약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

국제식품규격위원회 아시아지역 조정국 선임

우리나라가 국제식품규격위원회 아시아지역 조정국으로 선임됐다. 식약청은 지난달 30일부터 이달 7일까지 이탈리아 로마에서 개최되는 제 26차 Codex(국제식품규격위원회) 총회에서 우리나라가 차기 아시아지역조정국으로 선임(2003. 7 - 2005. 6)됐다고 밝혔다. 식약청은 아시아지역조정국 선임으로 식품의 안전성 제고를 통한 소비자 건강보호와 공정한 교역을 위한 국제식품규격설정 업무에 보다 능동적으로 참여할 수 있는 계기를 마련했다고 설명했다. 또 식약청은 앞으로 식품안전과 관련한 다양한 국제회의를 유치하여 우리나라의 위상을 제고하고 식품안전에 관한 국가간 지식·정보의 교류를 활성화할 계획이라고 밝혔다. 한편, 아시아지역 21개국이 참가하는 제14차 아시아지역조정위원회가 제주에서 2004년 9월 7일부터 10일까지 개최될 예정이다.

김용주 2003.07.07
병원·의료

한의약육성법제정은 한약독점 출발점

동네약국살리기운동본부는 최근 '한의약육성법 통과에 대한 우리의 입장'을 통해 한의사의 한약독점이 출발점이 되는 한의약육성법은 반드시 철폐돼야 한다고 주장했다. 동네약국운동본부는 한의약도 육성되고 발전을 해야 한다는데 이의가 있을 수 없으나, 그 육성법안은 모름지기 의료일원화라는 국가보건 의료체계의 틀 속에서 강구돼야 함에도 불구하고 특정 직능에게 편파적 특혜를 제공함으로써 의약의 균형발전에 심각한 장애를 초래하는 방식으로는 절대 육성될 수밖에 없다고 강조했다. 동네약국운동본부는 한의약 육성발전은 의약학의 긴밀한 협력과 조화 없이는 결코 불가능하다는 것과 보건의료정책실을 신설해 의료, 약무, 한방 등 보건의료 정책을 한 라인에서 종합적으로 아우를수 있도록 직제 개편을 요구한 의협과 약사회의 공동성명에 동의하며, 한의약육성법은 한의사의 한약독점 획책이며 한방분업을 무산시켜 한의약의 모든 영역을 장악하려는 음모라는 대약의 성명에도 동의한다고 밝혔다. 또한 한의약육성법 제정이 국내 보건의료체제를 바꾸는 중대한 사안임에도 불구하고 국민적 공감대는 물론 관련 전문가 단체와도 충분한 사전협의 없이 일방적으로 진행되고 있음에 대해 심히 유감스럽게 생각하며 동법의 제정추진을 절대 반대한다는 대약 전국여약사 대표자 회의 결의사항이 존중되어야 할 것이라고 주장했다.

가인호 2003.07.07
정책

한-미 독성물질국가관리 공동 협력

우리나라와 미국이 독성물질 국가관리를 위해 공동협력하기로 했다. 식약청 국립독성연구원(원장·길광섭)은 지난달 16일 미국 국립환경보건연구소(NIEHS)와 양국간 공동관심사인 독성물질 국가관리를 위해 협력할 것을 주내용으로 하는 양해각서를 교환했다고 밝혔다. 양국간 양해각서는 독성물질을 비롯한 유해물질의 평가연구, 기술보고서 공유, 공동연구추진 및 전문가 교류 등 양 프로그램간 기술교류 강화방안을 주요 골자로 하고 있다. 국립독성연구원은 미국과의 NTP(National Toxicology Program)국가독성관리프로그램 협력 체결을 계기로 과학적이고 체계적인 위해물질 관리프로그램 운영에 있어 선진화를 촉진할 수 있는 계기를 마련했다고 평가했다. 또 NTP의 연구결과들을 상호공유함으로써 유해물질로부터 인류건강 및 환경을 보호하려는 NTP의 취지에 적극 동참하게 될 뿐만 아니라 화학물질 등의 독성연구에 드는 수백만달러의 연구와 시간, 연구노동력 등을 절감할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이와함께 최근 부각하고 있는 독성유전체정보화사업의 국내도입에 있어서 NTP측의 전폭적인 지원을 약속함에 따라 이 분야 기술수준 선진화에도 크게 기여할 것으로 전망하고 있다.

