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병원·의료약국가, 다빈도 향정약 관리 '가슴앓이'다빈도로 사용되고 있는 향정신성의약품에 대한 교품 및 대체조제를 탄력적으로 허용해 국민불편을 해소하고 향정약 폐기를 통한 국가적 손실을 막아야 한다는 주장이 지속적으로 제기되고 있다. 약국가에 따르면 현행 마약류관리법으로 통합 관리되고 있는 향정신성의약품이 마약류와 동일하게 지도·관리되고 있어 이로 인한 폐해가 심각하다는 주장이다. 우선 약국가는 다빈도 향정신성의약품에 대한 교품 허용이 속히 이뤄져야 한다고 주장하고 있다. 실제로 약국가는 D품목 등 다빈도로 처방되고 있는 향정약이 덕용포장으로 출시되는 바람에 고스란히 재고로 떠 안고 있다고 하소연하고 있다. 특히 향정약 교품이 금지돼 있는 상황에서 약국은 재고의약품을 모두 폐기해야 하기 때문에 이로 인한 국가적 손실도 상당부문 있을 것으로 판단하고 있다. 경기도 지역의 한 약사는 "다 빈도 향정약 6알을 조제하기 위해 1000T 짜리 의약품을 주문해 그대로 방치하다가 보건소로 폐기하는 경우가 비일 비재 하다"며 "향정약 구입근거도 있기 때문에 다 빈도 향정약의 경우 교품을 허용토록 하는 등 탄력적인 적용이 필요하다"고 강조했다. 또한 다빈도 향정약에 대한 대체조제가 이뤄져야 한다는 것이 약국가의 설명이다. 약국가는 향정약은 원천적으로 대체조제가 금지되고 있기 때문에 약을 구비하지 못했을 경우 필연적으로 환자들의 불편을 초래하고 있다고 주장하고 있는 것. 경기도의 한 개국 약사는 "서울지역에서 단골환자들이 향정약을 처방 받아 오는 경우가 가끔 있는 데, 약을 구비하지 못했을 경우 원천적으로 대체조제가 불가능하기 때문에 조제를 못해주는 사례가 있다"며 "이 경우 환자들이 주변 약국을 방황하다가 결국 서울지역 근처 의료기관으로 다시 돌아가는 사례도 있는 등 국민불편이 발생하고 있기 때문에 다빈도 향정 의약품도 대체조제를 허용하는 방안을 고려해야 한다"고 설명했다. 교품과 대체조제를 허용하는 대신 이로 인해 발생할 수 있는 문제를 정부에서 철저히 관리해 문제점을 차단해야 한다는 지적이다. 이처럼 약국가는 향정의약품에 대한 여러 가지 강력한 규제로 인해 약국경영에 심각한 애로를 겪고 있다고 지적하고 있다. 이의 근본적인 원인은 향정의약품을 마약류관리법으로 통합 관리하고 있기 때문이라는 설명이다. 따라서 약국가는 별도 향정신성의약품 법률안이 속히 제정돼 마약류와 동일하게 지도·관리 ·감독하는 체제에서 벗어나야 한다며 다빈도로 처방되고 있는 향정신성의약품에 대한 탄력 적인 적용을 통해 약국가의 어려움을 해소해야 한다는 의견이다. 마약과 향정약은 당연히 구분해 관리하는 것이 타당하다는 것이 약국가의 시각이다. 한편 복지부 관계자는 이러한 약국 어려움에 대한 민원제기에 대해 "향정신성의약품은 마약류와 동일하게 관리하고 있는 만큼 교품이나 대체조제허용 등은 절대로 허용할 수 없다"는 입장을 보이고 있다.가인호 2003.09.01
