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산업

산업 / 의료기기

클래시스, 대만 ‘볼뉴머’ 공식 론칭 행사 성료

메디컬 에스테틱 전문 기업 ㈜클래시스( 대표이사 백승한)는 지난 6일 대만 그랜드 힐라이 타이페이 호텔에서 진행한 비침습 모노폴라 고주파 볼뉴머 공식 론칭 행사를 성황리에 마쳤다. 행사에는 대만 현지 의사와 병원 관계자 등 약 300명 참석했다.앞서 클래시스는 지난 5월 대만에서 열린 AMWC ASIA & TDAC 2024 (Aesthetic Medicine World Congress & Taiwan Dermatological Aesthetic Conference)에 참가, 볼뉴머를 사전 홍보하며 현지 의료진과 병원 관계자들로부터 많은 관심과 긍정적인 반응을 얻었다. 지난 7월 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 판매 허가를 받은 볼뉴머는 이번 론칭으로 대만 고주파 시장에 본격적으로 진입하게 됐다.회사는 2023년 9월 대만에 론칭된 클래시스 울트라포머3(국내명 슈링크)와 울트라포머 MPT(국내명: 슈링크 유니버스)가 현지 HIFU 시장에서 점유율 1위를 차지하며 기술력에 대한 신뢰도를 성공적으로 쌓아왔다는 점에서 볼뉴머 빠른 시장 확산을 기대하고 있다.클래시스는 수출액 10위권 내 주력 국가인 대만에서 일본, 홍콩, 태국, 인도네시아, 싱포르, 베트남, 브라질에 이어 8번째로 볼뉴머를 선보였다클래시스 관계자는 "주요 시장인 대만에서 슈링크에 이어 볼뉴머까지 성공적으로 론칭하게 돼 기쁘다"며 “슈링크 시리즈로 쌓아온 높은 만족도와 신뢰를 바탕으로 현지 의료 전문가들과 협력해 시장 점유율을 더욱 빠르게 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다.

이권구 2024.10.07
산업 / 건강기능식품

헬씨디어, 수험생 합격 기원 '페펙트 이뮨' 최대 58% 할인 이벤트

프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘헬씨디어’가 올해 수능을 앞두고 전국 모든 수험생 합격을 응원하는 마음을 담아 최대 58% 할인 이벤트를 진행 중이다. 회사 측에 따르면 ‘헬씨디어 퍼펙트 이뮨’(제조사:노바렉스)은 멀티비타민 13종과 미네랄 8종 등 총 21가지 필수영양소를 한 병에 담은 40중 복합 기능성 건강기능식품으로, 비타민 B군 경우 1일 영양 성분 기준치 대비 4,000%가 함유된 고함량 메가도스 제품이다. 비오틴, 판토텐산, 나이아신도 500%가 함유됐다. 또 비타민 B군을 비롯해 판토텐산, 엽산까지 DSM사 프리미엄 원료가 사용됐고, 몸속 흡수를 위해 따로 섭취해야 하는 아연은 200%가 함유됐다. 6종 미네랄 배합도 100% 성분이다.시중 고함량 이뮨비타민 제품들에 비해 가격도 합리적이라는 게 회사 측 설명. 헬씨디어 마케팅 담당자는 " 코 앞에 다가온 수능시험으로 체력과 심리적 부담을 느끼고 있을 수험생들에게 마시자마자 골고루 녹아 흡수되는 상큼한 레몬 맛 이뮨샷이 스트레스 해소에 작은 도움이 되길 바란다"고 전했다.

