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산업 / 제약·바이오

동아제약, 초등학생위한 감기약 '챔프 콜드펜하이' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 초등학생을 위한 종합감기약 ‘챔프 콜드펜하이’를 출시했다고 11일 밝혔다.챔프 콜드펜하이는 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 구아이페네신 등을 함유한 감기의 제 증상인 콧물, 기침, 발열 등 완화에 도움을 줄 수 있다.회사에 따르면 초등학생 연령 아이들이 간편하게 복용할 수 있도록 1포에 10mL 개별 포장으로 구성했으며, 초등학교 저학년(만 7~10세)의 경우 1회 1포만 복용할 수 있도록 복용 편의성을 높였다.챔프 콜드펜하이는 안정성이 확보된 기침 억제 성분 티페피딘을 함유해 어린 아이들이 보다 안심하고 복용할 수 있는 제품이다.초등학생을 위한 종합감기약 ‘챔프 콜드펜하이’는 일반의약품으로 약국에서 구매할 수 있다.동아제약 관계자는 “시중에 판매하는 대부분의 감기약은 성인용 또는 어린이용으로만 구분돼 있어 중간 연령대인 초등학생에게는 적합한 선택지가 부족했다”며 “영유아기 대비 외부 활동량이 증가함에 따라 감기 발병이 높아지는 초등학생 아이들에게 챔프 콜드펜하이가 적합한 선택지가 되길 바란다”고 말했다.

이상훈 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

바이오의약품협회, ‘동물대체시험 실용화 위한 표준화 연구사업’ 성과 발표회 개최

한국바이오의약품협회(대표 이정석)는 11일 서울 코리아나 호텔에서 ‘동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구사업’(이하 연구사업) 중 1차년도 성과 발표회를 개최했다고 밝혔다. 이 연구사업은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 추진하며, 한국바이오의약품협회는 연구사업 내 ‘의약품 등 안전성 평가를 위한 동물대체기술 개발 연구’(이하, 동물대체연구)의 총괄과제 주관연구기관으로서 연구를 주도하고 있다.이 연구사업은 동물실험을 대체할 수 있는 기술 개발 및 표준화를 목표로 하고 있으며, 오가노이드와 생체조직칩 등 첨단 기술을 활용한 안전성 평가 방법에 초점을 맞추고 있다. 특히 OECD와 ISO의 독성시험 가이드라인 등재를 통해 국제 인증을 획득하고, 이를 바탕으로 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 기여하는 것이 궁극적인 목표다.동물대체연구는 총 8개의 세부 과제로 구성되었으며, 동물대체시험법 표준화 마련 지원와 심장·신경계·피부·신장·소화기계 오가노이드 및 생체조직칩 활용 안전성 평가 기술 개발, 호흡기계 오가노이드 활용 안전성 평가 기술 개발, 인공지능(AI)을 활용한 안전성·유효성·품질 평가 시스템 구축 등이 포함된다. 이러한 연구들은 동물실험의 윤리적 문제를 해결하면서도 더욱 정밀한 평가를 가능하게 하는 대안 기술로 주목받고 있다.한국바이오의약품협회는 1과제(총괄과제)인 동물대체시험 표준화 마련 지원 연구의 수행기관으로, 1과제는 2~8과제와 협력 추진하는 체계다.이번 성과 발표회는 연구사업의 첫해 성과를 공유하고 향후 연구 방향을 논의하기 위해 마련되었다. 식품의약품안전평가원 독성연구부 오재호 부장의 환영사를 시작으로, 각 과제의 연구 책임자들이 주요 연구 성과를 발표할 예정이다. 발표회에서는 연구 성과와 함께 동물대체시험법의 실용화를 위한 기술적, 정책적 논의가 이뤄질 것으로 기대된다.한국바이오의약품협회는 이번 성과 발표회를 통해 동물대체시험법의 국제적 표준화를 위한 협력 방안을 논의할 계획이다. 이를 통해 국내 바이오헬스 산업의 기술력을 알리고, 관련 분야의 연구 및 산업 활성화에 기여할 것으로 전망된다.

