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병원·의료

약사현안 과제 모색하는 대규모 워크숍 개최

서울시약사회는 의약분업 시행 3년을 맞아 새로운 약국환경변화에 따른 약사회 역할을 재정립하고 주요 약사현안에 대한 공감대 형성을 위한 '약사현안과제 수행 정책 워크숍'을 시약 분업정책단 주관으로 다음달 5일 오후 6시 서울교육문화회관에서 개최한다. 전영구 서울시약사회장은 지난 26일 기자간담회를 개최하고 "분업 3년 동안 처방전 부익부 빈익빈 현상은 심화되는 등 일선 개국회원들이 경영에 상당한 어려움을 호소하고 있다"며 "이러한 문제점 해결을 위해 원인과 대책을 모색해보는 정책 워크숍을 기획하게 됐다"고 설명했다. 권태정 단장도 "이번 워크숍을 통해 약사현안 과제의 명암부분에 대한 과감한 성찰로 올바른 정책방향을 제시하고, 회원들에게 소속감 강화와 동질성을 회복할 수 있는 방안을 연구해 회무 참여를 높이는 계기로 만들것"이라고 강조했다. '약사 우리는 하나다'라는 주제로 열리는 이번 정책 워크숍은 김홍신 국회 보건복지위원이 '정부 보건의료 정책 추진 문제점 및 대책'이라는 내용으로 강연을 하고, 주제발표는 △반회 활성화(신상직) △담합방지 및 의약품 가격질서(박영근) △처방전 2매 발행 및 조제내역서 발급 의무화, 본인 부담 상한제와 소액환자 정률제(박상룡) △향정약 로스율 조정 및 향정약 지정 확대(김경오) △성분명 처방 제도화와 대체조제 활성화(이경옥) △한약·일반의약품 약국 외 판매(박찬두) 등의 내용으로 진행된다. 또 주제발표 후에는 분임토의를 통해 참석자들의 다양한 의견을 수렴하는 토론의 시간도 마련된다. 한편 서울시약은 워크숍에서 논의된 사항 및 문제점들을 청와대, 국회, 복지부, 언론기관 등에 제시한다는 계획을 갖고 있다.

가인호 2003.06.27
병원·의료

약사대상 노화방지의학 연수강좌 개최

약사를 대상으로 한 첫 노화방지의학 연수강좌가 7월 5일 오후 2시 가톨릭의과학연구원에서 개최된다. 인터넷신문 데일리메디가 주관하는 이번 행사는 구병삼 대한노화방지의학회 이사장과 이해리 연세의대 교수의 특별강의로 진행된다. 특히 노화방지의학의 기초적개괄, 성장호르몬의 효과와 주의점, 노화방지 보충요법, 항산화제 요법 등이 집중 소개된다. 주최측은 "환자들의 복약지도와 개국약사들의 최신의학에 대한 이해가 무엇보다 중요하다"며 "이번 연수는 약사들에게 노화방지 학문에 대한 전반적 흐름을 파악할 수 있는 좋은 계기가 될 것"이라고 강조했다. 문의 : 02-2237-7337, 7887

감성균 2003.06.27
산업 /

한올, 제약회사 중 매출액 대비 기부 비율 최고

한올제약(회장 김병태)이 제약회사 중 매출액 대비 기부비율이 가장 높은 것으로 나타났다. 아름다운 재단은 최근 국내 555개 상장사의 2002년도 회계연도 감사보고서를 기준으로 기부금 현황을 조사한 결과 국내 30대 그룹의 지난 해 매출액 대비 기부금 비율은 0.15%였으며, 한올제약은 2.23%로 555개 상장사 중 디에이블(5.96%), 한섬(5.4%) 다음으로 높았다. 한올제약 김병태 회장은 “인류건강에 도움을 주는 약품을 만드는 제약회사로서 사회복지에 앞장 서 직원들이 회사에 대한 자부심을 가질 수 있게 되길 바래왔다”며 “중구난방식이나 1회성 기부에 그치지 않고 수혜대상을 엄선해 집중적, 지속적으로 지원하도록 하겠다”고 말했다. 김회장은 또 “한올이 기부의 주체가 되어 정부・시민단체・지자체 등 해당지역의 기부 수요를 상세히 알고 있는 협조자들과 네크워크를 구축해 합리적인 기부를 하고 싶다”고 덧붙였다. 한올은 지난 해 노인요양시설인 경남 고성 ‘한올 생명의 집’에 대한 기부를 비롯해 불우이웃성금, 마약퇴치성금, 베트남 현지장학금, 구세군・베네딕트수녀원・순천향대・대한적십자 등에 총 12억 2천여억원을 기부했다. 올해 역시 상반기 중 불우이웃성금, 마약퇴치성금, 한올 장학회 장학금을 비롯해 한국교통장애인협회, 경희대, 순천향대, 이화여대, 가톨릭대, 한올생명의 집에 기부한 바 있다. 한올은 앞으로 노인복지에 초점을 맞춰 요양시설 및 무료급식소・상담센터 등에 대한 지속적인 기부를 연차적으로 계획하고 있다.

