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글로벌"카베딜올은 최고의 베타차단제"베타차단제 가운데서도 최신 약물에 속하는 카베딜올(carvedilol)이 심부전 환자들에게 나타내는 효능이 구형(舊型) 약물들을 훨씬 상회하는 것으로 나타났다는 연구결과가 나왔다. 유럽 7개국에서 3,000여명의 심부전 환자들을 대상으로 5년여에 걸쳐 사망률 추적조사를 진행한 결과 카베딜올을 투여한 그룹이 舊型 베타차단제에 속하는 메토프롤올 투여群에 비해 5.7% 낮은 수치를 보였다는 것. 美 매사추세츠州 보스턴 소재 브리검 여성병원 제임스 A. 드 레모스 박사팀은 5일자 '란세트'誌에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 레모스 박사는 "이번 연구결과를 근거로 추정할 때 카베딜올을 투여받은 심부전 환자들은 평균 8년 정도 생존기간을 연장할 수 있을 것으로 사료되어 메토프롤올 투여群의 6.6년을 상회할 것으로 보인다"고 말했다. 이에 대해 뉴욕 소재 베스 이스라엘 병원에 재직 중이면서 美 심장협회(AHA)의 대변인으로 활동 중인 리차드 A. 스타인 박사는 "심부전 환자들에게 베타차단제가 매우 유용한 약물임을 재입증했을 뿐 아니라 그 중에서도 카베딜올이 가장 효과적인 약물임을 시사하고 있다"고 평가했다. 실제로 오늘날 베타차단제는 심실의 박출계수가 충분한 수준에 이르지 못해 유발되는 심부전 환자들에게 표준요법제로 사용되고 있다. 스타인 박사 자신도 "심부전 환자들에게 이뇨제, ACE 저해제, 디기탈리스 등과 함께 베타차단제를 표준요법제로 환자들에게 투여하고 있다"고 말했다. 이와 관련, AHA에 따르면 현재 미국에서는 심부전 환자수가 줄잡아 500만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 또 매년 55만명 정도의 새로운 심부전 환자들이 발생하고 있으며, 26만명 가량이 심부전을 주된 원인으로 사망에 이르는 것으로 알려져 있다. 비용문제와 관련, 스타인 박사는 "카베딜올이 많은 제네릭 제형들이 발매되고 있는 메토프롤올에 비해 약가가 높은 것은 사실이지만, 더 많은 대가를 치를만한 충분한 가치가 있다"고 강조했다. 일반적으로 심부전 환자들의 경우 병원출입으로 인해 한해 20,000달러 가량을 치료비로 지출하고 있는데, 카베딜올을 투여할 경우 병원비 부담을 한결 낮출 수 있기 때문이라는 것이다.이덕규 2003.07.04
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산업 /한국에자이 매출- 202억, 순익-16억 달성한국에자이는 지난해 202억5,800여만원의 매출을 달성, 전기대비 16.66% 성장했다고 밝혔다. 영업이익과 경상이익은 각각 25억4,400여만원, 24억3,600여만원으로 16.10%, 10.58% 증가했다. 당기순익도 16여억원으로 14.19% 늘었다. 1997년 설립된 한국에자이의 당기말 현재 자본금은 35억1,200여만원으로 일본 에자이(주)가 100% 출자하고 있다.이권구 2003.07.04
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정책식약청 의약품 품질향상 종합대책 마련약국들의 재고의약품 누적의 문제점을 해결하기 위해 의약품 소포장 공급이 빠르면 내년부터 의무화된다. 또 대체조제 활성화를 위해 생물학적 동등성을 인정받은 품목에 대해서는 입증마크가 부여돼 인정받지 않은 품목과 차별화를 유도한다. 이와함께 일반의약품 활성화를 통해 건강보험 재정 절감과 국내 제약기업의 경쟁력을 높이기 위해 일반의약품 대중광고 규제 완화도 같이 추진된다. 식약청은 4일 약업관련 단체와 소비자단체와의 협의 결과를 통해 도출된 의약품 품질 개선 종합대책을 발표하고 약사법 등 관련 규정 정비에 나서겠다고 밝혔다. 이를 위해 식약청은 이같은 내용을 약사법에 반영시키기 위해 복지부와 협의를 통해 약사법 개정 작업에 착수했으며, 빠르면 올해 말 늦어도 내년 1월부터는 관련제도를 시행해 의약품 품질향상을 도모하겠다고 강조했다. 다음은 식약청이 마련한 의약품 품질개선 종합대책의 주요 내용이다. 