이권구 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

큐제네틱스, 산자부 소재부품기술개발 과제 선정... 의료기기 사업 본격화

골형성 촉진 신약 및 골 이식재 의료기기 전문 개발 기업 (주)큐제네틱스 (대표 장문석)가 산업통상자원부 주관 ‘2024년도 소재부품기술개발(이종기술융합형)’ 과제(2년 6개월, 25억 지원)에 최근 선정됐다.큐제네틱스는 골다공증 합성신약 후보물질(QG3030) 개발 과정 중, QG3030이 골형성을 촉진하는 기전을 갖고 있다는 아이디어에 착안, 기존 치조골 이식시 골형성을 촉진하는 rhBMP-2 대체제로서 의료기기 사업(합성골 이식재)을 2022년부터 시작했다. 이번 산자부 과제 지원을 통해 비임상연구, GMP 승인, 임상연구 착수가 가능하게 됐으며, 이르면 2027년 ‘QBone’이라는 제품명으로 출시를 목표로 하고 있다.치조골 이식재 시장에서 뼈대를 이루는 다양한 소재는 이종골, 동종골, 합성골 등이 있으나, 이러한 뼈대와 함께 골을 촉진하는 융합형 의료기기는 rhBMP-2가 유일하다.rhBMP-2 골형성 효능이 우수함에도 높은 생산단가로 인한 의료비 및 여러 부작용을 해소하고자 QBone 개발을 착수했고, QBone은 TCP/HA라는 합성골 뼈대에 QG3030이라는 골형성 촉진 작용이 입증된 물질로 구성됐다. 2027년 출시 후 경쟁물질인 rhBMP-2 시장 점유율 중 10%(전체 5조 원 중 5천억 원)를 목표로 하며, 이번 산자부 과제 선정을 통해 본격 사업화 추진이 가능하게 됐다.이번 융복합의료기기 개발사업 주성분으로 사용되는 QG3030은 골다공증치료용 신약 후보물질로 지난 6월 12일 국내 식약처로부터 임상 1상 IND 승인 후 현재 1상이 순조롭게 진행되고 있다. 또, QG3030 연구 과정 중, 제2 비아그라 탄생 스토리와 유사하게 약물 재창출 사업화를 본격화 했다.회사 측에 따르면 QG3030의 골다공증 치료효과 검증을 위한 골다공증 동물모델(난소절제술을 통한 골다공증 유발) 연구 과정에서, 암컷 생쥐 난소 적출 시 에스트로겐, 프로게스테론의 호르몬 대사 이상으로 골다공증 유발 뿐 아니라 체중이 증가하게 되고, QG3030이 골다공증 치료 효과 뿐 아니라 체중을 10% 이상 감소시키는 이중의 효과를 확인했다. 골다공증 치료제로서 임상 1상이 완료되는 2025년 말까지 비만치료제 임상 2상을 위해 IND 신청 및 승인 후 2025년에 곧바로 임상 2상을 진행해 약물 재창출의 장점을 극대화 하려는 사업전략을 추진 중이다.회사 관계자는 “ 이 같은 성과는 서울바이오허브 입주 기업으로서 커뮤니티에서 지원하는 다양한 사업화 프로그램, 케이그라운드벤처스를 비롯한 투자사 초기 투자 및 신사업 창출 지원, 정부과제 지원, 후속 투자 등 지속적인 보육 프로그램을 통해 이뤄낸 결과”라며 “ 큐제네틱스는 서울산업진흥원(SBA) 및 서울바이오허브 주최 글로벌 진출 프로그램에 각각 선정돼 신약개발 거점으로 떠오르는 미국 케임브리지 혁신 센터(CIC)에 입주 및 글로벌제약사와 미팅 등이 예정돼 있으며, 이를 통해 임상 1상이 종료되는 2025년 말 글로벌 대형 제약사에 기술수출이 가능하도록 일정을 진행 중”이라고 전했다. 현재 큐제네틱스는 골다공증 치료제 임상 1상 진행, 합성골 이식재 의료기기 사업화, 비만 치료제로 약물 재창출 사업을 추진하기 위해 시리즈 B 투자를 유치 중이다.

이권구 2024.10.07
산업 / 의료기기

사이노슈어 루트로닉, 유럽서 합병 브랜드 론칭

에너지 기반 의료기기(EBD, Energy Based Device) 기업 사이노슈어 루트로닉이 유럽 시장에서 합병 브랜드 새로운 시작을 알렸다.사이노슈어 루트로닉은 유럽 내 ‘사이노슈어 루트로닉’ 브랜드 공식 출범을 기념하기 위해 지난달 크로아티아에서 이틀에 걸쳐 유럽 레이저&사이언스 심포지엄을 개최했다.행사에는 고객 220명 이상이 참가해 사이노슈어 루트로닉 탄생을 축하했으며, 유럽 내 권위 있는 의사들 최신 시술 프로토콜을 공유하는 시간도 가졌다. 특히 사이노슈어와 루트로닉 제품을 조합해 시술할 수 있는 방안이 다양하게 제시됐다.앞서 지난 4월 미국 사이노슈어와 한국 루트로닉은 합병 계획을 발표했다. 양사 합병 발표는 30여년 동안 업계에서 강력한 위치를 확보해 온 두 회사가 만난다는 점에서 화제를 모았다. 사이노슈어 루트로닉은 이번 합병을 통해 2023년 매출 기준 5억 달러 규모 글로벌 1위 EBD 기업으로 자리매김할 예정이다. 현재 국가별로 통합 절차를 밟고 있다.사이노슈어 루트로닉은 한국에서도 단계적으로 통합을 진행 중이다. 지난 5월 합병 발표 이후 처음 선보인 신제품 ‘세르프(XERF)’는 관심 속에 시장을 확대 중이다. 노하우를 모두 담아내 프리미엄 듀얼 모노폴라 고주파라는 새로운 카테고리를 개척했다는 평가를 받고 있다. 회사 관계자는 “유럽 시장에서 사이노슈어와 루트로닉 입지가 각각 컸기 때문에, 사이노슈어 루트로닉으로 새 출발이 현지에서도 많은 관심을 받았다”며 “ 호응에 힘입어 합병 절차를 잘 마무리하고, 더욱 훌륭한 제품과 서비스를 제공하는 데 매진할 계획”이라고 말했다.

