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산업 /

약업불황 극복 주력제품이 열쇠

약업불황을 극복하기 위해서는 주력제품의 매출활성화를 위한 마케팅전략이 마련되어야 할 것으로 지적되고 있다. 본지가 집계한 주요 상장제약 및 코스닥등록제약기업의 주력제품 22개사 76품목의 상반기 매출증가율 현황에 따르면 5.7%가 감소했고 전체 점유율은 33.73%이다. 상장제약의 매출은 1.95%가 증가했으나 순이익은 24%가 감소했고 코스닥등록기업은 매출액 4.3%증가·순이익 22.9%가 감소하는등 상반기 경영실적이 부실, 이는 주력제품의 매출이 감소했기때문으로 분석된다. 특히 주력제품의 매출증가율이 둔화될 경우 경영전반에 큰 영향을 미친다는 점에서 제약사들의 대책마련이 요구되고 있다. 주력제품은 회사에서 사활을 걸고 집중적인 마케팅활동을 전개하고 있어 상대적으로 매출이 저조할 경우 회사에 미치는 영향이 크다는 의미로 받아들여지고 있다. 실제로 동아제약의 경우 박카스에프가 798억원으로 전년동기보다 15.2%·판피린에프 18%·니세틸·11%·비겐 53%가 각각 감소하여 전체 매출액이 14.9% 감소에 큰 역할을 한 것으로 풀이된다. 일성신약은 오구메틴 12%·원알파 20%가 줄어들어 매출증가율 마이너스 2%를 기록했고 삼일제약은 포리부틴·부르펜·액티피드의 매출이 줄어들어 상반기 마이너스성장율을 기록했다. 그러나 주력제품의 매출증가율이 높은 제약회사들은 전체적인 경영실적이 호조를 보이고 있어 주력제품의 매출이 경영실적이 큰 영향을 미치고 있다는 것을 방증하고 있다. 한독약품은 매출약이 전년동기 대비 18%가 성장했은데 이는 아마릴 274억원으로 42.7%·트리테이스 123억원으로 44%가 각각 증가했기때문이며 태평양제약은 케토톱 22.4%·판토록 23%가 증가하여 전체 매출증가율 30%를 기록했다. 또 광동제약은 비타500이 92억원의 매출을 올려 쌍화탕류·청심원류의 마이너스 성장률에도 불구하고 전체매출액은 16%가 증가했고 보령제약은 시나롱·아스트릭스의 매출이 급성장 경영개선에 크게 일조했던 것으로 풀이된다. 한편 코스닥 제약기업들이 중상위제약기업으로 발돋움 하기 위해서는 년간 100억원대 매출품목을 확보해야 할 것으로 풀이된다. 코스닥등록제약기업들의 주력제품은 대부분 년간 50억원대이하로 구성되어 있기 때문이다. 자료 받기 : 상장·코스닥 주력제품 매출현황

박병우 2003.08.18
정책

한올제약 에스베론주 제조업무정지 1년

식약청은 한올제약의 에스베론주(멜리로투스엑기스제제)에 대해 제조업무정지 1년의 행정처분을 내렸다. 한올제약의 에스베론주는 불용성 이불시험에서 부적합 판정을 받았으며, 2004년 4월부터 2005년 3월말까지 제조업무가 정지된다.

