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산업 / 제약·바이오

제이엘케이, 국제 뇌졸중 콘퍼런스 출격…"AI 분석 플랫폼 미국 진출 총력"

뇌졸중 AI 전문기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 오는 2월 5일부터 7일(현지시간)까지 미국 LA 컨벤션센터에서 개최되는 2025 국제뇌졸중콘퍼런스(이하 ISC 2025)에 참가한다고 23일 밝혔다.제이엘케이는 ISC 2025에서 회사의 주요 제품인 인공지능 뇌졸중 분석 플랫폼 ‘MEDIHUB STROKE(메디허브 스트로크)’의 전시 부스와 발표 세션을 통해 전 세계 의료 전문가들과의 협력을 모색하고, 뇌졸중 진단 및 치료의 미래를 논의할 계획이다.회사는 부스 중앙부를 비롯해 측면에 위치한 대형 화면을 통해 제이엘케이 솔루션을 상시로 확인할 수 있도록 했다. 또 부스 상단에 회사 로고와 QR 코드 등을 배치해 가시성과 접근성을 높였다.특히 글로벌 의료 기관 관계자들이 한자리에 모이는 이번 전시회의 특성을 고려해 관람객 참여형 부스를 운영할 것으로 알려졌다. 인공지능 뇌졸중 분석 플랫폼 'MEDIHUB STROKE'와 직접 대결해 볼 수 있는 코너로 관람객 참여율을 높인다는 계획이다.삼각기둥 형태의 중앙부에서는 의료진이 실제 뇌졸중 환자 영상 데이터를 보고 예후를 예측한 뒤, 인공지능이 내놓은 결과와 비교해 볼 수 있다. 의료 관계자들이 회사의 솔루션을 직접 경험해보고 AI 기술의 편의성과 정확도를 직접 체감할 수 있도록 한다는 전략이다.특별 세션에서는 임상현장에서 확인된 제이엘케이 AI 솔루션의 편리성과 기술력을 선보일 계획이다. 이 세션에서는 '제이엘케이 인공지능 솔루션 JBS-01K(JLK-DWI)를 활용한 확산강조영상(DWI)에서의 고난도 급성 뇌경색 병변의 검출 민감도 향상'을 주제로 연구 초록 발표가 예정됐다. (영문 제목 : Artificial Intelligence Improves Detection Sensitivity for Challenging Acute Ischemic Stroke Lesions on Diffusion-weighted Imaging)제이엘케이 김동민 대표는 “이번 ISC 2025 참가는 제이엘케이가 뇌졸중 솔루션을 통해 미국 FDA 인허가를 받기 시작한 후 처음으로 참가하는 국제 행사로 그 의미가 뜻깊다”라며 “이번 행사가 미국 진출 총력전을 개시하는 중요한 분수령으로 인식하고, 더 많은 의료기관 관계자에게 제이엘케이의 솔루션을 알리는 데 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.한편 ISC 2025는 미국 심장협회와 뇌졸중협회가 공동 주관하는 학술행사로 뇌졸중 치료 기술 개발을 통한 뇌 건강을 목표로 국제적인 뇌졸중 학자 및 임상 전문가들이 모여 연구결과를 논의하는 최고 권위의 국제행사다.