이권구 2024.10.07
산업 / 의료기기

제놀루션, ‘뷰티 이스탄불' 전시회서 홈 뷰티 디바이스 '앙블쁘리띠' 선보여

그린바이오 전문기업 제놀루션이 10월 2일부터 4일까지 튀르키예 이스탄불에서 열린 '2024 뷰티 이스탄불(2024 BEAUTY ISTANBUL)' 전시회에 참가해 콜드 플라즈마 기술과 자체 개발한 오존 제거 필터를 적용한 홈 뷰티 디바이스 '앙블쁘리띠(ENVOL pritti)'를 선보였다. 이 제품은 한 손에 들어오는 크기로 집에서 손쉽게 피부 관리를 할 수 있는 소형 피부미용기기다. 트러블 원인 균을 살균하는 저온 플라즈마 기술을 탑재했으며 한국피부임상연구센터(KSRC)에서 여드름 완화, 피부 재생, 보습, 미백 효과를 입증받았다. 또 국내 전자파 인증(KC)을 비롯해 미국 FCC, 유럽 EC, 일본 PSE 인증을 완료했다.제놀루션은 지난해 피부미용기기 시장 진출을 위해 지분 45.5%를 출자해 자회사 비앙블바이오텍을 설립했다. 비앙블바이오텍은 올해 3월 ‘홈 뷰티∙테크’를 콘셉트로 뷰티 디바이스 브랜드 ‘쁘리띠’를 출시했으며 ‘쁘리띠’ 제품 국내 판권은 비앙블바이오텍이, 해외판권은 제놀루션이 보유하고 있다.제놀루션은 이번 전시회에서 받은 높은 관심을 바탕으로 튀르키예 뿐만 아니라 유럽 및 중동 지역 바이어들과 네트워킹을 강화해 브랜드 인지도를 확대할 계획이며 장기적으로 이들 인접 시장으로도 진출을 모색할 예정이다.회사 관계자는 “부스를 방문한 관람객들이 현장에서 직접 제품을 체험하고 효과를 확인할 수 있어 현지에서 큰 관심을 받았다”며 “한국 홈 뷰티 디바이스 우수한 품질과 한류 인기를 기반으로 글로벌 뷰티 시장에서 영향력을 넓히는 것이 우리 목표”라고 밝혔다.'뷰티 이스탄불'은 아시아, 유럽, 중동, 아프리카, 라틴아메리카 등 다양한 국가 바이어들이 참여하는 글로벌 뷰티 전문 전시회로 올해 5회째를 맞이했다. 이번 전시회에는 뷰티 디바이스, 화장품, OEM/ODM 등 다양한 분야 기업들이 참가했으며 올해 참가 기업 수와 참관객 수가 전년 대비 20% 이상 증가했다. 2023년에는 62개국에서 845개 기업이 참여하고 16,000명이 방문했다.

이권구 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

이노진, 차메디텍과 협업 … 피부재생 부스터 ‘ISCE’ 앰플 출시

탈모치료, 피부재생 등 항노화 솔루션 개발기업 이노진(대표이사 이광훈)이 바이오 에스테틱 전문기업 차메디텍과 협업해 피부재생 부스터 ‘ISCE’ 앰플을 출시했다다.국내 유일 산학연병 에코시스템을 보유한 차메디텍은 R&D 전문기업으로 성장인자, 펩타이드, 천연 추출물을 개발 생산하고 이를 의약품 부원료, 의료기기, 화장품 등 핵심 원료로 활용하고 있다. 이번 ISCE 앰플은 자사 인체표피줄기세포배양액(EPC-CM), CHA-hGH, VEGF, CHA-MD Exosome 기술을 적용하고 이노진 측이 요청한 성분인 ‘코퍼 트리펩타이드’를 추가해 최종 개발했다.회사 측에 따르면 피부재생 부스터 ISCE 앰플은 기존 부스터계 화장품의 한계인 느린 재생 속도를 개선하기 위해 일반 줄기세포가 아닌 ‘제대유래전환분화상피세포전구체’를 활용했다. 이 물질은 표피, 각질인 상피세포와 모모세포로부터 분화율을 증가시키고 분화시간을 단축해 재생 시간을 촉진하는 데 도움을 준다. 해당 부스터는 울세라, 써마지 등 리프팅 의료기기에 사용 가능하고 색소 치료에도 효과적이고 스킨 뿐 아니라 탈모에도 도움이 되는 ‘코퍼 트리펩타이드’를 첨가해 활용도를 높였다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “당사는 4년 간 다수 스킨 부스터를 매입해 판매하며 축적한 관련 데이터로 차세대 피부재생 부스터인 ISCE 앰플 개발에 참여해 차메디텍과 완성도 높은 제품을 선보이게 됐다”며 “ 제품 홍보 시 ISCE 앰플 효과를 극대화하는 사용 가이드 라인을 제시하고 의료진 제품 활용 연구도 적극적으로 지원하고 있다”고 설명했다.ISCE 앰플을 공동 개발한 이노진은 20년간 쌓은 코스메슈티컬 영업 노하우로 공격적인 마케팅을 진행하고 있다. 이 회사는 병의원 전용 브랜드 ‘볼빅’, ‘리셀바이’ 등 운영으로 보유한 기존 거래처는 물론 신규 네트워킹을 통해 제품 테스트, 전국 병의원을 상대로 제품 홍보, 판로 확보 등에 나섰다.이노진 이광훈 대표는 “탈모케어 브랜드 ‘볼빅’ 개발 시 확보한 기술력을 발판으로 메디컬 코스메틱 분야에서 전문성을 갖춘 기업으로 도약하고 있다”며 “안정적 성장세와 더불어 지속적인 연구개발을 추진하고 있어 앞으로도 시장 경쟁력을 확보한 제품을 선보일 예정”이라고 말했다.