권혁진 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

씨엔알리서치, ‘2024 일·생활 균형 우수기업’ 선정

씨엔알리서치(윤문태 대표)는 ‘2024 대한민국 일·생활 균형 우수기업’에 선정됐다고 10일 밝혔다. 씨엔알리서치는 ‘2022 일자리 으뜸기업’에 이어 이번에도 우수기업으로 선정되면서 강소기업으로서 선진 기업 문화 정착 노력을 인정받았다. ‘대한민국 일·생활 균형 우수기업’은 고용노동부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등이 공동 주최해 근로자의 일·생활 균형을 적극 지원하는 우수기업을 선정하는 제도로, 올해 처음 시행됐다. 유연근무 활용, 근로시간 단축, 휴가 사용, 일·육아 병행, 일하는 방식과 문화 등을 정량·정성적 지표로 평가한다.씨엔알리서치는 △유연근무 활성화 △근로 시간 및 초과 근무 감축 △자유로운 휴가 사용 △육아 지원 제도 강화 △업무 방식 및 문화 개선 등 다양한 제도 마련을 통해 업무 생산성을 향상하고 일·생활 균형 문화를 선도하는 모범적인 기업으로 인정받았다. 특히 다양한 재택 제도와 유연근무를 통하여 일과 생활의 균형 있는 업무 환경 조성과 직원의 만족도 향상을 위한 끊임없는 제도 정착을 위해 노력해 왔다. 연차휴가 사용의 편의성을 증진시키기 위해 근태인사시스템을 통해 관리되며, 직원들이 연차를 계획적으로 사용할 수 있도록 지원해 왔다. 또 매월 2회의 ‘패밀리데이(금요일 오전 근무)’를 통하여 스트레스를 완화하고 재충전할 기회를 제공한다.씨엔알리서치 관계자는 "500명이 넘는 전문 직원의 일과 생활의 균형적인 성장을 위해 회사의 정책을 적극 정비하고 새로 도입해 직원과 회사가 함께 성장하는 회사로 발전시키겠다”고 밝혔다. 씨엔알리서치는 임상시험 회사로는 유일하게 이번 ‘2024 일·생활 균형 우수기업’에 선정됐다.

권혁진 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

지니너스, 박웅양 대표이사 주식 10만주 장내 매수

싱글셀 및 공간전사체 분석 전문기업 지니너스(대표 박웅양) 최대주주 박웅양 대표이사가 자사 주식 10만 주를 장내 매수했다고 11일 공시했다.자사 주식 10만 주 취득으로 지분율은 30.58%에서 30.88%로 확대됐다.회사 측에 따르면 이번 주식 매입은 회사 미래 성장 가능성에 대한 확신과 주식시장 침체로 인하 주가가 지나치게 저 평가됐다는 판단에 따라 이뤄졌다. 특히 이번 주식 매입을 통해 책임경영 의지를 보여준 것이라고 회사 측은 밝혔다. 회사 관계자는 "이번 주식 매입은 불확실한 대내외 환경 속에서도 지니너스 성장 가능성에 대한 박웅양 대표이사 확신이 있었기 때문”이라며 “앞으로도 최대주주이자 회사 경영을 맡고 있는 대표이사로서 지분 추가 매수를 통해 책임경영을 실천할 것이”이라고 밝혔다. 이어 “지니너스 기술을 기반으로 현재 추진중인 복수의 글로벌 제약사 및 바이오텍 파트너사와 협업을 통해 회사 실적 성장을 실현하겠다”고 덧붙였다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

압타바이오, 당뇨병성 신장질환 임상2b상 IND 승인

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)가 당뇨병성 신장질환(DKD, Diabetic Kidney Disease) 임상2b상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 11일 공시를 통해 밝혔다.압타바이오는 지난 9월 식품의약품안전처에 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’ 국내 임상 2b상 시험계획(IND)을 신청했다. 임상은 국내 약 20개 병원에서 186명의 중증 환자를 대상으로 시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 아이수지낙시브 200mg, 400mg 또는 이에 상응하는 위약을 1일 1회 경구 투여하는 방식으로 진행되며, 시험 대상자별로 4주 스크리닝 기간, 24주 치료기간, 4주 추적 관찰 기간을 포함해 총 32주간 진행된다. 환자 186명을 대상으로 한 임상은 종료까지 약 24개월이 소요될 예정이다. 압타바이오는 이번 임상을 통해 아이수지낙시브 안전성과 UACR(소변 알부민-크레아틴 비율) 감소 효과를 검증하고, 최적 용량 범위도 확인할 계획이다.아이수지낙시브는 NOX(NADPH Oxidase) 동질효소를 저해하는 저분자 약물로, 체내 7가지 NOX 효소를 조절해, 과도하게 생성된 활성산소(ROS, Reactive Oxygen Species)와 이로 인한 산화적 스트레스를 억제하는 기전을 갖는다. 현재 당뇨병성 신장질환과 급성신장손상 등 전문 치료제가 없어 환자들 미충족 의료수요가 높은 질환 새로운 치료 옵션으로 개발되고 있다.앞서 2022년 압타바이오는 당뇨병성 신장질환 환자 140명을 대상으로 유럽 임상 2a상을 진행했으며, 중증환자군(eGFR<45) 21명에서 위약군 대비 약 50% 가까운 UACR 감소 효과를 통계적으로 유의하게 확인(P<0.05)해, 사람 대상 POC(개념증명, Proof of Concept)를 입증했다. 이 같은 임상 2a상 결과는 2022년 11월 미국 신장학회에서 ‘가장 핵심적인 임상연구(HICT)’로 선정돼 구두발표를 했고, 최고 권위 학술저널인 NEJM로부터 특별 인터뷰 요청을 받는 등 학계와 글로벌 빅파마들 주목을 받았다. 압타바이오 관계자는 “현재 중등도 이상의 신장질환 환자를 대상으로 한 임상시험이나 치료제 개발 사례가 없는 가운데, 임상 효과가 확인된 치료제는 아이수지낙시브가 유일하다”며 “임상과 별개로, 글로벌 빅파마와 기술수출 협의도 상당히 진전된 상태라 기대가 크다”고 전했다.