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해외개발, 신개념 점안제 '유니안' 신발매해외개발은 컴퓨터 사용자용 눈보호제 '캐츠아이 PC 드롭'에 이어 항균작용으로 감염성 안질환을 예방·치료해주는 신개념의 항균·항염 점안액 "유니안점안액"을 새로이 발매하였다. 주성분은 설파메톡사졸, 글리시리진산디칼륨, 말레인산클로로페닐아민, 황산콘드로이틴나트륨 등이다. 이 제품은 결막염(유행성결막염), 다래끼, 안검염, 눈의 가려움 등에 도움을 주며, 1회 1~2방울을 1일 4~6회 점안한다. 일반의약품으로 의사의 처방없이도 판매가 가능하다. (문의:T.02-2643-5316)유석훈 2003.09.01
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산업 /제약산업, 해외시장 적응력 문제있다국내 제약사들의 해외시장 적응력에 문제가 있다는 지적이 나오고 있다. 외국 바이어를 대하는 태도부터 대금 결제방식, A/S에 이르기까지 선진국은 물론이고 중국, 인도, 파키스탄 등에도 미치지 못하는 모습을 보이고 있다는 것. 심각한 것은 이러한 지적이 동남아시아나 중동, 아프리카 등 우리가 이미 진출해 상당한 교두보를 확보했거나 향후 시장진출을 계획하고있는 지역에서 터져 나오고 있다는 것이다. 실제로 베트남에 의약품을 수출하고 있는 국내 유수의 제약기업인 A사는 바이어들에 대한 불성실한 태도를 지적 받은 일이 있다. 현지 바이어가 의약품 수출을 위해 필요한 구비서류를 요청했으나 한달여 동안이나 이를 방치, 결국은 다른 제약사에 수출 물량을 빼앗기고 말았다는 것. 다행히 대신 수출 물량을 따낸 업체가 한국업체이긴 했지만 이로 인한 우리업체들의 이미지 손상이 적지 않았으리라는 것이 업계의 반응이다. 중동, 아프리카 지역의 경우는 현지 실정과 관행에 따르지 못하고 있다는 지적을 받고 있다. 중동지역에서 의약품 및 관련 기기 수입업을 하고있는 A씨는 "한국업체들이 신용장 개설만을 고집하고 A/S는 등한히 할 때 인도, 파키스탄 업체들은 현지 실정과 관행에 따른 매우 유연하고 탄력적인 시장 대응을 하고있다"며 "인도 업체들의 경우는 10%의 선금으로 물건을 공급하고 잔금은 바이어가 물건을 판매한 후 갚게 하는 등 현지 바이어들의 사정을 잘 이해해 준다"고 밝혔다. 또한 "CNN, BBC 등의 언론보도와 중동 사정이 판이하게 다른 만큼 시장 접근에 있어서도 우리 업체들이 잘못 판단하는 부분이 많을 것"이라며 "제약기기나 의약품의 구매의뢰가 많이 오고 있으나 한국 업체들과 거래가 쉽지 않은 상황"이라고 덧붙였다. 우리 제약업계 역시 이러한 현실에는 공감하는 분위기다. 제약업계의 한 관계자는 "그 동안 쉽게 현금을 만질 수 있다는 장점 때문에 제약업체들이 무리한 가격경쟁을 해서라도 수출을 하려고 했던 것이 사실"이라며 "이러한 습관이 오늘날 우리 제약업체들의 수출에 좋지 않은 영향을 미치는 것 같다"고 설명했다. 이 관계자는 "그러나 현재 우리 제약업체들이 여러 가지 면에서 개선된 모습을 보이고있으므로 지금과 같은 문제들이 앞으로는 상당히 줄어들 것"이라고 덧붙였다.이주원 2003.09.01
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병원·의료중앙대 생동성시험연구센터 본격 출범중앙대학교 생명의약연구원 생동성시험연구센터가 본격 출범했다. 중앙대학교 생명의약연구원(원장·임철부 교수)은 지난달 29일 생동성시험연구센터 개소기념 실무 워크샵을 개최, 산학협동을 통한 신약개발과 생동성시험 활성화를 위한 본격적인 활동에 시동을 걸었다. 