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지난해 간편 영양식 글로벌 마켓 852.7억弗 도달

단백질 바(bar), 단백질 파우더 및 즉석 단백질 쉐이크 등으로 구성된 간편 영양식(convenient nutrition) 분야의 글로벌 마켓이 지난해 852억7,000만 달러 규모에 도달했던 것으로 나타났다. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓은 이달 초 공개한 ‘제품유형별, 유통경로별, 지역별, 국가별 글로벌 간편 영양식 시장 분석과 ’코로나19‘의 영향을 감안한 시장전망’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서는 소비자 트렌드의 변화와 도시화 추세로 인해 간편 영양식 부문의 성장이 크게 촉발되고 있는 데다 천연물 원료, 편의성, 오가닉 푸드 및 식품포장 개발의 진일보 등에 힘입어 간편 영양식 부문이 잠재적 성장기회에 직면하고 있다고 풀이했다. 또한 간편 영양식 시장이 성장하는 데 즉석(ready-to-eat) 식품, 스낵, 단백질 쉐이크 등을 원하는 수요의 확대와 개발도상지역들의 수요증가, 가처분 소득수준의 향상, 좌식(座式) 라이프스타일, 직장인구의 팽창 등이 힘을 보태고 있다고 평가했다. 보고서에 따르면 제품유형별로 볼 때 단백질 쉐이크가 세계 각국에서 단백질 수요가 늘어나고 있는 현실을 등에 업고 괄목할 만한 성장을 지속해 나갈 것으로 예상됐다. 특히 소득수준의 향상, 도시화 추세의 가속화, 인구 전반의 고령화 등과 같은 사회경제적 변화에 힘입어 건강한 노화를 위한 단백질 섭취의 기여도에 대한 인식이 부쩍 높아진 데다 건강한 식생활에서 단백질이 차지하는 역할에 대한 소비자들의 인식 또한 크게 높아지면서 간편 영양식 시장이 성장을 거듭하는 데 힘을 실어주고 있다고 분석했다. 지역별로 보면 아시아‧태평양시장이 소비자 구매력 확대와 개방도상국들의 발빠른 도시화에 힘입어 괄목할 만한 성장세가 이어질 것으로 보고서는 전망했다. 대표적인 예로 인도, 중국 및 일본 등의 간편 영양식 시장에서 눈에 띄는 성장추세가 지속되고 있다는 것. 게다가 바쁜 라이프스타일 또한 단백질 바 및 단백질 음료 등의 즉석(packaged) 영양식품의 소비확대를 견인하고 있다고 강조했다. 또한 비만인구의 확대에 대한 우려감 고조와 건강을 유지하기 위해 단백질이 풍부한 식품을 찾는 선호도의 확대 경향이 간편 영양식 시장이 확대되는 데 추진력을 제공하고 있다고 평가했다. 네슬레, 몬델레즈 인터내셔널, 타이슨 푸즈, 제네럴 밀스, 콘아그라 푸드 및 카길 등 글로벌 메이저 식품기업들이 간편 영양식 시장에 뛰어들어 치열한 경쟁을 펼치고 있는 현실의 배경을 짐작케 하는 보고서의 내용이다.

이덕규 2021.10.25
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갈더마코리아, 레스틸렌® 키스TM 국내 출시 기념 심포지엄

갈더마코리아㈜ (대표이사 김연희)는 지난 23일 자사의 비동물성 히알루론산(Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid) 필러인 레스틸렌® 키스TM (Restylane® KysseTM)의 국내 출시를 기념해 웹 심포지엄을 개최, 성공적으로 마무리했다고 25일 밝혔다. 웨비나(Web+Seminar)로 진행된 이번 심포지엄은 국내외 의료진 약 420명이 참석한 가운데 ‘레스틸렌®, 첫 키스를 만나다’를 주제로 진행됐다. 갈더마코리아㈜는 이번 심포지엄에서 입술 전용으로 개발된 입술 필러의 장점과 시술 정보를 공유할 수 있도록 기획했다. 이번 심포지엄에서는 임상 현장에서 의료진과 환자들이 실제로 궁금해하는 입술 시술 트렌드와 더불어 필러의 효능과 안전성에 대해 논의할 수 있는 발표 세션을 마련했다. 먼저, 샘스킨성형외과 홍기웅 원장의 오프닝 연설로 막을 열었다. 첫 번째 세션의 발표 연자인 홍콩 성형외과 전문의 및 글로벌 갈더마 연자로 활동 중인 스테파니 램 박사(Dr. Stephanie Lam)는 아시아 입술 트렌드와 치료법을 공유했다. 두번째 세션에서는 라이크성형외과 이용우 원장이 한국 여성들이 원하는 아름다운 입술을 주제로 개개인에 맞는 다양하고 아름다운 입술 형태와 그에 맞는 입술 필러 시술법을 설명했다. 홍기웅 원장이 세번째 세션에서 ‘레스틸렌® 키스TM가 입술에 이상적인 필러인가’에 대해 발표했다. 이번 발표를 통해 갈더마의 독자적인 OBTTM 공법으로 개발된 레스틸렌® 키스TM가 환자 맞춤형 입술 시술에 있어 가지는 장점 및 입술 볼륨 효과 등을 설명했다. 그 뒤를 이어 발표한 MH의원 김지선 원장은 ‘다양한 입술 필러 시술 접근법’을 주제로 남성 및 여성을 대상으로 입술 시술 시 주사침과 미세한 삽입관인 ‘캐뉼라’를 이용하는 시술법에 대해 강연했다. 갈더마코리아㈜ 에스테틱 사업부 이재혁 전무는 “레스틸렌® 키스TM 출시를 맞아 국내외 저명한 의료진과 함께 입술 시술에 대한 학술적 교류와 심도 있는 토론의 장을 마련했다. 국내에서 입술 전용 필러를 선보인 만큼 갈더마코리아㈜는 국내 의료진과 함께 안전한 미용 성형 시술을 정착하기 위한 토대를 만들어 갈 예정”이라고 말했다.

