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기획특집
2015년 신년특집
- 한국제약의 미래 연구개발만이 살길이다 [13]
- 신년특집 [3]
- 단체장 신년사 [9]
- 6년제 약학대학 현황과 전망 [3]
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산업 /[신년특집] 불안한 제약업계 'R&D가 답이다''연구개발이 답이다' 제약사들이 연구개발에 '드라이브'를 걸고 있다. 정부의 계속된 요구와 제약사 본연의 역할도 있지만 이쪽에 투자하지 않으면 '백약이 무효'라는 인식 때문이다. 리베이트 규제 강화와 약가인화 등으로 주춤했던 제약산업이 2014년도에는 영업이익의 증가를 보이며 회복세를 보이고 있지만 아직은 갈 길이 멀다. 때문에 올해도 제약사들의 화두는 '수출'과 함께 'R&D'로 모아지며, 제약사들의 연구개발 의지도 어느 해보다 높아질 전망이다. 상반기 전년대비 7.5% 성장, 회복세 돌입 한국보건산업진흥원이 "2014년 상반기 국내 제약기업 경영실적"을 분석한 결과 2014년 상반기 상장 제약기업(72개)의 매출 규모는 6조 1000억원으로 전년 동기 대비 7.5% 증가해 최근 3년간 1%대의 저성장 추세에서 벗어난 것으로 나타났다. 분석에 따르면 2014년 상반기 1,000억원 이상 매출을 달성한 기업은 18개사로 전년과 동일했다. 상장제약기업 중 2014년 상반기 매출이 증가한 기업은 48개사(66.7%), 감소한 기업은 24개사(33.3%)로 나타났다. 레코켐바이오사이언스, 셀트리온, 동아에스티, 메디톡스, 쎌바이오텍 등 9개사는 전년동기 대비 매출이 20% 이상 크게 증가했다. 매출액증가율은 규모별로 차이를 보였다. 1,000억원 이상 기업군의 매출액 증가율은 전년 동기 대비 11.3% 증가하며 전체 상장 제약기업 증가율을 상회했으나, 200억원 미만의 기업군은 31.2%의 마이너스 성장을 하는 등 매출규모가 작은 중소 제약기업의 성장률이 악화됐다. 제약업계의 성장세와 함께 매출영업이익률과도 유사한 증감세를 보였다. 2014년 상반기 상장 제약기업의 영업이익은 5,631억원으로 전년 동기 대비 12.8% 증가하면서 전년 동기에 이어 증가세를 이어나갔다. 영업이익률은 9.3%로 2010년 이후 지속적으로 감소하던 영업이익률은 2012년을 정점으로 다시 증가세로 돌아섰다. 매출 규모별 영업이익률은 1,00억원 이상 기업군 9.4%, 500~1,000억원 기업군 11.9%, 200~500억원 기업군 8.2%로 나타났으나 200억원 미만 기업군은 영업손실을 기록했다. 매출액순이익률만을 보면 2014년 상반기 상장 제약기업의 당기순이익은 4,053억원으로 전년 동기 대비 51.4% 증가했고, 순이익률은 6.7%로 전년 대비 1.9%p 증가하며 수익성이 개선됐다. 매출 규모별로 보면 1,000억원 이상 기업군의 순이익률은 매년 줄어들어 이익률이 감소하는 추세였으나 2014년 상반기 크게 반등하며 7.0%를 기록했으며, 200억원 미만의 기업군은 2011년 상반기 이후 손실이 계속되는 상태다. 특히, 연구개발비가 대폭 증가한 것으로 나타났다. 2014년 상반기 상장 제약기업의 연구개발비는 5,224억원으로 전년 동기 대비 9.0% 증가, 상장제약기업의 매출액대 연구개발비는 8.6%로 전년 동기 대비 0.1%p 증가했다. 