이권구 2024.12.11
산업 / 뷰티

코스메카코리아, ‘스마트팩토리 통합관제실’ 오픈

코스메카코리아는 지난 10일 충북 음성 본사에서 ‘스마트팩토리 통합관제실’ 개소식을 개최하고, 화장품 제조업의 디지털 전환에 박차를 가한다고 11일 밝혔다.새롭게 마련된 스마트팩토리 통합관제실은 생산 현장의 모든 데이터를 실시간으로 모니터링하고 시각화함으로써 생산성 극대화와 안전한 작업 환경 구축을 목표로 하고 있다. 이 시스템은 생산, 품질, 안전, 환경 등 전 생산 과정에서 발생하는 데이터를 수집하고 분석하며, 문제 발생 시 신속한 원인 파악과 최적의 의사결정을 지원한다.통합관제실은 △생산 라인 가동 현황 △제품 품질 실적 △폐수 오염도 △에너지 사용량 △화재 감지 △작업자의 안전 장비 착용 여부 등 다양한 세부 데이터를 통합 관리할 수 있는 기능을 제공해 효율성과 안전성을 동시에 향상시키는 데 기여한다.특히, 웨어러블 디바이스를 통해 실시간으로 위험 요소를 감지하고, 이를 즉시 관련 담당자에게 알림으로 전달해 신속한 대응을 돕는다. 이 기술은 작업자의 상태와 주변 환경을 지속적으로 모니터링하고, 이상 징후가 감지되면 즉각적인 경고로 조기에 위험 식별과 더불어 안전사고를 예방하는 데 중요한 역할을 한다.코스메카코리아 조임래 회장은 “이번 통합관제실 개소는 스마트팩토리 비전을 실현하는 중요한 이정표로, 이를 통해 생산 효율성을 극대화하고 안전한 작업 환경을 구현할 수 있게 되었다”며 “디지털 혁신을 통해 스마트팩토리를 고도화함으로써 화장품 제조업의 미래를 선도하고 글로벌 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다.한편, 이번 통합관제실 개소는 디지털트윈 실증사업의 일환으로, 디지털트윈 및 AI전문기업인 위세아이텍, 더컴퍼니, 링크드인사이트와 협력해 디지털트윈 기반 통합 관제 플랫폼을 개발했다.

박수연 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

금호에이치티, 면역항암제 임상 1상 '부분관해' 확인

금호에이치티가 최근 싱가포르에서 개최된 유럽종양학회 아시아회의(ESMO Asia Congress)에서 면역항암제 파이프라인 ‘DNP-002’ 임상 1상 중간결과를 발표했다.회사는 더 이상 적용할 치료제가 없는 고형암 환자 36명을 대상으로 서울아산병원과 국립암센터에서 진행된 임상1상에서 안전성, 유효성, 약력학적 특성 면에서 성공적 중간 임상데이터를 확보했고 부분관해도 확인됐다고 11일 밝혔다. 회사 측에 따르면 0.01 mg/kg부터 1.0 mg/kg까지 임상의약품 함량을 단계적으로 증량하면서(6단계), 안전성, 내약성, 약동학적 특성, 약력학적 특성 및 예비 항암효과를 평가했한 결과 용량 의존적으로 호중구가 감소하는 것으로 확인됐다. 고농도 투약 피험자에서 ‘DLT(투여제한독성)’이 관찰됐지만, 부작용을 최소화하면서 항암효과를 극대화할 수 있는 치료수치를 확보했다. 이와 더불어 DNP-002는 통계적으로 유의미한 말초혈액 염증성 사이토카인 및 T세포활성 증가도 관찰됐다.유효성 면에서도 16명 피험자 중 12명에 대한 항종양 효과를 평가한 결과, ‘부분관해 (partial response)’ 1명과 ‘안정병변 (stable disease)’ 6명이 관찰됐다. 부분관해는 식도암 환자였으며, 종양 크기가 기저치 대비 69%까지 감소했을 뿐 아니라 30주 이상 유지됐다. 이외 내분비암 환자 1명, 육종암 환자 1명에서도 종양감소 효과가 확인됐다.DNP-002는 ‘CEACAM’에 대한 항체치료제로, CEACAM 패밀리 중 ‘CEACAM1’, ‘CEACAM5’ ‘CEACAM6’을 인지한다. 이 중 주요 표적인 CEACAM6는 종양에서 과발현할 뿐 아니라 호중구 유래 면역억제 세포(MDSC)에서도 과발현해 종양과 면역억제 세포를 동시에 타깃 할 수 있다.금호에이치티 관계자는 “임상 1상에서 부분관해를 포함한 항종양 효과는 안전한 용량인 코호트2(0.03 mg/kg)에서 관찰됐다”며 “DNP-002는 T세포 활성화 특성 때문에 PD-1/PD-L1 저해제를 비롯한 면역항암제와 병용 투여할 경우 시너지 효과가 기대된다”고 말했다.이어 “학회에 참석한 ‘Tan’ 싱가포르 국립암센터 교수로부터 CEACAM을 표적으로 하는 기존 항암연구는 대부분 ‘CEACAM5’에 편중돼 있는데, DNP-002 주요 타깃인 CEACAM6가 임상적으로 유용한 표적임이 이번 임상연구로 입증됐다는 평가를 받았다”고 덧붙였다.유럽종약학회는 금호에이치티 연구 성과를 ‘ESMO daily Reporter’ (Studies show two promising new immune-related targets in cancer)’에 게재했다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