김상은 2021.10.25
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펩트론, 바이오-유럽 2021 참가…약효지속성 플랫폼 사업 확대 집중 계획

펩트론(대표 최호일)이 25일부터 오는 28일까지(현지시간) 개최되는 ‘바이오-유럽 2021’에 참가한다. 1995년 시작된 ‘바이오-유럽(BIO-EU)’은 글로벌 제약∙바이오 기업, 생명공학 기업 등 전 세계 50여 개국의 3,000여 기업의 관계자 및 전문가가 참석하는 유럽 최대 규모의 제약바이오 업계 행사로, 각종 신약 후보물질의 라이선싱, 공동개발 등 기술 및 비즈니스 논의가 활발하게 진행된다. 펩트론은 이번 행사에서 자사의 약효지속성 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’ 기술의 비즈니스 확대를 위한 다양한 미팅을 진행하고, 특히 자체 GMP 시설에서 직접 생산이 가능한 GLP-1 계열의 약효지속형 의약품 후보물질 3종에 대한 파트너링 및 글로벌 판권 라이선싱 논의를 본격화 한다는 계획이다. 3종의 파이프라인은 ▲파킨슨병 치료제 ‘PT320’ ▲1개월 지속형 당뇨병 치료제 ▲1주 및 1개월 지속형 비만치료제 등이다.‘PT320’은 펩트론이 미국 국립보건원(NIH)과 공동으로 개발한 파킨슨병 치료 신약이다. 현재 국내 임상2상을 진행 중으로, 임상환자(100명) 모집이 모두 완료됐다. 이미 60명 이상의 환자에게 투여를 마쳤으며, 현재까지 중대한 이상반응(Severe Adverse Effect) 없이 순조롭게 진행 중이며 올해 말까지 모든 투여가 마무리될 예정이다.증상완화제가 아닌 근본적 치료제로서의 효능을 입증하기 위한 PT320의 임상2상은 질병변경효과(disease-modifying effect)를 확인하기 위한 휴지기를 포함해 내년 중반에 마무리될 예정이다. 펩트론은 임상 종료를 앞둔 시점에 이번 행사에 참여함으로써 PT320의 판권 확보를 타진 중인 글로벌 빅파마들과 논의를 구체화해 나갈 계획이다. 특히, PT320은 최근 동일 성분으로 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제에 대한 희귀의약품 지정을 받은 인벡스사와 완제 의약품의 독점 공급 계약을 체결하고 글로벌 임상3상을 앞두고 있어 파킨슨병 치료제의 선진국 허가 및 진출에 대한 CMC 등 약물 사용 허가와 대량생산 능력에 대한 사전 검증이 가능하다는 점이 판권 계약에 매력적인 요인으로 작용하고 있다는 평가다.관계자에 따르면 1개월 지속형 당뇨병 치료제는 지난 6월 참가한 미국당뇨병학회(ADA)에서 관련 업계의 주목을 받으며 큰 호응을 얻었다. 현재 1주 지속형 제품이 주도하고 있는 시장에 투약편의성 향상과 부작용 감소 효과를 내세워 최초의 1개월 지속형 치료제로 도전하는 것으로, 향후 2027년까지 20조원의 규모로 성장이 예측되는 시장에서 가장 최근 출시된 1일 1회 복용 GLP-1 ‘리벨서스’와 경쟁하게 될 전망이다.펩트론은 PT320을 비롯한 GLP-1 계열 펩타이드 약효지속성 의약품의 사업화를 통해 기반기술의 우수성과 확장성을 증명하고 꾸준한 매출 성장이 가능한 모멘텀을 마련한다는 전략이다.

최윤수 2021.10.25
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KASBP, 2021년 가을 심포지엄 개최

재미한인제약인협회(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals, 이하 KASBP)가 주최하고 대웅제약, 유한양행, 한미약품 을 비롯한 15개의 회사 및 기관이 공동으로 후원하는 2021년 KASBP 가을 심포지엄이 오는 11월 11일~13일(미국 시간) 사흘에 걸쳐 온라인으로 개최된다. mRNA, 세포치료제, 유전자치료제, 마이크로바이옴, 오가노이드 칩 등 최근 뜨거운 각광을 받고 있는 첨단 분야를 이끌고 있는 전문가들이 모여 ‘New Modalities in Drug Discovery’이라는 테마로 최신 트랜드와 연구 내용을 발표할 예정이다. 심포지엄 관련 스케줄 및 세부사항들은 KASBP 웹사이트(www.kasbp.org)에서 찾아볼 수 있으며 온라인을 통한 등록이 현재 진행 중이다. 이번 가을 심포지엄을 통해 수여되는 KASBP-대웅 Achievement Award의 금년도 수상자는 미국 최초 유전자 치료로 승인받은 ‘룩스터나(Luxturna)’의 임상 연구를 이끈 다니엘 정 (Daniel C. Chung) 박사가 선정됐다. 망막 유전 질환의 대가인 정 박사는 룩스터나를 개발한 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)를 거쳐 현재 프랑스계 바이오텍 회사인 스페링비전(SparingVision)의 Chief Medical Officer로 재직 중이다. 이번 심포지엄은 망막의 유전자 치료와 관련된 다니엘 정 박사의 기조 연설을 시작으로 총 8명의 바이오·제약 전문가들이 발표할 예정이다. 주요 발표자들과 발표 주제들은 다음과 같다. 주요 발표는 △Retinal Gene Therapy: Challenges and breakthroughs and the future of genetic medicine for blindness: 다니엘정 박사(SparingVision) – Keynote speaker △First-in-human story of Treg Therapy : 김용찬 박사(TeraImmune) △The opportunity, challenge, and evolving guidance of AAV gene therapy: 오영훈 박사(Sarepta Therapeutics) △Mining metabolites from microbiota: 오성환 박사(Brigham and Women’s hospital) △Generation of human brain organoids with mesodermal cells: 박인현 박사(Yale University) △Trends in therapeutic gene editing: 이주영 박사(Vertex Pharmaceuticals) △New backbone chemistry enhances the drug-like properties of Stereo pure oligonucleotides in preclinical studies: 백익현 박사(Wave Life Sciences) △Introduction of RNA Therapeutics Platform and case study: 김재훈 박사(Olipass) 등이다. KASBP는 올해도 박사과정 대학원생 및 박사후 연구과정에 있는 우수한 연구자들을 선발해 장학금을 수여할 예정이며 매회 심포지엄 전 진행됐던 온라인 채용 박람회도 열린다. 채용 박람회는 취업 지원자들과 취업 면담을 할 수 있는 시간을 마련함으로써, 미국 내 우수인력들을 채용할 수 있는 기회를 제공하고 있다. 참석자들의 연구분야 및 관심있는 주제를 중심으로 서로의 전문 지식과 분야별 최신 정보를 교류하는 네트워킹 세션도 심도 있게 진행될 예정이다. KASBP는 신약 개발과 생명 과학에 대한 학술 정보 교류 및 회원간의 유대 강화를 목표로 조직된 비영리단체로 2001년에 미국 동부 지역을 중심으로 출범했다. 현재는 보스턴, 커네티컷, 뉴저지, 필라델피아, 워싱턴 DC, 일리노이, 샌프란시스코 의 기존의 7개 지부 외에 최근에 출범한 샌디에고 지부를 포함해 미국 전역에 총 8개 지부를 두고 활발히 활동하고 있다. KASBP는 매년 봄과 가을에 심포지엄을 개최해 신약개발 분야의 최신 주제들을 집중적으로 다루고 있으며 이를 위해 미국 곳곳에서 활동하고 있는 관련 전문가들을 초청해 정보를 서로 공유하고 배우는 데에 힘쓰고 있다. 또한 미국에서 연구활동을 하고 있는 잠재력 있는 젊은 한국인 및 재미 한인 2세 연구자들의 발굴에도 힘을 기울여, 미래의 생명과학과 제약산업을 이끌어 갈 차세대 전문가를 꾸준히 양성하고 후원하고 있다. 여기에 한국의 바이오텍, 제약 회사 및 연구소, 정부 및 민간 기관과의 연대를 통해, 바이오/제약 산업 전반에 걸친 정보와 지식을 나눔으로써, 한국 내 신약 연구개발, 나아가 한국 제약 산업의 성장과 발전에 기여하기 위해 힘쓰고 있다.