전문약 소포장공급 의무화 약국의 재고 부담 경감을 위해 제조업자·수입자에 대한 전문의약품 소포장 공급이 빠르면 내년부터 의무화된다. 또 식약청은 소포장에 따른 제조원가 상승 요인을 보험수가에 반영시켜 줄 것을 복지부에 요구했다. 식약청은 소포장 공급의 최소단위로 100정(캅셀)을 우선적으로 검토하고 있으며, 고가의약품 등 특별한 경우에는 50정(캅셀)이하 공급을 의무화할 계획이다. 식약청은 소포장 공급 의무화에 대한 약사회와 제약협회 등의 의견을 수렴한 후 올해 중으로 '전문의약품 소포장 공급에 관한 지침'을 고시하고 이를 내년부터 시행한다는 방침이다. 도매상 개봉(소분)판매 금지 의약품 유통질서 확립과 품질향상을 위해 도매상의 개봉(소분) 판매가 금지된다. 식약청은 의약분업 시행당시 약국의 의약품 구비의 어려움을 해소하기 위해 도매상들에 대한 의약품 소분공급을 허용했지만 분업이 정착기에 이르고 있으며, 소분판매로 인한 의약품의 품질 및 안정성 확보에 장애요인으로 작용해 이를 금지시킬 방침이라고 밝혔다. 이를 위해 식약청은 약사법 개정시 이같은 규정을 삭제한다는 방침이다. 생동성인정품목 고유표시 표기 식약청은 대체조제 활성화를 위해 의약품 취급자로 하여금 생동성 인정 품목을 쉽게 알 수 있도록 해당품목의 외부포장(용기)에 고유의 문자나 도안 등의 입증마크를 부여할 방침이다. 또 제약회사들의 참여를 유도하기 위해 인센티브를 제공하는 방안을 긍정적으로 검토하기로 했다. 이를 위해 식약청은 약사법 시행규칙에 '식품의약품안전청장이 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목과 그 대조약의 경우 식품의약품안전청장이 정하는 문자 또는 도안을 표기해야 한다"는 내용을 신설하기로 했다. 의약품(낱알) 식별코드 표시제 시행 투약과실을 최소화하기 위해 의약품(낱알) 식별 표시제도가 시행된다. 식약청은 우선 복제품목이 많은 품목부터 지정해 이를 점진적으로 시행한다는 방침이다. 이를 위해 식약청은 제약협회 등과의 협의를 거친 후 식별코드 등록방안을 마련하고 대상품목을 선정하고 표시방법 등에 대한 고시를 올해 중으로 한다는 계획이다. 의약품 바크드 표기 활성화 의약품 유통의 선진화 차원에서 의약품에 대한 바코드 표기가 점진적으로 의무화된다. 식약청은 현행 약사법에는 바코드 표기 규정이 마련돼 있으나 유명무실하게 운영되고 있는 점을 감안해 일정기간의 예고기간을 거쳐 본격적인 사후관리를 강화해 바코드 표시제의 정착을 유도한다는 계획이다. 식약청은 빠르면 올해 10월 늦어도 내년 1월까지 바코드표시 미이행에 따른 사후관리(단속·처분) 규정을 마련해 본격 시행하기로 했다. 식약청은 바코드제의 활성화를 기반으로 물류시스템을 개혁시켜 장기적으로 의약품 유통의 선진화와 투명성을 앞당긴다는 방침이다. 의약품 표시기재사항 개선 의약품 사용기한 정정표기에 따른 의약품 신뢰성 저하의 문제점을 해결하기 위해 사용기한이 연장허가된 수입의약품에 대해 연장표기가 불가능해진다. 이에따라 사용기한이 연장된 의약품이라 하더라도 제조일 현재 인정된 사용기한을 표기하여야 한다. 식약펑은 이를 위해 제품설명서 교체에 관한 사항을 포함해 표시기재사항 변경 등에 대한 기본지침을 재정립해 업계와 지방청 등에 통보할 방침이다. 또 식약청은 의약품 허가사항 변경시 시중 유통의약품의 제품설명서 교체가 현실적으로 불가능하다는 점을 감안해 일체의 표시기재 사항은 제조일 현재 정부에서 인정한 허가사항 대로 기재하도록 할 계획이다. 그러나 식약청은 업소에서 필요한 경우 수거 후 재포장을 허용할 방침이며, 의사·약사 등 취급자나 소비자에게 반드시 알릴 필요가 있는 주요 정보사항에 대해서는 별도의 전달방안을 마련할 계획이다. 의약품 모니터링제 활성화 의약품 취급의 주체인 약사들을 활용해 의약품 모니터링 제도를 활성화한다. 식약청은 이를 위해 대한약사회의 '부정불량의약품 신고처리센터' 입수정보를 부작용 모니터링 정보로 활용하고 반영시킨다는 계획이다. 일반약 대중광고 규제 완화 일반의약품 활성화를 위해 대중광고 규제가 완화된다. 식약청은 일반의약품 활성화를 통해 건강보험 재정을 절감하고 국내 제약기업의 경쟁력을 높이기 위한 방안으로 대중광고 규제 완화를 추진하기로 했다. 이를 위해 식약청은 약효군별 광고금지 의약품의 범위를 축소시킬 방침이며, 제약협회와 소비자 단체의 의견을 수렴해 의약품 대중광고 관리기준 개정을 추진하기로 했다.김용주 2003.07.04