지난 3월 개소한 생동성시험연구센터는 5개월 간 구체적인 조직체계를 갖추고 보다 정확한 정량분석과 약물의 체내 대사 및 동태분석을 가능케 하는 최신 기기를 도입하는 등 준비과정을 거쳐 이번 워크샵을 기점으로 본격적인 출범을 대내외에 알렸다. 특히 'LC/MS/MS를 이용한 생체시료분석 및 생동성시험 실무 워크샵'이라는 주제로 진행된 이날 워크샵에서는 연구센터가 새로 도입한 최신 분석기기인 HTLC와 API3000의 운영방식 및 현황과 생동성시험 행정실무 담당자의 생동성시험 보고서 검토절차 등이 자세히 소개됐다. 임철부 원장은 "생명과학 및 의약산업의 눈부신 발전으로 무병장수의 시대가 도래하고 있는 즈음 생동성시험센터를 개소하게 되어, 앞으로 의약품 제제의 생물학적 동등성 평가사업을 통해 의약품 선택의 폭을 넓힘으로써 국민의료여건향상 및 제약산업 발전에 기여할 것"이라고 강조했다. 생동성시험센터는 현재 약학대학의 분석, 약제분야 교수와 의대 임상병리분야 교수 등 해당 교수와 전임연구원 등이 선임, 배치돼 있으며 향후 LC/MS 분야에 경험이 있는 관련 직원을 채용해 생동성시험과 관련된 용역 연구 등의 확대에 적극적으로 나설 계획이다.김정준 2003.09.01
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정책추석전후 가을철 발열성질환 주의보9～10월중에 쯔쯔가무시증 및 신증후군출혈열의 발생이 매년 큰폭으로 증가하고 있는 추세에 있어 올해도 이들 질환의 급증이 우려되고 있다. 보건원은 매년도 추석을 전후한 시기에 성묘, 벌초 및 추수 등 빈번한 야외활동으로 인해 쯔쯔가무시증, 렙토스피라증 및 신증후군출혈열 등 가을철발열성질환이 급증하고 있다고 밝혔다.. 특히 추석을 지낸 9～10월중에 쯔쯔가무시증 및 신증후군출혈열의 발생이 매년 큰폭으로 증가하고 있는 추세로 쯔쯔가무시증은 2000년 554명, 2001년 1,014명, 2002년 984명의 환자가 발생한바 있다. 이에 따라 이들 질환의 예방을 위해 벼베기, 벌초 등 작업 및 야외활동시 긴 옷을 입고, 장갑, 장화 등 보호구를 착용하며 작업후에는 반드시 비눗물로 깨끗이 씻을 것과 야외활동 후 갑작스런 고열이 있을 때에는 반드시 의료기관의 진료를 받도록 권고하고 의료기관은 지역보건소에 환자발생을 신속히 신고하도록 당부했다이종운 2003.09.01
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산업 /현대, 기능성식품 약국마케팅 강화현대약품이 약국경영활성화를 위해 건강기능성식품의 약국마케팅을 강화하고 있다. 특히 기능성식품의 약국마케팅은 약국을 대상으로 직접적인 판촉을 하는 것이 아니라 소비자들을 대상으로 실시, 약국의 신규고객을 창출을 통해 경영활성화에 도움을 준다는 점에서 주목을 받고 있다. 현대약품은 최근 건강기능성식품을 전담, 약국을 대상으로 마케팅을 전개하는 모메존팀을 구성했다. 모메존팀은 한가위를 맞이하여 '한가위 고향의 부모님께 고향의 건강을 선물하세요'라는 캠페인을 전개하는등 적극적인 판촉활동을 강화하고 있다. 특히 모메존팀은 대부분의 제약업소들이 드링크·기획상품등에 판촉을 집중하고 있는 것에서 탈피, 소비자들을 대상으로 한가위 홍보활동을 강화하고 있다. 현대약품 모메존팀이 한가위홍보활동을 강화하는 것은 OTC활성화를 통해 약국경영에 도움을 주고 소비자들에게 건강정보를 제공하여 건강한 사회를 이룩하기 위한 것으로 받아들여지고 있다.박병우 2003.09.01
