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산업 / 제약·바이오

제약바이오協 "올해 제약바이오 중심 국가 도약의 해 될 것"

한국제약바이오협회는 올해 목표를 제약바이오 중심 국가 도약을 향한 혁신 역량 강화로 정하고 신약개발을 향한 열정과 지속적인 연구개발 투자를 기반으로 산업 경쟁력을 높여 나가겠다고 다짐했다.협회는 22일 서울 방배동 협회 강당에서 제79회 정기총회를 개최했다. 이날 노연홍 회장은 개회사에서 “제약바이오 산업의 성장과 위상 제고는 혁신에 앞장서 준 회원사들의 노력과 정부 및 국회 그리고 범보건의료계의 성원 덕분”이라고 전했다. 이어 “올해 협회는 제약바이오 중심 국가 도약을 향한 혁신 역량 강화를 목표로 정했다”며 “이는 국가 경제에 활력을 불어넣고, 세계 시장에서 글로벌 기업들과 경쟁할 수 있는 토대를 탄탄하게 구축하겠다는 의지이자 열망의 표현”이라고 강조했다. 노 회장은 “이를 위해 신약개발을 향한 열정과 지속적인 연구개발 투자를 기반으로 산업 경쟁력을 높여 글로벌 시장 개척에 나서고, 윤리경영 확립에 더욱 매진해 나가야할 것”이라며 “경제적 상황이 녹록지 않지만, 회원사 협력과 산업계 노력, 정부의 전략적인 육성과 지원이 뒷받침된다면 글로벌 선진산업으로 도약하는 전기를 마련할 수 있다고 믿는다”고 덧붙였다.본회의에서는 오는 3월부터 2년 임기를 시작하는 윤웅섭 차기 이사장(일동제약 부회장)과 부이사장단, 상근임원 선임 건을 보고했다. 윤웅섭 차기 이사장은 1967년생으로 1990년 연세대 응용통계학과 졸업 후, 1993년 조지아주립대 회계학 석사학위를 받았다. 글로벌 회계법인 KPMG의 회계감사, 금융기관 Fleet Capital의 론(loan) 애널리스트 등을 거쳐 2005년 일동제약에 합류했다.이후 2011년 부사장, 2014년 대표이사 사장을 거쳐 2021년부터 대표이사 부회장을 맡아 회사를 이끌고 있다. 윤 부회장은 특히 일동제약의 연구개발 조직을 확충하고, 과감한 R&D 투자를 단행하는 등 신약개발 전문기업으로의 도약을 주도하고 있다.윤 차기 이사장은 취임사에서 “제약바이오업계는 실질적이고 구체적으로 큰 변화와 성장을 이뤄 나가고 있으며 이는 업계 위상강화를 위한 모든 회원사와 협회 노력 덕분”이라고 전한 뒤 “지금이 국내 제약바이오업계가 퀀텀 점프를 실현할 수 있는 골든타임이라고 생각하기에 업계 노력과 기여가 더욱 정당하게 평가 받고, 이를 바탕으로 더 큰 가치를 만들어 낼 수 있는 선순환 생태계를 만들어 갈 수 있도록 힘쓰겠다”고 다짐했다.의안심의에서는 정관개정안, 2023년 결산안, 이사 및 감사선임, 2024년 사업계획 및 94억원의 올해 예산안을 의결했다. 이날 총회에서는 제5회 대한민국 약업대상 시상식도 함께 열렸다. 제약바이오부문 수상자로 김정수 제18대 한국제약바이오협회장을 선정했다. 김 전 회장은 2000년 6월 제18대 한국제약협회장에 취임한 후, 제약산업 발전방안을 모색하며 미국 시장을 비롯해 중국, 인도, 베트남 진출 지원 사업을 추진하는 등 수출 중심의 글로벌시장 진출 기반을 마련한 공을 인정받아 상을 받았다. 이외에 허일섭 제6대 한국제약바이오협회 이사장, 조순태 제11대 한국제약바이오협회 이사장, 원희목 제21대 한국제약바이오협회장 등이 공로패를 받았다. 한편 총회에는 전혜숙 국회의원, 서정숙 국회의원, 식품의약품안전처 김유미 차장, 보건복지부 정은영 보건산업정책국장, 대한약사회 최광훈 회장, 한국의약품유통협회 박호영 차기회장 등이 내빈으로 참석했다.

이상훈 2024.02.22
산업 / 건강기능식품

미토스테라퓨틱스 ‘관절愛굿 Mitos Joints Flex’ 대상 수상

근감소 치료제 개발 의약 전문 벤처기업인 ㈜미토스테라퓨틱스 ‘관절愛굿 Mitos Joints Flex’가 2024년 동아일보 국가 소비자 중심 브랜드 소비재 부문(관절연골) 대상을 수상했다.관절愛굿 Mitos Joints Flex는 미토스테라퓨틱스가 근감소 치료제 개발 중에 보유하고 있는 원천 기술을 이용해 발굴한 물질 효능을 검증, 과학적으로 배합해 관절•연골 건강에 도움을 주는 건강 기능성 식품이다.국내 및 국제 PCT 특허를 출원했으며, 지난해 12월 미국 FDA 승인을 받고 올해 초부터 미국 수출을 시작했다.미토스테라퓨틱스 관계자는 “ 치료제 개발과 더불어 ‘평상시 건강관리를 통해 질병으로 전환되지 않고 건강한 일상생활을 할 수 있게 내 가족을 위하는 마음으로 정성과 진심을 담은 제품’ 개발에 힘써 나가겠다”고 밝혔다.한편, 미토스테라퓨틱스는 IBK기업은행에서 운영하는 혁신창업기업 육성프로그램 'IBK창공' 에 대전 2기로 선정됐다.

