약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 제약·바이오

KRPIA, 식약처 ‘한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정’ 환영

한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 배경은)는 식품의약품안전처가 EU 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽의약품청(EMA)과 협력해 한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 강화하기로 한 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다.지난 25일, 식약처는 EU 보건식품안전총국, 유럽의약품청과 ‘한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정’을 체결했다고 발표했다. 이번 약정 체결에 따라 해당 기관들은 △허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보 △이상사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보 △시판 의약품 규제 정책 △실태조사, 회수, 위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다.EU 보건식품안전총국(DG SANTE)은 유럽집행위원회 내 보건의료, 식품안전, 공중보건, 동물건강 등을 총괄하는 기관이며, 유럽의약품청(EMA)은 EU에서 사용되는 모든 의약품, 의료기기 등의 평가와 감독을 총괄하는 기관이다.KRPIA는 이번 식약처의 약정 체결이 적극적인 규제외교를 통해 국내 의약품의 안전 관리가 더욱 견고해지고 국내 의약품 규제 수준에 대한 글로벌 신뢰도를 높이는데 긍정적인 영향을 줄 것이라며 환영의 뜻을 밝혔다.또한 KRPIA는 이번 약정 체결을 통해 식약처가 EU 보건식품안전총국, 유럽의약품청과 함께 앞으로 의료제품 등 다양한 분야에서 기관 간 신뢰를 바탕으로 상호인정 협정(MRA)을 추진할 수 있는 계기가 마련됐다며 의료제품 글로벌 규제협력 인프라 확대에 대한 높은 기대감을 보였다. 특히, 이번 회의에서 의약품 GMP 상호인정 협정 체결의 제안은 업계에 상당히 고무적이라고 평가했다.KRPIA는 “다양하게 급변하는 국제환경에서 이러한 글로벌 규제협력 인프라의 확대는 국내 의료제품의 해외 시장진출 지원 뿐만 아니라, 글로벌 혁신 신약의 국내 환자들에 대한 접근성 향상에도 도움이 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.

최윤수 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

샤페론, ‘2024 국가산업대상’ 바이오 신약 부분 2년 연속 수상

면역 혁신신약개발 기업 샤페론(대표이사 성승용)은 산업정책연구원이 주관하고, 산업통상자원부가 후원하는 '2024 국가산업대상' 바이오 신약 부문 대상에 2023년에 이어 연속 선정됐다고 29일 밝혔다.‘국가산업대상’은 총 34개 부문(경쟁력 14개, 산업 20개)에서 우수한 경영능력과 차별화된 제품·서비스로 경쟁력을 제고해 국가산업발전에 기여한 기업을 선정한다.면역치료제 분야에서 여러 혁신 신약을 임상 개발 중인샤페론은 서울대 의과대학 교수로 재직 중인 성승용 대표가 2004년 ‘네이처 리뷰 이뮤놀로지(Nature Review Immunology)’에 발표한 염증 개시 이론인 DAMP(Damage Associated Molecular Patterns) 이론을 바탕으로 2008년 10월 설립됐으며, 2022년 10월 코스닥에 성공적으로 상장했다.샤페론은 독자적 염증복합체 억제 기술을 기반으로 아토피, 알츠하이머 치매, 특발성 폐섬유증, COVID-19 치료제와 같은 염증성 질환을 치료하는 First in class 항염증 치료제를 개발하고 있다.샤페론에 따르면 회사 염증복합체 억제제는 다양한 염증 질환으로 높은 확장 가능성을 갖고 있으며 현재 호흡기, 피부, 신경계 염증성 질환에 주력하고 있다. 주요 파이프라인으로는 미국 임상 2상을 진행 중인 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 국내 임상 1상 중인 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin)’ 그리고 글로벌 임상 2상을 성공적으로 종료한 COVID-19 폐렴 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’이 있다. 샤페론은 주요 파이프라인 중 2건 기술 이전을 마쳤다.특히, 지난해 말에는 차세대 염증복합체 억제제 개발을 앞당기기 위해 합성신약팀을 대폭 확대하고, AI 팀을 신설했다. 지난 20여 년간 국내 굴지 제약사에서 아토피 치료제를 개발해 글로벌 기술이전 경력을 갖춘 호필수 전무가 새로 합성 신약 개발을 진두지휘하고 있다.또 샤페론은 고유기술인 나노바디 플랫폼 기술을 기반으로 나노바디-이중항체 및 삼중항체 면역항암제와 면역치료제를 개발 중이다. 샤페론은 회사 나노바디는 단일 중쇄로 이뤄져 있어 그 크기가 일반 항체 10분의 1로 작아 종양미세환경 침투가 쉽고 다수 타깃에 동시에 작용하는 다가성항체(Multivalent Antibody) 제조에도 용이하다고 설명했다. 또 나노바디는 기존 항체에 비해 안정성이 뛰어나고 면역원성이 낮아 최근 항체 치료제 개발시장에서 기존 항체 치료제의 한계성을 극복할 수 있는 것으로 많은 기대를 받고 있다고 밝혔다. 샤페론은 지난 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 적응성면역관문과 선청성면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 파필리시맙에 대한 연구결과를 포스터 발표를 진행했다. 파필리시맙은 기존 PD-1/PD-L1 항체치료제에 저항성을 가지는 암에 대한 항암효과를 획기적으로 높이고 동시에 CD47 항체가 가지는 부작용 이슈를 해결한 이중항체치료제다.샤페론은 4월 11일부터 13일까지 여수에서 개최된 '대한면역학회 2024 춘계학술대회'에서 발표한 바 있는 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’에 관한 연구 내용을 현재 국제학술지에 투고 준비 중이다. 해당 논문은 국제 학술지들 엠바고 규정을 준수하고 있으므로, 구체적인 수치와 결과는 엠바고가 해제된 후, 상세히 공개할 예정이라고 전했다.

