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산업 / 제약·바이오

아이엠비디엑스 '알파리퀴드 100'...담도암 치료 새로운 가능성 제시

액체생검으로 암 정밀진단/치료를 구현하는 아이엠비디엑스가 진행암 프로파일링 제품 알파리퀴드® 100을 활용해 분당차병원 전홍재 교수팀과 공동으로 수행한 담도암(BTC) 환자 임상 연구결과를 간장, 담도 분야 최고 학술지 Journal of Hepatology (IF=26.8)에 발표했다고 28일 밝혔다. 담도암은 진단과 치료가 어려운 대표적인 암 중 하나로, 조직 샘플 확보의 어려움으로 인해 유전자 분석에 제약이 있었다.해당 연구는 아시아 환자들을 대상으로 조직과 혈액 ctDNA (circulating tumor DNA) 유전자와 일치성을 평가하고, 액체생검을 통한 중증 담도암 환자 치료 가능성을 확인했다. 연구 대상은 2019년 1월부터 2022년 12월까지 분당차병원에서 전신 치료 경험이 없는 진행성 담도암 환자 102명으로, 그 중 49.0%는 간내 담관암, 26.5%는 간외 담관암, 24.5%는 담낭암 환자였다. 연구 결과에 따르면 알파리퀴드® 100 검사를 통해 검출된 ctDNA와 조직 샘플은 84.8% 일치성을 확인했다. 알파리퀴드® 100 검사결과, 환자 34.3%에서 FGFR2 융합, IDH1 변이, 마이크로새틀라이트 불안정성(MSI)-높음, ERBB2 증폭, PIK3CA 변이, BRCA1/2 변이 및 MET 증폭과 같은 표적치료가 가능한 변이를 검출했다. 특히, 조직유전자검사에서는 확인하지 못했던 IDH1 돌연변이를 발견하고, 조직 패널 검사에서 기술적으로 찾을 수 없었던 새로운 FGFR2-TNS1 융합도 발견돼 맟춤치료 기회를 제공했다. 아울러 알파리퀴드® 100 검사로 관찰된 최대 체세포 유전자 변이빈도(Maximum somatic Variant Allele Frequency, MaxVAF)는 항암치료 효과와 연관돼, 치료경과 모니터링으로도 활용될 수 있음을 나타냈다.연구를 주도한 분당차병원 전홍재 교수는 “담도암은 유전자 변이 여부에 따라 다양한 표적치료가 가능해 진료지침 상 유전자 분석을 권고하고 있다. 이번 연구는 조직 기반 분석이 어려운 담도암 환자들에게 ctDNA 기반 액체생검이 중요한 대안이 될 수 있음을 확인한 연구로 담도암 치료에 중요한 이정표를 세운 의미있는 연구" 라며 "액체생검은 향후 담도암의 개인 맞춤형 치료에 있어 중요한 역할을 할 것” 이라고 밝혔다.회사 관계자는 “ 이번 연구는 아시아의 담도암 환자를 대상으로 ctDNA의 임상적 활용 가능성을 대규모로 조사한 첫 번째 사례로, 기존 조직 샘플 분석을 대체할 수 있는 액체생검 유용성을 입증했다”며 “ 연구 결과는 ctDNA 분석이 치료 표적 및 유전자 변이를 식별하는 데 있어 조직 분석과 의미있는 일치성을 보인다는 사실을 입증했으며, 이는 조직 샘플을 확보하기 어려운 경우에도 담도암 치료에 중요한 통찰력을 제공할 수 있음을 시사한다”고 전했다.

