 2000년부터 영아와 2세 이하 모든 소아와 질병의 빈도가 높은 2-5(59개월)세 소아들에 대한 폐구균 예방접종을 기본접종 항목에 포함시켰다.
12일 열린 발매기념 기자회견에서 가톨릭의대 강진한교수는 " 국내 폐구균 역학조사 결과 5세 이하의 소아에서 비강내 폐구균 보균율은 34.3%이며 페니실린 내성률도 82.8%로 높다"며 "국내 폐구균 백신 도입이 필요하고, 특히 단백결합 폐구균 백신을 접종할 경우 폐구균 보균율이 효과적으로 감소할 것"이라고 밝혔다.
서울대의대 이환종교수는 " 미국에서 2000년 후반부터 백신이 사용된 후 2001년에는 백신접종의 대상이 되는 소아에서 폐구균질환이 현저히 감소했다"며 "소아들과 자주 접촉하는 성인에서도 빈도가 감소하는 경향을 보였고 항생제 내성 폐구균의 감염도 감소하고 있다"고 밝혔다.
한편 폐구균은 급성 중이염, 부비동염, 폐렴, 뇌수막염, 패혈증 등을 일으키는 가장 중요한 원인균으로, 특히 2세 이하의 보균율(30% 이상)이 높은데다 놀이방, 어린이 집 등 집단생활의 기회가 증가함에 따라 무방비로 노출돼 있는 실정이지만 기존의 폐구균 백신은 발병위험이 가장 높은 2세 이하의 소아에게는 접종이 불가능했기 때문에 2세 이상의 고위험군만 접종을 했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.