이권구 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

랩지노믹스,그랜드 파트너십 치매 심포지엄서 치매 극복 플랫폼 제시

랩지노믹스는 이모코그 등 8개 회사와 지난 5일 열린 ‘2024 대한치매학회 스페셜 심포지엄’에 참석했다.심포지엄 주제는 ‘레카네맙의 올바른 사용을 위한 대한치매학회 권고안 발표 및 일본의 사용 경험 공유’다. 한국에자이, 이모코그, 랩지노믹스 등 치매 치료 패러다임 혁신을 위한 다자간 업무협약(MOU)을 체결한 국내 헬스케어 전문기업 8곳이 통합 부스로 참석했다.현재 치매 관리 시스템은 인지 저하 시점을 조기에 포착하기보다 치매 증상이 많이 진행된 이후 치료와 케어가 이뤄지는 후행적 접근에 머물러 있다. 이번 통합 부스를 통해 8개 회사는 주관적 인지 저하(SCD)와 경도 인지 장애(MCI) 같은 초기 단계 치매를 양전자 방출 단층 촬영(PET) 검사와 디지털 바이오 기술로 빠르고 간편하게 선별하고, 항체 치료까지 받을 수 있는 혁신적인 플랫폼을 홍보했다. 이를 통해 치매 치료 새로운 패러다임을 제시하며, 보다 효율적이고 체계적인 조기 진단 및 치료로 환자의 삶의 질을 크게 개선할 수 있음을 강조했다.현재 국내 인구 100만명이 치매를 앓고 있으며, 지난해 기준 치매 환자 연간 총 관리 비용은 60세이상 23조2400억원에 달한다. 환자 1인당 연간 관리 비용은 약 2324만원으로 치매로 인한 경제적 부담이 증가하고 있다.심포지엄에 참석한 관계자는 “이번 학회를 통해 8개 회사가 구축하고 있는 혁신적인 치매 치료 패러다임을 신경학 전문의들에게 알릴 수 있는 좋은 계기가 됐다”며 “신경학 전문의들도 높은 관심을 보여 향후 원스탑 치매 치료 플랫폼 구축에 속도가 더 날 것으로 기대한다”고 말했다.8개사 헬스케어 전문 기업은 △아밀로이드 항체 치료(한국에자이) △혈액마커·유전체 검사(랩지노믹스, 피플바이오) △PET 영상 솔루션(브라이토닉스이미징) △치매 진단용 PET 방사성의약품 개발 및 공급(듀켐바이오) △뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션(뉴로핏) △건강검진 연계 및 후속 건강 관리(GC케어) △온라인 인지기능 검사 및 디지털 치료(이모코그) 등 포괄적인 치매 진단 및 치료 솔루션을 제공한다는 계획이다.

이권구 2024.10.07
산업 / 건강기능식품

디에스엠 퍼메니쉬, 효모 추출ㆍ魚油 사업부 매각

글로벌 럭셔리 향수‧향료 원료기업 디에스엠 퍼메니쉬(DSM-Firmenich 또는 디에스엠-피르메니히)가 자사의 효모 추출 사업부문에 대한 매각절차를 마무리지었다고 지난 2일 공표했다.디에스엠 퍼메니쉬의 효모 추출 사업부문을 인수한 곳은 프랑스의 글로벌 미생물 발효 전문기업 르사프(Lesaffre)이다.효모 추출 사업부문에 대한 매각은 지난 6월 12일 처음 공표된 바 있다.매각절차가 마무리됨에 따라 효모 추출 사업부문에 몸담아 왔던 재직자들의 고용은 르사프 측이 승계키로 했다.다만 효모 추출 사업부문의 인수‧인계절차가 마무리됨에 따라 양사간에 오고갈 구체적인 금액 내역은 외부에 공개되지 않았다.디에스엠 퍼메니쉬는 이에 앞서 1일 자사의 식‧음료, 기능성 보충제 및 의약품용 ‘MEG-3’ 어유(魚油) 사업부문에 대한 매각 및 이전절차가 성공적으로 마침표를 찍었다고 공표했다.어유 사업부문을 인수한 곳은 독일의 KD 파마 그룹이다.KD 파마 그룹의 모회사는 미드코 오메가(MidCo Omega GmbH)이다.KD 파마 그룹이 인수할 대상 가운데는 페루 북서부 도시 피우라와 캐나다 노바스코시아주의 소도시 멀그레이브에 소재한 제조시설들이 포함되어 있다.또한 디에스엠 퍼메니쉬 측은 KD 파마 측이 발생한 지분 29%를 인수했다.양사의 합의내용은 지난 7월 18일 공표된 바 있다.효모 추출 사업부문과 마찬가지로 어유 사업부문이 인수‧인계됨에 따라 양사간에 오고갈 구체적인 금액 내역도 외부에는 공개되지 않았다.한편 디에스엠 퍼메니쉬는 스위스의 세계 최대 민간 향수‧향료 원료기업 피르메니히(Firmenich: 또는 퍼메니쉬)와 네덜란드의 글로벌 생명공학‧종합화학기업 DSM이 지난해 통합을 단행하면서 새롭게 출범한 글로벌 기업이다.

