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휴이노, 웨어러블 의료기기 ‘MEMO Watch’ 건강보험 등재

인공지능 기반 디지털 헬스케어 업체 휴이노(대표 길영준)의 MEMO Watch가 지난 18일 건강보험심사평가원으로부터 국내 최초로 손목시계형 의료기기로서 행위 요양급여대상임을 확인받았다. MEMO Watch가 요양급여대상임이 확인됨에 따라, 이후 심전도 검사 장비와 S/W 도입이 돼 있지 않은 1차 병원에서도 휴이노 MEMO Watch를 심평원의 요양급여 중 하나인 ‘일상생활의 간헐적 심전도 감시(E6546)’ 코드를 통해 처방이 가능해진다. 이로써 휴이노 측은 1차 병원에서도 부정맥 환자들에게 처방하는 치료제 중 하나인 경구용 항응고제(NOAC)와 휴이노 기기의 처방 확대로 자연스럽게 이어질 수 있을 것으로 예상하고 있다. 휴이노의 MEMO Watch는 2019년 3월 국내 최초의 웨어러블 의료기기로 식품의약안전처로부터 승인을 받았다. 동시에 휴이노는 규제샌드박스 1호 기업에 선정되면서, MEMO Watch를 통해 환자가 원격지에 있는 의료진에게 자신의 심전도를 전송해 병원 방문 또는 전원(轉院)을 받을 수 있게 됐다. 현재 휴이노는 고려대 안암병원과 임상시험을 진행하고 있으며, 5월 말 탐색 임상시험(Pilot study) 종료 이후 임상시험 결과에도 많은 귀추가 주목되고 있다. 임상시험 책임자인 고려대 안암병원 손호성 부원장은 “기존 부정맥 환자들은 두근거리는 증상을 느꼈을 때 원내에서 심전도 측정하거나 24시간 심전도 검사를 위해 4~5회 방문해야한다. 이러한 전통적인 검사법은 환자의 번거로움이 크고 병원내에서도 분석과 처리를 위해 많은 자원을 할애해야 했다. 이번 임상을 통해 기존 검사법의 한계가 극명하게 드러나고 있고, 어떤 방법으로 의료비 지출을 줄이면서 환자의 경험을 극대화할 수 있을지를 고민해야 할 때”라고 말했다. 이번 휴이노 MEMO Watch의 건강보험 등재를 주도했던 메디팁 유정희 대표는 “휴이노의 비대면 심전도 감시장치인 MEMO Watch는 비대면 의료기술과 대면의료기술의 conversion system을 도입한 Global best 의료기술로 이미 대한민국 대표적인 혁신의료기술로 평가되고 있다”고 밝혔다. 유 대표는 “그러나 신의료기술평가제도의 보완책으로 도입된 혁신의료기술평가도 도입 후 15건의 평가에서 겨우 2건만 채택, 현재 6건의 평가가 진행 중”이라며 “여러가지 원인이 있고 공정하고 신중한 평가의 결과이나, 혁신의료기술의 도입에 있어서 좀 더 채택율의 확대가 필요한 것은 사실”이라고 덧붙였다. 휴이노 길영준 대표는 “비대면 심전도 모니터링이 보편화된다면, 부정맥 조기 진단율을 더 높아질 뿐만 아니라, 이로 인해 뇌졸중등의 중증질환으로 발현되는 비율을 크게 감소할 수 있을 것”이라며 “계속되는 팬데믹 환경에서도 의료진과 환자 모두에게 안전한 의료환경을 제공하고 정확한 생체신호 전송을 통해 다가오는 진료환경 변화에도 적합할 것”이라고 전했다.

김정일 2020.05.20
정책

한국, 'WHO 집행이사국' 선정 2023년까지 활동

한국이 WHO의 집행이사국으로 선정돼 2023년까지 그 역할을 맡는다. 보건복지부는 지난 19일 우리나라가 제73차 세계보건기구(WHO) 총회에서 WHO 집행이사국으로 선출되고, 김강립 보건복지부 차관이 집행이사로 지명됐다고 밝혔다. WHO 집행이사회는 총 34개 집행이사국으로 구성되며 3년간 WHO 집행이사회나 총회에서 이뤄지는 WHO의 예산 및 결산, 주요 사업 전략 및 운영방안을 수집하고 검토하는 과정에서 적극적이고 주도적으로 역할 수행한다. 2020~2023년 WHO 신임 집행이사국은 우리나라를 포함해 총 10개국이다. 구성은 서태평양지역 1개국(한국), 아프리카지역 4개국(보츠와나, 가나, 기니비사우, 마다가스카르), 미주지역 1개국(콜롬비아), 동지중해지역 1개국(오만), 유럽지역 2개국(영국, 러시아), 남동아지역 1개국(인도) 등이다. 우리나라는 지난 1949년 WHO 가입 이후 7번째로 집행이사국에 선출됐으며 앞으로 호주, 중국, 싱가포르, 통가와 함께 WHO 서태평양지역의 대표로 활동하게 된다.

