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산업 /

일동,메디폼F·메디폼A 美FDA 승인

일동제약은 지난 5월 FDA의 승인을 획득한 메디폼2mm·5mm 제품에 이어 메디폼F와 메디폼A가 FDA의 승인을 획득했다고 밝혔다. 메디폼F는 물과 세균의 침투를 막아주는 방수·방균 소재의 점착 필름을 부착하여 1회용 밴드처럼 편리하게 사용할 수 있도록 만든 제품으로 지난 8월부터 약국을 통해 판매되고 있다. 이 제품은 간단한 샤워나 운동을 해도 잘 떨어지지 않고, 한 번 붙이면 2∼3일 동안 갈아줄 필요가 없을 정도로 편리성이 높으며 메디폼A는 새로운 개념의 드레싱재로 금년 중 출시될 예정이다. 유럽인증규격인 CE에 이어 FDA의 승인을 잇따라 획득함으로써 의료용 드레싱재의 본고장인 미국과 유럽을 비롯한 세계 시장 진출에 더욱 박차를 가할 수 있게 됐다. 메디폼은 지난해 10월 중국의 젠데社(대표 루지안구)와 1000만 달러, 싱가포르 신카야社(대표 청신쿤)와 750만 달러 등 총 1750만 달러의 수출 계약 체결에 성공, 품질의 우수성을 이미 국제적으로 인정받고 있는 제품. 바이오 벤처기업 바이오폴(대표 박명환)이 자체 기술로 개발하고, 일동제약이 마케팅을 전담하고 있는 메디폼 시리즈는 스펀지型거즈 형태의 습윤 환경 드레싱재이다. 생체 친화성 풀리우레탄 폼(발포체)을 사용한 새로운 개념의 상처 치료제인 메디폼은 상처면을 습윤(濕潤)하게 유지하여 딱지가 발생하지 않도록 처치하는 방식으로, 기존의 치료방식보다 상처치료 기간을 대폭 줄이면서 흉터의 생성도 억제하는 효과가 있다. 상처부위를 연고나 거즈를 사용해서 처치할 경우, 불가피하게 딱지가 생기게 되고, 상처면이 건조하게 되어 피부재생세포가 죽거나 성장하기 어려운 환경이 된다. 그러나 메디폼을 사용해서 처치할 경우에는 피부재생세포가 성장하기 좋은 습윤 환경이 조성되기 때문에 빠르게 피부 재생이 이루어진다는 것이다. 또한 상처면에 들러붙지 않아 치료과정에서 전혀 통증이 없고, 흉터의 생성을 억제하는 등 기존의 연고나 거즈, 붕대 등을 이용한 상처 치료를 완전히 대체하는 상처 치료제이다. 메디폼은 서울대병원·한림대병원·고려대병원·한일병원 등 국내 유수의 의료기관에서 실시한 임상시험을 통해 가장 잘 알려진 외국 제품에 비해 품질이 월등한 것으로 입증된 바 있다.

박병우 2003.09.19
병원·의료

대약·약대협 6년제 추진 협력 간담회

yakup 2003.09.19
병원·의료

4반세기 계속돼온 약손사랑

송파구약(회장 진희억)은 17일 오후 송파구 약사회 사무실에서 평화장학금 전달식을 갖고 관내 모범학생 다섯명에게 각각 50만원씩 250만원의 장학증서와 꽃다발을 수여했다. 이 장학회는 관내에서 평화약국을 운영하는 김영일 전 성동구약 회장이 설립해 운영해 오던 것을 지난 3월부터 송파구약사회가 모든 업무를 인수해온 것. 이와 관련 9월 4일에는 기존 장학회 임원진들과 여약사위원간의 상견례와 감사패 전달식을 가졌었다. 이번 장학금 수혜자를 포함, 26년간 송파관내의 평화장학금 수혜자는 모두 110여명에 달한다. 진희억 회장은 "가정이 어렵고 주변의 유혹이 많더라도 모범적으로 생활하는 학생들을 보니 가슴이 뿌듯하다"면서"평화장학회의 취지를 이어받아 약사회에서 더욱더 인보사업에 힘쓰겠다. 그동안 이런 큰일을 드러내지 않고 열심히 해주신 분들에게 진심어린 감사와 존경을 드린다"고 말했다. 한편, 자신이 설립한 장학회 이관을 위해 참석한 김영길 약사는"이 장학회를 설립할 당시인 26년 전만 해도 송파구는 정말 장학금이 필요한 학생들이 많은 지역이었다"면서"현재 많이 발전된 지역사회에서 장학금 선정에 효율성을 기하기 위해 약사회에 장학회 업무를 넘겼다. 이 장학금으로 어려운 학생들이 계속해서 희망을 가졌으면 하는 바램이다"고 소감을 피력했다. 한편, 이번 행사는 송파구청 가정복지과 김숙정과장 등 20여명이 참석한 가운데 강경순 여약사위원장의 사회로 진행돼었다. .