김용주 2003.08.18
산업 /

중외,차세대 고지혈증 치료제 판매계약

중외제약(대표 이경하)은 18일 일본의 Kowa와 Nissan화학이 공동개발한 고지혈증치료제 '리바로 정'의 국내 임상 및 판매에 대한 라이센스 계약을 체결했다. '리바로 정'은 기존 스타틴제제보다 우수한 효과와 낮은 부작용으로 개발단계부터 아스트라제네카의 Rosuvastatin과 함께 슈퍼스타틴 제제로 불리는 등 국내외의 주목을 받아왔으며, 7월에 일본 후생성으로부터 판매 승인이 완료된 제품이다. 동 제제는 간에서 콜레스테롤을 합성하는 HMG-CoA 환원효소를 억제하며, 상용량 투여시 LDL-콜레스테롤치를 40% 저하시켜 기존제제에 비해 우수한 약효발현이 검증됐다. 당뇨병, 고혈압 등 동맥경화의 위험인자를 가진 환자에 대해서도 기존제제보다 높은 콜레스테롤치의 저하를 보여 순환기계 환자의 삶의 질을 높여주는 차세대 고지혈증 치료제로 부각되고 있다는 것이 회사측의 설명이다. 특히 고지혈증 환자들은 대부분 합병증을 가지고 있어, 약제를 병용 투여하는 사례 가 많은데, 이때 동일효소로 대사를 받는 약제를 병용할 경우 체내의 약물축적으로 인한 부작용이 일어날 가능성이 높다. 그러나 동 제제는 간에 분포하는 약물대사효소인 Cytochrome P450(CYP3A4 등)을 통해 약물대사에 영향을 거의 받지 않고 병용약제에 의한 혈중농도 상승이 나타나지 않는 등 안전한 약제로 평가되고 있다. 현재 국내 고지혈증 치료제 시장은 900억원 정도의 규모이며, 이중 700억원 시장을 형성하고 있는 HMG-CoA 환원효소 억제제는 매년 약 20% 이상의 고성장을 기록하고 있다. 또한 HMG-CoA 환원효소 억제제 시장은 최근 심바스타틴제제의 특허만료와 함께 국내 상위제약사들의 치열한 제네릭의약품 출시로 경쟁이 더욱 가열되고 있어 5년 이내 1000억원대 이상의 성장이 예상된다. 한편 중외는 고지혈증 시장에서 우수한 오리지널 제품인 의 도입에 성 공함으로써 기존 시그마트, 레니프릴 등, 전통적으로 강했던 순환기제품군과 라인업을 이뤄 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다. 이에 따라 2005년 제품 출시 전까지 Target층을 대상으로 다각적인 Pre-Marketing 을 전개, 도입 초기년 매출을 50억원, 판매 5년차 매출을 400억원으로 설정하는 등 거대 브랜드로 육성할 방침이다.

박병우 2003.08.18
정책

의약학 효능강조 과대광고업소 무더기 적발

의약품인양 효능을 강조해 식품을 제조하거나 판매한 업소 22곳이 무더기로 적발됐다. 경인지방청(청장·안상회)는 7월중 일간지·인터넷사이트 등에 상습적으로 식품위생법과 약사법을 위반해 식품을 암·고혈압·당뇨병 등 특정질병의 예방 및 치료에 효과가 있는 것처럼 광고하거나 화장품·의료용구·공산품 등을 노화·질병억제 등에 효과가 있는 것처럼 허위로 과장 광고한 업소 22곳을 적발해 관할기관에 행정처분 및 고발조치했다. 경인청 이번 단속에서 적발된 식품업소는 태운밸리·솔표퀸센스·행복의 미인나라·비케이라이프·신화·생활건강·삼품미네랄판매·세미나이너·도을·리써리바이오·메디어트건강·한통바이오릭스·한국프로폴리스·지엔에프·새벽을 여는 사람들(안산지사·시흥지사)·에이스홈쇼핑 등 17곳이다. 또 약사법 및 화장품법 위반업소는 와이에스비월드코리아·한국KSB·알리지오·새롬화장품·동인당제약 등 5곳이다.

김용주 2003.08.18
병원·의료

메디프로, 요실금 고민 위한'유프리' 출시

메디프로는 성기능약화, 요실금, 갱년기 장애를 위한 기능성건강식품인 '유프리'를 출시했다. 성생활의 불만족감이나 요실금으로 감춰진 고민을 가지고 있거나 이런 현상을 자연스러운 것으로 받아들이고 체념하고 있는 여성들을 위해 이 제품을 내놓았다는 것이 회사측의 설명. 회사 관계자는 "성기능장애나 요실금을 위한 각종 기구가 판매되고 있지만 번거롭고 실제로 꾸준히 사용하기 어려운 한계가 있다"면서"이 제품은 미국에서 개발된 제품으로 100%천연 성분으로 제조된 건강기능식품이란 장점이 있다. 먹는 제품이기 때문에 수술적인 치료보다 안전하고 기구보다 훨씬 간편한 특징을 갖는다"고 말했다. 이 제품은 특수 고농축칼슘과 프로린, 페닐알라닌, 카르니틴 등 다량의 아미노산, 크린베리, 산사나무, 녹차, 굴 등 천연의 약용 추출성분으로 이루어져 있으며 신경계와 근육계에 동시에 필수성분을 공급하는 목적으로 만들어졌다.(문의 : 031-712-1369)