이덕규 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 후보물질 대량 합성 완료

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 경구용 비만 치료제 후보물질들 전임상 시험을 위한 대량 생산을 완료했다고 7일 밝혔다. 지난 연구에서 글로벌 후기 임상 단계 대조 물질과 활성 비교 검증에 사용한 것 보다 더 진보된 구조 최적화 연구를 거쳐, 회사는 더욱 강력한 활성을 가진 후보 물질들을 확보한 것으로 판단하고 있다.비만 치료제 시장은 100조원 이상 규모로 성장할 것으로 전망되고 있으며, DXVX는 현재 경구용 비만 치료제 후보물질들의 구조 최적화 작업을 완료하고 2건의 특허 출원을 완료했다.대량 생산으로 확보된 진보된 구조 경구용 비만 치료제 후보 물질은 향후 추가 활성 평가, 약물동력학 시험, 원숭이 시험 등에 투여될 예정이다. 계약을 논의하고 있는 전임상 CRO 와 함께 추가 전임상 시험을 신속하게 진행해 IND 및 임상시험을 최대한 빠르게 준비할 계획이다.디엑스앤브이엑스는 최근 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 기반 경구용 비만 치료제와 관련해 물질 특허 두 건 출원을 완료했다. 출원된 특허들은 모두 저분자 기술을 활용하고 있지만, 각 특허는 독창적인 화합물 구조와 작용 기전을 통해 차별화된 치료 효과를 발휘할 것으로 회사는 기대하고 있다. 이는 디엑스앤브이엑스가 복수의 물질 특허를 출원함에 따라 고난이도의 신약 개발 과제의 성공 가능성을 높이고, 비만 치료제 시장에서 더 큰 경쟁력을 확보했다는 것을 의미한다고 회사 측은 설명했다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “경구용 비만 치료제 신속한 개발 및 상업화를 위해 최우선 순위로 자원을 투입하기로 결정했다”며 "물질 발굴 단계에서 Big Deal이 늘어나는 추세를 고려해 조기 라이센싱 아웃(L/O) 및 공동 연구 논의도 적극 진행중"이라고 밝혔다.또 “ 비만 치료제 ‘위고비’ 국내 출시 임박과 경구용 비만 치료제에 대한 글로벌 회사 임상 투자가 확대되고 있어, 디엑스앤브이엑스 경구용 비만 치료제 개발이 성장 원동력이 될 전망”이라고 덧붙였다.

이권구 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

HLB바이오스텝, 전북대 인수공통전염병연구소와 MOU 체결

HLB바이오스텝은 전북대학교 인수공통전염병연구소와 ‘고위험성 감염병 백신 및 치료제 개발 업무협약(MOU)’을 4일 체결했다.전북대 인수공통전염병연구소는 인수공통전염병과 국가재난질병 기초·기전을 연구하는 감염병 분야 종합연구기관으로, 아시아 최대 규모 ‘동물이용 생물안전 3등급 연구시설(ABL-3)’ 연구시설을 보유하고 있다.양 측은 이번 협약을 계기로 인수공통 전염병 백신 및 치료제 개발 분야 비임상 서비스 고도화를 위해 다양한 분야에서 공동 노력을 기울이기로 했다.협약에는 특히 HLB바이오스텝이 고위험성 감염병에 대한 비임상 시험 시 전북대 인수공통전염병연구소에 설치돼 있는 동물이용 생물안전 3등급 연구시설을 활용할 수 있다는 내용이 담겼다. 동물이용 생물안전 3등급 연구시설에서는 제3위험군 병원체에 대한 비임상 연구를 수행할 수 있다.이로써 HLB바이오스텝은 해당 연구소 ABL-3 시설을 활용해 제3위험군에 해당되는 병원체에 대해서도 연구를 진행할 수 있게 됐다. 최근 고위험성 감염병에 대한 치료제 개발 수요가 더욱 높아지고 있어, 회사는 해당 질병에 대한 mRNA 백신 연구 등을 진행해 향후 더욱 고도화된 비임상 서비스를 제공한다는 방침이다.김종훈 전북대 인수공통전염병연구소장은 “다양한 신·변종 감염병과 국경을 초월한 질병이 발생하고 있어 감염병 예방과 확산 방지를 위한 의약품 개발이 필수적”이라며 “감염병 위협에 효과적으로 대응할 수 있는 백신 및 치료제 개발을 위해 HLB바이오스텝과 다방면으로 협업을 추진해가겠다”고 말했다.문정환 HLB바이오스텝 대표는 “이번 협약으로 HLB바이오스텝 비임상 시험 수준을 한단계 더 높이는 계기를 마련하게 됐다”며 “전북대 인수공통전염병연구소와의 협업을 통해, 당사 고객사들이 감염병 mRNA 백신 등 의약품을 신속하게 개발할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 말했다.