이권구 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

큐라티스, '노령층 결핵백신' 국책과제 선정…임상 가속화

큐라티스는 '백신 자급화 기술개발' 과제 주관기관으로 선정됐다고 29일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 큐라티스는 약 33 개월 동안 연구개발비 총 41억 2500만원을 정부로부터 지원받는다. 기존에 진행하는 청소년 및 성인용 결핵백신 글로벌 2b/3상에 이어 노령층에 대한 안전성 및 면역원성을 확인하는 시험이다. 백신 접종 연령을 청소년 및 성인에서 장년 및 노령층까지 확대할 수 있다.백신실용화기술개발사업단의 2024년 제1차 신규지원 대상과제로 '장년 및 노년(55~74세)에서 결핵백신 QTP101(ID93+GLA-SE)의 안전성 평가 및 면역원성 탐색을 위한 제1상 임상시험'에 관한 지원이다.최근 질병관리청은 지속적인 국가결핵관리사업에도 불구하고 65세 이상 결핵 신 환자 비율이 51.3%로, 노인층을 중심으로 결핵 환자가 증가하고 있다고 발표한 바 있다. 장년 및 노년층의 사회활동 참여율을 증가와 대중교통을 통한 노인인구의 활동반경이 넓어지면서 결핵 감염의 위험이 커지고 있다고 밝혔다.결핵은 코로나19처럼 공중에서 4m 이상 이동하는 비말을 통해 감염된다. 감염용량이 적어 결핵균은 단 하나만으로도 감염이 발생할 수 있다. 치료과정 중 약제에 내성이 생겨 다제병용요법으로 장기간 치료가 필요하며, 고용량의 약제들이 처방돼 위장장애, 간독성, 두통 등의 부작용이 나타난다. 음압격리실에서 치료가 진행되기 때문에 환자의 심리적 부담감, 스트레스 등으로 인한 치료 순응도가 매우 낮은 편이다.세계보건기구(WHO)가 발간한 ‘2022년 전 세계 결핵보고서(Global TB Report 2022)’에 따르면 2021년 전 세계에서 약 1060만 명의 결핵환자가 발생했으며, 약 160만 명이 결핵으로 사망했을 것으로 추정된다. 큐라티스는 우리나라의 경우 BCG 접종률 98.5%에도 불구 2022년도에 1만6234명의 신규 환자가 발생해 결핵 발병률이 인구 10만명당 31.7명으로 34개 OECD 국가 가운데 가장 높았으며, 그중 노인 환자는 전체 환자 중 47%를 차지한다고 설명했다.향후 결핵백신이 상용화되면 국내에서의 시장성이 기대된다. 큐라티스 관계자는 “현재 필수예방접종 국가지원(NIP) 사업으로 지정돼 국가지원을 받는 자궁경부암 백신이 만 13~17세 여성 청소년 29만명을 대상으로 2749억원의 예산이 책정된 것에 비해 큐라티스의 결핵백신은 15세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 하는 등 적용 범위가 더욱 넓다”면서 “향후 NIP 지정 시 자궁경부암백신보다 더 많은 수요가 예상된다”고 말했다. 국내에서 결핵으로 사망하는 결핵환자는 하루 평균 4명으로 자궁경부암(하루 평균 2.5명 사망)에 비해서도 심각한 질환이다.아울러 결핵 환자가 많은 동남아 등 해외에서도 결핵백신에 대한 수요가 클 것으로 큐라티스는 전망하고 있다. 전 세계 결핵 환자 중 87%가 결핵 고위험국가 30개국에서 발생했으며 그 중 인도(28%), 인도네시아(9.2%), 중국(7.4%) 등 8개 국가에서 3분의 2 이상이 발생했다.큐라티스 관계자는 “전 연령대에 대한 QTP101 결핵백신 신약의 안전성과 면역원성 입증을 기대하고 있는데 국가의 지원으로 임상 진행에 박차를 가할 수 있게 되었다. 우리나라 국민의 26%를 차지하는 1350만 명의 노령층 접종 연령대 추가로 상당한 시장 확대가 예상된다”고 말했다.