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글로벌日 '표준소포장 기준' 마련 생산·공급 지도현재 우리나라에서 이슈가 되고 있는 '의약품 소포장 공급의무화'와 관련, 일본에서도 의약분업의 확산과 함께 소포장 공급의 필요성이 대두되면서 정착을 위한 노력들을 하고 있다. 의약품 소포장에 대한 요구는 약국의 재고부담 뿐만 아니라 제네릭의약품 활성화를 위해서도 필요하다는 것이 대체적인 견해이다. 일본의 경우는 분업이 본격적으로 확산되기 이전인 80년대부터 소포장 의약품의 원활한 공급을 위해 노력해왔다. 당시 후생성(現 후생노동성)은 일본약사회 등에 소포장 의약품 공급과 관련 불만이나 고충사항들을 회원들로부터 접수토록 해왔으며, 일본제약단체연합회에는 '의약품의 포장단위 기준'을 마련하여 회원사들에게 지도하도록 통지해왔다. 일본에서 말하는 소포장 의약품이란 포장단위 기준에서 말하는 허용포장 이하의 포장단위의 것으로서, 제조(수입)업자가 제조(수입)승인 신청서의 비고란에 공급 의사표시를 한 포장단위를 말한다. 그후 의약분업이 확산됨에 따라 2002년 개별 의약품의 특성 및 의료현장의 사용실태를 반영하여 포장단위의 기준이 개정되었다. 개정된 포장단위의 기준은 다음과 같다. 제형 표준소포장 허용대포장 (내복제) 정제·캅셀제 산·말·과립제 시럽제 100정(캅셀) 100g 500㎖ 6000정(캅셀:항생물질은 600정(캅셀)) 5000g 2000㎖ (주사제) 10병 200병(항생물질 50병) (외용제) 연고·크림 흡입제 점안·점비·점이제 퍼프제 액제 좌약 진통소염제 및 니트로글리세린계 고약 10개 5개 5개 1㎏ 100㎖ 50개 50개 50개 50개 50개 18㎏ 18ℓ 1000개 1000개 이 기준에 따라 표준소포장 이하의 포장단위의 제품을 적어도 1종류 이상 공급할 것, 허용대포장을 상회하는 포장단위는 공급하지 말 것, 기준에 없는 제형은 유사한 제형에 준할 것 등을 규정하고 있다. 다만, 해당 의약품 보통의 용법·용량·사용실태 등에 따라 합리적이라고 판단된 범위내에서 이보다 약간 큰 포장을 최소포장단위로써 공급하는 것은 용인하고 있다. 그리고 이들 기준에 의한 소포장 생산을 촉진하기 위해 제조상황에 관한 조사를 실시하고 소포장의약품의 수요가 없거나 지극히 미미한 경우 등 정당한 사유없이 소포장을 생산하지 않는 경우에는 소포장 생산을 지도하고 있다. 그러나 지도 후에도 개선되지 않는 경우에는 이들 제네릭을 약가기준에서 삭제할 것을 검토하는 등 제네릭 소포장 공급을 위한 특단의 조치를 마련 중에 있는 것으로 알려지고 있다.최선례 2003.07.04
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산업 /의수협, 의약품시험연구소 기공식 개최한국의약품수출입협회(회장·정승환)는 7월4일 오전 11시 동대문구 제기동에 위치한 현 연구소부지에서 한국의약품시험연구소 기공식을 개최했다. 행사에는 식약청 장준식 국장, 협회 임직원 등이 참여했다. 이번에 신축될 연구소는 지상 5층 지하 1층 규모이며 GLP 기준에 적합한 국제시험시설을 갖추고 있다. 공사는 지난 6월23일 시작된 상태이며 내년 2월14일 경에 완공될 예정이다.이주원 2003.07.04
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산업 /간질치료제 '라믹탈' 양극성1장애약물 승인간질치료제 '라믹탈'(라모트리진)이 양극성 1 장애 장기유지 치료약물로 영역이 확대됐다. GSK는 미국 FDA가 지난달 23일 라믹탈을 급성 기분장애 표준치료를 받은 적이 있는 성인 양극성 1장애 환자의 기분장애 에피소드(울증, 조증, 경조증, 조울증) 발현 시기를 지연시키는 유지요법 치료제로 승인했다고 밝혔다. 양극성장애는 감정이 고(조증), 저(울증) 상태를 급격히 오가는, 심각하고 만성질환으로, 라믹탈은 리튬 약물 이후 FDA가 승인한 최초의 양극성 장애 유지 치료 약물에 됐다. 