김정일 2021.10.25
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삼진제약, 국제공인시험기관 ISO/ICE 17025 획득

삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 향남공장 품질 센터가 국내 제약업계 최초로 ‘KOLAS(한국인정기구, Korea Laboratory Accreditation Scheme-국가기술표준원 조직)’에서 공인하는 ‘화학 시험-의약품 분야 및 범위’에 대한 ‘국제 공인시험기관(KS Q ISO/ICE 17025- 인정번호: KT983)’으로 인정받았다고 밝혔다. ‘ISO/IEC 17025‘는 국제표준화기구(ISO-International Organization for Standardization)’에서 제정한 ‘국가 표준 기본법’, ‘적합성 평가 관리 등에 관한 법률’, ‘공인기관 인정 제도 운영 요령’에 따르면, ‘국제표준’ 및 ‘국내 부합화표준’에 의거 적합한 기업 품질경영시스템과 기술적 능력이 유지되고 있다는 것을 공식적으로 인정받는데 있다. 이를 위해선 ‘경영시스템’의 문서화와 검토, 위기 관리, 데이터 분석을 위한 통계적 처리, 측정 불확도(uncertainty-측정값의 불확실성) 평가, 방법의 유효성, 데이터 및 정보관리 통제 등의 기준을 모두 충족시켜야 한다. 여기에 숙련도 시험을 통해 국제적 수준에 맞는 분석 능력 및 결과의 투명성을 확보해 측정 기관으로서의 능력을 국제적으로 검증받아야 한다. 삼진제약이 이번에 인정을 획득한 범위에는 화학 시험 의약품 분야 10가지 중 최근 제약계 이슈인 ‘니트로사민’ 불순물(NDMA) 검출 분석 능력에 대한 분석법이 포함됐다. 삼진제약은 국내 최초로 국제 숙련도 평가기관인 영국 LGC사가 주관하는 ‘숙련도 시험(Proficiency Testing)’에 참여해 ‘만족(Satisfactory Assessments)’ 판정을 받아내면서 분석 능력을 인정받았다. 특히 3종의 니트로사민 불순물(NDMA) 분석법은 기체크로마토그래피 탠덤 질량분석법(GC-MS/MS), 액체크로마토그래피 탠덤 질량분석법(LC-MS/MS), 초임계유체추출-초임계유체크로마토그래피 탠덤 질량분석법(SFE-SFC-MS/MS)이며, 이 중 삼진제약이 자체 개발한 ‘초임계유체추출-초임계유체크로마토그래피 탠덤 질량분석기(SFE-SFC-MS/MS)를 이용한 NDMA 분석법’은 시험에 간섭을 일으킬 수 있는 영향을 최소화하고, 추출 시 유기용매를 사용하지 않는 등 정확하고 친환경적인 시험방법으로 특히 좋은 평가를 받았다. 또한 이번 인정 획득을 통해 삼진제약의 대표 품목인 ‘플래리스 정(클로피도그렐황산염)’의 ‘정량시험’, ‘용출시험’ 및 ‘확인 및 순도시험’ 시험 수행에 대한 ‘공인시험성적서’ 발행도 가능하게 됐다. 삼진제약 장홍순 대표이사는 “이번 인정을 통해 의약품 품질관리 분야에 대한 전문성과 신뢰성이 확보되었으며 국제표준규격에 부합하는 국제공인시험기관으로서 공신력 있는 시험성적서 제공이 가능해졌다. 또한 의약품 불순물 관리 분야에 대한 선도적인 대응이 가능해진 만큼 앞으로 이에 대한 소임을 다해 나갈 것”이라고 전했다.

김정일 2021.10.25
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바이오플러스, 요도 카테더 전문 '유로올'과 공동 연구 MOU

생체재료 의료기기 및 바이오 제품 전문 기업 바이오플러스(대표이사 정현규)는 인제대학교 해운대백병원 박명찬 교수가 창업한 요도 카테더 전문 스타트업 기업인 ㈜유로올과 '약물 방출 기능을 포함하는 요도 Catheter와 요도 재협착 방지를 위한 약물 InterBlock의 한 벌 구성 의료기기 공동 개발’에 관한 양해 각서를 2021년 10월 21일 바이오플러스의 송파 Biz. Center에서 체결했다. 이번 공동 연구 협약 체결을 통해 개발되는 의료기기는 요도염, 방광 종양 및 방광 결석 치료, 전립선비대증 치료 등을 위해 시행하는 경요도 수술 환자에게 빈번하게 발생하는 요도 협착증의 예방, 치료 및 재발 방지를 위해 약물 주입이 가능한 카테더와 협착 방지를 위한 유착방지제 인터블록을 한벌 구성으로 한 의료기기로 개발할 예정이다. 이를 통해 환자에게 많은 고통을 수반하는 요도 협착증과 이의 재발을 획기적으로 감소시킬 것으로 기대하고 있다. 회사 측에 따르면 유병율이 높은 요도염이나 전립선 비대증, 방광 결석과 방광 종양 치료를 위해 경요도 수술을 받는 환자들에게 요도가 좁아지는 요도 협착증이 발생하곤 한다. 요도 협착이 발생할 경우, 협착 부위를 확장하는 시술을 시행하여 복원하고 있으나, 80% 이상의 환자에게 재협착이 발생하는 문제가 있다. 즉, 요도 협착이 발생할 경우 난치성 질환이 될 가능성이 매우 높고, 재협착을 치료하기 위해 빈번히 재시술을 해야 한다. 이러한 재협착 환자는 빈번한 시술과 배뇨 장애 등으로 인해 삶의 질이 떨어지는 것은 물론이고, 많은 비용이 수반된다. 김해 강소특구에 소재한 유로올은 인제대학교 해운대백병원 비뇨기의학과 박명찬 교수가 설립한 비뇨기 Catheter를 전문적으로 개발하는 업체이다. 비뇨기과 시술 및 수술 후 배뇨를 돕거나 환부의 보호 및 약물을 주입하기 위해 요도를 통해 방광에 설치하는 요도용 기능성 3-way Catheter를 개발해 판매하고 있다. 유로올에서 개발한 요도용 기능성 3-way Catheter에 바이오플러스의 유착 방지제인 인터블록을 주입하여 요도 협착 및 재협착의 예방 및 치료를 목적으로 하는 한 벌 구성 의료기기로 개발하고자 임상 연구 등 공동 개발 절차를 수행하기로 했다. 회사관계사는 “바이오플러스의 인터블록은 척추 수술 후, 유착 방지를 위해 시술하도록 허가돼 있으나, 이번 공동연구를 통해 비뇨기과 분야로 적응증을 확대해 나갈 방침이며, 향후 인터블록의 적응증 확대를 적극적으로 모색할 방침”이라고 밝혔다.

