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병원·의료서초구약, 수재민 지원키로서초구약사회(회장 김기명)는 9월19일 서초구청 사회복지과에 태풍 매미로 피해를 입은 강원도 정선, 삼척, 고령, 수해복구 지원을 위한 수해의연금을 전달했다. 약사회는 기타지역에 대한 수재의연금도 조성할 예정이다.이주원 2003.09.23
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정책국제적 수준 GMP 가이드라인 제시식약청은 우수 의약품 등의 제조·공급기반을 확충하기 위해 올해까지 WHO 등 국제기준에 적합한 GMP 가이드라인을 제시할 방침이다. 심창구 식약청장은 23일 열린 보건복지위원회 식약청 국정감사 업무보고를 통해 우수의약품 등의 제조·공급 기반을 확립하고 의약품 등에 대한 사후관리 철저에 만전을 기하겠다고 밝혔다. 식약청은 우수의약품 등의 제조 공급기반을 확충하기 위해 인태반·인체조직재 등 인체 위해우려 제품에 대한 안전관리를 강화하고 어린이용 의약품 안전용기 사용 의무화, 소비자 중심의 의약품 표시기재 사항 개선, 생동성 인정품목의 고유 식별 표기 등의 조치를 취하겠다고 설명했다. 또 의약품 품질 향상을 위해 생물학적 동등성 인정품목 조기 확대, 복제의약품 허가시 생동성 입증자료 제출 의무화, 원료의약품 품질 향상 방안 등의 조치도 취하겠다고 덧붙였다. 이와함께 백신 등 생물학적 제제의 안전성을 제고하기 위해 올해 말까지 WHO 및 국제조화회의(ICH) 기준과 조화된 "GMP 평가 가이드라인'을 올해 말까지 제시한 후 이를 전 제조업체에 확산할 방침이라고 말했다. 특히 의약품 등에 대한 사후관리 철저방안으로 △약사지도 관련제도 등 관리체계 개선 △의약품의 제조·유통 관리기준 선진화 △불량의약품 제조 근절을 위해 행정처분기준 현실화 △의약품 등 제조·수입업자의 불량품 자신회수 활성화 △GMP 전문조사관 육성을 통한 약사감시 전문화 등을 추진중이라고 밝혔다. 심창구 청장은 이외에 부정·불량의약품을 근절하기 위해 문제업소에 대한 약사감시를 2년 1회에서 1년 1회를 강화하고 불량의약품 등의 유통 방지를 위해 집중수거·검사제 도입 등 추진중이라고 설명했다.김용주 2003.09.23
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정책서초구약, 아시아! 아시아!서초구약사회(회장 김기명)는 최근 경기도 포천 나눔의 집에서 외국인 노동자를 위한 무료투약 행사를 가졌다. 오는 10월12일로 사업실시 1주년을 맞는 이행사는 매월 둘째 주일마다 정기적으로 실시되어 힘든 삶에 지쳐가는 외국인 근로자들에게 따뜻한 희망이 되어왔다. 서초구약사회는 10월12일 나눔의 집 주관으로 개최되는 외국인 근로자 운동회에 노원구의사회, 의정부지역 의사회와 함께 참여, 무료투약을 할 예정이다. 이날은 미용사와 자원봉사자들도 함께 참여한다.이주원 2003.09.23
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정책청소년 에이즈 홍보대사들 거리로한국성교육센터(회장 조병희)는 9월20일 대학로에서 '청소년 에이즈예방 홍보대사'과정 청소년 들과함께 에이즈 예방 홍보 켐페인을 벌였다. 이날 켐페인에서는 서울시내 중고등학교 및 대학교에서 선발된 150명의 홍보대사들이 참여했으며 '에이즈에 대한 차별과 편견을 넘어서'라는 주제를 배경으로 에이즈 예방 홍보, 붉은 리본달기 행사 등이 진행됐다. 한국성교육센터는 에이즈 예방 홍보와 건강한 성문화를 조성하기위해 만들어진 한국에이즈퇴치연맹(회장 김정수)의 부설기관으로 청소년들에 대한 교육을 통해 에이즈를 예방하고 건전한 성문화를 정착시킨다는 목표를 가지고있다.이주원 2003.09.23