기업별로는 셀트리온, 한미약품, 녹십자, 동아에스티, LG생명과학 등 연구개발비를 많이 지출하였고 메디포스트, LG생명과학, 한미약품 등 15개 기업은 매출액 대비 연구 개발비중이 10% 이상을 기록했다. 주요 제약사 신약 파이프라인 진행형 한국보건산업진흥원이 2013년 발표한 '신약개발 파이프라인 분석예측' 자료에 따르면 제일 처음으로 혁신형 제약기업 41개사를 대상으로 각 기업별 파이프라인을 조사하여 총 599건이 조사됐으며 이를 다양한 방법으로 분류 및 분석을 진행하여 국내 제약기업의 연구 동향을 파악했다. 2012년 혁신형 제약기업의 연구개발비는 9,551억 원으로 연평균 14% 증가했다. 평균적으로 연구개발비는 지속적인 증가추세이다. 전체적으로 혁신형 제약기업이 개발 중인 신약 파이프라인을 살펴보면 합성신약이 205건, 34.2%로 가장 높은 비율을 차지했고, 그 다음으로 개량신약이 199건, 33.2%를 차지했으며, 바이오신약은 63건 10.5%, 천연물 55건, 9.2%, 바이오시밀러(배터) 48건, 8.0% 등을 차지한 것으로 나타났다. 2012년 미국 FDA의 품목허가를 획득한 신약은 모두 43개로 1997년 이후 가장 많은 숫자를 기록했다. 합성의약품 33개, 바이오의약품 10개였으며, 2011년 35개(합성의약품 24개, 바이오의약품 11개) 대비 23%나 증가한 것으로 나타났다. 하지만 제약사들의(미국 기준) 연구개발비는 1997년 대비 56%나 상승했으며, 매출 대비 연구개발비 비중느 16%까지 증가하면서 제약사들의 제정적인 부담이 증가하고 있는 추세다. 그래도 2012년 출시된 신약의 향후 5년 매출 추정치가 2000년 이후 최대 규모이며 향후 10억달러가 넘는 블록버스터가 될 것으로 기대되는 품목도 6개(Eliquis/BMS의 항혈전제, Stribild/길리어드의 에이즈치료제, Kalydeco/버텍스의 낭포성 섬유증치료제, Xeljanz/화이자의 류마티스관절염 치료제, Xtandi/아스텔라스의 전립선암 치료제, Kyprolis/오닉스의 다발성 골수종치료제)가 허가를 받았다. 오리지널의약품 제형변경 등 새로운 패턴 의약품 개발 식약처가 발표한 2014년 상반기 제네릭의약품 개발을 위한 생물학적동등성 (이하 '생동성') 시험계획 승인 현황을 살펴보면 총 76건으로 나타났다. 올해 상반기 승인된 생동성시험의 주요특징은 △정신신경계의약품 증가 △오리지널의약품의 제형변경 등 새로운 패턴 의약품의 개발 △재심사 또는 특허 만료예정의약품 개발 집중 등이다. 치료영역별 승인건수는 정신신경계의약품 25건(32.9%), 심혈관계의약품 20건(26.3%), 비뇨생식기계의약품 11건(14.5%) 등의 순서로 많았다.최재경 2015.01.05
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정책'의약품 일련번호제' 도입,알약 하나도 못빠져나간다의약품이 만들어져 어떤 유통경로를 통해 요양기관에 공급되고 어떤 환자에게 복용되는지 확인이 가능해질 전망이다. 올해부터는 알약 하나라도 유통경로가 분명해진다. 2015년 '의약품 일련번호제도' 도입을 시작으로 의약품의 생산량과 요양기관의 청구량과 제약사의 공급량 등 관리가 더욱 철저해 질 전망이다. 향정신성의약품 및 마약류의약품의 RFID 부착에 이어 전문의약품 일련번호제도가 2015년 1월1일부터 시행되면서 의약품 유통관리 체계에 변화가 예고 있다. 