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병원·의료국시원 약사시험위원장 주상섭 교수 연임한국보건의료인국가시험원(원장·백상호)은 최근 약사시험위원장에 서울대 약대 주상섭 교수를 연임, 간사에 중앙대 약대 손의동 교수를 위촉하는 등 총 9명의 약사시험위원을 위촉했다고 밝혔다. 이밖에 시험위원은 서울대 이명걸 교수, 영남대 남두현 교수, 충남대 명평근 교수, 서울대 박정일 교수, 전남대 이용복 교수, 경희대 서성훈 교수, 성균관대 정영훈 교수 등 7명이다. 금번 위촉된 위원들의 임기는 지난 7월22일부터 2005년 7월21일까지 2년간이다.김정준 2003.09.01
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병원·의료LC/MS/MS를 이용한 생체시료분석 및 생동성시험 실무 워크샵약업 2003.09.01
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산업 /동화, 경영관리실 담당에 이종규전무동화약품(대표이사 윤길준)은 1일자로 경영관리실 담당에 이종규전무이사를, 공장장에 김동식상무이사를 임명하는등 일부 임원의 보직을 변경했다.박병우 2003.09.01
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정책보험약 1,636품목 10월1일자 급여변동복지부는 신규등재 163품목을 포함한 1,636품목에 대한 급여변동을 10월1일자로 시행한다고 지난달 30일 고시했다. 이번에 고시된 내용은 양수양도와 신설은 78개사 163품목 변경은 154개사 1399품목으로 주성분명과 상한금액 생산구분 제품명 규격단위 업소명변경 등의 이유이다. 18개사 46품목은 양수양도 허가취소, 5개사 7품목은 비급여신설이며 7개사 21품목은 의약품동등성확보및 허가취소 됐다. 급여삭제대상인 대웅제약 우두카정 50mg등 46개품목은 내년3월31일까지 한시급여로 인정된다. 한편 이번에 변경된 내용중에는 최저실거래가 기준에 의한 사후관리결과로 약값이 인하된 132개사 986품목이 포함돼 있다. 자료 받기 : 약제급여ㆍ비급여 상한금액 고시 (10월 적용)이종운 2003.09.01
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병원·의료대약 환경위, 환경글짓기 우수작 선정대한약사회(회장·한석원) 환경위원회(위원장·송정순)는 8월27일 '2003 청소년 환경교육 및 봉사활동'을 마치고 실시한 환경 소감문 쓰기 대회의 입상작들을 선정했다. 우수작으로 선정된 다섯 작품들은 환경교육의 내용을 잘 이해하고 현장학습과 봉사활동을 통해 느낀 소감 등을 솔직히 표현하고 있다는 평가를 받았다. 환경위원회는 입상자들과 더불어 성실히 봉사활동에 참여한 학생1명을 선발해 상장과 소정의 상품을 수여할 예정이다. △대상=최승우(중산고) △으뜸상=신영정(경기여고) △좋은글상=강윤명(숭문고), 염지애(동일여중), 강다희(동일여중) △성실봉사상=강상구(가원중)편집부 2003.09.01