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산업 /한독약품, 제 2회 사랑의 쌀 기증식한독약품-아벤티스파마는 지난 20일 충북 단양에서 개최된 전국여약사대회에서 불우이웃을 돕기 위한 제2회 사랑의 쌀 기증식을 가졌다. 이번에 기증된 쌀은 1억원 상당으로, 연말까지 대한약사회의 전국시도 각 지부를 통해 가정형편이 어려운 지역 이웃들에게 전달될 예정이다. 대한약사회 주최, 한독약품 후원으로 2년 연속 진행되고 있는 '사랑 플러스 캠페인'은 한독약품이 자사의 '훼스탈 플러스' 판매수익금의 일정액을 대한약사회에 지급해 불우이웃을 돕는 행사로, 올해는 대한약사회의 불우이웃돕기 홍보대사로 선정된 김창완씨의 활약을 통해 약사들의 적극적인 참여를 유도, 지난해보다 활발하게 진행됐다는 평가를 받았다.이권구 2003.09.23
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정책전염병 방역체계 구축에 만전복지부는 취약계층 중산·서민층의 복지증진, 보건의료 발전,건강보험 국민연금의 내실화를 위한 주요정책 방안을 마련 시행해 나가겠다고 밝혔다. 복지부는 지난22일 국감에 앞서 행한 국회 보건복지 상임위에 대한 복지부 업무보고를 통해 국민기초생활보장,건강하고 활력있는 노후생활보장, 요양기관 인프라 확충,장애인복지 내실화 방안 등 국민 복지증진 방안에 관해 보고했다. 보건의료의 발전을 위해 보건의료체계 선진화,보건의료자원 적정관리,보건산업 경쟁력 제고, 국민건강 증진 및 질병관리 강화 등을 추진중이라고 밝혔다. 구체적 실행방안으로는 △의료서비스 수준제고 및 관리강화 △의약분업의 안정적 정착 △의약품유통선진화 △보건의료분야 국제협력 증진 등 보건의료체계 선진화방안과 △보건의료인력 적정수급 △공공보건의료 확충 △효율적 응급의료체계 구축 등 보건의료자원의 적정관리방안을 마련 추진중이라고 밝혔다. 복지부는 보건산업의 경쟁력 제고를 위해 세계7대 보건산업국가 진입을 목표로 보건산업을 집중 육성하고 오송생명과학단지 조성, 한의약 고부가가치산업 육성을 도모하고 있다고 밝혔다. 특히 제약을 포함한 보건의료기술의 연구개발(R&D) 지원(662과제 822억원)과 바이오보건기술개발사업(Bio-Health 21)을 적극 추진하고 있다고 밝혔다. 보건의료기술 연구개발(R&D)을 통해 95년부터 2002년까지 3천797억원을 지원 신약개발 6건,신약개발 기술수출 6건, 의료기기 제품화 12건, 기술료징수 8억원,국내외 특허 467건 등의 성과를 얻은바 있다고 밝혔다. 바이오보건기술개발사업(Bio-Health 21)은 보건의료 유전체연구센터를 지정,지원 인간유전체연구를 통한 질병의 진단 치료기술 개발을 유도하고 차세대 성장동력산업에 바이오신약(장기분야) 포함을 추진중이라고 보고했다. 국민건강의 증진 및 질병관리를 위해 △전염성질환 관리강화△만성질환 및 난치성질환 국가관리체계 구축 △적극적 금연정책 추진 △국가암관리체계 확립 △구강보건산업 확대 등을 추진한다고 밝혔다. 특히 전염병 예방법, 검역법을 개정, 사스를 검역대상질병에 포함하고 격리병원 등의 장소에 강제 격리하는 법적근거를 마련해 놓고 있다고 밝혔다. 5대 만성질환(당뇨 고혈압 심혈관질환 뇌혈관질환 관절염)의 등록관리사업을 추진하고 5대암(위·간·유방·자국경부·대장암)의 경우 2004년까지 저소득 취약계층에 대한 무료검진체계를 구축하는 등 국가 암관리를 강화하겠다고 보고했다. 복지부는 이날 건강보험 국민연금 내실화와 관련, 통합 건강보험의 안정적 정착을 위해 △지속적 재정안정대책 △급여제도개선 △요양기관 실사강화 △제도개선 및 공단개편을 추진하겠다고 했다. 또 국민연금제도의 건전한 발전을 위해 △연금사각지대 해소 및 소득보장기능강화 △신고소득수준 상향조정 △4대사회보험 정보연계시스템 △기금운용의 투명성제고(윤리강령제정, 투자정책 지침서 발간) 등을 지속 추진하겠다고 보고했다.이종운 2003.09.23
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병원·의료보건복지부 국정감사임세호 2003.09.23