권혁진 2021.10.25
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한미사이언스 임종윤 대표, 英 옥스퍼드 백메딕스 등기임원 등재

영국의 바이오팜 옥스퍼드 백메딕스(Oxford Vacmedix)는 캔서롭을 대표해 한미사이언스 임종윤 대표를 등기이사로 선임했다고 지난 20일 영국 Oxford University Innovation(OUI) 프레스센터를 통해 밝혔다. 옥스퍼드 백메딕스 윌리엄 핀치(William Finch) 최고경영자(CEO)는 "우리의 주력 암 백신인 OVM-200을 임상 1상 단계로 발전시키는 중요한 시기에 임종윤 대표를 이사회에 모시게 되어 기쁘다”며 “임종윤 대표는 면역학과 약물개발에 특별한 전문지식을 바탕으로 미국, 중국, 한국에서 다년간 생명공학 분야 사업을 영위하며 기업개발과 자원 투자 분야에 풍부한 경험을 갖고 있다”고 소개했다.이어 “이사회에서의 그의 역할은 암 환자의 미충족 의료 수요(unmet medical needs) 해결을 위한 우리의 비전 달성과 포스트 팬데믹(Post Pandemic) 감염병 대응 백신 개발 연구를 발전시키는 데 협력하고 지원하는 것”이라고 말했다.또한, “임종윤 대표는 미국 보스턴 대학에서 생화학을 전공하고, 한미약품에 입사해 2003년 중국 북경한미약품 대표이사로 재직 중 북경한미연구센터를 설립했다”라고 임 대표의 남다른 R&D 전문성과 열정을 소개했다. 특히, “2007년 홍콩에 코리컴퍼니(Coree Company)를 설립한 임종윤 대표는 ‘이태리 제멜리병원 & 북경협화병원과 마더앤차일드앤비욘드 연구’, ‘포항 바이오앱과 식물백신 연구’, ‘이노비오 & 진원생명과학과 유전자 백신 연구’, ‘중국 사천대학교와 백신 약물전달체 연구’ 등 국내외 다수의 기업 및 연구소와 차세대 기술 자원 연구개발에 협력 투자해 왔으며, 이번 영국 방문도 옥스퍼드 백메딕스와 함께 아직은 공개할 수 없는 파트너와 백신 공동 연구 개발 협력을 위한 논의 목적도 있다”고 밝혔다.윌리엄 핀치 CEO는 계속해서 “2009년 한미약품 대표이사로 선임된 임종윤 대표는 다수의 신약 후보 물질을 글로벌 제약사에 라이선스아웃 하는 등 한미약품 경영을 책임지며 고성장을 이끌어냈다”라고 평가하며 “현재는 한미사이언스 대표이사이고, 2019년 한국바이오협회 이사장으로 선임됐다”고 임종윤 대표를 R&D 전문성을 겸비한 경영자로서 이력을 자세히 설명하면서 기대감을 높였다.임종윤 한미사이언스 대표이사 사장은 “옥스퍼드 백메딕스의 ROP 기술이 암에 걸린 사람들이 더 오래, 더 나은 삶을 살 수 있도록 안전하고 효과적인 치료법을 제공하고, 백신이 클리닉으로 발전할 수 있도록 회사를 지원할 수 있기를 기대한다”며, “이 기술은 감염병 대응 백신 개발에도 응용할 수 있고, 적절한 시리즈B 투자유치와 함께 더욱 성장해 나아갈 수 있을 것”이라고 말했다.옥스퍼드 백메딕스는 영국 옥스퍼드 사이언스 파크에 있는 항암 면역 백신 개발 전문 바이오 제약기업으로 2012년 영국의 옥스퍼드 대학에서 스핀오프 후 설립됐다. 이후 2018년 캔서롭이 지분 42.89%를 확보하며 최대주주에 올랐다.

최윤수 2021.10.25
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보령제약, 의사 맞춤형 의료정보채널 ‘브릿지’ 오픈

보령제약(대표장두현)이 의사 맞춤형 의료정보채널인 ‘브릿지(BR!dge)’를 25일 선보였다. 브릿지(BR!dge)는 그동안 오프라인으로만 만나오던 의사 고객들과 비대면 환경에서도 소통할 수 있도록 제작된 보령제약의 온라인 마케팅 채널이다. 웨비나 및 웹심포지엄의 진행 뿐 아니라, 최신 의학 논문과 의약학 정보 등을 쉽고 빠르게 이해할 수 있도록 영상과 카드뉴스 형태로 제공한다. 브릿지는 보령(Boryung)의 약자인 ‘BR’과 ‘이어진다(-idge)’가 합친 단어로 ‘의료인과 의료인, 의료인과 보령제약을 잇는 다리’라는 뜻과 ‘(의사를 위한) 빛나는 지식(Bright Knowledge)’이라는 의미도 함께 담고 있다. 보령제약은 이번 의료정보채널 구축을 위해 일선 의사들을 대상으로 ‘포털 형태 및 구성에 관한 선호도’ 설문조사를 진행했다. 보령제약이 ‘인터엠디(InterMD)’에 의뢰해 의사 200명을 대상으로 실시한 설문조사에 따르면, 현직 의사들은 ‘영상 콘텐츠’를 가장 선호하는 것으로 드러났다. . ‘본인이 선호하는 콘텐츠 유형’을 묻는 질문에 영상(53.0%), 이미지(29.5%), 텍스트(17.0%) 순으로 응답했다. ‘디지털 채널에 추가됐으면 하는 서비스’로 ‘의학논문큐레이션(33.3%)’을 가장 많이 꼽았고, ‘의학적/임상적 정보에 대한 갈증 해소 방법’으로는 ‘웨비나·웹 심포지엄(33.5%)’을 가장 많이 선택했다. 이러한 설문조사를 바탕으로 보령제약은 의사들이 선호하는 콘텐츠 유형 및 내용을 파악해 의료인에 최적화된 맞춤형 채널을 제작했다는 설명이다. 의사들이 영상 기반 콘텐츠를 선호한다는 것을 반영해 ‘영상·이미지 기반 플랫폼’을 구축한 것이 브릿지의 가장 큰 특징이다. 브릿지는 의사 고객들이 직접 컨텐츠 제작에 참여하는 공간이기도 하다. 최신 의학 논문을 전문가가 알기 쉽게 핵심만 요약해서 설명해주는 영상 콘텐츠인 ‘메디컬 큐레이션(Medical Curation)’을 비롯해 일상 진료에 필요한 정보들을 카드뉴스 형태로 제공한다. ‘비알 타운(BR Town)’은 브릿지에서 제공하는 다양한 콘텐츠를 한눈에 파악할 수 있도록 구성된 3D 가상공간이다. 비알 타운 내에서 ‘건물이나 지나다니는 차를 클릭’하는 방식으로 제품 정보를 볼 수 있고, 웨비나 및 웹심포지엄 참석을 신청할 수 있는 등 게임적인 재미도 추가했다. ‘비알 타운’은 향후 다양한 가상체험이 가능한 메타버스 방식으로 확장해 나갈 예정이다. 또한 ‘PWA(Progressive Web App)’이라는 최신 기술을 도입해 URL 주소만으로 설치 없이 간편하게 접속할 수 있고, PC나 스마트폰 등 다양한 디바이스에서 최적화된 형태로 이용이 가능하다. 보령제약은 브릿지 오픈 기념으로 ‘트립 투 브릿지(Trip to BRidge)’ 웨비나위크를 개최한다. 다음달 11월 16일부터 19일까지 나흘간 각종 질환에 대한 웨비나및 웹심포지움을 시리즈로 진행할 예정이다. 이 자리에서 보령제약은 유명 여행 콘텐츠 채널인 ‘여행에 미치다’와 협업해 ‘여행’ 콘셉트를 가미한 참신한 형식의 웨비나를 선보일 계획이다. 보령제약 성백민 Rx마케팅본부장은 “차별화된 맞춤형 구성과 콘텐츠를 통해 의료현장에서 필요한 정보를 지속적으로 제공함으로써 의료인들이 애용할 수 있는 정보채널로 자리매김해 나갈 것”이라고 말했다.