이번 FDA의 승인은 조증이나 울증을 앓은 경험이 있거나 현재 앓고 있는 1,305명의 성인 양극성장애 환자를 대상으로 18개월 간 진행한 2개의 무작위, 위약 대조 임상시험 결과를 근거로 하고 있다. 연구 결과, 라믹탈은 양극성 1 장애 환자의 울증, 조증, 경조증, 조울증의 기분 장애로 인한 인터벤션( 기분 장애 에피소드로 인해 추가적인 약물 치료나 전기치료를 받는 것)시기를 현저히 늦춘 것으로 나타났다. 특히,최근에 울증 시기였던 환자들 중 라믹탈을 복용한 울증 환자들은 추가 인터벤션까지 평균 200일이, 위약 투여군은 평균 93일이 걸렸다. 이는 라믹탈이 위약 보다 무려 115%의 기간이나 더 인터벤션이 필요 없었다는 결과이다. 이와 함께 최근 조증 또는 경조증 시기였던 환자들도 비슷한 양상을 보였는데, 라미탈 투여 환자들은 추가 인터벤션까지 평균 141일, 위약 투여군은 평균 85일로 라믹탈이 66% 나 더 긴 것으로 분석됐다. 승인과 관련, 클리브랜드 대학병원 기분장애치료센터 소장이자 케이스 웨스턴 의과대학 신경정신과 교수인 죠셉 R. 칼라브레스 교수는 "라믹탈이 양극성 장애의 장기 유지 치료에 효과적이라는 것은 매우 중요한 발견"이라고 논평했다. 또 " FDA가 양극성 장애 유지 치료 약물로 승인한 것은 1970년 대 리튬 승인 이후 라믹탈이 처음이다. 양극성 장애 환자는 조증보다 울증 상태로 보내는 시간이 더 많은데, 라믹탈은 울증에 더 확실한 효과를 보인 것으로 나타났다"고 강조했다.이권구 2003.07.04
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산업 /한국스티펠, 매출 120억-순익 40% 감소한국스티펠은 지난해 120억9,300여만원의 매출을 달성, 전기대비 4.06% 성장했다고 밝혔다. 영업이익과 경상이익은 16억1,100여만원, 16억2,500여만원으로 전기대비 각각 9.36%, 39.11% 떨어졌다. 당기순이익도 9억3,000여만원으로 40.59% 감소했다. 한국스티펠은 지난 1986년 스테펠 캐나다의 한국지사로 설립, 아토피피부염, 여드름, 두피질환에 관한 피부외용제를 판매해 왔다.이권구 2003.07.04
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KT&G-의과학硏 '특허 분쟁' 법정으로한방 바이오 벤처인 한국의과학연구소(대표 황성연)가 한국담배인삼공사(KT&G)의 자회사인 한국인삼공사를 상대로 특허 소송을 제기, 양측의 특허분쟁이 법정싸움으로 비화되고 있다. 한국의과학연구소는 지난해 특허를 획득, 상용화시킨 '천보204'와 성분이나 효능이 거의 유사한 '레드맥스'를 한국인삼공사가 시판하고 있다며 지난 5월 대전법원에 ‘특허 침해 중지 가처분 신청’을 제기한 바 있다. 이와 관련 첫 공판이 오늘 오후 2시부터 진행중에 있다. 한국의과학연구소에 따르면 최근 한국인삼공사에서 남성활력증진 신제품이라고 소개하며 출시한 '레드맥스'는 한국의과학연구소가 개발해 출시한 '천보204'의 구성물질을 도용한 제품으로 타사의 지적재산을 침해했다는 것이다. 의과학연구소측은 "제품개발당시 자금난을 해소키 위해 공기업인 KT&G와의 제휴에 나서면서 모든 자료를 제출했지만 결국 제휴계획이 실패했으며 이후 이 과정에서 공개된 기술·특허정보를 인삼공사측이 이용, 유사제품을 개발했다"고 주장하고 있다. 특히 "레드맥스는 천보204의 주성분인 홍삼, 구기자, 복분자, 토사자, 오미자 등이 모두 같고 산수유만 사상자로 바꾼 제품으로 효능과 효과가 거의 비슷해 인삼공사의 레드맥스는 한국특허등록 제364684호의 권리범위에 속한다"는 길 국제특허법률사무소의 감정결과를 근거로 내세우고 있다. 이에 대해 한국인삼공사 측은 "레드맥스는 200여명의 연구진의 연구 끝에 개발된 제품이며 의과학연구소의 특허는 처음부터 등록 받아서는 안 되는 부실한 권리이자 특허출원 당시 이미 신기술이 아니므로 특허가 성립되지 않는다"며‘특허권 무효 심판 소송’을 청구, 반격에 나서고 있다.감성균 2003.07.04