권혁진 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

제약바이오 3분기 총차입금의존도...전년比 코스피 감소, 코스닥은 증가

올해 3분기 상장 제약바이오사들의 총차입금의존도를 분석한 결과, 코스피는 전년 대비 감소했으나 코스닥은 증가했다. 약업닷컴이 2024년 상장 90개 제약바이오사(코스피 41개사, 코스닥 49개사) 총차입금의존도를 분석한 결과, 3분기 평균 총차입금의존도는 코스피 21.65%, 코스닥 23.02%를 기록했다. 전년 동기 대비 코스피는 1.11%p감소, 코스닥은 1.74%p 증가했다. 총차입금의존도는 기업의 재무 건전성을 나타내는 레버리지비율의 하나로, 총차입금을 자산 총액으로 나눈 뒤 100을 곱한 수치다. ◇코스피 제약바이오사(41개사)지난해 3분기 총차입금의존도 상위 10개사는 종근당바이오(47.75%), 한독(44.90%), 동성제약(43.97%), 동아에스티(39.13%), 명문제약(38.68%), 일동제약(38.20%), 삼일제약(37.82%), 대웅제약(32.15%), GC녹십자(32.11%), 대원제약(31.69%) 순이다. 총차입금의존도 하위 기업 순으로 보면 일성아이에스(0.05%), 환인제약(0.12%), 파미셀(0.67%), 한올바이오파마(0.69%), 유나이티드(3.50%), 삼성제약(3.77%), 삼성바이오로직스(6.23%), 하나제약(8.50%), SK바이오사이언스(10.03%), 셀트리온(10.84%) 순이다. 전기 대비 증감률을 보면 SK바이오사이언스(+4.93%p), 일양약품(+3.23%p), 한독(+2.30%p), 현대약품(+1.24%p), 대웅제약(+1.24%p), 국제약품(+0.86%p), 팜젠사이언스(+0.56%p), 제일약품(+0.50%p), 동성제약(+0.49%p), 광동제약(+0.31%p) 순이다. 전기 대비 감소율을 살펴보면 이연제약(-14.58%p), 에이프로젠바이오로직스(-5.85%p), 삼성바이오로직스(-4.24%p), 일동제약(-2.56%p), SK바이오팜(-2.42%p), 동아에스티(-2.35%p), 보령(-1.58%p), 삼진제약(-1.22%p), JW중외제약(-1.28%p), GC녹십자(-1.14%p) 순이다.전년 동기 대비 증가율은 SK바이오사이언스가 8.74%p로 가장 높았다. 이어 한독(+8.25%p), 동아에스티(+7.12%p), 대원제약(+6.15%p), 광동제약(+6.00%p), 대웅제약(+5.08%p), 현대약품(+3.87%p), 일양약품(+3.54%p), 동성제약(+3.54%p), GC녹십자(+2.87%p) 순이다.전년 동기 대비 감소율은 이연제약(-14.95%p), 제일약품(-11.12%p), 삼일제약(-10.47%p), JW중외제약(-9.20%p), 일동제약(-8.27%p), 삼성바이오로직스(-7.77%p), 유나이티드(-5.62%p), 한미약품(-4.57%p), 국제약품(-4.20%p), 팜젠사이언스(-4.17%p) 순이다. ◇코스닥 제약바이오사(49개사)지난해 3분기 총차입금이 가장 많은 기업은 제테마로 62.51%이다. 이어 비씨월드제약(50.79%), 대화제약(49.89%), 스피어파워(44.68%), 바이오솔루션(42.85%), 진양제약(37.70%), 바이오플러스(37.65%), 아이큐어(36.16%), 현대바이오사이언스(35.72%), 이수앱지스(35.50%) 순이다. 대한약품과 케어젠은 총차입금의존도가 0%인 것으로 나타났다.총차입금 하위 기업 순으로 보면 고려제약(0.08%), 신일제약(0.29%), 폴라리스AI파마(0.42%), 휴메딕스(0.75%), 엔지켐생명과학(2.40%), 화일약품(2.45%), 휴젤(4.32%), 삼아제약(4.42%), 한국비엔씨(4.83%), 파마리서치(5.88%) 순이다. 전기 대비 증감률을 보면 바이오플러스(+25.45%p), 진양제약(+23.61%p), CMG제약(+13.88%p), 대한뉴팜(+3.55%p), 동구바이오제약(+3.31%p), 바이넥스(+2.59%p), 테라젠이텍스(+2.59%p), 제테마(+2.23%p), 엘앤씨바이오(+2.09%p), 휴온스(+1.42%p) 순이다. 전기 대비 감소율을 살펴보면 아이큐어(-19.24%p), GC녹십자엠에스(-8.04%p), 에스티팜(-7.29%p), 바이오솔루션(-6.99%p), 한국파마(-4.55%p), 경동제약(-3.93%p), JW신약(-3.72%p), 이수앱지스(-2.85%p), 코오롱생명과학(-2.26%p), 스피어파워(-2.07%p) 순이다.전년 동기 대비 증가율은 현대바이오사이언스가 25.87%p로 가장 높았다. 이어 바이오플러스(+24.11%p), 진양제약(+21.67%p), 안국약품(+16.51%p), CMG제약(+16.21%p), 동구바이오제약(+13.07%p), 조아제약(+12.00%p), 경동제약(+8.13%p), 휴온스(+5.68%p), 대한뉴팜(+5.58%p) 순이다.전년 동기 대비 감소율은 한국파마(-21.35%p), 에스티팜(-13.82%p), 이수앱지스(-13.10%p), JW신약(-12.82%p), 아이큐어(-12.78%p), 제테마(-9.78%p), 바이오솔루션(-9.47%p), GC녹십자엠에스(-8.55%p), 삼천당제약(-5.99%p), 휴젤(-4.74%p) 순이다.

이상훈 2025.01.23
산업 / 의료기기

에이아이트릭스, 응급실 환자상태악화 예측모델 연구 국제학술지 게재

의료인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 응급실 멀티모달 딥러닝 모델 연구 논문이 네이처(Nature) 자매지 ‘사이언티픽리포트(Scientific Reports)’에 게재됐다고 23일 밝혔다.이번 연구는 ‘응급실에서의 임상 악화 실시간 예측을 위한 새로운 딥러닝 알고리즘: 멀티모달임상지원시스템(A novel deep learning algorithm for real-time prediction of clinical deterioration in the emergency department for a multimodal clinical decision support system)’에 관한 연구다.해당 연구는 지난 MLHC 2023에서 채택된 논문의 후속 연구로, 선행연구에서 개발한 멀티모달 데이터처리 기술을 실제 응급실 데이터에 적용해 응급실 내 AI 기반 임상의사 결정지원 시스템(Clinical Decision Support System, CDSS) 모델을 개발하기 위해 진행됐다.에이아이트릭스 연구팀은 연세의료원 디지털헬스케어 혁신연구소의 김지훈 교수와 최아롬 교수, 최소연 교수와 함께 세브란스병원 응급실에 내원한 환자 데이터 23만7059건을 기반으로 후향적 연구를 수행했다. 본 연구에서는 전자의료기록(EHR)에서 수집한 활력 징후, 혈액검사결과, 영상데이터 등 멀티모달리티 정보를 활용해 응급실에서 발생할 수 있는 병원 내 심정지(in-hospital cardiac arrest), 승압제사용(inotropic circulatory support), 전문기도관리(advanced airway) 및 중환자실 입원(intensive care unit admission)등 급성 악화 이벤트를 예측하는 성능을 평가했다.연구 결과, 에이아이트릭스가 본 연구에서 개발한 응급실 내 중증악화 예측모델은 내원 초기 정보를 비롯한 다양한 비정형데이터를 활용해 높은 예측 정확도를 보였다. 또한 사물인터넷(IoT)기기로부터 수집된 연속적인 데이터를 활용했을 때, 이를 활용하지 않은 경우와 비교해 예측정확도가 향상되는 것을 확인했다.에이아이트릭스는 이번 연구를 통해 환자상태 악화를 조기에 감지하기 위한 AI 알고리즘 활용가능성을 제시했다. 이로써 임상환경에서 발생할 수 있는 불확실성을 줄이고 환자맞춤형 의료서비스를 제공해 환자 안전을 강화하는데 기여할 것으로 기대된다.에이아이트릭스 한상철 연구원은 “이번에 개발한 딥러닝 모델은 의료 멀티모달 데이터를 사용해 성능 향상을 이뤘으며 범용적인 의사결정 지원시스템으로의 발전 가능성을 확인했다”며 “향후 연구에서 데이터셋 확장과 다중 기관에서의 성능 검증을 통해 응급실에서 사용 가능한 임상의사 결정지원 시스템 내에서 예측 알고리즘을 최적화할 예정”이라고 말했다.세브란스병원 응급의학과 김지훈 교수는 “응급실에서는 중증악화 예측에 필요한 정보를 수집하는데 시간이 오래 걸리기 때문에 의료진은 제한된 정보로 빠르고 정확한 결정을 내려야 한다. 이에 따라 딥러닝 기술을 활용해 다양한 임상응용 프로그램에서 사용할 수 있는 새로운 알고리즘을 설계했다”며 “이번 연구를 통해 개발된 예측 모델은 환자상태 변화에 실시간으로 대응할 수 있어 의료진의 의사 결정에 큰 도움을 줄 것으로 기대된다”고 말했다.