박병우 2003.06.27
정책

탤런트 우희진 식약청 홍보대사 위촉

식약청은 식품 및 의약품의 안전에 대한 보다 많은 국민의 관심을 유도하기 위하여 현재 MBC 드라마 "인어아가씨"에 출연 중인 탤런트 우희진씨를 식품의약품안전청 홍보대사로 위촉했다고 25일 밝혔다. 식약청은 우희진씨의 건강하고 깨끗한 이미지가 "식품 및 의약품의 안전성 확보를 통한 국민건강의 증진"이라는 식품의약품안전청의 추진 목표에 가장 적합하여 홍보대사로 위촉하게 됐다고 설명했다. 식약청은 홍보대사를 하절기에 자주 발생하는 식중독을 예방하기 위한 홍보 모델로 활용하고, 식품과 의약품에 관한 정부시책을 국민이 쉽게 이해할 수 있도록 하는 TV 프로그램 및 "식품안전의 날" 행사 등에 적극 참여토록 하는 등 안전한 식품 및 의약품에 관한 국민의 관심을 제고할 방침이다.

김용주 2003.06.27
산업 /

대웅, 백승호이사 상무이사로 승진

대웅제약은 최근 영업백승호이사,생산본부 품질경영팀 이원근이사를 각각 상무이사로 승진발령했다. 또 대웅 기획조정본부 전우방이사를 상무로, 생명공학본부 박승국이사를 상무로 승진발령했다.

박병우 2003.06.27
병원·의료

소아과 등 의원 불황에 인근약국 '울상'

임세호 2003.06.27
글로벌

SARS 바이러스에 효과 '뚜렷' 신물질개발

화이자는 자사가 연구 중인 신개발물질들이 SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome: 중증 급성 호흡기 증후군)에 대해 효과를 보였다고 발표했다. 화이자에 따르면 현재 보유하고 있는 최소한 10종의 신개발 물질들이 SARS 바이러스 대해 뚜렷한 효과를 보였으며, 회사는 이 가운데 가장 우수한 후보물질을 대상으로 임상시험 등 추가 연구를 진행할 계획이다. 화이자연구소의 수석 연구원 데이빗 매튜 박사는 "지난 달 SARS 바이러스에 효과를 보이는 신개발물질들을 발견했으며, 이들에 대한 추가 실험 결과, 타 물질에 비해 최고 다섯 배까지 우수한 효과를 보이는 것을 발견했다"고 밝혔다. 이번 발견은 리노바이러스 및 SARS 바이러스 각각의 단백질 불활성화 효소가 유사한 구조 및 기능을 갖고 있다는 사실에 기반, 연구진이 리노바이러스 억제작용을 가진 신개발물질들을 SARS 치료제로 연구하며 이뤄진 것. 매튜 박사는 "지금까지의 결과는 대단히 고무적이며, 이들 물질 중 가장 유력한 한 두 가지의 물질을 선택, 추가 연구를 진행할 수 있을 것으로 기대한다. 우리는 이 물질들에 대해 많은 것을 알고 있지만 먼저 동물 시험을 통해 위험도를 측정한 후, 성공 여부에 따라 인체를 대상으로 임상 시험을 진행하게 될 것"이라고 말했다. 한편 화이자는 각국 정부, 학술 기관 및 민간 보건 단체들과의 긴밀한 협조를 통해 말라리아 치료를 위한 지스로맥스(Zithromax) - 클로로킨(chloroquine) 병용요법 3상시험 및 천연두 치료를 위한 신물질 연구를 진행하고 있다.