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병원·의료동작구약, 불우청소년 수용시설 방문동작구약사회(회장 박찬두)는 최근 관내 소재 불우청소년 수용시설을 방문, 의약품 전달 및 무료투약을 실시했다. 동작구 보건소의 협조를 받아 관내 '나자렛 쉼자리'등 여러곳을 방문, 100여만원의 상당의 필수의약품을 기증하고 회원들이 현장에서 무료투약 및 복약지도를 실시한 것. 박찬두 회장은 "이번 행사를 계기로 매달 정기적으로 청소년 시설을 방문, 의약품 전달 및 건강상담을 실시하겠다"고 말했다.유석훈 2003.09.23
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정책약대6년제 글로벌스탠더드 차원서 추진김복지장관은 복지부 국감 답변을 통해 약대6년제는 글로벌스탠더드 기준에서 추진돼야하며 국가적 경쟁력 제고를 위해 반드시 실현돼야 한다고 밝혔다. 김장관은 보건산업의 경쟁력 제고를 위한 다각적인 방안을 강구중이며 세계7대 보건산업국가를 목표로 R&D 연구개발지원과 바이오보건기술 개발사업을 적극 지원해 나가겠다고 밝혔다. 김 장관은 국감첫날 약대6년제 추진관련 복지부의 입장을 묻는 의원질의에 대해 이는 1996년 한약관련 종합대책으로 정부방침이 천명되었고 작년 10월 대통령직속 약발특위에서도 연한연장이 의결된 사안이기때문에 재론의 여지가 없다고 밝혔다. 아울러 의약분업 시행이후 점증되는 약사의 복약지도 의무화 필요성과 OECD국가로 진입하기 위한 선진 보건의료체제로의 전환 그리고 신약개발등 국제적 수준에 부합한 교육개편의 필요성은 물론 국가정책의 일관성및 신뢰성 유지차원에서도 반드시 수행해야 할 정책과제임을 강조했다. 김 장관은 그러나 "약대6년제는 한의사회가 반대하고 국립한의대를 추진하면 의사회와 약사회가 반대하고 있다"며 모든문제를 국민의 입장에서 조율해 나가겠다고 언급했다. 김 장관은 간호대를 4년제를 늘리고 의학전문대학원과 약대 6년제를 추진하는 것은 글로벌스탠더드를 위한 것이라며 이는 국가적 경쟁력을 키우는데 목적이 있다고 강조했다. 김 장관은 김명섭 김성순 심재철 의원등이 질의한 의약품유통정보시스템 손배청구소송패소에 따른 대책에 대해 9월에 출범시킨 의약품유통기획단이 연말까지 본 시스템의 활성화 방안을 내놓을 것이며 직불제폐지라는 여건변화에서도 활용성이 증대될 수 있는 방안을 강구하는 동시에 삼성SDS측과도 사태해결을 원만히 풀어나갈 수 있도록 할 것이라고 말했다. 김 장관은 매달 458억원에 대한 월이자가 확대되지 않아야 한다는 지적에 대해서는 항소심에서 정부의 집행정지신청을 재판부가 수용하여 이자를 물지않게 되었다며 향후의 소송에서도 민간사업자인 SDS의 이용확산 노력 부진에도 책임이 있음을 부각시킬 것이라고 답변했다. 김 장관은 이밖에 최저실거래가제도가 가중평균가제도로 전환된 마당에 인하약가를 10월1일부터 적용하는 것은 문제가 있지 않느냐는 지적에 대해서 2002년 9월1일부터 1년간 최저실거래가제도를 실시하면서 거래내역을 조사, 금년 8월30일부로 이를 고시하고 시행은 10월1일로 한다는 점을 명시하였기에 법적 효력에는 하자가 없다고 밝혔다. 김 장관은 또 의약분업 재평가와 보완대책을 묻는 질의에 대해 의약분업평가팀의 경우 복지부 심평원 보건사회연구원이 참여하는 평가기구의 출범을 검토하겠다고 말했다. 김 장관은 현재도 보사연이 의약분업평가연구를 복지부로 부터 용역의뢰를 받아 진행중이라며 이를 통해 의료기관당 적정약품처방수와 항생제처방등을 추출하려 노력중이라고 밝혔다. 김장관은 또 처방전의 32% 가량이 약화사고등이 노출되는 부적절한 처방내용을 이루고 있다고 지적한 데 대해 약물사용평가위원회의 설치및 운영을 적극 검토하겠다고 밝혔다. 김 장관은 대체조제활성화를 위해 사후통보를 하지 않도록 관련규정을 삭제하는 것을 묻는 질문에는 의약정 합의사항을 토대로한 내용이라 현단계로서는 논의자체가 바람직하지 않다는 부정적 견해를 밝혔다. 김화중장관은 포괄수가제 전면실시와 관련 "의료계가 주장하는대로 원하는 의료기관만 참여하는 것을 받아들일 계획"이라고 말했다. 이에따라 11월부터 전면시행될 예정이었던 7개 질병군에 대한 포괄수가제 당연적용 방침이 철회될 전망이다. 