브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 알로캅타진 오토류셀(arlocabtagene autoleucel‧알로-셀)이 임상 2상 개방표지, 다기관, 단일그룹 시험으로 이루어진 ‘QUINTESSENTIAL 시험’에서 나타낸 긍정적인 결과를 8일 공개했다.

‘QUINTESSENTIAL 시험’은 4가지 약물계열에 노출된 전력이 있는 성인 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자들을 대상으로 알로캅타진 오토류셀이 나타낸 효과를 평가한 시험례이다.

알로캅타진 오토류셀은 잠재적 동종계열 최초 자가유래 G단백질 연결 수용체족 C그룹 5 구성요소 D(GPRC5D) 단백질을 표적으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제의 일종이다.

CAR T세포 치료제들은 한차례 주입하는 약물로 설계된 것이어서 알로캅타진 오토류셀이 집중적인 치료를 진행한 전력이 있는 재발성/불응성 다발성 골수종 환자들을 위한 잠재적으로 차별화된 접근방법으로 각광받을 수 있을 것으로 보인다.

시험결과를 보면 알로캅타진 오토류셀은 4가지 약물계열에 노출된 전력이 있는 환자들에게서 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 총 반응률(ORR)을 나타낸 것으로 입증됐다.

이 시험의 피험자들은 4회(즉, 4차 약제) 이상의 단계에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 환자들이었다.

여기서 언급된 4가지 약물계열들은 면역조절제(IMiD), 프로테아좀 저해제(PI), 항-CD38 치료제 및 B세포 성숙화 항원(BCMA) 표적 치료제 등이다.

이밖에도 ‘QUINTESSENTIAL 시험’에서 도출된 결과를 보면 4회 이상의 단계에 걸쳐 치료를 진행한 후 4가지 약물계열에 노출된 재발성/불응성 다발성 골수종 환자들에게서 완전반응률(CRR)과 관련한 핵심적인 이차적 시험목표가 충족됐다.

또한 3회 이상의 단계에 걸쳐 치료를 진행한 이후의 총 반응률 및 완전반응률 관련 핵심적인 이차적 시험목표들이 충족됐다.

시험에서 나타난 알로캅타진 오토류셀의 안전성 프로필은 보면 다른 CAR T세포 치료제들과 다른 GRPC5D 표적 치료제들이 다발성 골수종에서 나타낸 프로필과 대동소이했다.

브리스톨 마이어스 스퀴브社의 리넬 B. 호크 세포 치료제 부문 대표는 “현재 복합요법제들이 초기 치료단계에서 빈도높게 사용되고 있지만, 갈수록 많은 수의 다발성 골수종 환자들이 4가지 약물계열에 노출되고 있는 데다 초기 치료여정에서 현재 사용 중인 치료제들이 내성을 나타내는 환자들이 늘어나고 있는 것이 현실이어서 새로운 치료 접근방법이 절실하게 요망되고 있다”고 말했다.

호크 대표는 뒤이어 “이번에 공개된 주요한 시험결과들을 보면 알로캅타진 오토류셀이 환자들에게 나타낼 잠재적 유익성을 뒷받침한 데다 당초 기대에 부응하는 안전성 프로필을 내보인 것으로 입증됐다”고 설명했다.

이 같은 시험결과들은 다발성 골수종 분야에서 우리가 지속하고 있는 혁신의 중요성에 한층 더 힘을 싣게 하는 것이자 GPRC5D와 같은 대체 단백질들을 표적화하는 방식의 가치를 강조할 수 있게 하는 것이라고 덧붙이기도 했다.

이는 또 치료결과를 바꿔놓을 수 있는 세포 치료제의 힘을 방증하는 것이자 알로캅타진 오토류셀이 이렇듯 앞서 BCMA 표적 치료제들에 노출된 전력이 있으면서 새롭게 부각되고 있는 환자그룹을 위해 중요한 치료대안이 될 수 있을 것임을 뒷받침하는 것이라고 호크 대표는 강조했다.

‘QUINTESSENTIAL 시험’의 자료는 개최가 임박한 의학 학술회의에 제출될 예정이다.