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산업

산업 / 의료기기

에스지헬스케어, 싱가포르 의료기사와 MRI.CT 공급계약

영상진단 의료기기 전문 제조업체 에스지헬스케어는 싱가포르의 의료기기 소모품 생산 및 판매 기업 'PLOUTOS TRADELINK PTE. LTD.'와 14억4,800만원(최근 매출액 277억7,800만원 대비 5.2%) 규모 MRI.CT 공급 계약을 17일 체결(수주)했다고 18일 공시했다.계약기간은 2월 17일 부터 6월 30일 까지다.계약을 통해 공급하는 MRI 의료기기는 ‘인빅터스’(INVICTUS’)로, 척추 등 근골격 질환 검사와 근육, 인대, 뇌신경계 등 연부 조직의 관찰이 가능하다. 제품은 1.5테슬라(T) 자장과 고품질 영상의 인공지능(AI) 노이즈 제거 알고리즘을 탑재했으며, 핵심 부품인 마그넷 냉각을 위한 액체질소가 필요 없는 ‘헬륨 프리(Free) 마그넷’을 채택했다. 다른 공급 제품인 컴퓨터단층촬영(CT) 의료기기는 ‘도미너스’(DOMINUS)로, 인체 검사 부위를 횡단면 방향으로 360도 회전하며 엑스레이(X-ray)를 조사해 3차원 영상을 확인하는 장비다. 제품은 골절, 내출혈, 종양 등 질환 검사 목적으로 사용되며, 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다.에스지헬스케어는 디지털 엑스선촬영장치(X-ray), 투시촬영장치(C-arm), 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 영상진단 의료기기 분야를 주력으로 개발하는 기업으로, 지난해 12월 하나금융22호스팩과 합병 절차를 성공적으로 마무리하고, 12월 19일 상장했다. 회사는 합병을 통해 유입되는 자금으로 생산설비 증설, R&D(연구개발)비용, 운영자금 등에 사용할 계획이다.

이권구 2025.02.18
산업 / 뷰티

달바글로벌, 역대 최대 실적 달성…올해는 상장까지 달린다

달바가 역대 최대 실적을 달성하고, 올해 안에 상장까지 내다보고 있다.프리미엄 비건 뷰티 브랜드 달바 (d’Alba)는 지난해 매출 3090억원, 영업이익 598억원, 당기순이익 155억을 기록했다고 18일 밝혔다.영업이익률은 19.4%, 당기순이익률은 5.7%를 기록했다. 영업이익과 당기순이익의 차이는 주로 법인세비용 135억원과 비현금성/비경상적비용인 전환상환우선주 평가차손 330억원등에 기인했다. 평가차손은 2024년을 마지막으로 인식이 모두 완료됐다.달바는 2016년 3월 설립된 회사로 이탈리아 화이트 트러플을 주 재료로 한 다양한 프리미엄 뷰티 제품군을 보유하고 있다. 주력 상품인 “화이트 트러플 퍼스트 스프레이 세럼”으로 출시 초기 ‘승무원 미스트’로 입소문을 탔고, 이후 트러플 등 최고급 기능성 원료를 스프레이 형태의 세럼 제형 등의 혁신적 제품이 고객들의 지속적인 선택을 받으며 빠르게 성장했다.달바글로벌은 2016년 설립 후 2024년까지 9년 연속 매출, 영업이익 상승을 기록하며 동종 업계 내에서 이례적 수준의 재무적 성장성과 안정성을 나타내고 있다. 특히 24년 해외매출 비중이 45%를 차지, 전년도의 20% 대비 큰 폭으로 증가했다. 지난해 3분기 누적 기준 국내 화장품 관련 회사 74개 중 해외 매출 비중증가율 1위, 해외 매출 성장률 2위를 달성한 바 있다.지난 1월 코스피 상장 예비심사를 통과한 달바글로벌은 연내 상장을 목표로 하고 있다. 최근 3년간 연 평균 성장률 65%로 현재 상장되어 있는 관련 업종 상장사들과 비교했을 때에도 준수한 성장률을 기록 중이다.내년 목표 매출은 4400억이다. 현재 활발하게 진행 중인 글로벌 대형 리테일 채널 입점, 뷰티디바이스(올쎄라) 신사업 매출 가속화, 건기식 브랜드 비거너리 육성 등을 통해 이를 달성한다는 계획이다.달바 관계자는 "코스피 상장 후에도 스타트업과 같은 초심으로 지금의 성장세를 안정적으로 이어가기 위한 고민을 이어갈 것"이라며, "단순한 양적 성장보다는 매출 국가/채널/제품의 다변화가 수반된 질적 성장을 우선순위로 생각한다"고 말했다.