이권구 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

엔지켐생명, 타깃링크테라퓨틱스 1대 주주 등극-개발전략 다변화

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 ADC(Antibody Drug Conjugates, 항체-약물접합체) · DAC(Degrader-Antibody Conjugates, 항체-분해 약물접합체) 개발 플랫폼 기업 ‘타깃링크테라퓨틱스’ 지분투자를 완료해 1대주주가 됐다고 28일 밝혔다.이번 투자는 엔지켐생명과학이 EC-18 위주 신약개발에서 벗어나 신규 파이프라인 론칭으로 개발전략을 다변화해 연구개발 및 사업화 역량을 증명하고, 기업가치를 도약시키기 위해 전격적으로 결정됐다.'타깃링크테라퓨틱스'에는 치료제 개발을 위한 각 부문별 전문가가 집결해 있다. △세계적 TPD(표적단백질분해) 기술의 선도기업 아비나스(Arvinas)사 출신 프로탁(PROTAC) 전문가, △하버드 의대 출신의 AI 머신러닝 기반 생물정보분석 및 DAC용 맞춤 페이로드 전문가 △엠디앤더슨 암센터 출신 ADC · DAC 플랫폼 연구개발 전문가 △타깃 단백질 질량분석 전문가 △동물실험 및 효능검증 전문가 등 최고 수준 ADC · DAC 개발 인력이 포진하고 있다. 사업화 및 투자유치는 서울대 약대를 졸업한 제약바이오 전문 벤처캐피탈리스트 출신이 맡았다.타깃링크테라퓨틱스는 일차적으로 위암, 대장암을 타깃하는 신규 항체 기반 ADC 치료제를 개발해 링커-페이로드 회사와 기술이전 및 공동연구, 효능검증을 거쳐 빅파마와 함께 프로탁 기반 신규 페이로드 DAC 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다.타깃링크테라퓨틱스는 ADC · DAC 치료제 기술을 보유한 신약개발 벤처기업으로, 미국 엠디앤더슨 암센터와 베일러 의과대학에서 항암신약물질 개발을 담당했던 오영선 박사가 한국인에게 맞는 암치료제를 개발하기 위해 2023년 창업했다.ADC 치료제는 암세포를 찾는 항체(Antibody)와 암세포를 공격하는 약물(Payload)이 링커로 결합된 항체-약물접합체로, 특정 종양세포를 선택적으로 공격해 기존 항암제에 비해 암세포 사멸효과가 높아 차세대 바이오의약품으로 각광받고 있다.DAC 치료제는 ADC에 TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해)를 결합한 것으로, TPD는 특정 질병을 일으키는 단백질을 직접 분해한다. TPD는 질병 원인 단백질을 원천적으로 없애는 방식 차세대 신약 플랫폼으로, TPD에 특정 종양세포를 공격하는 ADC를 결합한 것이 DAC 치료제다. 기존 ADC 약물 독성 유발가능성은 낮추고 항암 효능을 높인다.타깃링크테라퓨틱스 오영선 대표는 "타깃링크테라퓨틱스가 ADC 치료제 개발에서 가장 중요한 신규 표적 항체를 이미 확보하고 있고, 확보한 항체 효능을 검증하고 있다. 또 DAC 치료제를 개발할 수 있는 PROTAC 기반 페이로드 제작 기술도 보유하고 있어 빠른 성과를 나타낼 것으로 기대한다"고 전했다.엔지켐생명과학 관계자는 "엔지켐생명과학은 타깃링크테라퓨틱스 1대주주로서 향후 ADC · DAC 치료제 개발에 적극 나서겠다. 신규 파이프라인 론칭으로 국내외 빅파마와 공동개발을 추진하고 조기 라이선스아웃을 실현할 계획이다. 그리고 타깃링크테라퓨틱스에 ADC · DAC 개발 전문가가 집결된 만큼 빠른 시일 내 신규 치료제가 개발될 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

이권구 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

리가켐바이오, 항생제 '델파졸리드' 임상 2b상 결과 발표

(주)리가켐 바이오사이언스(이하 ‘리가켐바이오’)는 10월 28일 자사 항생제 델파졸리드(Delpazolid) 임상 2b상(DECODE study) 임상시험 결과가 미국 임상정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 공개됐다고 밝혔다.DECODE(DElpazolid dose-finding and COmbination Development) study는 글로벌 결핵 임상개발 전문가로 구성된 비영리기관인 PanACEA와 긴밀한 협력 하에 탄자니아 및 남아프리카공화국에서 결핵환자 76명을 대상으로 4개월 치료 및 8개월 추적관찰로 수행됐으며 2021년 10월 28일 첫 환자 등록을 시작으로 2023년 말 마지막 환자의 추적관찰이 종료됐다.회사 측에 따르면 이번 임상시험은 표준치료약물(베다퀼린-델라마니드-목시플록사신)과 델파졸리드 병용투여 안전성과 유효성을 확인하는 목적으로 델파졸리드 병용 4개 용량군과 표준치료약물군으로 구성됐다. 이 중 델파졸리드 1,200mg 용량군에서 가장 높은 조기 객담음전율(early sputum culture conversion rate, 9주 시점) 87.5%(대조군 60%)을 보임에 따라 3상 용량 선정의 타당성을 확보했으며 이들 환자들을 추가 치료 없이 8개월 간 추적관찰한 결과, 단 한 명도 결핵균의 재발 또는 재활성화를 보이지 않음에 따라 4개월 치료만으로도 재발 억제 유효성이 확인됐다. 이번 임상시험을 통해 델파졸리드는 현재 사용되는 동일계열 약물인 리네졸리드에서 문제되는 말초신경 독성은 단 한 건도 발생하지 않음에 따라 양호한 안전성을 뒷받침하는 근거가 확보됐다.델파졸리드는 리가켐바이오가 자체 개발한 항생제로 2017년 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정 및 감염성질환제품인증(QIDP)을 완료했으며, 2018년 2월 패스트 트랙(Fast Track, 신속심사) 대상 의약품으로 지정 받았다. 또 2022년 10월 유럽 EMA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)을 지정 받았다.리가켐바이오 조영락 수석부사장은 “결핵치료에서 가장 큰 화두인 치료기간을 단축시키며 부작용을 줄일 수 있는 새로운 치료요법에 델파졸리드가 중요한 약물로 사용될 수 있음을 확인했으며, 글로벌 컨소시엄에 참여해 임상 3상을 진행할 수 있는 계기가 마련됐다”고 밝혔다.