유석훈 2003.09.18
글로벌

"정신분열증 치료제 당뇨·혈당상승 위험"

일라이 릴리社의 마르니 레몬스 대변인이 "FDA가 6개 이형성 정신분열증 치료제들에 대해 당뇨병과 고혈당증 발병위험률을 증가시킬 수 있다는 요지의 주의문구를 제품라벨에 삽입토록 지시했다"고 17일 공개했다. 여기서 6개 이형성 정신분열증 치료제들은 ▲일라이 릴리社의 '자이프렉사' ▲존슨&존슨社의 '리스페달' ▲노바티스社의 '클로자릴' ▲브리스톨 마이어스 스퀴브/오츠카社의 '아빌리파이'(Abilify) ▲아스트라제네카社의 '쎄로켈' ▲화이자社의 '지오돈'(Geodon) 등이다. 이형성 정신분열증 치료제들은 구형(舊型) 약물들에 수반되었던 경련 등의 부작용을 개선한 신세대 제형에 속하는 약물. '자이프렉사'가 지난해 36억9,000만 달러, '리스페달'이 23억 달러, '쎄로켈'이 11억 달러를 기록하는 등 오늘날 이형성 정신분열증 치료제들이 시장에서 높은 인기를 누리고 있는 것도 바로 이 때문이다. 이와 관련, FDA의 수잔 크루잔 대변인은 "이형성 정신분열증 치료제들과 당뇨병 발병증가의 상관성이 시사된 역학조사 결과를 근거로 주의문구의 삽입을 지시했다"고 확인했다. 크루잔 대변인이 언급한 "역학조사"란 오랜 기다림 끝에 지난달 결과가 발표되었던 연구사례를 의미하는 것이다. 이 연구는 미국 전역에 산재한 보훈병원과 클리닉에서 총 20,000명에 육박하는 정신분열증 환자들을 대상으로 '자이프렉사', '리스페달', '쎄로켈' 또는 구형(舊型) 약물들을 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 것. 그 결과 '쎄로켈' 투여群의 경우 구형약물 투여群에 비해 당뇨병 발병률이 3.34배 높은 것으로 드러났었다. 아울러 '리스페달'과 '자이프렉사' 투여群도 당뇨병 발병률이 각각 구형약물 투여群 보다 1.49배·1.27배 높은 수치를 보인 것으로 조사됐다. 레몬스 대변인은 "지난 15일 FDA로부터 주의문 삽입을 요구하는 공문을 받았다"고 밝힌 뒤 "그러나 이형성 정신분열증 치료제와 당뇨병·혈당상승의 연관성은 추가적인 연구가 뒤따라야 할 사안이라 본다"는 견해를 피력했다. 아울러 주의문구의 표현수위에 대해 현재 FDA측과 협의를 진행 중에 있다고 덧붙였다. 아스트라제네카社의 짐 미닉 대변인은 "FDA의 요구내용을 면밀히 검토하고 있지만, 현재로선 '쎄로켈'과 당뇨병의 상관성에 대해 구체적인 자료가 확보되어 있지 않은 만큼 차후 적절한 대응방안을 강구하겠다"고 밝혔다. 반면 화이자, 존슨&존슨, 노바티스측 관계자들은 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다. 한편 이번 FDA의 지시는 오히려 '자이프렉사'의 향후 매출추이에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으리라는 전망이 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. '자이프렉사'가 경쟁약물들에 비해 체중증가 가능성이 높은 것으로 알려지면서 최근 몇 년 동안 매출에도 적잖이 영향을 미쳐 왔기 때문. 이 때문에 상당수의 의사와 애널리스트들은 비만이 2형 당뇨병 발병의 주요원인임을 들어 '자이프렉사'의 당뇨병 유발가능성이 유독 높은 것으로 추정해 왔다. 토마스 와이젤 파트너스 증권社의 거리쉬 타이야기 애널리스트는 "사실 이목이 쏠렸던 것은 주의문구 삽입대상 약물로 '자이프렉사'만 단독으로 지목될 것인지 여부였다"고 말했다. 캐세이 파이낸셜 증권社의 세나 룬드 애널리스트는 "FDA의 이번 조치에도 불구, 전체 이형성 정신분열증 치료제들의 향후 매출에 미치는 영향은 제한된 수준에 머물 것"이라고 전망했다. 이들 약물들과 당뇨병의 상관가능성이 새삼스러운 일은 못되기 때문이라는 설명. 특히 6개 약물들에 삽입될 주의문구의 수위가 동등한 수준에서 조정될 것이므로 '자이프렉사'의 경우 10% 중반대의 예상 매출증가율을 무난히 기록할 수 있으리라 예상된다고 덧붙였다. 그는 또 "이번 조치에도 불구, 이형성 정신분열증 치료제들이 매우 효과적임이 이미 충분히 입증된 만큼 처방시 구형약물들로 전환할 의사들은 그리 많지 않을 것"이라고 내다봤다.