이권구 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

부광약품, 라투다정 발매 기념 론칭 심포지엄 마쳐

부광약품은 조현병 및 양극성 장애 주요 우울삽화 치료제인 ‘라투다정(성분 루라시돈염산염)’의 발매를 기념해 지난달 28~29일 양일간 JW메리어트 서울 호텔에서 그랜드 론칭 심포지엄을 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 전국 정신건강의학과 전문의들이 참석했다.심포지엄은 조현병 및 양극성 장애의 진단과 역학, 미충족 수요, 기존 치료제들의 제한점과 라투다정의 주요 허가 임상자료 등 새로운 치료 전략과 특장점 및 질의 응답 세션으로 진행했다.28일에는 라투다정의 국내 조현병 환자 대상 임상 3상 연구에 참여한 서울의대 정희연 교수, 건양의대 오홍석 교수, 서울의대 김세현 교수가 좌장 및 연자로 참여해 직접 라투다의 임상 경험을 공유했다.29일에는 서울의대 안용민 교수, 성균관의대 조성준 교수, 고려의대 신다운 교수가 좌장 및 연자로 참여해 양극성 장애 질환의 특징과 우울삽화 치료제로서의 라투다의 효과, 안전성에 대한 강의 및 세션을 진행했다.이날 참여 연자들은 글로벌 임상으로 확인한 라투다의 효과와 안전성이 국내 조현병 환자를 대상으로 진행한 임상에서도 일관된 결과를 나타냈다는 점은 라투다가 국내에서도 유용한 치료옵션으로 자리매김할 것이라는 공통 의견을 보였다.부광약품 이제영 대표이사는 “부광약품은 CNS 제품을 미래 성장 발판으로 삼아 도약하고자, 라투다정 발매를 앞두고 CNS 전문조직인 CNS사업본부를 대표이사 직속으로 발족했다”며 “대표이사를 포함한 CNS사업본부 전원은 로나센정, 익셀캡슐, 오르필, 잘레딥캡슐과 같은 기존 CNS 제품의 재도약과 더불어 8월 1일 새롭게 발매한 라투다정의 성공을 위해 전력투구하고 있다”고 전했다.이어 “라투다정은 조현병 및 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화 개선에 효과적일 뿐만 아니라, 체중 증가 같은 대사관련 이상반응이 적어 많은 정신건강의학과 선생님들께 반가운 소식이 될 것”이라고 기대했다.라투다정은 기존 비정형 항정신병약제와 마찬가지로 D2 및 5-HT2a 수용체에 작용해 조현병 증상을 효과적으로 조절하면서 5-HT7 & 5-HT1a 수용체에 작용해 우울증상 및 저하된 인지기능 개선효과를 기대할 수 있다.뿐만 아니라, M1 & H1 수용체에 거의 작용하지 않기 때문에 체중 증가, 졸림, 대사 이상반응의 발생이 적을 것으로 예상하고 있으며 또 만 13세 이상 청소년 조현병, 만 10세 이상의 소아 양극성 장애 허가도 받았다.한편, 라투다정은 2022년 미국에서 1조9000억원, 일본에서 830억원 매출로 해외에서는 이미 활발하게 사용 중인 비정형 항정신병약물이다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

아이리드비엠에스 ‘분자접착제’ 美 FDA 희귀의약품으로 지정

아이리드비엠에스(대표 이재준)는 자체 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제(Molecular glue)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료 관련 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 7일 밝혔다.아이리드비엠에스의 분자접착제는 암 유발과 밀접한 연관성을 갖는 특정 유전자의 발현을 조절하는 단백질인 사이클린의존성인산화효소12(CDK12)를 표적으로 작용한다. CDK12는 Cyclin-K와 함께 복합체를 이뤄 난치성 암 세포의 성장 및 전이 등에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.앞서 아이리드비엠에스는 2024년도 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 자사의 분자접착제가 CDK12 활성 억제 및 Cyclin-K 표적 단백질 분해 기전을 통해 HER2(인간표피성장인자수용체2) 음성 위암 세포의 성장을 효과적으로 저해한다는 비임상 연구 결과를 발표한 바 있다.이를 토대로 아이리드비엠에스는 최근 미국 FDA에 자사의 Cyclin-K 분자접착제에 위암 치료 희귀의약품 지정을 신청해 승인을 취득했다. 아이리드비엠에스는 해당 물질에 대한 안전성평가(GLP) 시험 등 임상계획(IND) 승인 신청에 필요한 제반 요건 충족에 나설 계획이며, 향후 소화기계 암을 겨냥한 다양한 방식의 항암제로 개발을 추진한다는 전략이다.아이리드비엠에스 관계자는 “Cyclin-K 분자접착제뿐만 아니라 이를 응용한 ‘분해제-항체 접합체(Degrader-Antibody Conjugate, DAC)’ 개발 과제 또한 진행 중”이라며 “특히 DAC의 경우 Cyclin-K 분자접착제를 페이로드(payload, 탑재 약물)로 활용한 첫 사례로서, 암세포에만 선택적으로 작용해 치료 효과를 높이면서 부작용은 최소화 할 수 있을 것”이라고 기대했다.한편, 아이리드비엠에스는 2020년 설립한 일동제약그룹의 신약 연구개발 전문회사로, 고형암, 섬유증, 퇴행성신경질환 등의 분야에서 다수의 파이프라인과 원천 기술을 보유하고 있으며 이와 관련한 연구개발 및 투자 유치 등 활발한 사업 활동을 전개하고 있다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

유한양행, 안티푸라민 빅파워 플라스타 출시

유한양행(대표이사 조욱제)은 이부프로펜 플라스타제 제품 ‘안티푸라민 빅파워 플라스타’를 출시했다고 7일 밝혔다.이번에 출시한 ‘안티푸라민 빅파워 플라스타’의 주 성분인 이부프로펜은 진통, 소염에 효과적이고 안정성이 높은 대표적인 진통제 성분이다. 강력한 냉찜질 효과를 가진 성분인 멘톨을 포함한 ‘안티푸라민 빅파워 플라스타’는 피부 부착 시 시원한 느낌과 함께 통증을 완화해준다는 게 회사 설명이다.넓은 대형 사이즈로 허리, 어깨, 등, 허벅지와 같은 넓은 부위에 부착이 가능하며 굴곡진 부위도 부착할 수 있다. 좌우로 늘려 부착하면 팔꿈치나 무릎과 같이 움직임이 많은 관절부위도 잘 떨어지지 않는다. 효과는 24시간 지속돼 하루 한장으로 충분하며 테니스나 골프 엘보우 처럼 운동으로 인한 근육 통증에도 효과가 있다.또한 이부프로펜 플라스타는 더블레이어 공법으로 2개 층으로 구성, 피부손상을 덜어주며 24시간 부착 이후 제거 시에도 수분을 잡아줘 피부에 자극을 적게 준다.유한양행 관계자는 “안티푸라민 첩부제는 다양한 성분으로 출시해 소비자들의 선택권을 넓혀왔다” 며 ”앞으로도 소비자들의 니즈를 반영한 신제품 출시로 안티푸라민 브랜드를 견고히 할 예정”이라고 말했다.한편, 안티푸라민은 지난 1933년 유한양행 자체 개발제품 1호로 출시한 의약품으로, 현재 유한양행은 제형에 따라 10여개로 구성한 안티푸라민 라인업을 갖추고 있다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

