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산업

산업 / 제약·바이오

지놈앤컴퍼니 유이크, '론칭 3주년' 기념 RIIZE와 팬사인회 예정

지놈앤컴퍼니의 화장품 브랜드 ‘유이크’가 전속모델 라이즈(RIIZE)와 함께하는 팬사인회를 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 유이크의 론칭 3주년을 기념해 브랜드와 제품에 대한 애정과 관심을 보내준 고객분들에게 감사한 마음을 전하고자 마련됐다. 회사는 전속모델 라이즈를 만날 기회는 물론 다채로운 이벤트가 함께 준비돼 참여 고객들에게 특별한 추억을 선사할 것으로 기대하고 있다.이번 팬사인회 응모 프로모션은 이벤트 기간 내 신제품 '바이옴 비타C’ 2종과 주력제품 ‘바이옴 레미디 수분 선크림’ 2개를 구매한 고객은 누구나 참여할 수 있다. 유이크 공식몰에서 오는 4월 8일(월) 오전 10시까지 진행되며, 재고 소진 시 조기 종료될 수 있다. 당첨자는 응모자 중 추첨을 통해 선정되며, 4월 18일(목) 개별 공지될 예정이다.이와 함께 유이크는 론칭 3주년을 맞아 ‘유이크 유니버스’ 콘셉트의 브랜드 단독 팝업을 진행한다. 오는 4월 28일부터 30일까지 3일간 신세계 본점에서 진행되는 유이크 팝업스토어는 신제품 '바이옴 비타C' 라인을 고객들에게 알리고 브랜드 경험을 제공하기 위해 마련됐다. 뿐만 아니라 팝업스토어에서 신규 이너뷰티 브랜드인 ‘유잇유이크(U EAT UIQ)’의 첫 선을 보일 계획이다. 이번 유이크 팝업스토어는 브랜드의 아이덴티티를 보여줄 수 있는 단독 팝업으로 진행되며, 팬데믹 이후 신세계 본점에서 처음으로 진행하는 오프라인 행사라 그 의미가 크다. 신제품 '바이옴 비타C'의 광고 캠페인 콘셉트를 재현한 체험 부스와 한정판 기획 제품, 굿즈 등을 만나볼 수 있다. 한편, 유이크는 전속 모델 라이즈(RIIZE)와 함께 촬영한 ‘바이옴 비타C’ 라인의 광고 캠페인을 공식 SNS를 통해 공개한 바 있다. 해당 광고 속에 등장하는 바이옴 비타C 라인은 잡티세럼과 다크서클 아이패치 총 2종으로 구성돼 있으며, 마이크로바이옴과 유이크만의 기미 잡티 케어 성분을 담아 보이지 않는 기미, 잡티는 물론 다크서클까지 한 번에 케어해준다.

권혁진 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

디티앤씨알오, 미국 레디어스 리서치와 'FDA·EMA 컨설팅' 서비스 제공

비임상-임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오는 지난 15일 미국의 임상 컨설팅 기관 레디어스 리서치(Radyus Research)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.디티앤씨알오 관계자는 이번 MOU를 통해 국내 제약 바이오 기업이 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)과 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)에 임상시험 계획 승인(IND, Investigative New Drug) 및 품목허가신청(NDA, New Drug Application) 승인을 받을 수 있도록 전 주기 컨설팅 서비스를 구축했다고 설명했다.회사는 GLP 인증을 받은 기관으로 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 비임상 시험부터 임상 1~3상 시험, PMS(시판 후 조사), OS(관찰연구), PV(약물감시) 등이 가능한 Full Package 임상 시험 수행기관이다. 디티앤씨 바이오 그룹 내 센트럴랩인 휴사이언스 및 e-임상 솔루션을 개발 및 제공하는 세이프소프트와 긴밀히 협력하여 임상 시험의 Full Scope를 수행하는 강점이 있다.레디어스 리서치는 IND에 대한 컨설팅 서비스를 제공하는 기업으로 제약, 바이오, 학계, 병원, 임상시험수탁기관(CRO) 등의 다양한 분야에서 경력을 보유한 전문가들로 구성돼 있다. 창립 이래 100건 이상의 IND 승인, 20건 이상의 NDA 승인 경험을 바탕으로 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계에 협력사를 두고 있으며, 첫 한국 진출을 위해 디티앤씨알오와의 협약을 체결했다고 밝혔다.양 사는 이번 협약을 통해 FDA 및 EMA의 비임상-임상시험의 효율적인 신청과 승인을 위한 3단계의 맞춤형 서비스를 제공할 계획이다. 이를 위해 디티앤씨알오의 효능과 독성 등 비임상시험관리기준(GLP, Good Laboratory Practice)에 준하는 기술력에 레디어스 리서치의 미국과 유럽 인증 컨설팅 경험을 접목할 예정이다. 특히 디티앤씨알오는 GLP 기준에 따른 시험을 진행하고 컨설팅 계획을 협의할 것이라 기대된다.회사 관계자는 우선 IND 승인을 위한 허가 요건 검토와 비임상 디자인을 컨설팅을 진행한 뒤 두 번째로 Pre-IND 미팅을 통해 전략을 수립, 마지막으로 IND 전략을 확정하고 승인 신청을 위한 문서를 컨설팅하여 단계별로 맞춤형 서비스를 제공할 것이라 소개했다.양사는 지속적인 업무 협의를 위해 5월에 열리는 CPHI North America에 참가하여 미팅을 가진 뒤 7월에 한국에서 공동 세미나를 개최할 예정이다. 이때 레디어스 리서치는 디티앤씨알오 용인 본사에 방문하여 분석 센터, 효능 센터, 안전성평가 센터 등을 둘러볼 것으로 알려졌다.디티앤씨알오 박채규 회장은 “국내 기업이 FDA 및 EMA에서 IND 혹은 NDA 승인을 받으려면 비임상 시험과 IND&NDA 승인 컨설팅을 각기 다른 업체에서 개별적으로 진행하는 불편함이 있었고 이 때문에 업체 선택, 시험, 컨설팅 단계마다 많은 시간과 비용을 감내했다”며 “이번 협약을 통해 합리적인 비용으로 해외 의약 시장 진출을 돕는 신속 정확한 Full Package서비스를 제공하여 국내 제약사와 바이오 벤처기업들에게 전략적 파트너로 도약할 것”이라는 포부를 밝혔다.