이승덕 2020.05.20
크레스콤, 골연령 측정 AI ‘MediAI-BA’ 출시

AI 벤처기업 크레스콤(대표 이재준)이 인공지능 기반 골연령 분석 소프트웨어인 ‘MediAI-BA’를 출시했다. ‘MediAI-BA’는 2019년 실시한 임상시험에서 참조표준과의 절대값 평균 차이가 0.39세(95% 신뢰구간 0.33 – 0.45)의 정확성을 달성했으며, 올해 3월 식품의약품안전처의 의료기기허가를 획득했다. 크레스콤의 ‘MediAI-BA’는 대표적 골연령평가기법 Tanner-Whitehouse3(TW3)와 Greulich-Pyle(GP)의 장점을 응용 및 병합하여 정확도를 크게 향상시킨 인공지능 골연령 분석 소프트웨어다. 크레스콤 관계자는 “MediAI-BA 시범서비스에 참여한 의료진들의 만족도와 신뢰가 매우 높았다”고 밝혔다. GP측정법은 약 1년 간격의 골연령 별로 표준화된 손뼈 사진들이 실린 표준도감을 참고해 대상 아동의 손뼈 사진을 비교·분석해 골연령을 측정한다. GP 측정법은 검사결과를 신속히 확인할 수 있지만, 판독자에 따라 중점적으로 보는 부위가 다를 수 있고 편차가 다소 발생한다는 연구 결과가 있다. TW3 측정법은 손뼈 내 13개 부위별로 골성숙 등급을 판별하며, 그 등급에 해당하는 점수를 합산해 골연령을 산출한다. GP와 달리 손뼈 내 주요 성장판 부위들에 대해 전반적으로 평가하기 때문에 편차가 적지만, 판독시간이 오래 걸리고, 모호한 9단계의 골성숙 등급분류가 정확도에 영향을 줄 수 있다. 크레스콤의 MediAI-BA는 GP와 TW3의 한계점을 보완하고 장점을 통합한 특허기술을 적용해 정확도를 대폭 높였다는 설명이다. 글로벌 진출을 위해 2019년 CE인증과 ISO13485:2016 국제 품질관리 인증을 받았고, 유럽 식약처 등록을 완료했으며, 중동과 동남아에도 여러 기관들과 협업해 진출을 추진 중이다. 크레스콤은 MediAI-BA 서비스 공식 출시 기념으로 의료인들이 정확한 인공지능 골연령 분석을 무료로 체험할 수 있는 프로모션을 진행할 예정이다.

김정일 2020.05.20
국제성모병원, 공무원 합격 중증 장애인 ‘희망’ 전해

가톨릭관동대 국제성모병원(병원장 김현태 신부)이 공무원 시험에 합격한 중증 장애인에게 수·전동휠체어를 지원했다. 선천성 뇌병변으로 중증 장애를 앓고 있던 김수진 씨는 지난 4월 9급 공무원 시험에 합격했다. 국제성모병원에 따르면 김 씨는 공무원 시험에 합격하기 전 장애라는 편견과 신체적 어려움으로 사회생활이라는 꿈을 포기한 채 십여 년의 시간을 집에서 보냈다. 그러던 중 김수진씨는 열심히 회사생활을 하고 있다는 다른 중증 장애인의 글을 보고 다시 한 번 사회생활에 대한 꿈을 키웠다. 이후 그는 매일 10시간이 넘도록 공부에 매달린 끝에 올해 9급 공무원 시험에 합격했다. 합격의 기쁨도 잠시 첫 회사생활을 앞둔 그에게 수·전동휠체어는 필수조건이 됐다. 김수진씨는 노틀담복지관 인천시보조기기센터를 찾아 자신에게 맞는 수·전동휠체어를 찾을 수 있었지만 수백만 원을 호가하는 가격에 발걸음을 되돌릴 수밖에 없었다. 이 같은 사정을 안 인천시보조기기센터는 국제성모병원 사회사업팀에 도움을 청했다. 국제성모병원 사회사업팀에서는 중증 장애인을 위해 보조기기를 후원하고 있었기 때문이다. 사연을 들은 사회사업팀은 국제성모자선회기금으로 김씨의 수·전동휠체어를 지원했다. 국제성모병원 사회사업팀 관계자는 “어려움을 극복하고 출발선에 선 김 씨에게 힘이 되고 싶었다”며 “앞으로도 지역 내 어려운 이웃을 돕기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 김씨는 손수 작성한 감사편지를 통해 “새로운 시작을 앞둔 제게 큰 선물을 준 국제성모병원과 인천광역시 보조기기센터에 진심으로 감사드린다”며 “저 또한 다른 중증 장애인분들에게 용기를 불어넣고 그들의 귀감이 되도록 노력하겠다”고 전했다.