삼성바이오에피스, 보건복지부 주관 '2024 건강친화 우수기업' 선정

삼성바이오에피스는 보건복지부 주관 '2024 건강친화기업 인증'에서 건강친화기업 인증을 획득하고, '건강친화 경영 우수기업'으로 선정되어 한국건강증진개발원장상을 수상했다고 11일 밝혔다.건강친화기업 인증제도는 '국민건강증진법'에 근거하여 건강친화 제도를 모범적으로 운영하고 있는 기업을 인증하는 제도다.삼성바이오에피스는 걷기/계단 이용 장려 프로그램 '걷고 오르고 나누고'와 피트니스 이용 활성화 캠페인 'EPIS 3종 경기' 등을 통하여 경영진의 솔선수범 하에 선택적 근로시간제를 활용한 일과 중 운동 습관을 임직원들에게 자연스럽게 정착시켰다.또한 임직원 금연 장려 프로그램인 '노담노담', 체지방 감소 및 근육 증가 활성화 캠페인인 '건강 챌린지 도전 10주' 등 건강지원 프로그램에 더해 사내 식당에서는 건강 식단인 'Healthy Box'를 운영하여 임직원의 신체 건강을 개선하고 있다.이와 더불어 사내 상담실 '에피스 마음心터' 및 명상 프로그램 '마음에피스'를 운영하고 교수, 유튜버 등 외부 전문가의 주기적인 건강 특강을 실시하여 임직원들의 마음 건강의 개선에도 적극적인 노력을 하고 있다.삼성바이오에피스 인사팀장 강대성 상무는 "가족의 행복, 일에 대한 의미 등이 우리 삶의 지향점이지만 그 중심에는 자신의 몸 건강, 마음 건강이 가장 중요한 요소"라며 "임직원들이 적극 건강 관리를 실천할 수 있도록 다양한 프로그램을 지속 진행할 예정"이라고 말했다.한편 삼성바이오에피스는 건강한 조직문화를 위해 꾸준히 노력해 지난 2022년에는 여성가족부로부터 '가족친화기업'으로 인증을 받았다. 지난 11월에는 '일터혁신 우수기업'에 선정되어 고용노동부 장관상을 수상한 바 있다.

권혁진 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

엔지켐생명,1차 자사주 목표금액 취득 완료-2차 자사주 100% 매수계획

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 재무안정성에 비해 현저히 저평가된 시가총액 및 기업가치를 조속히 회복하기 위해 올해 두번째 자사주 취득을 결정했다고 10일 공시했다. 회사는 30억원 규모 자사주 취득 신탁계약을 유안타증권과 체결하고, 공시일 당일인 12월 10일부터 2025년 6월 9일까지 6개월간 자사주를 취득한다고 밝혔다.공시에 따르면, 엔지켐생명과학 상법상 배당가능한도는 323억원으로 이번 자사주 취득 완료 후에도 290억원 이상 추가 취득 재원이 남아 있다.엔지켐생명과학이 1차로 지난 4월 11일부터 10월까지 취득한 자사주 수량은 총 5,228,319주로 발행주식총수 6.15%다. 이번 2차 자사주 매수가 완료될 경우 200만주를 초과하는 자사주를 추가로 보유할 것으로 예상하고 있다.회사는 자사주 취득을 공시하는 기업 중에서는 공시금액을 모두 채우지 않는 경우가 빈번한데 비해 엔지켐생명과학은 1차 자사주 취득에서도 공시금액을 모두 달성했고, 이번 2차 자사주 매수에도 100% 취득할 예정이라고 밝혔다.또 2024년 3분기 보고서 기준 연결매출이 588억원으로 전년 동기대비 11% 이상 증가했으며, 부채비율 5.96%(자본총계 1,786억원, 부채총계 106억원)로 낮아 코스닥 제약바이오회사 중 재무안정성 지표가 우수하고, 주가를 주당순자산가치로 나눈 PBR(주가순자산비율)이 0.5로 저평가 상태라고 밝혔다. 엔지켐생명과학 핵심 관계자는 “현재 엔지켐생명과학 시가총액 및 기업가치는 역대 최저 수준이다. 이번 2차 자사주 취득 뿐만 아니라 향후에도 상법상 배당가능한도 내에서 추가 자사주 취득을 포함해 시가총액 저평가 해소 및 주주가치 상승에 적극 나설 계획”이라며 "2025년 신규 ADC·DAC 치료제 개발 성과 가시화, 첨단소재 신사업 성과 창출 등을 통해 기업가치를 도약시키겠다"고 밝혔다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