이권구 2003.06.27
정책

의약분업 시행 3년 미완의 과제 산적

의약분업이 시행된지 3년을 맞이했지만 여전히 분업정착을 저해하는 각종 규제와 장애물이 산적해 있다는 지적이다. 정부에서는 의약분업 시행으로 인해 의사와 약사의 처방권과 약사의 조제권에 대한 직능이 명확히 구분됨은 물론 의약품의 오남용이 줄어드는 등 국민건강 증진에 기여했다는 평가를 내리고 있다. 그러나 의약분업 시행이후 늘어난 건강보험 재정적자 문제는 여전히 사회문제화되고 있으며, 의약계 내부의 소득 재분배 불평등 현상은 갈수록 심화되고 있다. 또한 의약분업이후 증가한 오리지널약과 고가약 처방 선호현상으로 인해 다국적제약사는 승승장구하고 있는 반면, 국내 제약사는 매출감소로 인해 경영난에 시달리고 있다. 특히 의약분업 시행 만 3년 과정중에 나타난 가장 큰 문제점은 처방전 수용의 집중화로 나타난 약국간 부익부 빈익빈 현상과 의료기관과 약국의 담합이라는 것이 중론이다. 정부가 처방전 집중으로 발생한 문제점을 해결하기 위해 차등수가제를 시행하고 처방전 집중도에 대한 고시를 했지만 이를 근본적으로 해결책이 되기는 어렵다는 것이다. 차등수가제의 경우 어느 정도 효과를 보고 있지만 처방전 집중도에 관한 규정은 고시만 해놓고 이를 시행하고 있지 않은 실정이다. 처방전 집중도에 대한 고시만 있고 실행되지 않다보니 특정의료기관과 약국간의 담합행위 적발이 불가능해져 개원가와 약국가 내부의 소득 재분배의 불평등은 갈수록 심화되고 있다. 처방전 집중의 문제점 외에도 의약분업 시행 3년을 거치면서 나타난 문제점은 의사들의 오니지널 및 고가약 처방 선호 현상으로 나타난 보험재정 악화이다. 의약분업 시행이후 높아진 의료수가와 약제비로 인해 건강보험 재정 적자는 2조 5천억원대에 이르고 있으며, 이로 인해 정치권에서 건강보험 재정 통합을 놓고 대립이 격화되고 있다. 오리지널 및 고가약 처방 선호 현상을 해소하기 위해서는 정부가 추진하고 있는 성분명 처방이 조속한 시일내에 이루어져야 하며, 이를 통해 국내제약사들의 경쟁력을 높여야 한다는 지적이다. 정부에서는 성분명 처방 의무화는 생동성을 인정받은 품목이 일정수준(약 2천여품목)에 이른 후 시행해야 한다는 입장이지만 약업계에서는 우선적으로 대체조제 활성화를 저해하는 약사법 관련조항에 대한 개정이 이루어지면 성분명처방 의무화가 빠른 시일내에 이루어질 것으로 전망하고 있다. 의약분업 시행 3년을 맞아 각계는 '절반의 성공과 절반의 실패'라는 모호한 평가를 내리고 있지만 정부가 분업 정착을 저해하는 요소에 대한 관련 법령 및 제도정비에 나서고 이에대해 행정력을 집중한다면 내년 7월 분업 4년을 맞이해서는 긍정적인 평가가 앞설 것으로 전망된다.

김용주 2003.06.27
엔바이오,면역 촉진기능 강화 균주 특허

(주)엔바이오테크놀러지는 (주)바이오프로젠과 공동으로 면역활성 촉진기능을 향상시킨 '사카로마이세스 세레비지애 균주 및 제조방법'에 대한 특허를 취득했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 이 특허는 베타- 글루칸의 결합구조를 변화시켜 면역활성능력과 함량을 개선시킨 효모 돌연변이주를 제조하는 방법과, 면역기능을 강화시키는 기능성제품의 제조에 이용 될 수 있는 효모 변이주 사카로마이세스 세래비지애 균주에 관한 것이다. 회사측은 " 이 기술을 적용한 기능성식품과 화장품을 다수 출시한 상태로, 현재 기능성 음료와 의약품 상용화를 추진하고 있다"며 "균주는 한국생명공학연구원내 미생물 기탁센터에 기탁했다"고 밝혔다.