김정일 2021.10.25
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엠디뮨, 中 네오큐라와 세포유래베지클 기반 mRNA 항암백신 공동 연구

바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨이 중국의 인공지능(AI) 기반 RNA 신약개발 기업 네오큐라 바이오사이언스(NeoCura Bio-Medical Technology Co., Ltd, 이하 ‘네오큐라’)와 CDV기반 mRNA 항암백신 공동 연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 네오큐라는 중국에서 혁신적인 R&D 기반 스타트업으로 주목받고 있는 바이오 R&D 기업이다. 핵심 R&D팀에 하버드, 케임브리지, 코넬, 북경대, 친화대, 중국과학원 등 명문대 출신 전문가와 연구진을 보유하고 있는 네오큐라는 독자적인 인공지능 기술을 통해 멀티 오믹스 데이터 수집 플랫폼과 오믹스 데이터베이스를 개발해 이를 기반으로 한 RNA 신약 플랫폼을 개발하고 있으며, 중국 ‘2021년 제약 AI/알고리즘 혁신기업 TOP 10’에 선정된 바 있다. 엠디뮨은 네오큐라와 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, CDV)에 표적 mRNA를 탑재할 예정이다. 시험관 내 검증(in vitro feasibility)을 통해 안정성과 효율성을 입증한 후 생체 내 검증(in vivo feasibility)으로 항암 mRNA 물질의 설계, 안전성 프로파일링 등을 수행하게 된다. 이후 양사는 연구 결과를 토대로 향후 상용화 및 라이선스를 위한 파트너십 기회를 모색할 예정이다. 이번 공동연구의 핵심인 CDV는 엠디뮨의 원천 특허 기술로 생산된다. 자연 분비되는 엑소좀과 달리 인체 다양한 세포를 압출하여 생산하는 CDV는 압도적인 생산성을 자랑한다. 엠디뮨은 CDV에 조직 표적화 및 약물 탑재 기술을 적용해 적은 약물로 큰 효과를 내면서 부작용은 획기적으로 낮은 차세대 약물전달 플랫폼 BioDrone을 개발하고 있다. 네오큐라 왕이(Yi Wang) 대표이사는 “중국과 전 세계의 암환자들에게 혁신적인 항암백신을 제공하고자 기술 플랫폼을 강화할 기회를 끊임없이 모색해 왔다”며 “엠디뮨과의 협업을 통해 mRNA 신약 개발 연구를 발전시키고 보다 혁신적인 신약을 개발할 수 있게 돼 기쁘다”고 밝혔다. 엠디뮨 배신규 대표이사는 “네오큐라는 mRNA 기반의 신약 개발에 있어 유의미한 성과를 내는 유망한 중국 파트너다. 이번 협력을 통해 새로운 글로벌 사업 개발 기회들을 확장해 가기를 기대한다”고 밝혔다.

권혁진 2021.10.25
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압타바이오, '바이오 유럽 2021' 참가해 기술수출 논의

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)가 세계 최대 바이오 행사 중 하나인 `바이오 유럽 2021(BIO-EUROPE)`에 참가해 대표 파이프라인의 기술수출을 논의한다고 밝혔다. 오늘 25일부터 28일(현지 시간)까지 진행되는 바이오 유럽 2021은 세계 50개국 1,500개 회사, 2,600여 명 이상의 제약·바이오 산업 관계자, 기관투자자들이 참석할 예정이다. 이번 포럼에서 압타바이오는 글로벌 제약사를 포함한 약 20여 개 社와의 미팅을 통해 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼`의 ▲당뇨병성 신증 ▲NASH ▲황반변성 ▲면역항암제 및 ‘Apta-DC 플랫폼’의 ▲혈액암 치료제 등 대표 파이프라인의 임상 진행현황 및 기술수출(L/O)을 논의할 계획이다. 특히 11월 유럽 임상 2상 결과를 앞두고 글로벌제약사의 관심을 받는 당뇨병성 신증 치료제 `아이수지낙시브(APX-115)`와 지난 21일 미국 FDA 임상 2상 환자 투약을 시작한 ‘코로나19 치료제’의 임상 현황에 대해 집중적으로 논의할 예정이다. 압타바이오 관계자는 "세계적인 바이오 포럼에 참석하게 되어 영광"이라며 "한국을 대표하는 글로벌 바이오 신약 기업으로 발돋움하기 위해 기술수출(L/O) 등 구체적인 성과를 도출하도록 노력하겠다"라고 전했다.