전문의약품 일련번호 부착 의무화 시행 의약품 포장 단위마다 고유번호를 부여하는 ‘의약품 일련번호 제도'는 의약품의 유통 투명화 및 오남용, 위조 방지 등 의약품의 안전한 사용을 목적으로 실시된다. 국제 표준코드체계인 GS1-128 코드는 상품코드 외에도 유통기한, 제조번호, 일련번호를 표시하도록 되어 있어, 터키, 중국 등 많은 나라가 의약품의 일련번호 도입을 준비하고 있거나 이미 도입한 바 있으며, 미국·EU 등도 2017년부터 도입할 예정이다. 제약사에서 생산·수입된 의약품이 도매상을 거쳐 요양기관으로 유통되는 전체 경로를 의약품 최소유통단위로 추적 관리하는 것이 가능해진다. 때문에 불량·위조 의약품 판별은 물론, 문제 의약품의 유통 차단 및 사전회수가 쉬워진다. 보고된 일련번호 정보는 의약품 유통 현황이나 실거래가 조사 등에 활용하여 건강보험 재정절감과 투명한 의약품 유통 질서 정착에도 기여할 전망이다. 2015년 1월부터 전문의약품에 일련번호 부착이 의무화 된다. 그러나 전면 부착이 어려운 제약업계의 현실을 반영해 매출액의 30%에 해당하는 품목부터 단계적으로 일련번호를 부착하기로 결정하고, 사전 이행계획서를 받고 2015년 말까지 단계적으로 일련번호를 부착하도록 허용했다. 계획서를 제출해 승인받은 제약사에 한해 단계적 부착이 허용되며 행정처분 일정기간 유예를 받을 수 있다. 일련번호 부착은 각 제약사 자사제품 중 매출액의 30%에 해당하는 종목(매출 상위 30% 기준이 아님)에 대해 내년부터 단계적으로 일련번호를 우선 부착한다. 부착품목 선정은 품목 수 기준으로도 30% 내외가 될 수 있도록 하는 등 매출액과 품목 수 조화를 함께 고려토록 권장했다. 특히, 마약 및 향정신성의약품, 인화성, 폭발성 의약품, 생물학적 제제 등 428품목 등은 안전관리 필요성을 고려해 지정의약품에 일련번호가 우선 부착될 수 있도록 해야 한다. 지정의약품을 생산하는 제약사의 경우, 지정의약품이 우선 부착품목에 포함될 수 있도록 의무화하며 나머지 전문의약품에 대한 부착도 2015년 말까지 완료해야 한다. 의약품 유통업체 바코드 판독 관건 제약사가 일련번호를 포함한 바코드 생성에 부담을 느껴 1년동안 단계적으로 일련번호를 적용토록 했지만, 의약품유통업체들은 오히려 유예기간이 없이 1일부터 곧바로 바코드 판독 환경을 구축해야 한다. 유통업체는 기존의 바코드 코드만 읽히는 기기가 아닌 의약품 이력추적 체계가 성공적으로 안착될 수 있도록 일련번호까지 입력된 바코드의 판독이 가능한 환경 구축이 필요하다. 바코드 생성 시, 의약품 표준코드(GTIN)는 무조건 제일 앞에 입력되지만, 유통기한과 제조번호, 일련번호는 특정 순서가 없이 바코드를 생성할 수 있기 때문에 이를 정확히 판독할 수 있어야 한다. 특정 순서에 상관없이 일련번호 등이 입력된 바코드를 입고 출고 시 판독 할 수 있도록 관련 컴퓨터 프로그램의 업데이트가 필요하다. 유통업체에서 바코드 프로그램을 업데이트 하는 방법은 회사 바코드 관련 컴퓨터 시스템구축 업체에 연락해 일련번호가 입력된 바코드 오판독 처리가 가능하도록 요청해야 한다. 일련번호 제도 시행 시, 낱알품목에 대한 거래 및 반품 문제는 아직까지도 심평원과 복지부, 식약처의 답변이 유보된 상태이다. 