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정책심평원, 포탈서비스 이용시간 연장건강보험심사평가원(원장 신언항)은 09시에서 20시까지 운영하던 포탈서비스 이용 업무시간을 7월1일부터 24시까지 연장하여 운영한다. 포탈서비스 이용시간연장은 최근 이 서비스가 요양기관의 적극적인 참여와 협조로 안정화 단계에 진입하여 정착되고 있다는 판단에 따라 요양기관의 편의와 신속한 민원해결을 도모하기 위해서라고 심평원측은 밝혔다. 지난 5월1일부터 개시한 심평원의 포탈서비스는 2개월 동안 17,142개 기관이 회원으로 가입하고 11,503개 기관이 공인인증을 받아 각종 서비스를 이용하고 있다. 그 동안 업무서비스는 ▲요양기관현황신고 360건 ▲의약품 및 치료재료 구입내역 제출 1,185건 등 총 1,740건의 각종 신고와 웹메일 서비스를 이용하고 있으며 서비스 이용이 계속 증가추세에 있다.감성균 2003.07.04
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원자력병원, 호스피스봉사자 교육실시원자력병원 호스피스팀(팀장 조성진 신경정신과 과장)은 2일 오후 2시부터 국가방사선비상진료센터 강당에서 호스피스 봉사자 교육을 실시했다. 호스피스 자원봉사자, 간호사, 환자 보호자 등 약 80여명이 참석한 가운데 열린 이번 교육은 "말기암환자의 심리간호"를 주제로 최화숙 이화여대 교수의 강연으로 진행됐다. 최 교수는 말기암환자의 호스피스 사례를 소개하면서 "임종환자의 심리적, 정서적 안정을 통해 이들이 마지막 삶을 보람있게 영위할 수 있도록 삶 자체를 존중하여 간호하는 것이 중요하다"고 강조했다. 입원환자의 대부분이 암환자인 원자력병원에서는 호스피스 전담간호사, 호스피스봉사자 등 50여명으로 구성된 호스피스팀이 말기암환자를 대상으로 호스피스 활동을 하고 있다.감성균 2003.07.04
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정책대전청 자율점검 우수업체 포상대전지방식약청이 실시한 2002년 자율점검제 결과 의약품분야에서는 상아제약에 최우수평가를 받았다. 또 화장품·의약외품 분야에서는 LG생활건강, 의료용구분야에서는 다야몬드치재, 한약재 부분야에서는 엔지디코리아가 각각 최우수 평가를 받았다. 대전청은 2002년 자율점검 우수 업소에 대한 시상을 오는 10·11일 양일간 천안 상록리조트에서 열리는 자율점검제 발전방안을 위한 워크숍에서 실시한다. 대전청은 워크숍을 통해 의약품 제조에 필요한 하드웨어 및 소프트웨어 분야의 GMP 전문가들을 초청해 효과적인 자율점검제 실시를 위한 업종별 맞춤식 교육을 실시할 계획이다. 대전청은 의약품제조업소외 화장품 등 다른 업종에 대해서도 꾸준한 훈련교육을 실시해 안전한 의약품 등이 제조·유통될 수 있도록 최선을 다한다는 방침이다. 대전청이 실시한 2002년 자율점점검제 평가결과 의약품분야 1위는 상아제약, 2위는 유영제약, 3위는 종근당이 차지했다. 화장품·의약외품 분야에서는 1위 LG생활건강, 2위 코리아나화장품, 3위 대한펄프에게 돌아갔다. 의료용구분야서는 다야몬드치재와 닥터리가 각각 1·2위, 한약재 분야에서는 엔지디코리아가 1위, 한일생약이 2위 평가를 받았다.김용주 2003.07.04
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산업 /쥴릭 배송 지연 '심각'-도매 불만 '고조'쥴릭의 의약품배송이 지연되고 있어 도매업소와 약국이 심각한 몸살을 앓고 있다. 일각에서는 '물류대란'이 벌어질 가능성도 우려할 정도다. 업계에 따르면 도매업소가 쥴릭에 물건을 주문해도 일주일에서 10일 이상 걸리는 경우가 벌어지고 있다. 당초 선진유통을 내세운 쥴릭은 국내 진출시 익일배송을 원칙으로 세웠으나 제대로 이뤄지지 않고 있는 것. 영등포지역 도매업소의 한 영업간부는 " 말일 날 결제하고 주문하는데 1주일에서 열흘 걸린다. 크게 중요하지 않은 제품이면 몰라도 없으면 안 되는 제품이라는 데 문제의 심각성이 있다."고 지적했다. 업계에서는 이 같은 이유를 쥴릭이 비대해진 반면, 물류와 인력은 제대로 갖춰져 있지 않기 때문인 것으로 분석하고 있다. 쥴릭의 매출이 1,000억-2,000억 정도였을 경우는 참고 받아들일 수 있을 정도였는데 3,000억원 이상이 되며 감당할 수 없게 됐다는 것. 