권혁진 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

한독, 레디큐 드링크 샐리 에디션 공개...내달 8일 정식 출시

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 숙취해소제 ‘레디큐’ 출시 10주년을 기념해 IPX(구 라인프렌즈)의 인기 캐릭터 샐리(SALLY)와 협업한 ‘레디큐 드링크 샐리 에디션’을 공개했다고 29일 밝혔다. 샐리는 IPX의 라인프렌즈(LINE FRIENDS) 오리지널 캐릭터 중 하나다.‘레디큐 드링크 샐리 에디션’은 5월 8일 네이버 스마트스토어 한독몰에서 정식 출시 예정이다. 이에 앞서 한독은 지난 27~28일 올림픽공원 잔디마당에서 열린 2024 러브썸 페스티벌에서 ‘레디큐 드링크 샐리 에디션’ 홍보 부스를 마련하고 행사장을 찾은 사람들에게 선공개했다. 이날 행사장에서는 ‘레디큐 드링크 샐리 에디션’ 체험을 비롯해 포토존 행사와 푸짐한 경품을 증정하는 룰렛 이벤트도 진행했다.한독 컨슈머헬스케어 사업실 박하영 이사는 “레디큐의 키컬러가 노란색인 것은 물론, 주스처럼 맛있지만 숙취해소효과가 있는 레디큐의 특징이 샐리의 반전 매력과 잘 어울려 이번 스페셜 에디션을 기획했다”라며 “지난 10년 동안 레디큐를 사랑해 준 고객에게 감사드리고 앞으로도 숙취 걱정 없는 즐거운 술자리에 레디큐가 함께할 것”이라고 말했다.올해 출시 10주년을 맞는 ‘레디큐’는 맛있는 숙취해소가 콘셉트로 달콤한 맛과 다양한 제형이 특징이다. 음료 형태의 망고맛 ‘레디큐 드링크’와 장 건강까지 생각한 파인애플 맛의 ‘레디큐 프로’가 있다. 또, 커큐민 체내 흡수율을 높인 테라큐민을 비롯해 헛개와 타우린 등 숙취해소에 좋은 성분을 가득 담은 스틱 젤리 제형의 ‘레디큐 스틱 오리지널’과 국내 최초 여성용 숙취해소 스틱 젤리, ‘레디큐 스틱 레이디’, 망고맛 츄젤리 제형의 ‘레디큐 츄’도 있다.

이상훈 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

씨엔알리서치, 지씨셀과 글로벌 임상 경쟁력 강화 MOU

씨엔알리서치(윤문태 대표)는 글로벌 임상 경쟁력 및 영업력 강화를 위해 지씨셀(박제임스종은 대표)과 전략적 상호 협력 MOU를 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 각 기업의 전문성과 역량을 바탕으로 글로벌 임상 시험 확대 및 영업력 강화를 목표로 전략적 상호 협력 체계를 구축하기로 했다. 씨엔알리서치가 보유한 CRO역량과 지씨셀이 보유한 북미지역 세포치료제 개발 및 생산 역량을 통해 상호 간 시너지로 국내 제약·바이오 기업의 미국 임상시험 저변 확대 및 글로벌 경쟁력을 더욱 강화할 예정이다.씨엔알리서치는 국내 제약바이오 기업의 미국 임상시험 수행뿐만 아니라 미국내 제약바이오 기업의 국내 임상시험 수주 확대를 위한 첫걸음이다. 국내의 우수한 임상시험 능력을 소개하고 이를 바탕으로 새로운 시장을 개척한다는 방침이다.씨엔알리서치 관계자는 “미국시장에서 이번 협약을 통하여 당사가 보유하고 있지 못한 고객을 더 빠르게 확보하고 더 나아가 임상시험의 성공적인 수행을 위해 양사의 다각적인 노력이 이뤄지기를 기대한다”고 밝혔다.지씨셀은 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 기업으로, 세포유전자치료 분야의 연구개발, 제조, 상업화 및 유통의 전 과정 벨류 체인을 갖추고 있으며 환자의 진단부터 치료에 이르는 통합 솔루션을 제공한다. 또한 자가 T 세포치료제 및 동종유래 NK, CAR-NK 등 혁신적인 신약개발 파이프라인을 보유하고 있다. 美 BioCentriq과 Artiva와의 3-Way Collaboration을 통해 아시아 및 북미 거점별 세포유전자치료제 CDMO 서비스를 제공하고 있다. 지씨셀 관계자는 “이번 협약은 양사가 가진 강점을 통해 글로벌 제약바이오시장에서의 비즈니스 경쟁력을 높일 수 있는 계기가 될 것”이라며 “긴말한 상호 협력을 통해 양사 모두 동반 성장 동력을 구축할 수 있기를 바란다”고 말했다.

