피노바이오, ‘NTX-303’ 호주 병용임상 1/2상 승인

백금계 내성 말기 난소암·방광암 환자 125명 대상 2023년 완료 예정

기사입력 2021-05-13 13:00     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

피노바이오가 지난 3일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 난소암·방광암 환자 대상 NTX-303 호주 병용투여 임상 1/2상을 승인받았다고 밝혔다.

이번 호주 임상은 내성 말기 난소암·방광암 환자 위주 총 125명 규모로 2023년까지 진행될 계획이다.

임상 계획은 먼저 일반 고형암 환자 대상 단독투여를 통해 안전성 및 허용용량 확인 후, 난소암·방광암 환자에게 백금계 항암제와 병용해 약동학적(Pharmacokinetic), 약력학적(Pharmacodynamic) 반응 및 효능을 보는 것이다. 임상 진행은 오픈라벨(환자와 의료진 모두 약과 위약 중 어떤 것을 사용하는지 알고 진행되는 임상) 방식이며, 병용투여 약물은 백금계 항암제 ‘시스플라틴(Cisplatin)’과 ‘카보플라틴(Carboplatin)’이다.

피노바이오는 NTX-303의 호주 임상을 통해 글로벌 기술이전 등 사업화 시기를 앞당길 계획이다.

NTX-303과 동일한 기전의 상용화 약물인 데시타빈(Decitabine)의 경우, 백금계 항암제 병용투여 임상에서 유의미한 효능 지표가 확인된 바 있다. 회사 측이 기존 약물 대비 효능과 내성극복에서 탁월한 NTX-303의 호주 임상개발 성공 가능성을 높게 보는 이유다.

피노바이오 정두영 대표는 “미국에 이어 호주 임상까지 승인을 받아 매우 고무적인 상황”이라며 “NTX-303의 병용투여 효과가 입증되면 글로벌 기술이전 등 신속한 사업화를 추진할 계획”이라고 밝혔다.

피노바이오가 개발중인 NTX-303/301은 DNA 유사구조 유기화합물인 뉴클레오사이드(Nucleoside)계 경구용 표적항암제 후보물질이다. 우리 몸의 DNMT(DNA Methyltransferase) 효소를 저해하는 기전을 활용해 기존 치료제 대비 탁월한 효능과 낮은 부작용이 기대되고 있다. 피노바이오는 항암제 파이프라인 외에 ADC(항체-약물 복합체) 플랫폼, 녹내장치료제 등을 보유하고 있다.
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글

독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 굿모닝에스
퍼슨 - 포비딘
한풍제약 - 경옥고
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

“건선, 손발톱까지 깨끗하게…충분히 관리 가능”

건선은 오랫동안 치료하기 힘든 자가면역질환으로 ...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

생약이 가지고 있는 성분의 약리작용을 근거로 방제를 ...

팜플러스 더보기