유석훈 2003.08.18
병원·의료

식약청 약제학회 사단법인설립 허가

한국약제학회(회장·전인구)가 식품의약품안전청으로부터 사단법인 허가를 받았다. 약제학회는 지난달 31일 식약청에 ‘사단법인 한국약제학회 설립허가 신청서’를 제출해 6일 법인설립허가 및 임원취임 승인을 받았으며, 법무적 등록절차만을 남겨두고 있다고 밝혔다. 전인구 회장은 "학회가 사단법인이 되면 활동에 공익성이 보장되고 체제 운영에 있어 신뢰도를 높일 수 있어 향후 운영상의 공신력 확보 및 체계화 된 운영을 이끌어 낼 수 있을 것"이라고 강조했다. 현재 약제학회는 법원 설립등기을 위해 구비서류를 준비중이며 이달 말 접수시킬 예정이다.

김정준 2003.08.18
산업 /

도매, 공동물류-합병으로 난국 타개한다

도매업계에 공동물류와 합병바람이 불고 있다. 약업경기 침체와 이에 따른 매출부진 등으로 어려움을 겪고 있는 가운데 활로를 이 쪽에서 찾고자 하는 움직임이 일고 있다. 물류비 절감과 외형 확대로 어려움을 극복하자는 것으로, 약업환경도 이쪽으로 돌입하고 있다. 우선 합병 논의가 구체적으로 진행되고 있다. OTC업계 및 에치칼업계 쪽에서 수준과 내용에 맞는 논의가 활발히 이뤄지고 있다. 주목할 점은 지금까지 진행된 합병이 일대일 식으로 이뤄져 온 것에 반해 최근 진행되는 논의는 뜻이 맞는 업소 3-5곳 등 합병 논의의 규모가 커지고 있다는 점. 특히 OTC업계에서의 논의는 몇 평 정도에 건평 얼마, 창고면적 얼마, 주차장 얼마, 인력 통합에 따란 인원축소 몇 명 식으로 구체적으로 진행되고 있다. 이 같은 이유는 향후 약업환경이 외형이 중요하게 작용하는 쪽으로 돌입할 것이라는 예측 때문이다. 실제 최근 들어 제약사들이 외형을 보고 물품을 공급하는 경우가 느는 가운데, 업계에서는 앞으로 국내 제약사들도 2-3년 후에는 외자제약사들처럼 외형을 통한 거점도매 방식으로 나갈 가능성이 클 것으로 보고 있다. 지금은 수 백개의 거래처를 유지하고 있지만 부담이 크기 때문에 결국은 선회할 것이라는 분석이다. 안전성 신뢰와 함께 외형이 거래처 선정의 중요한 기준으로 자리잡는 추세라는 것. 실제 최근 일부 외자제약사들의 거래처 선정은 다분히 이쪽에 초점을 맞춰 진행된 것으로 업계에서는 풀이하고 있다. 이러한 환경변화와 맞물리며 사장들의 인식이 바뀌었다는 점도 합병 가능성이 클 것으로 점쳐지는 요인. 이전에는 합병이 어려웠던 이유 중 사장직에 대한 애착심리가 중요하게 작용했지만 바뀌고 있다는 것. 단순히 직책에 연연하기보다는 지속성장에 초점을 맞추는 쪽으로 최고 경영자들의 인식이 변하고 있다는 것이다. 업계의 한 사장은 " 예전에는 힘들게 열심히 일한 후의 목표가 도매업소 사장을 한다는 것이었고 당연했다. 하지만 최근 들어 도매업계를 둘러싼 환경이 도매업소 덩어리가 커져야 살 수 있는 식으로 바뀌고 있다."며 " 지금은 회사가 성장하는 게 우선이다. 이것 저것 다 해본 끝에 나온 결론은 뭐든지 다 할 수 있다는 자신감이 있다는 것이다."고 말했다. 뜻이 맞는 업소끼리 제대로 된 합병만 이뤄지면 관리를 하든, 영업을 하든 상관치 않겠다는 의미로도 해석된다. 그만큼 의지가 있다는 것. 공동물류에 대한 기대감도 높아지고 있다. 업계를 대형화 현대화 시키기 위한 도협의 '5인 이상 물류조합 구성', '공동물류 신설' 등 건의를 정부가 긍정적으로 검토하고 있는 것으로 알려지기 때문. 물류조합, 헬프라인 등 정부 주도의 유통개혁 사업이 성과를 거두기 힘든 상황에서 유통개혁의 당위성은 인정하고 있기 때문에 조만간 실현될 가능성이 높다는 분석이다. 건의(안)이 받아들여지면, 도매업계는 지역별로 짝짓기를 통한 물류비용절감 등이 가능하다는 점에서 상당수가 참여할 전망이다. 업계의 다른 시장은 " 물류비용부담이 크다. 얼마만큼 줄이는가가 도매업소들이 이익을 내면서 발전할 수 있느냐를 가늠 짓는 관건이 될 것"이라고 말했다. 유통의 전문화, 창고물류의 전문화를 통해 가능하다는 설명이다. 실제 공동물류는 바잉파워를 키울 수 있는 공동구매, 공동관리·공동배송 등으로 바잉파워를 키울 수 있고,구색갖추기에도 크게 도움을 줄 수 있다는 게 대체적인 시각이다. 이럴 경우 시행착오를 줄이기 위한 사전노력이 성공여부를 가늠하는 관건이 될 전망이다.