이덕규 2003.09.18
글로벌

사노피 '엘록사틴' 블록버스터 항암제 예약

사노피-신데라보社는 "FDA가 항암제 '엘록사틴注'(Eloxatin; 옥살리플라틴)를 전이성 결장직장암에 대한 1차 약제로 승인하는 방안을 신속심사키로 결정했다"고 17일 발표했다. 신속심사 대상약물로 결정되면 FDA는 6개월 이내에 허가 여부를 결정하게 된다. 이에 앞서 사노피측은 지난 7월 11일 적응증 추가를 FDA에 요청했었다. '엘록사틴'은 국내에서도 식품의약품안전청이 지난 여름 수술이 불가능한 진행성 전이성 위암 적응증을 세계 최초로 승인함에 따라 이목을 집중시켰던 화제의 항암제. 올해 상반기에만 세계시장에서 3억8,400만 유로 상당이 팔려나간 것으로 추정되고 있다. 사노피측은 또 "올해 하반기 안으로 미국과 유럽의 의약품 허가당국이 '엘록사틴'을 직장결장암에 보조요법제로 허가할 것으로 예상하고 있다"고 밝혔다. 보조요법제로 허가되면 수술 후 항암제를 투여할 때 '엘록사틴'을 함께 투여할 수 있게 된다. 애널리스트들은 '엘록사틴'의 보조요법이 허가를 취득할 경우 매출액이 2배 이상 신장 가능할 것으로 기대하고 있다는 후문이다. 사노피측은 "적응증 확대가 실현될 경우 '엘록사틴'은 오는 2006년 15억 유로 이상의 매출실적을 오릴 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 이처럼 사노피측이 적응증 추가를 기대하고 있는 것은 '엘록사틴'을 병용투여했던 환자들의 생존기간이 기존의 표준요법제(5-플루오로루라실/류코보린)만을 투여받았던 그룹에 비해 4.7개월 정도 연장되었음을 입증한 시험결과에 근거를 둔 것이다. '엘록사틴'은 또 초기 직장암 환자들에게 병용투여한 결과 표준요법제만을 투여한 그룹에 비해 증상 재발률이 23% 감소한 것으로 입증된 바도 있다. 이 같은 내용은 지난 6월 일리노이州 시카고에서 열렸던 제 39차 美 임상종양학회(ASCO) 학술회의 석상에서 공개되었던 것이다. 한편 결장직장암은 오늘날 전 세계적으로 매년 100여명의 새로운 환자들이 발생하는 것으로 알려져 있다. 美 암학회(ACS)에 따르면 미국의 경우 매년 15만명 정도의 결장직장암 환자들이 발생하고 있으며, 암 사망원인 2위에 올라 있는 다빈도 암이다. 다시 말해 미국인 18명당 1명 꼴로 발병하고 있으며, 매년 5만6,000여명이 이로 인해 사망하고 있다는 것이 美 암학회측의 통계치이다.

이덕규 2003.09.18
병원·의료

대약·약대협 6년제 추진 협력 최선 다짐

대한약사회와 한국약학대학교수협의회가 약대6년제 성사를 위한 적극적인 공동보조에 나선다. 대약과 약대협은 18일 팔레스호텔에서 한석원 대약회장 초청형식으로 마련된 간담회를 갖고 최근 복지부 장관의 약대6년제 2006년 실시 약속에 따라, 이의 조속한 실현을 위해 표준커리큘럼 마련 등에 적극 협력해 나가기로 의견을 모았다. 이에 따라 약대협은 다음달 1일 예정된 정기총회까지 각 학교별로 6년제 실시·향후 추진 과정·표준커리큘럼에 대한 교수들의 입장과 기본안을 마련하고 이를 토대로 협의한 후 지난 상임교회의에서 논의된 약학교육연구위원회를 구성, 관련 업무를 진행해가기로 했다. 특히 한석원 회장은 "국민에 봉사할 수 있는 약사의 위상을 찾기 위해 약대 교육 강화가 절실하다"며 "약대 6년제 실현을 위한 최적의 여건이 마련된 지금 약학계 내의 합의가 조속히 이루어지기를 바란다"며 이러한 과정에 필요한 재정적 지원 등에 약사회가 최선을 다할 것이라고 약속했다. 현재 약대6년제 추진은 지난 8일 한석원 회장이 김화중 복지부장관을 예방한 자리에서 약계 내에서의 필요성과 추진 방법에 대한 합의를 전제로 2006년 실시를 약속 받은 상태다. 그러나 이날 약사회가 밝힌 바에 따르면 2006년 실시를 위해서는 적어도 2004년 1월 이전에 교육법 시행령을 개정하고 이를 국무회의에서 통과시켜야 한다. 또한 이에 앞서 복지부 장관이 요구한 약계 내부 협의를 거친 표준커리큘럼 안을 10월말까지 제출해야 한다는 점을 고려할 때 매우 촉박한 일정을 소화해야 한다. 특히 이번에 제출될 표준커리큘럼 안에서는 그 동안 약대6년제에 지속적인 반대입장을 고수해 온 한의계의 우려를 불식시킬 수 있도록 6년제가 한약과목의 확대가 아닌 과밀화된 현 커리큘럼을 완화하고 임상과 최신 약학분야의 교육을 보완해 약사의 자질을 높이는 데 그 목적이 있음을 확인시켜야 한다는 과제도 안고 있다.