더욱이 쥴릭 참여 도매업소수가 150개 이상으로 늘며 매달 말 주문이 폭주, 이런 상황이 벌어지고 있다는 지적이다. 그나마 다행인 것은 쥴릭이 문제의 심각성을 인식, 7월부터는 개선하는 모습을 보이고 있다는 점. 동대문지역 도매업소의 한 영업간부는 " 반발이 심하다 보니 비엠에스 엠에스디 화이자 등 나중에 쥴릭에 참여한 아웃소싱제약사들의 제품은 6월부터 선주문을 받고 있다."고 말했다. 이들 제약사 제품은 6월 25일까지 주문받고 선출했다는 것. 개선책이 나오며 이들 제품 경우에 한해서 배송기간이 2-3일로 단축된 것으로 알려진다. 하지만 미봉책에 불과하다는 것이 업계의 시각이다. 더욱이 이들 제약사 이외의 제품은 여전하다는 것. OTC도매업소의 한 사장은 " 전국 도매상이 한꺼번에 쥴릭참여 19개 제약사 제품을 수천만원씩 같은 기간대에 주문한다. 선진물류로서의 역할을 못한은 것으로 지적받는 쥴릭의 현 유통체계와 인력상으로는 감당할 수 없는 일이다. 더욱이 매출이 늘면 늘수록 이 같은 상황은 더욱 심화될 것"이라고 지적했다. 서울도협 고위 간부는 "개선책도 도매업소들이 아웃소싱제약사들에게 항의, 이들 제약사들이 상황의 심각성을 인식, 쥴릭에 단단한 조치를 요구해 이뤄진 것으로 안다."며 " 선진유통을 내세운 쥴릭이 가장 기본적인 데서 국내 도매업소보다 못한 모습을 보이고 있다. 앞으로 매출이 늘면 더욱 심화될 것"이라고 진단했다. 한편 약업발전위원회와 쥴릭은 지난 3일 가진 3번째 대화에서도 저마진 등에 대한 양측의 입장차만 확인했다. 협의회는 쥴릭과 우선 대화를 통해 해결한다는 취지에서 접근했으나 이날도 원점에서 맴돎에 따라 앞으로 협상이 새로운 방향으로 전개될 것으로 예상된다.이권구 2003.07.04
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산업 /여드름치료제 '크레오신티' 약국 인기몰이여드름치료제 '크레오신티'(성분 인산 클린다마이신)가 약국여드름치료제 시장에서 인기를 끌며, 자리를 굳혀가고 있다. 외용항생제로 피부에 간편히 적응할 수 있는 용기타입의 액제인 크레오신티(일반의약품)는 파마시아코리아(현 화이자)가 일반의약품 담당부서인 'CHC'를 통해 올초 새롭게 판매한 제품. 다른 제품으로 치료시 만좀감이 낮았던 환자를 포함해 이 제품 재발매를 기다려 온 환자들에게 약국여드름치료제 시장에서 수위를 차지하고 있다. 원래 의사처방약으로 피부과 의사들이 많이 처방했지만 일반의약품으로 분류된 이후 피부과의사의 지속적 추천이 약사에게로 이어지며 급성장하고 있는 것. 회사측에 따르면 미국에서 여드름치료에 가장 많이 처방되는 외용항생제로 자리매김하고 있는 크레오신티는 일반의약품으로 분류후 전체 여드름시장 점유율도 12%에서 15%로 올라갔다. 이 같은 인기는 임상결과 입증된 효과 안전성 및 다양한 특장점 때문. 회사측에 따르면 임상결과 다른 전신 또는 국소용치료제보다 효과가 우수할 뿐 아니라 경구용항생제보다 이상반응 발현율이 낮은 것으로 나타났다. 또 항균효과가 우수하며 농포형성 감소 및 효과적인 구진감소 등 효능으로 여드름의 진행을 중단해주는 것으로 보고됐다. 특히 환자 순응도가 높고 사용이 편리하며 치료효과 대비 경제적인 비용으로 환자의 만족도가 높다는 것이 회사측의 설명. 회사측은 크레오신티에 대한 인지를 높이고 여드름이 있는 10대들이 여드름치료를 위해 약국을 방문할 수 있도록 7월부터 영화광고, 잡지광고, 여자고등학교 등 캠페인 등 대대적인 소비자캠페인을 벌인다는 계획. 전체 10대 여드름환자의 10%만이 치료를 하고 있고, 95%는 여드름과 그로 인한 흉터를 걱정하고 있는 것으로 나타났다는 자체 조사결과에 따른 것이다. 여드름을 치료하기 위해 약국을 방문하지 않는 90%의 10대 잠재고객의 발걸음을 약국으로 유도하는 확실한 방법은 직접소비자 광고로, 추천에 관한한 약사들이 중요한 역할을 하고 있다고 판단하기 때문. 이재웅이사는 " 크레오신티는 경증에서 중등증의 여드름에 매우 효과적이고 다른 항생제들보다 우수하거나 최소한 같은 효과를 나타내며, 흉터의 위험을 최소화하고 다른 여드름치료제와 병용사용이 가능하다는 점 등 다양한 장점을 갖고 있다"며 "소비자 캠페인은 10대들을 약국으로 향하게 하는데 기여할 것"이라고 말했다.이권구 2003.07.04