이권구 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

셀트리온제약, 서진석 대표 사내이사 재선임

(주)셀트리온제약은 22일 이사회를 열고 3월 26일 제24기 정기주주총회에서 서진석 각자대표이사를 사내이사로 재선임하고, 유영호 사장(셀트리온제약 케미컬제조부문장 겸임)을 사내이사로 신규 선임키로 결의했다.

이권구 2024.02.22
산업 / 의료기기

메드트로닉코리아, '대한민국 일하기 좋은 기업' 5년 연속 선정

메드트로닉코리아는 Great Place to Work Institute Korea(이하 GPTW)가 주관한 ‘대한민국 일하기 좋은 기업’에 5년 연속 선정됐다고 22일 밝혔다.GPTW는 △믿음 △존중 △공정성 △자부심 △동료애 등 총 5가지 영역으로 구성된 신뢰 지수를 기반으로 ‘일하기 좋은 기업’을 평가 및 선정하는 글로벌 컨설팅 기관이다.메드트로닉코리아는 조직 문화와 구성원의 조직 만족도를 객관적으로 평가하기 위해 2019년부터 GPTW의 조사에 참여해왔으며, 올해로 5년 연속 ‘대한민국 일하기 좋은 기업’으로 인증 받게 됐다. 올해에는 신설된 ‘글로벌 ESG 인권경영 인증’과 함께, 개인 수상 부문인 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’에 메드트로닉코리아 유승록 대표이사가, ‘GPTW 파이오니아(Pioneer) 상’에는 메드트로닉코리아 영업부 박태희 상무가 선정되며 총 4개 부분을 수상했다. 이번 조사에서 메드트로닉코리아 구성원들은 ‘자부심’과 ‘존중’ 영역에 가장 높은 점수를 줬다. 실제 ‘우리 일터의 구성원들은 자율적으로 결정할 수 있는 권한이 많다(88%)’, ‘나는 필요한 경우 부담 없이 개인휴가를 가질 수 있다(87%)’ 등의 항목에 높은 점수를 주며, 구성원 개개인의 가치와 의견을 존중하는 기업 문화를 높게 평가했다. 5년 평균 데이터에서도 자부심과 존중은 5개 영역 중 가장 높은 점수를 기록한 것으로 나타났으며 “모든 것을 고려해 볼 때 우리 일터는 일하기 좋은 곳이다”라는 문항에 5년 평균 77.8%의 긍정 응답률을 보였다.메드트로닉은 기업의 사명에도 ‘모든 직원 개개인의 가치를 인정한다’는 가치를 명시해두고 이를 실현하기 위해 지속 노력하고 있다고 전했다. 연 2회 전세계 구성원을 대상으로 실시하는 ‘조직 건강도 조사’도 진행하고 있다. 조사 결과를 토대로 조직문화의 개선점을 파악하고 구체적인 개선 방법을 찾고 있다. 정기적으로 열리는 타운홀에서는 구성원 누구나 조직에 대한 제언 또는 질문을 리더십 팀에 전하고 답변 받을 수 있다.한국에서도 한국 리더십 팀에 의견을 전할 수 있는 익명의 플랫폼을 마련해두고, 수집된 질문에 대해서는 매 분기 타운홀마다 리더십 팀이 직접 답변한다. 구성원의 수요를 바탕으로 Coffee Chat with Leaders(리더와 커리어, 회사 생활 고민 등에 대해 자유롭게 대화하는 시간), M Connects(다른 부서 동료에게 자신의 부서를 소개하며 네트워킹할 수 있는 기회) 등의 소통 프로그램도 운영하고 있다. 서로 배려하고 존중하는 조직문화와 공통의 업무 방식을 만들어가기 위해 ‘메드트로닉코리아가 일하는 방식(Medtronic Korea Way of Working)’에 대해 논의하는 캠페인도 진행하고 있다.메드트로닉코리아 유승록 대표는 ”더 건강한 조직문화를 위한 개선점을 찾고 이를 실제 조직운영에 반영하는 모든 과정에서 가장 중요한 것은 구성원이 목소리를 내고 소통에 참여하는 것”이라며 “5년 연속 ‘일하기 좋은 직장’으로 선정된 것은 기꺼이 의견을 들려주신 모든 메드트로닉코리아 구성원 덕분”이라고 전했다.

