진원생명과학은 코로나19 증상으로 병원에 입원한 환자들이 임상적으로 악화되는 것을 방지하는 코로나19 경구용 치료제인 GLS-1027의 임상 2상 연구가 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가 당국으로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

 

이번 임상 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상 2상 연구(NCT04590547)로, 이미 미국, 한국, 북마케도니아에 승인받았고, 유럽(불가리아)을 포함해 총 12개 기관에서 진행된다. 

진원생명과학은 햄스터 공격감염연구를 통해 GLS-1027이 처음 발견된 코로나19 바이러스뿐만 아니라 백신에 저항성이 매우 높은 남아공에서 발견된 베타변이주(B.1.351)에서도 폐렴을 감소시켰고, 더욱이 중증 폐렴의 병리학적 특징들인 바이러스에 의해 유도되는 세포융합체 형성과 세포이형성을 탁월하게 감소시켰다고 밝힌 바 있다.

 

박영근 진원생명과학 대표이사는 “우리 회사가 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상 2상 승인받은 첫 사례로 향후 국내 판매 및 글로벌 마케팅의 타깃이 미국뿐만 아니라 유럽으로 확대되는 매우 중요한 이정표”라며 “불가리아에서는 코로나19 3차 대유행이기에 GLS-1027의 다국가 임상시험을 위한 대상자 모집이 신속하게 진행될 것”이라고 밝혔다.