김정일 2020.05.20
글로벌

日 ‘아비간’ 명확한 유용성 확인되지 않아

일본이 ‘코로나19’ 치료제로 승인을 추진하고 있는 ‘아비간(favipiravir)’이 효과를 입증할 만한 명확한 유용성이 확인되지 않았다고 19일 교도통신이 전했다. 교도통신에 따르면 ‘일본 정부가 승인심사에 데이터를 활용할 수 있다고 기대한 임상연구에서 명확한 유용성이 나타나지 않았다고 복수의 관계자가 밝혀왔다’는 것. 아베 수상은 감염된 저명인이 ‘아비간’ 투여 후 회복되었다고 공표하며 ‘5월 중으로 아비간의 승인을 목표해 왔지만, 현재 효과에 대한 충분한 과학적 근거를 얻지 못한 상황이다. 이와 관련, 전문가집단에서는 ‘아비간’은 최기형성의 문제 등이 있어 ‘효과나 안전성이 충분히 확인되지 않은 상황에서 승인을 진행하는 것은 있을 수 없다’ ‘5월 중 승인방침은 보류해야 한다’는 목소리를 내고 있다. 하지만 이와는 상관없이 ‘아비간’은 이미 ‘코로나19’ 치료용으로 증산체제에 돌입했다. 일본 제약기업들이 속속 수탁생산에 나서고 있는 것. 19일 액티브파마가 7월부터 원약제조를 시작한다고 발표했고, 니프로파마도 9월부터 생산을 예정하고 있다고 발표했다. 엑티브파마나 니프로파마 이외에도 시믹홀딩스와 이치니코 등도 수탁생산을 시작한다고 밝힌 바 있다. 제조판매원인 후지필름토야마화학은 일본 정부의 비축량 200만명분 확대 결정에 따라 국내외 약 15개사의 협력 하에 ‘아비간’의 증산을 추진하고 있다. ‘코로나19’ 치료약 개발과 관련 아직까지 뚜렷한 효과가 임상적으로 입증된 약이 없는 가운데, ‘아비간’은 치료약으로 승인될 수 있을지, 일본 정부가 어떠한 결정을 할 지 ‘아비간’의 행보에 관심이 모아진다.

최선례 2020.05.20
산업 /

앱클론, VEGFR2 결합 항체 유럽 특허 등록…신생혈관 질환 타깃

항체 기반 치료제 전문 기업 앱클론(대표이사 이종서)이 VEGFR2에 특이적으로 결합하는 항체(ANTIBODIES CAPABLE OF BINDING SPECIFICALLY TO VEGFR2) 'AC104'에 대한 유럽 특허 등록을 획득했다고 20일 밝혔다. 항체 AC104는 혈관내피세포에서 과발현되는 VEGFR2에 결합해 혈관신생을 저해함으로써, 암 및 황반변성 등 신생혈관 관련 질환을 예방 또는 치료하는 데 이용된다. 앱클론은 "자체 항체 개발 플랫폼 NEST를 통해 신규 항체 AC104 도출에 성공했다"면서 "시중에 판매 중인 기존 항체 치료제와는 에피토프(epitope, 항원결정기)가 다르며, 축적된 혈관내피세포 성장인자(VEGF)에 의한 저항성을 극복하는 차별적 기작을 보유한 것이 특징"이라고 강조했다. 특히 AC104는 기존 항체 치료제와 차별화된 기작을 통해 위암 및 폐암 등 각종 고형암을 효과적으로 치료하는 혁신 약물이 될 것으로 기대하고 있다. 회사는 이번 특허 등록으로 AC104의 신규 서열 및 신규 항암 기작과 우수한 항암 효과를 보이는 항체 물질 및 용도에 대한 재산권을 보호 받고, 해당 기술의 가치 증대 및 기술이전을 통한 사업화에 나선다는 전략이다. 국내 및 미국 특허는 이미 등록을 마쳤다. 이종서 앱클론 대표이사는 "항체 AC104는 기존 항체 치료제의 한계를 극복하고 신생혈관 관련 질환 치료 분야에 새로운 대안을 제시할 것"이라며 "치료제 개발 임상 및 사업화에 주력해 상용화 시기를 앞당기고 기업 경쟁력을 끌어올리겠다"고 말했다. 한편, 앱클론의 'NEST'는 질환단백질의 신규 항체 결합부위(에피토프)를 발굴하는 항체 신약 기술 플랫폼으로, △AC104 외에도 △위암, 유방암 질환단백질 HER2를 타깃하는 AC101 △코로나19 진단 및 치료 항체 AV103 등의 파이프라인을 보유하고 있다.