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정책식약청 기능식품과장에 임기섭씨식약청은 9월 1일자로 건강기능식품법 시행에 따라 신설된 기능식품과장에 임기섭씨를 임명하는 한편, 사무관급에 대한 대대적인 전보인사를 단행했다. 식약청은 9월 1일자로 건강기능식품법 시행에 따라 신설된 식약청 기능식품과장에 임기섭 서기관을, 식품평가부 기능식품 평가과장에는 김대병 前 영양과장을 임명했다. 식약청은 이와함께 사무관급에 대한 대대적인 전보인사를 9월 1일자로 단행했다. △청장실 행정사무관 이상군(前 행정법무(담)) △감사담당관실 행정사무관 우기봉(前 총무과) △감사담당관실 식품위생사무관 오찬석(前 식품유통과) △총무과(서무) 행정사무관 안수호(前 의약품관리과) △총무과(인사) 행정사무관 정지학(前 의약품안전과) △총무과(관리) 식품위생사무관 장정기(前경인지방청) △기획예산담당관실 식품위생사무관 서광석(前 행정법무(담)) △행정법무담당관실 행정사무관 신규태(前 청장실) △행정법무담당관실 행정사무관 이운선(前 국립독성연구원) △통상정보담당관실 행정사무관 유동희(前 식품유통과) △식품안전과 행정사무관 박기훈(前 대전지방청) △식품안전과 식품위생사무관 황성휘(前 통상정보(담)) △식품안전과 식품위생사무관 손문기(前 식품유통과) △기능식품과 행정사무관 김성곤(前식품의약품안전청) △기능식품과 식품위생사무관 박일규(前 식품안전과) △식품관리과 식품위생사무관 정의섭(前 서울지방청) △식품유통과 행정사무관 안재용(前소비자보호(담)) △식품유통과 식품위생사무관 고송부(前 부산지방청) △식품유통과 식품위생사무관 임기선(前 식품의약품안전청) △의약품안전과 행정사무관 류정열(前 부산지방청) △의약품안전과 행정사무관 김장식(前 광주지방청) △의약품안전과 약무사무관 김관성(前 의약품관리과) △의약품관리과 행정사무관 장종훈(前 의료기기과) △의약품관리과 약무사무관 이동희(前 의약품안전과) △의약품관리과 약무사무관 이승훈(前 생물의약품과) △의약품관리과 약무사무관 김인범(前 대구지방청) △의료기기과 행정사무관 김유일(前 총무과) △소비자(담) 행정사무관 김성만(前 식품안전과) △국립독성연구원 행정사무관 김상구(前 감사(담)) △서울지방청 식품위생사무관 구을회(前 경인지방청) △부산지방청 식품위생사무관 금보연(前 식품안전과) △부산지방청 식품위생사무관 원영준(前 광주지방청) △부산지방청 행정주사 김예환(前 공보(담)) △부산지방청 행정주사 김명안(前 생물의약품과) △부산지방청 식품위생주사 장영수(前 감사(담)) △대구지방청 행정사무관 최승덕(前 마약관리과) △광주지방청 약무사무관 설효찬(前 의약품안전과) △광주지방청 식품위생주사 장경애(前 서울지방청) △대전지방청 식품위생사무관 임성기(前 서울지방청)김용주 2003.09.01
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병원·의료'바이옥스' 약가인하 차액 보상 결정쎄레브렉스의 약가인하 차액보상 결정에 이어 한국 MSD의 바이옥스도 약가인하 차액 분에 대한 보상이 이뤄진다. 한국 MSD는 '바이옥스 약가 인하에 따른 보상 조치 안내'를 통해 약국에 공급하고 있는 바이옥스(12.5mg, 25mg)의 약가가 2003년 9월 1일자로 1408원에서 1,100원/정으로 인하됨에 따라 약가인하에 따른 차액을 보상하기로 결정했다고 최근 밝혔다. 이에따라 각 약국에서는 8월말 현재 보유하고 있는 바이옥스(12.5mg, 25mg)의 재고량을 파악, 해당 거래 도매업소에 통보하여 약가 인하로 인한 차액을 보상(사후 정산 등) 받을 수 있도록 조치할 것을 주문했다. 약국에서 차액보상을 받으려면 첨부한 양식에 약국의 바이옥스 재고량을 파악, 거래 도매업소에 통보하면 되며, 차액 보상은 8월말 현재 보유하고 있는 재고의약품에 한해 낱알까지 보상된다.가인호 2003.09.01