이권구 2003.08.18
정책

타다라필함유제제 오남용우려약 지정

발기부전 치료용 타다리필 제제가 함유된 의약품은 오남용우려의약품으로 추가 지정된다. 식약청은 19일자로 타다리필 함유제제를 오남용우려의약품으로 추가지정하는 것을 주요 내용으로 하는 '오·남용우려의약품지정등에관한규정'을 입안예고했다. 이에따르면 발기부전치료용 타다라필 함유제제가 국내에 시판될 경우 정력제등으로 오·남용될 우려가 있어 동 제제를 오·남용우려의약품으로 추가 지정했으며. 덱스트로메토르판 단일제 및 카리소프로돌 함유제제는 향정신성의약품으로 지정해 동 고시에서 삭제했다.

김용주 2003.08.18
병원·의료

서울시약 대만 대북시약사회 방문

임세호 2003.08.18
병원·의료

한국-대만 분업·약사제도 25년 교류 '열매'

한국과 대만 양국 약사간 25년 우정은 변함없었다. 서울시약사회는 지난 15일부터 17일까지 2박3일 일정으로 대만 대북시약사공회 공식방문을 무사히 마치고 양국간 약사제도 및 분업제도를 조망했다. 이번 서울시약사회의 대만 공식방문은 지난 1979년 양국 약사회의 첫 교류이후 이번이 25번째이다. 15일 열렸던 공식행사에서 전영구 회장은 "옷깃만 스쳐도 인연이라고 했는데 20년넘게 교류가 지속되고 있다는 사실에 매우 감개가 무량하다"며 "앞으로도 한국과 대만이 약학 및 약사제도 발전을 위해 더욱 매진하자"고 당부했다. 전회장은 "양국 약사회의 교류가 국제약학의 주류를 형성하는데 기여할 수 있도록 최선을 다해 나갈 계획"이라며 "대북시 약사공회의 무궁한 발전을 기원한다"고 덧붙였다. 이에 연서맹 대북시 약사공회 이사장은 "사스등으로 공식일정이 늦춰져 상당히 아쉬었지만 이제라도 양국의 우애를 확인할수 있는 시간을 가지게돼 너무 기쁘다"며 "39명의 대규모 방문단이 대만을 방문했다는 사실에 감사를 드리며 양국간 우정이 더욱 굳건해질 수 있도록 노력해 나가자"고 설명했다. 이어 양국의 약사제도 및 분업제도를 조명하는 자리에서 서울시약은 대만 약사들의 정체성확보와 직능향상을 위해 지속적으로 매진해줄 것을 주문했으며, 성수자 시약 국제위원장은 한국의 의약분업제도에 대해 설명하고 향후 분업제도 방향성을 제시했다. 대만 대북시약사공회는 의약분업 제도에 대해 한국보다 2년 앞서 분업이 시작됐으나 아직도 완전한 분업이 이뤄지지 않고 있어(직능·임의분업 체제) 대만 약사들이 상당히 어려움을 겪고 있다고 지적했다. 대북시약사공회는 이와 관련 분업이후 개국 약국수가 거의 대부분 폐업하는 등 대폭 감소했으며, 타이페이시의 처방 발행률은 약 6%에 지나지 않을 정도로 의약분업 정착이 이뤄지지 않고 있다며 대만의 의약분업은 아직도 긴 여정이 남아있다고 설명했다. 그러나 완전 의약분업제도 실현을 위해 대북시 약사공회는 노력하고 있어 향후 약사·분업제도에 대한 희망을 갖고 있다고 강조했다. 한편 이번 2박 3일간 대만 공식방문 일정은 전영구 회장을 비롯한 서울시약사회 임원진 22명, 김승수, 박상룡, 신상직, 송용석, 이기종, 김병진, 유영내, 강응구, 박찬두, 박석동, 김기명, 진희억, 전원 회장 등 서울지역 분회장 13명 등 총 39명이 참여했다.