이권구 2024.10.28
산업 / 의료기기

유비케어, NEW EMR 웹사이트 오픈 기념 이벤트 전개

유비케어(대표 이상경)는 신규 EMR 플랫폼 라인업인 ‘NEW EMR’(뉴이엠알) 웹사이트를 오픈하고 이를 기념하기 위한 이벤트를 진행한다고 28일 밝혔다.회사에 따르면 ‘NEW EMR’ 웹사이트는 ‘NEW EMR’만의 차별화한 제품 정보와 각종 이벤트, 프로모션 정보는 물론 전문가와 1:1 상담 등 다양한 정보와 문의를 가장 쉽고 빨리 만나볼 수 있도록 구성했다.‘NEW EMR’은 최신 IT 트렌드 인터페이스·경험(UI·UX)을 반영하고 진료 효율 강화에 특화된 사양을 탑재한 새로운 EMR 플랫폼이다. △진료과별 특성과 사용자 편의에 맞는 맞춤형 메뉴 구성과 화면 배치 △최대 5명의 환자를 동시 접수할 수 있는 멀티태스킹 접수 △처방전 및 제증명 서류 원클릭 발급기능 등을 제품에 반영한 것이 특징이다.유비케어는 ‘NEW EMR’ 웹사이트 오픈을 기념해 오는 11월 11일까지 ‘10초 개원준비 설문’ 이벤트와 ‘NEW EMR 네이밍 공모전’ 이벤트를 실시한다. 두 가지 이벤트 중 하나만 참여해도 참여자 전원에게 커피쿠폰을 제공하고, ‘NEW EMR 네이밍 공모전’ 이벤트에서 당선된 참여자 3명에게 최대 200만원 백화점 상품권을 증정한다.해당 이벤트는 ‘NEW EMR’ 웹사이트에서 별도의 회원가입 절차 없이 참여가 가능하며, 경품은 이벤트 종료일로부터 1개월 이내에 지급 예정이다.‘NEW EMR’ 사업 관계자는 “이번 웹사이트 오픈은 개원을 준비하는 고객과 더욱 가까워지기 위함”이라며 “병의원 개원 준비부터 접수, 진료, 수납 등이 모두 쉬워질 수 있도록 보완해 나갈 것” 이라고 말했다.

이상훈 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

동국제약 ‘제27회 국립공원 산행안전 캠페인’ 진행

동국제약(대표이사 송준호)은 26일 서울 도봉산 등산로 입구에서 ‘제27회 국립공원 산행안전 캠페인’을 진행했다고 28일 밝혔다. 이날 국립공원공단과 동국제약 임직원들은 산행안전수칙과 구급함 위치가 표시된 지도를 배포하며 탐방객들의 안전한 산행을 독려했다.동국제약은 2009년부터 국립공원공단과 ‘안전한 산악문화 정착을 위한 협약’을 체결하고, 탐방객이 늘어나는 봄, 가을에 산행안전 캠페인을 매년 진행하고 있다. 또한, 전국 22개 국립공원의 600여 개 구급함에 들어가는 마데카솔연고(의약외품) 등 구급용품을 지속적으로 후원하고 있다.동국제약 관계자는 “절정에 이른 단풍을 즐기기 위해 산을 찾는 탐방객들이 많아져 더욱 안전 사고에 유의해야 한다”고 당부하며 “국립공원공단 직원들과 함께 배포한 지도에는 산행안전수칙과 구급함 위치가 표기돼 있어 탐방객들이 혹시 모를 사고에 대비해 유용하게 사용할 수 있을 것”이라고 말했다.동국제약은 지난해 가을, 캠핑 인구가 급증하면서 야영객들에게 안전한 캠핑 문화 정착을 독려하고자 ‘국립공원 야영객 안전 예방 캠페인’을 진행하기도 했다. 누구나 상처 및 안전사고에 대처할 수 있도록, 전국 주요 야영장 및 대피소에 야영객들이 직접 사용할 수 있는 구급함과 구급용품을 덕유산, 지리산 등 전국 국립공원 주요 15개 야영장과 8개 대피소에 설치했다. 15년 동안 꾸준히 이어온 산행안전 캠페인은 공공 기관과 민간 기업체가 공동으로 진행하고 있는 대표적인 공익 캠페인이라는 평가다.한편, 동국제약은 상처치료제 ‘마데카솔’ 브랜드로 한국백혈병어린이재단, 초록우산어린이재단, 한국리틀야구연맹, 한국초등학교골프연맹 등 유관 단체들과 함께 다양한 사회공헌활동을 지속적으로 펼치고 있다.

이상훈 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

JW중외제약 "헴리브라, 국내 비항체 소아환자 대상 출혈 감소 효과 첫 입증"

JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 ‘블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)’에 게재됐다고 28일 밝혔다.이전까지 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증된 바 있지만, 국내 환자의 실제 처방 데이터(Real-World data)를 바탕으로 한 연구 결과는 이번이 처음이다.헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술을 적용했다. 특히 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제) 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다.경북대학교병원 소아청소년혈액종양과 김성은 교수 연구팀은 2020년 6월부터 올해 3월까지 0~11세 중증 A형 혈우병 비항체 환자 21명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구팀은 이들 환자에게 6개월 이상 헴리브라를 투여한 뒤 연평균 출혈 빈도(ABR, Annual Bleed Rate)와 연평균 관절 출혈 빈도(AJBR, Annual Joint Bleed Rate)를 측정했다.연구 결과 환자들의 ABR은 기존 7.04회에서 헴리브라 투약 후 0.41회로 감소됐다. AJBR은 2.28회에서 0.21회로 유의미하게 줄었다. 특히 18명의 환자는 헴리브라 투약 기간 동안 단 한 번도 출혈을 경험하지 않았다.안전성 측면에서는 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 비롯해 혈전색전증, 전신 과민반응 등도 나타나지 않았다.JW중외제약 관계자는 “이번 연구는 국내 소아 환자 대상 실제 처방 데이터로 헴리브라의 약효와 안전성을 처음 확인했다는 점에서 의미가 크다”며 “헴리브라를 통해 A형 혈우병 환자들의 삶의 질이 개선되길 기대한다”고 말했다.