권혁진 2021.10.25
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헬릭스미스, 국제 콘퍼런스서 엔젠시스 美 임상 3상 결과 발표

㈜헬릭스미스의 엔젠시스를 이용한 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot Ulcer, DFU) 임상 3상의 중간 결과가 미국 샌프란시스코에서 21일부터 3일간 진행된 ‘제21회 당뇨병성 족부궤양 콘퍼런스(Diabetic Foot Ulcer Conference, DFCon)’에서 공개됐다. DFCon은 전 세계 당뇨병성 족부궤양 전문가들이 참여하는 북미 당뇨발 콘퍼런스다. 올해 행사에도 400명 이상의 업계 참석자와 50개의 후원사 및 전시업체들이 참석해 질환에 관한 연구, 의학기술, 임상 연구 성과 등을 활발하게 공유했다. 이번 행사에서는 헬릭스미스의 당뇨병성 족부궤양(DFU) 연구의 시험책임자인 데이비드 암스트롱(David Armstrong) 박사가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 DFU에 대한 미국 임상 3상 연구결과를 발표했다. 이 발표에서 가장 흥미로운 점은 엔젠시스를 투약한 DFU 환자 중 특히 신경허혈성궤양(neuroischemic ulcer) 환자에서 높은 완치율을 보였다는 것이다. 회사 측에 따르면 이번 미국 임상 3상에서는 말초동맥 질환을 동반한 만성 DFU 환자의 종아리 근육에 엔젠시스를 투여해 7개월간 그 상태를 평가했다. 그 결과 총 44명의 ITT분석(치료의향분석) 환자 중 엔젠시스를 주사한 그룹에서, 주사 후 3~7개월 사이에 궤양 완치에 대한 긍정적인 영향이 관찰됐다. 특히 23명의 신경허혈성 궤양(neuroischemic ulcer) 환자들에게서는 궤양 완치율이 조사 후 3개월, 4개월, 5개월째에 위약군 대비 통계적으로 유의하게 높은 것이 관찰됐다(각각 p=0.0391, 0.0391, 0.0361). 또한 동맥경화도를 확인하는 수치인 발목상완지수(ABI)가 위약군 대비 0.15가 높았다(p=0.0776). 0.15 증가는 임상적으로 의미가 있는 수준의 변화로 알려져 엔젠시스가 혈관 형성을 통해 혈액 순환을 개선할 수 있다는 작용 원리와도 일치하는 결과다. 이번 결과는 당뇨병성 족부궤양에서 가장 큰 비중을 차지하며 그 시장이 매우 큰 것으로 알려진 신경허혈성 궤양에 대해, 엔젠시스가 특히 효과가 있음을 보여주는 것으로 해당 분야에서 엔젠시스의 상업적 잠재력이 매우 클 수 있음을 의미한다. 헬릭스미스 김선영 대표이사는 “흔히 ‘당뇨발’로 불리는 당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자 발의 피부 또는 점막 조직이 헐어서 생기는 합병증이다. 궤양이 심각해지면 걷는 것이 불편하고 통증도 있어 삶의 질이 떨어지고, 발 절단까지 이를 수 있어 매우 고통스럽고 위험한 질환”이라고 설명했다. 이어 “이번 임상을 통해 확인한 엔젠시스의 높은 안전성과 잠재적인 치료 효과를 바탕으로 DFU 임상을 재설계하고 글로벌 제약바이오사 등을 대상으로 파트너쉽을 찾으면서 추가 임상을 진행할 계획이다”라고 말했다. DFCon의 공동설립자이자 공동의장인 데이비드 암스트롱은 “이번 DFU 미국 3상을 통해 엔젠시스의 안전성과 잠재적 치료효과를 확인했다. 프로토콜의 수정 및 사이트 수의 확대를 통해 엔젠시스의 임상연구가 계속되기를 희망한다”고 밝혔다. 한편 ‘엔젠시스(VM202)’는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제로 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다고 회사 측이 밝힌 바 있다. 또한 미국 FDA에서는 엔젠시스(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료에 대해 2016년 희귀의약품(Orphan Drug)과 패스트트랙(Fast Track)으로, 2018년에는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료에 대해 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다.

권혁진 2021.10.25
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메디톡스, '바이오유럽 2021' 참가・・・글로벌 파트너십 강화 나선다

메디톡스가 자체 개발한 신약 후보물질에 대한 전략적 파트너십 발굴로 신약 파이프라인 확대에 본격 나선다.바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 유럽 최대 규모의 바이오∙헬스케어 파트너링 컨퍼런스 중 하나인 ‘바이오유럽 2021(Bio-Europe 2021)’에 참가한다고 25일 밝혔다. 메디톡스는 이번 행사에서 유럽 및 북미 소재 글로벌 제약사와 개발중인 파이프라인에 대한 진행 상황을 공유하고 신약 후보물질들의 라이센싱 비즈니스를 위한 일대일 미팅을 진행한다고 전했다. 글로벌 오픈 이노베이션 촉진을 위해 매년 2,000여개에 달하는 글로벌 기업이 참가하는 바이오유럽은 25일부터 4일간 진행되며, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 온라인 방식으로 진행될 예정이다. 메디톡스는 이번 행사에서 첫 합성신약 지방분해주사제 ‘MT921’을 논의 대상에 포함 했으며, 안과질환 및 면역관문저해 항체치료제 등에 대한 기술이전 미팅을 진행할 예정이다.메디톡스가 개발하고 있는 차세대 지방분해주사제 'MT921'은 기존 제품 대비 부종, 멍 등 부작용을 줄여 우수한 경쟁력을 갖춘 것으로 평가받고 있다. MT921는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 임상3상을 승인 받아, 시험 중에 있다. 관계자는 “메디톡스는 새로운 성장 동력 확보를 위해 자체 연구개발 역량을 지속 강화하고 있으며, 바이오유럽 2021 참가를 계기로 글로벌 회사들과 다양한 협력을 추진할 것"이라며 "신약후보물질의 라이센싱 아웃 등 가시적인 성과를 빠른 시일 내 도출해 글로벌 신약 개발사로 도약하기 위한 노력을 계속해 나갈 것"이라고 말했다. 한편, 메디톡스는 주력 사업인 보툴리눔 톡신 제제 및 필러와 더불어 신약 개발 전문 기업으로 발돋움하기 위한 투자를 적극 진행하고 있다. 지난 7월에는 항암 및 면역질환 치료 분야에 특화된 신약 개발 전문 기업 ‘상트네어 바이오사이언스(Centenaire Biosciences)’에 혁신 항체 기술을 이전하였으며, 지난 9월에는 ‘리비옴’에 미생물 치료제(LBP) 후보물질 및 제반 기술을 이전한 바 있다. 특히 리비옴에 기술 이전한 항암제 및 염증성 장질환 치료제 후보물질은 2023년 글로벌 임상시험에 돌입, 빠른 시간 내 후속 파이프라인이 가시화 될 것으로 전망되고 있다.