김 장관은 "5년간 시범사업을 벌이고 2년간 본사업을 실시한 후 의견수렴까지 끝났지만 의협과 병협이 각각 다른 의견을 제기하고 있다"며 "금주중 공청회를 통해 의견수렴을 거치고 건강보험정책심의위원회에서 합리적인 방안을 도출할 것"이라고 덧붙였다. 김 장관은 "의료의 질에 차이가 없는 경우에 한정해 포괄수가제를 시행하고 있으며 오랫동안 사업을 하면서 질병의 표준이 나와 있다"고 전제한 뒤 "입법예고와 공청회 등을 하면서 다시 평가하겠다"고 밝혔다. 김장관은 카피약 양산으로 인한 음성소득 발생과 국내제약산업 발전저해를 막기위해 매출액의 일정비율(10%선)을 R&D부문에 의무적으로 투자하게끔 할 의지가 없는지를 묻는 질문에 대해 제도적 방안을 강구해 보겠다고 했다.이종운 2003.09.23
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정책사후통보 삭제해야 고가약 처방 줄여고가약 처방을 줄이고 대체조제를 활성화시켜야 한다는 지적이 다시 한번 나왔다. 22일 열린 보건복지부 국감에서 민주당 김성순의원은 의약분업 이후 무엇보다도 큰 문제는 고가약 처방이 늘고, 약품이 비중이 높다는 점이라며 고가약 처방 문제를 지적했다 김성순의원에 따르면 국내 총진료비 중 약품비 비율은 26.5%로 OECD 평균 약제비 비중인 15.4%에 비해 매우 높은 실정으로, 총진료비 대비 약품비 비중이 99년 32.5%에서 2000년 26.9%로 낮아졌지만 2001년 23.2%, 2002년 26.5%로 약품비 비중이 26%대를 웃돌고 있다. 의약분업 시행으로 오남용을 개선해 왔음에도 약품비 비중이 여전히 높은 이유는 고가약 처방비율이 크게 높아졌기 때문이라는 것. 실제 고가약 처방비율(의원 외래기준 성분별 최고가 의약품 처방 비율)은 의약분업전인 2000년 5월 36.2%에 불과했으나 의약분업 시행이후 50%대로 높아져 2001년 5월 54.31%, 2002년 5월 54.48%, 2003년 1월 현재 54.30%로 고가약 처방비율이 여전히 50%대에 이르고 있다. 김의원은 이와 관련, "대체조제가 활성화되지 않는다면 제약기업들이 생동성시험을 거쳐야 할 이유가 없고 대체조제를 활성화하는 일이 생동성시험을 활성화하는 일이며 국민들의 약품비 부담을 절감시키고 국내 제약사를 보호육성하는 길"이라고 지적했다. 또 "대체조제 후 24시간 이내, 부득이한 경우 3일 이내에 의사에게 사후통보하도록 하는 약사법 규정 때문에 대체조제가 사실상 봉쇄돼 있다"며 "생동성 인정품목에 대해서는 사후 통보하도록 하는 규정을 삭제하고 대신 환자에게 사전에 대체조제 사실을 알려 동의를 받도록 하는 것이 필요하다"고 지적했다. .이권구 2003.09.22
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글로벌'레비트라'가 신규처방 50% 점유 주장"이달 초부터 시장에 공급되기 시작한 '레비트라'가 대대적이고 직설적인(racy 또는 ribald) 광고공세에 힘입어 어느덧 평생 처음으로 발기부전 치료제를 복용하려는 남성들에게 건네진 신규 처방건수의 50%를 점유한 것으로 나타났다." 美 뉴저지州에 본사를 둔 제약 홍보·시장조사업체 임팩트Rx(ImpactRx)가 지난 16일 현재까지의 통계치라며 공개한 조사결과이다. 이와 관련, 윌리암 블레어 증권社의 윈튼 기본스 애널리스트는 "환자 지향적이고, 그들의 눈높이에 맞춘 '레비트라'의 광고가 주효한 결과"라고 풀이했다. 그러나 글락소스미스클라인社와 함께 '레비트라'를 공동발매하고 있는 바이엘社의 라라 크리시 대변인은 "광고의 내용은 발기부전으로 고민하는 남성환자들로 하여금 의사를 찾아가 도움을 받도록 유도하는데 주안점이 두어졌을 뿐, 무분별한 사용(recreational use)을 부추길 의도는 담겨 있지 않다"며 마치 화이자社가 '비아그라'를 내놓았을 당시를 연상시키는 방식으로 해명했다. '레비트라'의 광고는 젊고 섹시한 남성모델이 타이어의 가운데 부분으로 미식축구공을 차넣는 은유적인(?) 모습을 플롯으로 제작되어 방영 중이다. 이 광고 속에 출연한 남성모델이 찬 공은 처음에 타이어를 맞고 튀어나온다. 