이상훈 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

한독, 25일 ‘당당발걸음 캠페인-당당크루 1기’ 진행

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 25일 서울 마곡 한독퓨처콤플렉스에서 더 똑똑하고 즐거운 혈당관리를 돕기 위한 ‘당당발걸음 캠페인- 당당크루 1기’ 활동을 진행했다고 28일 밝혔다.‘당당크루’는 한독이 당뇨병 관리를 돕기 위해 2009년부터 매년 진행해오고 있는 ‘당당발걸음(당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음) 캠페인’의 하나다. 한독은 당당발걸음 캠페인으로 당뇨병 관리의 중요성과 심각한 합병증 당뇨발을 알리는 한편, 어려운 환경에서 당뇨병과 싸우고 있는 환자들을 지원해왔다. 최근 젊은 당뇨환자가 급증하고 있는 사회적 문제를 함께 해결하기 위해 올해는 혈당관리가 필요한 젊은 당뇨인을 대상으로 체험형 당뇨관리 프로그램 ‘당당크루’ 활동을 마련했다.사전 모집으로 선정한 ‘당당발걸음 캠페인-당당크루’ 참가자들은 당뇨, 당뇨전단계 등 평소 혈당관리가 필요한 젊은 당뇨인들로 구성했다. 최종 선정한 33명의 당당크루들은 이날 똑똑하고 더 즐거운 혈당관리 방법을 배우기 위한 다양한 프로그램에 참여했다. 당당크루들은 프로그램 시작 전 시시각각으로 변화하는 혈당 수치 확인을 위해 연속혈당측정기를 착용했다. 또, 식단 코치에게 혈당관리에 도움이 되는 식단관리법을 배우고 바나나와 쿠키 등 다양한 음식 중 원하는 것을 먹어본 뒤 음식에 따라 어떻게 혈당이 바뀌는지 직접 눈으로 확인했다.이어 운동 코치에게 혈당관리에 도움이 되는 운동법을 배웠다. 특히, 단순히 교육에서 그치지 않고 배운 운동을 직접 해보는 시간을 가졌다. 교육 프로그램이 끝난 뒤 당당크루들은 각자 운동 능력에 따라 조를 나누어 운동 코치와 함께 서울식물원 일대를 가볍게 달리며 운동이 혈당에 어떤 영향을 주는지 확인했다.한독은 당당크루들의 지속적인 혈당관리를 돕기 위해 2주간 건강한 습관 만들기 챌린지를 진행할 예정이다. 이 기간 동안 건강한 혈당관리 노하우와 지속적인 실천을 공유하는 커뮤니티를 운영하며 닥터다이어리에서 제공하는 혈당관리 관련 유료 온라인 강의를 제공한다.이번 당당크루 1기 활동에 이어 한독은 28일부터 11월 11일까지 닥터다이어리 어플리케이션 내에서 당당발걸음 캠페인 건강한 습관 만들기 챌린지를 진행한다. 닥터다이어리 어플리케이션 사용자라면 커뮤니티 내에서 누구든지 자유롭게 참여할 수 있다. 혈당 수치나 운동 기록 등 건강한 습관을 만드는 모습을 필수 해시태그와 함께 매일 올리면 된다. 챌린지 참가자들에게는 추첨으로 소정의 선물을 제공할 계획이다.한독 김영진 회장은 “최근 젊은 당뇨병 환자가 크게 증가하며 당뇨병 관리와 치료의 중요성이 더욱 강조되고 있다”며 “앞으로도 당뇨병으로 생기는 사회적인 문제를 함께 해결하고 도움이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

이상훈 2024.10.28
산업 / 건강기능식품

티젠 내달 17일까지 '정년이' 김태리 응원 기획전 전개

티젠(대표 김병희, 신진주)은 tvN 토일드라마 '정년이' 주인공 김태리 응원에 나섰다고 28일 밝혔다.배우 김태리는 2021년 12월 티젠의 첫 TV광고 모델로 발탁된 이래, 4년째 티젠 콤부차를 대표하는 얼굴로 활약하고 있다. 최근에는 tvN 토일드라마 ‘정년이’로 시청자를 사로잡는 열연을 펼치고 있다.티젠은 시청률, 화제성, OTT 스트리밍 등 모든 흥행 지표에서 순항하고 있는 김태리 주연의 '정년이'가 이러한 상승세를 이어가길 응원하는 마음으로 광고 모델 김태리 응원 기획전을 마련했다고 전했다.회사에 따르면 28일부터 ‘정년이’의 종영이 예상되는 11월 17일까지 티젠 네이버 브랜드스토어에서 진행하는 이번 기획전에서 김태리가 모델로 활동하는 티젠 콤부차를 최대 57% 할인가에 구매할 수 있다. 또 따뜻한 차 한잔이 생각나는 계절에 잘 어울리는 건강한 커피믹스 '티젠 스테비아 누룽지효소 커피믹스'도 할인 판매하며 선착순 쿠폰과 첫 구매 할인 혜택도 제공한다.티젠 관계자는 "상큼한 매력과 탄탄한 연기력으로 폭넓은 팬층을 확보하고 있는 김태리가 청량함과 상큼함이 돋보이는 티젠 콤부차와 조화를 이루며 브랜드 성장은 물론, 전체 콤부차 시장 확대에도 기여할 수 있었다"며 "김태리와 함께 성장한 티젠이 팬심을 담아 드라마가 신드롬을 이어가길 바라는 마음으로 기획전을 마련했다"고 전했다.2001년 창업한 티젠은 녹차, 홍차, 허브차 등 다양한 기능성 차를 선보인 노하우를 기반으로 2019년 국내 최초의 분말 스틱형 콤부차 제품을 선보였다. 저칼로리에 당류는 없애고 유산균을 함유한 티젠 콤부차는 ‘가볍게, 맛있게, 건강하게’ 즐기는 건강한 탄산 음료로 사랑받으며 대한민국 1등을 넘어, 미국 아마존, 일본, 대만 등에서 인기를 얻고 있다. 티젠은 콤부차 외에도 스테비아 누룽지효소 커피믹스, 밀크티, 레몬쏙 등 다양한 제품군으로 포트폴리오를 확대하고 있다.