권혁진 2024.03.26
산업 / 뷰티

코스맥스, 리포좀 기술로 '뷰티 오스카상' 받았다

코스맥스가 '코스모프로프 볼로냐'에서 피부 전달체 기술로 ‘혁신기술상’을 받았다.코스맥스는 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 이탈리아 볼로냐에서 개최된 제55회 '코스모프로프 볼로냐 2024(Cosmoprof Worldwide Bolona 2024)'에 참가해 혁신기술상을 수상했다고 26일 밝혔다.코스모프로프는 전 세계 뷰티 산업 트렌드를 총망라하는 글로벌 최대 규모 미용∙뷰티 박람회다. 뷰티 업계의 ‘오스카상’이라고 불리는 코스모프로프 어워즈는, 전 세계 화장품 산업의 제품, 제형, 포장, 디자인, 기술, 성분, 지속가능성 등을 평가해 수상작을 결정한다. 올해는 약 700여 개 출품작 중 17개 수상 제품을 선정했다.코스맥스는 피부 흡수 증진을 위한 양이온 리포좀 피부 전달체 기술 ‘플러스좀(Plussome™)’으로 코스모팩 어워즈 2024(Cosmopack Awards 2024) 혁신기술(Innovation Technology)상을 받았.아울러 코스맥스는 이번 코스모프로프 볼류냐 전시장을 극장 테마로 꾸미고, 부스를 현장 관람객 대상 부스와 사전 예약 고객사 대상 비공개 부스로 이원화했다. 코스맥스의 디자인 철학을 전달하고, 관람객들의 편의성을 높였다는 설명이다.특히 사전 예약 고객사 대상 비공개 부스 내에는 2025년 메가트렌드를 공개했다. 소개된 2025년 메가트렌드로는 △ 경계 없는 자유로운 개성 표현 욕구(No Boundaries) △ 자연에 과학을 접목해 실현 가능한 지속가능한 미래 전망(Re-generation) △첨단 기술 기반의 창의적이고 미래 지향적인 가능성(Altopia) 등이 있다.코스맥스는 부스를 통해 신규 슬로건 ‘한국으로부터, 전 세계로 뻗어 나가다(A company born in Korea, found around the world)’도 선보였다. 새로운 메시지에는 지난 32년간 K뷰티를 기반으로 성장해 오늘날 글로벌 기업으로 거듭난 코스맥스의 역사와 포부를 담았다.코스맥스 측은 “이번 전시회에서 코스맥스의 역사와 현재, 미래 기술력을 한데 선보여 글로벌 뷰티 업계 관계자들의 높은 관심을 받았다”라며 “미국, 중국 등 전 세계 10개국 이상의 글로벌 네트워크를 바탕으로 혁신 기술을 지속적으로 선보여 나갈 것”이라고 말했다.

박수연 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

신신제약 "신신파스 아렉스, K-BPI 브랜드파워 6년 연속 1위"

신신제약은 신신파스 아렉스가 2024년에도 ‘한국산업의 브랜드파워(K-BPI)’ 소염진통제 부문 1위를 차지했다고 26일 밝혔다. 2019년 첫 1위에 오른 이후 6년 연속 1위라는 게 회사 설명이다.회사에 따르면 이번 조사에서 신신파스 아렉스는 모든 평가 항목에서 우수한 점수를 기록했으며, 특히 가중치가 높은 브랜드 인지도 부분에서 2위 브랜드와 큰 격차를 보이며 1위를 차지했다. 이는 경쟁이 치열한 소염진통제 시장에서 신신파스 아렉스가 탁월한 제품력을 기반으로 소비자와 적극적으로 소통해왔다는 성공적인 브랜드 관리의 결과라는 게 회사 평가다.신신제약은 2007년 국내 최초로 하나의 파스 안에 냉온찜질 두 가지 효과를 담아낸 신신파스 아렉스를 출시했다. 신신파스 아렉스는 부착과 동시에 차갑게 붓기를 빼주고 차츰 뜨겁게 전환돼 혈액순환을 도와 근육통 및 관절통에 탁월한 효과가 있다. 유기용매 대신 천연고무 연합 방식으로 제작해 친환경적일 뿐만 아니라 우수한 피부 안전성을 제공해 피부가 약한 사람들에게도 꾸준히 선호도가 높다고 회사는 전했다.최근에는 카타플라스마 제형에 신신제약의 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용해 촉촉한 수분감을 제공하면서도 점착력을 개선한 플렉스 시리즈 ‘신신파스 아렉스 마일드 카타플라스마’를 출시해 파스의 진화를 선도하고 있다. 나아가 ‘신신아렉스 로션’, 경구제 ‘아렉스알파정’ 등 붙이고-바르고-먹는 라인업을 갖춰, 부위나 증상에 따라 소비자가 직접 원하는 형태를 선택할 수 있도록 했다.신신파스 아렉스는 2018년부터 연 매출 100억원을 넘어섰고, 2023년에는 브랜드 매출액 210억원을 기록하며 K-BPI 브랜드파워 6년 연속 수상 기간 동안 두 배 이상의 매출 증가를 이뤄냈다. 최근에는 ‘붙이고 바로 뛴다, 붙이고 바로 일한다, 붙이고 바로 이겨낸다’를 메시지로, 근육통, 관절통에 특화한 신신파스 아렉스의 특장점을 강조한 광고 캠페인을 전개 중이다.신신제약 이병기 대표는 “신신제약은 대한민국 최초의 파스 신신파스를 생산한 1959년부터 국민과 가장 가까운 곳에서 일상 속 통증을 케어하고자 파스에 진심을 담아내고 있다”며 “이번 수상을 신신제약 진심에 보내준 국민의 응원으로 이해하고, 모두가 통증 없이 건강한 생활을 누릴 수 있도록 더 나은 품질의 제품을 위해 끊임없이 노력하겠다”고 말했다.