가인호 2003.08.18
병원·의료

대구藥,다양한 약국경영 통한 불황 타개를

대구시약사회(회장 최영숙)는 지난 16일 대구시민회관 대강당에서 1,200여명의 회원이 참석한 가운데 회원연수교육 및 마약류 취급자교육을 실시했다. 이 날 교육은 전체적인 지역 약국들의 불황 타개에 대해 전회원이 공감하고 건강식품, 비타민등을 조제와 복약지도와 연결시키는 경영기법강의가 병행되었다.. 최영숙 회장은 "올해는 2월의 지하철 참사, 최근의 철도참사등 큰 사고들이 지역 경제의 발목을 잡고 있는 한 해이다. 이럴 때일수록 약국경영활성화를 통해 지역경제에 이바지 해야 할 때"라면서"대구 하계 유니버시아드 대회 봉사약국 운영에도 많은 도움을 부탁드린다"고 밝혔다. 이어진 연수교육에서는 심평원 정영숙 심사부장이 약국 약제비 청구 및 심사에 관해한 교육이 있었으며 김청호 교수의 영양약학, 건강식품을 통한 대체의학에 대한 교육이 이어졌다. 특히, 약국경영과 비타민이라는 교육에서 R&B 컨설팅 김성철 대표는 "앞으로 조제만 하고서는 약국경영을 할 수 없다"면서"예방과 증진 부분에서 약사들의 역할을 넓히기 위해선 비타민과 미네랄을 복약지도와 연계시켜 약장사가 아닌 약국경영을 통한 전체적인 약국시장을 키워야 한다"고 강조해 약사들의 많은 호응을 얻었다. 한편, 이번 연수교육에서는 평소 회원들에게 유익한 정보를 제공하는 유한양행, 동아제약, 한국 스티펠, 경일약품등이 독립 부스를 설치했으며 약업신문에서 제작한 1회용 봉투 무상금지 포스터를 배포했다.