이상훈 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

한국팜비오,'충청북도 우수 장수기업' 선정

혁신형 제약기업 한국팜비오(회장 남봉길)가 충청북도 청주시에서 열린 ‘제18회 충청북도 기업인의 날’에서 한국팜비오가 ‘충청북도 우수장수기업’에 선정됐다.'우수 장수기업’선정은 충청북도에 사업장을 두고 20년 이상 활동한 기업을 대상으로, 고용 창출 등 지역사회 공헌 및 경제 활성화에 이바지한 도내 유망 장수기업을 심사해 선정한다. 수상기업에게는 중소기업 정책자금 우대 지원, 해외 전시·박람회 참가 지원, 세무공무원 질문·검사권 유예 등 다양한 인센티브가 주어진다.한국팜비오는 충청북도 내 업력이 올해 20년 째로 타 기업에 비해 업력은 짧지만 기업 경영과 사회적 기여부분의 성과를 인정받았다.한국팜비오는 연평균 15% 매출신장을 달성했고 매년 60만 달러 이상 로열티를 지불 받는 조건 기술수출을 진행하고 있다. 또 충주시로부터 고용증대, 노사협력 등 근로환경과 사내복지가 우수한 기업에 시상하는 일하기 좋은 기업으로 선정되는 등 지역사회 공헌 및 경제 활성화에 앞장서 온 공로를 인정받았다.남봉길 회장은 “한국팜비오는 기업 성장과 동시에 지역 경제 발전을 중요한 가치로 삼았다.”며 “이번 수상으로 인해 더욱 책임감을 느끼며 지역사회와 동반 성장하는 제약기업이 되겠”고 밝혔다.

이권구 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

비보존제약, 관절강용 생체재료 ‘트루피엔’ 출시

비보존제약은 무릎 관절강에 주사해 관절 부위의 물리적 마찰을 줄여 통증을 조절하는 조직수복용 생체재료 ‘트루피엔Tru-PN’를 출시했다고 28일 밝혔다.트루피엔은 폴리뉴클레오티드(Polynucleotide)을 주성분으로 한 고분자 DNA 종합체로, 무릎 골관절염 환자의 관절강에 주입 시 높은 점도와 탄성을 가진 고분자물질이 연골 결손 부위에서 완충제 역할을 하여 관절의 물리적 마찰을 줄이고 통증을 조절하며 움직임을 돕는다.또 중증도 이하(K-L grade I, II, III)의 슬관절 골관절염 환자를 대상으로 6개월 내 최대 5회까지 건강보험 급여가 적용되어 환자의 경제적 부담을 덜어준다.회사에 따르면 트루피엔은 엄격한 이력관리와 품질관리를 거친 국산 연어과 단일 어종에서 추출된 원료를 특허 받은 공법으로 생산해 더욱 안전하다. 이 밖에도 한국인 대상 임상시험에서 유효성과 안전성을 입증했으며, 체중 부하시와 휴식 시 모두에서 무릎 통증이 감소됐고 시술 후 신체 기능과 경직 지수도 현저히 개선됐다.건강보험심사평가원에 따르면 2022년 기준 국내 퇴행성관절염 환자 수는 417만명으로 3년 만에 다시 400만명을 넘었다. 고령화로 인해 국내 관절강 주사제 투여 환자는 2015년 193만명에서 2020년 243만명으로 꾸준히 증가하고 있으며, 국내 관절강 주사제 시장 규모는 약 1600억원 규모로 추산하고 있다.한편 비보존제약은 지난해 비마약성 진통제 어나프라주(성분명 오피란제린)를 식품의약품안전처에 품목허가 신청했다. 어나프라주의 적응증은 수술 후 통증을 포함한 중등도 및 중증의 급성통증이다.비보존제약 관계자는 “비보존제약은 어나프라주 외에도 다양한 중추신경계 파이프라인을 보유하고 있으며 지속적인 연구 개발을 통해 사업 확장을 본격화할 계획"이라고 강조했다.