박수연 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…"바이오마커 기반 임상 전환"

에스티큐브(052020)가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다.18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한 ‘넬마스토바트’의 1b/2상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 공시했다.이번 임상은 회사주도임상시험(SIT)으로 진행되며, 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 글로벌 규제기관의 허가기준을 충족하는 데이터를 확보하고 다국적 제약사들과 기술수출 협상에서 경쟁력을 극대화하기 위한 과정이다.임상시험은 옥살리플라틴 및 이리노테칸 기반 항암화학요법에 불응성 또는 불내성을 보이는 전이성/재발성 대장암 환자를 대상으로 한다. 표준치료제 중 가장 효과적인 치료법으로 평가받는 트리플루리딘/티피라실(TAS-102)과 베바시주맙(Bevacizumab) 병용요법에 넬마스토바트를 추가해 효능과 안전성을 평가한다. 고대안암병원 등 국내 5개 대학병원에서 진행될 예정이다.1b상(최소 6명)에서는 넬마스토바트 및 TAS-102, 베바시주맙 병용요법의 최대내성용량(MTD) 및 2상권장용량(RP2D)을 확인한다. 올해 상반기 내 용량제한독성(DLT)을 확인하는 것이 목표다.2상(최소 52명)에서는 BTN1A1 발현 양성 전이성/재발성 대장암 환자(BTN1A1 종양비율점수 50점 이상)에 대한 유효성을 확인하기 위해 환자들의 무진행생존기간(PFS)을 1차 유효성 평가변수로 연구를 진행할 예정이다.에스티큐브는 이번 임상을 통해 기존 면역관문억제제가 개척하지 못한 대장암 시장에서 BTN1A1 기반 면역항암제의 치료적 효용가치를 실현하고, 글로벌 시장 진출을 앞당길 계획이다. BTN1A1의 과학적 타당성이 충분히 검증된 만큼 앞으로 바이오마커 기반 임상을 통해 임상적 성과를 극대화할 방침이다.에스티큐브 유승한 연구개발총괄(CSO)은 “연구자임상을 통해 넬마스토바트의 대장암 치료 가능성을 열었다면, 이번 임상은 글로벌 시장의 상업적 요구를 충족하고 더 심층적인 연구를 진행하기 위함”이라며 “기존 연구에서 BTN1A1 발현율에 따른 치료반응성 차이와 명확한 상관관계가 관찰된 만큼, 이번 임상 2상에서부터는 BTN1A1 발현 양성 환자를 선별하여 치료 효과를 높일 계획이다”고 말했다.이어 “현재 대장암에서는 PD-L1이 극히 제한적으로 발현돼 기존 면역관문억제제로 치료를 받을 수 있는 환자가 5% 미만”이라며 “BTN1A1 TPS(발현율) 50% 이상인 환자는 전체 대장암 환자의 약 30%에 해당하며, 이를 타깃으로 하는 넬마스토바트는 화학항암제 내성 환자들에게 매우 효과적인 치료옵션이 될 것으로 기대한다”고 설명했다.한편 넬마스토바트와 화학항암제 병용요법은 이수현 고대안암병원 종양내과 교수 연구팀이 진행한 3차 치료 이상의 전이성 대장암 연구자임상에서 우수한 안전성과 항암활성을 입증했다. 임상 1b상에 참여한 MSS(현미부수체 안정형) 환자 12명 중 부분관해(PR) 2명, 안정병변(SD) 10명으로 객관적반응률(ORR) 17%를 기록했으며, 16주(4개월) 시점의 임상적이익률(CBR)은 66.7%에 달했다. 현재 1b/2상에 참여한 모든 환자(51명)에 대한 투약이 완료되었으며 추적관찰이 진행되고 있다.

권혁진 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

진양곤 회장, HLB바이오스텝·이노베이션 주식 추가 매입

HLB그룹은 진양곤 회장이 HLB바이오스텝 주식 7만5200주와 HLB이노베이션 주식 2만주를 각각 장내 매수했다고 18일 밝혔다.이에 따라 진양곤 회장은 최종적으로 HLB바이오스텝 주식 28만6974 주와 HLB이노베이션 주식 23만 주를 각각 보유하게 됐다.국내 유효성 비임상 CRO인 HLB바이오스텝은 최근 사업 영역을 유효성 평가에서 독성 시험으로까지 확장하면서 글로벌 빅파마들과 비임상 시험 수주 논의를 활발히 진행 중이다. HLB이노베이션 경우 100% 자회사인 미국 바이오기업 베리스모를 통해 고형암과 재발성 혈액암 분야 차세대 CAR-T 치료제를 개발 중이다.진 회장은 최근 들어 저평가된 그룹 계열 상장사들 지분을 꾸준히 늘려가고 있다. 지난해 11월부터 수차례에 걸쳐 HLB제넥스 주식을 총 42만5645주 매입했으며, 이와 함께 HLB테라퓨틱스와 HLB바이오스텝, HLB이노베이션 주식도 추가로 매입했다.