이주영 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

일동제약, 한림제약 코프로모션 점안액 4종 패키지 리뉴얼 출시

일동제약은 한림제약과 코프로모션 계약으로 유통 중인 △누마렌(1회용) △누마렌(다회용) △나조린 △아이필 등 약국 판매용 일반의약품 점안액 4종 패키지를 리뉴얼해 새롭게 선보인다고 23일 밝혔다.일동제약과 한림제약은 점안액 품목 코프로모션 1주년을 맞아 보다 현대적이고 소비자 친화적인 브랜드 이미지를 구축하기 위해 제품 패키지 새 단장 등 마케팅 전략 고도화에 나섰다고 설명했다.새 패키지의 가장 큰 특징은 각 제품의 전면부에 △적응증 △용량 △사용법 등과 같은 주요 정보를 한눈에 확인할 수 있도록 배치했다는 점이다.눈 건강에 관심이 높아진 소비자들이 제품의 특장점을 더욱 직관적으로 쉽게 파악하고, 증상이나 필요에 맞는 제품을 적절하게 선택할 수 있도록 했다.일동제약 관계자는 “소비자들의 ‘구매 경험’ 향상을 우선 가치로 두고, 명료한 제품 정보 전달과 고객 만족도 제고를 위해 꾸준히 힘쓸 계획”이라고 말했다.이어 “새로운 패키지 디자인은 제품의 생산 일정 및 유통 계획 등에 따라 순차적으로 적용 예정”이라며 “한림제약과의 공동 마케팅으로 브랜드 이미지 강화 활동을 지속적으로 전개할 방침”이라고 강조했다.한편, ‘누마렌 점안액’은 안구 건조증, 눈물 분비 부족 등에 쓰이는 인공 눈물이다. 제품 용량에 따라 1회용과 다회용 두 가지 형태가 있으며, 1회용 포장의 경우 방부제가 들어 있지 않아 렌즈를 착용한 상태에서도 사용이 가능하다.‘나조린 점안액’은 눈의 자극 및 충혈의 일시적 완화에 효능·효과를 갖는 안약이며, ‘아이필 점안’액은 눈의 염증, 피로, 충혈을 개선하는 안과용제이다.

이상훈 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

한미약품-MPO, 2월 23일 ‘빛의소리 나눔콘서트’ 개최

한미약품은 MPO와 함께 2월 23일 오후 3시 경기 성남시 분당구 성남아트센터 콘서트홀에서 ‘제11회 빛의소리 나눔콘서트’를 개최한다고 23일 밝혔다.MPO가 주최하고 한미약품이 후원하는 이 콘서트는 장애아동 예술교육 기금 조성을 위한 자선 음악회로, 전체 좌석 무료다. 한미약품과 MPO는 매칭펀드로 기금을 만들어 성동장애인종합복지관과 더사랑복지센터 등 2개 단체를 지속석으로 후원해오고 있다.MPO는 서울대학교 의과대학 출신 의사들이 모여 1989년 창단한 오케스트라로, ‘서울대병원 희망의 음악회’, ‘지휘자 정명훈과 함께하는 어린이를 위한 희망음악회’ 등 다양한 자선공연을 펼쳐왔다.올해 콘서트에서는 지휘자 강한결과 첼리스트 이유민의 리드로 생상스의 ‘첼로 협주곡 제1번 A단조, 작품번호 33’과 주페의 ‘오페라타 시인과 농부 서곡’, 베토벤의 ‘교향곡 제1번 C장조, 작품번호 21’ 등 다채로운 클래식 음악을 연주할 예정이다.이 콘서트로 조성한 기금을 꾸준히 지원받고 있는 성동장애인종합복지관 합주단 ‘어울림단’과, 더사랑복지센터 ‘한울림연주단’도 올해 공연 특별 무대에 선다.MPO 김한수 단장(서울대병원 정형외과 교수)은 “올해 콘서트에는 오랫동안 환자 진료로 악기와 멀어져 있던 서울의대 교향악단 선후배들이 새롭게 합류해 관객들에게 훨씬 풍성하고 아름다운 연주를 선보일 예정”이라며 “뜻깊은 공연을 관람하고 MPO가 전하는 희망의 메시지에 따뜻한 응원과 격려를 보내주길 부탁드린다”고 말했다.한미약품 관계자는 “빛의소리 나눔콘서트는 장애 아동들이 음악을 통해 정서적 안정을 얻고 건강한 사회 구성원으로 성장할 수 있도록 돕는 중요한 문화 행사로 자리잡고 있다”며 ”무엇보다 의료진들의 따뜻한 마음이 담긴 연주는 우리 사회에 희망의 선율을 전하며 큰 감동을 주고 있다”고 전했다.무료 공연인 ‘제11회 빛의소리 나눔콘서트’ 관람을 원하는 관객(5세 이상 입장 가능)은 한미약품과 한미사이언스 홈페이지 팝업창에서 E-초청장을 다운로드한 뒤 행사 당일 현장 매표소에서 좌석권으로 교환받아 입장하면 된다.