이상훈 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

엠에프씨, 친환경 공정기술 특허 획득… 기술 경쟁력 확보

원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨(대표이사 황성관)가 해열제 성분인 아세트아미노펜과 노인성 치매치료제인 도네페질에 친환경 공정기술 적용을 통한 지속가능한 성장 비전을 28일 밝혔다.엠에프씨에 따르면 국가필수의약품 안정공급 관리연구 과제선정을 통해 해열제 성분인 아세트아미노펜과 노인성 치매치료제인 도네페질에 대한 친환경 생산 공정기술을 핵심으로 하는 플랫폼 테크놀리지 (기술)를 개발했다. 이러한 플랫폼 테크놀로지는 도네페질 생산에 적용됐고다. 특히 아세트아미노펜 생산에도 적용돼 특허출원으로 권리를 확보, 향후 이산화탄소를 절감하는 ESG 경영에도 이바지하는 계기가 될 것으로 판단하고 있다. 또 이러한 기술을 다양한 원료의약품에도 적용해 제품 포트폴리오 확장에 기여할 계획이다. 회사는 이를 통해 의약품 공급망 불안 및 우려를 잠재우고, 동시에 한국 필수의약품 공급 역량을 강화하는데 중요한 역할을 맡을 것으로 기대하고 있다. 아울러 엠에프씨는 친환경 공정기술 특허 획득을 통해 3가지 핵심요소도 보유하게 됐다. 화학 반응에 사용되는 원료를 친환경원료로 대체한 ‘친환경 공정 도입’, 독성이 낮거나 무독성 친환경 용매를 사용한 ‘폐기물 감소 및 자원 재활용 가능’, 원료 환경적 영향 최소화와 공급망 재구성을 통한 ‘지속 가능한 원료 공급망 구축’ 등이 그것으로, 회사 전반적 생산 경쟁력과 공급망 전반 투명성과 윤리성을 강화하게 되는 계기가 됐다고 회사 측은 설명했다. 엠에프씨는 이번 친환경 생산 공정기술 특허 취득을 필두로 친환경 생산 전환을 통한 글로벌 제약 시장 경쟁력 강화와 ESG 활동을 강화하고, 이를 통해 시장과 투자자들 신뢰성을 더욱 높일 계획이다.황성관 엠에프씨 대표이사는 “회사는 아세트아미노펜과 도네페질 친환경 생산 전환을 시작으로 지속 가능한 경영과 혁신을 통해 장기적 성장을 추구할 계획이며, 단순한 이익 창출을 넘어 환경과 사회에 긍정적인 영향을 미치는 글로벌 제약 기업으로 성장하는 것”이라고 밝혔다.

이권구 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

머크, 신약개발 가속화 위한 바이오텍 심포지엄 개최

한국 머크(대표 김우규)가 오는 31일 JW 메리어트 호텔 서울에서 ‘Insight for Advance Biotech: Drug Development from Discovery to Global Market(첨단 바이오텍: 신약 개발에서 글로벌 시장으로의 여정을 위한 인사이트)’ 심포지엄을 개최한다고 28일 밝혔다.이번 심포지엄은 머크가 제약·바이오 업계 리더로서 최신 연구개발(R&D) 트렌드와 혁신적인 협업 모델을 공유하고, 바이오 스타트업과 함께 헬스케어 사업개발(BD) 기회를 모색하기 위해 마련되었으며, 한국보건산업진흥원이 후원한다.심포지엄에서는 제약·바이오 분야의 최신 연구 동향과 상업화 전략에 대한 심도 있는 논의가 진행될 예정이며, 머크의 글로벌 비즈니스 개발 및 협업 모델에 대한 인사이트와 업계 전문가들과의 네트워킹 기회가 제공된다.머크의 바이오텍 심포지엄은 ▲전문가와 함께 살펴보는 최신 연구 동향 ▲상업화전략 & 머크 협업모델 등 총 2개의 주제로 나뉘어 진행된다.첫 번째 주제인 ▲전문가와 함께 살펴보는 최신 연구 동향에 대해서는 스탠다임(Standigm)과 넥셀(Nexel)과 같은 국내 유망 바이오 스타트업 등 업계 전문가를 초청해 AI 기반 약물설계 및 역합성, 항체-약물 복합체, 약물 개발에서의 오가노이드, 전임상 및 임상 연구를 위한 최신 면역 탐지 솔루션 등 의약품 개발의 최신 트렌드와 혁신 연구기술에 대해 탐구한다.두 번째 주제인 ▲상업화 전략 및 머크 협업 모델에 대해서는 글로벌 머크 헬스케어 사업개발 담당자의 강연을 통해 ‘머크와의 파트너십을 통한 혁신 가속화: 사업개발 및 주요 고려사항’을 다루며, 한국보건산업진흥원의 발표로 정부의 연구개발 지원 방안도 공유된다. 이어 강민수 머크 사이언스 앤 랩 솔루션 제약바이오 세일즈 총괄의 발표를 통해 ‘고객 중심 연구 협력 모델’의 구체적인 내용을 살펴볼 수 있는 시간도 마련될 예정이다.이번 심포지엄은 사전 등록자에 한해 참석할 수 있으며, 참가를 원하는 국내 제약·바이오 관계자는 모집 포스터에 명시된 QR 코드를 통해 신청할 수 있다.정지영 머크 라이프사이언스 사이언스 앤 랩 솔루션 대표는 “한국보건산업진흥원과 함께 개최하게 된 이번 심포지엄은 신약 개발 가속화를 위한 미래 기술 발견과 협력의 기회를 확대하는 것을 목표로 기획되었다”며 “글로벌 과학기술 발전을 선도하는 기업으로서, 머크는 이번 심포지엄을 통해 업계 전문가 및 잠재 파트너사들과의 네트워크를 강화하여 협업 기회를 더 확장해 나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