권혁진 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

HK이노엔 ‘다파엔정’, 만성심부전∙신장병으로 적응증 확대

HK이노엔(대표이사 사장 곽달원)은 지난 25일, SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 '다파엔정(성분명 다파글리플로진)'의 허가사항이 만성심부전 및 만성신장병까지 승인됐다고 29일 밝혔다. 다파엔정 급여기준 또한 25일자로 포시가정 급여기준과 동일하게 적용된다.한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 그 동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. 이번 임상자료 허여로, HK이노엔의 다파엔정 허가사항은 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·효과까지 확대됐다. HK이노엔 곽달원 사장은 "한국아스트라제네카와의 협력을 통해 국내 환자들의 안정적인 치료환경 조성에 기여할 수 있게 됐다”며 “다파엔정을 제2형 당뇨병뿐만 아니라 만성심부전, 만성신장병 환자의 삶의 질을 높이는 대표 제품으로 키울 것”이라고 말했다. 한국아스트라제네카 전세환 사장은 “그간 회사와 함께 노력해 준 보건당국 및 의료진들에게 특별히 감사하다”며 “한국아스트라제네카는 앞으로도 HK이노엔과 당뇨병 치료제 포트폴리오의 포괄적인 협력관계를 가져가는 한편, 혁신 신약 개발 및 국내 공급을 통해 차별화한 가치를 전달하기 위해 최선을 다할 것”이라고 강조했다. 양사는 지난 해 한국아스트라제네카의 직듀오와 시다프비아 코프로모션부터 포시가 공급까지 당뇨병 치료제 포트폴리오의 포괄적인 협력관계를 가져왔다. 앞으로도 HK이노엔과 한국아스트라제네카는 끝까지 협력해 포시가 복용 환자 및 의료진의 안정적 치료환경을 위해 최선을 다한다는 방침이다.SGLT-2억제제 중 다파글리플로진 성분의 시장 규모는 지난 해 원외처방실적 기준 약 1392억원이다. HK이노엔은 지난 해 다파글리플로진 성분의 다파엔정10mg, 그리고 다파글리플로진과 메트포르민 복합제인 다파엔듀오서방정(5/1000, 10/500, 10/1000mg을 선보이며 SGLT-2억제제 시장에 출시했다.

이상훈 2024.04.29
산업 / 뷰티

아모레퍼시픽, ‘A MORE Beautiful Challenge’ 공모

아모레퍼시픽이 ‘A MORE Beautiful Challenge’ 프로그램에 참여할 레스 플라스틱 및 넷제로 분야 소셜벤처를 공개 모집한다고 29일 밝혔다.아모레퍼시픽이 주관하고 임팩트 투자사 엠와이소셜컴퍼니(MYSC)가 운영하는 ‘A MORE Beautiful Challenge’는 ESG 분야 소셜벤처를 발굴하여 아모레퍼시픽과의 협업 및 투자를 연계하는 프로그램으로 올해 3년 차를 맞이했다.2024년에는 ‘레스 플라스틱’과 ‘넷 제로’를 주제로 △플라스틱 저감 솔루션 △국내 외 탄소 상쇄솔루션 △탄소크래딧 사업 개발, 발급, 관리 등의 부문에 솔루션을 보유한 창업 7년 미만의 소셜벤처를 중점 모집할 계획이다.이번 프로그램을 통해 최종 선발된 5개 기업은 △오픈이노베이션 지원 △아모레퍼시픽 유관부서와 멘토링 및 네트워킹 △밋업데이 및 우수 팀 투자 검토 등의 참여 혜택을 제공한다.한편 아모레퍼시픽은 2022년부터 진행한 ‘A MORE Beautiful Challenge’를 통해 ESG 혁신 분야 10개 소셜벤처를 선발하여 육성하고, 7개 기업에 투자한 바 있다. 특히 지난 해에는 △ 그린컨티뉴(농업부산물을 활용한 친환경 가죽 제작) △ 더데이원랩(플라스틱 대체 신소재 개발) △ 어스폼(버섯 균사체와 농어업 폐기물을 활용한 포장·완충재를 개발) △ 오이스터에이블(AIoT 무인 자원순환 인프라 개발) △ 제4의공간(플라스틱 업사이클링 플랫폼)을 선발하여 오픈 이노베이션과 투자 기회를 제공했다. 신청 접수는 5월 16일 18시까지 온라인으로 진행되며 사업 및 공모 관련 상세 내용은 엠와이소셜컴퍼니 홈페이지 내 EMA 메뉴에서 확인할 수 있다.

김민혜 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

셀리드, ASCO서 '항암면역치료백신' 임상 중간결과 구두 발표 예정

셀리드는 ‘BVAC-C’의 병용투여 연구자주도 임상시험(IIT)의 중간결과를 2024년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 연구자가 구두 발표할 예정이라고 29일 밝혔다.셀리드에서 개발 중인 ‘BVAC-C’는 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 16형 및 18형을 타깃으로 하는 항암면역치료백신으로 자궁경부암을 적응증으로 한다. 현재 면역관문억제제와의 병용투여 연구자 주도 임상시험이 진행 중으로, 미국 임상종양학회(ACSO)에서 연구자가 중간 결과를 구두 발표할 계획이다.미국 임상종양학회(ASCO)는 미국암학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹 플레이스(McCormick Place)에서 개최된다.BVAC-C의 단독 투여 연구 결과는 2021년도에도 ASCO에서 연구자가 중간 결과를 구두 발표한 바 있으며 지난 3월에는 임상 1/2a상 시험의 최종 결과가 논문으로 발표되었다. 셀리드에 따르면 임상 1/2a상 시험에 참여한 HPV 16형 또는 18형에 양성인 표준치료에 실패한 자궁경부암 환자 30명의 결과를 분석한 결과, 무진행 생존기간(Progression Free Survival, PFS)의 중앙값은 5.8개월, 전반적 생존기간(Overall survival, OS)의 중앙값은 17.7개월로 기존 치료 대비 향상된 유효성을 보였다.셀리드 강창율 대표는 “세계적으로 권위 있는 학회인 ASCO에서 셀리드에서 개발 중인 BVAC-C의 병용투여 임상시험 중간결과가 구두 발표 연제로 선정된 것을 기쁘게 생각한다”며 “본 임상시험의 결과를 기반으로 앞으로 다양한 방면으로 연구개발을 계속 수행할 예정”이라고 전했다.한편, 셀리드는 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험계획 승인을 식약처에 신청한 바 있다. 또한, 셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상3상 시험을 국내, 베트남, 필리핀에서 진행하고 있다.