이상훈 2025.01.23
산업 / 뷰티

리만코리아, 인셀덤과 함께한 원빈 신규 광고 공개

㈜리만코리아(대표이사 황영수)의 고기능성 스킨케어 브랜드 ‘인셀덤’이 배우 원빈과 함께한 신규 브랜드 광고 캠페인을 공개했다고 23일 밝혔다.인셀덤 공식 유튜브에서 선공개된 새 광고는 수많은 진화를 거듭하며 독보적인 우월함을 완성한 인셀덤의 시그니처 원료인 ‘자이언트 병풀’을 감각적인 스토리텔링과 비주얼로 표현했다. 특히 세계 최대 규모의 자이언트 병풀 스마트팜인 ‘리만팜’의 웅장한 전경은 원료에 대한 인셀덤의 자신감을 보여준다.이와 더불어 리만팜의 중심에서 등장한 배우 원빈의 ‘새로운 종의 탄생’이라는 메시지와 함께 시청자들의 눈길을 사로잡는다. 원빈은 직접 내레이션도 참여했다.인셀덤 브랜드 관계자는 “새로운 광고 캠페인을 통해 한층 더 업그레이드된 ‘용암병풀수’의 효능•효과와 ‘올 뉴(All New) 인셀덤’이라고 불릴 정도로 혁신을 감행한 ‘인셀덤’의 변화를 나타내고자 했다”며, “이번 광고를 비롯하여 완전히 새로워진 인셀덤에 많은 기대와 관심 부탁드린다”고 전했다.인셀덤의 이번 광고 캠페인 영상은 TV, 인셀덤 공식 유튜브 및 인스타그램 채널 등을 통해 확인할 수 있다.한편, 인셀덤은 제주의 리만팜에서 재배하는 독자적인 품종 ‘자이언트 병풀’과 미네랄이 풍부한 천연의 ‘제주 용암해수’를 최적의 황금 레시피로 추출한 원료 ‘용암병풀수’에 대한 경쟁력을 강화하고 있다. 최근에는 세계적인 디자인 회사 ‘펜타그램’과의 협업을 통해 전 제품의 새로운 패키지 디자인과 브랜드 로고를 선보이며 화제를 모았다.

김유진 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

비보존, 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’ 중국 특허 등록

비보존(대표이사 이두현)은 중국에서 통증 및 중독 치료제로 개발 중인 경구용 비마약성 진통제 ‘VVZ-2471’과 그 유도체 물질특허 등록을 마쳤다고 23일 밝혔다. 이번 중국 특허 등록은 미국, 남아프리카공화국에 이어 세 번째이며, 다른 주요 국가에서도 심사 절차를 진행 중이다.이번 특허는 VVZ-2471이 기존 화합물 대비 우수한 진통 효과와 차별성 바탕으로 중국 내 독점적 권리를 확보하며 관련 화합물까지 보호받을 수 있는 내용을 담고 있다.VVZ-2471은 비보존이 자체 개발한 다중 타깃 신약개발 기술을 통해 발굴한 경구용 신약 후보물질이다. 진통 효능뿐 아니라 마약중독 치료 효과도 확인된 바 있다. 회사는 이를 국내에서는 신경병성 통증 치료제로, 미국에서는 마약중독 치료제로 각각 개발하기 위해 임상 연구를 진행 중이다.특히 비보존은 지난해 6월 국내에서 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 한 VVZ-2471의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 경구용 진통제 VVZ-2471과 함께 지난해 식품의약품안전처 품목 허가를 받은 국산 38호 신약 ‘어나프라주’를 폭넓게 통증 치료에 활용할 계획이다.비보존 관계자는 “VVZ-2471의 국내 임상 2상 결과가 올해 안에 결과가 도출될 것으로 기대한다”며 “마약성 진통제에 필적하는 효능을 지닌 비마약성 진통제가 부재한 진통제 시장에서 이번 중국 특허 등록으로 VVZ-2471의 진통 효과가 인정받았다. 고 전했다.이어 “VVZ-2471을 비마약성 급·만성 경구용 진통제로 개발해 어나프라주와 함께 글로벌 진통제 시장을 선도하는 것이 목표”라고 밝혔다.아울러 미국에서는 펜타닐 등 마약성 진통제(오피오이드)의 중독과 오남용 문제가 심각한 사회적 이슈로 대두됨에 따라 VVZ-2471을 마약 및 약물 중독 치료제로 개발하기 위해 임상 2상을 준비 중이다. 비보존은 이를 위해 미국 국립보건원(NIH) 산하 미국 국립약물남용연구소(NIDA) 신약개발 지원사업에 연구비를 신청하고 현지 약물중독 치료 전문가들과 협력하고 있다.

이상훈 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

에이프로젠 김재섭 회장, 바이오시밀러- 파킨슨 프로젝트 미국 진출 협의 방미

바이오시밀러 기업 에이프로젠은 김재섭 회장이 미국 보스턴과 뉴욕, 뉴저지 등을 이달 25일부터 다음달 8일까지 방문한다고 23일 밝혔다.김재섭 회장 방미 목적 첫번째는 미국 현지에 합작법인을 설립해 에이프로젠 바이오시밀러 미국 시장 진출을 모색하는 것이고 두번째는 최근 에이프로젠이 인수한 앱트뉴로사이언스(구. 지오릿에너지)의 핵심 프로젝트인 파킨슨병 치료제에 대한 현지 제약사와 투자자의 투자 의향을 탐색하는 것이다.이번 방문은 미국 모더나 초기 사업화에 중요한 역할을 했던 하버드 경영대학원 교수들과 관련 투자자들 요청으로 이뤄졌다. 이들은 에이프로젠이 개발 중인 바이오시밀러 가격 경쟁력과 이를 뒷받침하는 퍼퓨전 제조 방식에 주목하고 있다. 아직 초기 단계지만 김재섭 회장과 대면 미팅을 요청한 사람들이 구상하는 것은 미국 현지에 에이프로젠과 합작법인을 설립하고, 이 합작법인이 에이프로젠이 개발 중인 바이오시밀러로 미국 내에서 사업화를 함으로써 궁극적으로 이 법인을 나스닥에 상장시키는 것이라고 회사측은 설명했다.에이프로젠은 비용이 많이 소요되는 임상시험과 현지화가 요구되는 미국 내 판매는 미국 합작법인에 맡기고 회사는 품목허가에 필요한 CMC(Chemistry, Manufacturing, Control) 자료 제공 등과 제품을 독점 공급을 하는 방향으로 협의를 할 예정이다.김재섭 회장은 이번 방문에서 최근 에이프로젠 자회사로 편입된 앱트뉴로사이언스의 신사업인 파킨슨병 프로젝트를 미국 내에서 사업화 하는 방안과 현지 제약사 및 투자자들의 프로젝트 투자 의향 등도 타진할 계획이다. 여기에는 앱트뉴로사이언스가 지오릿에너지일 당시 미국에서 2차전지 소재 사업을 위해 2023년 초에 설립한 Global Lithium Energy Corporation을 활용하는 방안에 대한 논의도 포함될 예정이다. 이를 위해 Global Lithium Energy Corporation 대표이사를 맡고 있는 백상준 대표와 현지 직원들도 보스턴에서 합류할 예정이다.에이프로젠 관계자는 “트럼프 2기 시대 개막으로 바이오 제약 산업에서도 미국 우선주의가 더욱 강해질 것으로 예상된다”며 “당사는 이를 위한 대응책으로 미국 현지 진출을 적극적으로 모색하려 하고 있으며 방미에서 의미 있는 성과를 기대하고 있다”고 말했다.