유석훈 2003.08.18
근거 없는 질병 예방·치료 효과 과장 많아

건강에 대한 소비자들의 관심이 높아지고, 2003년 건강식품 시장규모가 전년 대비 33.3% 증가한 2조원으로 추정되는 가운데 각종 질병의 예방과 치료에 효능·효과가 있다는 광고가 늘고 있다. 그러나 대부분 객관적인 근거 없이 제품의 효능·효과를 과장하고 있고, 법률상 표시하도록 되어 있는 사업자의 상호·주소·제품의 가격·제품의 공급방법 및 시기·청약철회 기한 및 방법 등을 제대로 준수하지 않고 있는 것으로 조사됐다. 한국소비자보호원(원장 최규학)은 2003년 4월 한달 동안 9개 일간지에 광고된 건강식품 20종(19개 업체, 총 160회 게재)의 표시·광고 실태를 파악한 결과 이같은 결과가 나타났다고 밝혔다. 특히, '암과 당뇨에 탁월한 효과가 있다', '고혈압 및 불면치료에 효과가 있다' '며칠만에 힘이 불끈불끈 넘친다' 등의 과장된 광고에 현혹되어 충동적으로 제품을 구입하지 말 것을 당부했다. 또한 현행 식품위생법에서 의약품으로 혼동할 우려가 있는 내용, 질병 치료에 효능이 있다는 내용의 표시·광고를 할 수 없도록 돼 있음에도 불구하고 '의약학적 효능·효과' 암시 광고 가장 많은 것으로 조사결과 밝혀졌다. 상당수의 광고들이 '지방간으로 쉽게 피곤한 분', '수술 후 빠른 회복을 원하는 분' 등 신체가 건강하지 않은 사람들을 대상으로 자사 제품을 사용하면 의약학적인 효능·효과를 얻을 수 있는 것처럼 암시하거나 '암과 당뇨에 탁월한 효과' 등 질병 예방과 치료에 효과가 있다(5종), '숙변을 제거하고 장을 청소한다' 등 의약학적인 효능·효과가 있다(4종)고 주장하는 등 관련 법규를 위반한 것으로 나타났다. 공정거래위원회에서 고시한「부당한 표시 광고행위의 유형 및 기준 지정고시」에는 객관적인 근거없이 효능 효과를 강조할 수 없고, 환불 등 거래조건을 표시·광고할 때에 그 기준을 구체적으로 명시해야 하도록 되어 있다. 그러나 조사 대상 광고 중에는 '5일 정도만 섭취하면 효과를 바로 누릴 수 있다' 등 객관적인 근거 없이 효능·효과를 과장하거나(8종), '복용 후 효과 없을시 환불 보장' 등 구체적인 기준 없이 막연히 환불을 보장한다(6종)고 광고하고 있다. 전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률에 따르면 사업자의 상호·주소·제품의 가격·제품의 공급방법 및 시기·청약철회 기한 및 방법 등을 표시하도록 되어 있다. 그러나 '광고주의 주소'를 표시한 업체는 한 곳도 없었으며, 「중요한 표시·광고사항 고시」에 의해서 광고 내용에 포함하여야 할 '환불·교환 기준'을 표시하지 않은 업체가 85%인 것으로 조사되었다. 최근(2002년 1월~2003년 5월) 한국소비자보호원에 접수된 건강식품 관련 소비자 상담 및 피해구제 건수는 총 40,517건, 이 가운데 광고와 관련된 소비자 피해는 146건이었다. 이중 구입한 건강식품이 허위·과장 광고로 행정기관에 적발되어 반품하려는 사례가 26.0%(38건)로 가장 많았고, 광고에서 주장한 효능·효과가 나타나지 않는 사례가 22.6%(33건), 가격이나 환불조건 등이 광고내용과 차이가 나타나는 사례가 17.8%(26건), "부작용이 발생한" 사례가 11.7%(17건) 등으로 나타났다. 한국소비자보호원은 이번 조사 결과를 바탕으로 현재 건강보조식품과 특수영양식품의 일부품목에 대해서만 실시하고 있는 '광고사전심의 대상품목'을 확대하도록 관련 행정기관에 건의하고, 표시 사항 위반 업체와 허위·과장 광고에 대한 단속을 강화토록 요청할 예정이라고 밝혔다.