이권구 2020.05.20
산업 /

강신호 동아쏘시오 명예회장, 제1회 대한민국 약업대상 수상

강신호 동아쏘시오그룹 명예회장이 ‘제1회 대한민국 약업대상’(제약바이오 부문)을 수상했다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 19일 서울 방배동 제약회관에서 열린 ‘제1회 대한민국 약업대상’ 제약바이오부문 시상식을 갖고 강신호 명예회장(사진)에게 상패와 부상을 수여했다. 원희목 회장과 김대업 대한약사회장, 조선혜 한국의약품유통협회장 등 대한민국 약업대상을 주관한 3개 주관단체장은 “강신호 동아쏘시오그룹 명예회장은 평생 국민보건향상을 위해 헌신하고 약업계 발전에 이바지 하신 분”이라며 “제1호 수상자 선정에 3개 단체가 이견이 없을 정도로 제약바이오산업에 기여한 공로를 인정받았다”고 밝혔다. 시상식에 대리 참석한 엄대식 동아에스티 회장은 “귀중하고 훌륭한 상을 주신 것에 대해 감사드린다”며 “앞으로도 한국제약바이오산업에 더 큰 공헌을 할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 전했다. 대한민국 약업대상은 약업계의 노력과 봉사에 대한 자긍심을 고취시키고, 그 공적을 대내외에 널리 알리고자 약업계 3개 단체가 공동 제정한 상으로, 수상자도 공동 선정한다. 앞서 김희중 대한약사회 명예회장(약사부문), 진종환 한신약품 회장(의약품유통부문) 등에 대한 선정도 이뤄진 바 있다.

이권구 2020.05.20
산업 /

동국생명,레메디와 소형 포터블 엑스레이 독점판매 계약

동국생명과학(대표이사 정기호)은 지난 19일, 의료용 방사선 기기 개발 전문기업 ‘레메디(REMEDI)’와 ‘소형 포터블 엑스레이(Digital X-ray Simple Package)’ 구성 제품 및 향후 개발될 신제품(모든 의료용 또는 업그레이드된 신형 제품이 포함된 이동형, 고정형 X-ray 촬영 장비) 국내 독점 판매 계약을 체결했다. 독점 판매 계약을 체결한 ‘소형 포터블 엑스레이’는 부피가 작고 무게가 가벼워 휴대가 가능하며, 방사선 피폭량이 낮은 저선량 X-선을 사용했음에도 영상 품질이 뛰어난 영상진단장비다. 별도 ‘차폐 시설’ 대신 ‘이동식 차폐막’ 설치만으로도 촬영이 가능해 좁은 공간에서도 효율적으로 사용할 수 있다. 동국생명과학 관계자는 “ 이 제품은 저선량 X-선 사용에도 고해상도의 영상품질과 이동 편의성을 갖췄을 뿐만 아니라 비용 부담까지 낮춘 진단 장비”라며 “이러한 장점들로 X-ray 장비 시장에서 기존 제품들을 세대 교체할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 동국생명과학은 2017년 5월 동국제약 조영제 사업부문을 물적분할해 설립됐다. 조영제 뿐만 아니라 AI를 활용한 진단장비 등 신사업을 통해, 진단 전문 기업으로 성장하고 있다. 의료용 방사선 기기 개발 전문기업 레메디는 2012년 설립됐으며 소형 포터블 X-ray와 같은 방사선 진단 사업 외 X-선을 직접 발생시키는 핵심 부품인 초소형 X-선 튜브, 선형가속기를 이용한 방사선 암치료기기 사업도 활발하게 진행 중이다.