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병원·의료부산 BYC 연합캠페인 개최부산지역 청소년 약물남용예방 공동체(BYC, 회장 박진엽)는 8월 29일 오후3시 BYC 총 23개 기관 중 한국마약퇴치운동본부 부산지부, 부산알코올상담센터, 부산종합사회복지관, 양산병원, 금정구 정신보건센터 등 총 9개 기관이 공동으로 기획하여 진행하는 『2003 BYC 연합캠페인』을 실시했다. 이날 캠페인은 청소년들의 약물에 대한 인식을 변화시키고 오·남용을 예방하고자 하는 목적으로 진행되었고, 청소년들이 직접 참여하고 진행하는 것으로 최근 날로 증가하고 있는 청소년 약물 오·남용 문제에 대해 청소년 문화코드에 맞추어 청소년 스스로 참여하는 행사라는데 큰 의미를 가졌다. BYC는 부산롯데백화점에서 밀리오레까지 거리행진 캠페인 및 참여마당에서는 약물 오·남용에 대해 청소년들이 직접 참여하는 OX퀴즈, 자가진단, 즉석상담을 비롯하여 청소년 동아리의 공연무대가 펼쳐졌다. 한편, 2003년 BYC 홍보대사로 위촉된 인기가수 그룹 EVE의 특별공연무대가 마련되어 청소년들의 대단한 호응을 얻었다. 부산지역 청소년 약물남용예방 공동체 BYC는 Busan Anti-drug Abuse Conference for Youth의 약자로 청소년들의 약물문제에 공동으로 협력하여 다각적인 방법으로 대처하기 위해 결성했다.박재환 2003.08.30
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규개위, '일반제조업소, 건식위탁생산가능'규제개혁위원회는 건강기능식품법에 대한 규제심사위원회를 열고, 건강기능식품을 위탁받아 생산할 수 있는 제조업소를 우수건강기능식품제조기준적용업소로 제한하는 규정에 대해 삭제를 권고했다. 자율적 선택·사적 계약과 관련한 식품제조 위탁관계를 법적으로 제한하는 것은 과도한 규제이며, 제조업을 허가 받아 적합하게 건강기능식품을 생산하는 업체의 영업행위 제한 등 형평성에 문제가 있다는 것이 위원회의 의견. 또한 인증 및 유지 비용이 발생하는 우수건강기능식품제조기준적용업소외 위탁생산 금지는 진입장벽 구축 등 불공정거래를 형성할 수 있으며, 대규모 제약업체 또는 식품제조업체의 건강기능식품 위탁생산 집중을 조장시킬 우려가 있다는 것이다. 동 위원회는 이 규정 삭제 등 8가지 규정에 대해 복지부에 개선을 권고했다. 그러나 의약품, 식품간 전이방지 등 안전성 확보를 위해 우수건강기능식품제조시설을 식품·식품첨가물 또는 의약품 등의 제조에 이용할 수 있는 규정을 삭제, 오히려 규제강화를 권고했다. 반면, 의약품 제조시설의 일반식품 이용에 대해서는 고시제정중이여서 제약회사는 기존 제약제조시설의 이용과 함께 건강식품제조에서도 유리한 위치를 점할 것으로 예상된다. 제조업·판매업과 달리 수입업에 대해서만 반품·교환품 창고시설을 별도로 갖추도록 규제하는 것은 형평성에 문제가 있다고 보고 일반창고시설로도 가능토록 권고했다. 다단계·통신·방문·전화권유·전자상거래 판매의 경우 진열대·판매대 설치없이도 영업이 가능하도록 했으며 영업소의 규모를 고려하지 않은 전용 진열대·판매대 및 식별표시판 설치는 과도한 규제이므로 삭제토록 권고했다. 