김용주 2003.07.07
산업 /

아반다메트 제2형 당뇨치료 긍정 의견받아

글락소스미스클라인은 6월27일 유럽의약품평가국( 산하 의약품심의위원회(CPMP)로부터 제 2형 당뇨병 환자들, 특히 메트포민만으로는 최대 용량까지 사용해도 혈당 조절이 되지 않는 과체중 환자들의 치료에 아반다메트 (Avandamet: 로시글리타존과 메트포민 복합제제)가 긍정적인 의견을 받았다고 발표했다. 아반다메트는 제 2형 당뇨병의 주 원인인 인슐린 저항성에 직접 작용하는 치아졸리딘다이온 계열의 아반디아(성분명: 로시글리타존)와, 주요 경구용당뇨병 치료제 메트포민을 하나의 알약으로 결합시킨 유럽 최초의 치료제다. 영국에서 실시된 전향적 당뇨병연구(UKPDS)에 따르면 아반디아와 메트포민을 병용투여한 환자들이 메트포민 만을 단독으로 최대용량까지 투여한 환자들에 비해 7%의 HbA1c 목표치에 도달한 것으로 나타났다. 메트포민 단독요법으로 당 조절이 제대로 되지 않았던 348명의 환자들을 대상으로 6개월 동안 실시한 다기관, 무작위, 위약대조연구에서 메트포민을 거의 최대용량까지 단독투여한 환자들 중 8%가 목표치에 도달했던 것에 비해 로시글리타존과 메트포민병용투여를 받았던 환자들 중에서는 28%가 목표치에 도달했다. 2002년 10월 미국식품의약청으로부터 승인을 받은 아반다메트는 유럽에서 두 가지 함량의 정제(1mg/500mg과 2mg/500mg)로 시판될 예정이다. 국내에서는 2000년 8월부터 아반디아가 시판되고 있으며, 아반다메트는 2004년 상반기에 출시될 예정이다.

이권구 2003.07.07
산업 /

엘록사틴, 위암적응증 세계 최초 국내 승인

식품의약품안전청은 최근 사노피-신데라보가 개발한 결장직장암 치료제 '엘록사틴'을 수술이 불가능한 진행성 전이성 위암치료제로 추가 승인했다. 엘록사틴(성분명: 옥살리플라틴)은 지난 98년 7월부터 전이성 결장직장암 환자의 치료제로 사용돼 오다, 국내 의료진의 임상연구를 통해 위암 적응증으로는 세계 최초로 국내에서 적응증을 승인 받게 됐다. 사노피-신데라보 코리아는 지난 99년 8월 식약청으로부터 엘록사틴의 위암 적응증을 위한 임상시험 허가를 받은 후, 서울대학병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 고려대학교 의료원 등 총 4개 종합병원에서 2년간의 임상시험을 실시해 왔다. 식약청에 제출한 위암 임상연구 보고서에 따르면 진행성 및 전이성 위암 환자 20명을 대상으로 엘록사틴을 5-FU와 folinic acid와 병용 투여한 결과, 55%(95% CI: 31.5-76.9%)의 종양 반응률이 관찰됐다. 안전성에서도 기존에 알려지지 않은 이상반응의 발생은 없었으며, 보고된 부작용 중 3-4 등급의 부작용들은 주로 오심(17.4%), 구토(13%) 등 항암제연구라는 특성상 대부분 예측 가능한 증상들로 평가됐으며, 3-4 등급의 신경학적 부작용의 발생은 없었다. 임상시험 책임 연구자인 서울대 종양내과 방영주 교수는 "엘록사틴이 대장암 치료 분야에서 뿐만 아니라 국내 발병률 1위인 위암에 대한 적응증을 추가함으로써, 보다 많은 암 환자들의 치료에 기여할 수 있게 되었다"고 밝혔다. 또 "세계 최초로 한국에서 엘록사틴의 위암 적응증을 받게 됨으로써, 높은 사망률을 기록하고 있는 위암치료에 새로운 기회를 제공하고, 위암관련 임상연구의 주요국가로 부상할 수 있는 계기가 될 수 있다는 점에서도 의미가 있다"고 덧붙였다. 새로운 3세대 백금 계열 항암제인 엘록사틴은 진행성 결장직장암에 대해 유의한 수준의 약효를 나타내는 약물로, 미국 유럽을 포함한 세계 60여 개국에서 시판되고 있다. 국내에서는 전이성 결장직장암의 1차 치료제로서 5-FU과 folinic acid과 병용 투여하도록 허가됐으며, 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암에도 역시 5-FU과 folinic acid와 병용 투여하도록 승인됐다. 한편 엘록사틴은 대장암, 위암에 이어 전 세계적으로 췌장암, 폐암, 난소암 등에 대한 대규모 다국적 임상시험이 진행되고 있다.