김정준 2003.09.18
산업 /

헬프라인 수수료-직불제 의견조율이 관건

복지부가 헬프라인 추진 의사를 갖고 있는 것으로 확인되며, 어떤 방식으로 전개될 지에 관심이 모아지고 있다. 일단 도매업계에서는 지난 18일 열린 유통개혁기획단 첫 회의에서 과다한 헬프라인 수수료, 직불제 문제 등에 대해 지적한 것으로 알려졌다. 도협 이한우 부회장은 "그간 과다한 수수료 등을 포함해 업계의 정서가 맞지 않는 부분이 있어 소극적이었다는 점을 설명하고, 헬프라인과는 별도로 물류비 절감 방안 등을 포함해 적극적으로 유통개혁에 동참할 수 있도록 보완책을 마련해 달라고 주문했다"고 전했다. 그간 업계에서는 헬프라인 수수료가 0.5%에 이른다는 점에 대해서 상당한 부담을 느껴 적극적이지 않은 면이 있었다. 또 정부가 구축대금을 지불하지 않고 삼성SDS에 원리금을 상환하면서 유지·보수할 경우, 이 과정에서 삼성SDS측에 자료가 유출될 가능성에 대해서도 우려해 왔다. 특히 핵심이었던 직불제가 폐지된 마당에 헬프라인을 받아들일 의미가 있느냐는 지적도 끊임없이 나은 상황. 도매업계 고위인사는 "대금을 바로 공급자에게 지불하는 방안을 요양기관에서 받아들일지도 의문이고, 현재 요양기관 상황을 볼 때 수용할 여지가 있을지도 의문 "이라고 진단했다. 투명성이 문제가 될 수 있다는 의미를 내포하고 있다. 실제 이날 회의에서는 직불제는 제외해 놓고 토론하자는 분위기였던 것으로 전해졌다. 결국 재추진이 확실시되는 상황에서 각 업계의 의견을 어느 선에서 조율하느냐가 관건이 될 전망이다. 변철식 기획단장은 최근 도협 고위간부진과 회동한 자리에서 어떤 방식으로든 헬프라인을 활용하지 않으면 안 된다는 뉘앙스를 비춘 것으로 알려졌다. 한편 헬프라인은 물류비 절감과는 큰 관계가 없다는 점에서, 공동물류 허용 및 물류조합 설립규정은 도매업계의 의견대로 추진해야 할 것으로 보인다. 다른 인사는 "영업사원의 주문활동 등에 소요되는 출장비 활동비 등 경비는 헬프라인을 통해 주문으로 줄일 수 있지만, 물류비 절감은 아니다"고 말했다. 통신망을 통한 전자상거래 개념인 헬프라인은 창고운영비 배송비 등 물류와 직접 연관된 사안이 아니기 때문에, 물류비 절감과 관련한 방안은 별도로 추진해야 한다는 것. 물류와 관련, 도매업계는 '5인 이상 물류조합 구성', '공동물류 신설' 등을 정부에 건의한 상태다.

이권구 2003.09.18
정책

의약품유통 투명성 확보방안 다각 모색

의약품거래의 투명성 제고와 유통체계 선진화를 통한 국민의료비 절감과 유통개혁이 본격 추진된다. 복지부는 18일 오후 '의약품유통기획단'(이하 기획단) 발족이후 첫번째 회의를 갖고 추진단 운영방법 및 추진일정 세부과제 등에 관해 협의했다. 이날 회의에서 복지부는 의약품유통의 투명성 확보를 위해서는 의약품유통정보시스템의 원활한 운영과 의약품 물류체계의 개선이 필요하다는 정책방향을 제시했다. 복지부는 의약품거래의 투명성제고를 위해서는 유통정보시스템을 활성화하고 의약품분야의 전자상거래를 활성화 해야하며 개별업체의 전자상거래를 통합하는 종합망 구축방안을 모색 할 필요가 있다고 밝혔다. 아울러 유통정보를 실시간으로 분석 제약산업 기초자료로 제공하는 부가기능 마련을 도모해야 한다고 했다. 또한 의약품 공급자의 물류비용 절감과 공동물류조합의 설립을 통한 선진물류체계 도입이 필요하다고 주장했다. 기획단은 이날 회의에서 10월초 약무식품정책과장을 반장으로 하는 실무작업반을 구성 세부과제별 점검사항과 추진일정을 확정키로 의견을 모았다. 한편 이날 첫회의를 가진 기획단은 의약품 유통체계의 불투명성과 거래과정에서의 할인 할증 기부금 등으로 인해 판매비 및 일반관리비가 과다하게 지출되고 정보화 및 종합물류기능이 구축되지 않아 유통비용이 현저하게 높다는 지적에 따라 유통개혁과 관련된 전반적인 정책과 제도를 재검토 효율적 방안을 모색하기 위해 구성된 기구이다. 기획단은 보건정책국장을 단장으로 약사회 의사회 병원협회 제약협회 병원협회 도매협회 등 관련단체 대표,진흥원 건보공단 심평원 등 산하기관, 그리고 학계 및 연구기관 대표, 복지부 실무부서 과장 등이 위원으로 참여하고 있다.