의약품유통업계에서는 원칙적으로 낱알거래와 반품은 금지하고 있으나 현장에서는 필요하다는 의견이다. 총량 중심서 의약품 최소단위 유통관리로 변화 일련번호 의무화 부착은 현행 총량 중심에서 개별 의약품의 최소 유통단위 관점으로 유통관리 하는 체계로 변경되는 것이다. 즉 박스관리를 해오던 의약품을 낱알까지도 관리가 가능해진다는 말이다. 의약품관리종합정보센터는 제약사, 도매업체 등이 보고한 일련번호 정보를 관리하고 요양기관에서도 해당 정보를 활용할 수 있도록 정보 활용체계를 구축할 계획이다. 이에 2016년 1월부터는 일련번호 정보와 의약품 입출고 정보를 보고토록 하고 있다. 제약사, 도매상이 보고한 일련번호 정보를 관리하고, 요양기관에서도 해당 정보를 활용할 수 있도록 하는 것은 의약품정보센터에 모든 의약 유통정보가 들어온다는 것을 의미한다. 제약사와 도매상, 요양기관까지 의약품의 유통관리를 한 곳에서 컨트롤 할 수 있게 됨으로서 의약품정보센터의 기능도 막강해진다. 보건복지부는 의약품 일련번호 제도를 제대로 활용하기 위해서는 제약사뿐만 아니라 요양기관 투약시스템에까지 활용할 방침이다. 단계적으로 일련번호 제도를 안착시킨 후 요양기관 투약관리시스템에도 활용해 5년 안에 이를 추진할 계획이다. 이에 지정의약품과 전문의약품 전제품에 일련번호가 모두 부여되는 2015년 하반기에는 어떤 환자에게 어떤 약이 투약됐는가를 확인할 수 있는 시범사업도 실시될 예정이다.최재경 2015.01.02
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산업 /"2015년 내수시장, 국산 신약 매출 증대 희망적"주식 시장은 산업의 현재 상황과 투자자들의 심리가 반영되는 곳이다. 제약업종은 내수 매출 비중이 높다. 지속적인 약가인하와 리베이트 규제에 따른 영업 위축으로 내수 시장 회복이 느려 실적 개선이 크지 않았다. 그 결과 2014년은 전통 제약주보다 바이오 업체 및 의료기기 업체의 주가 강세가 나타났다. 2015년 내수시장 국산 신약 매출 증대 희망적 2012년 대규모 약가 인하 영향으로 내수 시장은 2년 연속 위축되었다. 2012년과 2013년 의약품 판매액은 전년 대비 각각 2.0%, 2.6% 감소하였다. 2014년 내수 시장은 회복되고 있으나 예상보다는 회복 속도가 느리다. 리베이트 규제에 따른 과잉 처방의 감소가 나타나고 있기 때문이다. 2014년 의약품 판매액은 전년 대비 2.6% 증가에 그칠 전망이다. 2015년 내수 시장 성장률은 2.2%로 전망한다. 신약을 개발할 수 있는 업체는 많지 않아 연간 허가 받는 국산 신약의 수는 한두 개에 그치고 있다. 하지만 고혈압 치료제 ‘카나브’, 당뇨병 치료제 ‘제미글로’ 등 최근 나온 신약은 양호한 매출을 기록하고 있다. 국내 시장에서의 성공을 발판으로 해외 수출도 이어지고 있어 국산 신약의 위상은 점차 높아지고 있다. 오리지널 의약품은 특허가 만료되기에 신규 제네릭 시장은 항상 존재한다. 2014년에는 거대 품목인 고지혈증 치료제 ‘크레스토’, 고혈압 치료제 ‘세비카’가 특허 만료되어 향후 제네릭과의 경쟁이 불가피하다. 2015년에는 국내 최대 매출을 기록하고 있는 B형 간염치료제 ‘바라크루드’의 특허가 만료된다. 하지만 과거에 비해 제네릭 환경은 악화되었다. 제네릭 약가가 특허 만료된 오리지널과 동일해졌기에 가격 경쟁력도 낮아졌다. 정부의 리베이트 규제도 강화되고 있어 영업도 위축되고 있다. 