이권구 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

앱클론 “AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상…1차 치료제 기대감↑”

앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101이 대조군에 비해 월등한 데이터를 보이며 HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 양성 전이성 위암 1차 치료제 성공 기대감을 높였다고 23일 밝혔다.AC101은 헨리우스에 기술이전 후 HLX22 코드명으로 중국, 미국, 일본, 호주 등에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 회사는 오늘부터 25일(현지시간)까지 미국에서 열리는 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)에서 발표할 치료 효능과 안전성에 대한 임상 연구 초록을 공개했다.HER2 양성 전이성 위암 환자는 암 환자 중 약 12%~23% 정도 비율로 발생한다. HER2 양성 환자들은 트라스트주맙과 화학요법의 병용 치료가 가능하지만 예후가 좋지 않은 경우가 많아 효과적인 치료법에 대한 필요성이 커지고 있다.이번에 발표한 연구는 AC101항체∙트라스트주맙∙제록스 병용 요법을 HER2 양성 전이성 위암 환자들에게 1차 치료제로서 평가한 것이다. 위암환자는 전세계에서 매년 약 100만명이 발생하며, HER2 양성 위암 시장은 2023년 약 13억달러 규모에서 2033년 약 18억달러 규모로 증가할 전망이다.임상 연구 결과에 따르면 HLX22∙트라스트주맙∙제록스(이하 HLX22) 병용요법을 받은 그룹은 플라시보∙트라스트주맙∙제록스(이하 플라시보) 그룹에 비해 높은 생존률을 보였다. HLX22 병용요법 그룹은 아직 무진행생존기간(PFS)이 도달하지 않은 상태(NR)였으며, 플라시보 그룹은 8.3개월로 보고됐다. 12개월 생존률도 HLX22 그룹이 73.8%로, 플라시보 그룹 34.2%보다 높았다. HLX22 그룹은 객관적 반응률(ORR)을 87.1%를 기록했고, 플라시보 그룹은 80.6%를 보였다.24개월 PFS 비율에 대해서는 HLX22 그룹이 61.5%로 플라시보 그룹의 24.0% 결과를 크게 웃돌았다. HLX22 그룹은 아직 전체 생존 기간(OS)을 평가할 수 없는 시기였고, 플라시보 그룹은 22.0개월로 보고됐다. 치료와 관련된 부작용은 대부분 관리 가능한 수준이며, 심각한 부작용 발생률은 낮았다고 회사 측은 설명했다. 앱클론 관계자는 “결과적으로 HER2 양성 전이성 위암 환자들에게 HLX22 병용요법이 유의미한 생존 혜택을 제공할 수 있음을 시사한다”며 “특히 치료와 관련한 부작용은 관리 가능하며 HLX22가 기존 치료 방법보다 더 나은 효능을 나타낼 수 있는 가능성을 제시했다”고 말했다.이어 “이 연구는 HER2 양성 전이성 위암의 치료에 대단히 중요한 변화를 가져올 것”이라며 “새로운 치료 옵션을 필요로 하는 환자들에게 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

이권구 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스, JP모건 컨퍼런스서 혁신적 mRNA 백신 플랫폼 기술 소개

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'와 '바이오텍 쇼케이스 2025'에서 글로벌 헬스케어 및 바이오 기업들로부터 라이선스 논의를 이어가기로 하는 한편, 글로벌 초대형 비영리 투자 재단들로부터 투자 제의 및 펀딩 절차를 논의하기로 했다고 23일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 최근 미국에서 열린 행사에 포항공대 교수진과 같이 참가해, 상온 초장기 보관 가능 mRNA 백신 플랫폼을 소개했다.디엑스앤브이엑스에 따르면 지난해 첫 미팅을 진행한 글로벌 초대형 바이오 기업과의 두번째 미팅에서, 해당 기업의 사장단이 직접 참석하며 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼 상업화 가능성과 협력 방안을 논의했다. 특히, 해당 미팅에서 포항공대 교수가 직접 기술에 대한 세미나를 진행하면서 기술의 신뢰성을 높이고 상업화 가능성을 높였다.상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼은 mRNA의 인산 부위 가수 분해를 원천 차단해 mRNA를 어떠한 조건에서도 완벽하게 보호할 수 있는 전세계 유일한 기술로 알려져 있다. 또, 포항공대와 공동 개발중인 압출식 mRNA 백신 대량 생산 공정(Extrusion mRNA LNP mass production)은 기존 mRNA 백신 생산 복잡한 절차를 해소하는 혁신적인 방안이다.미팅에 참여한 글로벌 기업들은 상온 보관 기술을 활용한 mRNA 백신 플랫폼의 상업화 프로세스와 mRNA 백신 생산의 혁신을 가져올 압출식 LNP(Lipid Nanoparticle) 생산 공정에 대한 실무진 협의체 가동을 합의하면서, 향후 DXVX의 라이선스 진행을 위한 후속 단계를 신속히 진행할 예정이라고 회사 측은 밝혔다.또, DXVX는 mRNA 백신 산업에서 중요한 지적재산권(IP)을 보유한 글로벌 기업과의 미팅을 통해 mRNA 백신 LNP 생산 기술의 라이선스 계약 가능성을 논의했으며, 그 외 10여개에 이르는 글로벌 바이오 기업들과의 미팅을 통해 DXVX 플랫폼에 대한 홍보와 더불어 라이선스 계약 논의 절차를 위한 후속 진행에 합의했다.디엑스앤브이엑스는 제약바이오 기업들 외 글로벌 비영리 투자 재단들과 미팅에서도 긍정적인 반응을 이끌어냈다. 회사는 글로벌 투자 재단들은 DXVX의 기술과 상업화 가능성을 높게 평가하며, 이를 상용화하기 위한 투자 논의를 시작하면서 조만간 구체적인 투자 계획이 수립될 것으로 전망된다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스 권규찬 대표는 “mRNA 물질 자체를 상온에서 보관하는 기술은 이미 상용화가 가능하며, LNP 기술 역시 빠르게 발전 중으로, 이번 행사에서 글로벌 제약바이오 기업들 및 투자 재단들과 구체적인 협력 논의를 진행해 기술 상용화 가능성을 높였다”며 "플랫폼 사업 특성상 기술 계약이 이뤄지기 시작하면 기술 확산 계약이 증가하게 될 것"이라고 밝혔다.

