한국에프디시규제과학회(회장 이의경, 성균관대 약대)는 11월 28일 오전 9시부터 서울가든호텔 그랜드볼룸에서 ‘미래 바이오헬스 규제과학 혁신: AI, NAM, DCT가 이끄는 도전과 전망’을 주제로 2025 추계학술대회를 개최한다.한국에프디시규제과학회 창립 20주년을 기념하여 열리는 이번 학술대회는 1부 20주년 기념 추계학술대회와 2부 20주년 기념 심포지엄으로 나뉘어져 진행된다.

1부 학술대회는 총 5개의 정규 세션과 젊은 연구자 세션으로 구성되었다. 정규 세션은 ‘New Approach Methodologies (NAMs)와 AI 도입에 따른 의료제품 규제과학의 도전’, ‘국내 약물감시의 변화와 AI 환경에서의 미래’, ‘의약품 전자적 정보제공(e-Labeling)의 도입: 현황과 향후 방향 제언’ 등 최신의 규제 수요에 대응하는 주제들을 다룰 예정이다.

또한, ‘디지털 기술과 임상시험 패러다임 혁신 전략’을 주제로 하는 규제과학 혁신포럼이 포함될 예정이며, ‘디지털 치료기기의 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 개발’에 대한 식품의약품안전처 용역연구과제 공청회 세션도 함꼐 열릴 예정이다. 이와 더불어 한국규제과학센터가 주관하는 ‘규제과학 연구 우수논문 경진대회’ 수상자들의 연구 발표가 이어지는 젊은 연구자 세션도 마련될 예정이다.

2부 심포지엄에서는 한국에프디시규제과학회 초대회장인 심창구 서울대 명예교수와 노연홍 한국제약바이오협회 회장의 기조강연과 함께 학회 설립 후 지난 20년 간의 발자취를 돌아보는 시간도 가질 예정이다.

한국에프디시규제과학회 이의경 회장은 “우리 학회는 회원 여러분의 꾸준한 관심과 성원 덕분에 올해 창립 20주년을 맞이하게 되었으며, 창립 이래 ‘품질 좋은 의약품, 의료기기, 건강기능식품 및 화장품의 안전하고 합리적인 관리기반 구축’을 목표로 연구와 소통의 플랫폼으로서 활발히 활동해 왔다.”며, “지난 20년의 성과를 기반으로, 학계·산업·정부 간 가교 역할을 더욱 충실히 수행해 나가겠다.”고 창립 20주년 기념 학술대회를 맞은 소감을 밝혔다.

학술대회에 이어 12월 12일에 열리는 온라인 연수교육에서는 “GMP 패러다임의 진화”를 주제로 최신 규제 동향을 심도있게 조망할 수 있는 기회가 제공된다고 한다.