이권구 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

알에프바이오, 히알루론산 ‘유스필 쉐입' 태국 허가…"1조5000억원 미용 시장 진출"

알에프텍(061040)의 바이오 자회사 알에프바이오가 태국 식약처의 품목허가를 획득해 현지 미용 의료 시장에 진출한다고 12일 밝혔다. 태국은 동남아시아 최대 규모의 에스테틱 시장으로 매년 큰 폭의 성장을 기록하고 있다. 태국 미용피부성형학회에 따르면 태국의 비침습시술 시장 규모는 2023년 4억 8400만 달러(약 7000억원)에서 2030년 10억 8400만 달러(1조 5700억원)로 두 배 이상의 성장이 전망된다.알에프바이오의 히알루론산(HA) 제품인 ‘유스필 쉐입(YOUTHFILL Shape)’이 최근 태국 식약처 품목 허가를 획득했다. ‘유스필 파인(YOUTHFILL Fine)’과 ‘유스필 딥(YOUTHFILL Deep)’ 2종의 허가도 진행 중이다.알에프바이오는 또한 태국 시장 진출 본격화에 앞서, 태국 협력사인 엠앤비타이(MnB Thai)에서 초청한 태국 의사 100명과 KGMP, ISO13485 승인을 받은 알에프바이오 원주 공장의 원료, 의료기기 생산라인을 견학했다.알에프바이오는 이번 태국 시장 진출로 지난 몇 년간 계속돼 온 매출 성장을 이어 나간다는 방침이다. 2022년 130억원, 2023년 192억원으로 큰 폭의 매출 증가를 보인 알에프바이오는 지난해에도 200억원 이상의 매출을 전망하고 있다. 이와 더불어 회사는 PN/PDRN 신규 품목의 지속적인 성장과 함께 ODM 사업을 통한 원주 신공장의 가동률 상승, 판매 물량 증가로 올해 매출은 300억원에 이를 것으로 기대하고 있다.알에프텍 관계자는 “유스필 제품 1종의 이번 태국 식약처 품목 허가 완료로 앞으로 태국 시장 진출에 속도를 낼 계획”이라며 “미용 의료 분야의 대표적인 고성장 국가인 태국 시장인 만큼 현지에서 어필할 수 있는 마케팅 전략 및 영업 확대 전략 수립에 박차를 가하겠다”고 밝혔다.한편 알에프바이오는 2016년 설립된 피부비용 전문 제조기업이다. 히알루론산(HA)필러 브랜드 ‘유스필’과 ‘샤르데나’가 주력 제품이다. 필러 ODM 사업도 진행하고 있다. 지난해 NH투자증권과 주관사 계약을 체결하고 IPO를 준비 중이다.

권혁진 2025.02.18
산업 / 의료기기

제놀루션, 비앙블바이오텍 배우 이정현 브랜드 모델 선정… ‘앙블쁘리띠’ 시장 공략 본격화

제놀루션 자회사 피부 개선 전문기업 비앙블바이오텍(대표 정하영)은 프리미엄 홈뷰티 디바이스 ‘앙블쁘리띠’의 전속 모델로 배우 이정현을 발탁하고 본격적인 마케팅 활동에 나선다고 18일 밝혔다.비앙블바이오텍은 ‘앙블쁘리띠’의 프리미엄 브랜드 가치를 효과적으로 전달하고 국내외 시장 확장을 가속하기 위해 배우 이정현을 전속 모델로 선정했다. 이정현 배우의 세련되고 우아한 이미지는 브랜드의 정체성과 부합하며 꾸준한 자기 관리와 건강한 피부로 신뢰감을 형성해 왔다. 이를 통해 ‘집에서도 손쉽게 피부 관리’라는 제품의 핵심 메시지를 더욱 강조할 수 있을 것으로 기대된다.비앙블바이오텍은 이정현 배우와 함께 디지털 마케팅 및 SNS 캠페인, 홈쇼핑, 뷰티 편집숍, 백화점, 면세점 등 다양한 유통 채널을 활용한 마케팅 활동을 전개할 계획이다. 오는 3월 홈쇼핑 방송을 통해 ‘앙블쁘리띠’를 본격적으로 소개할 예정이며 이를 통해 브랜드 인지도와 매출 증가를 가속할 것으로 기대된다. 또한 비앙블바이오텍의 공식 홈페이지(envol-pritti.com)에서도 제품을 직접 구매할 수 있어 소비자 접근성이 더욱 향상될 전망이다.비앙블라바이오텍에 따르면 ‘앙블쁘리띠’는 첨단 피부 과학 기술을 기반으로 개발된 프리미엄 미용기기로 △플라즈마 기술을 활용한 피부 재생 및 트러블 케어 △진피층까지 유효 성분 전달 효과 극대화 △직관적인 조작법과 사용자 친화적 디자인을 특징으로 한다. 특히 제품에 적용된 플라즈마 기술은 기존 미용기기 대비 피부에 더욱 깊이 작용하여 빠른 개선 효과와 높은 안전성을 제공한다. 또한 FDA 권고 기준보다 낮은 오존 발생량을 유지하도록 설계돼 소비자들이 안심하고 사용할 수 있다.비앙블바이오텍은 ‘앙블쁘리띠’의 효과를 극대화할 수 있도록 특허 성분 ‘나이아신골드’가 함유된 기능성 화장품 ‘안티에이징 골드 부스터 앰플’도 함께 출시했다. 해당 성분은 99.9% 순금을 미세 입자의 형태로 만들어 나이아신아마이드에 증착한 미백과 주름 개선에 도움을 줄 수 있는 효과를 높인 특허성분으로 미용기기와 병행 사용 시 시너지를 극대화하도록 설계됐다.국내 시장을 기반으로 비앙블바이오텍은 글로벌 시장 공략도 병행한다. K-뷰티에 대한 관심이 높은 북미, 유럽, 동남아 시장을 중심으로 현지 유통망을 확대하고 해외 주요 미용 박람회 및 전시회 참가를 통해 브랜드 인지도를 강화할 계획이다.비앙블바이오텍 관계자는 “‘앙블쁘리띠’는 첨단 피부 과학 기술을 기반으로 한 프리미엄 미용기기”라며 “배우 이정현과 함께 소비자 신뢰를 더욱 높이고 국내외 시장에서 ‘앙블쁘리띠’의 입지를 확대해 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