이상훈 2024.03.26
산업 / 건강기능식품

IBK창공 대전 2기 미토스테라퓨틱스 '관절愛굿' 대상 수상

근감소 치료제 개발 의약 전문 벤처기업인 미토스테라퓨틱스의 ‘관절愛굿 Mitos Joints Flex’가 24년 동아일보 국가 소비자 중심 브랜드 소비재 부분 (관절, 연골 건강기능식품 부문) 대상을 수상했다.관절愛굿 Mitos Joints Flex는 관절•연골 건강에 도움이 되는 식약처 건강 기능성 식품으로, 연골 조직 필수 구성 성분인 MSM과 관절 윤활에 작용하는 NAG(게, 새우 등 갑각류 껍질에서 추출한 성분)과 함께 근육세포와 골형성 세포의 분화를 향상시키는 'HMF#1'이 과학적으로 배합된 제품이다. 'HMF#1' 는 미토스테라퓨틱스가 보유하고 있는 근감소 치료제 관련 원천기술을 이용해 실험을 통해 근육 세포와 조골 세포 분화 인자 증가 확인 및 동물 실험을 통해 지근섬유가 증가함을 확인해 국내 및 국제 PCT 특허 출원을 완료했다.관절愛굿 Mitos Joints Flex는 지난해 12월 미국 FDA 승인을 취득했으며, 올해 초부터 미국 수출을 시작했다. 미토스테라퓨틱스 관계자는 치료제 개발과 더불어 ‘평상시 건강관리를 통해 질병으로 전환되지 않고 건강한 일상생활을 할 수 있게 내 가족을 위하는 마음으로 정성과 진심을 담은 제품 개발에 힘써 나가겠다'고 밝혔다.

이권구 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

한독 ‘케토톱’ 신규 모델로 골프 여제 박세리 발탁

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 붙이는 근육통∙관절염 치료제 ‘케토톱(성분명 케토프로펜)’의 새 모델로 한국 골프의 전설 박세리 감독을 발탁했다고 26일 밝혔다.한독은 프로 선수 은퇴 후 국가대표팀 감독이자 사업가, 방송인 등 화려한 인생 2막을 펼치고 있는 박세리 감독의 도전하는 모습이 다양한 연령대의 사람들에게 긍정적인 영향력을 줄 수 있고, 인생을 즐기기 위해 통증을 캐내는 케토톱 브랜드 가치와 닮아 광고 모델로 선정했다고 전했다. 이번에 촬영한 박세리 감독의 케토톱 신규 광고는 4월 공개 예정이다.박세리 감독은 IMF 외환위기 당시, 맨발 투혼으로 많은 국민들에게 희망과 감동을 선사한 한국 골프의 영웅이자 최고의 선수로 평가받았다. 2016년 은퇴 후에는 한국 여자 골프 국가대표팀 감독으로 활동하며 후배 양성에 힘을 보탰고, 최근에는 예능에서도 모습을 보이고 있다. 한독 일반의약품 사업실 김미연 상무는 “선수 시절은 물론 은퇴 이후 지금까지 박세리 감독은 도전의 아이콘으로 많은 사람들에게 귀감이 되고 있다”며 “캐내면 CAN이란 케토톱의 메시지처럼 많은 사람들이 통증 없이 건강하고 즐거운 삶을 살 수 있도록 박세리와 함께 응원할 것”이라고 말했다.올해 30주년을 맞은 케토톱은 1994년 출시 이후 현재까지 일반의약품 외용소염진통제 시장 부동의 판매 1위1를 지키고 있다. 2014년 한독이 태평양제약 제약사업부문을 인수할 당시 연 매출 200억 수준이었던 케토톱은 올해 통증 전문가의 입지를 강화하며 연 매출 600억을 목표로 하고 있다. 한편, 한독은 약 18년 간 케토톱 모델로 활동했던 배우 고두심과의 추억을 기리는 헌정영상도 공개한다. 고두심은 광고에서 케토톱과 통증 없이 자유롭고 즐거운 인생을 즐기자는 메시지를 전했다. 이번 헌정영상은 그동안의 광고 영상과 NG장면, 현장 비하인드 스토리 등 약 18년간의 추억과 메시지를 담아 제작했다.