이권구 2003.06.27
산업 /

지난해 의약품등 9조 1천억원대 생산

제목없음 분업의 영향으로 의약품등의 생산활동이 꾸준하게 증가하고 있다. 제약협회가 집계한 2002년도 의약품등 생산실적현황에 따르면 661개업체에서 9조1,964억원으로 전년 8조4,697억원보다 8.58%가 증가했다. 의약품등의 생산실적은 IMF의 영향으로 99년 4.16%가 감소했으나 이후 매년 7~10%대의 성장률을 보이고 있어 안정국면에 접어든 것으로 분석된다. 특히 의약품등의 생산실적은 7~10%대의 자연증가율을 보이고 있어 금년에 10조억원대를 돌파할 것으로 분석된다. 2002년 의약품생산실적을 부분별로 살펴보면 전문·일반등 완제의약품이 1만4,658품목에 7조7,492억원으로 전년 7조 755억원보다 9.52%가 증가했고 마약은 133억원으로 39.45%·한외마약은 201억원으로 35.7%가 늘어났으나 향정신의약품은 425억원으로 1.8%가 감소했다. 특히 완제의약품·마약등 의약품의 생산실적은 7조8,253억원으로 전년 7조1,432억원보다 9.5%가 증가했다. 마약과 한외마약의 증가가 눈에 띠는 것은 생산실적 보고업소가 늘어났기때문이며 향정신성의약품의 감소는 정부차원서 의료기관에 대한 규제가 강화되어 적절한 처방을 하고 있다는 의미로 받아들여지고 있다. 원료의약품은 5,844업소에서 6022억원을 생산, 전년보다 9.9%가 증가했고 의약외품은 2,546품목에 7,688억원으로 1.2%가 감소했다. 의약외품의 감소는 스프린트붕대등 일부 품목이 의료용구로 허가사항이 변경됐기때으로 분석된다. 의약품등의 생산실적은 2001년에 7.33%·2002년 8.53%등 꾸준하게 증가추세에 있는 것은 분업의 영향으로 치료제시장이 활성화되고 있다는 의미로 분석된다. 제조구분별 생산실적 (단위:천원,%) 구 분 2002년도 2001년도 증감율 업체수 품목수 생산금액 업체수 품목수 생산금액 완제의약품 231 14,658 7,749,227,440 212 14,111 7,075,504,989 9.52 마약 10 46 13,343,242 11 39 9,568,637 39.45 한외마약 13 16 20,193,953 13 16 14,872,056 35.78 향정신성의약품 39 127 42,563,612 39 121 43,350,883 -1.82 의약품계 　 14,847 7,825,328,247 　 14,287 7,143,296,565 9.55 원료의약품 319 5,844 602,283,247 235 4,152 547,949,006 9.92 의약외품 197 2,546 768,863,687 160 2,163 778,487,819 -1.24 총 계 　 23,237 9,196,475,181 　 20,602 8,469,733,390 8.58