이권구 2020.05.20
산업 /

애보트, 연속 혈당 측정 시스템 ‘프리스타일 리브레’ 출시

글로벌 헬스케어 선도기업 애보트(Abbott)는 연속 혈당 측정(continuous glucose monitoring, CGM) 시스템인 ‘프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)’를 국내에 출시했다고 밝혔다.프리스타일 리브레의 센서는 얇은 접착 패드를 사용해 피부표면에 부착되고, 센서의 필라멘트(5.5mm 길이)는 피부 바로 밑에 삽입되어, 매 1 분마다 피하지방의 세포간질액(ISF)을 통해 당 수치를 측정한다. 또 센서는 최대 14일 동안 연속적으로 혈당 측정이 가능한데, 이는 국내에서 허가 받은 연속 혈당 측정 시스템들 중에서 가장사용 기간이 긴 제품이다. 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 고통스러운 손가락 채혈 검사를 필요로 하는 보정(세포간질액을 통한 당 수치를 손가락 채혈을 통한 당 수치와 비교해 보정하는 과정)이 필요 없이, 센서를 스마트폰으로 간단히 스캔하면 실시간 당 수치 결과와 분석 그래프를 스마트 폰에서 볼 수 있다. 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 사용자의 당 수치를 한 눈에 명확하게 볼 수 있는 안전한 클라우드 정보 시스템 ‘리브레뷰(Libre View)6를 사용한다. 리브레뷰 사용을 위해서는, 스마트폰에 프리스타일 ‘리브레링크(FreeStyle LibreLink)’ 앱을 설치 후 프리스타일 리브레 센서를 스캔하면 당 수치 데이터가 자동으로 리브레뷰에 저장된다. 여러 임상 연구와 실사용 데이터(Real-World Data)에 따르면, 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 당뇨병 환자들의 혈당 관리 효과를 향상시키고, 고혈당증 또는 저혈당9의 발생 빈도를 감소시키며, 당뇨병 환자의 입원 비율과 당화혈색소 수치도 낮추는 것으로 나타났다. 국내에서는 대표적인 제약회사인 대웅제약이 국내 종합병원, 의원, 공식 지정 약국에서 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템의 공동판매와 유통을 담당한다. 대웅제약 이창재 마케팅•영업 총괄 부사장은 “당뇨병은 매일 24시간 모니터링이 필요한 만성 질환으로, 대웅제약은 애보트와의 협업을 통해 효과적인 혈당 관리를 원하는 당뇨병 환자들에게 프리스타일 리브레의 혁신적인 테크놀로지를 제공할 수 있게 되었다”며, “대웅제약의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략과 영업력을 바탕으로 프리스타일 리브레를 통해 국내 당뇨병 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있기를 기대한다”고 말했다.

전세미 2020.05.20
글로벌

초희귀질환 조로증 치료제 FDA ‘신속심사’ 지정

미국 캘리포니아州 팰러 앨토에 소재한 중증 희귀질환‧초희귀질환 표적치료제 개발 전문 제약기업 아이거 바이오파마슈티컬스社(Eiger BioPharmaceuticals)는 자사의 조로증 및 조로증 돌연변이(Progeroid Laminopathies) 치료제 ‘조킨비’(Zokinvy: 로나파닙)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 19일 공표했다. ‘신속심사’ 대상으로 지정되면서 ‘조킨비’는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 11월 20일까지 승인 유무에 대한 결론이 도출될 수 있을 것으로 보인다. ‘조킨비’는 경구용 파르네실전달효소(farnesyltransferase) 저해제이다. 파르네실전달효소는 단백질에 프레닐기가 전달되는 프레닐화(prenylation) 과정에서 단백질 변형에 관여하는 효소의 일종으로 알려져 있다. 앞서 ‘조킨비’는 FDA에 의해 ‘소아 희귀질환 치료제’로 지정받은 바 있다. 아이거 바이오파마슈티컬스社의 데이비드 코리 대표는 “허가신청 건이 FDA에 의해 처음으로 접수된 것은 아이거 바이오파마슈티컬스를 위해 중요한 성과물이 도출된 것이자 소아 및 청소년 조로증 또는 조로증 돌연변이 환자들을 위한 치료제를 공급할 수 있게 되는데 한 걸음 더 성큼 다가선 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 ‘조킨비’가 하루빨리 허가를 취득한 후 미국과 유럽에서 발매에 들어갈 수 있도록 하기 위한 준비작업에 만전을 기할 것이라고 덧붙였다. ‘조킨비’의 허가신청서에는 지난 2018년 4월 ‘미국 의사회誌’에 ‘허친슨-길포드 조로증 증후군 환자들에게서 나타난 로나파닙 치료 및 무치료와 사망률의 상관관계’ 제목으로 게재되었던 브라운대학 의과대학 레슬리 B. 고든 박사 연구팀의 보고서가 동봉됐다. 이 시험에서 ‘조킨비’ 단독요법을 진행한 조로증 환자그룹은 사망률이 치료를 진행하지 않았던 대조그룹에 비해 88% 낮게 나타난 바 있다. ‘조킨비’ 단독요법을 진행한 그룹의 경우 2.2년에 걸친 추적조사 기간 동안 사망률이 3.7%에 그친 반면 아무런 약물치료를 하지 않았던 그룹에서는 33.3%로 집계되었던 것. 아울러 대부분의 부작용은 위장관계에서 발생한 것으로 조사됐다. 시험에 참여한 피험자들은 대다수가 ‘조킨비’를 10년 이상 복용했다. 현재까지 조로증 또는 조로증 돌연변이 치료제로 FDA의 허가를 취득한 치료제는 부재한 형편이다. 고든 박사는 “이번 성과가 30개국에서 충원한 소아 조로증 및 조로증 돌연변이 환자들을 대상으로 지난 12년여 동안 이루어진 임상시험의 정점이라 할 수 있을 것”이라며 “운 좋게도 아이거 바이오파마슈티컬스와 연이 닿아 허가신청 준비와 제출절차를 마무리지을 수 있었을 뿐 아니라 임상시험이 진행되는 동안 소아 및 청소년 조로증 환자들에게 ‘조킨비’를 지속적으로 공급할 수 있었다”는 말로 감사의 뜻을 전했다. 한편 허친슨-길포드 조로증 증후군(HGPS)으로도 불리는 조로증은 소아들에게 노화과정이 급속하게 나타나는 초희귀질환의 일종이나 치명적인 유전성 질환의 하나로 알려져 있다. 소아 조로증 환자들은 평균적으로 14.5세 정도의 시기에 사망하고 있는 형편이다.

