HOME
화이자 경구 치료제 ‘팍스로비드’ 中 조건부 승인
중증 진행 위험 경도~중등도 성인 ‘코로나19’ 환자 치료用
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
기자가 쓴 기사 더보기
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2022.02.14 11:56
중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 화이자社의 경구용 ‘코로나19’ 치료 항바이러스제 ‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르)를 12일 조건부 승인했다.
‘팍스로비드’는 중국이 ‘다이내믹 제로 케이스’(dynamic zero case) 전략을 고수하고 있는 가운데 조건부 승인을 취득했다.
중국에서 ‘코로나19’ 경구용 치료제가 허가를 취득한 것은 ‘팍스로비드’가 최초이자 유일하다.
‘팍스로비드’는 조건부 승인을 취득함에 따라 중증도가 경도에서 중등도에 이르고 중증으로 진행될 위험성이 높은 성인 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 중국에서 사용될 수 있게 됐다.
이날 국가약품감독관리국이 공표한 내용에 따르면 만성 신장병, 당뇨병, 심혈관계 질환 및 만성 폐질환 등의 기저질환을 나타내는 환자들이 여기에 포함된다.
다만 국가약품감독관리국은 이번 결정의 조건으로 화이자 측에 추가시험을 진행한 후 그 결과를 제출하도록 주문했다.
중국에서 조건부 승인을 취득함에 따라 지난해 220억 달러의 매출액을 기록한 ‘팍스로비드’는 차후 실적이 한층 더 확대될 수 있을 것으로 보인다.
시험결과에서 입증된 내용에 따르면 ‘팍스로비드’는 증상들이 나타나기 시작한 직후 복용했을 때 ‘코로나19’로 인한 입원 또는 사망 위험성을 최대 89%까지 감소시켜 준 것으로 분석됐다.
중국시장에 공급될 ‘팍스로비드’의 분량은 아직까지 명확하게 정해지지 않은 상태이다.
앞서 화이자 측은 95개 중‧저소득 국가들에 ‘팍스로비드’의 제네릭 제형 공급이 가능토록 한 바 있지만, 여기에 중국은 포함되어 있지 않다.
베이징대학 제일의원(우리나라의 종합병원)의 호흡기 전문가 왕광파 박사는 “기저질환을 나타내는 환자들을 위한 필요한 치료대안으로 ‘팍스로비드’가 공급되면서 중국의 성공적인 의료대응을 보완해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.
‘팍스로비드’는 중국이 ‘다이내믹 제로 케이스’(dynamic zero case) 전략을 고수하고 있는 가운데 조건부 승인을 취득했다.
중국에서 ‘코로나19’ 경구용 치료제가 허가를 취득한 것은 ‘팍스로비드’가 최초이자 유일하다.
‘팍스로비드’는 조건부 승인을 취득함에 따라 중증도가 경도에서 중등도에 이르고 중증으로 진행될 위험성이 높은 성인 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 중국에서 사용될 수 있게 됐다.
이날 국가약품감독관리국이 공표한 내용에 따르면 만성 신장병, 당뇨병, 심혈관계 질환 및 만성 폐질환 등의 기저질환을 나타내는 환자들이 여기에 포함된다.
다만 국가약품감독관리국은 이번 결정의 조건으로 화이자 측에 추가시험을 진행한 후 그 결과를 제출하도록 주문했다.
중국에서 조건부 승인을 취득함에 따라 지난해 220억 달러의 매출액을 기록한 ‘팍스로비드’는 차후 실적이 한층 더 확대될 수 있을 것으로 보인다.
시험결과에서 입증된 내용에 따르면 ‘팍스로비드’는 증상들이 나타나기 시작한 직후 복용했을 때 ‘코로나19’로 인한 입원 또는 사망 위험성을 최대 89%까지 감소시켜 준 것으로 분석됐다.
중국시장에 공급될 ‘팍스로비드’의 분량은 아직까지 명확하게 정해지지 않은 상태이다.
앞서 화이자 측은 95개 중‧저소득 국가들에 ‘팍스로비드’의 제네릭 제형 공급이 가능토록 한 바 있지만, 여기에 중국은 포함되어 있지 않다.