이종운 2003.09.18
글로벌

흡입식 천식약 백내장 유발 유의해야

천식 증상을 예방하기 위해 흡입식 스테로이드제를 빈번히 사용할 경우 백내장 발생률이 상승할 수 있는 것으로 나타났다. 영국 런던大 위생·열대의학부의 리암 스미스 박사팀은 "약 3만,1000명에 달하는 환자들의 의료기록을 면밀히 검토한 결과 백내장 환자들의 11.5%가 흡입식 스테로이드제를 사용한 것으로 집계됐으나, 안과질환을 앓지 않은 환자들의 경우 이 비율은 7.5%에 그쳤다"고 밝혔다. 오늘날 영국에서는 65세 이상의 고령자 10명당 1명에 가까운 높은 비율로 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있으며, 이들 중 대다수에 흡입식 스테로이드제가 처방되고 있음을 감안할 때 눈길이 쏠리지 않을 수 없는 언급인 셈. 스미스 박사팀은 이 같은 조사결과를 '영국 안과학誌' 최신호를 통해 공개했다. 이와 관련, 코르티코스테로이드를 비롯한 일부 스테로이드제들의 경우 백내장 발병률을 증가시킬 수 있음은 과거에도 시사된 바 있다. 그러나 흡입식 스테로이드제들도 백내장 발병률을 상승시킬 수 있음이 시사된 것은 이번이 처음인 것으로 사료되고 있다. 스미스 박사는 "사용된 흡입식 스테로이드제의 용량이 높을수록 백내장 발병률도 비례적으로 상승한다는 사실을 알아낼 수 있었다"고 말했다. 다시 말해 최소치 수준인 1일 400㎍까지를 사용한 그룹의 경우 백내장 발생률이 매우 미미했거나, 전혀 발생하지 않았던 반면 1일 1,600㎍ 이상을 사용한 그룹에서는 백내장 발생률이 70% 정도까지 증가했다는 설명이다. 스미스 박사는 또 흡입식 스테로이드제의 사용기간도 백내장 발생률을 높일 수 있는 추가적인 요인으로 꼽았다. 그러나 스미스 박사는 "흡입식 스테로이드제가 천식과 만성 기관지염 등에 매우 효과적인 약물이라는 것 또한 분명한 사실"이라고 강조했다. 따라서 당장 사용 중인 약물을 변경하거나, 사용을 중단할 하등의 이유가 없다는 것이 스미스 박사의 설명이다. 지나치게 고용량 또는 오랜 기간 동안 사용한 경우에만 제한적으로 문제점이 눈에 띄기 때문이라는 것. 영국 국립천식퇴치운동기구(NAC)에 학술고문으로 참여하고 있는 마틴 파트리지 교수도 "최근들어서는 '포모테롤'(Formoterol)이나 '살메테롤'(Salmeterol) 등 소량만 사용하더라도 오랜 시간에 걸쳐 약효를 발휘하는 장용성 흡입식 기관지 확장제 등이 존재한다"며 공감을 표시했다.