히츠, AI 신약개발 ‘하이퍼랩' 비용 효율적인 시약 탐색 성공

히츠(HITS Inc.) AI 신약개발 플랫폼 '하이퍼랩(Hyper Lab)’은 국내 비영리 연구기관에서 실질적인 연구 성과를 도출하며 우수한 성능을 입증했다고 18일 밝혔다. 연구진은 하이퍼랩의 ‘하이퍼 디자인(Hyper Design)’기능을 활용해 합성 가능한 시약을 도출하는 데 성공했다. 타 AI 플랫폼 대비 월등한 효율성을 보였다고 평가했다. 연구진은 “하이퍼랩을 이용해 분자를 디자인할 때 AI가 제안하는 분자 조각(fragment)들이 비용 대비 효율적이었다"면서 “기존에 사용해본 다른 프로그램들과 비교했을 때, 타 프로그램이 제안한 분자 구조는 시약 비용이 많이 들어 실험에 활용하기 어려운 때도 있었다. 반면, 하이퍼랩은 경제적으로 합성이 가능한 구조를 추천해 연구를 진행할 수 있었다”고 밝혔다. 이번 연구 사례는 AI 기반 분자 디자인이 신약 개발에서 실질적인 비용 절감과 효율적인 후보 물질 탐색에 기여할 수 있음을 시사한다. 기존 소프트웨어들이 단순한 분자 구조를 생성하는데 그쳤다면 하이퍼랩은 합성 가능성과 경제성을 동시에 고려해 연구진에게 더 실질적인 솔루션을 제공하고 있다. 히츠 관계자는 “이번 사례를 통해 하이퍼랩의 기술력이 실제 연구 현장에서 효과적으로 활용되고 있음을 확인했다"라며 “앞으로도 신약 개발의 비용 절감과 효율성을 높이는데 기여할 수 있도록 플랫폼을 고도화해 나갈 것”이라고 전했다.

권혁진 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

보령, 아스피린+라베프라졸 복합제 ‘라베트릭스’ 출시

보령(대표이사 장두현)은 최근 ‘아스피린’과 ‘라베프라졸’의 복합제 ‘라베트릭스캡슐’을 출시했다고 18일 밝혔다.라베트릭스는 아스피린 복용 시 발생할 수 있는위장관 출혈을 라베프라졸을 통해 개선한 제품이다. 항혈소판제인 아스피린은 혈전으로 인한 질환의 치료 및 예방을 위해 사용된다. 그러나 아스피린 복용 시 위장관 출혈 위험이 약 40% 증가한다고 알려져 있어, 위궤양 등 위장관 출혈 위험이 있는 환자가 치료를 중도 포기하는 사례가 많았다.반면 라베프라졸은 아스피린과 함께 투여하면 위궤양 재발률을 낮추고 위‧십이지장점막 손상을 개선할 수 있다. 두 성분을 결합한 라베트릭스는 위장관 출혈의 위험이 있으면서 아스피린 투여가 필요한 환자에게 처방된다. 약물을 각각 따로 복용할 때 대비 하루 한 알 복용으로 편의성을 높였으며, 약가 또한 저렴해졌다.아스피린은 위장관 출혈 위험이 있어 식전 복용이 어렵지만, 라베트릭스는 위가 아닌 장에서 분해되는 ‘장용성캡슐’ 기술로 단점을 보완했다. 또한 ‘폴리캡(Polycap)’ 제형을 활용해 다른 성분의 정제를한 캡슐 안에 담아 각각의 방출 패턴을 유지하고, 간섭을 최소화했다.한편 보령은 고혈압 신약 ‘카나브 패밀리’를 바탕으로 한 순환기 시장 영업 마케팅 노하우 보유하고 있으며, 이번 라베트릭스 출시를 계기로 항혈소판제 및 항응고제까지 심혈관 질환 포트폴리오를 확대해 시장에서의 입지를 강화할 계획이다.보령 김영석 CE부문장은 “라베트릭스는 아스피린 복용 시 발생할 수 있는 위장관 출혈 위험을 예방함은 물론, 복용 편의성과 경제적인 약가를 지닌 제품”이라며 “앞으로도 순환기 분야에서 치료 옵션을 넓힐 수 있는 우수한 의약품을 꾸준히 출시해 시장에서의 경쟁력 확보에 주력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