이권구 2003.07.07
정책

32개사 48품목 생동성 입증실시 독려

식약청이 생체를 이용하지 않는 시험을 통해 생동성을 입증할 수 있는 품목에 대한 시험실시를 독려한다. 식약청은 비교용출시험·이화학적동등성시험 등 생체를 이용하지 않는 시험을 통해 생동성을 입증할 수 있는 품목 32개사의 48개 제품에 대한 생동성 입증시험 실시를 독려했다고 밝혔다.. 이들 품목은 국민건강보험 급여대상 의약품중 생동성 입증시험의 대조약에 선정된 제제에 대한 국립독성연구원의 검토결과에 의해 선정된 것이다. 식약청은 생체를 이용하지 않는 시험은 생동성 시험에 비해 시험방법이 간단해 시간이나 비용이 훨씬 단축되는 만큼 제약업소에서 생체외 시험에 적극 참여해 줄 것을 당부했다. 현행 약사법 제23조의 2규정에 의하면 생체를 이용한 시험(생동성시험 등)을 할 필요가 없거나 할 수 없는 경우 생체를 이용하지 않는 시험(이화학적동등성시험·비교용출시험 등)을 통해서도 생동성을 입증할 수 있도록 하고 있다. 식약청은 그동안 내용액제·외용액제·점안제 등에 대해 생체를 이용하지 않는 시험방법을 지속적으로 조사·발표한바 있으며, 앞으로도 생체외시험을 통한 생동성입증방법을 지속적으로 조사·연구해 제제별 대조약을 선정한 후 제약업소의 시험실시를 독려하는 등 생동성인정품목 조기 확대를 위해 노력할 방침이라고 밝혔다. 한편, 식약청의 생동성 실시 독려 품목은 △구주제약의 구주메퀴타진시럽 △국제약품의 스타렉신시럽 △근화제약의 락메트액 △나노팜의 루트락스점안액 △대우약품의 텔비신점안액·후루손점안액·히알산점안액 △대원제약의 렉스시럽·조이락시럽·코대원시럽 △동광제약의 동광클렌부테롤시럽 △동구제약의 크렌블시럽 △동신제약의 알지펜시럽 △바이넥스의 오트라점안액·카테롤점안액·하일렌점안액 △본초제약의 코데본정 △삼일제약의 오큐트로픽점안액·오큐프록스점이액·오큐후시드점안액·칼타몰점안액1% △삼진제약의 아스렌시럽 △삼천당제약의 네오비점안액·히아론점안액 △서울제약의 서울푸마르산케토티펜시럽 등이다. 또 △신일제약의 신일에리스로마이신시럽 △아주약품의 에뜨레시럽 △영일약품의 코노락시럽 △유한양행의 폰펙시럽 △이연제약의 알론점안액·에리옵틴점안액·옵티마이점안액 △일동제약의 모니락시럽·하이메틴정200mg·하이메틴정300mg △일성신약의 브로드세프캅셀250mg △종근당의 로젠스정10mg·아목사펜캅셀250mg △중외제약의 레니프릴정5mg·중앙아목시실린캅셀250mg △태준제약의 그렌부톨시럽 △한국넬슨제약의 레드로프시럽 △한국노바티스의 토브라박트점안액 △한국슈넬제약의 레보락시럽 △한국이텍스제약의 아텍스벤지다민액 △한림제약의 타로나점안액 △한불제약의 비토론점안액 △환인제약의 로스락시럽 등이다.

