日후지제약, ‘나파렐린’ 자진회수, 함량규격이하 사용
최선례 기자 best_sun@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2021.08.24 11:16 수정 2021.08.24 11:30
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
일본 제약업계에 자진회수 사례가 빈번히 발생하고 있다. 

23일에는 또 후지제약이 자궁내막증치료약 ‘나파렐린 점비액 0.2% F’를 자진회수한다고 발표했다. 판매명이 ‘나파레릴 점비액 0.2%’이었던 이전 제품도 회수대상이다. 

회수이유는 승인서에 정해진 함량규격을 밑도는 표준물질을 이용하여 원약 및 제품의 정량시험을 하고 있던 것이 판명되었기 때문이다. 이에 따라 시장에 있는 사용기한 내의 모든 제품에 대한 자진회수가 결정됐다. 

후지제약 측은 ‘함량부족에 따른 유효성 감소가 우려되지만 기타 시험 항목은 승인서에 준한 순서로 실시하고 규격에 적합한 것을 확인했기 때문에 심각한 건강피해가 발생할 가능성은 없는 것으로 보고 있다’고 밝혔다. 

지금까지 건강피해나 유효성·안전성에 영향이 있었다는 정보는 입수되지 않은 것으로 알려지고 있다. 

일본 제약업계에는 니치이코 등을 비롯하여 최근 자진회수 사례가 늘면서 주의를 촉구하고 대책마련에 있지만, 여전히 자진회수 사례가 심심치 않게 발생하고 있다.   
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
“포장은 더 이상 마지막 공정 아니다”…카운텍, 제약 자동화 전략 확대
“성조숙증, 단순히 사춘기 빠른 것 아니다”…최종 키까지 좌우
설덕인 원장, “천연물 기반 질염 치료제 개발할 것”
PEOPLE 더보기 +
  • 팜플러스
  • 오피니언
더보기 + 더보기 +
컬쳐/클래시그널 더보기 +
원종원의 커튼 콜
안현정의 컬쳐포커스
박병준의 클래스토리
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]日후지제약, ‘나파렐린’ 자진회수, 함량규격이하 사용
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
취소 보내기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]日후지제약, ‘나파렐린’ 자진회수, 함량규격이하 사용
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
취소 스크랩하기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.