이권구 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

펩트론, 1개월 지속형 비만치료제 ‘PT403’ 해외 특허 취득

펩트론(대표이사 최호일)이 호주 특허청으로부터 세마글루타이드를 주성분으로 하는 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 대한 특허를 받았다고 23일 밝혔다.이번 특허는 펩트론 당뇨·비만치료제 후보 ‘PT403’ 주성분이자 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제 계열 약물인 세마글루타이드의 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 관한 것으로, 한국 미국 유럽 일본을 포함한 전세계 20여개국에 특허를 출원한 가운데 호주에서 첫번째로 등록이 완료됐다.이번 특허 취득은 자사 스마트데포(SmartDepot) 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 PT403이 우수한 생체이용률을 나타내면서도 초기 과다 방출 및 방출지연이 없으며, 피하 주사 후 1개월 이상 장기간 지속 방출이 가능한 약효지속형 주사제임을 공식적으로 인정받은 성과라고 회사 측은 밝혔다.또, 펩트론은 2042년 6월 22일까지 호주에서 PT403 독점적 권리 및 유사 조성물 개발에 대한 배타적 권리를 보장받으며, 특허 출원을 완료한 각 국 심사 및 등록 절차도 순차적으로 마무리해 나갈 계획이다.펩트론 관계자는 “주 1회 투약하는 세마글루타이드 기반 기존 주사제 투약 편의성을 향상시키기 위해 생분해성 고분자를 사용한 장기지속형 주사제를 개발하는데 다양한 어려움들이 있으며, 새로운 기술이 적용되는 생산 장비를 도입하는 경우 생산 규모와 제조 시간에 따른 재현성과 무균 주사제 GMP 공정 확립도 큰 과제”라며 “하지만 펩트론은 오랜 기간 연구해 상업화에 성공한 스마트데포 플랫폼 기술로 이를 완벽히 해결했다는 점을 이번 특허 취득으로 확인했다”고 밝혔다.펩트론에 따르면 스마트데포는 반감기가 짧아 자주 주사해야 하는 펩타이드 약물을 현재 주 1회 주사보다 투여 주기를 길게 늘릴 수 있는 펩트론의 특허 기술이다. 분무건조 방식에 초음파 노즐을 도입하여 입자 크기 균일성을 확보했으며, 특히 마이크로 입자 내부까지 균질하게 제조할 수 있어 지속적인 약물 방출에 유리하고 제조 재현성과 생산 수율까지 뛰어난 것으로 확인됐다. 이를 적용한 약물은 원료와 제형에 따라 1개월, 3개월, 6개월 지속형 등 의약품을 개발해낼 수 있다.이 같은 기술력을 바탕으로, 지난해 10월 미국 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 스마트데포 플랫폼 기술 평가 계약을 체결하고, 릴리의 복수 물질에 대해 공동개발 연구를 진행하고 있다.

이권구 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

경동제약 위아바임, ‘대한민국 브랜드 명예의전당’ 프로바이오틱스 대상

경동제약은 위아바임의 ‘낙산균 프로바이오틱스’가 ‘2025 대한민국 브랜드 명예의전당’ 프로바이오틱스 부문에서 최고의 브랜드로 선정됐다고 23일 밝혔다.‘대한민국 브랜드 명예의전당’은 산업정책연구원(IPS)이 주최하고 지난 한 해 동안 대한민국 산업계를 대표해 소비자들에게 가장 사랑받은 브랜드를 공모 및 선정하는 행사다.올해 수상한 경동제약의 위아바임 낙산균 프로바이오틱스 라인업은 ‘낙산균 프로바이오틱스’, ‘낙산균 프로바이오틱스 O’, ‘낙산균 프로바이오틱스 W’ 총 3종 구성이다.낙산균은 셀프 보호막 ‘아포’를 형성해 산소가 없는 환경뿐만 아니라 고온에서도 살아남아 대장까지 안전하게 도달하는 강력한 프로바이오틱스의 한 종류이며, K-낙산균은 국내에서 최초 개발, 세계에서 두 번째로 개발에 성공해 특허받은 한국인 유래 특허 균주다. ‘낙산균 프로바이오틱스’는 낙산균 4000만 CFU, 유산균 150억 CFU 및 당화균이 투입된 멀티 프로바이오틱스 솔루션 제품이며, ‘낙산균 프로바이오틱스 W’는 낙산균 2000만 CFU에 질유래 특허 혼합 유산균 VL8 50억 CFU를 투입해 장과 여성의 Y존을 함께 케어할 수 있는 제품이다. ‘낙산균 프로바이오틱스 O’는 낙산균 2000만 CFU와 특허받은 구강 혼합 유산균 50억 CFU를 투입해 장과 구강을 함께 관리할 수 있다. 위아바임의 낙산균 프로바이오틱스 라인업은 국내 최초 개발한 K-낙산균을 활용한 제품이며, 특히 ‘낙산균 프로바이오틱스 O’와 ‘낙산균 프로바이오틱스 W’는 K-낙산균과 각각 구강 혼합 유산균, 질유래 특허 혼합 유산균 조합을 국내 최초로 출시했다는 점에서 의미가 있다는 게 회사 설명이다.위아바임 관계자는 “위아바임 낙산균 프로바이오틱스의 제품력을 인정받아 수상한 것 같다”며 “앞으로도 소비자에게 더 나은 제품을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