또한, 건강기능식품 제조업, 수입업 ,판매업 관계서류 2년간 보관 의무를 삭제하도록 권고해 건강기능식품업 종사자들이 한결 부담을 덜 것으로 보인다. 이는 건강기능식품이 일반식품에 비하여 식중독 등 인체위해 우려가 특히 높다고 볼 수 없는데도 불구하고, 건강기능식품에 대해서만 거래내역 비치·보관의무를 부과함은 형평성에 문제가 있다고 본 것이다. 그러나, 제조업의 생산·작업기록에 관한 서류 및 원료 입고·출고·사용에 관한 원료수불 관계서류 작성·비치 및 (3년간) 보관의무는 식품위생법령과 동일한 규제로서 유지토록 했다. 식품제조 위탁시 위탁자의 수탁자에 대한 관리·감독의무도 삭제토록 권고했다. 이는 사적 계약관계에 대하여 법적으로 관리감독의무 부과 및 위탁관계에 대한 관리감독관계 설정은 과도한 규제이며, 제품 검사결과에 따른 위반행위에 대해서는 위탁자와 수탁자를 함께 처분할 수 있도록 결과책임을 규정하고 있으므로, 별도로 위탁자의 관리감독 의무부과 불필요 하다는 해석. 위원회는 이밖에도, 제조업자의 품질관리인 의무고용 및 선임·해임신고, 건강기능식품 관련 영업자등의 교육의무, 건강기능식품 관련 행정처분, 건강기능식품 품목제조신고에 대해 개선을 권고했다.(첨부파일 참조) 특정 분야 전문가를 통한 제품추천 광고는 내용의 허위·과장성 여부와 관계없이 전문가의 공신력·신뢰도 등에 의한 소비자 오인 우려가 있으므로 모든 관련광고에 대한 금지를 고수했다. 공정거래위원회, 식품공업협회, 한국건강보조·특수영양식품협회, 롯데제과등 많은 단체와 업체들이 허위가 아닌 추천광고에 대해 허위, 과대광고 범위에서 제외시켜 달라는 의견을 제시했지만 모두 반려됐다. 이는 건강기능식품의 특성상 전문가의 추천 또는 보증을 인정할 경우 소비자 선택에 부정적 영향 및 과다소비 조장할 우려가 있다는 의견과 식품위생법, 약사법 및 화장품법에서도 동일하게 전문가 지정·공인·추천의 광고를 금지하는 등의 타 법률과의 형평성도 고려된 것으로 보인다. 한편, 이번 규제개혁위원회 심사는 대한약사회, 한국건강보조, 특수영양식품협회, 대한의사협회, 한의사협회, 한국인삼협회, 업체 등 많은 관련단체와 기업에서 의견을 제시했다. 이번 심사가 복지부 원안과 비교, 큰 수정없이 통과됨에 따라 본격시행에 급물살을 탈 것으로 예상된다. 자료 받기 : 건강기능식품법 규제심사유석훈 2003.08.29
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정책식약청 직제개편 '기능식품과'등 신설복지부는 건강기능식품법 시행 등에 따른 업무역량 강화를 위해 식약청의 직제개편을 단행, 기능식품과를 신설하는 등 조직을 신설하고 당당공무원을 증원했다. 복지부는 9월1일자로 식품의약품안전청과 그소속기관 직제시행규칙을 개정 공포하여 식품의약품안전청 직제를 확대 개편함으로써 업무역량을 강화하였다고 밝혔다. 이번조치는 건강기능식품에관한법률 시행과 해외에 대한 간염 백신 등 생물의약품의 수출이 증가함에 따른 부산지방청 관할 양산지역의 내륙 컨테이너 기지에 수입식품검사소를 설치하기 위한 조직과 인력을 증원키 위해 취해졌다. 전체증원 규모는 3과 1사무소에 모두 29명이 순증된다. 