김용주 2003.07.07
병원·의료

정성현 교수, 생동성·건식성분 분석팀 구성

의·약대 교수와 다년간의 성분분석 노하우를 가진 연구팀으로 구성, 안전성과 효율성을 한층 높인 생동성·건강기능식품성분 분석팀이 구성됐다. 경희대 약대 정성현 교수를 팀장으로 한 이 분석팀은 임상업무에 경희의료원 응급의학과 고영관·김명천 교수, 분석업무에 경희대 지구환경연구소 식품의약품팀 백형환 교수·김미경 박사·이현숙 연구원 등 총 6명으로 구성, 생물학적 동등성 과제와 건강기능식품 성분분석 및 QC업무를 공동으로 수행하게 된다. 정성현 교수는 "이번 분석팀의 발족은 의·약·분석전문기관이 연계함으로써 기존의 분석 연구자나 기관들이 각 해당 분야에 국한된 구성으로 타 분야의 내용은 다소 소홀히 처리되거나 특정 과정을 타 기관에 위촉함으로써 발생하는 비효율적인 요소를 배제시킬 뿐 아니라 보다 체계적이고 유기적인 분석을 진행할 수 있다는 점에서 큰 의의가 있다"고 소개했다. △ 문의: 02)961-0373/957-0384

김정준 2003.07.07
정책

"총체적 약물안전성 확보 최우선 과제"

숙명여대 약대 신현택 교수는 지난달 18일 대통령자문 정책기획위원회 국민통합분과 복지보건팀 정책기획위원으로 약계를 대표해 위촉됐다. "정부가 정책적으로 해결해 가야 할 약계의 많은 과제들에 대한 진단과 해결 방안을 제시해 가야 하는 중대한 역할을 맡게 돼 큰 책임감을 느끼며, 각계의 의견을 수렴해 국민보건 향상에 기여하도록 힘쓸 것입니다." 신현택 교수는 청와대의 국정과제 T·F Team과 대통령에 직접 연결돼 각종 개혁과제들에 대한 정책들을 직접적으로 제시하게 될 정책위의 활동에 큰 기대를 표명하며, 약계의 최대 과제로 '총체적인 약물안전성의 확보'를 들었다. 신 교수는 "국민들이 안전한 의료 서비스를 받는데 무엇보다 중요한 것이 '약물안전성'의 확보이며, 이는 제약회사의 품질관리·유통과정의 합리화·투약의 안정성 등 전 과정의 총체적인 개혁이 필요하다"고 지적했다. 특히 의료기관에서의 안전한 투약을 위한 시스템 확보를 위해 '질환별 적정진료기준'과 진단·처방과정에서 의·약사 협진, 약사 인력 확보 등의 조치가 최우선 과제가 될 것이라고 강조했다.

김정준 2003.07.07
병원·의료

분업3년 담합 대체조제 등 현안 해결방안 모색

의약분업 3년을 맞으며 담합행위, 성분명 처방 및 대체조제, 한약문제, 향정신성의약품 관리 등 산적해 있는 현안을 짚어보고 해결책을 모색하는 대규모 워크숍이 개최됐다. 서울시약사회는 지난 5일 오후 6시 서울교육문화회관 2층 가야금홀에서 ‘2003 약사현안과제 수행 워크숍’을 성황리에 개최하고 약사직능 향상을 위한 방향성을 모색했다.. 이날 워크숍에는 김홍신 국회 보건복지의원의 ‘정부의 보건의료정책 추진의 문제점 및 대책’강연을 비롯해 다양한 약사 현안과제에 대한 논의가 있었다. 전영구 시약회장은 “의약분업 실시가 3년째 이르렀지만 의사들의 비 협조는 여전하며 담합, 처방전 발행, 성분명처방, 재고약문제 등 어느 하나라도 제대로 해결되지 못한 채 고질화되어가고 있다”며 “이번 워크숍을 통해 현안에 대한 문제의식과 해결책을 모색, 약권신장을 향한 소중한 첫걸음이 되기를 원한다”고 말했다. 워크숍은 *반회활성화(신상직 도봉 강북구약 회장) *담합방지 및 의약품 가격질서(박영근 대약 약사지도위원장) *조제내역서 및 정률제(박상룡 중랑구약 회장) *향정신성의약품 관리의 문제점(김경오 서울시약 약국경영위원장) *성분명처방과 대체조제 활성화(이경옥 서울시약 의약분업위원장) *한약 및 일반약 약국외 판매(박찬두 동작구약 회장) 등의 순서로 진행됐다. 신상직 회장은 반회활성화 방안 발표를 통해 회 규정상 반회조직의 명문화가 시급하다는 의견을 제기했으며, 연수교육 및 회무수행시 반회장 중심의 거점연락체계로 전환하는 등 반회권한의 확대가 필요하다는 의견을 개진했다. 박영근회장은 담합방지 및 의약품 가격질서 주제발표를 통해 *건물 공용통로 개조, 계단아래 약국 개설 *의료기관 시설부지 내 약국개설 *위장 직영점포 개설 후 약국개설 *1~2평에 불과한 약국개설 등 현재까지도 은밀히 행해지고 있는 담합행위와 불법적인 약국개설로 대다수의 선량한 약사들이 피해를 입고 있다며 담합근절을 위해 모든 회세를 집중시켜 나갈 것이라고 강조했다. 또한 의약품 가격질서 회복을 위해 판매자가격표시제도를 개선하고 실 구입가 기준을 최근 구매가로 선정해야 한다고 강조했다. 박상룡 중랑구약 회장은 처방전 2매 발행을 제치고 법에 규정 안된 조제내역서 발행 주장은 형평에 어긋나기에 시민단체 등과 연대가 필요하다고 설명했다. 김경오 서울시약 약국경영위원장은 재고불일치 등 향정약 수량문제로 약국들이 경영상 어려움은 물론 피해가 늘어가고 있다며 이에 대한 해결책 마련이 시급하다고 주장했다. 또한 도난경보장치 설치, 로스율인정 등 마약류관리에 관한 법률안에 대한 문제점을 지적하고 향후 개선방향을 제시했다. 이경옥 서울시약 의약분업위원장은 대체조제 활성화를 위해 주 치료제가 아닌 진통제, 해열제, 소화제 등의 약은 성분명처방 혹은 사전-사후 통보가 블 필요한 대체조제를 원칙으로 해야 한다고 주장했다. 동작구약 박찬두회장은 한약문제와 관련 한약사와 한약국에 대한 약사회차원의 분명한 입장정리가 필요하며 한방분업에 대한 문제제기를 할 시점이라고 강조했다.