이때 어디선가 "때때로 당신은 도움을 필요로 한다"며 '레비트라'를 연상시키는 목소리가 들려온 뒤 이 모델은 연달아 골인에 성공하더니 마침내 매력적인 여성과 만나게 된다. 5년 전 '비아그라'가 처음 발매되어 나왔을 당시 공화당의 대통령 후보였던 밥 돌 상원의원이 등장해 "발기부전은 심각한 질병의 하나"라고 충고하는 내용의 완곡한 어법(euphemism)을 사용한 광고가 방영되었던 것에 비하면 주파수를 전혀 달리하고 있는 셈. 바이엘社의 낸시 브라이언 마케팅 담당부회장은 "화이자측의 '비아그라'와 달리 '레비트라'는 性的 만족감을 강조하는데 주안점을 둔 제품"이라고 털어놓았다. 이 때문인 듯, 제약 전문 애널리스트로 널리 알려진 헤만트 샤흐는 "공격적이다"라는 말로 '레비트라'의 광고를 평가했다. 그는 또 "아직은 '레비트라'가 발매된 후 지극히 초기단계에 불과한 만큼 앞으로 계속 '비아그라'의 시장을 잠식해 들어갈 수 있을 것인지 여부를 판단하기는 시기상조"라고 피력했다. 아울러 신제품이 데뷔했을 경우 일단 한번 사용해 보고자 하는 것은 자연스런 현상이라고 덧붙이기도 했다. 레만 브라더스社의 토니 버틀러 애널리스트도 "발매 초기에 '레비트라'가 성공을 거두고 있지만, 이들 중 다수가 다시 '비아그라'를 선택하거나, 두 약물 모두 복용하지 않는 쪽을 택하게 될 가능성을 배제할 수 없다"며 조심스런 의견을 개진했다. 한편 화이자社의 다니엘 와트 대변인은 "우리는 임팩트Rx측이 공개한 통계자료에 전혀 개의치 않는다"고 말했다. 오히려 IMS 헬스社가 공개한 지난 9월 13일 현재 자료에 따르면 '비아그라'가 전체 처방건수의 86%를 점유한 반면 '레비트라'는 10.4%를 차지하는데 그친 것으로 조사됐다며 역공을 취했다. 같은 회사의 재니스 립스키 대변인도 "임팩트Rx측의 자료는 우리가 확보한 통계와 전혀 다른 내용을 담고 있다"며 "보다 빠르고 효과적으로 작용하는 약물이라는 부정확하고 잘못된 내용을 근거로 '레비트라'가 반짝인기를 누리고 있을 뿐"이라고 폄하했다.이덕규 2003.09.22
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글로벌'비아그라'에 뇌졸중 예방작용 시사'비아그라'가 일부 사용자들에게서 뇌졸중 발생률을 감소시킬 수 있으리라는 가능성이 시사됐다. 체내에서 뇌졸중이 발생하는 과정에 핵심적으로 관여하는 포스포디에스테라제 단백질의 작용을 '비아그라'가 억제할 수 있기 때문이라는 것. 잘 알려져 있는 대로 '비아그라'는 '시알리스'나 '레비트라'와 마찬가지로 포스포디에스테라제 효소의 작용을 억제하는 기전을 지닌 발기부전 치료제이다. 아일랜드의 생명공학기업 디코드 제네틱스社(deCode Genetics)에 재직 중인 솔베이그 그레타스도터 박사팀은 '네이처 지네틱스'誌(Nature Genetics)에 발표한 논문에서 "포스포디에스테라제 효소의 일종인 'PDE4D'가 관찰되는 사람들의 경우 뇌졸중 발병위험률이 가장 높은 것으로 사료된다"고 밝혔다. 디코드 연구팀은 아일랜드 정부의 동의를 얻어 27만여명의 주민들을 대상으로 의료기록을 면밀히 조사했다. 이는 각종 유전자들이 질병의 발병 및 진행과정에서 수행하는 역할을 규명하기 위해 진행되었던 것. 이와 관련, 아일랜드는 오늘날 생명공학 연구에 최적의 국가로 널리 인식되고 있다. 거의 1,000년 전 바이킹이 최초로 아일랜드에 상륙한 이래 이주인구가 적었기 때문이다. 따라서 상대적으로 순수한 유전자 풀을 보전할 수 있었던 것으로 평가되고 있다. 그레타스도터 박사는 "조사결과 뇌졸중 병력환자들과 건강한 이들 사이에 뚜렷한 유전자 차이를 목격할 수 있었다"고 말했다. 즉, 과거에 뇌졸중이 발병했던 환자들의 경우 5번 염색체에 존재하는 'PDE4D' 유전자의 3가지 변이형태(isoforms)가 낮은 농도를 보였다는 것. 아울러 5번 유전자에 존재하는 PDE4D 유전자의 인접부위에서 다양한 형태의 유전자 조합이 눈에 띄었다고 덧붙였다. PDE4D는 포스포디에스테라제 단백질이 기능을 발휘하도록 암호를 전달하는 역할을 수행하는 유전자로 알려져 있다. 