유석훈 2003.08.16
글로벌

통풍 치료제 알로푸리놀이 심부전 예방

영국 심장재단(BHF)이 스코틀랜드 소재 던디大에서 앞으로 30개월 동안 진행될 시험에 총 17만3,194명의 피험자들을 참여시킬 계획이라고 14일 발표했다. 이 시험은 통풍 치료제 알로푸리놀(allopurinol)이 심부전 발생률을 낮추는데 사용될 수 있을 것인지를 입증하기 위해 진행되는 것이다. 국내에서도 발매되고 있는 알로푸리놀은 크산틴 산화효소(xanthine oxidase)의 활성을 억제하는 기전의 약물. 크산틴 산화효소는 요산(尿酸)의 생성과 산화 스트레스가 유발되는 과정에 관여하는 것으로 알려져 있다. BHF측은 "혈관 내의 세포파괴와 심혈관계 질환 발병은 서로 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다"며 "이번 시험은 알로푸리놀이 혈관내피(內皮)의 기능부전을 개선시켜 줄 수 있는지 확인하는데 초점이 맞춰질 것"이라고 밝혔다. 특히 이번 시험에서 확실히 해야 할 과제는 혈관내피세포에서 알로푸리놀이 그 효과를 최대한 발휘할 수 있는 적정용량을 찾는 일이라고 덧붙였다. 추후 진행될 후속임상에서는 이번에 결정된 용량이 피험자들에게 투여될 것이기 때문이라는 것. BHF의 찰스 조지 박사는 "이번 시험의 결과가 향후 착수될 주요 임상시험들에 가이드라인 역할을 해 줄 수 있으리라 기대한다"고 말했다. 한편 올초 미국의 연구팀들은 알로푸리놀이 흡연자들에게서 혈관기능을 정상적인 상태로 회복시키는 효과를 나타냈음을 입증한 연구결과를 '써큐레이션'誌(Circulation)에 발표한 바 있다.

이덕규 2003.08.15
병원·의료

의약품지원본부, 원료의약품 등 북송식

어린이의약품지원본부는 최근 시럽제 설비 제작업체인 남주기계에서 '제 15차 의약품 북송식'을 가졌다. 이번 북송식을 통해 조제·혼합탱크, 반자동 충진기, 공기세척·압축기 등 시럽제 설비와 이에 필요한 전기 설비, 에리스로마이신 등 원료 의약품 12종, 시럽병, 당의팬 등 1억9천만원 이 지원된다. 지원본부는 지난 4월 북한에 환제설비 일체를 지원했고, 2002년 정제 의약품 생산 설비가 북한의 어린이영양관리연구소에 지원한 바 있다. 한편 지원본부는 8월 19일부터 23일까지 백재중(지원본부 실무기획실원), 김진숙(지원본부 사무국장), 김현숙(인의협, 소아과 의사), 안철호(참의료청년한의사회, 한의사), 고병년(건치, 치과의사), 송방원(시럽제생산 설비제작사), 김인수(전기 전문가), 안종문(전기 전문가) 씨가 방북(4차)할 예정이다 이들은 방북 기간중 정제 및 환제, 시럽제 생산 설비의 가동 및 전기설비(CVCF) 점검을 비롯 ▶ 의약품 인수 확인 및 이후 지원 ▶ 향후 사업 일정 ▶ 이후 지원 물품 및 일정에 대해 협의할 예정이다.

이권구 2003.08.15
글로벌

스타틴系는 가고, 슈마틴系 오고...