가인호 2003.07.06
산업 /

제약기업 도약 위해, "밖으로 밖으로"

국내 시장이라는 좁은 우물을 박차고 나오려는 제약사들의 행보가 분주하다. 국내 메이저급 제약사들을 중심으로 해외 법인을 새로 설립하거나, 해외시장에 출시하는 품목을 늘리려는 시도가 계속되고 있는 것. 실제로 유한양행의 경우는 원료의약품의 수출을 늘리기 위해 생산시설을 FDA 기준에 맞추고 유럽, 미국 등지에서 파트너를 물색하는 작업을 계속하고 있으며, 한미약품은 중국에 설립한 북경한미의 생산품목을 지속적으로 늘리려는 움직임을 보이고있다. SK역시 중국진출을 위한 작업을 속속 진행하는 중이고 유나이티드제약은 미국에 현지 법인을 설립해 미국과 유럽 등지로 제품을 수출한다는 계획을 세우고 있다. 제약기업들이 이러한 행보를 보이는 것은 국내 시장이 과열 경쟁상태로 치달으면서 마진율이 계속 낮아지고 있는데다가, 시장자체가 점점 포화상태가 되어 간다는 판단에 따른 것으로 분석된다. 업계의 한 관계자는 "국내 시장이 지금과 같은 치열한 경쟁상태로 흘러갈 경우 내수시장에 주력해 성장할 수 있는 한계는 3,000억원대를 크게 넘지 못할 것으로 본다"며 "이미 상위 제약기업들을 중심으로 한계매출액에 점점 다가서고 있다고 판단된다"고 밝혔다. 인도 제약기업들의 놀라운 성장도 수출의 필요성을 더욱 느끼게 하는 대목. 업계는 내수시장 중심에서 수출 중심으로 경영전략을 과감히 수정, 오리지널 약품을 능가하는 시장점유율을 기록하고 있는 인도의 제약기업 렌박시와 닥터레디스를 좋은 본보기로 보고있다. 인도 최대의 제약기업인 렌박시는 글락소스미스클라인이 개발한 항생제 세프틴의 90%를 생산, 미국내 9위의 제너릭시장 점유율을 기록하고있으며 닥터 레디스는 일라이 릴리의 우울증 치료제인 프로작을 싼값에 대량 생산해 릴리의 프로작 매출을 68%나 감소시키는 놀라운 활약을 펼치고 있다. 업계는 "인도와 국내 시장은 영세 제약사의 난립으로 마진율이 급격히 저하되고있다는 점에서 우리와 많은 공통점을 갖고있다"며 "인도 제약기업들의 놀라운 도약은 우리에게 시사하는바가 크다"고 설명했다. 또한 "수출을 위해선 지속적인 노하우 축적과 함께 공장시설을 개선하고 현지에서 필요한 서류를 효과적으로 작성하는 능력을 배양하는 것이 중요하다"고 덧붙였다.