인트론바이오, 연쇄상구균 원인 젖소유방염 치료제 약효물질 특허등록

인트론바이오 (대표 윤경원)는, 최근 연쇄상구균 (Streptococci) 원인 젖소유방염 치료제 개발에 활용 가능한 약효물질에 대한 특허권리를 확보하였다고 11일 밝혔다.젖소유방염 (Bovine Mastitis)은 자연계에 널리 분포된 세균 등이 젖소 유방 속에 침입해 염증을 일으키는 질환으로 젖소 관련 질병 중 가장 많이 발생한다. 우유 중 세균 및 체세포 수가 증가해 유질의 저하를 초래하며, 유량 감소, 치료비 지출 등 경제적 손실까지 초래하는 대표적 질병이다. 선진국인 미국에서도 젖소유방염으로 인한 경제적 손실이 막대하며 전세계적으로 큰 경제적 손실을 초래하고 있다.회사 측에 따르면 이번에 특허등록 된 물질은 인트론바이오의 특화기술인 박테리오파지 기반 잇트리신 (itLysin) 기술을 적용해 개발한 물질로, 젖소유방염 원인균 중 하나인 연쇄상구균에 강력한 항균활성을 발휘할 수 있는 물질이다. 또 단백질 소재이므로 항생제들과 달리 젖소나 인체에 문제를 초래하지 않아 안전성이 우수한 물질이다. 인트론바이오는 젖소유방염 치료제 개발을 위해 잇트리신 기술이 적용된 유효약효물질로 황색포도알균에 대한 약물과 연쇄상구균에 대한 약물을 개발해 확보하는 것을 목표로 설정, 먼저 개발된 연쇄상구균에 대한 유효약효물질 특허기술이 등록됐다.인트론바이오 강상현 부서장은 "이번 특허등록된 물질만으로도 산업적 활용이 가능하지만, 현재 개발 중인 황색포도알균에 대한 약물 개발을 완료해 약물 가치를 높인 이후 글로벌 기업과 협력해 치료제 개발을 추진해 나갈 것"이라고 설명했다.인트론바이오 윤경원 대표는 “항생제 처치 시에는 우유 생산을 멈추어야 하기 때문에, 항생제가 아닌 새로운 치료제 개발에 대한 요구는 매우 크다고 할 수 있다"며 "세계적인 M사에서도 관심 있게 바라보고 있는 약물로, 이러한 요구에 부합할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

앱클론, 고형암 치료제 개발 'AC101' 임상2상 IND 중국 승인

앱클론은 11일 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하는 AC101(헨리우스 코드명 HLX22) 새로운 임상 2상에 임상시험계획(IND)을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. AC101은 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술이전한 파이프라인이다.AC101 임상은 트라스투주맙(trastuzumab)과 항암화학 병용요법 또는 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan, T-DXd) 병용 요법으로 진행된다. HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 발현 다양한 고형암 치료를 목표로 개발할 예정이다.AC101이 표적하는 HER2 단백질은 유방암, 위암, 담도암, 췌장암, 비뇨상피암, 폐암, 난소암 등 다양한 암에서 주요한 원인으로 발견된다. 안전성과 내약성을 기반으로 HER2 양성 전이성 위암 치료제 AC101의 임상 2상을 진행한 결과, 환자 생존율과 항암 반응이 6배 이상 개선돼 다양한 HER2 양성 고형암 치료 효과도 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다.앱클론 관계자는 “기존 우수한 임상 결과를 바탕으로 신속한 적응증 확대가 가능할 것”이라며 “다양한 고형암 환자들에 대한 혁신적인 치료효과가 기대된다”고 밝혔다.한편 회사는 HER2 양성 위암 환자를 대상으로 HLX22와 트라스투주맙 병용 요법 3상 국제 다기관 연구를 중국, 미국, 일본, 호주에서 승인받았다. 현재 환자 투여를 진행 중이다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

