베링거 인겔하임社는 임상 3상 ‘AIRWARD 시험’의 피험자 충원이 개시됐다고 30일 공표했다.

‘AIRWARD 시험’은 성인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들을 대상으로 디펩티딜 펩티다제 1(DPP1) 단백질을 표적으로 작용하는 경구용 치료제 후보물질 베르두카팁(verducatib)의 효과를 평가하기 위해 설계된 시험례이다.

이 시험은 미국 국립보건연구원(NIH)이 운영하는 임상시험 정보 등록 사이트 www.ClinicalTrials.gov에 등록됐다.

시험은 디펩티딜 펩티다제 1 저해제의 일종으로 개발이 진행 중인 베르두카팁이 기존의 표준요법제를 사용 중임에도 불구하고 증상의 악화가 지속적으로 나타나고, 혈중 호산구 수치가 300cells/μL 미만으로 나타난 성인 COPD 환자들에게서 나타내는 효과를 평가하는 데 주안점이 두어질 예정이다.

지난 100년 이상의 오랜 기간 동안 호흡기계 치료제와 COPD 분야에서 폭넓은 경험과 유산을 축적해 온 베링거 인겔하임은 표준요법제를 사용 중인 가운데서도 증상의 악화가 지속적으로 나타난 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하기 위해 변함없이 사세를 집중해 오고 있다.

‘AIRWARD 시험’을 총괄하고 있는 미국 미시간대학 메디컬센터의 메이란 K. 한 교수(폐‧중환자 의학)는 “임상 3상 ‘AIRWARD 시험’이 개시된 것이 폐 건강 분야에서 주요한 도전과제의 하나로 손꼽히는 요인에 대응하기 위한 노력을 기울이는 과정에서 얻어진 괄목할 만한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

한 교수는 뒤이어 “전체 COPD 환자들 가운데 60~90% 정도에 호중구 수치의 증가가 영향을 미치고 있다”며 “COPD 증상의 기저원인을 표적으로 작용하는 치료제들을 필요로 하는 충족되지 못한 의료상의 니즈가 여전히 존재하는 것이 현실”이라고 설명했다.

‘AIRWARD 시험’은 미래의 COPD 치료에서 변화가 나타나는 데 도움을 줄 수 있는 접근방법을 탐색하는 중요한 기회를 우리에게 제공해 줄 것이라고 덧붙이기도 했다.

이와 관련, 다수의 COPD 환자들에게서 자극성 물질들에 만성적으로 노출되면 폐 내부에 지속적이고 스스로 악화되는 호중구 유발 염증이 나타나는 것으로 알려져 있다.

‘AIRWARD 시험’은 표준요법제를 사용 중임에도 불구하고 COPD 증상이 악화된 빈도와 중증도를 감소시키는 데 베르두카팁이 도움을 줄 수 있을 것인지 여부를 평가하면서 진행될 예정이다.

베링거 인겔하임社의 샤샹크 데슈판데 이사회 의장 겸 제약 사업부문 대표는 “COPD가 세계 각국에서 가장 심각한 의료상의 도전요인 가운데 하나로 자리매김하고 있다”면서 “잦은 증상 악화로 인해 삶의 질이 감소하고 있는 데다 입원으로 이어지면서 의료 시스템에 큰 부담을 주고 있음에도 불구하고 너무나 많은 수의 환자들이 아직도 충분한 의료 서비스를 받지 못하고 있는 것이 현실”이라고 말했다.

‘AIRWARD 시험’을 통해 베르두카팁의 개발 프로그램을 확대하면서 COPD 증상에 나타내는 잠재력을 탐색하게 될 것이라고 데슈판데 대표는 설명했다.

‘AIRWARD 시험’에 돌입하게 된 것은 다수의 폐 질환들과 관련해서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하기 위해 베링거 인겔하임이 사세를 집중하고 있고, 폐 건강의 진전을 위해 다각적인 노력을 기울이고 있음을 방증하는 것이라고 덧붙이기도 했다.