이주원 2003.07.06
건기법 하위법령 논점 토의

한국식품과학회에서는 건강기능식품분과위원회의 주관으로 7월 24일(목) 오후1시부터, COEX 국제회의실(4층)에서 건강기능식품법의 하위법령(시행령,시행규칙,고시 등)에 대한 대토론회를 개최한다. 건강기능식품산업이 발달함으로써 인간의 질병예방과 건강증진에 도움이 된다는 것이 과학적으로 속속 밝혀지고 있고, 국민소득수준의 증가와 삶의 질적 향상에 따라 현대인들의 큰 관심을 갖게 되었으며, 건강의 유지 및 증진이 무엇보다도 중요하게 인식하게 되었다. 이 시점에서 이번 토론회는 건강기능식품법이 시행되는 원년으로 건강기능식품 산업발전의 전기를 마련하고, 건강기능식품산업의 건전한 발전과 과학화에 크게 기여 할 것으로 기대된다. 학회 관계자는 "건강기능식품법의 시행은 식품분야에 미치는 파급효과가 엄청나게 클 것으로 예측되어, 사전에 면밀히 검토함으로써 국민보건 향상과 식품산업 발전을 도모할 수 있도록 미리 준비하고자 하는 게 이번 회의의 목적"이라고 밝혔다 아울러, 토론회 결과, 발전적인 안이 도출되면 한국식품과학회에서 충분한 의견수렴을 거쳐 식품의약품안전청에 정책건의할 예정이다. 한편, 그 동안 관련업계의 많은 관심과 지원속에 식품과 의약품이라는 이원화된 법률체계에서 '건강기능식품'이라는 새로운 법률적 개념을 정립하였고, 운영관리체계를 마련한 "건강기능식품에 관한 법률"이 작년 8월 26일 제정·공포되었으며, 올해 8월 27일 본격 시행을 앞두고 있다.

유석훈 2003.07.06
병원·의료

2003 약사 현안과제 수행 워크숍

임세호 2003.07.06
정책

과기부, 유전체기능연구사업 신규과제공모

과학기술부(장관·박호군)는 '인간유전체기능연구사업'의 1단계 연구결과를 기반으로 2단계 사업수행을 위한 신규과제를 공모한다. 연구분야는 표와 같으며 신청을 원하는 자는 구비서류를 갖춰 7월16일까지 대전광역시 유성구 어은동 52번지 한국생명공학연구원 內 인간유전체기능연구사업단 사무국으로 접수하면 된다. △문의:042)860-4401∼4/FAX:042)860-4409 연구분야 세부과제명 Code 제 1분야 : 위암/간암 후보유전자의 임상적 검증을 통한 진단 기술 개발 1. 위암/간암 관련 후보유전자의 임상적 검증을 통한 진단/예후 지표 및 활용기술 개발 FG-1-1 2. 위암/간암 환자군 특이 SNP 발굴 및 진단/예후 지표 발굴 및 신약 타겟 도출 FG-1-2 제2분야 : In vitro 및 in vivo 시스템을 이용한 기능 검증을 통해 치료용 타겟 도출 1. 위암/간암 후보 유전자의 세포내 네트워크 규명 및 치료용 타겟으로서의 타당성 검증( 세포주기 및 성장, 증식, 세포사멸, 혈관신생, 암전이, 항암 면역 등) FG-2-1 2. 모델생물(마우스, 초파리, 효모 등)을 이용한 위암/간암후보 유전자의 치료용 타겟으로서의 타당성 고속 검증 FG-2-2 3. 신기술을 이용한 위암/간암 후보 유전자의 타당성 검증(siRNA 및 cell chip 등) FG-2-3 제3분야 : 위암/간암 치료제 개발 1. 위암/간암 타겟 유전자에 대한 신약 후보 물질 개발 FG-3-1 2. 위암/간암 타겟 유전자에 대한 생물학적 치료제 개발 FG-3-2 공통기반기술분야 : 기능유전체 연구 기반기술 활용 시스템 개발 및 지원 1. 기능연구를 위한 위암/간암 후보 유전자의 발현 시스템 개발 FG-4-1 2. 위암/간암 후보 유전자의 기능연구를 위한 DNA chip 지원 FG-4-2 3. 위암/간암 후보유전자의 Data mining 및 정보 분석 지원 FG-4-3 4. 인간유전자 정보의 건전한 활용을 위한 ELSI 연구 FG-4-4 5. 단백질 생산 및 항체 생산 FG-4-5