최윤수 2024.02.22
산업 / 건강기능식품

건강기능식품협회,올해 법 시행 20주년을 맞아 종합발전계획 수립

한국건강기능식품협회(회장 정명수)가 22일 오전 판교에 위치한 협회 사옥에서 2024년도 제35차 정기총회를 개최하고 2023년도 사업 실적 및 수지 결산 및 감사 보고, 2024년도 사업 계획 보고를 상정해 의결했다.또 올해 ‘건강기능식품에 관한 법률’시행 20주년을 맞아 지속적인 산업의 성장을 도모해 나가기로 했다. 아울러 산업 미래를 제시하는 역할을 수행하기 위해 건강기능식품 산업 체계적 육성을 위한 중장기적 종합발전계획 수립, 수출 경쟁력 강화 및 활성화 지원, 시장 환경에 맞는 규제 및 정책 유연화 등에 적극 나서기로 했다.정명수 협회장은 “업계 발전과 성장을 위해 묵묵히 소임을 다해주고 계신 업계 구성원 모두 열정과 헌신에 존경과 감사를 표한다”며 “올해는‘건강기능식품에 관한 법률’시행 20주년을 맞아 국내 건강기능식품의 혁신을 세계로 확장시킬 수 있는 사업들을 적극 주도해 나갈 것 ”이라고 말했다. 식약처장상= ㈜디에스엠뉴트리션코리아 정은지 대표, ㈜신우코퍼레이션 박신재 대표, ㈜엔에스쇼핑 김진태 부장, 건기식협회 이유찬 팀장, 건기식협회 부설 한국기능식품연구원 정재영 과장.협회장상= ㈜아모레퍼시픽 정은경 부장, 일동바이오사이언스㈜ 오동훈 팀장, 한국암웨이㈜ 임예지 과장, 애터미㈜ 김순정 팀장, 뉴비젼인터내셔널 임관식 대표, 승환물산 윤혜진 대표, 건기식협회 정은효 대리, 건기식협회 부설한국기능식품연구원 유재명 과장

이권구 2024.02.22
산업 / 건강기능식품

쎌바이오텍, "국가대표 유산균 기업으로 우뚝 설 것"

쎌바이오텍은 22일 김포 본사에서 FDA GRAS 등재 유산균 세계 최다 취득 성과를 발표하고 미래 비전을 공개했다.이날 간담회에서는 한국산 유산균의 안전성을 입증한 국가적 성과를 발표했다. 쎌바이오텍은 최근 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 최상위 안전성 인정 제도 ‘GRAS(Generally Recognized As Safe)’를 세계 최다로 취득했다. 덴마크의 크리스찬 한센(9종), 미국의 듀폰 다니스코(7종), 일본의 모리나가(6종) 등이 포함된 단 68종의 GRAS 등록 균주 리스트에서, 유수의 글로벌 기업을 꺾고 한국 기업이 1위에 올라섰다.쎌바이오텍은 16명의 박사진을 포함, 47명의 미생물 전문가와 함께 국내에서 의무사항이 아닌 △균주 유전체 분석 △항생제 내성 검사 △독성 유전자 검사 등을 진행해왔다.쎌바이오텍 관계자는 "상당 부분의 연구 데이터를 보유하고 있었음에도 불구하고, 강도 높은 FDA의 검증 과정에 많은 시간과 비용을 투입할 정도로 진입장벽이 높았다"고 설명했다.인증받은 유산균은 대한민국 대표 유산균 브랜드 ‘듀오락(DUOLAC)’ 전 제품에 주원료로 활용되고 있는 특허 균주다.쎌바이오텍은 이번 인증을 기폭제로 하여 유산균 시장의 주도권을 확보해 나갈 계획이다. 단순히 장 건강에 초점이 맞춰진 기능성을 넘어, 알려지지 않은 유산균의 새로운 역할을 발견하기 위한 연구 개발을 이어갈 예정이다.또한 소비자의 알 권리를 위해 제품의 균주명과 배합비율 고시를 유지하고, 유산균 안전성의 중요성을 전달할 수 있는 마케팅 활동을 진행한다. 기존 수출하고 있던 아시아, 유럽 포함 전 세계 40여 개국의 국가 외, 향후 미국과 중국 등의 새로운 시장 진출 계획도 검토 중에 있다.이현용 공장장은 “쎌바이오텍의 모든 임직원은 한국산 유산균에 대한 자부심을 갖고, 정직하고 안전한 제품을 만들기 위해 다각도의 노력을 기울여왔다. 이러한 29년의 뚝심이 맺은 FDA GRAS 세계 최다 등재를 통해 한국산 유산균이 글로벌 유산균 시장에서 강력한 경쟁력을 갖추게 된 것”이라며 “단순한 유산균 전문기업을 넘어 국민 건강 증진에 일조하는 생활의 파트너이자, 한국산 유산균의 가능성을 끊임없이 발굴하고, 이를 세계 시장에서 입증하는 국가대표 유산균 기업이 될 것”이라고 말했다.