박병우 2003.06.27
글로벌

美 생명공학업계 제 2의 전성기 예감

최근 2년여 동안 시장볼륨이 위축되면서 근근히 연명하는데 만족해야 했던 미국의 생명공학업계에 제 2의 붐 조성이 머지 않았다는 전망이 나와 투자자들의 귀를 솔깃하게 만들고 있다. 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 벤처 캐피탈 겸 머천트 뱅크 버릴&컴퍼니社(Burrill)의 스티븐 버릴 회장은 25일 워싱턴 D.C.에서 열린 생명공학산업협회(BIO) 연차총회에서 "올해 하반기에 주식공개(IPO)를 단행하는 생명공학기업들이 잇따를 것"이라며 이 같이 예견했다. 머천트 뱅크(merchant bank)란 환어음 인수·사채발행을 주업무로 하는 금융기관. 이날 버릴 회장은 "지난 10여년 동안 자신의 예측은 항상 옳았고, 지금은 과거 어느 때 보다 낙관적인 견해를 갖고 있다"고 강조했다. 그 근거로 버릴 회장은 "지난해의 경우 주식공개를 단행하는 기업이 눈에 띄지 않았음에도 불구, 생명공학업계가 총 104억달러의 투자를 유치했을 뿐 아니라 파트너십 계약체결을 통해 75억달러의 자금을 추가로 조성했다"고 지적했다. 특히 지난해 생명공학업계는 상당히 과소평가된 측면이 없지 않다고 버릴 회장은 분석했다. 투자자들의 관심이 우량株에 쏠렸지만, 정작 주식을 팔지도 사지도 않는 관망자세를 지속해 시장을 위축시켰다는 것. 임클론社(ImClone) 사태도 많은 투자자들의 발걸음을 이탈케 했던 주요 원인의 하나였다고 버릴 회장은 회고했다. 임클론은 한때 화제의 항암제로 기대되었던 '에르비툭스'로 투자자들의 이목을 집중시킨 블루칩이었지만, FDA가 허가신청을 반려하면서 내부자 거래 스캔들에 휩싸이는 등 홍역을 치러야 했었다. 심지어 버릴 회장은 "임클론 사태가 생명공학업계에서 과거 30여년 동안 통용되었던 패러다임을 바꿔놓는 계기가 됐다"고 평가하기도 했다. 이로 인해 지난해 유망한 제품들이 적잖이 허가를 취득한 데다 톱 클라스 메이커들의 매출이 늘어났음에도 불구, 메이저급 바이오테크 업체들의 시가총액은 오히려 뒷걸음질치는 기형적인 현상이 빚어졌다는 설명이다. 버릴 회장은 "그러나 미국의 '톱 10' 바이오테크 메이커들의 수익(revenues)이 지난해 28%나 증가했음에 주목해야 할 것"이라고 강조했다. 아울러 올들어서도 전반기에 생명공학株가 회복세를 보이고 있을 뿐 아니라 30억달러에 가까운 자금을 유치하는데 성공했고, 다수의 유망품목들이 허가를 눈앞에 둔 단계에까지 와 있는 상황이라고 덧붙였다. 이밖에도 버릴 회장은 FDA의 신임 커미셔너가 생명공학업계에 대해 우호적인 인물이라는 점과 의회를 통과한 60억달러 규모의 '생명공학 방어전략案'(BioShield defense program)도 바이오테크 업계의 앞날에 서광을 비추기 시작한 또 다른 요인들로 꼽았다. 또 한가지 호재로 버릴 회장은 메이저 제약기업들이 생명공학기업들에게 앞다퉈 러브콜을 보내고 있는 현실을 지목했다. 엄청난 R&D 투자에도 불구, 새로운 블록버스터 신약은 가물에 콩나듯 출현하는 현실에 직면한 제약기업들이 바이오테크 업체들과 손잡고 유망 신약후보물질들을 개발 초기단계에서부터 확보하는 전략으로 눈길을 돌리고 있다는 것. 실제로 제약기업과 생명공학기업들 사이에 이루어진 제휴사례는 지난 2001년에 425건, 2002년 411건 등으로 집계되고 있다. 버릴 회장은 "결론적으로 생명공학업계에 2003년은 제 2의 전성시대가 도래한 해로 기록될 것"이라고 예측했다.

이덕규 2003.06.27
글로벌

佛, 제네릭 활성화로 의료재정 절감

프랑스 의료보험재정국(CNAM)은 지난해 제네릭 처방건수가 43%나 증가한 것으로 나타났다고 발표했다. 특히 이처럼 제네릭 품목들로 작성된 처방전이 크게 증가함에 따라 총 1억3,300만 유로(1억5,640만 달러)에 달하는 국가의료비를 절감할 수 있었던 것으로 집계됐다고 강조했다. 실제로 프랑스의 제네릭 시장은 지난해 제네릭 제품들로 처방전을 작성했을 경우 상담료를 올려주기로 약속한 정부의 정책에 일반개원의들이 적극 호응하면서 바야흐로 도약기에 접어들기 시작한 것으로 평가되고 있다. 지난해 프랑스 정부는 일반개원의들의 상담료(consultation fee)를 종래의 17.50유로에서 20유로로 인상한 바 있다. 그러나 CNAM은 이로 인해 2억5,500만 유로의 비용을 추가로 지출해야 했음에도 불구, 전체적으로는 1억2,200만 유로에 달하는 재정을 절감할 수 있었던 것으로 파악되고 있다. 이와 관련, CNAM는 "지난해 5월 현재 전체 시장의 8.2%를 차지하는데 그쳤던 프랑스의 제네릭 시장점유율이 올들어 3월 현재 38%로 급증한 것으로 나타났다"고 밝혔다. 이에 따라 전체 의약품 매출에서 제네릭 제품들이 점유하는 몫은 11%로 집계됐다고 덧붙였다. 한편 CNAM이 공개한 자료에 따르면 그 동안 전체 의료비 항목에서 절대적인 비중을 차지해 왔던 환자들의 의원급 의료기관 내원(Doctors' house visits) 건수의 경우 최근 1년 동안(2003년 6월 5일 기준) 13%가 감소한 것으로 나타났다. 또 병원급 의료기관 내원(medical visits) 건수도 같은 기간 동안 22.5%나 급감했던 것으로 드러났다. CNAM의 장 마리 스파예트 회장은 "지난해 합의는 의사와 환자, 의료재정 관계기관이 의료비 절감을 위해 책임을 다하겠다는 노력을 구체화한 결실이었다"고 말했다. 반면 프랑스 의사회(CSMF)는 "의료재정과 의사들 사이에 충분한 수준의 합의가 이뤄지지 못했다"며 유감을 표시해 시각을 달리하는 견해를 보였다.