제네릭을 출시하기 위해 필요한 생동성 시험 승인 건수도 감소하고 있다. 2010년 상반기 176건이었던 생동성 시험 계획 승인 건수가 2014년 상반기에는 76건으로 크게 줄었다. 오리지널 중심의 외자 업체는 점유율 방어에 성공하고 있다. 정부의 리베이트 규제로 제네릭 침투 속도가 현저히 떨어지고 있기 때문이다. 국내 상위 업체의 점유율 하락은 좀 더 이어질 전망이다. 영업 위축으로 상위 업체의 주요 제네릭 점유율이 낮아지고 있다. 2008년 상위 5대 업체(유한양행, 동아에스티, 한미약품, 대웅제약, 종근당)의 고지혈증 치료제 ‘리피토’의 점유율은 82.9%였는데 현재는 41.9%로 크게 떨어진 상태다. 글로벌 1위 시장인 미국 진출의 원년 될 듯 부진한 내수 시장에 비해 수출은 양호한 성장이 기대된다. 국산 신약의 성공으로 진출 가능한 지역이 확대되고 있다. 아직은 원료의약품 수출이 많으며 선진국 비중이 낮다. 2013년 15.0억 달러를 기록한 의약품 수출은 2015년 11.0% 증가하여 수출액은 19.2억 달러로 전망된다. 가장 큰 의약품 시장인 미국으로의 수출은 2013년 37.7백만 달러에 불과하다. 하지만 미국 시장 진출을 준비 중인 품목이 많아 향후 수출 금액은 늘어날 전망이다. 국내 업체의 역량이 높아져 의약품 수출은 증가하며 과거 이머징, 원료의약품 중심에서 차츰 선진국, 완제의약품으로 바뀌어가고 있다. 대규모 약가 인하는 없다 정부는 건강보험 재정 안정을 위해 약가 인하를 감행한다. 향후 선별적인 약가 인하는 있겠지만 과거와 같은 대규모 일괄 약가 인하는 없을 전망이다. 2015년 건강보험 당기 잉여금은 2.5조원으로 예상되는데 최근 담뱃값 2,000원 인상으로 건강보험 재정은 더욱 좋아질 전망이다. 건강보험 재정이 양호하기에 정부의 약가 인하 명분이 약해졌다. 또한 지속적인 약가 인하로 국내 제네릭 약가가 이제는 글로벌 평균까지 떨어졌기 때문이다. 향후 리스크는 정부의 약가 인하보다는 리베이트 규제 강화에 따른 의약품 처방량의 감소다. 치료를 위해 꼭 필요한 약이라면 리베이트 여부에 관계 없이 처방되겠지만 리베이트 유무에 따라 처방에 영향을 받는 약도 있기 때문이다. 정부의 리베이트 규제 이유는 명백하다. 불법적인 리베이트에 의존하고 있는 업체가 많을수록 어렵고 힘든 신약 개발의 길보다는 쉬운 제네릭 영업에 안주하는 풍토가 고착화되기 때문이다. 리베이트가 척결되기까지 많은 시간이 소요되고 과잉 처방의 거품이 꺼질 수도 있으나 한번은 거쳐야 할 과정이다. 2015년에도 리베이트 투아웃제 시행과 새 장려금 제도로 의약품 수요 증가가 크지는 않을 전망이다. 새 사용량 약가 연동 제도 시행으로 최근 높은 성장을 보였던 대형 오리지널 품목의 약가 인하 가능성이 있다. 의약품 허가 – 특허 연계 제도 시행으로 제네릭 시장 변화가 예상된다. 제네릭 업체가 오리지널 특허를 침해하지 않았다는 걸 입증하면 제네릭 업체는 일정 기간 독점 판매가 가능하다. 많은 업체가 한꺼번에 동일한 제네릭을 출시하는 모습은 이제 보기 어려워질 전망이다. 상위업체 매출액 4.5% 증가, 영업이익 9.9% 증가 예상 상위 업체의 매출액 증가는 크지 않다. 주력 품목 특허 만료에 따른 매출 감소와 신규 제네릭의시장 진입이 예전보다 못하기 때문이다. 2015년 상위 업체의 합산 매출액은 2014년 대비 4.5% 증가한 5조 7,738억원으로 전망된다. 2014년 상위 업체의 합산 영업이익은 감소가 예상된다. 