이덕규 2003.09.18
글로벌

항생제 '케텍' 급성 기관지염에 효과적

아벤티스社는 "급성 기관지염 환자들에게 새로운 항생제 '케텍'(텔리스로마이신)을 투여한 결과 그 동안 가장 빈번히 처방되어 온 항생제인 클라리스로마이신을 투여받았던 그룹에 비해 입원률이 훨씬 낮은 수치를 보인 것으로 나타났다"고 17일 발표했다. 이와 함께 '케텍'을 투여받은 환자들은 병원 응급실을 찾아야 했던 사례도 기존의 다빈도 항생제 투여群에 크게 미치지 못한 것으로 드러났다고 덧붙였다. 특히 아벤티스측은 "오늘날 미국에서만 매년 만성 기관지염의 급성악화로 인해 지출되는 의료비 규모가 17억 달러대에 달하는 것으로 추정되고 있는 현실을 감안할 때 이번 조사결과는 중요한 의미를 지닌 것"이라고 강조했다. 실제로 만성 기관지염은 미국에만 환자수가 1,400만명을 상회하는 것으로 알려져 있는 다빈도 질환이다. 게다가 만성 기관지염은 급작스레 악화되는 사례가 잦아 입원치료를 필요로 하는 사례가 속출하고 있는 것이 현실이다. '케텍'은 케토라이드系(ketolide)라고 하는 새로운 계열의 항생제. 적응증은 급성 기관지염의 급성악화, 급성 부비강염, 원외감염성 폐렴, 편도염, 인두염 등이다. 현재 유럽 각국과 중남미 시장에서 발매되고 있으나, 미국에서는 아직 허가가 지연되고 있는 상황이다. 지난 2001년 10월 독일에서 세계 최초로 발매된 바 있다. 이와 관련, 아벤티스측은 "이미 올초인 1월 27일 FDA로부터 잠정적 허가를 취득한 상태인 만큼 최종허가 취득을 거쳐 내년 초에는 미국시장에서도 발매가 가능할 것"이라고 전망했다. 상당수의 애널리스트들은 '케텍'이 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 블록버스터 항생제 후보로 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 캐나다 맥마스터大 의대에 감염성 질환 담당과장으로 재직 중인 라이오넬 만델 교수는 "이번 조사결과가 '케텍'을 1차 약제로 채택할 경우 만성 기관지염의 급성악화로 인해 지출되고 있는 의료비를 상당히 절감할 수 있게 될 것임을 뒷받침하고 있다"고 말했다. 만델 교수는 제 43차 국제 미생물·화학요법제 학술회의에서 '케텍'에 대한 연구결과를 발표한 장본인이다.

이덕규 2003.09.18
글로벌

日 판매규제완화 따른 일반약 재분류 제안

일본 체인드럭스토어협회(JACDS)는 일반약 수퍼판매 확대가 결정됨에 따라 일반약을 2∼3가지 종류로 재분류할 필요성이 있다고 제안했다. JACDS는 '규제완화는 시대의 대세이다'라며 판매규제완화에 찬성하는 입장을 표명하고, 시대요구에 단순히 대응하거나 행정·업계의 보호 차원이 아니라 국민의 이익을 위한 '안전·효과·편리'가 삼위일체된 완화가 필요하다고 강조하고 있다. 따라서 이를 실현하기 위해 일반약을 2∼3개로 재분류할 것은 물론, 향후 법개정을 포함한 새로운 제도만들기를 제안하고 있다. 모두 약사가 취급하도록 되어 있는 현행 의약품의 취급 및 정보제공을 현실적·효과적으로 바꾸기 위해서는 "미국이나 유럽과 같이 의약품의 위험도에 따라 새로운 자격이나 방법을 도입해야 한다"고 주장하는 것. 구체적으로는 성분이나 성분량 등에 따라 위험정도를 2∼3가지로 분류, 각각에 따른 안전정보 제공방법을 검토한다. 그후 스위치OTC약 등 부작용이 우려되는 일반약은 '약사 약'으로 분류, 약사가 스스로 관리·판매할 것과 또, '약사 약' 이외의 일반약은 JACDS가 인정하는 헬스케어어드바이저가 일반소매업 등에서 판매할 수 있도록 하자는 것이다. 이밖에 JACDS는 일반약의 분류를 4가지로 하는 방법도 고려하고 있는 것으로 알려지고 있다. 현재 제안하고 있는 분류방법은 대략적인 정리에 불과하고 향후 구체적인 시안을 작성 제안할 방침이라고 JACDS는 말한다. 이번 제안은 후생노동성에 송부하는 한편, 일본약제사회 등 각 단체에도 보내질 예정이다.

최선례 2003.09.18
산업 /

의약품 PM 전문교육 강좌 개설된다

국내에도 '의약품 PM(product manager)'에 대한 체계적인 교육과정이 개설된다. 의약품분야의 MR(의학정보담당자) 교육센터를 운영하고 있는 다음헬스(대표 신동우)는 오는 10월 7일 첫 강의를 시작으로 'PM전문교육강좌'를 개설한다고 18일 밝혔다. 'PM College(초대학장 박연진 근화제약 대표이사)'라 명명된 이번 강좌는 국내 제약산업마케팅을 성공적으로 이끌어 왔고, 이끌고 있는 대표적인 인사(의사, 약사, 마케팅 및 광고·홍보전문가) 12명이 한국 제약산업마케팅의 장래와 의약산업 발전을 위한 후배양성을 위해 개설하는 것. 강좌는 PM이 꼭 갖춰야 할 실무지식 습득에 초점을 맞춰, 제약환경의 이해, 리서치, 마케팅조사, 광고, 마케팅예측, 마케팅플랜 작성 및 계획의 집행과 사후관리 등으로 구성되며, 전현직 최고 경영자의 마케팅 노하우와 마케팅 대가들의 실전경험이 체계적인 강의를 통해 전수된다. 선진마케팅 기법 등에 대한 교육 필요성에 대해 누구나 인정했음에도 전문적이고 체계적인 교육을 받을 곳이나 강사진이 마땅치 않았다는 점에서, 제약업계에서는 이번 PM교육프로그램이 PM인력을 체계적으로 양성할 수 있는 큰 전기가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. Product Manager로서의 경력을 개발하고자 하는 사람과 현직에 있는 PM 중 체계적인 선진 제약마케팅의 이론과 실무를 배우고 경험하기를 원하는 사람이면 누구나 신청가능한데, 10월 처음 시작되는 1회 강좌는 제약사 2, 3년 경력자, 약사, MR인증자 중 성적 상위자에 한해서 신청자격이 주어진다고 한다. 교육은 서초구 방배동에 위치한 다음헬스 교육장에서 매주 화 목요일 3시간씩 주당 6시간(총 72시간)씩 진행되며, 수강을 원하는 사람은 10월 5일까지 PM College( 02-2055-3373)로 신청하면 된다. 다음헬스 인터넷 홈페이지(www.daumhealth.com)에 들어가면 자세한 내용을 볼 수 있다.