이상훈 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

아이앤나, 맘스매니저와 ‘산후마사지 단독 특가 이벤트’ 진행

아이앤나(대표이사 이경재)는 국내 산후도우미 전문업체 맘스매니저와 함께 ‘산후마사지 단독 특가 이벤트’를 진행한다고 26일 밝혔다.이번 이벤트는 맘스매니저의 산후 마사지 20만회 이상 진행을 기념해 기획했다. 고객들은 기존 회당 13만원 상당의 산후 마사지 이용권을 최대 23% 할인한 ‘3회권 33만원, 5회권 50만원’의 특별 프로모션 가격으로 구매할 수 있다.회사에 따르면 맘스매니저 산후 마사지는 회당 1시간30분 동안 진행하며 등 관리, 부종 관리, 골반 관리, 복부 관리, 통증 감소 등을 집중 케어한다. 전문 자격증을 보유한 산모 케어 마사지사들이 출산 후 변화된 산모의 체형에 따라 맞춤 케어를 진행, 붓기 제거 뿐 아니라 빠르게 몸을 회복할 수 있도록 서비스를 제공한다.산후 마사지 서비스는 결제 이후 마사지사가 배정되며 산모가 편리하게 일정을 조율해 회차별 진행하는 형태로 운영 중이다.이번 이벤트는 일반인이 아닌 산모 대상으로만 진행하며 이용 가능 지역은 서울, 경기, 인천, 부산, 울산 등으로 1인당 한 개의 상품만 구매가 가능하다.아이앤나 관계자는 “베베캠 및 젤리캠 서비스를 이용하는 고객들에게 엄선한 서비스 및 혜택을 제공하기 위해 국내 산후도우미/산후마사지 전문업체인 맘스매니저와 이번 특가 이벤트를 진행한다”며 “맘스매니저 산후마시지로 산모들이 더욱 건강하게 육아와 회복을 병행할 수 있기를 희망한다”고 전했다.아이앤나와 맘스매니저가 함께 하는 이번 특가 이벤트는 아이앤나 대표 플랫폼인 ‘아이보리’와 ‘젤리뷰’ 어플리케이션에서 만날 수 있다.한편, 국내 유일의 산후조리원 기반 육아플랫폼 서비스를 제공하는 아이앤나는 고객 기반의 신규서비스를 계속 론칭하며 활발한 행보를 이어가고 있다고 강조했다.

이상훈 2024.03.26
산업 / 뷰티

헤라, '블랙 쿠션 파운데이션' 리뉴얼 출시

헤라가 브랜드의 대표 상품인 '블랙 쿠션'을 리뉴얼 출시한다고 26일 밝혔다.헤라 블랙 쿠션은 2017년 처음 출시한 이래, 기존 쿠션의 한계를 뛰어넘었다는 평가를 받으며 7년 연속 No.1 쿠션의 위상을 유지하고 있다. 칸타월드 패널 데이터에 따르면 헤라는 2017년 4분기부터 2023년 4분기 까지 쿠션류 시장 내 구매액 기준 브랜드랭킹 1위를 유지하고 있다. 또한, 올해 2월에는 메이크업 단일 제품으로는 이례적으로 누적 판매 1천만 개를 돌파하는 기록을 세우며 브랜드의 스테디셀러 제품으로 자리 잡았다.이번 리뉴얼은 커버력, 밀착력, 피부 표현 등 베이스 메이크업의 주요 속성들을 더욱 업그레이드하는데 주력했다. 제품명 역시 '블랙 쿠션 파운데이션'으로 변경해 한 단계 진화한 블랙 쿠션이라는 의미를 담았다. 리뉴얼 작업은 그간 축적된 방대한 고객 리뷰 데이터를 바탕으로 수차례의 연구와 고객 검증을 거쳐 진행됐다. 기존 고객들에게 호평을 받았던 '초밀착 커버' 기능은 더욱 강화하고, 텁텁함 없이 매끄러운 '소프트 새틴' 피부 구현을 위해 대폭 향상된 기술력을 적용했다.아모레퍼시픽 독자 기술인 '피그먼트 미립화 공정'을 통해 기존보다 곱고 세밀해진 미세 파우더 입자에, 새로 고안된 스트레처블 레이어(Stretchable layer) 기술을 접목시켜 기존보다 훨씬 유연해진 제형을 탄생시켰다. 이러한 제형이 피부에 초밀착되면서 얇고 가볍게 발리고, 주름에 끼임이나 들뜸 없이 메이크업 직후의 정교한 피부가 오랜 시간 편안하게 유지된다.다양한 메이크업 스타일과 피부 톤을 커버할 수 있도록 총 9가지의 컬러 쉐이드로 선보이며, 맑고 순도 높은 색소를 적용해 본연의 피부와 자연스럽게 어우러지면서 화사한 피부로 연출해 준다.뿐만 아니라 환경에 대한 고민을 반영해 재활용 용이성을 개선하기 위한 디자인으로 변경했으며, 외용기 하단에 재활용 플라스틱(PCR)을 50% 적용했다.한편 헤라는 블랙 쿠션 파운데이션 출시를 기념해 4월 2일부터 21일까지 성수동에서 팝업 스토어를 운영한다. 쿠션 시장을 이끌어 온 헤라의 쿠션 헤리티지부터 리뉴얼된 블랙 쿠션 파운데이션의 모든 것을 만나볼 수 있도록 구성했다. 특히 헤라 소속 메이크업 아티스트들이 피부 특성과 고민에 맞춘 1:1 카운슬링을 진행할 예정이다.한 단계 진화한 헤라 블랙 쿠션 파운데이션은 25일 네이버에서 단독 선런칭 했으며, 4월 1일부터는 전국 오프라인 매장 및 다양한 온라인 플랫폼에서 구매할 수 있다.

김민혜 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

HLB, " 미국 FDA와 파이널리뷰 미팅,특별한 이슈없이 종료"

HLB는 간암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 현지시간 25일 미국 FDA와 진행한 마지막 리뷰미팅(Late Cycle Review:일명 파이널리뷰)에서 허가에 영향을 미칠만한 특별한 이슈는 제기되지 않았다고 26일 밝혔다.FDA는 지난해 7월부터 HLB 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔으며, 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행했다. 리뷰미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리다.특히, FDA는 통상 서류심사 과정에서 발견되는 이슈나 문제점들에 대해 외부 전문가들 의견을 듣는 청문회인 ‘Advisory Committee Meeting(자문단 미팅)’을 개최하는데, HLB의 NDA에 대해서는 해당 청문회를 생략했음을 확인했다고 회사 측은 설명했다. HLB는 신약허가에 대비해 9월 판매 개시를 위해 초기 대규모 마케팅 계획을 수립 중이며, 신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 및 유통라인에 대한 점검도 진행하고 있다고 밝혔다. 엘레바 정세호 대표는 “허가를 받게 되면 환자들에게 빠르게 신약을 공급하는 것이 중요한 만큼, 당사는 미국을 7개 권역, 59개 구역으로 세분화해 구역별로 집중적인 판매, 마케팅활동을 진행해 초기부터 시장을 빠르게 확대해 갈 것”이라고 말했다.