스타틴系 콜레스테롤 저하제들은 지난 10여년 동안 해당 제약기업들로 하여금 엄청난 이익의 창출을 가능케 해줬다. 실제로 스타틴系 약물들은 지난해 미국시장에서만 125억달러의 매출실적을 기록했다. 간에서 콜레스테롤이 생성되지 않도록 억제하는 기전을 지닌 스타틴系 약물들이 그 동안 숱한 신문지면을 화려하게 장식했던 것은 당연지사! 그러나 최근들어 투자자들 사이에서 스타틴系 약물들의 단점을 보완하면서 새로운 기전을 지닌 후속약물들로 눈길을 돌리는 움직임이 감지되고 있다. 그런 동안에도 FDA는 지난 12일 블록버스터 후보신약으로 주목받아 온 아스트라제네카社의 스타틴系 콜레스테롤 저하제 '크레스토'에 대해 발매를 허가했다. 현재 세계 최고의 베스트-셀링 처방약으로 자리매김되고 있는 화이자社의 '리피토'와 펼칠 치열한 마케팅 전쟁의 포성이 울린 셈. '리피토'는 단일품목으로 최초의 100억달러 고지돌파가 기대되고 있는 처방약이다. 머크社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 각각 발매 중인 스타틴系 콜레스테롤 저하제들인 '조코'와 '프라바콜'도 현재 해당 제약기업들의 넘버원 품목들이다. 그러나 모든 스타틴系 약물들은 자칫 치명적인 상황으로 전이될 수 있는 근육약화 부작용 발생 가능성을 동반한다는 핸디캡을 안고 있다. 이 문제는 바이엘社의 '바이콜'이 횡문근융해증 부작용으로 회수조치된 이후 부쩍 이목을 집중시키고 있는 형편이다. 美 클리블랜드 클리닉의 심장병 전문의 스티븐 니센 박사는 "스타틴系 약물들에 지금처럼 화려한 미래가 보장되어 있다고는 말할 수 없을 것"이라고 피력했다. 따라서 기존 약물에 다른 물질을 추가로 함유시켜 효능은 업그레이드시키고 부작용 가능성은 낮추는 후속약물의 개발이 논리적인 귀결일 수 밖에 없다는 것. 물론 이것이 환자들에게 스타틴系 약물의 복용을 중단하라는 의미는 아니다. 현재로선 스타틴系 약물들의 효과가 "이 보다 더 좋을 수 없는" 수준의 것이기 때문이다. 이와 관련, 머크社와 쉐링푸라우社는 스타틴系 약물들과 병용할 경우 이른바 "나쁜" 콜레스테롤로 불리우는 저농도 지단백(LDL)値를 보다 크게 감소시킬 수 있는 약물인 '제티아'(Zetia)의 발매를 이미 허가받았다. 아실기-CoA 콜레스테롤 아실기-전환효소(ACAT)라 불리우는 효소의 활성을 억제하는데 초점을 맞춘 신약을 개발하는 연구도 활발히 진행되고 있다. 화이자社와 산쿄社가 바로 ACAT 저해제의 개발을 진행하고 있는 제약기업들. 화이자가 개발 중인 ACAT 저해제 아바시마이브(avasimibe)의 연구에 참여하고 있는 캐나다 몬트리올 심장연구소의 쟝 클로뜨 타디프 박사는 "올해 3/4분기 중으로 가시적인 결과가 도출될 수 있을 것"이라고 말했다. 다른 한편에서는 "나쁜" 콜레스테롤(LDL)에는 눈길을 돌리지 않은 채 고농도 지단백(HDL)에 초점을 맞춘 연구도 전개되고 있다. 이를 통해 "나쁜" 콜레스테롤을 체외로 배출시키는 약물을 내놓겠다는 것이다. 화이자가 개발 중인 토세트라피브(torcetrapib)가 바로 그 같은 기전을 지닌 약물. 이 회사는 또 토세트라피브와 '리피토'를 복합한 형태의 약물도 내놓을 계획이라고 공표했다. 미시간州에 소재한 에스페리온社(Esperion)는 혈관을 정화시켜 주는 주사제 형태의 단백질 약물의 개발에 심혈을 쏟고 있다. 조지아州에 있는 아테로제닉스社(Atherogenics)는 심장파열과 심부전 등을 유발하는 콜레스테롤 플라크를 약화시키는 기전을 지닌 심장병 치료용 후보약물 'AGI-1067'의 개발을 진행 중이다. 한 뉴스 사이트는 이처럼 스타틴系의 후속약물로 개발되어 나왔거나, 한창 개발이 진행 중에 있는 약물들을 "슈마틴系"(Schmatins)라는 이름으로 통칭했다.

이덕규 2003.08.15
국시원, 국제의사면허협의회 가입

한국보건의료인국가시험원(원장·백상호)은 최근 세계 각국의 의사면허시험을 관장하는 국제협의체인 국제의사면허협의회(IAMRA)에 가입했다. 국시원은 이번 IAMRA 가입을 통해 국가시험 관련 해외기관들과의 협력관계를 구축함으로써 의사자격시험에 관한 다양한 정보교류를 비롯, 국시원의 선진화·국제화를 통한 국제적 위상확립의 계기를 마련하게 됐다고 평가했다. IAMRA(International Association of Medical Regulatory Authorities)는 의학교육 및 면허와 관련된 수준 높은 국제적 기준제시를 비롯, 의료면허 관련 개념정립을 위한 국제포럼 등을 운영하고 있으며 각국의 면허기관을 지원하고 관계기관들 간의 국제협력관계 및 정보교환 기회를 제공하는 가교역할을 하고 있다. 지난 1994년 5월 미국, 캐나다, 오스트리아 등 8개국이 연구를 목적으로 협의회를 구성한 이래 현재 120여개국의 기관들이 가입해 협력체를 이뤄 활동하고 있다.

김정준 2003.08.15

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