최윤수 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

아스텔라스, ‘생명나눔 기억의 쉼터’ 조성 기념식 성료

한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 21일 서울 반포한강공원에서 장기조직기증자의 숭고한 생명나눔 정신을 기리고 추모하고자 ‘생명나눔 기억의 쉼터’를 조성하고 기념식을 성료했다고 22일 밝혔다.이번 공동캠페인 ‘생명나눔 기억의 쉼터’는 한국아스텔라스제약이 한국장기조직기증원(원장 문인성, KODA)과 지난해 7월 31일 ‘생명나눔 공동캠페인 업무협약’을 체결한 후 추진한 두 번째 프로젝트로, 한국아스텔라스제약 직원들이 자발적으로 설립한 비영리 법인단체 ‘아스텔라스희망기금’도 함께해 의미를 더했다.공동캠페인 ‘생명나눔 기억의 쉼터’는 도심 속 시민 휴식 공간인 서울 반포한강공원의 서래섬 남단 3교 잔디광장에 메모리얼 벤치를 설치해 장기조직기증자의 숭고한 생명나눔 정신을 기념하고자 기획됐다.양 기관은 ‘생명나눔 기억의 쉼터’를 통해 기증자에게는 감사와 추모를, 유가족에게는 위로를 전하고, 일반 대중에게는 생명나눔 문화가 더 확산되기를 바라는 마음을 담아냈다. 그리고 이 메모리얼 벤치에는 ‘누군가의 끝이 아니라, 누군가의 시작’인 생명나눔으로, 고통받는 이웃에게 새로운 삶을 선물해 주신 이 세상 모든 장기조직기증자분들의 숭고한 뜻을 기억하겠습니다’라는 문구의 명판을 부착해 기증자를 향한 추모와 존경의 의미를 표시했다.기념식에는 김준일 대표와 KODA 문인성 원장을 비롯, 장기조직기증자 유가족 10명과 양 기관 임직원 등 약 30여 명이 참석했다. 사회는 한국장기조직기증원 홍보대사인 방송인 오수진 씨가 맡았다. 행사는 ‘생명나눔 기억의 쉼터’ 소개, 장기조직기증자 추모 묵념, 양 기관 대표 인사말, 장기조직기증자 유가족 대표 기념사, 테이프 커팅식 순으로 진행됐다.김준일 대표는 “KODA와 함께 지난해 9월 중순에 진행한 대국민 캠페인 ‘생명나눔 온(溫) & 온(ON)에 이어 두 번째 프로젝트인 ‘생명나눔 기억의 쉼터’를 조성하게 되어 매우 뜻깊다”며, “장기조직기증으로 이 세상 가장 고귀하고 아름다운 나눔을 실현하신 모든 장기조직기증자분들께 깊은 감사와 존경을 표한다”라고 말했다.문인성 원장은 “우리나라는 장기기증 선진국과 비교했을 때 기증자 수가 매우 적은 편"이라며 "국내 기증 활성화를 위해서는 기증자를 존중하고 예우하는 분위기를 조성하고 이를 통해 기증자의 아름다운 뜻을 많은 사람들에게 알리는 것이 중요하다"고 말했다.이어 "고귀한 생명을 나눠 주신 뇌사 장기기증자의 아름답고 따뜻한 마음은 장기이식을 기다리는 많은 환자에게 새 삶에 대한 커다란 희망이 될 것"이라고 덧붙였다.

최윤수 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

오가노이드사이언스, 글로벌 오가노이드 컨퍼런스 ‘ODC24’ 4월 진행

오가노이드 전문 기업 오가노이드사이언스가 오는 4월 25일, 경기도 성남시 판교 소재 차바이오콤플렉스 국제회의실에서 ODC24 'The Next Normal : Living With Organoids'를 개최한다.오가노이드사이언스를 포함한 6개 기관으로 구성된 ODC조직위원회 (오가노이드사이언스, 한국줄기세포학회, Vinmec 국제병원, VOS DISCOVERY, Lambda Biologics, Humane Society International Korea)가 행사를 운영하며 전년도에 비해 한 단계 더 진화한 글로벌 컨퍼런스로 진행할 예정이다.ODC조직위원회 주축인 오가노이드사이언스는 오가노이드 활용 관련 연구를 널리 알리기 위해 2018년도부터 매년 오가노이드 컨퍼런스를 주최해 왔고, 지난해 ODC23은 국내는 물론 해외의 오가노이드 전문가들이 연자로 참석하는 글로벌 컨퍼런스로 진행됐다. 연구자/기업/정부기관 및 22개 후원사가 함께 했고, 총 700명 이상이 참석해 대표적 오가노이드 국제 컨퍼런스로 발전했다.올해 7회차 컨퍼런스를 맞이하며, ODC24는 베트남 하노이에 위치한 Vin그룹 산하 Vinmec 국제병원과 동시 개체로 진행될 예정이며, 총 1,200명 이상이 참석할 것으로 예상된다. 특히, 2023년 오가노이드 재생치료제 기술 국가첨단전략기술 채택, 동물대체시험 강화 트랜드 등으로 역대 최대 행사가 될 것으로 기대된다.ODC조직위원회에 따르면 올해 컨퍼런스는 오가노이드 기술의 상용화, 오가노이드 기술 잠재력, 오가노이드 실제 활용 사례, Animal-free 솔루션 등 총 4개 세션으로 진행될 예정이며, 국내외 전문가 25인이 참석해 각 세션 내에서 강연과 토론을 펼칠 예정이다.ODC조직위원회 교ㅘㄴ계자는 “매년 ODC 개최를 진행하며 연구개발에만 머무르지 않고 오가노이드를 접목한 상용화 사례, 오가노이드 연구개발사와 협력, 유관 분야와 융합 등 다양한 측면으로 확장을 모색해 왔다”며 “세계를 대표하는 오가노이드 개발자들 모임으로 거듭남과 동시에 우리의 오가노이드 기술력이 글로벌에서도 부족함이 없음을 증명하는 행사가 될 것”이라고 말했다.