이권구 2003.09.18
정책

신약조합, 국가지원 R&D 안내 홈페이지 개설

한국신약개발연구조합(이사장·조의환)은 9월19일 국가연구개발지원사업 의약연구개발분야 안내 홈페이지(http://www.kdra.or.kr/rnd/rnd_main.htm)"를 개설했다. 이번 홈페이지 개설은 국가연구개발지원사업 의약연구개발분야 및 조합주관 수행과제를 포함한 주요연구성과에 대한 체계적이고 종합적인 정보를 회원사 및 산·학·연·관 의약 연구개발관계자를 대상으로 신속하게 제공함으로써 제약산업계의 R&D를 효율적으로 지원하기 위한 것이다. 홈페이지 구성은 다음과 같다. 메뉴구성 내 용 정부출연 연구개발사업 - 보건복지부, 과학기술부, 산업자원부의 의약연구개발분야 지원사업에 대한 정보 - 지원기관 및 법령·관리규정, 서식 조합주관사업 - 주요주관사업 → 지원부처, 주관연구기관(사업단), 지원범위, 지원기간, 지원 및 투자금액에 대한 정보 - 주요연구개발성과 → 제품화 및 기술수출한 과제에 대한 정보 의약산업 주요연구성과 개발성공 신약, 기술수출현황, 연구개발과제 추진현황에 대한 정보 투·융자 지원제도 정부 투·융자지원제도 조세지원제도 정부 조세지원제도 연구사업자료실 연구사업수행에 필요한 제반 자료 공지사항 사업공고 및 사업수행 관련 안내

이주원 2003.09.18
산업 /

유나이티드, 신노사문화 우수기업 선정

한국유나이티드제약(대표·강덕영)이 최근 노동부가 주관한 2003년 하반기 신노사문화 우수기업으로 선정됐다. 유나이티드제약은 8월 한달 간 대전지방노동청의 엄격한 서류심사 및 본사 현장 실사, 신노사문화 우수기업 사례발표 등 3단계 평가를 통해 최종 선정됐다. 이번 우수기업 선정을 통해 유나이티드제약은 노동부로부터 신노사문화 우수기업 인증서 및 각인동판을 수상하게 되며, 향후 3년간 금융기관 대출 때 우대금리를 적용받고 일정기간 세무조사 유예, 정기근로감독 면제 등 다양한 혜택을 받게 된다. 회사측 관계자는 "87년 창립이래 비노조 경영을 통해 전 임직원이 유나이티드가족이라는 테두리 안에서 상생하는 기업 노사문화를 바탕으로 IMF등 경영의 어려움이 있을 때마다 단결하여 항상 고속 성장하는 저력을 보여왔다"며 "이번 신노사문화 우수기업 선정을 계기로 보다 다양한 복리후생을 통해 직원들의 사기를 높이고 직원들은 최상의 직무수행을 통해 직원과 회사 모두가 만족하는 노사문화를 정착시켜 나갈 것"이라고 밝혔다. 이번 하반기 신노사문화우수기업으로는 현대건설, 한진, 새한미디어 등 대기업 24개사와 국순당, 세크론, 이건창호시스템 등 중소기업 11개사 등 총 35개사가 선정됐다.