이덕규 2020.05.20
산업 /

‘파이콤파’, 단독요법 및 소아 처방 연령 확대

한국에자이(대표이사 고홍병)는 뇌전증 치료제 파이콤파(성분명 페람파넬)가 5월 19일 식품의약품안전처로부터 단독요법 및 소아 처방 연령 확대 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 파이콤파는 지난 2015년 12세 이상의 뇌전증 환자에서 ▲이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작(POS) 치료의 부가요법으로 사용하거나, ▲특발성 전신성 뇌전증 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 치료의 부가요법으로 사용할 수 있도록 허가 받았다. 1일 1회 1정 용법으로 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg, 12mg투여가 가능하다. 파이콤파는 이번 허가 확대로 POS 4세 이상 단독/부가요법과 함께 PGTC 7세 이상 부가요법으로 투여할 수 있게 됐다.파이콤파는 한국 환자를 절반 이상 포함한 FREEDOM 임상연구를 통해 단독요법의 유효성 및 안전성이 확인됐다. 해당 연구는 부분발작이 있는 12~74세의 새롭게 진단받거나 불응성/재발 뇌전증 환자89명을 대상으로 한다.mITT를 만족한 환자군에 파이콤파의 유지 용량인 1일 4mg을 투여한 결과, 26주간의 유지기간 동안 63.0% (46/73명, 95% CI: 50.9–74.0)의 환자에서 발작이 완전 소실됐다. 이차성 전신발작을 동반한 환자의 발작 소실율은 64.6%(31/48명, 95% CI: 49.5–77.8)였다. 단독요법 시에도 안전성 프로파일은 기존 부가요법의 안전성 프로파일과 유사했다. 또한, 파이콤파는 4~12세 동양인 소아 환자를 포함한 311 Study 임상연구를 통해 하루 한번이라는 장점과 함께 발작 종류에 상관없이 부가투여 시 소아 환자에서 전반적인 유효성과 안전성이 확인됐다. 임상연구에 참여했던 환자 중 67%가 이상반응을 겪었는데, 이는 성인 대상으로 진행된 임상연구와 비슷한 수준이었다.건국대병원 신경과 김동욱 교수는 “뇌전증 환자는 평균적으로 3.2개의 항뇌전증약을 복용하는 것으로 알려져 있다. 파이콤파를 단독요법으로 투약할 수 있게 되면서, 환자들이 1일 1회 1정 약물 복용으로 더욱 효과적으로 뇌전증 관리가 가능해졌다. 약물 복용 횟수를 줄이는 것은 순응도를 높여줘 장기적인 질환 관리에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

전세미 2020.05.20
산업 /

한독의약박물관, 팝아티스트 호진과 생명갤러리 개최

국내 최초의 전문박물관이자 기업박물관인 한독의약박물관이 9월 29일까지 박물관내 생명갤러리에서 팝아티스트 호진과 기획전을 개최한다. 팝아티스트 호진은 흙으로 빚은 작가의 생각 오브제를 대중의 기호체계에 담는 ThinkObjet 작업을 해오고 있다. 그의 작품은 독창적인 표현과 색감으로 남녀노소 모두에게 사랑받고 있다.이번 展에서는 팝아티스트 호진이 지난 10년 동안 펼쳐오고 있는 Thinkobjet 연작을 한 자리에 모았다. 신작 8점을 포함해 동심 시리즈, Creative Vitamin, 상상, 당신 생각 시리즈 등 총 44점의 작품을 만나볼 수 있다. 또한, 작가가 대중에게 처음으로 공개하는 ‘모빌 형태의 설치 작품’도 만날 수 있다.‘동심 시리즈’는 최근 작가가 가장 활발히 작업하고 있는 작품이다. 작가는 순수했던 어린 시절의 마음으로 돌아가고 싶은 간절한 마음을 흙에 담아 Thinkobjet을 빚어내고 어른들이 어린 시절 사랑했던 캐릭터(기호)의 형상에 담아냈다. ‘Creative Vitamin’은 창의적인 생각이 샘솟는 약이 있었으면 좋겠다는 작가의 바람을 담아낸 독특한 작품이다. 팝아티스트 호진은 “작은 흙도 생각과 마음이 담기면 독창적인 현대예술작품으로 탄생된다”며 “이번 기획전은 생명과 생각의 의미를 떠올려볼 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다.한독의약박물관은 ‘생활 속 거리 두기’ 실천을 위해 사전 예약제로 운영된다. 관람객의 밀집을 피하고자 회차당 인원을 30명으로 제한한다. 관람 예약은 네이버에서 ‘한독의약박물관’을 검색한 후 나오는 예약 서비스에 가능하며 관람료는 무료다.