이권구 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

알테오젠, MSD와 267억원 규모 L/O 변경계약 체결

알테오젠은 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 인간 히알루로니다제 원천 기술 ‘ALT-B4’ 라이선스 변경 계약을 체결했다고 22일 공시를 통해 밝혔다. 알테오젠은 변경계약 합의 대가로 약 267억원(US$ 20,000,000)을 추가로 수취하기로 했다. 이는 알테오젠의 지난해 연결기준 매출액 약 288억원의 92.7%에 달하는 수치다.본 변경계약은 지난 2020년 6월 24일 MSD와 체결한 '인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 비독점적 라이센스 계약(이하 '원계약')'의 계약조건을 일부 수정한 변경계약 건이다. 알테오젠은 MSD에 ALT-B4를 첨가해 개발 중인 키트루다(Pembrolizumab) 제품군에 한정해 독점적 라이선스 사용권을 부여한다.마일스톤 대금도 추가될 예정이다. 알테오젠은 해당 키트루다(Pembrolizumab) 제품군의 품목허가, 특허연장 및 누적순매출에 따라 마일스톤을 원계약대비 최대 5740억8480만원(US$ 432,000,000)을 증액해 수취하기로 했다.상업 판매에 따른 로열티 수취 조건도 추가됐다. 알테오젠은 ‘ALT-B4’ 기반으로 개발된 키트루다(Pembrolizumab) 제품군의 최종 누적순매출 마일스톤의 대금 수취가 종료돼도 로열티를 받을 예정이다. 알테오젠과 MSD는 매년 해당 제품의 판매금액(순매출)의 일정 비율에 해당하는 판매 로열티를 특허 유효기간 동안 수취하기로 합의했다.알테오젠은 MSD에 대한 ALT-B4 공급 책임을 부담한다. 이번 계약에 따라 양사는 MSD가 개발 착수할 추가적인 신약의 개발 및 상업화를 위해 협력할 수 있다.알테오젠 박순재 대표는 “전 세계 환자들에게 삶의 변화에 기여할 수 있는 의약품을 공급하기 위해 MSD와 이번 변경 계약을 체결한 것에 대해 기쁘게 생각하며, 앞으로 건설적이고 생산적인 협력을 기대한다"라고 밝혔다.한편 원계약과 본 계약에 따라 수령하는 계약금, 마일스톤 및 로열티는 반환의무가 없으며, 이외의 계약조건은 원계약과 동일하다.

권혁진 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

신라젠, 항암신약 'BAL0891' 연구결과 AACR 포스터 발표 채택

연세대학교 의과대학 비뇨의학연구실 연구진(함원식, 박지수 교수)은 신라젠의 항암신약 후보 ‘BAL0891’이 다수의 비뇨기암에서 효과적일 수 있다는 연구결과를 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 제출해 포스터 발표로 채택됐다고 22일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회이며, 올해는 4월 5일부터 10일(미국 현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위스 제약기업 바실리아에서 도입한 항암제로 현재 미국과 한국에서 임상 1상을 진행 중이다. 최근에는 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC)환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험을 추가, 처음 계획보다 96명이 늘어난 총 216명으로 시험 대상자를 확대한다고 밝힌 바 있다.연세대학교 의과대학 연구진에 따르면 비뇨기암에서도 BAL0891이 효과적일 수 있다. 구체적으로 BAL0891이 타깃하고 있는 TTK와 PLK1 효소가 다수의 비뇨기과암 세포주 및 환자 조직에서 유의하게 발현됐다. 이러한 세포주들에서 BAL0891이 효과적인 것이 입증됐다.신라젠 관계자는 “BAL0891은 현재 미국과 한국에서 임상이 순항 중”이라며 “BAL0891이 기존에 연구 중인 암종 외에서도 효과적일 수 있다는 연구결과가 세계 최고 권위의 학회에서 인정받았다는 것은 의미 있는 결과”라고 밝혔다.한편 연세대학교 의과대학 비뇨의학연구실 함원식, 박지수 교수 연구진은 과학기술정보통신부 산하 한국연구재단 중견연구자 지원 사업(유형1-2)의 지원을 받는 등 주요 기초의학 연구에서 성과를 보이고 있다.