종근당은 분할로 비용이 증가하였으며 한미약품은 연구개발비가 큰 폭으로 늘어났다. 대웅제약은 주력 품목의 특허 만료 영향으로 고전하였다. 2015년에는 비용 증가가 크지 않아 안정적인 이익 증가가 예상된다. 2015년 상위 업체의 합산 영업이익은 4,663억원(+12.8%, YoY)으로 전망된다. 배기달 서울대학교 경제학과 신한금융투자 배기달 애널리스트약업 2015.01.02
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"2015년 내수시장, 국산 신약 매출 증대 희망적"
[2015년 제약산업 경기 전망] 제네릭시장 변화-동일 제네릭 다수 출시 힘들어
- 약업 기자
- 입력 2015.01.02 수정
주식 시장은 산업의 현재 상황과 투자자들의 심리가 반영되는 곳이다. 제약업종은 내수 매출 비중이 높다. 지속적인 약가인하와 리베이트 규제에 따른 영업 위축으로 내수 시장 회복이 느려 실적 개선이 크지 않았다. 그 결과 2014년은 전통 제약주보다 바이오 업체 및 의료기기 업체의 주가 강세가 나타났다.
2015년 내수시장 국산 신약 매출 증대 희망적
2012년 대규모 약가 인하 영향으로 내수 시장은 2년 연속 위축되었다. 2012년과 2013년 의약품 판매액은 전년 대비 각각 2.0%, 2.6% 감소하였다. 2014년 내수 시장은 회복되고 있으나 예상보다는 회복 속도가 느리다. 리베이트 규제에 따른 과잉 처방의 감소가 나타나고 있기 때문이다. 2014년 의약품 판매액은 전년 대비 2.6% 증가에 그칠 전망이다. 2015년 내수 시장 성장률은 2.2%로 전망한다.
신약을 개발할 수 있는 업체는 많지 않아 연간 허가 받는 국산 신약의 수는 한두 개에 그치고 있다. 하지만 고혈압 치료제 ‘카나브’, 당뇨병 치료제 ‘제미글로’ 등 최근 나온 신약은 양호한 매출을 기록하고 있다. 국내 시장에서의 성공을 발판으로 해외 수출도 이어지고 있어 국산 신약의 위상은 점차 높아지고 있다.
오리지널 의약품은 특허가 만료되기에 신규 제네릭 시장은 항상 존재한다. 2014년에는 거대 품목인 고지혈증 치료제 ‘크레스토’, 고혈압 치료제 ‘세비카’가 특허 만료되어 향후 제네릭과의 경쟁이 불가피하다. 2015년에는 국내 최대 매출을 기록하고 있는 B형 간염치료제 ‘바라크루드’의 특허가 만료된다.
하지만 과거에 비해 제네릭 환경은 악화되었다. 제네릭 약가가 특허 만료된 오리지널과 동일해졌기에 가격 경쟁력도 낮아졌다. 정부의 리베이트 규제도 강화되고 있어 영업도 위축되고 있다. 제네릭을 출시하기 위해 필요한 생동성 시험 승인 건수도 감소하고 있다. 2010년 상반기 176건이었던 생동성 시험 계획 승인 건수가 2014년 상반기에는 76건으로 크게 줄었다.
오리지널 중심의 외자 업체는 점유율 방어에 성공하고 있다. 정부의 리베이트 규제로 제네릭 침투 속도가 현저히 떨어지고 있기 때문이다. 국내 상위 업체의 점유율 하락은 좀 더 이어질 전망이다. 영업 위축으로 상위 업체의 주요 제네릭 점유율이 낮아지고 있다. 2008년 상위 5대 업체(유한양행, 동아에스티, 한미약품, 대웅제약, 종근당)의 고지혈증 치료제 ‘리피토’의 점유율은 82.9%였는데 현재는 41.9%로 크게 떨어진 상태다.