국가임상시험지원재단, 벨기에 플란더스 투자무역 진흥청과 업무협약 체결

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 22일 벨기에 플란더스 투자무역 진흥청 (아시아 태평양지역 대표 Sara Deckmyn)과'혁신 신약 개발 연구 촉진 및 국내 제약기업의 유럽시장 진출 확대 지원을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다.벨기에는 빠른 임상시험 승인 절차와 세제 지원 등 다양한 혜택을 바탕으로 유럽에서 인구당 임상시험 수가 가장 많으며, 그중 플란더스 지역은 R&D와 임상시험 분야에서 두각을 나타내고 있다. 또한, 플란더스 투자무역 진흥청은 플란더스 기업의 해외 진출과 외국 기업의 투자 유치를 지원하는 지방 정부 기관이다.이번 협약 체결은 양국의 임상시험 발전을 도모하고 국내 제약기업의 유럽시장 진출을 촉진할 목적으로 이루어졌으며, 양 기관은 다양한 활동을 통해 상호협력해 나갈 예정이다.주요 협력사항으로는 △혁신 신약 개발 연구 촉진을 위한 협업 △관련 분야 연구개발(R&D) 활성화를 위한 전략 및 자원 공유 △플란더스 지역과의 협업을 통한 한국 제약기업의 EU 시장 진출 확대 지원 등이 있다.국가임상시험지원재단 박인석 이사장은 “우리 재단은 한국의 임상시험 역량 강화 및 유치를 위한 글로벌 네트워크 구축과 연구개발 협력의 기회를 활발히 모색하고 있다”며 “이번 플란더스 투자무역 진흥청과의 협약을 계기로 국내 기업들이 유럽 내 연구 네트워크를 확장하고 새로운 시장 기회를 창출할 수 있는 발판이 되기를 기대한다”고 말했다.벨기에 플란더스 투자무역 진흥청 아시아 태평양 지역 대표인 사라 덱민(Sara Deckmyn)을 대신해 이번 체결식에 참석한 와우터 반헤스 참사관 (Wouter Vanhees, 주한 플란더스 투자무역 진흥청 대표)이 참석했다. 그는 “이번 MOU 체결을 통해 국가임상시험지원재단과 함께 두 나라의 임상시험 분야 발전을 도모할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”며 “앞으로 벨기에 플란더스 지역과 임상시험 및 혁신적 치료법 분야에서 활발한 협력이 이루어지기를 기대한다”고 전했다.한편 국가임상시험지원재단과 벨기에 플란더스 투자무역 진흥청은 업무협약 후속 조치로, 오는 3월 5일 국가임상시험지원재단 6층에서 유럽의 임상시험 규제 및 벨기에의 R&D와 투자 환경을 주제로 워크숍을 개최할 예정이다.

권혁진 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

안국약품, AG갤러리에서 ‘도시와 숲의 사색’ 展 개최

안국약품은 과천 본사 내 AG갤러리에서 신년 테마 기획전으로 곽아람·임현경 작가의 ‘도시와 숲의 사색’ 전시를 2월 27일까지 진행한다고 23일 밝혔다.AG갤러리는 안국약품이 후원하고 안국문화재단이 운영하는 공간으로, 매년 ‘AG신진작가대상 공모전’으로 발굴한 신진 작가들에게 전시 기회를 제공하고 있다. 이번 전시 역시 두 작가의 작품을 중심으로 다양한 이야기를 담아낼 예정이다.2024년 AG신진작가로 선정된 곽아람·임현경 작가는 각각 도시를 주제로 한 한국화 작품을 선보인다. 두 작가는 도시를 둘러싼 서로 다른 관점을 통해 도시와 자연의 관계를 탐구하며 독특한 시각을 보여준다.곽아람 작가는 도시를 외부에서 조망하는 관점으로 작업을 풀어냈다. 그는 “인간은 자신이 속한 사회와 환경에서 완전히 자유로울 수 없고, 외부 환경에 절대적인 영향을 받는 존재라고 생각한다”며 “삶을 지키려는 의지와 그것을 위협하는 요소들 사이의 갈등이 제 작업의 주요 소재”라고 설명했다. 이어 “높은 곳에서 도시를 내려다보며 넓은 시야로 관찰하면, 좁은 시야로는 보지 못했던 풍경들이 드러난다”며 인간 존재의 연약함과 삶의 의미를 탐구하는 작업 과정을 전했다.임현경 작가는 도시 안의 인공 숲과 나무에 주목했다. 그는 “도시 속 가로수나 정원의 나무들을 보며 순간적으로 멈칫하게 되는 경험이 있다”며 “누군가 물을 주고 지지대를 세우며 돌보는 나무들을 통해 도시 속 숨겨진 손길과 관계를 느낀다”고 말했다. 임 작가는 물, 지지대, 당김줄, 붕대와 같은 요소를 통해 인간과 자연, 사회를 연결하는 풍경을 작품에 담아냈다.이번 전시는 신진 작가들의 독창적인 시각을 통해 도시와 숲, 인간과 자연의 관계를 돌아볼 수 있는 기회를 제공할 예정이다.

이상훈 2025.01.23
산업 / 건강기능식품

임신부의 비타민 A 섭취, 주의사항은?