권혁진 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

대웅제약 "브이올렛, 연평균 165% 성장...시장 이끌었다"

대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 브이올렛이 2021년 출시 후 연평균 165%의 성장을 보이며 시장을 선도하고 있다고 29일 밝혔다.브이올렛은 데옥시콜산(Deoxycholic acid) 제제로, 이 성분의 지방분해 주사제 시장은 글로벌 제약사가 한 때 국내에 도전했지만 수년 후 철수한 바 있다. 대웅제약은 지난 2021년 국산 1호 턱밑 지방분해 주사제로 품목허가를 받고 지방분해 주사제 시장을 본격적으로 개척해 나갔다.브이올렛은 지방세포 영구 파괴와 효과 장기 지속이라는 특장점으로 출시 2년 만에 누적 판매량 10만 바이알을 돌파했다. 전국 1500곳 이상 병의원에 공급 중이다. 회사는 “출시 후 지난해까지 연평균 165%의 판매량 성장은 이렇게 만들어졌다”며 “글로벌 제약사에게 고배를 안겼던 국내 지방분해 주사제 시장에서, 대웅제약이 단기간에 작은 신화를 만들어 낸 것”이라고 강조했다.브이올렛의 이러한 성장세는 브이올렛 홍보대사 겸 자문의 ‘다바’(DAVA, DAEWOONG AESTHETICS V-OLET AMBASSADOR)의 영향력도 빼놓을 수 없다는 게 회사 설명이다. 국내 미용성형업계 권위자로 구성한 다바는 다양한 교육 프로그램을 통해 브이올렛의 다양한 활용법과 시술법을 전파하고 있다.지난해에는 △V&MJ피부과 김민주 원장 △리노보의원 김자영 원장 △톡스앤필의원 강남점 박대정 원장 △압구정오라클피부과 박제영 원장 △닥터스피부과신사점 성현철 원장 △리즈벨클리닉 이종훈 원장 △브이성형외과 최원석 원장 △피어나클리닉 최호성 원장 등 8인의 전문가를 다바로 선정했다.올해는 △쁘띠2.7의원 김서환 원장 △톡스앤필 홍대신촌점 김현옥 원장 △청담 FnB의원 손무현 원장 △데이뷰의원 강서점 이종진 원장 △피어봄의원 부평점 장효승 원장 등 5명을 새로 선정해 총 13명으로 확장할 계획이다.또 대웅제약은 지난해 11월 데옥시콜산 성분으로는 최초이자 유일하게 시판 후 조사(PMS)를 완료해 ‘안전성’까지 확보했다고 전했다. 브이올렛은 허가 임상을 포함해 총 4건의 임상 연구로 총 960명 이상의 한국인을 대상으로 효과와 안전성을 입증받았다.대웅제약 박성수 대표는 “대웅제약의 뛰어난 연구개발 역량을 기반으로 메디컬 에스테틱 사업 다각화에 박차를 가하고 있다“며 "브이올렛은 나보타를 이을 블록버스터 제품으로 차세대 적응증과 제형 등 적극적인 연구개발로 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 입지를 넓혀갈 계획"이라고 강조했다.

이상훈 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

HLB제약, 송파노인복지센터에 콴첼 관절 건기식 기부

HLB제약(대표 박재형)은 5월 가정의 달을 맞아 지역사회 저소득 노인들을 위해 송파노인복지센터에 콴첼 관절 건강기능식품 1000개를 기부했다고 29일 밝혔다.송파노인복지센터는 지역 내 저소득 취약계층 노인들을 위한 재가노인지원서비스, 노인맞춤돌봄서비스 등의 사업을 진행하고 있다.송파노인복지센터는 5월 8일 어버이날 지역 내 취약계층 노인들에게 HLB제약이 기부한 관절 건강기능식품 '콴첼 우슬 엑스퍼트'를 직접 전달할 예정이다. '콴첼 우슬 엑스퍼트'는 관절 및 연골 건강에 도움을 주는 개별인정형 원료 ‘우슬 등 복합물(HL-JOINT 100)’을 함유한 건강기능식품이다.HLB제약 관계자는 "가정의 달을 맞아 노인들의 관절 건강에 조금이라도 도움이 되기 위해 물품을 기증했다"며 "앞으로도 지역사회 일원으로서 다양한 활동으로 어려운 이웃들과 지속적인 상생을 실천해 나갈 수 있도록 힘써 나갈 예정"이라고 말했다.한편, HLB제약은 전문의약품의 가파른 성장과 관절 건강 전문 브랜드 '콴첼'의 꾸준한 매출 상승에 힘입어 지난해 창사 이래 최대인 매출 1360억원을 기록했다.