‘동국제약 건강몰’, 28일까지 오픈 기념 프로모션 진행

동국제약(대표이사 송준호)은 지난달 오픈한 ‘동국제약 건강몰’의 성공적인 오픈을 기념해 오는 28일까지 다양한 프로모션을 진행한다고 18일 밝혔다.동국제약 건강몰은 오픈 후 한 달간 65만명이 방문하고, 2월 첫 주 동안 재구매 고객비율이 42%를 기록하는 등 충성 고객층이 빠르게 늘고 있다. 누적 판매200억원을 돌파하며 메가브랜드로 등극한 마이핏을 포함한 건강기능식품은 물론, 마데카 콜라겐, 숙취해소제 이지스마트 등 다양한 제품을 만나볼 수 있고, 성분별, 기능별로 한 눈에 볼 수 있는 편리한 플랫폼으로 소비자들에게 좋은 반응을 얻고 있다.동국제약 건강몰은 2월 한 달간 ‘그랜드 오픈 월간 파격 특가 행사’를 진행 중이다. 오는 28일까지 건강몰 회원이라면 누구나, 일부 중복 프로모션 제품을 제외한 전 품목을 반값에 만나볼 수 있다. 첫 구매 회원을 대상으로 9900원 이상 구매 시 ‘마이핏 유기농 레몬즙100’, ‘마이핏비오틴판토텐산 플러스’, ‘자일리팝’, 숙취해소제 ‘이지스마트’를 100원에 구매 가능한 100원딜 이벤트도 진행한다. 특히 출시 6개월만에 320만포 판매를 돌파한 ‘마이핏 유기농 레몬즙 100’이 100원딜 제품에 포함됐다.또한 봄 시즌을 맞이해 ‘마이핏S 혈당&핑크핏 다이어트’, ‘마이핏 유기농 레몬즙 100’, ‘마이핏S고소한 카무트 효소’ 구매 고객 대상으로 베스트 리뷰어를 선별해 100% 페이백을 지원할 예정이다.동국제약 건식사업부 담당자는 “오픈 첫 한달간 소비자들의 많은 관심과 성원에 힘입어 다양한 제품들을 할인된 가격으로 만나볼 수 있는 프로모션을 준비했다”며 “동국제약 건강몰은 소비자들의 생활 습관이나 라이프스타일과 연계한 맞춤 건강 솔루션을 강화하고 건강기능식품 라인업을 확장할 예정”이라고 말했다.

이주영 2025.02.18
산업 / 건강기능식품

헥토헬스케어, 치과 전문의가 만든 ‘닥터브레스 구강유산균’ 출시

프로바이오틱스 전문 기업 헥토헬스케어가 전문성을 앞세운 신규 브랜드 ‘닥터브레스 구강유산균’을 출시한다고 18일 밝혔다.닥터브레스 구강유산균은 세계적인 유산균 권위자 드시모네 교수와 헥토헬스케어 김석진 대표가 공동 개발한 덴티옴 포뮬러(DentiomeR Formulation)를 함유한 제품이다. 김석진 대표는 치과의사 출신으로 미국 인디애나 대학교 치주과 교수를 10년간 지낸 구강 전문가다. 이번 연구개발 참여를 통해 브랜드 전문성을 강화하고 신뢰할 수 있는 이미지를 구축하겠다는 목표다.덴티옴 포뮬러는 드시모네 교수가 개발한 레비락토바실러스 브레비스(L. brevis CD2)와 건강한 한국인에서 유래한 특허 받은 균주 리모시락토바실러스 퍼멘텀(L. fermentum BELF11)를 이상적으로 배합했다. 헥토헬스케어에 따르면 시험관, 동물실험 등 비임상시험을 통해 유해균의 성장 억제 및 구취 유발 성분의 농도 감소가 확인됐다. 닥터브레스 구강유산균은 상쾌한 애플민트 맛으로 남녀노소 누구나 섭취하기 편한 츄어블 정제로 만들었다. 입안이 텁텁할 때나 양치 후 입 안에서 천천히 녹여 먹는 것을 추천한다. 유산균 전용 특수 용기를 사용해 습기, 빛 등으로부터 안전하게 보관할 수 있다.헥토헬스케어는 프리미엄 프로바이오틱스 ‘드시모네’를 통해 지속해서 라인업을 확장해 온 가운데, 새로운 브랜드 ‘닥터브레스 구강유산균’을 통해 전문성과 다양성을 확보할 계획이다.헥토헬스케어 관계자는 “새롭게 선보이는 닥터브레스 구강유산균은 유산균 전문가 드시모네 교수와 구강 전문가 김석진 대표가 공동 개발해 믿을 수 있는 제품”이라며 “평소 구강 관리나 입 냄새 관련 고민이 많은 분께 추천한다”고 말했다.