이주원 2003.07.05
병원·의료

부산 정약회 개최

부산 정약회(회장·주상재)는 4일 오후 7시 부전동 소재 사미헌에서 박진엽 부산시약회장, 대약 이은동 보험제도위원장, 김대업 정보통신위원장 등 이 참석한 가운데 모임을 가졌다. 이날 ,조제수가의 현실화 대책강구 및 대약에서 용역조사중인 상대가치평가 수가인하에 관련해서 대약 이은동, 김대업 위원장 으로부터 설명을 듣고, 조제전문약국들의 어려운 상황에 대해 건의하고 논의했다. 정약회회원들는 "조제료, 기본조제기술료 등 5개 항목에 대한 상대가치 적정성 평가 연구와 약사 1인 조제시간 소아약조제시 소요되는 시간 등을 조사를 통해 앞으로 전개될 상대가치 재평가에 반영 될수있도록 한다" 고 했다. 주상재회장은 인사말을 통해 "정약회는 올바른 의약분업을 위한 모임으로 국민의 건강을 지키고 환자의 알 권리보장 하는 의약분업 제도의 올바른 정착을 위해 대 국민홍보활동을 강화하겠다"고 했다. 부산 정약회는 조제전문약국과 대형약국 등 50여명이 회원으로 활동중이고, 총무 유영진(파랑새약국), 재무 윤은정(새대학약국), 감사 옥태석, 정민화 구성 되어있다.

박재환 2003.07.04
글로벌

'자이프렉사' 신경성 식욕부진 치료제로 각광

'Yesterday once more', 'Top of the world' 등 주옥같은 명곡을 남긴 카펜터스의 카렌 카펜터가 더 이상 우리들에게 특유의 감미로운 목소리를 들려주지 못한 채 일찍 눈을 감았던 것은 거식증 때문이었다. 젊은 캐나다 여성 이본 양도 체중증가에 대한 극심한 공포감과 날씬해지고 싶다는 욕망 때문에 평소 블랙커피와 지방분을 뺀 탈지유 몇 잔으로 끼니를 때우곤 했다. 심지어 "제게 음식물은 필요없어요"라는 말을 입에 달고 다녔을 정도. 지난해 심한 영양실조와 탈수현상으로 입원했던 그녀에게 의사는 "조금만 늦었더라면 염라대왕님 앞에 불려갈 뻔 했다"며 가슴을 쓸어내렸다. 美 식이장애협회(NEDA)에 따르면 오늘날 전체 미국여성들의 0.5~1% 정도가 심한 식욕부진 증상을 보이고 있고, 이들 중 5~20% 가량이 신경성 식욕부진으로 고생하다 끝내 사망에 이르는 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, 최근 정신분열증·양극성 우울증 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)가 체중증가에 대한 지나친 공포감을 잠재워 줄 약물로 각광받고 있다. 캐나다 이스턴 온타리오 아동병원의 웬디 스페티그 박사는 "물론 후속연구가 뒤따라야 하겠지만, 15명의 신경성 식욕부진 환자들을 대상으로 예비실험을 진행한 결과 매우 고무적인 결론에 도달할 수 있었다"고 밝혔다. 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 있는 聖 바울병원의 레이어드 버밍엄 박사도 "비록 모든 식욕부진 환자들에게 효과적이지는 못하겠지만, '자이프렉사'가 체중증가에 대한 공포감을 상당정도 감소시킬 수 있음이 입증되고 있다"며 공감을 표시했다. '자이프렉사'를 복용했던 이본 양은 이제 딱 보기 좋을 만큼 살이 올랐고, 건강도 상당히 호전됐다. 그녀는 "괜한 공포감이 99.9%까지 사라졌다"며 "요즘은 2년여만에 처음으로 하루 세끼 식사를 챙겨먹고 있다"고 말했다. 이에 따라 갈수록 많은 수의 의사들이 식욕부진 증상을 치료하기 위해 '자이프렉사'를 사용하는 요법에 대해 긍정적인 반응을 보이기 시작한 것으로 알려졌다. 美 네브라스카州에 있는 오마하 아동병원의 메이 소콜 박사는 "지나칠 정도로 젓가락 몸매를 원하는 식욕부진 환자들에게 '자이프렉사'가 괄목할만한 효능을 보였다"고 말했다. '자이프렉사'가 체중증가에 대한 지나친 공포감을 눈에 띄게 감소시키고, 정상적인 수준으로 체중을 되돌려 놓음에 따라 한달여 만에 복용을 중단토록 할 수 있었다는 것. 소콜 박사는 또 "일부 환자들의 경우 하루종일 아무것도 먹지 않거나, 하루에 200~300칼로리 정도를 섭취하고도 너무 많이 먹었다고 믿는 경향이 있다"며 "이들에게는 무엇보다 적절한 약물치료가 유일한 대안"이라고 강조했다. 그러나 美 테네시州 내시빌 식욕장애 클리닉의 오비디오 버뮤데즈 박사는 '자이프렉사'의 효능을 인정하면서도 일부 부작용을 수반할 수 있는 만큼 추가적인 연구가 필요하다고 지적했다. 일부 투여자들에게서 체중증가, 구갈, 변비, 간 기능변화 등이 수반될 수 있다는 것. 캘리포니아大 의대의 바튼 J. 블린더 교수(정신의학)도 "식욕부진 환자들이 의약품 사용설명서에 체중증가 부작용을 수반할 수 있다는 문구를 접하게 될 경우 아예 복용을 꺼릴 가능성을 배제할 수 없다"며 보완연구의 필요성을 피력했다.