메디톡스,중국 ‘해남 스터우’ 투자유한회사와 ‘뉴럭스’, ‘뉴라미스’ 수출 계약

메디톡스가 중국 보툴리눔 톡신, 필러 시장에 출사표를 던졌다.바이오 제약기업 메디톡스(대표 정현호)와 계열사 뉴메코(대표 주희석)는 지난 10일 중국 해남 스터우 투자유한 회사(대표 SHI RI HONG, 이하 해남 스터우)와 뉴라미스, 뉴럭스의 중국 수출을 위한 총판 계약을 각각 체결했다. 메디톡스와 해남 스터우는 중국 내 마케팅 및 유통 역량 극대화를 위해 연매출 140조원 이상 판매를 하고 있는 중국 최대 제약기업 시노팜과 업무 협약 체결도 수행한다. 이번 계약으로 해남 스터우는 메디톡스 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 중국 임상 3상 시험과 허가 절차를 전담하게 되며, 출시 후 10년간의 판권을 보유하게 된다. 또한, 내년 말 중국 등록을 앞두고 있는 메디톡스의 히알루론산 필러 ‘뉴라미스(중국명 필룩스)’ 판권도 5년 간 갖게 된다. 해남 스터우는 출시 이후 지급하는 판매 로열티와 별도로 계약금과 마일스톤을 합쳐 1,000만달러를 지급하게 된다.지난 2006년 국내 시장에 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’을 선보인 메디톡스는 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 중국 진출을 지난해부터 추진해왔다. 중국 임상 3상 시험과 허가 절차를 거쳐 2028년 출시를 목표하고 있는 뉴럭스가 대량 생산 체제를 갖춘 이점을 활용해 중국 시장 공략 핵심 제품이 될 것으로 기대하고 있다. 태국, 브라질 등에서 해외 선호도가 높은 히알루론산 필러 뉴라미스는 ‘필룩스’라는 중국 시장 진출을 본격 시작하게 된다. 이미 34개국에 진출해 높은 해외 성장세를 지속하고 있는 만큼 중국 시장에서 보툴리눔 톡신과 필러간의 시너지 효과도 기대하고 있다.글로벌전략팀 이봉근 이사는 “이번 계약은 세계 최대 시장 중 하나인 중국에 메디톡스가 본격 진출한다는 중요한 의미가 있다”며 “임상 시험 및 허가등록 절차를 신속하게 추진해 대량 공급망을 갖춘 뉴럭스와 뉴라미스 강점을 토대로 거대 중국 시장을 공략할 것”이라고 말했다. 또 “마케팅 역량이 우수한 해남 스터우와 유통 역량이 우수한 중국 최대 제약기업 시노팜과 시너지를 발휘해 시장 기대를 넘어서는 성과를 도출해낼 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

바이오솔빅스, ‘바이오 스타트업 스튜디오 운영사업’ 선정

줄기세포 기반 플랫폼 전문기업 바이오솔빅스(대표이사 최수영)는 경상남도가 주관하고 경남테크노파크, 대웅제약이 시행하는 ‘2024년 바이오 스타트업 스튜디오 운영사업’에 선정돼 신경 아바토이드(Avatoid) 고도화를 수행 중이라고 11일 밝혔다.‘2024년 바이오 스타트업 스튜디오 운영사업’은 바이오 스타트업 엑셀러레이팅 프로그램으로 선정된 기업에 대해 물적∙인적∙노하우를 연계 지원한다. 또 예비창업자 및 스타트업별 성격에 맞는 비즈니스 모델을 발굴하고 신속하고 효율적인 성장을 지원할 예정이다.바이오솔빅스 최수영 대표는 “이번 지원 프로그램 선정으로 당사 기술 잠재력을 인정받게 돼 기쁘다. 또 대웅제약 노하우를 전수받을 수 있어 기대가 크다”며 “앞으로도 다양한 지원사업 선정을 통해 기술 고도화에 힘쓸 것”이라고 말했다. 바이오솔빅스는 지난해 5월 설립된 줄기세포 기반 플랫폼 전문기업이다. 이 회사는 다양한 IPS 유래 오가노이드를 활용해 효능·독성 평가 서비스와 줄기세포 치료제 개발을 주력사업으로 하고 있다. 아바토이드(Avatoid)는 스페로이드, 오가노이드, 오셀블로이드를 통칭하는 이 회사 고유 용어다.