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정책기존 영수증 연말까지 병행사용 가능환자가 소득공제용으로 연간 의료비납부내역이 담긴 의료비납입확인서 발급을 요구할 경우 요양기관에서 반드시 발급해야 한다. 현행규정서식에 의한 영수증과 규정서식이외의 영수증을 발급하더라도 12월31일까지 병행사용할 수 있도록 하고 이러한 영수증도 소득공제가 가능하다 그러나 2004년 1월 1일부터는 규정서식에 의한 영수증만이 연말정산시 소득공제자료로 인정받게 된다. 복지부는 의협, 병협, 치협, 한의협, 약사회, 건강보험공단, 심사평가원이 참석한 가운데 의료비 영수증서식에 관한 회의를 열고 이 같은 내용을 추진하기로 확정하였다 영수증서식 통합 및 전자서식과 관련해서는 입원, 외래, DRG의 3종으로 나눠져 있는 서식을 1종으로 통합하고 선택항목란을 마련하여 의료기관의 특성에 따라 진료내용을 가감할 수 있도록 개선된다 의료기관이 발급한 1년간 진료비납입확인서 1장을 첨부하면 환자가 소득공제혜택을 받을 수 있게 된다. 의료기관이 발행하는 진료비납입확인서에는 환자성명과 주민등록번호, 진료일자별 진료비총액 보험자부담액 환자부담총액 및 소득공제대상액과 요양기관의 일반적 사항을 기재해야 한다. 또한, 현재 의료기관에 따라 다양한 양식으로 발급되고 있는 진료비영수증에 대해서도 진료비총액, 환자부담금 등이 기재될 경우 금년 12월 31일까지 한시적으로 인정하여 연말 소득공제용으로 사용할 수 있게 된다. 복지부는 이번 영수증서식 개선을 위한 관련단체 협의과정에서 이와 같은 개정방안에 대하여 전격적인 합의를 도출했으나 대한의사협회와 치과의사협회가 수기용으로 사용하는『간이외래진료비계산서 영수증서식』을 환자에게 수령한 금액만 기재할 수 있도록 개정해 달라는 요구는 반영하지 않았다고 밝혔다. 보건복지부는 의료비영수증문제와 관련하여『건강보험요양급여기준에관한규칙』개정안에 대해 재경부와 실무협의를 거친 상황이므로 가급적 신속하게 개정절차를 진행하기로 했다. 보건복지부는 2004년 1월 1일부터는 『건강보험요양급여기준에관한규칙』에서 정한 영수증서식만이 소득공제대상이 된다는 점을 모든 환자와 의료기관이 반드시 알아두어야 한다고 강조하였다.이종운 2003.07.04
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병원·의료'약의날' 전시회 겸한 대대적 이벤트 진행범 약업인들의 축제인 '약의 날'이 올해 10월 10일부터 사흘간 전시회를 겸한 대대적인 행사로 진행하는 방안이 모색되고 있다. 식약청, 대한약사회, 제약협회, 약대 관계자들은 지난 2일 '약의 날'제정 실무자 간담회를 개최하고 1차 모임에서 마련한 기초안을 토대로 약의날 행사와 관련한 구체적인 기획안을 마련했다. 기획안에 따르면 '약의날'은 올해 10월 10일 제정하는 것을 전제로 '약의날'에 대한 대국민 이해도를 높이고 '藥'에 대한 친밀감을 상승하기 위해 박람회나 전시회 등을 겸한 대대적인 행사를 진행하는 방안을 논의했다. 다만 전시회를 겸한 '약의날'행사가 사흘동안 진행될 경우 현실적인 예산문제가 걸림돌로 작용하고 행사준비를 위한 시간적인 여유가 많지 않다는 의견도 나와, 2안으로 10월 10·11일 이틀간 '약의날'에 대한 대 국민 계몽·봉사활동을 전개하는 방안도 함께 논의됐다. 이로써 지난 1975년 폐지된 '약의 날'은 오는 10월 10일 새롭게 탄생할 것이 유력시되는 가운데 구체적인 행사일정은 추후 구체적으로 논의될것으로 전망되고 있다. 그러나 이번 실무자 모임은 '약의날'시행시기와 행사일정과 관련한 결정권을 갖는 것이 아니기 때문에, 이번에 마련된 기획안을 토대로 향후 단체장들과 정부측의 협의과정을 거쳐 '약의날'시행은 최종 확정되게 된다.가인호 2003.07.04