시지바이오, 국내 첫 내시경 분말지혈제 ‘시지겔’ 리뉴얼 출시

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 내시경 시술 시 간편하게 출혈 부위를 지혈할 수 있는 내시경용 분말지혈제 ‘시지겔(CG GEL)’을 리뉴얼 출시했다고 7일 밝혔다.시지겔은 내시경 지혈 치료법과 수입 유사 제품이 가지고 있던 한계를 개선하기 위해 2017년 국산화에 성공해 식약처 제조 허가를 받은 오리지널 내시경용 분말지혈제 제품이다. 이후 임상 현장에서의 사용성을 개선하기 위해 분사 시스템을 새로 개발해 리뉴얼 출시했다.사망률이 8~10%에 이르는 상부 위장관 출혈 등 출혈을 동반한 소화기 질환이나, EMR(내시경적 점막 절제술), ESD(내시경적 점막하 박리술) 시술 등으로 출혈이 발생하면 주로 에피네프린(Epinephrine) 주사, 전기 소작 응고술(APC), 지혈용 클립 등 다양한 내시경적 방법으로 치료를 진행한다. 하지만 대부분 광범위한 상처 부위를 효과적으로 처치하지 못하거나 재출혈 위험성, 합병증 발생 등의 문제가 있으며, 시술 난도가 높아 의료진의 숙련된 기술이 필요했다.시지겔은 셀룰로오스 등 점착성 고분자가 주 원재료인 분말과 분말 약제를 내뿜는 분사기, 인체에 삽입하는 카테터로 구성돼 있다. 지혈제 역할을 하는 분말은 위장관 내 혈액이나 체액 등 수분과 접촉하면 빠르게 팽창 후 겔 형태로 변하면서 장벽을 형성한다. 강한 점착성으로 우수한 지혈 효과를 나타내며 위산이나 외부 물질로부터 출혈 부위를 보호할 수 있다.또한 기존의 지혈제들은 사용이 복잡하거나 용량 조절이 어려워 정밀한 시술이 불가한 경우가 대부분이었으나, 시지겔은 간편한 사용법으로 의료진의 부담은 최소화하면서 사용 편리함을 높였다. 또한 탁월한 환부 지혈 효과를 제공해 시술 시간을 줄일 수 있어 환자의 회복 시간 단축으로 이어질 수 있다. 이를 통해 환자와 의료진 모두의 시술 만족도를 높일 것으로 기대된다는 게 회사 설명이다.시지바이오에 따르면 시지겔의 분사기는 시중에 출시된 내시경용 분말지혈제 중 유일하게 특허받은 제품으로, 전원을 켜면 먼저 공기만 분사되어 카테터 내의 이물질이나 수분을 제거해 막힘 없는 분사가 가능하도록 설계됐다. 이를 통해 안정적인 분사 경로를 확보한 후, 스위치를 눌러 분말을 정확한 부위에 도포할 수 있어 치료의 정확성을 높였다.또한 수분을 다량 흡수할 수 있도록 함수율을 높여 광범위한 출혈 부위도 적은 용량(3g)으로 빠르고 효과적인 지혈이 가능하며, 개폐 조절이 가능한 스위치로 분사량을 조절할 수 있어 불필요한 낭비 없이 여러 시술 부위에 효율적으로 사용할 수 있다. 이를 통해 기존 제품에서 분말 사용량과 관련해 자주 발생하는 막힘 현상이나 필요 이상으로 과사용되는 문제를 해결할 수 있다.더불어 위장의 출구 등 접근이 어려워 시술이 용이하지 않았던 다양한 부위에도 효과적으로 적용할 수 있으며, 도포 후 72시간 이내에 대장을 통해 체외로 배출되어 체내 염증이나 독성 반응 등의 이상 반응을 유발하지 않는다.시지바이오 유현승 대표는 “시지겔은 사용자의 편의성을 최우선으로 고려해 업그레이드한 시지바이오의 첫 분말지혈제 제품으로, 간편한 사용법과 뛰어난 초기 지혈 효과를 통해 환자와 의료진 모두에게 큰 도움이 될 것으로 기대한다”라며 “이번 시지겔 출시를 통해 국내와 해외 소화기내과 시장에서의 입지를 강화하고, 앞으로도 신뢰도 높은 임상 결과를 바탕으로 제품의 적용 범위를 다양하게 확대해 나갈 계획이다”라고 말했다.