전세미 2020.05.20
메디퓨처스, 과학기술부 글로벌 ICT 미래유니콘 기업 선정

유망 기술기업 글로벌 진출을 지원하는 본투글로벌센터(센터장 김종갑)는 멤버사인 초음파 바이오 메디컬 기업 메디퓨처스(대표 김지민)가 5월 18일 글로벌 ICT 미래유니콘 기업으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 메디퓨처스는 2018년부터 본투글로벌센터 멤버사로 활동하고 있다. 글로벌 ICT 미래유니콘 기업은 과학기술정보통신부 주관으로 글로벌 기술력과 확장성을 갖춘 유망 기업을 선발, 기업별 100억원의 신용보증을 지원하는 것은 물론 글로벌 유니콘 기업으로 성장할 수 있도록 통합 지원 체계를 제공하는 프로그램이다. 본투글로벌센터에서도 글로벌 진출에 특화된 부트캠프, PMF(Product-Market-Fit) 등을 제공한다. 메디퓨처스는 초음파 기술을 바탕으로 설립된 바이오 메디컬 기업이다. 무효소 초음파 방식의 지방 유래 줄기세포 분리 기술을 사용해 재건 수술 등에 화학 효소의 부작용 없이 인체에 무해한 생체물질 활용이 가능하게 한다. 최근에는 해당 기술을 활용한 조직, 피부 재생뿐만 아니라 탈모 환자를 위한 모낭 재생 연구까지 이뤄지고 있다. 메디퓨처스는 초음파 몰딩 기술로 정밀함과 안전함을 더한 의료용 흡수성 가시 봉합사 다빈치코그(DAVINCI COG)를 출시한 뒤 1년 만에 일본, 유럽 등 선진국 시장에서 매출 200만달러(약 24억5000만원)를 달성하는 성공을 거뒀다. 메디퓨처스 김지민 대표는 “초음파 수술 분야는 조직을 안전하게 절개, 융해할 수 있어 의사와 환자의 안전에 크게 기여하고 있다”며 “ 마이크로미터 단위 정교한 인체 내 흡수성 의료기기 개발 능력을 보유하고 있는 만큼 현재 제품이 출시된 외과, 미용 분야 뿐 아니라 안과, 치과 등으로도 영역을 확장해 나갈 것”이라고 말했다. 또 “바이오 전문 투자사 등으로부터 80억원의 보통주 투자를 유치한 이후 흑자 경영을 통해 투자금액 이상의 자금 여력을 확보하고 있다”며 “정부에서 선정한 미래 유니콘 기업에 발탁됨으로써 100억원의 신규 투자 여력을 확보, 글로벌 사업을 확대, 한국을 대표하는 수출기업으로 발돋움할 수 있도록 노력할 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2020.05.20
3D프린팅-미세내시경 결합 '헬멧형 정위고정 내시경' 개발

서울아산병원 융합의학과 김준기·김남국 교수팀은 직경 1mm의 미세내시경과 개체별 맞춤으로 출력하는 3D프린팅 기술을 결합하여 소동물의 헬멧형 정위고정 내시경 기기를 개발하고, 자유롭게 움직이는 실험쥐의 홍채혈관 미세구조를 실시간으로 관찰하는 데 최근 성공했다.검사 대상을 고정하는 정위고정기기는 3차원 좌표를 사용해 목표지점의 정확한 위치 확인을 위해 뇌수술 등 정위가 필요한 외과영역에서 사용된다. 하지만 검사대상을 움직이지 못하도록 해야 하고 때로는 마취가 필요한 경우도 있어, 온전하게 깨어있거나 움직이는 역학적인 생리환경을 정확히 파악하는데 한계가 있었다. 특히 뇌신경 신호전달이나 안구 내 움직임 관찰에서는 매우 제한적이었다. 김준기·김남국 교수팀은 컴퓨터 단층촬영(CT) 정보를 기반으로 3D프린팅을 이용한 헬멧 형태의 개체 맞춤형 헤드마운트를 출력했다. 무게를 줄이고 강도를 높이기 위해 폴리카보네이트 재질로 만들어진 헬멧은 무게가 2.54g에 불과해 실험쥐가 착용 후 자유롭게 움직이는 데 어려움이 없었다. 연구팀은 이렇게 3D프린팅 된 헬멧에 세포관찰이 가능한 지름 1mm 내외의 가느다란 미세내시경인 고해상도 공초점 스캐닝 레이저 내시현미경 시스템을 결합하여 비침습적인 방법으로 홍채 미세혈관의 움직임을 성공적으로 관찰하였다.그동안 미세내시경으로 뇌의 구조를 관찰하는 연구는 있었지만 움직이는 실험동물의 안구 내 혈관 움직임을 관찰한 것은 처음으로, 움직임 따라 미세혈관의 형태적 변화와 혈액 흐름의 속도 변화 등을 자세히 알 수 있게 됐다. 김준기 서울아산병원 융합의학과 교수는 “이번에 개발된 헬멧형 정위고정용 내시경기기는 자유롭게 움직이는 피검체와 의료시스템을 입체적으로 결합시킬 수 있어 생명연구 관련 최소침습이 필요한 뇌신경과학이나 광 유전학, 광역학 치료 등 다양한 분야로 적용범위를 넓힐 수 있어 차세대 임상연구에 새로운 방향을 제시할 것으로 기대한다”고 말했다.이번 연구는 생명 광학 연구분야 저널인 ‘저널 오브 바이오포토닉스(Journal of Biophotonics)’ 최신호에 게재됨과 동시에 표지로 선정됐다.