권혁진 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

아미코젠,‘키토올리고당’ 호흡기 개선 효과 입증 논문 국제학술지 게재

헬스케어 소재 및 바이오 의약 전문기업 아미코젠이 ‘키토올리고당’(Chitooligosaccharides; COS)의 호흡기 개선 기능성을 입증한 연구 결과를 국제적으로 권위 있는 학술지 ‘Frontiers in Allergy’에 최근 게재했다.논문에 따르면, 집먼지진드기(House dust mite; HDM)로 유도된 알레르기성 호흡기 질환 모델을 대상으로 한 전임상시험에서 ‘키토올리고당’ 투여 시 대조군 대비 기도 경화 억제, 점액 과분비 감소, 그리고 NF-kB 염증 기전 억제 효과가 확인됐다. 연구팀은 이는 ‘키토올리고당’이 호흡기 건강 개선에 효과적인 원료임을 뒷받침하는 중요한 연구 결과로 평가된다고 밝혔다. 이번 연구에 사용된 ‘키토올리고당’은 국내산 홍게 껍질에서 추출한 키틴(Chitin)을 활용했으며, 아미코젠이 자체 개발한 키토산 분해 효소 ‘Chimax-O’를 이용해 특정 분자량으로 제조된 원료다. 앞선 연구를 통해 효소를 이용한 특정 분자량에서의 효능 최적화가 확인됐으며, 이번 연구 결과를 통해 ‘키토올리고당’이 염증성 알레르기 호흡기 질환을 억제하는 효과가 있음을 명확히 입증했다고 연구팀은 설명했다. 아미코젠 관계자는 “최근 기후 변화와 대기 오염 등으로 알레르기 유발 물질이 증가하면서 호흡기 질환 환자도 지속적으로 늘어나고 있다”며 “국내외 유명 제약사들이 치료제 개발에 박차를 가하는 가운데, 여러 식품 관련 업체에서도 건강기능식품 활용 가능성을 높이기 위해 활발한 연구를 진행하고 있다”고 밝혔다. 이어 “현재까지 확보된 연구 결과를 통해 ‘키토올리고당’의 호흡기 개선 기능성이 다시 한번 입증됐으며, 이를 기반으로 기능성 원료 개발을 본격화할 계획”이라고 덧붙였다.아미코젠은 올해 상반기 중 인체적용시험을 개시하고, 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 원료 승인을 목표로 연구를 진행할 예정이다. 이를 통해 호흡기 건강 시장에서 선도적 입지를 구축하고, 경쟁력을 강화할 방침이다.

이권구 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

현대약품, 졸음 걱정 줄인 코감기약 ‘시노카엔 플러스’출시

현대약품이 졸음 걱정을 줄인 코감기약 ‘시노카엔플러스 연질캡슐)’를 리뉴얼 출시했다.시노카엔플러스는 코감기(급성비염), 알레르기성 비염, 부비동염의증상 완화에 효과적이며, 특히 이번 리뉴얼에서 카페인무수물을 첨가해 항히스타민제로 인한 졸음 부작용을 최소화했다.시노카엔플러스는알레르기에 의한 코막힘, 콧물, 재채기 등의 알레르기 증상 완화를 돕는 항히스타민제(클로르페니라민말레산염)와 과도한 콧물과 기침을 감소시키는 부교감신경 차단제(벨라돈나총알칼로이드(히오스시아민))를 함유한 일반의약품이다.이 제품은 전국 약국에서 구매 가능하며, 만 15세 이상 및 성인은 1회 1캡슐, 1일 3회 매 식후 복용하면 된다.현대약품 관계자는 “시노카엔플러스는 미국 식품의약국(FDA)의 페닐레프린염산염 성분 사용 중단 권고에 선제적으로 대응하고자 리뉴얼을 실시한 제품”이라며 “기존 항히스타민제와 부교감신경 차단제의 효능은 그대로 유지하면서 졸음 부작용을 최소화했고, 연질 캡슐로 복약 편의성을 높였다”고 말했다.