이권구 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

진스크립트, 호주 시드니에 신규 '운영·물류 허브' 구축

글로벌 생명과학 서비스 및 제품 기업 진스크립트 바이오테크(GenScript Biotech Corporation, 이하 진스크립트)는 호주 시드니에 새로운 운영 및 물류 센터를 설립했다고 11일 발표했다. 이번 전략적 확장은 호주 바이오테크 산업의 급속한 성장 지원에 대한 진스크립트의 지속적인 의지를 보여주는 중요한 이정표로, 아시아-태평양 지역 및 전 세계 진스크립트의 입지를 강화하기 위한 목적이다. 진스크립트는 업계 변화와 요구를 해결하기 위한 혁신적 솔루션을 선보이는 것을 목표로 세웠다.이번 시드니 시설은 연구 시약 및 제품의 더욱 빠르고 효율적인 배송을 진원한다. 이를 통해 지역 고객들에게 진스크립트의 역량을 크게 향상시킬 수 있다. 진스크립트 관계자는 “호주 연구자들과 바이오테크 기업들은 허가 신청, 통관 절차 및 세금 납부와 같은 복잡한 절차를 거치지 않고도 원활하게 제품을 조달할 수 있어 연구와 혁신에 더욱 집중할 수 있다”고 말했다.시드니 시설의 주요 특징은 오프 더 쉘프 mRNA, 성장 인자, Cas 단백질 등 수요가 높은 제품에 대한 익일 배송 서비스를 도입한 것이다. 이는 연구자와 바이오테크 기업들은 필수적인 연구 재료를 전례 없는 속도로 받을 수 있다.진스크립트 셰리 샤오(Sherry Shao) CEO는 “시드니에 물류 허브를 설립함으로써 호주 파트너들에게 더욱 지역화된 지원을 제공할 수 있게 됐다"면서 “이는 단순히 운영 확장을 넘어 지역 바이오테크 생태계와의 장기적 관계를 구축하는 데 초점을 두고 있다”고 말했다. 이어 그는 “수입 장벽을 제거하고 주요 제품에 대해 익일 배송을 제공함으로써 고객들이 기존의 물류적 어려움 없이 연구에만 집중할 수 있도록 더 노력하겠다”고 강조했다.진스크립트 아시아태평양 지역 사장 재니스 진(Dr. Janice Jin) 박사는 “이번 새로운 시설은 지역 연구자 및 기업과의 연결을 강화하며, 고객의 고유한 요구와 과제를 더 잘 이해할 기회를 제공할 것"이면서 “호주는 아시아-태평양 및 오세아니아 바이오테크 산업에서 중요한 역할을 하고 있으며, 고품질 제품과 서비스에 대한 빠르고 효율적인 접근을 제공함으로써 호주의 지속적인 성장을 지원하는 데 전념하겠다”라고 말했다.한편 진스크립트는 2022년 미국 뉴저지에 설립한 회사로 ‘Make Research Easy’라는 슬로건으로 연구 과정에 필요한 유전자, 펩타이드, 항체, 올리고, 단백질을 합성해 제공해주는 기업이다. 진스크립트는 총 네 개의 계열사로 구성돼 있으며 미국, 영국, 네덜란드, 중국, 싱가포르 일본 등 다양한 지역에 지사를 가지고 있다. 그 중 진스크립트 바이오테크 코리아는 라이프 사이언스 계열사로 한국에 2021년 8월에 설립됐다.

권혁진 2024.12.11
산업 / 제약·바이오

WHO, 긴급백신 필요 우선순위 17개 '풍토병 병원체' 목록 발표

세계보건기구(WHO)가 최근 전세계 풍토병(Endemic)을 해결하고 공평한 백신 접근성 증진하기 위해 백신 연구 개발을 위한 우선순위가 높은 17개 병원체 새로운 목록을 발표했다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 11일 낸 '이슈 브리핑'에 따르면 WHO 예방접종 의제 '2030'(IA2030)과 연계된 이 최초 이니셔티브는 특히 저소득 및 중간 소득 지역에서 심각한 공중 보건 부담, 높은 항생제 내성(AMR) 및 주요 사회경제적 영향을 미치는 병원체에 중점을 두고 있다. 일부 지역 및 글로벌 백신 우선순위 목록이 개발됐지만 풍토병 병원체에 대한 개발중인 백신에 초점을 맞춘 목록은 없었다.이번 긴급백신이 필요한 풍토병 병원체 우선순위 지정 연구는 전 세계 면역 전문가를 대상으로 한 설문조사를 사용했으며, 전문가들은 사망률, 항생제 내성 우려 및 지역 질병 영향과 같은 기준에 따라 병원체 순위를 매겼다.'새로운 백신 연구 필요-추가 백신 개발 필요-규제 승인 임박 백신 ' 등 세 범주 병원체우선 순위로 지정된 17가지 병원체는 잠재적 백신의 개발 단계에 따라 세 가지 범주로 나뉜다.'새로운 백신 연구가 필요한 병원체'는 4개로 A군 연쇄상구균, C형 간염 바이러스, HIV-1 및 폐렴균(Klebsiella pneumoniae)이 포함된다. 이러한 병원체에 대한 새로운 백신은 전 세계적으로 충족되지 않은 보건 문제를 해결하기 위해 시급히 필요하다.'추가 백신 개발이 필요한 병원체'는 8개로 이 범주에는 거대세포바이러스, 리슈마니아 종, 인플루엔자 바이러스(광범위한 보호 백신용), Plasmodium falciparum(말라리아), 비장티푸스성 살모넬라, 노로바이러스, 시겔라 종 및 황색포도상구균이 포함된다. 이러한 병원체는 특히 항생제 내성(AMR) 발병률이 증가하는 지역에서 심각한 보건 및 경제적 부담을 초래한다. '규제 승인이 임박한 병원체'는 5개로 이러한 병원체에는 뎅기열 바이러스, B군 연쇄상구균, 장외 병원성 대장균, 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 및 호흡기 세포융합 바이러스가 포함된다. 이 범주에 속하는 백신은 정책 권고와 잠재적 공공 사용에 가까워지고 있다.WHO 면역, 백신 및 생물학적 제제 부서 책임자인 케이트 오브라이언(Kate O'Brien)은 이번 연구가 백신 개발에서 수익 중심 접근 방식에서 필요 기반 접근 방식으로 전환을 강조했다. 그녀는 "지역별 전문성과 증거에 기반한 이 우선순위 지정 과정은 생명을 구할 뿐만 아니라 가족과 시스템상 의료 비용을 줄일 수 있는 백신에 대해 강조하고 있다"고 설명했다. 한편 WHO R&D 청사진(WHO R&D BLUEPRINT)은 전염병 가능성이 있는 우선 순위 병원체를 식별했으나 풍토성 병원체(즉, 주어진 인구 집단 내에서 정기적으로 질병을 일으키는 병원체)에 대해서는 이러한 글로벌 우선순위가 수행되지 않았다. 이번 WHO 병원체 목록은 자금 제공자, 학계 및 제조업체에게 영향력이 큰 백신 R&D로 안내해 보다 탄력적인 글로벌 보건 환경을 지원하기 위해 지정됐다.이에 대해 한국바이오협회는 " COVID-19와 같은 잠재적인 전염병 병원체를 대상으로 하는 전염병 위협에 대한 WHO의 R&D 청사진을 보완하는 이 새로운 풍토병 중심 목록은 현재와 미래 글로벌 보건 요구 사항을 해결하기 위한 노력을 강화할 것으로 기대된다"고 전했다.