이주원 2003.09.18
산업 /

도매, 영업인력난 극심-젊은피 수혈 별따기

OTC 도매업계가 심한 영업인력난을 겪고 있다. 특히 젊은 피가 수혈이 안돼 활발한 영업활동에 어려움을 겪고 있다. 관련업계에 따르면 의욕적으로 영업 전선에 나서 수익을 창출해야 할 젊은 인력들이 도매업소 영업직을 기피하며, 영업인력의 노쇠화 현상이 짙어지고 있다. 경험과 패기의 공존이 이뤄지지 않고 있다는 것. 업계에서는 이 같은 이유를 여가시간에 가치를 둔 젊은 층의 의식과 많은 업무시간을 요하는 도매업과의 괴리에서 찾고 있다. 일요일을 제외하고 빡빡하게 진행되는 근무일정을 젊은층들이 받아들이지 못하고 있다는 것. 실제 최근 신규인력 채용 면접을 본 도매업소들 경우 지원자들이 봉급을 떠나, 휴일 일수를 보고 포기하는 사례가 공통적으로 나타난 것으로 알려진다. 사회가 주 5일제로 흘러가고 있지만 도매업소는 일요일 외에는 쉬는 날이 없다(국경일은 95년부터 휴일로 하고 있음)는 점이 결정적인 부담요인으로 작용한다는 지적이다. 한 영업간부는 " 과거에는 봉급을 우선시했다. 하지만 최근 쉬는 시간이 얼마나 되느냐가 지원자들의 가장 큰 관심사다"며 " 신제품에 대한 디테일, 활동성 등에서 어느정도 세대교체가 필요하지만 토양이 제대로 갖춰지지 않았기 때문에 젊은 층을 확보하기 어렵다."고 말했다. 보수는 적더라도 휴일이 몇 일이냐가 입사의 첫 번째 조건이 되고 있다는 지적이다. 이 때문에 영업인력 및 간부들은 한 달에 한번은 토요일 휴일제를 실시하는 방법을 고려할 필요가 있다고 말하고 있다. 다른 간부는 " 도매영업 특성상 다른 분야와 같을 수야 없지만 능력있고 활동적인 젊은 층을 끌어들이고, 기존 인력의 사기진작과 재충전의 시간을 갖기 위해서라도 필요하다"며 " 기존 인력들의 토요일 근무시간도 단축되는 추세로, 이전에는 토요일 7-8시까지 근무했지만 최근 들어서는 4시에 끝나거나 2시에 끝내는 직원들이 많고, 토요일 근무가 큰 효과를 거두는 것 같지도 않다"고 말했다. 전 도매업소가 같은 방식을 택하면 문제가 없을 것이라는 지적도 나오고 있다. 실제 추석연휴 기간인 9월 10일 문을 연 서울지역 모 분회의 한 도매업소 경우 이 지역에서 유일하게 문을 열었는데도 영업인력이 절반 이상 안나오고, 매출도 기존에 비해 3분의 1밖에 올리지 못해 큰 효과를 거두지 못한 것으로 전해졌다. 더욱이 최근 들어 영업인력의 휴일욕구는 커지는 데 반해 일부 경영진들 경우 개인적인 이유로 출근하지 않고, 영업인력만 일한다는 불만도 터져나오는 형국. 여기서도 격려를 받지 못하는 데 따른 괴리감을 느끼며,의욕을 상실하고 있다는 지적이다. 주변여건을 고려해야 하는 도매업 특성상 쉬운 일은 아니지만, 고려할 필요는 있다는 것이다.

이권구 2003.09.18
산업 /

MSD, 싱귤레어-알레르기성비염 심포지엄

한국MSD는 천식치료제 '싱귤레어'(몬테루카스트 나트륨)의 알레르기성 비염 적응증 출시를 기념해 알레르기 질환의 세계적인 권위자 루비 포원커(Dr. Ruby Pawankar) 교수를 초청, 9월 18일부터 9월 24일까지 서울 등 5개 도시(서울, 부산, 대구, 대전, 광주)에서 심포지엄을 연다. 이번 심포지엄에서 '세계 알레르기 기구-국제 알레르기 및 임상 면역학 협회' 이사회 회원이자 WHO의 알레르기성 비염 지침인 'ARIA'(Allergic Rhinitis and Impact on Asthma) 가이드라인 위원인 포원커 교수는 천식 및 알레르기성 비염 치료 연구개발 최신동향을 발표할 예정이다. 특히 서울 심포지엄에서는 한림의대 소아과 이혜란 교수와 서울의대 조상헌 교수가 천식과 비염의 연관성과 국내 조사에 근거한 천식과 비염의 영향에 대해, 포원커 교수가 'A Global Approach to Managing ‘One Airway’ Disease'에 대해 발표할 예정이다. 한국MSD측은 " 천식 및 알레르기성 비염은 공해와 실내생활이 늘면서, 국내 유병률도 증가하고 있는 추세로, 특히 천식 환자의 75%이상이 알레르기성 비염을 동반하고 있다"며 " 이번 심포지엄은 천식과 알레르기성 비염에 대한 유용한 의학적 지식과 임상 경험을 나눌 수 있는 유익한 시간이 될 것”이라고 말했다. ▶부산= 9월 18일 오후 6시 30분 ~ 9시 30분(부산 롯데 호텔 크리스탈 볼룸) ▶광주= 9월 19일 오후 6시 30분 ~ 8시 30분( 광주 전남대병원 대강당) ▶대전=9월 22일 오후 7시 ~ 9시(대전 유성호텔 킹홀) ▶대구= 9월 23일 오후 6시 30분 ~ 9시 30분( 대구 그랜드 호텔 다이너스홀) ▶서울=9월 24일 오후 7시 ~ 9시 30분(서울 매리어트 호텔 그랜드 볼룸)

이권구 2003.09.18

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