그러나 그레타스도터 박사는 "포스포디에스테라제 단백질이 혈관의 팽창을 돕는 작용을 지닌 것으로 알려져 있지만, 지나치게 다량이 생성되었을 경우에는 동맥경화 발생률을 높이고, 이로 인해 허혈성 뇌졸중 발생위험률까지 증가할 수 있을 것"이라고 지적했다. 따라서 포스포디에스테라제 단백질의 작용을 저해하는 기전을 지닌 '비아그라'를 복용하면 PDE4D 유전자가 암호를 전달하는 역할도 차단되므로 뇌졸중 발병을 억제할 수 있으리라는 설명이다. 다만 크레타스도터 박사는 "실제로 '비아그라'가 뇌졸중 발병 가능성이 높은 환자들에게 사용될 수 있기 위해서는 후속연구를 통한 입증과정이 뒤따라야 할 것"이라고 피력했다. 심장병 전력을 지닌 환자들이 '비아그라'를 복용할 경우에는 심부전 유발을 부추기는 등 안전성 문제를 수반할 수 있을 것이기 때문이라는 것이다. 한편 '비아그라'가 속한 포스포디에스테라제 저히제들은 발기부전, 천식, 염증 등을 치유하기 위한 용도로 사용되고 있다.이덕규 2003.09.22
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산업 /와이어스,처방약 간납·협력도매 통해 공급한국와이어스는 처방의약품은 쥴릭을 통해 공급하고 있지 않다고 밝혔다. 한국와이어스는 " 처방의약품을 취급하는 '와이어스 파마슈티칼'과 OTC제품을 취급하는 '와이어스 헬스케어'로 나뉘어져 있으며 각각 별도의 경영조직 하에 영업정책과 의약품 공급(물류) 형태를 분리 운영하고 있다"며, " 와이어스 컨슈머 헬스케어와 달리 와이어스 파마슈티칼은 쥴릭과 관계하지 않으며 변함없이 간납 도매상 및 협력 도매상을 통해 처방의약품을 공급할 예정"이라고 표명했다 최근 유통가에서는 쥴릭 아웃소싱제약사에 대한 대체품목들이 회자되며 도매업소 약국 제약사 병원의 주목을 받고 있다..(참조기사 약업신문 18일자 6면 '쥴릭 전문약 대체품 유통가 회자')이권구 2003.09.22
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글로벌릴리 '시알리스' 캐나다서도 허가 취득일라이 릴리社는 "캐나다 보건省(Health Canada)이 '시알리스'의 발매를 허가했다"고 18일 발표했다. 캐나다는 세계 최대의 의약품시장인 미국과 국경을 맞대고 있는 국가. 심지어 미국환자들이 좀 더 저렴한 가격에 각종 의약품들을 구입하기 위해 국경을 넘어 캐나다를 찾고 있는 것이 현실일 정도다. 따라서 '시알리스'가 캐나다에서 허가를 취득했다는 것은 미국시장 발매도 사실상 초읽기에 들어갔음을 시사하는 것이다. 이에 앞서 '시알리스'는 지난 2월 유럽시장에서 첫 허가를 취득한 이래 현재 전 세계 40여개국에서 발매되고 있다. 릴리측은 "앞으로 2~3개월 이내에 '시알리스'가 캐나다 전역의 약국에 공급되기 시작할 것"이라고 밝혔다. 캐나다 온타리오州 런던市에 소재한 聖 요셉병원에 재직 중인 제랄드 브록 박사는 "임상에서 가장 흥미를 끌었던 '시알리스'의 효능은 복용 후 최대 36시간이 경과하기 전까지는 언제라도 만족할만한 수준의 性 기능을 발휘할 수 있도록 해 주었다는 것"이라고 강조했다. 그는 캐나다에서 진행되었던 '시알리스'의 임상에 깊숙이 참여했던 비뇨기과 전문의. 한편 '시알리스'는 전 세계에서 7,000명 이상의 발기부전 남성환자들을 대상으로 진행되었던 임상에서 복용 후 16분 이내에도 효과를 나타낼 수 있음이 입증됐었다. 또 복용자들의 대다수가 30분 이내에 性 기능을 충분히 발휘할 수 있었던 것으로 확인된 바 있다. '시알리스'를 복용할 때 수반될 수 있는 부작용은 두통, 소화불량, 요통, 근육통, 비강출혈, 안면홍조 등이다. 그러나 대부분은 경미한 수준에 불과하고, 복용을 지속하면서 점차로 감소하는 것으로 알려지고 있다. '시알리스'는 '비아그라'나 '레비트라'와 마찬가지로 포스포디에스테라제 5형 효소의 작용을 억제하는 기전의 발기부전 치료제이다.이덕규 2003.09.22