이권구 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

현대약품, 랩클 비건 미네랄 선스크린 출시

현대약품은 고기능성 스킨케어 브랜드 랩클이 자외선이 강해지는 봄을 맞아 피부에 순하고 자외선 밀착 차단 기능을 갖춘 ‘랩클 비건 미네랄 선스크린’을 출시했다고 26일 밝혔다.이번 신제품은 피부 위 얇은 막을 형성해 자외선을 튕겨내는 방식의 무기자차 선크림으로 SPF 50+, PA++++의 자외선 차단력을 자랑한다.회사에 따르면 자외선 차단 범위가 넓고 피부에 더욱 순한 ‘징크옥사이드’을 주 원료로 사용했으며, 독일 더마테스트 엑설런트 인증을 비롯 저자극, 민감성 피부 사용 적합, 논코메도제닉(여드름성 피부 적합성), 블루라이트 차단 테스트를 완료해 민감한 피부에도 안심하고 사용할 수 있다.산뜻하고 촉촉한 제형으로 발림성이 좋아 피부에 부드럽게 흡수돼 자외선을 밀착 차단하며, 자연스러운 톤 업 효과로 산뜻한 피부를 표현할 수 있다.‘랩클 비건 미네랄 선스크린’은 이탈리아 브이라벨 비건 인증을 받은 클린 뷰티 제품으로 해양 생태계에 악영향을 주는 자외선 차단 원료와 동물성 원료 사용을 배제했다.현대약품 랩클 관계자는 “촉촉한 발림성으로 피부에 착 붙는 이번 신제품은 순한 원료를 사용해 민감성 피부에도 안심하고 사용할 수 있다”며 “고기능성을 갖춘 랩클의 선케어 제품들로 자외선이 강해지는 봄, 여름 시즌에 건강하게 피부를 관리하길 바란다”고 말했다.한편, 현대약품 랩클은 이번 신제품과 함께 가벼운 사용감이 특징인 ‘랩클 에어 펜스 선스틱’을 선보이고 있으며, 기존 11g 용량에서 크기를 100% 키워 얼굴과 몸 전체에 사용하기 편한 22g 대용량 제품을 출시했고 설명했다.

이상훈 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

경동제약, 아울바이오와 전립선암 치료제 라이센싱 계약

경동제약은 25일 전립선암‧성조숙증 치료제인 AUL010 라이센싱 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.AUL010은 류프로렐린 제제의 1개월 약효지속형 전립선암‧성조숙증 치료제로써 경동제약은 임상시험(생물학적 동등성 시험), 인허가 및 제품 판매를 담당하고 아울바이오는 제품의 생산과 공급을 진행한다.류프로렐린은 전립선암 및 성조숙증 등 치료에 사용하는 의약품으로, 국내시장은 약 800억원으로 보고 있다. 국내 허가된 류프로렐린 제제는 오리지널 의약품인 한국다케다 제약 ‘루프린주’ 외 몇 개의 제네릭 제품이 있으나 장기 지속형 주사의 기술 장벽으로 많지 않다. 이번 계약으로 양사는 더 많은 환자들에게 안정적이고 효과적인 치료를 제공할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.경동제약 김경훈 대표는 “아울바이오의 혁신적인 약물 전달기술이 적용된 장기 지속형 주사제 도입으로 성조숙증 및 전립선암 환자들에게 또 하나의 선택지를 제공할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 양사 간 협력을 통한 다양한 장기 지속형 주사제로 환자 복약순응도 및 삶의 질 개선에 이바지할 수 있도록 노력할 것”이라고 강조했다.한편 경동제약은 지난해 아울바이오와 MOU 계약을 체결하고 전략적 투자를 통해 신약 파이프라인 중 일부를 공동 개발하는 등 지속적인 미래 성장 동력을 확보하는 전략을 추진하고 있다.

이상훈 2024.03.26
산업 / 의료기기

진시스템, 인도 수출 개시...인도 결핵 진단시장 진출 첫 발

진시스템이 인도 결핵 진단시장 진출을 위한 첫 단추를 끼웠다.신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템(대표이사 서유진)이 현장 분자진단 장비와 결핵 진단 키트를 인도에 첫 수출한다고 26일 밝혔다. 이번 수출 진단 항목에는 결핵, 다제내성 결핵이 해당된다. 진시스템은 이번 지자체(주정부) 입찰 체결로 실시간 현장 분자진단장비 20대와 결핵 진단키트 초기 수량으로 6천명분을 공급할 예정이다. 진시스템은 타 지자체(주정부)들 입찰도 현재 진행 중으로, 인도 중앙보건당국 대규모 입찰이 재개되면 이번 발주가 참고 사례로 작용해 인도 범정부 결핵퇴치 프로젝트로 이어져 동참 가능할 것으로 기대하고 있다. 진단키트는 소모품 특성상 연속적인 발주가 이뤄진다.진시스템 관계자는 "이번 수출은 인도정부가 추진하는 결핵퇴치를 위한 대규모 프로젝트 참고 사례로, 수출 본격화로 이어질 수 있다는 점에서 고무적"이라고 전했다.또 "인도 결핵진단키트 수출 첫 단추를 꿰어 인도 감염병 진단 사업 진출을 위한 토대를 마련했다는 데에 의미가 크다"며 "향후, 결핵 뿐만 아니라 다양한 질환 진단 분야로 적응증을 넓혀 인도 시장에 적극적으로 진출해 나갈 것"이라고 말했다.실제로, 진시스템은 인도 현지 사업 파트너인 제네틱스 바이오텍사와 함께 결핵에 이어 B형·C형 간염 진단키트에 대해 품목 허가를 취득했다. 또, 인도 시장 내 결핵 다음으로 높은 감염률을 보이고 있는 HIV 진단 키트도 개발 완료 후, 품목허가 취득을 진행 중으로 진단 범위를 확장해 나가고 있다.한편, 글로벌 시장조사 기관인 마켓앤마켓(MarketsandMarkets)에 따르면, 인도 현장진단기기 시장은 2022년부터 2027년까지 연평균 12.5% 성장이 예상된다.