이덕규 2003.07.04
글로벌

'바이옥스' 제네릭 특허분쟁 점화?

FDA가 머크社의 블록버스터 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)와 관련, 제네릭 제형의 발매허가 신청서를 접수받은 것으로 알려졌다. '특허법 4조'(Paragraph Ⅳ)에 의거해 '바이옥스' 12.5㎎·25㎎ 및 50㎎ 제형의 제네릭 제형 발매를 허용해 주도록 요청하는 서류가 FDA에 제출되었다는 것. 그러나 구체적으로 누가 또는 어떤 기업이 '바이옥스'의 제네릭 제형 허가를 요청했는지는 알려지지 않았다. 여기서 '특허법 4조'란 제네릭 제형의 허가를 신청한 당사자측이 FDA의 '오렌지 북'(Orange Book)에 기재되어 있는 브랜드명 제품의 특허내용 중 어느 것도 침해하지 않았다고 믿고 있는 가운데 허가절차를 진행하고 있음을 의미하는 것이다. '오렌지 북'은 FDA가 허가를 취득한 의약품들에 대한 약효 동등성 평가내용을 수록한 요약서. 한편 '바이옥스'는 머크社가 지난 1999년 5월 골관절염, 급성 통증, 월경곤란을 적응증으로 FDA의 허가를 취득했던 COX-2 저해제이다. 머크측은 '바이옥스'가 현재 미국에서 가장 빈번히 처방되고 있는 COX-2 저해제라고 밝히고 있다. 또 전체 COX-2 저해제들 중 가장 많은 매출을 올리고 있다고 설명하고 있다. 올해 1/4분기의 경우 '바이옥스'는 5억2,700만달러의 매출을 올린 것으로 추정되고 있다. 머크社의 크리스토퍼 로더 대변인은 "필요하다면 '바이옥스'의 특허를 보호하기 위해 적극적인 조치를 취할 것"이라고 말했다. 현재 연방법에 따르면 '바이옥스'의 특허분쟁이 야기될 경우 FDA는 30개월 동안 제네릭 제형의 발매를 허가하지 않을 수 있다는 지적이다. 토마스 와이젤 증권社의 그리시 타이아기 애널리스트는 "만약 '바이옥스'의 특허분쟁이 촉발될 경우 30개월 이상의 기간이 소요될 것"이라고 전망했다. 메릴 린치 증권社의 데이비드 리신저 대변인은 "현재 FDA의 '오렌지 북'에 올라 있는 '바이옥스'의 4가지 핵심특허 가운데 2가지는 오는 2013년까지 유효하며, 나머지 두가지도 2015년 및 2017년에야 만료될 것"이라고 상기시켰다. 리신저 대변인은 "이들 4가지 특허 가운데 어떤 내용과 관련해 분쟁이 야기될 것인지는 아직 알 수 없는 상태"라고 덧붙였다.

이덕규 2003.07.04

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)