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산업 /보령 김승호회장 명예약학박사 학위 받아보령제약 김승호회장이 23일 충남대학교로부터 명예 약학박사 학위를 수여받았다. 충남대는 김승호회장이 지난 반세기 동안 제약외길에 정진하며 겔포스엠, 용각산, 구심 등 수많은 국민의약품의 개발로 국민의 건강에 크게 기여하여 명예약학박사를 수여하게 됐다고 설명했다. 또한 보령제약을 국민기업으로 운영하면서 우리나라 제약산업의 현대화를 주도적으로 이끌어 왔으며, 의료봉사활동과 학술연구지원을 통한 기업이익의 사회환원으로 건강한 기업문화 정착에 앞장서는 등 우리나라의 제약업계에 크나 큰 업적을 남긴 점도 인정받았다. 충남대학교는 “김승호 회장은 한국인을 위한 한국의 제약산업을 이끌어 온 제약인이자, 사람 중심의 경영철학을 갖춘 국민기업인이며, 미래의 자연과 인간을 위한 비전을 제시하는 현 사회의 지도자”라며 김승호 회장에 대한 평가를 아끼지 않았다. 김승호 회장은 “취득은 오직 제약인으로 살아온 지난 50여년 외길이 결코 헛되지 않았다는 사실을 느끼게 해주는 과분한 평가이자 소중한 격려”라고 밝히고, “앞으로 단순한 경영자가 아니라 인류건강에 기여하는 제약기업의 경영자로 살겠다”고 다짐했다. 한편 23일 충남대학교 국제문화회관 내 대덕홀에서 진행될 ‘김승호 회장 명예약학박사 학위 수여식’에는 충남대학교 이광진 총장을 비롯해 염홍철 대전광역시장 심대평 충청남도지사 등 100여 명이 참석, 축하했다.박병우 2003.09.22
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글로벌英, '이펙사' 소아환자 복용 삼가토록영국 보건省 산하 의약품안전성위원회(CSM)는 "18세 이하의 소아환자들은 항우울제 '이펙사'(벤라팍신)의 복용을 삼가야 할 것"이라고 19일 발표했다. 다만 현재 '이펙사'를 복용 중인 소아환자들의 경우 당장 사용을 중단해야 할 필요는 없으며, 우선 의사의 상담을 받은 뒤 구체적인 결정을 내려야 할 것이라고 덧붙였다. 이날 발표내용은 '이펙사'가 세로토닌에 대해서만 작용을 나타내는 '푸로작'類의 약물들로 성과를 보지 못했던 환자들에게 처방하는 의사들이 늘어나면서 최근 수 년째 사용량이 급증하고 있는 상황임을 감안할 때 주목되는 것이다. '이펙사'는 한해 21억 달러 정도의 매출을 올리고 있는 와이어스社의 베스트-셀링 품목이다. 그러나 의약품안전성위측은 "소아환자들에게 '이펙사'를 복용토록 한 결과 증상완화 효능이 입증되지 않았을 뿐 아니라 적대감(hostility), 자살충동, 자해행위, 약물의존성 등을 증가시킬 수 있는 것으로 나타난 임상시험 결과를 근거로 이날 발표를 행한 것"이라고 밝혔다. 이에 앞서 8년 전부터 영국시장에 '이펙사'를 발매하고 있는 와이어스社는 지난달 말 의사들에게 공문을 띄워 "6~17세 사이의 소아환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험에서 장용성 제형인 '이펙사 XR'이 불안감이나 심한 우울증을 치유하는 효능이 충분히 입증되지 못했다"며 유의를 요망한 바 있다. '이펙사'는 현재 18세 이하의 소아환자들에 투여하는 적응증에 대한 정식허가를 취득하지 못한 상태. 그러나 영국에서만 줄잡아 3,000여명의 소아환자들에게 '이펙사'가 '오프-라벨'(off-label) 형태로 처방되고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 이와 관련, 영국 보건省은 올초 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제 등에 대한 안전성을 검토하기 위한 전문가 워킹그룹을 구성한 바 있다. 워킹그룹은 지난 6월에도 다른 SSRI系 항우울제에 대해서도 이번과 동일한 조치를 취했었다. 의약품안전성위를 이끌고 있는 고든 더프 교수는 "플라시보를 복용토록 했던 그룹과 달리 '이펙사' 복용群의 경우 3명이 자살을 시도했던 것으로 나타났다"고 말했다. 다만 이들은 실제로 자살에 이르지는 못했다고 덧붙였다. 더프 교수는 또 "복통, 식욕감퇴, 체중감소 등의 부작용도 일부 '이펙사' 복용자들에게서 눈에 띄었다"고 설명했다. 