이권구 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

CMG제약, 정신질환 치료제 '데핍조',8월까지 미국 FDA 허가 재신청

CMG제약(대표이사 이주형)은 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형의 정신질환 치료제 ‘데핍조(Depipzo)’의 미국 FDA 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이라고 26일 밝혔다.CMG제약에 따르면 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청했다. 그러나 승인 과정에서 데핍조의 원료를 생산하는 글로벌 제약사인 ‘헤테로’가 제조한 고혈압약에서 2018년과 2021년 두 차례 불순물이 발견됐다. 이 불순물과 직접적인 관련은 없지만 데핍조의 원료가 헤테로의 동일 공장에서 생산됐다는 이유로 FDA는 보완 지시를 내렸다. 여기에 코로나19 팬데믹으로 실사가 지연됐다. FDA는 2023년 9월 헤테로 공장을 실사해 12월 생산 공정에 문제가 없다는 결과를 헤테로에 전달했다. CMG제약은 2024년 초 이를 확인했다.CMG제약은 헤테로 이슈가 해소된 만큼 신속히 품목허가 절차를 밟을 예정이다. 먼저 2024년 8월까지 FDA 허가를 재신청할 계획이다. FDA 허가 절차에 약 6개월이 예상되고 있어, 늦어도 2025년 초까지는 승인 결과가 발표될 것으로 예상하고 있다.출시가 지연되면서 CMG제약은 더욱 철저히 미국 진출 전략을 준비하고 있다. 우선 데핍조 주성분인 아리피프라졸은 조현병이 주 적응증으로, 매년 15% 이상 성장해 왔다. 2022년 아리피프라졸 용도특허가 만료되면서 양극성 장애, 주요 우울장애, 자폐 장애, 뚜렛 장애 등으로 적응증이 추가되고 경쟁 ODF 제품이 없어 시장 잠재력이 더욱 커질 것으로 보고 있다.CMG제약은 수익성 있는 약가 확보를 위해 데핍조를 FDA 개량신약 허가규정인 505b(2)로 신청, 개량신약으로 품목 승인을 준비하고 있다. 미국에서 개량신약으로 허가를 받으면 제네릭보다 약가를 더 많이 받을 수 있다. 또 제네릭 경우 성분명으로만 마케팅과 처방이 가능한 반면, 개량신약은 제품명으로 마케팅과 처방이 가능해 시장에서 높은 인지도와 로열티를 구축할 수 있다. 이를 위해 CMG제약은 미국 현지의 개량신약 허가 전문 컨설팅 업체와 협력 전략을 구축하고 있다.CMG제약은 여러 글로벌 기업과 데핍조 개발을 진행하고 있다. 원료는 글로벌 제약사인 H社, 임상은 캐나다의 S社, 생산은 독일의 L社, 브랜딩은 미국 B社, 분석은 영국 C社, 허가 자문은 미국 P社와 협업하고 있다. 품목 승인이 나면 빨리 시장에 진입하기 위한 준비도 하고 있다. 먼저 올해 보험약가 준비를 위해 미국 주요 PBM(처방약약가관리업체)들과 미팅을 준비 중이다. 또 6월 미국에서 개최되는 ‘바이오 USA’에 참가, 비즈니스 파트너링 미팅을 진행해 데핍조를 글로벌 제약사에 선보일 예정이다.CMG제약 이주형 대표는 “외부의 불가피한 이슈로 품목허가가 늦어졌지만, 시장경쟁력이 충분하다고 판단되는 만큼 철저히 준비해 미국 FDA 품목허가를 받는 대로 미국 시장에 진입하겠다”며 “미국 시장에서 데핍조 우수성을 입증한 뒤 국내와 글로벌 시장에 진출하겠다”고 말했다.데핍조는 CMG제약이 개발한 세계 최초 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. 미국 시장조사 전문 분석기관인 Data Monitor에 따르면, 미국 조현병치료제 시장 규모는 연간 약 12조원으로 글로벌 시장 중에서 가장 큰 규모를 차지하고 있다. 양극성장애, 주요 우울장애, 자폐 장애, 뚜렛 장애 등으로의 적응증이 추가돼 약 22조원 이상으로 타켓 시장이 확대될 전망이다.데핍조는 CMG제약이 자체 개발한 'STAR(Smooth, Thin, Advanced Stability, Refreshing Taste) FILM®’ 기술을 적용해 필름 파손 및 변질을 최소화하고 휴대성 및 복용 편의성을 크게 개선했다.정신질환 환자들은 증상이 악화될 경우 약을 거부하거나 뱉어내는 경우가 많은데, 필름 제형 경우 물 없이 복용이 가능하고 입 안에서 쉽게 녹기 때문에 이런 문제를 해결할 것으로 기대하고 있다.