이권구 2024.12.11
산업 / 뷰티

한국콜마, 美 타임지 ‘세계 최고 지속가능 성장기업’에 선정

한국콜마가 타임지 선정 '세계 최고의 지속가능 성장기업' 중 하나로 꼽혔다.미국 주간지 타임(time)은 ‘2025 세계 최고의 지속가능 성장기업(World’s Best Companies in Sustainable Growth 2025)’ 상위 500개 기업을 11일 발표했다.지속가능 성장기업은 독일 시장조사기업 스태티스타(Statista) 데이터를 기반으로 기업의 매출 성장, 재무 안전성, 환경 영향 등을 동일한 비율로 합산해(100점 만점 기준) 최종 순위를 결정한다. 이번엔 50개국 170개 산업군에 속한 7000만개 이상의 기업을 분석해 상위 500개 기업을 발표했으며, 이 중 한국 기업은 23개가 포함됐다.한국콜마는 125위에 당당히 이름을 올렸다. 국내 화장품 업계에서는 유일하다. 종합 평가 점수는 주요 글로벌 기업 3000개사 중 상위 15%에 포함됐다.한국콜마는 종합 점수 81.44점을 기록해 전세계 상위 15%인 125위, 국내 기업 중 6위에 해당하는 성과를 얻었다. 3개년 연평균 성장률(CAGR) 17%로 매출 성장 지표에서 상위 25%에 올랐고, 재무 안정성 평가지표도 상위 40%에 랭크됐다.특히 탄소배출량(Scope 1~3), 친환경 에너지 사용, 폐기물 관리 등 환경 영향 부문에서는 상위 10%에 오르며 한국 기업 중 3위를 차지했다.한국콜마 측은 이번 성과가 지속가능 경영을 위한 체계적이고 지속적인 노력을 이어온 결과라고 설명했다. 한국콜마는 K뷰티의 지속적인 성장과 글로벌 시장에서의 위상을 공고히 하기 위해 중소 인디브랜드와의 동반성장에 주력해 왔다.또한 한국콜마는 업계 최초로 플라스틱 사용량을 대폭 줄인 종이튜브와 종이스틱 등 친환경 기술 혁신을 선보이며, 화장품 업계에서 지속가능한 문화를 선도하고 있다.이외에도, 한국콜마는 이사회 산하 ESG위원회를 설립하고, 내부 관리 체계를 강화하며 지속가능 경영의 내실을 다지고 있다. 이러한 노력의 일환으로 최근 국내 ESG 평가기관인 한국기업지배구조원(KCGS) 평가에서 통합 A등급을 획득하는 성과를 올린 바 있다.윤상현 콜마 부회장은 "글로벌 시장에서 지속가능 성장기업으로 인정 받아 기쁘다"라며 "앞으로도 ESG 경영을 강화하며 기술혁신을 통해 한국을 대표하는 글로벌 기업으로서의 책무를 다해 나가겠다"고 말했다.

박수연 2024.12.11

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