권혁진 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

에스티큐브, SITC 2024서 '넬마스토바트' 임상시험 추가 결과 발표

면역항암제 개발기업 에스티큐브는 오는 11월 ‘미국면역항암학회 학술대회(SITC 2024)’에 참가해 BTN1A1의 이중 작용기전과 항BTN1A1 면역관문억제제 넬마스토바트의 업데이트된 임상 분석 결과에 대해 포스터 발표한다고 7일 밝혔다.SITC는 1984년 설립된 세계 최대 규모의 면역항암학회다. 올해로 39회째를 맞이한 SITC 연례 학술대회는 11월 6일부터 10일까지(현지 시각) 미국 휴스턴에서 개최된다. 전 세계 제약·바이오 기업, 병원 및 연구기관, 컨설팅 그룹 등이 모여 면역항암요법의 새로운 연구성과와 기술이전, 공동연구 등을 논의하는 자리다.현지 시각으로 4일 오전 정기초록(Regular abstract) 등의 제목이 먼저 공개됐다.에스티큐브의 정기초록 주제는 ‘Spatial Biology Insights into Simultaneous Targeting of BTN1A1 and YAP in Cancer(암에서 BTN1A1과 YAP의 동시 표적화에 대한 공간생물학적 통찰)’로 BTN1A1의 이중 작용기전에 관한 내용이다. 항암 치료를 거듭할수록 특정 암에서 화학항암제에 대한 내성이 커지고 암이 재발하게 되는 현상과 관련해, BTN1A1이 어떻게 면역회피를 유도하고 암세포를 성장시키는지에 대한 연구결과를 발표할 예정이다.임상시험의 데이터가 공개되는 최신혁신초록(LBA Late-breaking abstract)의 제목은 10월 30일 오전(현지 시각)에 공개되며, 전체 초록의 전문은 11월 5일 오전(현지 시각) 일괄 공개될 예정이다.에스티큐브에 따르면 BTN1A1은 에스티큐브 연구팀이 미국 MD앤더슨 암센터와 협력해 세계 최초로 규명한 신규 면역관문이다. 정상세포에서는 발현되지 않고 암세포에서만 발현되며, 발현율이 20%대로 낮은 PD-L1과 달리 고형암을 비롯한 암종 대부분에서 약 70% 이상 발현된다. 특히 PD-L1과 상호 배타적으로 발현되는 특성이 있어 기존 항 PD-(L)1 면역관문억제제로 성과가 없었던 암에 대해 치료 효과가 높을 것으로 기대된다.에스티큐브는 항BTN1A1 면역관문억제제 넬마스토바트 단독요법으로 진행한 글로벌 임상 1상에서 우수한 안전성과 유효성을 입증했다. 이달 5일 임상 1상 최종결과보고서(CSR)를 수령했으며, 현재 임상 1b/2상을 통해 넬마스토바트와 화학항암제 병용요법의 안전성과 효능을 검증하고 있다.임상 1b/2상은 이전 치료에 실패한 재발성/불응성 확장기 소세포폐암 환자를 대상으로 진행한다. MSS(현미부수체안정형) 대장암 3차 이상 치료 환자들을 대상으로 연구자임상 1b/2상도 진행되고 있다. 소세포폐암과 MSS 대장암 모두 면역관문억제제 단독으로는 효과가 밝혀지지 않은 암종이다.에스티큐브 관계자는 “올해 SITC에서는 BTN1A1의 작용기전에 대한 신규 연구성과와 넬마스토바트 임상 분석결과를 함께 업데이트 발표할 것”이라며 “미래 가치가 높은 혁신신약으로 많은 주목을 받고 있어 글로벌 제약사 및 파트너들과 협력 논의도 적극 진행될 예정”이라고 말했다.

권혁진 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

메디포스트, '모비타' 올인원 영양제 ‘비오유엠’ 출시

메디포스트의 건강기능식품 브랜드 모비타가 4가지 핵심 성분을 담은 올인원 영양제 ‘비오유엠’을 출시했다고 7일 밝혔다.이 제품은 한국인이 필수적으로 챙겨 먹는 4가지 핵심성분인 비타민, 오메가3, 유산균, 미네랄을 모비타만의 독자적인 포뮬러를 통해 효과적으로 배합하여 간편하게 섭취할 수 있다.모비티에 따르면 비오유엠은 기초영양, 에너지 생성을 위해 11종 비타민을 배합했으며 특히 비타민B군을 일일 영양성분기준치 1000% 고함량으로 설계했고 혈행 건강을 위해 순도 80% 이상인 프리미엄 알래스카 rtG 오메가3를 배합했다. 또한 장 건강 및 배변활동을 원활하게 돕는 보장균수 50억 프로바이오틱스와 에너지 생성, 항산화를 돕는 4종 미네랄을 채웠다.특히 4중 코팅 기술을 활용하여 유산균이 살아서 장까지 도달하도록 설계했고 유익균이 장에서 골고루 증식할 수 있도록 소장과 대장에 서식하는 균주들을 균형있게 배합했다고 밝혔다. 또한 제품에 표기된 균종들이 실제 검출되는지 확인하는 최첨단 유산균 분석법인 NGS 검사를 완료하였다고 설명을 덧붙였다.이외에도 미국, 영국, 프랑스 등 믿을 수 있는 프리미엄 원산지 원료를 사용했고 제품의 안정화와 생산성 향상을 위해 사용되는 이산화규소 외 4가지 첨가물을 배제하여 안전하게 섭취할 수 있다고 모비타는 설명했다.모비타 관계자는 “업무, 육아, 학업 등 바쁜 일상으로 지친 현대인들이 주로 챙겨먹는 영양제들을 한 제품에 집약시켜 간편하게 섭취할 수 있도록 비오유엠을 출시했다”라며 “보통 올인원영양제는 성분의 함량이 부족하거나 캡슐의 크기가 커서 목넘김이 불편한데, 비오유엠은 비타민, 미네랄의 일일영양성분 기준치가 100% 이상이며 캡슐도 콤팩트한 크기로 설계되어 섭취의 편의성을 늘렸다”고 말했다.

권혁진 2024.10.07

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