최윤수 2024.10.28
산업 / 뷰티

LG생활건강 ‘유시몰’, 누적 판매 2600만개 돌파

영국에서 탄생한 126년 전통 럭셔리 오랄 케어 브랜드 '유시몰(EUTHYMOL)'이 누적 판매량 2600만개를 돌파한 것으로 집계됐다.유시몰은 2021년 3월 LG생활건강이 국내에 첫 선을 보인 브랜드다. 약 3년 반 만에 2600만개 이상 판매되며 명실상부한 스테디셀러 반열에 올랐다. 전통적인 구강 케어에서 벗어나 건강하고 아름다운 라이프스타일을 제시하는 다양한 제품으로 오랄케어 시장에 새로운 좌표를 제시했다는 평가를 받는다.‘중독적인 상쾌함’이 특징인 유시몰은 치약과 칫솔부터 가글, 치아미백제, 민트볼, 캔디류까지 제품군을 확장하며 인기를 끌어왔다. 일명 ‘파스맛 치약’으로 불린 ‘오리지널 라인’을 필두로 지난 해 오랜 연구 끝에 개발한 혁신적인 치아미백 성분 SHMP를 담은 ‘화이트닝 라인’을 출시했고, 올해 2월에는 ‘코렉팅 톤업’ 이라는 차별화된 컨셉의 ‘화이트닝 퍼플코렉터’ 치약을 출시하며 치아미백 시장의 새로운 지평을 열었다.특히 가글 제품 중 최근 소비자들로부터 좋은 반응을 얻고 있는 ‘제로 마일드 가글’ 은 유시몰 특유의 상쾌함과 구취케어 효과는 그대로 유지하면서도, 알코올(에탄올) 무첨가 처방으로 순하고 부드러운 사용감을 구현해 온 가족이 부담없이 사용할 수 있다. 인체적용시험을 통해 구취 유발 물질 감소율 59% 및 1시간 후에도 유지되는 구취 억제 효과를 확인했다. 또한, 4주 사용 후 플라그 지수 감소율은 3배에 달하는 것을 치과대학 임상으로 확인했다. 가글만으로 구취, 플라그, 치은염 예방까지 케어까지 가능하다.유시몰은 28일 오전부터 쿠팡 로켓와우 회원 전용 할인 행사인 골드박스에 참여해, 환절기에 수시로 구강을 청결하게 관리할 수 있는 제로 마일드 가글을 단 하루 동안 특별한 가격으로 판매한다. LG생활건강 유시몰 브랜드 담당자는 “여러 국내외 채널을 통해 더 많은 고객들이 유시몰만의 강렬한 상쾌함을 경험할 수 있도록 힘쓰겠다”며 “앞으로도 유시몰의 라이프스타일 철학을 담은 다양한 제품군으로 ‘헬시 뷰티’시장을 이끌어 갈 것”이라고 강조했다.

김민혜 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 노벨티노빌리티와 GA 치료제 공동연구개발 계약 체결

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 25일 경기도 용인 본사에서 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티(대표 박상규)와 지도모양위축증(GA) 치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.노인 실명의 가장 대표적인 원인인 나이관련황반변성(AMD)은 크게 건성(dry)과 습성(wet)으로 구분하는데, GA는 건성 AMD의 심화 형태다. GA는 주로 AMD 말기에 발생해 망막 조직을 손상시켜 실명을 유발하며, 미국에서만 150만명 이상의 환자가 있는 것으로 알려져 있다.작년 미국에서 최초의 GA 치료제가 출시됐으나, 이미 감퇴한 시력을 회복시키지 못하고 GA의 진행을 일부 늦추는 정도의 제한적인 효과를 보였다. 또한, 약물 투여 시 상당수의 환자에서 습성 AMD가 발생하거나 염증을 일으키는 등의 부작용이 보고됐다. 따라서 GA 치료에서는 여전히 효능과 안전성을 개선한 치료제 시장의 미충족 수요가 존재한다.이번 협력으로 양사는 항체 기반 단백질 치료제 개발을 위한 후보물질 도출부터 비임상, 임상, 상업화까지 모든 개발 단계를 포괄하는 협력 관계를 구축한다. 공동 연구 첫 단계로, GA의 주요 병리적 요인이 되는 타깃 단백질을 선정하고 이를 저해하는 치료제 후보물질을 발굴해 개념검증 확인 연구를 진행할 계획이다.노벨티노빌리티 박상규 대표이사는 “당사는 다년간 자체 개발한 항체를 활용해 차세대 습성 AMD 치료제를 개발해왔으며, 이번 기회를 통해 GA로 그 영역을 확장하고자 한다며 “이번 녹십자와의 협력으로 그간의 연구 결과가 혁신적인 치료제로 나타날 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.GC녹십자 R&D 정재욱 부문장은 “이번 협력을 통해 노벨티노빌리티의 항체 기반 망막 질환 치료제 개발 경험과 당사의 단백질 치료제 기술력이 시너지를 발휘할 것이라 기대한다”며 “오픈이노베이션으로 전문 분야인 혈액제제와 희귀질환 분야 외 타 질환 치료제 개발 영역도 활발히 확장해 나갈 것”이라고 전했다.