권혁진 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

지뉴브, 美 알츠하이머재단서 'SNR1611NF' 개발 60만 달러 투자유치

지뉴브는 미국 ‘알츠하이머 치료제 개발재단 (ADDF, Alzheimer’s Drug Discovery Foundation)’의 지원 대상 기관에 선정됐다고 22일 밝혔다.ADDF는 전 세계 알츠하이머 프로젝트 중 기술력과 혁신성 등을 기준으로 엄선해 해당 연구기관을 지원하고 있다. 지금까지 25년간 약 20개국 750개의 신약후보물질 프로그램, 바이오마커(생체표지자) 프로그램 및 임상개발에 2억9000만 불(약 3800억원) 이상 투자를 단행했다.지뉴브는 독자 개발한 후보물질 ‘SNR1611NF(성분명 트라메티닙)’의 신개념 치료 전략과 작용기전 등을 인정받아 비임상연구 분야에서 1년간 60만 달러(약 8억원)를 지원받게 됐다. 지뉴브 측은 치매 분야에서 가장 권위 있는 기관으로부터 기술력을 인정받음으로써 글로벌 위상 확립 및 대외 신인도 향상의 획기적 전기가 될 것으로 기대하고 있다.지뉴브 연구소 김미연 박사는“이번 선정은 당사가 보유한 알츠하이머 파이프라인에 대해 강력한 검증이자 견고한 파트너 확보라고 볼 수 있다”며 “SNR1611NF는 임상 빅데이터 및 자체 발굴 바이오마커를 활용한 AI(인공지능) 기반 ‘정밀임상설계’를 통해 신속하고 효과적인 알츠하이머 치료제로 개발할 것”이라고 강조했다.ADDF의 공동 설립자이자 최고 과학 책임자인 하워드 필릿 박사(Howard Fillit, MD)는“신경 네트워크의 손상은 인지 및 기능 저하를 초래하는 알츠하이머병 발병의 주요 촉매제"라면서 “신경세포 손상을 억제하고 신경 보호를 제공할 수 있는 잠재력을 가진 지뉴브의 SNR1611NF와 같은 약물 후보 물질은 알츠하이머병을 치료하고 예방하는 데 도움이 될 수 있는 유망한 접근 방식"이라고 말했다.한편 지뉴브는 2016년 설립돼 현재까지 약 320억원의 투자를 유치, 신약후보물질 및 다중항체 플랫폼 등을 보유하고 있다. 현재 난치성 중추신경계 질환 및 다양한 고형암 분야 혁신신약을 개발 중이다.

권혁진 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

유틸렉스, 인수공통전염병연구소와 신약개발 맞손

유틸렉스는 전북대학교 인수공통전염병연구소(장용석 소장)와 인수공통감염병 대응 체계 구축 및 미래 협력 확장 등 연구개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다.유틸렉스는 21일 전북특별자치도 익산시 인수공통전염병연구소에서 MOU 체결식을 진행했다. 이번 행사에서 유틸렉스와 인수공통전염병연구소는 인수공통감염병 의약품 개발에 협력하기로 했다. 연구협력에는 이와 관련한 동물실험 및 공동연구를 위한 시설 및 장비 사용 등도 포함됐다.유틸렉스는 현재 주노시스(Zoonosis) 사업팀을 통해 자체적으로 개발한 면역증강제(Adjuvant) 기술을 기반으로 사람 및 동물백신을 개발 중이다.글로벌 분석회사 리포트앤드데이터에 따르면 글로벌 인수공통감염병 치료제 시장은 2022년 6000만 달러(약 800억원)'에서 2032년 417억1000만 달러(약 55조6328억원)에 이를 것으로 예상되고 있다.인수공통전염병연구소 장용석 소장은 “지구 온난화 등 기후 및 환경 변화에 따라 전 세계적인 신변종 감염병 위험이 점차 증가하고 있으며, 특히 국민 건강을 위협하는 인수공통감염병에 대한 예방과 확산 방지를 통해 인수공통감염병 의약품 개발이 필수적”이라며 “유틸렉스와의 공동연구로 인수공통감염병에 대응하는 백신 개발을 이뤄낼 것”이라고 말했다.유틸렉스 유연호 사장은 “이번 협약은 유틸렉스의 연구개발 영역을 잠재력 높은 분야로 확장하는 데 의미가 있다”라며 “전북대학교 인수공통전염병연구소와의 협력으로 다가올 인수공통감염병의 위협에 대응할 수 있는 핵심적인 의약품 기술을 선점하고 이를 조기 매출화 하는 것에 집중할 것”이라고 밝혔다.한편 인수공통전염병연구소는 조류 인플루엔자와 광우병, 메르스, 신종코로나 등 인간과 동물에게 모두 전염되는 인수공통감염병에 대한 기전연구와 치료법, 예방 백신을 개발하는 종합연구기관이다. 고위험병원체에 대한 동물 실험이 가능한 아시아 최대 규모의 생물안전차폐시설(ABSL3)을 보유하고 있다.