이상훈 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

조아제약, 어린이 영양음료 '잘크톤 에스' 출시

조아제약은 하루 1앰플로 간편하게 섭취하는 어린이 영양음료 '잘크톤 에스'를 출시했다고 29일 밝혔다.회사에 따르면 잘크톤 에스는 정상적인 면역기능과 성장을 촉진하는 데 도움을 주는 아연과 튼튼한 뼈 성장을 위한 칼슘 등 성장기 어린이에게 필요한 13가지 영양 성분을 함유했다. 신경과 근육 발달을 위한 마그네슘을 추가하고, 에너지 생성과 대사에 필요한 비타민B1, 비타민B6 함유량을 높였다.특허받은 용기 조아 세피지 앰플을 적용해 휴대와 섭취가 쉽고, 딸기맛으로 맛과 향에 민감한 아이도 부담 없이 먹을 수 있다.조아 세피지 앰플은 미국 약전(USP)에서 인증한 플라스틱 소재 안전성 최고 등급 VI(USP Plastic Class VI)를 받았다. 독창적 디자인과 그립감까지 고려한 인체 공학적 설계로 국내 특허를 취득했으며, 해외 34개국에 특허 출원을 마쳤다.조아제약은 잘크톤 에스 전속모델로 배우 박하선을 발탁하고, 디지털 광고 캠페인도 전개한다. 최근 JTBC 예능 프로그램 '이혼숙려캠프-새로고침' MC로 활동 중인 박하선은 철저한 자기관리로 한결같은 미모를 유지하면서, 엄마로서 아이의 건강까지 챙기는 모습이 잘크톤 에스의 철학에 부합해 시너지를 기대할 수 있다는 게 회사 설명이다.조아제약 관계자는 "잘크톤 에스가 특허받은 용기 조아 세피지 앰플을 적용한 만큼, 프리미엄 키즈 건강식품 시장에서 좋은 반응을 얻을 것"이라며 "전속모델 박하선과 함께 다양한 온오프라인 마케팅을 전개하여 소비자 접점을 확대할 계획"이라고 말했다.조아제약은 29~30일 오전 11시 네이버 쇼핑라이브에서 라이브 커머스 방송을 진행하고, 잘크톤 에스 30앰플 구매 고객에게 15일분을 추가 증정하는 혜택을 제공한다고 전했다.

이상훈 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

삼일제약, 삼성바이오에피스 '아필리부' 출시

삼일제약(대표이사 허승범, 김상진)은 삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 5월 1일부터 출시한다고 29일 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부의 국내 판권 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 아필리부는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEGF 계열의 약제로 ‘리제네론’이 개발한 ‘아일리아’의 바이오시밀러이다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 ‘아일리아’의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조원 규모이며, 아이큐비아 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억원을 기록한 블록버스터 제품이다. ‘아일리아’ 특허 만료를 앞두고 국내외 유수의 기업들이 바이오시밀러 개발에 뛰어든 가운데 삼성바이오에피스의 아필리부가 지난 2월 최초로 국내 허가를 획득했으며, 허가 약 2개월 만에 급여 등재를 완료하는 등 출시 채비를 마쳤다. 아필리부는 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부(프로젝트명 SB15)의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 최대 교정시력(BCVA)을 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 개선했으며, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2022년 루센티스(성분명: 라니비주맙) 바이오시밀러 ‘아멜리부’의 국내 판권 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 판매 중이다.삼일제약 허승범 회장은 “삼성바이오에피스와의 연이은 파트너십 체결에 따라 아멜리부에 이어 아필리부라는 새로운 성분의 황반변성 치료제 판권을 얻었다”고 전한 뒤 “이로서 환자들과 의료현장의 선택의 폭을 한층 더 넓혔으며, 양사간 협력 경험을 바탕으로 시너지를 낼 것”이라고 기대했다.삼일제약 이정우 부장(망막마케팅 팀장)은 “바이오시밀러의 출시는 약가 인하를 동반하기 때문에 환자의 경제적 부담을 줄이고 건강보험재정에 기여하는 측면의 의미가 크지만, 가격에 앞서 제품 개발 과정 및 품질관리 신뢰도가 선행돼야 한다”며 “아멜리부로 축적한 삼성바이오에피스와 삼일제약에 대한 의료 현장 신뢰를 아필리부를 통해서도 이어 나갈 수 있도록 하겠다”고 말했다.이번 아필리부의 출시와 관련 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 박상진 부사장은 “아멜리부에 이어 아필리부를 삼일제약을 통해 출시함으로써 국내 안과질환 환자에게 고품질 의약품을 활용한 치료 기회를 더 많이 제공할 수 있게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러 처방 확대를 통한 환자 편익을 지속 제고해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.