이덕규 2003.06.27
글로벌

FDA, 신약허가 신속심사 원칙 조만간 공개

FDA의 마크 맥클레란 커미셔너가 신약의 허가 검토절차를 신속하게 진행해 보다 빠른 시일 내에 환자들이 혜택을 입을 수 있도록 하겠다는 확고한 의지를 거듭 천명했다. 이와 동시에 부작용이 발생할 경우 즉각 보고될 수 있는 체제를 구축하기 위한 노력을 병행해 나갈 것이라고 덧붙였다. 맥클레란 커미셔너는 지난 23일 워싱턴 D.C.에서 열린 생명공학산업협회(BIO) 연차총회에서 "신약의 허가를 검토하는데 소요되는 시간을 단축시켜 R&D 비용을 절감할 수 있도록 할 것임을 알리는 새로운 지침(initiatives)을 조만간 공개할 방침"이라고 밝혔다. 특히 이날 맥클레란 커미셔너의 언급은 마침 총회장을 찾은 조지 W. 부시 대통령이 지켜보는 가운데 나온 것이어서 이목을 집중시켰다. 맥클레란 커미셔너는 또 "애초에 신약허가 신청서가 접수되는 단계에서부터 해당 제약기업측과 긴밀히 협조해 예기치 못했던 사유로 인해 신청이 반려되는 사례가 발생하지 않도록 할 것"이라고 말했다. 이와 관련, 그는 지난 2001년 임상시험 진행방법상의 문제점과 자료 구축과정 등의 미비를 사유로 허가신청이 반려되었던 임클론社의 항암제 '에르비툭스'를 예로 꼽았다. FDA가 신약신청을 반려한 뒤로 임클론社는 주가가 수직추락한 것은 물론 뒤이어 터져나온 내부자 거래 스캔들, 2년 가까이 미뤄지고 있는 '에르비툭스'의 허가지연 등 겹친 악재로 몸살을 앓고 있는 형편이다. '월 스트리트 저널'도 이 문제와 관련, 23일자에서 "제약기업들은 FDA측이 허가 또는 반려 여부와 관련해 명확한 결론을 제시하기 보다 추가적인 자료를 요구해 허가검토기간을 고무줄처럼 늘리고 있다며 불만을 표시해 왔다"며 최근의 분위기를 전했다. 한편 맥클레란 커미셔너는 지난해 FDA에 부임한 이래로 줄곧 신약허가를 조속히 진행할 방침임을 밝힌 바 있다. 이 때문인 듯, 최근 6개월여 동안에만 각종 신약이 줄줄이 허가를 취득하면서 주식시장의 생명공학지수가 3월 이래 50% 이상 상승한 것으로 나타나고 있다. 그러나 맥클레란 커미셔너는 "R&D 비용을 절감하려는 FDA의 노력에 부응해 생명공학업계도 신기술 개발을 통해 개발비용을 줄이려는 성의를 보여야 할 것"이라고 지적했다. 아울러 일단 허가된 의약품에서 문제가 불거졌을 경우 신속하게 보고되는 시스템을 구축하기 위한 노력도 필히 병행되어야 할 것이라고 덧붙였다. 이밖에도 맥클레란 커미셔너는 "지금까지 FDA는 부작용 문제와 관련해 자발적인 보고방식에 의존해 왔지만, 이로 인해 보고되지 않은 채 봉합되는 부작용 발생사례들이 적지 않았던 것이 사실"이라고 피력했다. 따라서 부작용이 발생했을 경우 즉시 보고가 이루어지는 시스템이 구축되도록 할 계획이라고 의지를 밝혔다. 가령 실시간(real-time) 전자 모니터링 시스템을 도입하는 방안도 강구하고 있다는 것. 이는 추가적인 임상시험의 진행을 전제로 신약의 발매를 허가받은 제약기업들 중 상당수가 의무를 제대로 이행하지 않고 있는 것이 현실임을 감안한 조치라는 것이 맥클레란 커미셔너의 설명이다.