베이징대학 제일의원(우리나라의 종합병원)의 호흡기 전문가 왕광파 박사는 “기저질환을 나타내는 환자들을 위한 필요한 치료대안으로 ‘팍스로비드’가 공급되면서 중국의 성공적인 의료대응을 보완해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ②알테오젠 -
2 메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능” -
3 복지부 "첨단재생의료 치료 1호, 희귀질환 극복의 실질적 이정표" -
4 유통협회, '이지메디컴' 정조준…병원도매 합류로 대웅 압박 전면전 -
5 로킷헬스케어, 사우디 만성신장질환 AI 플랫폼 계약 체결 -
6 상장 제약바이오 환율변동손익 ‘뚝’…코스피 55.3%↓·코스닥 손실 전환 -
7 에임드바이오,베링거 인겔하임서 'ODS025' 기술이전 연구개발비 수령 -
8 2027년도 수가협상 시작…의약단체 "보상 필요" 공단 "재정 부담" -
9 대웅제약, 2억3900만불 규모 한올바이오 기술이전 계약 지위 승계 -
10 알파타우, 미국 췌장암 임상 범위 확대… FDA IDE 보충안 승인 획득
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
화이자 경구 치료제 ‘팍스로비드’ 中 조건부 승인
중증 진행 위험 경도~중등도 성인 ‘코로나19’ 환자 치료用
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2022.02.14 11:56
중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 화이자社의 경구용 ‘코로나19’ 치료 항바이러스제 ‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르)를 12일 조건부 승인했다.
‘팍스로비드’는 중국이 ‘다이내믹 제로 케이스’(dynamic zero case) 전략을 고수하고 있는 가운데 조건부 승인을 취득했다.
중국에서 ‘코로나19’ 경구용 치료제가 허가를 취득한 것은 ‘팍스로비드’가 최초이자 유일하다.
‘팍스로비드’는 조건부 승인을 취득함에 따라 중증도가 경도에서 중등도에 이르고 중증으로 진행될 위험성이 높은 성인 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 중국에서 사용될 수 있게 됐다.
이날 국가약품감독관리국이 공표한 내용에 따르면 만성 신장병, 당뇨병, 심혈관계 질환 및 만성 폐질환 등의 기저질환을 나타내는 환자들이 여기에 포함된다.
다만 국가약품감독관리국은 이번 결정의 조건으로 화이자 측에 추가시험을 진행한 후 그 결과를 제출하도록 주문했다.
중국에서 조건부 승인을 취득함에 따라 지난해 220억 달러의 매출액을 기록한 ‘팍스로비드’는 차후 실적이 한층 더 확대될 수 있을 것으로 보인다.
시험결과에서 입증된 내용에 따르면 ‘팍스로비드’는 증상들이 나타나기 시작한 직후 복용했을 때 ‘코로나19’로 인한 입원 또는 사망 위험성을 최대 89%까지 감소시켜 준 것으로 분석됐다.
중국시장에 공급될 ‘팍스로비드’의 분량은 아직까지 명확하게 정해지지 않은 상태이다.
앞서 화이자 측은 95개 중‧저소득 국가들에 ‘팍스로비드’의 제네릭 제형 공급이 가능토록 한 바 있지만, 여기에 중국은 포함되어 있지 않다.
베이징대학 제일의원(우리나라의 종합병원)의 호흡기 전문가 왕광파 박사는 “기저질환을 나타내는 환자들을 위한 필요한 치료대안으로 ‘팍스로비드’가 공급되면서 중국의 성공적인 의료대응을 보완해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.
‘팍스로비드’는 중국이 ‘다이내믹 제로 케이스’(dynamic zero case) 전략을 고수하고 있는 가운데 조건부 승인을 취득했다.
중국에서 ‘코로나19’ 경구용 치료제가 허가를 취득한 것은 ‘팍스로비드’가 최초이자 유일하다.
‘팍스로비드’는 조건부 승인을 취득함에 따라 중증도가 경도에서 중등도에 이르고 중증으로 진행될 위험성이 높은 성인 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 중국에서 사용될 수 있게 됐다.
이날 국가약품감독관리국이 공표한 내용에 따르면 만성 신장병, 당뇨병, 심혈관계 질환 및 만성 폐질환 등의 기저질환을 나타내는 환자들이 여기에 포함된다.
다만 국가약품감독관리국은 이번 결정의 조건으로 화이자 측에 추가시험을 진행한 후 그 결과를 제출하도록 주문했다.
중국에서 조건부 승인을 취득함에 따라 지난해 220억 달러의 매출액을 기록한 ‘팍스로비드’는 차후 실적이 한층 더 확대될 수 있을 것으로 보인다.
시험결과에서 입증된 내용에 따르면 ‘팍스로비드’는 증상들이 나타나기 시작한 직후 복용했을 때 ‘코로나19’로 인한 입원 또는 사망 위험성을 최대 89%까지 감소시켜 준 것으로 분석됐다.
중국시장에 공급될 ‘팍스로비드’의 분량은 아직까지 명확하게 정해지지 않은 상태이다.
앞서 화이자 측은 95개 중‧저소득 국가들에 ‘팍스로비드’의 제네릭 제형 공급이 가능토록 한 바 있지만, 여기에 중국은 포함되어 있지 않다.
베이징대학 제일의원(우리나라의 종합병원)의 호흡기 전문가 왕광파 박사는 “기저질환을 나타내는 환자들을 위한 필요한 치료대안으로 ‘팍스로비드’가 공급되면서 중국의 성공적인 의료대응을 보완해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.