이주영 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

JW이종호재단, ‘2025 JW성천상’ 수상 후보자 공모

JW중외제약의 공익재단인 JW이종호재단은 ‘2025 JW성천상’ 수상 후보자를 공모한다고 18일 밝혔다.JW성천상은 고(故) 이종호 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상이다. 이 상은 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’의 중요성을 널리 알리고 있다.올해 JW성천상 후보자 추천 기간은 다음달 14일까지 진행된다. 추천 방법은 JW이종호재단 공식 홈페이지에서 후보자 추천서를 내려받아 내용을 작성해 이메일 또는 우편으로 접수하면 된다.JW성천상 후보자격은 보건복지부장관의 면허를 받은 의료인(의사, 치과의사, 한의사, 간호사, 조산사 등) 및 의료단체이며, 수상자에게는 오는 9월 열릴 시상식에서 상금 1억원과 상패가 수여될 예정이다.수상자 선정 과정은 1차 서류심사, 2차 현장심사, 3차 종합심사를 통해 후보자들의 업적과 기여도 등을 평가하며, 이사회 심의를 거쳐 최종 결정된다. 후보자를 평가하는 JW성천상위원회는 공정한 심의를 위해 지역·분야별 의료계 인사로 구성돼 있다.JW이종호재단 관계자는 “우리 사회의 귀감이 되고있는 의료인들이 널리 알려질 수 있도록 많은 지원과 관심 부탁드린다”며 “참인술을 통해 생명존중의 가치를 실천하고 있는 의료인들에게 힘을 보탤 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

이주영 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

CJ바이오사이언스, ECCO 2025서 ‘CJRB-201’ 전임상 결과 발표…"26년 임상 진입"

CJ바이오사이언스는 이달 19일부터 22일까지 독일 베를린에서 열리는 ‘유럽 크론병 및 대장염 학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO) 2025’에서 파이프라인 ‘CJRB-201’의 연구 성과를 발표한다고 18일 밝혔다. ECCO는 전 세계 소화기내과 전문의와 연구자들을 비롯해 대형 제약사들이 참가하는 염증성 장 질환 분야 대표적인 국제 학술 행사다.CJRB-201은 AI 기반 신약개발 플랫폼인 ‘이지엠(Ez-Mx®) 플랫폼’을 통해 발굴한 마이크로바이옴 신약 후보물질로, 염증성 장질환(IBD)을 적응증으로 한다. CJ바이오사이언스는 CJRB-201을 주력 파이프라인인 ‘CJRB-101’에 이은 후속 개발 파이프라인으로 선정했으며, 이번 학회에서 면역 분석과 동물 실험을 통해 밝힌 CJRB-201의 항염증 효과 및 작용기전에 대해 발표할 예정이다.CJ바이오사이언스는 염증성 장질환 환자와 정상인의 500개 메타유전체 데이터를 분석해 염증성 장질환 환자의 장내에서 페칼리박테리움(Faecalibacterium) 균주인 CJRB-201이 정상인과 대비해 현저히 감소했다는 점을 확인했다. 페칼리박테리움은 장내 주요 공생균 중 하나로, 이 균의 감소는 크론병 및 자가면역 질환과 밀접한 관련이 있어 새로운 치료 표적으로 주목받고 있다.CJ바이오사이언스 연구진은 페칼리박테리움 계열 60개 균주 중 ‘CJRB-201’이 면역반응 억제 기능을 가진 ‘조절 T세포(Regulatory T cell, Treg)’를 가장 효과적으로 유도한다는 것을 확인했다. 또한 마우스 실험 모델을 통해 체중 감소 억제, 질병활성 지수 개선, 조직 병리 완화, 염증성 사이토카인(cytokine) 분비 억제, 대장 길이 개선 등 주요 질환 지표 개선도 확인했다.CJ바이오사이언스는 다양한 종류의 동물 실험에서 일관되게 우수한 유효성을 확인하고, CJRB-201이 현재 염증성 장질환 표준 요법인 항체 기반 치료제와 동등한 수준의 항염증 효과를 가진다는 것을 검증했다.CJ바이오사이언스 관계자는 “항체 기반 치료제는 투약 편의성 및 안전성이 낮아 장기적 사용이 어렵다는 한계가 있어, CJRB-201이 항체 치료제와 유사한 효과를 보이면서도 안전성은 뛰어난 새로운 치료요법이 될 것으로 기대된다”며 “이번 연구 결과를 바탕으로 2026년 임상 개발을 본격화할 계획”이라고 밝혔다.한편 CJ바이오사이언스는 CJRB-201의 효과를 극대화하기 위한 다양한 식이섬유 및 작용기전도 연구 중이다. CJRB-201의 장 정착을 유도할 수 있는 식이섬유를 찾기 위해 인간 장내 미생물 생태계 시뮬레이터(SHIME 시스템)를 활용하고 있으며, 하버드대학교 허준렬 교수 연구팀과 CJRB-201의 작용기전 고도화를 위한 공동연구도 진행하고 있다.