이덕규 2003.06.27
병원·의료

"처방전 기재 교부 행정처분 동일 적용돼야"

처방전 서식 위원회 개최를 앞두고 약사회는 현행 처방전 기재교부와 관련해 의 약사의 행정처분 조항이 법 형평성에 정면으로 배치되고 있다며 의약사 처방 기재 교부 행정처분이 동일하게 적용해줄 것을 정부에 건의했다고 최근 밝혔다. 대약에 따르면 처방전 기재사항과 관련하여 약사법(제24조제2항, 동법시행규칙 제14조제2항)과 의료법(의료법 제18조의2, 동법시행규칙 제15조제1항)의 규정에 의해 약사와 의사는 필요사항을 기재하도록 규정돼 있다. 그러나 처방전 기재사항을 기재하지 않았을 경우 약사법에는 처벌규정이 있지만 의료법에는 처벌규정이 없어 동일한 법규위반에 대하여 약사는 처벌을 받고 의사는 처벌을 받지 않는 등 법의 형평성에 정면으로 배치되고 있다는 것이 대한약사회의 지적이다.. 또한 현행 의료법시행규칙 제15조제2항의 규정에 의거 의사는 환자에게 처방전 2매를 교부하도록 규정되어 있어, 이와 관련한 처벌(처분)도 “의사가 처방전을 2매 교부하지 않을 경우”와 “약사가 환자용 처방전을 교부하지 않을 경우”가 동일한 처벌(처분)이 되어야 할 것으로 보인다는 것이 약사회의 입장이다. 이에따라 대약은 의료법 제18조 2항 동법 시행규칙 15조 1항 및 약사법 제14조 2항 및 시규 14조 2항에 명시된 처방전 기재와 관련해 의사의 행정처분 조항을 신설해줄 것을 정식으로 건의했다. 건의내용에 따르면 의사의 처방전 미 기재시 약사와 마찬가지로 200만원 이하 벌금을 신설하고 1차 경고, 2차 업무정지 3일, 3차 업무정지 7일, 4차 업무정지 15일의 행정처분 조항을 신설할 것을 요구했다. 또한 처방전 교부와 관련해서는 의료법 시행규칙 15조 2항에 명시된 ‘의사가 환자에게 처방전 2매를 교부하지 않았을 때 1차 자격정지, 2년 이내 2차 위반 시 자격정지 1월’과 동일하게 약사법에도 ‘약사가 환자용 처방전을 교부하지 않을 때’ 동일한 행정처분을 신설해줄 것을 건의했다.

가인호 2003.06.26
병원·의료

건약 묵힌 약 제자리 찾기 운동 전개

건강사회를 위한 약사회(이하 건약, 회장·리병도)가 '묵힌 약 제자리 찾기 운동'을 전개한다. 건약은 26일 오전 대약 1층 회의실에서 기자회견을 갖고 약에 대한 소비자들의 알 권리를 강화하고, 약에 대한 약사들의 책임을 강조하기 위한 노력의 일환으로 '묵힌 약 제자리 찾기 운동'을 전개할 계획이라고 밝혔다. 건약 관계자는 "이 운동은 주민들의 집에 방치된 약들에 대해, 혹은 소비자들이 약에 대해 궁금해 하는 것에 대해 약사가 정확히 지도해 주는 것으로 소비자 알권리 강화와 약에 대한 약사들의 책임 강조, 약물 오남용을 막는다는 의약분업 원래의 취지와 약사의 역할을 확인하는 계기가 될 수 있을 것"이라고 강조했다. 또한 국민들의 의약품에 대한 이해를 넓히고 환자나 국민들에게 약사의 직능을 제대로 인식시켜 줌으로써 의약분업의 장점과 약국의 기능·약사의 역할에 대한 이해를 높일 수 있을 것이라고 덧붙였다. 본 운동에 동참하는 약사는 주민들이 가져온 약에 대해 약의 이름, 효능, 복용방법, 피해야 할 음식물, 부작용 등을 설명하며 유효기간·약품명 등을 정확하게 확인할 수 없는 약들은 폐기처분토록하고, 약봉투에 종류별로 정리해 무슨 약인지를 표기해 비닐 백이나 상자 등에 넣어주는 등의 활동을 실시하면 된다. 건약은 일단 7·8월 두달 동안 캠페인을 진행해 성과를 평가한 후, 소비자 단체와 연계해 더 대중적인 운동으로 확대해 나갈것인지를 논의할 예정이다.