이상훈 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

알피바이오,한센병 치료제 37년 연속 생산...지속 생산 공급

알피바이오가 37년 연속 생산해 온 한센병 치료제 ‘라프렌 연질캡슐’을 기반으로, 앞으로도 국가필수의약품 공급에 적극 참여하겠다고29일 밝혔다.알피바이오에 따르면 1987년부터 ‘라프렌 연질캡슐(50mg)’을 생산한 국가 필수의약품 및 희귀의약품 생산해 왔으며, 한센병 치료제를 최근 5년 간 연 평균 19만 개 정도 생산했다. 원료약품은 클로파지민(50mg)으로 한센병의 나병종나병과 나병결절홍반과 같은 나병 반응을 치료하는데 효과가 있다.알피바이오는 지난 2022년 감기약 생산량 증대로 회사 모든 자원이 투입된 상황에서도, 한센병 환자 치료와 생명에 직결되는 국가필수의약품 라프렌연질캡슐을 생산해 적기에 공급한 것으로 알려졌다.알피바이오는 측은 “식 약처 경인청 의약품 정책과 담당자가 한센병 치료제가 품절되면 안되는 사유 등에 대해 설명하며 생산 독려 및 협조 요청을 해왔고 이에 대해 국가 필수의약품 및 희귀의약품 사업에 책임을 다하기 위해 노력했다”고 전했다. 또 “한센병 치료제 생산 특성상 작업소가 오염되는 점을 고려해 생산 전후 준비 및 세척 공정을 위해 작업자들 많은 노력이 필요하다”며 “이에 당해 감기약 품절 대란과 국가필수의약품 생산 어느 것 하나 국민 건강에 중요하지 않은 것이 없다는 점을 깊이 인식해 임직원 모두 사회적 책임과 사명감으로 생산해냈다”고 말했다.회사는 한센병 환자가 느는 시점에서, 사회적 책임을 다한다는 방침이다.실제 ‘최근 10년간 한센병 신고∙발생 현황 보고서’(질병관리청)에 따르면, 2012년부터 2021년까지 최근 10년 간 국내 한센병 환자는 45명으로, 매년 5명 이내 발생하고 있다. 특히 내국인과 외국인 비율이 6 대 4로 다른 감염병에 비해 외국인 환자 발생률이 높다.내국인 경우 오랜 잠복기를 거쳐 고령이 된 후 면역력이 약해졌을 때 증상이 발현됐다고 추정되며, 외국인은 국내 취업을 목적으로 세계보건기구(WHO)에서 지정한 한센병 신환자 발생 주요 국가로부터 입국한 경우였다.주목할 부분은 그 동안 국가와 민간의 적극적 한센병관리사업으로 우리나라는 1982년부터 한센병 퇴치 수준을 유지하고 있으나, 외국인 근로자 취업, 국제결혼 등 해외 유입 등으로 외국인 한센병 신환자가 지속적으로 발생하고 있다는 점. 해외 국가 한센병 재유행 사례 증가세에 따라 우리나라도 한센병 환자 조기 발견을 목적으로 피부과 무료 진료를 시행하고 있다.알피바이오 관계자는 “당사가 보유한 생산시설과 전문성 및 기술력을 통해 국민 건강 증진과 건강 형평성에 기여하는 것에 사명감을 갖고 있으며 국가와 긴밀한 협업을 이어나가 지속적인 생산 및 공급을 책임질 것”이라고 말했다.한편, 알피바이오는 1983년 미국 연질캡슐 전문제조 다국적 기업인 알피쉐러(RP Scherer) 원천기술을 계승해 국내 최초 연질캡슐 제형 KGMP 적격업소 승인(의약품)을 받았다. 현재 향남공단 내 KGMP 공장(대지 3,000평, 건평 1,615평)과 건기식 공장(대지 10,000평, 건평 2,500평)에서 연간 연질 30억캡슐, 정제 5억정, 경질 3억캡슐, 분말스틱 2억포, 젤리스틱 1억포, 멀티팩 1억포를 생산하고 있다.