세부적으로건강기능식품에관한법률의 시행에 따른 전담 조직 신설로 식품안전국에 기능식품과(10명)를 신설하여 건강기능식품의 인허가 관련 업무 및 제도를 총괄하며 식품평가부에 기능식품평가과(8명)를 신설하여 건강기능식품의 허가 과정에 필요한 안전성 기능성 업무를 전담케 했다. 또 국가검정 체계의 검증 업무(품질 보증 : Quality Assurance)를 전담할 생물의약품규격과(8명) 신설했다. 이는 생물학적제제의 수출 지속을 위한 생물의약품 품질 보증을 위한 조직으로 연간 300억원에 달하는 생물의약품의 수출과 국제아동기구(유니세프)에 대한 지속적인 납품을 위하여 WHO 실사(2000, 2001년도)시 권고 사항을 수용키 위함이다 즉 그밖에 식품위생법 개정으로 살균소독제가 식품첨가물에 포함됨에 따라 식품첨가물평가부 용기포장과의 업무 분장에 살균 소독제 관련 업무를 포함하고 실제 업무에 부합할 수 있도록 의료기기평가부 방사선기기과의 명칭을 전자의료기기과로 변경했다. 또 지방청 시험분석실의 식품위생직을 현장업무에 투입시키고, 전문 연구요원으로 시험 분석 업무를 전담시킬 수 있도록 식품위생직 단일 직렬 직위(5개 직위)를 연구직으로 보직이 가능하도록 복수직으로 전환했다.이종운 2003.08.29
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식약청 직제개편 '기능식품과'등 신설
건강기능식품법 시행따라 3과1사무실 29명 증원
- 이종운 기자
- 입력 2003.08.29 수정
복지부는 건강기능식품법 시행 등에 따른 업무역량 강화를 위해 식약청의 직제개편을 단행, 기능식품과를 신설하는 등 조직을 신설하고 당당공무원을 증원했다.
복지부는 9월1일자로 식품의약품안전청과 그소속기관 직제시행규칙을 개정 공포하여 식품의약품안전청 직제를 확대 개편함으로써 업무역량을 강화하였다고 밝혔다.
이번조치는 건강기능식품에관한법률 시행과 해외에 대한 간염 백신 등 생물의약품의 수출이 증가함에 따른 부산지방청 관할 양산지역의 내륙 컨테이너 기지에 수입식품검사소를 설치하기 위한 조직과 인력을 증원키 위해 취해졌다.
전체증원 규모는 3과 1사무소에 모두 29명이 순증된다.
세부적으로건강기능식품에관한법률의 시행에 따른 전담 조직 신설로 식품안전국에 기능식품과(10명)를 신설하여 건강기능식품의 인허가 관련 업무 및 제도를 총괄하며 식품평가부에 기능식품평가과(8명)를 신설하여 건강기능식품의 허가 과정에 필요한 안전성 기능성 업무를 전담케 했다.
또 국가검정 체계의 검증 업무(품질 보증 : Quality Assurance)를 전담할 생물의약품규격과(8명) 신설했다.
이는 생물학적제제의 수출 지속을 위한 생물의약품 품질 보증을 위한 조직으로 연간 300억원에 달하는 생물의약품의 수출과 국제아동기구(유니세프)에 대한 지속적인 납품을 위하여 WHO 실사(2000, 2001년도)시 권고 사항을 수용키 위함이다
즉 그밖에 식품위생법 개정으로 살균소독제가 식품첨가물에 포함됨에 따라 식품첨가물평가부 용기포장과의 업무 분장에 살균 소독제 관련 업무를 포함하고 실제 업무에 부합할 수 있도록 의료기기평가부 방사선기기과의 명칭을 전자의료기기과로 변경했다.
또 지방청 시험분석실의 식품위생직을 현장업무에 투입시키고, 전문 연구요원으로 시험 분석 업무를 전담시킬 수 있도록 식품위생직 단일 직렬 직위(5개 직위)를 연구직으로 보직이 가능하도록 복수직으로 전환했다.
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