권혁진 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

엠서클, 웰다‧웰체크정보보호 국제표준 인증

디지털 헬스케어 플랫폼 웰다‧웰체크가 글로벌 최고 수준의 정보보호 체계를 인정받았다.엠서클(대표 김승수, 서종원)은 BSI코리아로부터 ‘ISO/IEC 27001’인증을 획득했다고 18일 밝혔다.ISO/IEC 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제정하고 영국왕립표준협회(BSI)가 인증하는 국제 정보 보호 분야 최고 수준 표준이다. 4가지 통제 영역(조직적, 인적, 물리적, 기술적)을 기준으로 총 93개 항목에 대한 면밀한 평가를 바탕으로 인증서를 발급한다.엠서클의 디지털 헬스케어 플랫폼인 웰다‧웰체크는 이번 인증을 통해 △데이터 보호와 접근 통제 △보안 및 로깅 시스템 △취약점 점검과 보안 강화 △법적 준수와 보안 교육 등 전 분야에 있어 국제 표준에 부합하는 보안 체계가 운영 되고 있다고 인정받았다.엠서클은 글로벌 수준의 강력한 보안 체계를 바탕으로 웰다‧웰체크를 통한 디지털 헬스케어 플랫폼 확산에 더욱 힘을 쏟을 계획이다.‘웰 다이어트(Well Diet)’라는 의미의 웰다는디지털 웨어러블 기기와 연동해 사용자의 혈당수치‧식사‧운동량 등을 AI로 기록하고 1:1건강관리 솔루션을 제공하는 애플리케이션이다. 과학적 원리를 바탕으로 어려운 과정을 거치지 않고도 실질적인 다이어트와 건강 관리 효과를 낼 수 있도록 돕는 것이 목적이다.실제로, 엠서클에서 3000여명의 사용자를 대상으로 웰다 체험 프로그램을 운영한 결과 허리둘레가 최대 11cm 감소한 것으로 나타났으며 참여자의 90%는 체지방 감소를 경험했다고 답했다.웰체크는 혈당, 혈압, 복약, 병력 및 가족력, 생활습관, 건강검진결과 등 건강 데이터를 수집‧기록하고 담당 의료진에 공유해 환자의 치료와 건강증진을 돕는 헬스케어 플랫폼이다. 전국 3700개 1차 의료기관에서 당뇨‧고혈압 진료에 도입돼 활발히 활용되고 있으며 지난해에는 건강보험심사평가원 시스템과 연동을 통한 ‘일차의료 만성질환관리 사업 지원 서비스’를 출시하기도 했다.김승수 엠서클 대표이사는 “이번 정보보호 체계 인증을 통해 웰다‧웰체크가 보유하고 있는 글로벌 수준의 보안 체계와 시스템을 인정 받게 됐다”며 “고객들의 유출 걱정없이 안심하고 서비스를 이용할 수 있도록 건강 데이터를 빈틈없이 안전하게 관리하고 이를 기반으로 최고의 서비스를 제공할 수 있도록 시스템과 운영 체계를 지속 고도화하겠다”고 말했다.

이주영 2025.02.18
산업 / 제약·바이오

셀트리온, '프롤리아&엑스지바' 바이오시밀러 유럽 30개국 판매허가 획득

셀트리온이 유럽연합진행위원회(EC) 로부터 '프롤리아&엑스지바' 바이오시밀러에 대해 유럽 30개국 대상 최종판매허가를 2월 17일(현지 시간 기준)획득했다고 18일 공시했다. 판매 허가 품목명은 ‘스토보클로’(Stoboclo, CT-P41, 프롤리아 바이오시밀러, 성분명: denosumab), ‘오센벨트’(Osenvelt, CT-P41, 엑스지바 바이오시밀러, 성분명: denosumab)다.스토보클로 보유 적응증은 △ 폐경 후 여성 및 남성의 골다공증 △ 남성호르몬 차단 요법을 받고 있는 전립선암 환자의 골 손실 치료 △ 남글루코코르티코이드 유발성 골 손실 치료, 오센벨트 보유 적응증은 △뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증의 예방△ 골거대세포종이다.셀트리온은 2024년 3월 8일 품목 허가를 신청하고, 12월 12일 판매승인 권고를 획득했다. 셀트리온은 “오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대해 최종 판매허가를 획득했으며, 향후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”며 “유럽 현지 법인을 통해 유럽 전역에 스토보클로&오센벨트(CT-P41)를 판매할 예정”이라고 밝혔다.스토보클로와 오센벨트 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바는 지난 2024년 기준 두 제품 합산으로 전 세계에서 약 9조원 매출을 기록한 제품으로,. 셀트리온은 지난해 국내에서 스토보클로와 오센벨트의 품목허가를 받았다.

이권구 2025.02.18

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