따라서 의사와 소아환자 및 그들의 부모에게 안전성 문제를 인지시키는 것이 매우 중요하다는 것. 워킹그룹의 이언 웰러 위원장은 "다른 항우울제들에 대해서도 '이펙사'와 같은 맥락의 조치를 신속하게 취하는 방안을 검토하고 있다"고 말했다. 한편 SSRI系 항우울제들을 발매 중인 제약기업들은 자살충동 등의 부작용이 약물 자체에서 기인한 결과라기 보다는 우울증에서 비롯된 것이라며 상관성을 부인하고 있는 것으로 알려졌다. 와이어스측은 의약품안전성위원회의 발표내용에 대해 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다.이덕규 2003.09.22
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英, '이펙사' 소아환자 복용 삼가토록
최근 '푸로작' 대안으로 처방량 증가추세
- 이덕규 기자
- 입력 2003.09.22 수정
영국 보건省 산하 의약품안전성위원회(CSM)는 "18세 이하의 소아환자들은 항우울제 '이펙사'(벤라팍신)의 복용을 삼가야 할 것"이라고 19일 발표했다.
다만 현재 '이펙사'를 복용 중인 소아환자들의 경우 당장 사용을 중단해야 할 필요는 없으며, 우선 의사의 상담을 받은 뒤 구체적인 결정을 내려야 할 것이라고 덧붙였다.
이날 발표내용은 '이펙사'가 세로토닌에 대해서만 작용을 나타내는 '푸로작'類의 약물들로 성과를 보지 못했던 환자들에게 처방하는 의사들이 늘어나면서 최근 수 년째 사용량이 급증하고 있는 상황임을 감안할 때 주목되는 것이다.
'이펙사'는 한해 21억 달러 정도의 매출을 올리고 있는 와이어스社의 베스트-셀링 품목이다.
그러나 의약품안전성위측은 "소아환자들에게 '이펙사'를 복용토록 한 결과 증상완화 효능이 입증되지 않았을 뿐 아니라 적대감(hostility), 자살충동, 자해행위, 약물의존성 등을 증가시킬 수 있는 것으로 나타난 임상시험 결과를 근거로 이날 발표를 행한 것"이라고 밝혔다.
이에 앞서 8년 전부터 영국시장에 '이펙사'를 발매하고 있는 와이어스社는 지난달 말 의사들에게 공문을 띄워 "6~17세 사이의 소아환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험에서 장용성 제형인 '이펙사 XR'이 불안감이나 심한 우울증을 치유하는 효능이 충분히 입증되지 못했다"며 유의를 요망한 바 있다.
'이펙사'는 현재 18세 이하의 소아환자들에 투여하는 적응증에 대한 정식허가를 취득하지 못한 상태. 그러나 영국에서만 줄잡아 3,000여명의 소아환자들에게 '이펙사'가 '오프-라벨'(off-label) 형태로 처방되고 있다는 것이 전문가들의 추정이다.
이와 관련, 영국 보건省은 올초 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 항우울제 등에 대한 안전성을 검토하기 위한 전문가 워킹그룹을 구성한 바 있다. 워킹그룹은 지난 6월에도 다른 SSRI系 항우울제에 대해서도 이번과 동일한 조치를 취했었다.
의약품안전성위를 이끌고 있는 고든 더프 교수는 "플라시보를 복용토록 했던 그룹과 달리 '이펙사' 복용群의 경우 3명이 자살을 시도했던 것으로 나타났다"고 말했다. 다만 이들은 실제로 자살에 이르지는 못했다고 덧붙였다.
더프 교수는 또 "복통, 식욕감퇴, 체중감소 등의 부작용도 일부 '이펙사' 복용자들에게서 눈에 띄었다"고 설명했다. 따라서 의사와 소아환자 및 그들의 부모에게 안전성 문제를 인지시키는 것이 매우 중요하다는 것.
워킹그룹의 이언 웰러 위원장은 "다른 항우울제들에 대해서도 '이펙사'와 같은 맥락의 조치를 신속하게 취하는 방안을 검토하고 있다"고 말했다.
한편 SSRI系 항우울제들을 발매 중인 제약기업들은 자살충동 등의 부작용이 약물 자체에서 기인한 결과라기 보다는 우울증에서 비롯된 것이라며 상관성을 부인하고 있는 것으로 알려졌다.
와이어스측은 의약품안전성위원회의 발표내용에 대해 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다.
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