이권구 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

신라젠, 의학•임상 분야 글로벌 전문가 영입

신라젠(대표 김재경)이 최근 연구개발 강화를 위해 글로벌 의학 및 임상 전문가를 영입했다. 글로벌 제약사 출신 이수진 의학책임자와 글로벌 임상수탁기관(CRO) 한국 대표 출신 신수산나 상무가 합류하고 기존 마승현 최고 의학책임자(CMO)와 호흡을 맞춘다.신임 이수진 의학책임자는 가정의학과 전문의로 이화여자대학교 의과대학을 졸업하고, 화이자, 아스트라제네카, 노바티스 등 다국적 제약사에서 다양한 실무 경험을 보유했다. 최근에는 사노피에서 면역질환 의학부 헤드(Medical Head of Immunology)로 근무했다.신임 신수산나 상무는 서울대학교 보건대학원에서 보건학 석사학위를 받았고, 화이자, MSD 등 다국적 제약사에서 근무했다. 이후, 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 Labcorp(전 Covance)과 Fortrea에서 한국 대표를 역임하는 등 글로벌 임상시험 전문가로 활동했다.이들은 지난 2022년 신라젠에 합류한 마승현 최고 의학책임자(CMO)와 신라젠 연구개발 및 임상 역량 강화를 추진한다. 마승현 상무는 가정의학과, 예방의학 전문의로서 릴리, 애브비, Labcorp에서 항암제 개발 경력을 쌓았다. 마승현 최고의학책임자 합류 이후 신라젠은 항암제 BAL0891이 미국, 한국에서 임상 1상에 빠르게 진입했으며, 펙사백의 신장암 병용 임상도 성공적으로 마무리했다.신라젠 관계자는 “글로벌 네트워크를 갖춘 각 영역 전문가들이 합류하면서 회사의 임상 개발 역량이 더욱 상승할 것으로 기대한다”며 “회사 주요 파이프라인들에 대한 연구가 더욱 탄력을 받아 신약개발 성공에 힘쓸 것”이라고 설명했다.

이권구 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

아시아·태평양 선점 나선 글로벌 제약사들

글로벌 제약사들의 아시아 태평양 지역 시장 확대 움직임이 심상치 않다. 빠르게 증가하는 수요에 대비하고 바이오의약품 개발 분야에서 뛰어난 수준의 연구, 제조 및 서비스를 수행하는 아시아 태평양 지역을 미리 선점하려는 움직임으로 분석된다.올해 3월에만 머크 라이프사이언스를 비롯해 노보 노디스크, 노바티스가 아시아 태평양 지역에 대한 대규모 투자 및 확장을 진행한다고 밝혔다. 이들 회사는 한국, 중국, 싱가포르에 수억 달러를 투자해 제조 시설을 확대하고 해당 지역에서 경제적 영향력을 강화해 나가고 있다.머크 라이프사이언스는 지난 21일 대전에 새로운 바이오프로세싱 생산 센터 건립을 위해 3억 유로(4300억원)를 투자한다고 밝혔다. 이번 투자는 지난 해 5월 3일 산업통상자원부 및 대전광역시와 새로운 아시아 태평양 바이오 공정에 사용되는 원부자재 생산시설을 한국에 설립한다는 내용의 MOU 연장선상으로 결정됐다.이번 투자는 머크 라이프사이언스가 아시아 태평양 지역을 대상으로 진행한 투자 중 가장 큰 규모다. 새로운 바이오프로세싱 생산 센터는 전세계적으로 증가하는 필수 의약품에 대한 수요 지원에 주 목적을 두고 있다. 추가로 회사는 이번 투자로 2029년까지 약 300개 일자리가 추가 창출될 것으로 예상하고 있다.바이오프로세싱 센터는 머크의 건조 분말 세포 배양 배지, 공정 용액, 사전 제조 및 품질관리기준 소규모 제조, 멸균 샘플링 시스템 등 바이오의약품 개발 및 제조에 필수적인 제품과 솔루션에 대한 공급을 담당한다. 이와 더불어 아시아 태평양 전역의 제약 바이오 기업 빛 바이오텍을 대상으로 바이오의약품 공정 개발, 임상 개발 및 생산을 지원할 예정이다.노보 노디스크는 지난 19일(현지시간) 중국 창립 30주년을 맞이해 중국 내 제조 역량 확장을 위한 톈진(Tianjin) 시설 확장에 나선다고 밝혔다. 이번 투자는 지난 1994년부터 운영되고 있는 톈진 공장 무균 제제 확장 프로젝트에 집중한다. 투자 금액은 5억 6000만 달러(7520억 8000만원)에 달하며 오는 2027년 완공 예정이다.이러한 과감한 투자가 가능한 이유는 노보 노디스크 GLP-1 계열 비만 치료제 위고비 중국 내 허가가 연내 이뤄질 것으로 예상되기 때문이라는 분석이다. 위고비는 지난 2월 일본에 출시된 이후 아직 아시아 태평양 지역에 정식 출시되지 않았다. 하지만 연내 중국 허가가 예상되고, 우리나라 경우 이미 허가를 받아 논 상태에서 중국과 한국 수요를 감당하기 위해 중국 내 제조 역량을 확보에 나설 필요가 있다는 것.한편, 세마글루타이트 성분 GLP-1 비만 치료제 위고비와 2형 당뇨병 치료제 오젬픽 인기에 힘 입어 최근 노보 노디스크 주가는 연일 상승하며 현재 시가 총액은 일론 머스크의 테슬라를 넘어섰다.더 나아가 이미 위고비와 오젬픽에 대한 수요는 이미 공급을 넘어섰다.실제 정보기반 컨설팅 기업 글로벌데이터(GlobalData)는 2029년 GLP-1 연간 글로벌 매출이 1000억 달러를 넘기고, 전체 GLP-1 시장 50%를 노보 노디스크가 장악할 것이라고 전망했다.제조 시설 확보에 대한 회사의 투자는 충분히 설득력이 있다는 분석이다.스위스 제약사 노바티스 역시 바이오의약품 제조 역량 강화를 위해 싱가포르에 2억 5600만 달러(3440억원) 규모 투자를 단행했다.회사는 지난 15일(현지시간) 아시아 시장에서 급증하는 항체 의약품 수요에 맞서기 위해 싱가포르 현장에 최첨단 디지털화 및 자동화 기술 도입을 진행한다며, 제조 생산성 향상뿐 아니라 인력 기술 향상까지 도모하기로 했다고 밝혔다. 이번 확장으로 100개의 새로운 일자리가 창출될 것이라고 노바티스는 내다봤다. 완공은 2026년 예정이다.노바티스 관계자는 “이번 프로젝트는 고도로 숙련된 인력을 양성하고 싱가포르 제약 제조 산업을 발전시키려는 회사의 헌신이 담겨 있다”며 “이번 확장은 글로벌 환자들을 위한 항체 의약품 생산에 중점을 뒀으며, 이를 통해 바이오의약품에 대한 아시아 수요 증가에 대응하고 글로벌 규모의 선도적인 의약품 제조업체 입지를 확보해 나갈 것”이라고 밝혔다.한편, 노바티스의 싱가포르에 대한 투자는 이번이 처음이 아니다. 회사는 이미 싱가포르에 의약품 제조 능력 향상을 명목으로 10억 달러 이상 투자를 감행했으며, 최초 제조 시설도 지난 2002년 싱가포르에 설립했다.제약업계 한 관계자는 "이들 세 회사 투자는 아시아 태평양 지역에서 제약 산업 성장을 촉진하고, 고용 창출을 통해 지역 경제에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다"며 "또 이러한 확장은 아시아 태평양 시장에서 경쟁력을 강화하고 글로벌 제약 산업 입지를 더욱 공고히 하는 계기로 작용될 것으로 전망된다"고 분석했다.