글로벌 1위 시장인 미국 진출의 원년 될 듯
부진한 내수 시장에 비해 수출은 양호한 성장이 기대된다. 국산 신약의 성공으로 진출 가능한 지역이 확대되고 있다. 아직은 원료의약품 수출이 많으며 선진국 비중이 낮다. 2013년 15.0억 달러를 기록한 의약품 수출은 2015년 11.0% 증가하여 수출액은 19.2억 달러로 전망된다. 가장 큰 의약품 시장인 미국으로의 수출은 2013년 37.7백만 달러에 불과하다.
하지만 미국 시장 진출을 준비 중인 품목이 많아 향후 수출 금액은 늘어날 전망이다. 국내 업체의 역량이 높아져 의약품 수출은 증가하며 과거 이머징, 원료의약품 중심에서 차츰 선진국, 완제의약품으로 바뀌어가고 있다.
대규모 약가 인하는 없다
정부는 건강보험 재정 안정을 위해 약가 인하를 감행한다. 향후 선별적인 약가 인하는 있겠지만 과거와 같은 대규모 일괄 약가 인하는 없을 전망이다. 2015년 건강보험 당기 잉여금은 2.5조원으로 예상되는데 최근 담뱃값 2,000원 인상으로 건강보험 재정은 더욱 좋아질 전망이다. 건강보험 재정이 양호하기에 정부의 약가 인하 명분이 약해졌다. 또한 지속적인 약가 인하로 국내 제네릭 약가가 이제는 글로벌 평균까지 떨어졌기 때문이다.
향후 리스크는 정부의 약가 인하보다는 리베이트 규제 강화에 따른 의약품 처방량의 감소다. 치료를 위해 꼭 필요한 약이라면 리베이트 여부에 관계 없이 처방되겠지만 리베이트 유무에 따라 처방에 영향을 받는 약도 있기 때문이다.
정부의 리베이트 규제 이유는 명백하다. 불법적인 리베이트에 의존하고 있는 업체가 많을수록 어렵고 힘든 신약 개발의 길보다는 쉬운 제네릭 영업에 안주하는 풍토가 고착화되기 때문이다. 리베이트가 척결되기까지 많은 시간이 소요되고 과잉 처방의 거품이 꺼질 수도 있으나 한번은 거쳐야 할 과정이다.
2015년에도 리베이트 투아웃제 시행과 새 장려금 제도로 의약품 수요 증가가 크지는 않을 전망이다. 새 사용량 약가 연동 제도 시행으로 최근 높은 성장을 보였던 대형 오리지널 품목의 약가 인하 가능성이 있다.
의약품 허가 – 특허 연계 제도 시행으로 제네릭 시장 변화가 예상된다. 제네릭 업체가 오리지널 특허를 침해하지 않았다는 걸 입증하면 제네릭 업체는 일정 기간 독점 판매가 가능하다. 많은 업체가 한꺼번에 동일한 제네릭을 출시하는 모습은 이제 보기 어려워질 전망이다.
상위업체 매출액 4.5% 증가, 영업이익 9.9% 증가 예상
상위 업체의 매출액 증가는 크지 않다. 주력 품목 특허 만료에 따른 매출 감소와 신규 제네릭의시장 진입이 예전보다 못하기 때문이다. 2015년 상위 업체의 합산 매출액은 2014년 대비 4.5% 증가한 5조 7,738억원으로 전망된다.
2014년 상위 업체의 합산 영업이익은 감소가 예상된다. 종근당은 분할로 비용이 증가하였으며 한미약품은 연구개발비가 큰 폭으로 늘어났다. 대웅제약은 주력 품목의 특허 만료 영향으로 고전하였다. 2015년에는 비용 증가가 크지 않아 안정적인 이익 증가가 예상된다. 2015년 상위 업체의 합산 영업이익은 4,663억원(+12.8%, YoY)으로 전망된다.
배기달
서울대학교 경제학과
신한금융투자 배기달 애널리스트
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