전세미 2020.05.20
산업 /

에이프로젠, 코로나19 발 경제위기에도 채용 늘려

에이프로젠KIC와 합병을 추진중인 국내 유일 바이오 유니콘기업 에이프로젠이 코로나19로 인한 경제 위기 속에서도 연말까지 약 100여명을 추가 채용한다고 20일 밝혔다. 오는 2023년까지 현재 속도로 신규 인력을 채용하여 전체 직원 수를 800명 선으로 늘릴 계획이다. 에이프로젠은 2015년부터 공격적인 신규 채용을 진행하고 있다. 지난 2015년 85명에 불과했던 전체 직원 수가 2017년 162명, 2019년 335명, 2020년 5월 현재 387명까지 증가했다. 회사 관계자는 “올해 채용이 예정된 인원을 합치면 연말 기준 전체 직원 수는 437명으로 늘어나게 된다. 5년만에 직원수가 514% 증가해 연 평균 직원 증가율은 기존 재직인원의 39%에 달한다”며 “코로나 경제위기 상황인 올해 1월부터 4월까지 채용한 인원도 기존 재직 인원수의 17%가 넘는다”고 말했다. 이 회사는 오송 공장 인력 충원과 파이프라인 확대에 필요한 연구 인력 확보를 위해 추가 채용을 이어갈 예정이다. “ 관계자는 "오송에 약 3,700억원을 들여 완공한 cGMP 항체 의약품 생산시설 가동을 위한 신규 인력 채용이 필요하다”며 “ 또 바이오시밀러 5종과 바이오신약 5종의 개발 속도를 높이기 위한 연구개발 인력도 꾸준히 채용할 것”이라고 말했다. 한편 에이프로젠은 정규직으로 신규 채용하고 있으며 남녀 성비 1:1로 진행하고 있다. 에이프로젠과 에이프로젠 바이오로직스의 23명 팀/실장 중 50%가 넘는 12명이 여성으로 구성돼 성비 균형을 맞추고 있다.

이권구 2020.05.20
산업 /

대원제약, 고탄력 신축성 밴드 '큐어반F' 출시

대원제약(대표 백승열)은 신제품 고탄력 신축성 밴드 큐어반F를 출시했다고 20일 밝혔다. 회사 측에 따르면 큐어반F는 국내 기술로 개발된 고탄력 밴드로, 고밀도 원단으로 구성되어 있어 굴곡진 부위에도 들뜨지 않고 부착되며 신체의 움직임에 따라 자연스럽게 늘어나는 것이 특징이다. 또 원단 통기성이 좋아 땀 등 수분이 밖으로 잘 배출됨으로써 피부가 하얗게 붇지 않으며, 부착력이 오랫동안 유지된다. 밴드 패드에는 살균제가 첨가되어 있어 감염된 상처를 보호해 주며 기본적인 생활 방수도 가능하다. 회사 관계자는 "일반용, 큐티용(작은 상처), 대형(큰 상처), 손끝용, 관절용, 가족용으로 구성돼 상처 부위 및 상황에 따라 골라서 쓸 수 있고, 여타 밴드와 달리 은박 포장으로 돼 있어 햇빛에 노출되거나 장기간 보관 시 변색과 수분 유실의 염려도 없다"고 설명했다. 한편 통계청 및 식약처의 의약외품 연간 생산실적에 따르면 현재 한국의 붕대, 반창고 시장 규모는 약 1,200억 원 규모로, 이 중 건조 밴드 시장은 약 200억 원 대로 추정되고 있다.

이권구 2020.05.20

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