권혁진 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

파미셀, 줄기세포치료제 '셀그램-씨케이디' 1상서 안전성 입증

파미셀(김현수 대표)은 자가세포(자신의 세포)가 아닌 동종세포(타인의 세포)로 제조된 줄기세포 치료제 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’가 중증의 만성신장질환 환자를 대상으로 벌인 임상 1상을 성공리에 마쳤다고 22일 밝혔다.파미셀은 지난 2021년 7월 식약처로부터 승인을 받은 셀그램-씨케이디에 대한 임상 1상에서 만성신장질환으로 진단받은 10명의 환자를 대상으로 정맥 내에 3회 투여했다. 임상 과정에서 시험약과 연관된 중대한 이상반응은 한 건도 발생하지 않았다. 안전성과 함께 잠재적 치료 효과도 일부 확인됐다.임상시험에 참여한 서울아산병원 신장내과 김효상 교수는 “만성신장질환의 신기능 저하 속도를 늦추는 것은 상당히 어려운 문제이지만, 셀그램-씨케이디를 3회 투여한 후, 사구체여과율 감소가 느려지면서 신기능 저하속도를 지연시킨다는 긍정적인 결과가 나타났다”라며 “중간엽 줄기세포 투여를 통해 신생혈관형성, 신장섬유증 감소 등 신장의 구조적, 기능적 회복을 기대할 수 있다”라고 설명했다.파미셀은 2011년에 이미 자가세포를 이용한 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-에이엠아이’를 상용화한 바 있다. 이와 주성분이 골수유래 중간엽 줄기세포로 동일한 동종세포치료제의 안전성을 입증함에 따라 환자의 접근성이 편리한 동종치료제 개발이 더욱 탄력을 받을 전망이다.최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안이 국회를 통과함에 따라 첨단재생의료 임상연구를 통해 치료제의 안전성 및 유효성이 확인되면 기존의 정식 허가절차를 거치지 않고 치료계획승인을 받는 첨단재생의료 치료제도를 통해 환자에게 사용이 가능해졌다. 파미셀은 금번 성공적인 임상 1상 연구결과를 토대로 유효성 평가를 위한 첨단재생의료 임상연구를 진행하여 만성신장질환 환자의 첨단재생치료가 가능하도록 신속히 준비한다는 방침이다. 파미셀 관계자는 “이번 임상연구는 대상환자의 범위를 확대하여 진행되는 만큼 추후 신장질환 환자들에게 더 폭넓게 적용될 수 있는 치료제가 될 것으로 기대된다”라고 밝혔다.한편 만성신장질환은 전 세계 10-15%의 유병률을 가진 질환으로, 평균 수명 증가 및 고혈압, 당뇨의 증가로 인해 유병률이 높아지고 있어 줄기세포치료제를 이용한 치료법이 대두되고 있다.

권혁진 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

시지바이오, 병원상처장루실금간호사회와 '상처 치료' 연구 발전 촉진

시지바이오(대표이사 유현승)는 병원상처장루실금간호사회(회장 김정하)와 업무 협약(MOU)을 체결하고, 국내 상처 치료 분야를 선도하는 기업으로 거듭나겠다고 22일 밝혔다.최근 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 진행된 업무협약 체결식에는 목소윤 시지바이오 운드사업부장, 김정하 병원상처장루실금간호사회장 외 양측 관계자 21인이 참석했다.이번 업무 협약은 상처 치료 연구를 선도하며, 창의적이고 심도 높은 학술 교류를 통해 국내 상처 연구의 발전을 촉진하는 것을 목적으로 체결됐다. 양측은 이를 위해 서로의 비전과 강점을 공유하고, 상처 치료 분야에서의 지식과 기술을 발전시켜 나갈 예정이다.시지바이오는 병원상처장루실금간호사회와의 협력을 통해 상처 치료 관련 연구를 적극 추진해 상처 치료에 최적화된 혁신 솔루션들을 개발할 예정이다. 병원상처장루실금간호사회와 함께 다양한 활동들을 전개해 자사 제품에 대한 상처 치료 전문가들의 사용 경험도 확대해 나갈 예정이다.병원상처장루실금간호사회는 시지바이오의 상처 관련 학술 세미나 참가를 위해 협력한다. 상처 치료 환경의 발전을 위한 현황 조사를 진행하고, 이를 바탕으로 개발되는 시지바이오 상처 치료 솔루션의 상용화 과정에서 필요한 자문을 제공한다.시지바이오는 뼈나 건까지 노출된 깊은 상처의 재건을 위해 사용되는 인공피부부터 삼출물을 흡수해 주는 폼드레싱 및 흉터 재생을 위한 보습 크림까지 상처 치료 토탈 라인업을 보유하고 있다. 대표적으로 음압 창상 치료 기기 ‘큐라시스2’와 음압 창상피복재 ‘큐라백’, 하이드로콜로이드 드레싱 제제 ‘이지덤플러스씬’, 습윤 드레싱 제제 ‘이지폼’, 드레싱 교체 시 상처 부위나 새로운 육아 조직 손상을 예방하는 실리콘 재질 보호용 드레싱 ‘이지텍’ 등이 있다.시지바이오 목소윤 운드(Wound) 사업부장은 “이번 업무 협약 체결은 심도 높은 학술 교류 등을 통해 차세대 상처 치료 솔루션을 개발함으로써 사회적 가치를 실천하고자 하는 양측의 뜻이 맞아 진행하게 됐다”라며 “앞으로도 국내 상처 치료 분야의 경쟁력을 향상시키고 업계 발전에 기여할 수 있도록 다양한 활동들을 전개해 나가겠다”고 말했다.한편 병원상처장루실금간호사회는 2000년 창립돼 욕창을 포함한 다양한 급·만성 상처 간호와, 상처·장루·실금 환자의 수술 전 상담 및 수술 후 간호 영역의 전문화를 도모하고 및 간호사들의 역량 강화를 위한 다양한 교육 프로그램을 운영하는 기관이다.