김정준 2003.06.26
산업 /

도매,신중하고 강력한 업권수호 '夏鬪' 나선다

7월 쥴릭 및 쥴릭참여 제약사, 저마진제약사에 대한 도매업계의 하투(夏鬪)가 시작된다. 지금껏 대화를 통해 타협안을 모색, 일부(저마진제약)는 해결의 기미를 보이고 있지만 쥴릭문제 경우 더 이상 방치할 수 없는 지경에 이르렀다는 판단 때문이다. 도매업계가 구성키로 한 '업권수호 비상대책위원회'는 현재 위원회 인원 선임중으로, OTC 에치칼 구분없이 20-30 여명 정도 인원으로 7월초 쯤 구성될 전망이다. 비대위는 쥴릭문제와 관련,그간 피곤을 겪어 온 업계가 강력한 전담기구가 필요하다는 데 뜻을 모으고 구성되는 것. 숨바꼭질을 반복하는 과정에서 연출된, 도매업계만의 피해를 더 이상 방치하면 업권을 유지할 수 없다는 인식에서 비롯된다. 실제 업계에 따르면 쥴릭참여 도매업소가 200여 개에 육박하며 쥴릭제품이 차지하는 비중이 업소별 20%, 심한 곳은 30%를 넘어섰다. 도매업계가 팔아도 남지 않은 장사를 감수하며 파는 비중이 20-30%에 달한다는 것을 의미한다. 업계내에는 쥴릭이 시장점유율을 더욱 높이기 위해 사력을 다할 것이 분명한 상황에서, 비중이 40-50%대로 올라가면 끝이라는 위기의식이 팽배한 상태다. 이 때문에 비대위원장에게 조직구성, 활동자금, 결정사안 등에 대한 전권(?)이 위임됐다. 특히 비대위에는 업권수호에 매진, 상당한 성과를 거두고 있는 약국유통위원회 약업발전협의회 소속 인사들이 상당수 포함될 가능성이 높아 상승작용을 일으킬 수 있을 전망이다. 도협의 고위간부는 " 공존의 길을 택했으면 서로 편했을 쥴릭이 신경을 계속 자극하고 있다. 국내활동 자체에 대해서는 인정받았기 때문에 뭐라 할 수 없는 부분이지만 행동에 대해서는 신중하고 강력한 접근이 분명히 필요하다"고 말했다. 문제는 업계가 단결과 단합을 이룰 수 있느냐 하는 점. 전 업계의 단합을 요하지 않고 일부의 힘으로 해결할 수 있는 사안들과 달리, 이 문제는 단합을 이루지 못하면 사실상 해결이 불가능한 사안으로 받아들여지기 때문이다. 이런 우려에는 지금껏 중요한 사안에 대해 각자 또는 업계의 입장만을 내세우며 유야무야 된 사안이 많았고, 더욱이 규모별, 업종별 시각차가 엄연히 존재한다는 점이 자리잡고 있다. 한 예로 최근 도협이 진행중인 직거래 부당사례 접수와 관련, 고발된 것은 없지만 업계에서는 이를 액면 그대로 받아들이지 않고 있다. 모종의 이유로 피해를 감수하는 업소가 분명 있을 수 있다는 분석이다. 쥴릭 및 쥴릭참여 제약사와 관련한 문제에 대해서는 대부분이 마찬가지 형국. 참여 도매업소건, 직거래 도매업소건, 양쪽과 관계없는 업소건 피해를 감수하며 참는 예가 많다는 게 대체적인 시각이다. 긍정적인 부분은 참여 도매업소나 직거래 도매업소나 궁여지책 거래일 뿐 근본적으로는 쥴릭에 강한 거부감을 갖고 있다는 점. 약속파기, 불공정 거래, 물류비용에도 못 미치는 저마진 등에 대해서는 전 업계가 같은 생각을 갖고 있다는 것이다. 서울도협 간부는 "쥴릭문제 뿐만 아니라 몇 가지 문제는 당연히 해결해야 할 문제로 사적인 감정을 버리고 공적인 것을 위해 노력해야 한다"며 "가만 있으면 계속하고 대응하면 쏙 들어가는 '술래잡기'가 반복되는 상황에서 강력히 대처하지 않으면 더한 행동들이 나올 가능성이 높기 때문에 의지를 갖고 나서야 한다"고 말했다. 도매업계와 공존의 길을 놓치며 안 좋은 관계를 유지하고 있는 쥴릭문제를 이끌어 가는 것은 도매업계의 몫으로 넘겨졌고, 핵심은 단합이라는 것이다.

이권구 2003.06.26

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