이권구 2024.04.29
산업 / 의료기기

메드트로닉코리아, 당뇨병 관리 의료기기 직접 유통 판매 돌입

헬스케어 테크놀로지 분야 글로벌 기업 메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 오늘(4월 29일)부터 자사 당뇨병 관리 의료기기를 직접 유통 및 판매한다. 빠르게 성장하는 국내 당뇨병 관리 의료기기 시장에 보다 신속히 대응하고, 국내에서 자사 제품 브랜드 인지도 향상 및 도입을 가속화하기 위한 결정이다.당뇨병 환자들이 늘어나면서 당뇨병 관리 의료기기 시장도 매년 큰 폭으로 성장하고 있다. 올해 2월에는 19세 미만 1형 당뇨병 관리 의료기기 보험급여가 확대되는 등 치료 환경도 점차 개선되고 있다. 이에 따라 효과적인 혈당 관리를 위한 최신 인슐린펌프 시스템과 연속혈당측정기에 대한 관심 역시 높아지면서, 환자 및 고객 접점 관리의 중요성도 커졌다. 메드트로닉코리아는 이러한 시장 변화에 발맞춰 당뇨사업부 전담 팀을 확장해 나가며 앞으로 모든 환자 및 고객과 접점을 직접 관리할 예정이다.메드트로닉코리아 유승록 대표이사는 “이번 결정은 국내 1형 당뇨병 환자분들과 의료진에 대한 메드트로닉 강한 파트너십 의지를 담고 있다”며 “직접 유통 및 판매로 국내 환자와 의료진 등 고객과 거리를 좁히면서 공급, 고객 서비스를 강화할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다. 더불어 “인공췌장 시스템 구현에 필요한 모든 솔루션을 보유한 당뇨병 관리 의료기기 분야 선도 기업으로서 가장 진보한 솔루션과 고품질의 고객 서비스를 제공할 것을 약속드린다”고 밝혔다.메드트로닉은 현재 연속혈당측정기, 인슐린 펌프, 인슐린 펜, 데이터 분석 어플리케이션 등 인공췌장 구현에 필요한 모든 제품 및 기술을 보유하고 있으며, 국내에는 복합폐쇄회로형 인슐린펌프(미니메드™ 780G 시스템), 기본형 인슐림펌프(미니메드™ 720G 시스템), 연속혈당측정기(가디언™ 4 시스템)를 공급 중이다. 올해 2월에는 만 19세 미만 1형 당뇨병 환자에 대한 보험급여 확대 정책에 발맞춰 제품 가격을 인하하는 등 접근성을 높였다.메드트로닉 당뇨병 관리 의료기기에 관한 제품 문의는 카카오톡 채널(메드트로닉 당뇨사업부 고객지원상담) 및 전화(콜센터)를 를 통해 가능하다. 국내 공급하는 모든 제품은 공식 웹사이트(http://medtronicdiabetesmall.co.kr/)에서 확인 가능하다.

이권구 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

아이엠비디엑스, 이노크라스와 '알파리퀴드100' 공급 계약 체결

액체생검 솔루션 전문기업 아이엠비디엑스가 미국 샌디에고에 위치한 CLIA 인증 실험실을 운영하는 이노크라스와 알파리퀴드100 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이를 통해 아이엠비디엑스는 세계 최대의 액체생검 시장인 미국 시장 첫 진출 신호탄을 쏴 올렸다.이노크라스는 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment) 인증과 미국 병리학회 CAP(College of American pathologist) 인증을 받은 검사실을 미국 샌디에고에서 운영하고 있으며, 국제 수준 엄격한 품질관리 체계와 높은 기술 경쟁력을 확보하고 있다. 또 이노크라스는 암 환자 종양 조직의 유전체 변이를 종합적으로 분석하는 기술력을 보유하고 있어 미국 시장에서 아이엠비디엑스와 협업을 통한 시너지가 기대된다.지난 2018년 설립된 아이엠비디엑스는 암 정밀 의료 및 조기진단 플랫폼을 개발하며 빠르게 성장해 왔다. 미국 병리학회 CAP 인증에 이어 최근 임상시험검체분석기관(GCLP)으로 지정됐다.주력 제품인 알파리퀴드는 국내 30여 개 병원에서 사용되고 있으며, 해외 23개국에 서비스를 제공하고 있다. 특히, 대만 시장에서 시장 점유율 2위를 달성해 연간 2,000건 이상 병원 처방을 통해 치료비용을 절감하고 생존율을 높이는 데 기여하고 있다.아이엠비디엑스 김태유 대표는 “아이엠비디엑스는 이 계약을 통해 글로벌 경쟁력을 강화해 진행성 암 환자를 위한 혁신적인 진단 솔루션을 제공하기 위해 미국 시장에서 발판을 마련하게 됐다”며 “ 혈액 검사를 통해 암을 조기에 발견하고 정확하게 진단하는 캔서파인드 기술을 상용화에 성공하며, 개인 맞춤 치료를 설계할 수 있는 알파리퀴드 제품을 지원함으로써, 암 치료 효과를 극대화하고 환자의 삶의 질을 높이는 데 총력을 다하겠다고” 전했다.

이권구 2024.04.29
산업 / 뷰티

일리윤, 시카 아크네 보디케어 라인 출시

아모레퍼시픽의 저자극 더마 보습 브랜드 일리윤이 트러블성 피부를 위한 'AC 시카 트러블 바디케어’ 3종을 출시한다고 29일 밝혔다.AC 시카 트러블 케어 라인은 보디 미스트, 보디워시, 필링스크럽 3종으로 구성됐다. 대표 상품인 보디 미스트는 각종 인체 적용 시험을 통해 7일 만에 각질과 피지, 잡티 등의 트러블을 개선해주고, 미백 기능성 인증으로 색소침착 등의 트러블 흔적을 완화하는 효과를 확인했다.사용 직후 붉은기와 열감, 수분감 개선 등 진정 효과를 제공하고 논코메도제닉 테스트를 통과해 여드름성 피부 사용은 물론 알코올 냄새에 대한 걱정을 줄여줘 마일드한 케어가 가능하다.보디워시는 여드름 기능성 인증을 받은 제품으로 7일 만에 '등드름', '가드름'을 케어해준다. 살리실산 2% 함유로 확실한 각질 개선과 99.8%의 항균 효과를 담아 트러블 유발균을 효과적으로 제거해준다. 필링스크럽은 자극지수 0.00으로 여드름 피부도 순하게 각질과 피지 케어를 할 수 있다.

김민혜 2024.04.29

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)