보통 지용성 비타민들은 체외로 잘 배출되지 않고 축적되기 때문에 과잉섭취 시 부작용의 우려가 있다. 비타민 A 역시 마찬가지다. 비타민 A를 과량 섭취하면 두통, 메스꺼움, 현기증, 근육통 등의 신체 증상이 나타날 수 있다. 특히 임신 기간에 비타민 A를 과잉 섭취하면 태아에게 영향을 주고, 수유부가 비타민 A를 과잉섭취하면 아기에게 부작용이 나타날 수도 있다.비타민 A 과잉섭취는 지나치게 함량이 높은 영양제를 복용하거나, 동물성 식품을 먹을 때 나타난다. 동물성 식품에 들어있는 비타민 A는 완전한 형태의 레티놀이다. 따라서 필요 이상으로 체내에 유입되면 부작용을 나타내게 된다. 대조적으로 야채에 있는 카로틴 성분은 비타민 A로 전환되는 전구물질이다. 비타민 A가 부족할 때만 전환되기 때문에 과잉섭취의 부작용이 나타날 가능성이 상대적으로 적다.

이주원 2025.01.23
산업 / 제약·바이오

삼성바이오에피스 김경아 대표 "역대 최대 실적 이어갈 것"…매출 1조5377억원 달성

삼성바이오에피스는 지난해 연간 매출 1조5377억원과 영업이익 4354억원을 기록했다. 이는 국내 의약품 개발사 중 최단 기간 매출 1조원을 달성했던 2023년 연간 실적(매출 1조203억원, 영업이익 2054억원) 대비 매출 51%, 영업이익 112% 증가한 역대 최대 실적이다.삼성바이오에피스는 글로벌 시장에서 바이오시밀러 허가 및 판매 성과를 통해 높은 성장을 이뤘으며, 올해도 세계 최대 시장인 미국 공략을 중심으로 제품 판매를 확대해 지속적인 성장세를 이어간다는 계획이다.□ 신임 CEO 김경아 사장 리더십 “글로벌 바이오 기업 도약 계기 마련”삼성바이오에피스는 지난해 말 개발본부장을 역임한 김경아 사장을 신임 대표이사로 선임하며 새로운 리더십 체제를 갖췄다.김 사장은 삼성그룹 최초의 여성 전문경영인 최고경영자(CEO)로, 2015년 삼성바이오에피스에 합류해 바이오시밀러 개발 전 과정을 거친 바이오 전문가이다. 김 사장은 취임 후 첫 사내 신년사에서 협력과 열정, 끊임없는 도전정신을 강조하며 삼성바이오에피스의 제2의 도약을 준비할 것을 다짐했다.삼성바이오에피스 관계자는 “김경아 사장은 바이오 각 사업 분야의 최고 전문가들을 아우를 수 있는 통섭의 리더십을 갖춘 리더로, 새로운 비전 아래 삼성바이오에피스가 글로벌 바이오 기업으로 한층 더 도약할 계기를 마련할 것으로 기대된다”고 밝혔다.□ 글로벌 시장에서 판매 확대하며 지속 성장, 올해 美 신제품 출시 예고삼성바이오에피스는 현재 국내에서 9종, 유럽에서 8종, 미국에서 4종의 바이오시밀러를 판매 중이며, 올해 미국에서 신제품 2종 출시를 준비하고 있다.지난해 바이오젠社와 오가논社와의 파트너십을 통해 외국 시장에서 판매 중인 6종의 제품(엔브렐, 휴미라, 레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 루센티스 바이오시밀러)의 3분기 누적 매출이 10억 9,060만 달러로, 지난해보다 12% 증가했다.또한 지난해 7월 산도스社를 통해 유럽에 출시한 스텔라라 바이오시밀러는 시장 점유율 1위(43%)를 기록 중이다. 2023년 7월부터 유럽에서 직접 판매 중인 솔리리스 바이오시밀러도 다수의 입찰을 수주하며 글로벌 시장에서 공급을 확대했다.한편 삼성바이오에피스는 산도스社와 함께 스텔라라 바이오시밀러(‘피즈치바’)를, 테바社와 함께 솔리리스 바이오시밀러(‘에피스클리’)를 미국 시장에 판매하기 위한 파트너십을 체결했다. 두 제품 모두 오리지널 제약사와의 특허 합의에 따라 올해 상반기 내 미국 시장 출시가 가능하다.삼성바이오에피스는 바이오시밀러 판매 전문성을 보유한 파트너사와 긴밀히 협력해 제품을 적기에 출시하고 시장 선점을 위해 최선을 다할 계획이다.□ 파트너십 제품 '마일스톤'으로 수익 극대화, 지난해 美 FDA에서 3종 허가삼성바이오에피스는 지난해 국내외에서 다수의 품목허가 성과를 기록하며, 해외 시장 판권을 보유한 파트너사로부터 대규모 '마일스톤' 수익을 실현했다. 마일스톤은 연구개발 성과에 대한 대가로, 별도 비용 인식 없이 매출과 영업이익의 동반 고도성장을 가능하게 했다.삼성바이오에피스는 지난해 아일리아 바이오시밀러(‘오퓨비즈’)와 스텔라라 바이오시밀러(‘피즈치바’)의 미국 및 유럽 품목 허가, 솔리리스 바이오시밀러(‘에피스클리’)의 미국 품목 허가를 획득했다. 특히 미국 식품의약국(FDA)으로부터 한 해에 총 3종의 제품 승인을 받아 글로벌 수준의 연구개발 및 인허가 역량을 다시 한번 입증했다.□ 세계 최대 시장 美 정책 수혜로 바이오시밀러 사업 기회 확대 기대유럽을 중심으로 성장해 온 글로벌 바이오시밀러 산업은 최근 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 우호적인 제도 개선과 시장 경쟁 활성화로 새로운 성장 국면을 맞이하고 있다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)은 단일 연도로는 가장 많은 18개의 품목 허가를 승인했으며, 상호호환성(인터체인저블) 규정 개정을 추진하는 등 바이오시밀러 시장 활성화와 규제 완화에 적극적인 움직임을 보였다.또한 미국 트럼프 행정부는 헬스케어를 포함한 국가 재정 지출 감소를 주요 공약으로 내세웠으며, 바이오시밀러를 기존 의약품을 대체할 합리적인 대안으로 채택할 가능성이 높아 바이오시밀러 사업 확장이 긍정적인 정책적 수혜를 받을 것으로 기대되고 있다.

권혁진 2025.01.23

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