최윤수 2021.10.25
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딥바이오, 미국 ARUP와 전립선암 진단 보조 솔루션 활용 전향적 연구 진행

인공지능 기반 디지털 병리 및 병리진단 기업 ㈜딥바이오(대표 김선우)가 미국 유타대학교의 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, IRB) 승인을 받고 실제 임상 환경에서 자사의 인공지능 전립선암 진단 보조 솔루션 ‘DeepDx® Prostate’의 성능을 평가하는 전향적 임상연구를 진행한다고 밝혔다. 미국 10대 연구소 ARUP(ARUP Laboratories Inc.)와 함께 진행하는 이번 연구에서 3명의 병리학자는 임상 현장에서 기존 병리 진단 방법인 현미경 관찰을 통해 진단을 내리고, 일정 기간 후 기존 진단 방법과 전립선암 진단 보조 AI 솔루션 DeepDx® Prostate를 함께 활용해 같은 사례에 대한 분석을 다시 한번 진행할 예정이다. 이후 두 결과를 참조표준과 비교해 암 유무 확인, 악성도 측정, 진단 소요 시간 등에 있어 솔루션의 성능과 유용성을 확인할 예정이다.딥바이오 김선우 대표는 “AI 기반 의료 솔루션의 성능 평가는 기존 진단이 완료된 자료를 기반으로 후향적 연구를 통해 진행되는 것이 일반적이다. 그러나 이번 연구는 임상 현장의 실제 환자 케이스를 대상으로 DeepDx® Prostate의 전반적인 성능을 전향적으로 평가한다는 점에서 의미가 크다”며 “이번 연구를 통해 자사의 솔루션이 병리 워크플로우에 적용됐을 때 효율성을 높이는 것은 물론, 암 진단 보조로서 보다 신속하고 일관된 진단 결과를 제시할 수 있게 되길 기대한다"고 밝혔다.이번 연구를 총괄하는 베아트리스 크누드센 박사(Beatrice Knudsen, M.D., Ph.D)는 “DeepDx® Prostate가 실제 임상 환경에서 활용될 때 어떤 효과를 보여줄지 기대가 크다”며 “동시에 해당 연구가 실제 임상 환경에서 병리학자가 AI 기반 의료 솔루션을 사용했을 때 병리 워크플로의 효율성 향상 및 진단의 정확성이 개선되는 결과를 보여줄 것으로 예상한다”고 말했다.딥바이오는 지난 5월부터 ARUP와 공동 연구 개발 계약을 맺고 해당 연구를 비롯, 암 진단, 예후 및 예측과 관련해 다양한 연구를 진행하기 위해 협력하고 있다. 뿐만 아니라 스탠퍼드 대학 등 국내외 여러 대학들과 공동연구를 진행하고 있으며, 국내외 여러 병리 의료영상 관리 플랫폼(pathology image management system) 업체들과 협력하며 더 많은 병리과 의료진에게 서비스를 제공하기 위해 준비 중이라고 전했다.

최윤수 2021.10.25
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시지바이오, 크리스토퍼 리브 재단에 임직원 모금액 기부

재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 국내외 척수질환 환자 치료를 위해 임직원 기금을 모금하고 크리스토퍼 리브 재단에 기부했다. 시지바이오는 ‘많은 사람이 건강한 삶을 영위하는 데 기여한다’라는 기업 미션 하에 임직원들의 모금활동으로 적립된 기부액과 동일한 금액을 기부하는 매칭그랜트 방식으로 기금을 마련했다. 이번 기부활동으로 크리스토퍼 리브 재단에 전달된 기부금은 척수 환자들의 재활과 치료를 위한 연구에 쓰일 예정이다. 크리스토퍼 리브 재단은 초기 슈퍼맨 영화의 주인공이었던 크리스토퍼 리브가 불의의 낙마사고로 전신마비가 된 후 이 질병의 치료법 연구기금을 조성하기 위해 설립한 자선단체다. 크리스토퍼는 자신의 유명세와 리더쉽을 발휘해 척추 회복 연구프로그램의 규모를 세 배로 증가시켰고, 기초과학(분자와 세포연구)에서 임상응용(환자에게 유망한 치료법을 시험하고 전달하는 것)에 이르기까지 광범위한 연구 범위를 개척해 나갔으며, 장애를 가지고 있음에도 불구하고 일상적인 도전을 통해 살아가는 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위한 단체들을 돕는 삶의 질 보조 프로그램과 마비 지원센터를 설립하기도 했다. 시지바이오는 향후 크리스토퍼 리브 재단과 정기적으로 협력해 척수손상 환자들에 대한 인식을 고취할 계획이다. 또한 많은 사람이 기부활동에 참여할 수 있도록 다양한 사회공헌활동을 추진할 예정이다. 유현승 시지바이오 대표이사는 “환자들의 삶의 질 향상을 위해 진행된 이번 모금 활동은 회사 차원을 넘어서 전 임직원들이 하나가 돼 진행했다”며 “재생의료 전문기업으로써 척수질환 환자들의 삶의 질 향상을 위해 다양한 치료제를 개발함을 물론, 사내 기부 문화 정착을 포함한 ESG 차원의 활동을 확대하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2021.10.25
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에이프로젠바이오로직스, 이승호 신임 대표이사 선임

에이프로젠은 대표이사인 이승호 대표가 에이프로젠바이오로직스의 대표이사로 선임돼 양사 대표이사를 겸하게 됐다고 25일 밝혔다. 에이프로젠은 자회사와 협력을 강화해 기업 경쟁력을 높여갈 계획이다. R&D와 상업 생산 간 긴밀한 협력 관계 강화 등 에이프로젠과 에이프로젠바이로직스의 업무 협력 체계를 공고히 구축하고 생산 지원본부 신설을 통해 cGMP 생산 역량을 더욱 제고하려는 회사의 의지가 담겨 있다고 설명했다. 현재 양사는 미국, 유럽 등 글로벌 허가 기관으로부터 승인을 신속하고 원활히 획득하기 위해 전문가들을 채용 중이다. 향후 바이오시밀러 및 신약 파이프라인들을 더욱 확대하기 위해 전문인력을 지속해서 확보할 계획이다. 바이오 유니콘기업 에이프로젠이 추진 중인 상장사 에이프로젠메디신과 합병 완료 후 충북 오송 생명공학단지 소재 생산법인 에이프로젠바이오로직스는 합병법인의 100% 자회사로 변경된다. 모기업 에이프로젠은 지난 8월 경영 투명성과 전문성을 높이기 위해 이승호 대표 등 이사진을 명망 있는 인사들로 대폭 보강했다. 이승호 대표는 노무라금융투자, 모건스탠리 등 굴지 금융기관에서 큰 성과를 창출해왔고, 이승호 대표가 겸직하게 되면서 주요 의사결정의 신속성과 효율성을 제고할 수 있게 됐다. 이승호 신임 대표이사는 연세대에서 경제학을 전공한 후 스탠포드대 대학원에서 통계학을 전공했다. 이후 보스턴컨설팅그룹을 거쳐 모건스탠리에서 10여 년간 굵직한 M&A를 성사시켰다. 2015년 노무라로 자리를 옮겨 2020년 초부터 지난 7월 말까지 한국 IB부문 대표를 맡아왔고 지난 8월 에이프로젠 신임 대표이사로 선임된 바 있다. 회사 관계자는 “이승호 대표가 에이프로젠을 택한 데는 노무라에서 에이프로젠 자문을 해오는 동안 에이프로젠의 밝은 미래에 대해 확신이 확고해진 것”이라고 말했다. 김재섭 전임 대표이사는 서울대 미생물학과 졸업 후 KAIST 생물과학과 교수로 재직했던 바이오 연구전문가로서 역량을 바탕으로 연구개발에만 전념한다. 신약 출시 및 바이오시밀러 품목의 제품 경쟁력 강화 등 회사의 지속적 성장에 기여할 예정이다. 에이프로젠 관계자는 “앞으로 에이프로젠 및 에이프로젠바이오로직스는 이승호 대표이사가 사업 전반에 대한 의사결정을 하며 신속한 결정을 통해 경영 효율성을 극대화할 것”이라고 말했다.