권혁진 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

한미그룹 "R&D 인적자원 업계 최고...연구원만 600여명"

한미그룹은 22일 현재 그룹사 R&D 인력은 박사 84명, 석사 312명을 포함해 600여명에 달하며, 이는 전체 임직원 28% 이상을 차지하는 비중으로 업계 최대 규모라고 밝혔다. 임직원 중 의사, 수의사, 약사는 모두 76명으로 대부분 R&D 업무에 종사하고 있다.이들 연구 인력들은 국내 5개 R&D 부서인 서울 본사 임상개발 파트는 물론, 팔탄 제제연구소와 동탄 R&D센터, 평택 바이오제조개발팀, 시흥 한미정밀화학 R&D센터 등에 포진해 의약품 제제연구와 신약개발에 매진하고 있다. 중국 현지법인 북경한미약품 R&D센터에서도 북경대, 칭화대 등 중국 최고 수준 대학 출신 연구원 180여명이 신약개발 업무 등을 맡고 있다. 한미그룹은 작년 11월 혁신신약 개발의 요람인 동탄 R&D센터 조직을 기존 ‘바이오’와 ‘합성’으로 나누는 방식에서 벗어나, ‘질환(비만/대사, 면역/표적항암, 희귀질환)’ 중심으로 세분화하는 대규모 조직 개편을 단행했다. 한미그룹의 재무 여건 때문에 매출 대비 20%씩 R&D에 투자하던 기조가 13%대까지 줄어들기도 했지만, ‘R&D는 한미의 핵심 가치’라는 경영 철학에 따라 신약 연구개발에 다시 박차를 가하고 있다고 전했다.특히 한국인 맞춤형 GLP-1 비만 치료제 ‘에페글레나타이드’는 작년 10월 식약처의 임상 3상 승인 후 2개월여 만에 첫 환자 등록까지 이뤄지는 등 속도감 있는 연구개발을 진행 중이다. 이 외에도 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘에피노페그듀타이드’는 미국 MSD가 글로벌 2b상을 순조롭게 진행하고 있으며, 같은 적응증으로 개발한 ‘에포시페그트루타이드’ 역시 글로벌 임상 2상에 진입하는 등 임상 개발에 더욱 속도를 내고 있다고 설명했다. 한미약품 최인영 R&D센터장은 “임성기 창업 회장이 숙제로 남기고 떠난 한미의 R&D 열정은 그 어느 때보다 뜨겁게 달아오르고 있다”며 “지난 기간 축적해 온 기술에 더해 세포 유전자, 표적 단백질 분해, mRNA, 항체-약물 중합체 등 신규 모달리티 발굴에도 온 힘을 쏟고 있다”고 말했다. 최 센터장은 이어 “OCI그룹과의 통합은 흔들림 없는 신약개발 기조를 더욱 굳건히 하는계기가 될 것”이라며 “글로벌 혁신신약을 창출하고, 이를 통해 제약강국이라는 한미의 비전을 반드시 달성할 수 있도록 회사의 모든 역량을 집중하겠다”고 강조했다.

이상훈 2024.02.22
산업 / 제약·바이오

동아쏘시오 계열사 수석, 글라스 공장 화입식 진행

동아쏘시오그룹의 종합포장용기 제조기업 수석(대표이사 사장 박성근)은 21일 충청남도 당진시 합덕인더스파크 일반산업단지 내 수석 글라스 공장에서 화입식을 진행했다고 22일 밝혔다.화입식은 유리공장에 있는 용해로에 첫 불을 붙이는 행사다. 화입식에는 강정석 동아쏘시오그룹 지속가능위원회 위원장(CSO), 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장, 박성근 수석 사장을 비롯해 수석 및 동아쏘시오그룹 임직원이 참석했다.수석 글라스 공장은 2022년 12월 착공해 부지면적 4만8363㎡(약1만5000평), 연면적 1만9710㎡ (약6000평), 지상 3층 규모다. 용해로 가동 범위가 기존 일 150톤에서 180톤으로 늘어났다. 유리병 100ml 기준 일일 생산량이 77만병에서 144만병으로 늘어난다.수석은 1968년 중앙유리공업을 시작으로, 1972년 연합유리공업을 거쳐, 1978년 동아유리공업으로 상호를 변경하며 동아제약 계열사로 편입됐다. 2003년 수석으로 사명을 변경했다.수석은 △유리병 사업을 담당하는 글라스사업부 △페트(PET)병 사업을 담당하는 플라텍사업부 △종이 박스(BOX) 사업을 담당하는 칼라팩 사업부가 있다.앞서 수석은 △업무 체계 일원화 △효율성 증대 △시너지 창출을 위해 흩어져 있던 각 사업장을 당진 합덕인더스파크 일반산업단지에 통합 이전하고 있다. 2017년에는 페트병, 플라스틱 캡 등을 생산하는 플라텍 공장을, 이어 2022년 종이 박스 포장재를 생산하는 칼라팩 공장을 합덕인더스파크 일반산업단지에 준공했다. 올해는 수석 본사와 유리병을 생산하는 글라스 공장을 이전했다.수석 관계자는 ”제품의 품질 향상, 제조라인의 안정화와 생산량 증가, 효율적 수율관리, 지속적 연구개발을 통해 경쟁력을 키워나가겠다”며 “반세기 넘는 노하우와 고도화한 기술, 최신 설비를 바탕으로 종합포장재 전문 기업으로 도약하겠다”고 말했다

이상훈 2024.02.22

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