이상훈 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

젬백스앤카엘, Neuro2024서 발표한 PSP 신약후보 GV1001 2a상 영상 공개

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 세계가 주목한 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2a상 임상시험 결과를 제대로 알리기 위해 두 팔을 걷었다.28일 젬백스는 빠른 시일 내 지난 24일 진행된 국제 학회 Neuro2024에서의 발표 영상 전체를 공개하고, 관련 분야 국내외의 세계적인 석학 및 전문가들과 함께 임상시험의 의미와 가치를 설명하는 자리를 마련하겠다고 28일 밝혔다.PSP는 희귀질환이자 전 세계적으로 치료제가 전무한 인류의 난제다. 질환 극복을 위한 많은 연구가 진행된 바 있지만, 현재까지도 질병의 진행을 지연하는 경향성조차 발견하지 못한 사례가 대부분이다.반면 GV1001에 대해 세계 석학들은 증상 완화제 정도가 아니라 근본적인 치료제(disease modifying drug)로서 가능성을 보였다고 평가했다.젬백스는 지난 24일 캐나다 토론토에서 열린 Neuro2024 학회에서 GV1001 0.56mg 투여군에서 우수한 효과를 보였고, 특히 진행성핵상마비 리차드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군에서 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다는 결과를 발표했다. 이에 세계 석학 및 전문가들의 인정과 호평이 쏟아졌다.이에 젬백스는 이번 임상시험의 결과를 알리기 위해 Neuro2024 학회를 개최한 CurePSP와 협의하여?GV1001의 임상데이터가 담긴 발표 영상 전체를 공개한다. 여기에 글로벌 임상시험 수탁기관 아이콘(ICON)의 신약개발 수석부사장인 피터 슐러(Peter Schuler, 신경과 전문의) 박사가 임상 결과에 대한 자세한 설명과 이번 임상의 결과로 미국 및 유럽을 포함한 글로벌에서의 임상 3상 진입 승인이 가능한 이유를 설명할 예정이다.또한 임상시험의 연구책임자인 서울의대 신경과 이지영 교수(서울대병원 운영 서울특별시보라매병원)가 직접 PSP 질환과 임상 연구의 가치를 상세히 설명하는 기자회견 자리를 마련한다.CurePSP 임원진도 곧 한국을 직접 방문하여 이번 PSP임상 진행에 대한 감사와 빠른 치료제 개발을 위해 글로벌 3상 임상시험 진행의 구체적 협력 방안을 도모할 계획이다. CurePSP는 1990년 설립된 미국 뉴욕 기반의 비영리 자선 단체로, PSP, 대뇌피질기저핵변성(CBD) 등에 대한 발병 원인과 치료제에 관한 혁신 연구를 지원하는 등 전문가와 환자, 환자 가족에 대한 광범위한 글로벌 네트워크를 통해 다양한 지원을 하고 있다.희귀질환 치료제 개발의 경우, 2a상 임상시험에서 유의미한 경향성을 확인한다면 바로 3상 임상시험으로 진입하는 것이 가능하다. 관련 분야 세계 전문가들 또한 PSP와 같이 치료제가 없는 질환의 임상시험은 미국식품의약국(FDA)이 적극 검토할 것이라고 의견을 전했다.젬백스는 이번 임상을 통해 상업화를 위한 임상시험의 중요한 근거와 성공적인 임상 디자인 데이터를 확보한 만큼 글로벌 3상 임상시험 추진에 박차를 가할 방침이다. 이미 미국, 영국 등 5개국 49개 전문기관이 관심을 보였고, 이 중 22곳은 이미 선정을 완료하고 본계약을 앞두고 있다.젬백스 관계자는 “한국의 작은 신약개발 회사에서 PSP라는 희귀질환 치료제 개발에 나서 글로벌 신약개발 판도를 바꿀 만한 성과를 도출하였음에도 국내에서 그 가치를 제대로 인정받지 못하고 있는 것 같아 안타깝다”라며 “이번 기회를 통해 우리의 임상 성과를 제대로 알리고, 더 나아가 PSP라는 질환, 그리고 희귀질환에 대한 사회적 관심과 공감대가 높아지길 기대한다”라고 말했다.

권혁진 2024.10.28
산업 / 제약·바이오

동성제약 이지엔 푸딩 헤어 컬러, 네이버 도착보장 서비스 시작

동성제약(대표이사 나원균)은 셀프 헤어 스타일링 브랜드 ‘이지엔(eZn)’ 푸딩 헤어 컬러 제품의 네이버 도착 보장 서비스를 시작한다고 28일 밝혔다.네이버 도착 보장 서비스는 평일 기준 밤 12시까지 제품을 주문하면 다음날 바로 받아볼 수 있는 서비스로 만약 배송이 지연될 경우 고객에게 1000원을 네이버페이 포인트로 적립해 주는 배송 시스템이다.이번 서비스를 시작으로 이지엔은 소비자에게 더욱 빠르고 신속한 배송 서비스를 제공할 예정이다.‘이지엔 푸딩 헤어 컬러’는 올해 출시 10주년을 맞은 셀프 염색약이다. 매 시즌 트렌디한 염색 컬러를 선보이는 이 제품은 5년 연속 ‘올해의 브랜드 대상’을 수상하며 국내 대표 셀프 염색약으로 많은 사랑을 받고 있다.동성제약 담당자는 “고객이 보다 쉽고 빠르게 제품을 접할 수 있도록 네이버 도착 보장 서비스를 시작했다”며 “더 나은 쇼핑 환경을 제공함으로써 고객 만족도를 더욱 향상시키고자 한다”고 전했다.한편, ‘이지엔 푸딩 헤어 컬러’의 도착 보장 서비스는 이지엔 네이버 공식몰에서 이용할 수 있다.

이상훈 2024.10.28

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