권혁진 2021.10.25
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‘암젠 사이언스 아카데미 2021; 환자중심주의 심포지엄’ 개최

바이오테크놀로지 리딩 기업인 암젠코리아(대표 노상경)는 280여명의 국내외 의료 전문가들과 함께 제4회 ‘암젠 사이언스 아카데미 2021 환자중심주의 심포지엄(Amgen Science Academy 2021 Patient Centricity symposium)’을 성공적으로 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 심포지엄은 10월 20일 메인 세션(plenary session)으로 시작해 23일과 30일에 치료 영역별 세부논의 세션(breakout session)을 진행하며 마무리된다. 행사 첫날에는 환자중심주의의 의미를 구체적으로 이해하고 환자가 느끼는 미충족 의학적 수요(unmet needs)를 충족시킬 수 있는 소통법에 대해 논의하는 자리를 가졌다. 먼저 암젠 아시아태평양 의학부 빅토리아 엘레건트(Victoria Elegant) 부회장이 암젠이 생각하는 ‘환자중심주의’의 의미와 그 가치에 대해 소개했고, 이후 암젠 글로벌 허가부서(Regulatory Affairs) 다쉬나 파텔(Darshna Patel) 디렉터(Director)는 환자의 목소리가 실제 신약 개발에 어떻게 적용되고 있는가에 대해 공유했다. “신약 개발, 환자 필요에 따라 진행해야…유효성·안전성·삶의 질 등 데이터 종합해야” 다쉬나 파텔 디렉터는 환자의 경험과 약제 선호도는 허가부터 출시, 판매, 급여 등과 밀접하게 연관되어 있기 때문에 더욱 검증된 방법으로 면밀하게 분석해야 하며, 암젠은 이러한 개발 단계를 활용해 여전히 치료 옵션이 없는 심각한 질환에서 다양한 환자 목소리를 반영해 혁신적인 신약을 성공적으로 개발하고 있다고 강조했다. 이어서 미국 제약 컨설팅기업인 트루 노스 솔루션스(True North Solutions)의 설립자인 콜린 바우만(Colin Baughman) 매니징 파트너(Managing Partner)가 환자의 목소리를 수집하는 방법 및 각 치료 영역에서 디지털을 활용해 적용한 사례에 대해 발표했으며, 캐나다 프린세스 마거릿 암 센터(Princess Margaret Cancer Centre)의 애런 한센(Aaron Hansen) 교수는 환자의 의견을 반영하여 진행된 임상시험에 대해 소개했다. 지난 23일에는 골질환, 심혈관질환, 종양학 등 암젠코리아가 집중하고 있는 각 치료 영역에서 환자중심주의에 기반한 의학적 커뮤니케이션의 가치와 필요성에 대해 논의하고, 환자의 목소리를 반영한 임상연구 과정과 결과에 대해 소개하는 시간이 마련됐다. u심혈관질환 세션에서는 미국 듀크대 메디컬센터(Duke University Medical Center)의 스카일러 존스(Schuyler Jones) 박사가 RWE(Real-World Evidence)를 활용한 임상시험 사례를 소개하며 실제 임상현장에서 환자중심주의를 실현할 수 있는 방향성을 제시하면서 국내외 참석자간 다채로운 논의가 이루어졌다. u골질환 세션에서 순천향대학교 서울병원 내분비대사내과 변동원 교수가 국내에서 진행되고 있는 환자 중심의 골다공증 분야 임상사례를 소개했으며, 이어 국내 저명한 교수진들과 현재 국내의 임상 환경에 대해 제고하고 논의하는 패널 토론을 진행했다. 종양학 세션에서는 암젠 글로벌 허가부서(Regulatory Affairs) 모니카 바트라(Monica Batra) 디렉터(Director)가 신약 허가에 있어 환자 중심적 임상 시험에 대해 설명하는 자리를 가졌다. 오는 30일에 있을 혈액암 세션을 통해서는 트루 노스 솔루션스(True North Solutions)의 콜린 바우만(Colin Baughman) 매니징 파트너(Managing Partner)가 u다발골수종 환자에 대한 소셜 리스닝(Social Listening) 결과 및 사례에 대한 소개를 하고, 삼성융합의과학원 조주희 교수가 임상시험에서 환자보고결과(patient-reported outcomes)와 삶의 질(quality of life)을 어떻게 해석하고 임상적으로 구현할 수 있는 지에 대한 발표 및 의학적 최신 지견을 공유하는 자리가 마련된다. 암젠 아시아태평양 의학부 빅토리아 엘레건트(Victoria Elegant) 부회장은 “제약바이오산업의 기술이 빠르게 발전하고 정보에 대한 접근성이 높아지면서, 환자는 자신의 치료에 적극적으로 참여할 수 있는 주체가 됐다”며, “암젠은 혁신적인 바이오 신약의 혜택을 더 많은 환자에게 제공할 수 있도록 R&D부터 신약 허가와 정책 및 규제 대응 전략 등 모든 과정에서 환자의 치료 접근성을 고려해왔다. 이번 암젠코리아 사이언스 아카데미를 통해 환자중심주의의 실현 방향에 대해 한국 의료진과 깊이있는 의학적 토론를 진행할 수 있는 자리가 마련되어 매우 뜻깊다”고 말했다. 바이오테크놀로지 리딩 기업인 암젠은 2015년 11월 한국에 암젠코리아를 설립하고, ‘환자를 위한다(To Serve Patients)’라는 사명 아래 골질환, 심혈관질환, 암질환 분야에서 국내 환자들을 위한 혁신적인 바이오 치료제를 공급하고 있다. 주요 제품으로는 프롤리아®, 엑스지바®, 블린사이토®, 키프롤리스®, 레파타®, 이베니티® 가 있다. 암젠코리아는 생명공학을 기반으로 다양한 의∙과학 활동을 지속적으로 전개해 한국 제약 산업 발전에 기여하고 있다.

김상은 2021.10.25

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