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병원·의료소화·지사제 등 소포장 우선 의무화를내년부터 의약품 소포장 생산이 의무화될 것으로 전망되고 있는 가운데, 약사회는 소화·지사제 등 소포장 의무화 가능 품목 군을 선정해 이들 품목부터 우선 적용 시켜줄 것을 건의했다. 대한약사회는 의약품 소포장 의무화 도입과 맞물려 일반의약품의 경우 소포장 출시가 시급한 5개 품목 군을 선정하는 한편, 처방의약품의 경우 저빈도·고가약 중심으로 소포장 출시가 우선적으로 이뤄져야 한다는 입장을 밝혔다. 대약이 선정한 소포장 의무화 우선 적용 일반약 품목군은 △소화제(1~2일분) △지사제(1~2일분) △진통제(1~2회) △해열제(2~3일분) △좌제(3개 1포장단위) 등 5개 품목이다. 이들 품목은 모두 3일 이내에 효능·효과를 볼 수 있는 품목으로 덕용 포장으로 출시 될 경우 소비자 의약품 오·남용 야기 및 약국경영에 상당한 어려움을 줄 수 있다는 것이 대약의 입장이다. 또한 처방의약품의 경우 고가약·저빈도 의약품부터 우선적으로 소포장 출시가 이뤄져야 한다는 것이 대약의 방침이다. 저빈도 의약품은 개봉 후 오래있으면 약국에서 보관상 문제가 발생할 소지가 있고, 밀폐용기에 보관해야 하는 어려움이 있기 때문에 소포장 출시가 시급한 품목이라는 설명이다. 대약은 이와 같이 소포장 의무화 우선 적용 품목 군 선정 후 식약청과 추후 협의과정을 거쳐 제도적인 뒷받침이 이뤄질 수 있도록 회세를 집중시켜 나간다는 계획이다. 대약 관계자는 "제제·효능별 연구를 통해 소포장 의무화 우선 적용 품목군을 선정했다"며 "최소 포장단위 기준은 1회부터 3일 분량 까지로 정해 약국의 부담을 최소화하겠다"고 설명했다. 이 관계자는 "소포장 의무화는 약국의 경영적인 어려움을 해소하는데 도움을 주기도 하지만, 궁극적으로 의약품 오·남용을 줄일 수 있고 불필요한 약값부담을 줄여 국민불편을 최소화하는 것이 궁극적인 목적"이라며 "이러한 제도적 장치가 마련됐을 경우 결국 '셀프메디케이션'으로 발전할 수 있게 될 것"이라고 강조했다.가인호 2003.07.04
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소화·지사제 등 소포장 우선 의무화를
대약, 처방의약품은 저빈도·고가약부터 시행
- 가인호 기자
- 입력 2003.07.04 수정
내년부터 의약품 소포장 생산이 의무화될 것으로 전망되고 있는 가운데, 약사회는 소화·지사제 등 소포장 의무화 가능 품목 군을 선정해 이들 품목부터 우선 적용 시켜줄 것을 건의했다.
대한약사회는 의약품 소포장 의무화 도입과 맞물려 일반의약품의 경우 소포장 출시가 시급한 5개 품목 군을 선정하는 한편, 처방의약품의 경우 저빈도·고가약 중심으로 소포장 출시가 우선적으로 이뤄져야 한다는 입장을 밝혔다.
대약이 선정한 소포장 의무화 우선 적용 일반약 품목군은 △소화제(1~2일분) △지사제(1~2일분) △진통제(1~2회) △해열제(2~3일분) △좌제(3개 1포장단위) 등 5개 품목이다.
이들 품목은 모두 3일 이내에 효능·효과를 볼 수 있는 품목으로 덕용 포장으로 출시 될 경우 소비자 의약품 오·남용 야기 및 약국경영에 상당한 어려움을 줄 수 있다는 것이 대약의 입장이다.
또한 처방의약품의 경우 고가약·저빈도 의약품부터 우선적으로 소포장 출시가 이뤄져야 한다는 것이 대약의 방침이다.
저빈도 의약품은 개봉 후 오래있으면 약국에서 보관상 문제가 발생할 소지가 있고, 밀폐용기에 보관해야 하는 어려움이 있기 때문에 소포장 출시가 시급한 품목이라는 설명이다.
대약은 이와 같이 소포장 의무화 우선 적용 품목 군 선정 후 식약청과 추후 협의과정을 거쳐 제도적인 뒷받침이 이뤄질 수 있도록 회세를 집중시켜 나간다는 계획이다.
대약 관계자는 "제제·효능별 연구를 통해 소포장 의무화 우선 적용 품목군을 선정했다"며 "최소 포장단위 기준은 1회부터 3일 분량 까지로 정해 약국의 부담을 최소화하겠다"고 설명했다.
이 관계자는 "소포장 의무화는 약국의 경영적인 어려움을 해소하는데 도움을 주기도 하지만, 궁극적으로 의약품 오·남용을 줄일 수 있고 불필요한 약값부담을 줄여 국민불편을 최소화하는 것이 궁극적인 목적"이라며 "이러한 제도적 장치가 마련됐을 경우 결국 '셀프메디케이션'으로 발전할 수 있게 될 것"이라고 강조했다.
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