최윤수 2024.03.26
산업 / 제약·바이오

서울시의약품유통協. 신구조화로 젊은 혁신 꾀한다

서울시의약품유통협회가 제23대 임원진 구성을 마쳤다. 이번 임원진 구성의 핵심 키워드는 ‘신구조화 및 회무연속성’이다. 2, 3세대 젊은 경영진을 발탁해 미래 생존을 위한 혁신을 꾀하고, 중소업체 위주 구성으로 이들의 생존방향을 모색한다. 즉 안정적이면서 젊은 혁신으로 회원사들의 권익을 챙기겠다는 계획이다.서울시의약품유통협회 정성천 회장은 22일 기자들과 만난 자리에서 23대 임원진을 공개하고, 임원진 인사 기조를 밝혔다. 이번 23대 회장단을 보면 △수석부회장 강대관(정진팜) △부회장 조달환(씨디팜), 권기진(명진팜), 문창용(한솔약품), 김양(에스더블유팜), 이창호(제이앤티팜), 우재임(신창약품), 진재학(한신약품), 성민석(백광의약품), 김경완(신덕약품) △남부분회장 유영규(수정약품) △동부분회장 공인영(연안약품) △서부분회장 조성수(기산약품) △병원분회장 이종라(비앤씨메디칼) △상임이사 현준재(동원헬스케어) △총무이사 홍석화(아세아약품) △감사 주상수(서울약업), 박재규(에이스파마) 등이다. 이사명단을 보면 권태수(에이머스팜코리아), 김진묵(녹색약품), 임광원(보덕메디팜), 허선정(팜프렌즈) 등 모두 26명이다. 정성천 회장은 “수석부회장직을 새로 만들었고 각 분회장은 기존 협회에서 총무이사를 맡았거나 또 많은 활동을 한 인사 위주로 임명해 회무 연속성을 중시했으며, 신구조화를 위해 진재학, 성민석 등 젊은 2세 경영인들을 새 부회장으로 추가했다”고 설명했다. 이어 “이사진은 대형업체보단 중소업체 위주로 구성, 중소업체들의 생존방향을 모색하고자 했고, 권태수, 김진묵, 임광원 등 신구조화를 위해 2세 경영진도 발탁했으며 허선정 이사 등 여성이사도 뽑아 변화를 꾀했다”고 덧붙였다. 이와 함께 이사진을 대표하는 상임이사 제도를 만들고, 상임이사가 회장단 회의에 이사들을 대표해 참석할 수 있도록 했다. 정 회장은 단순히 임원진을 젊게 만드는데만 주력하지 않고, 업계 원로들과의 소통 창구도 마련하며 모든 세대를 아우르겠다는 것을 분명히했다. 또 협회 세확장을 위해 임기동안 30곳의 신규 회원사를 모집하겠다고 전했다. 정 회장은 “이미 4곳의 신규 회원사를 유치했고, 올해까지 10곳을 유치할 예정”이라며 “1년에 10곳씩, 3년 임기동안 30곳 유치를 목표로 하고 있다”고 말했다. 회무 운영 방침도 힘주어 말했다. 정 회장은 “협회는 항상 약자편이어야지, 기득권만 보호한다는 것을 옳지 않다”며 “시장이 자율 경쟁 체제이긴 하나 상식을 깨고 선을 넘는 경쟁은 모두가 공멸할 수도 있기에 회원사들의 권익을 위해 포용과 협력으로 상생할 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다. 이와 함께 사업방향으로는 △제약사 불공정행위 적극대응 △불용재고 처리 단계적 해소방안 강구 △분회 활성화 등 적극적인 회무 강화 △회원사 긍지 높이고 사회공헌에 기여하는 문화 확립 등을 꼽았다. 마지막으로 정 회장은 “앞으로 회장직을 수행하며 내 사리사욕이 아닌, 협회와 회원사들의 발전을 위해 모든 노력을 다할 것”이라고 약속했다.

이상훈 2024.03.26

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