효과와 복용 편리성을 갖춘 골다공증치료제가 국내 출시됐다.

GSK는 최초의 월 1회 경구용 폐경후 골다공증치료제 ‘본비바 150mg정’(Bonviva®,성분명 이반드로네이트)을 국내에 출시한다고 밝혔다.

본비바는 비스포스포네이트 계열의 약물로 한달에 1회 1 알 복용, 약물복용 횟수를 줄여 복용상의 불편함을 개선함으로써 환자들의 치료중단율을 낮추고 궁극적으로 치료효과를 높이는 데 기여할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.

복용방법의 불편함 등으로 골다공증이 지속적인 치료를 요하는 만성질환임에도 불구하고 환자들의 치료중도 포기율이 높아 적절한 치료효과를 얻지 못하고 있다고 지적돼 왔다.

특히 본비바의 보험약가는 1정 36215원으로 한달에 4,2000원 전후가 드는 1주일 1회 복용 골다공증치료제보다 저렴해, 경제성과 편의성 효과를 골고루 갖춘 치료제로 평가받는다.( 1년 복용시 6개월만 보험되고  환자들은 복용시 3분의 1만 부담)

본비바의 이 같은 복용상의 편리성은 임상시험에서 입증됐다.  

국제골다공증협회(IOF) 보고서에 따르면, 비스포스포네이트제제를 복용했거나 복용하고 있는 폐경후 골다공증여성 502명을 대상으로 조사한 결과 절반이상(55%)의 환자들이 약물복용후 똑바로 앉아 있어야 하는 불편함, 잦은 복용 횟수 등의 이유로 치료의 어려움을 겪는 것으로 나타났다. 또 치료를 시작한 지 1년이내 일일 1회 경구제형의 약물복용중단율이 약 80%, 주 1회 경구제형의 약물복용중단율도 거의 60%에 달했다.

최근 국내에서 골다공증으로 진단받아 골흡수억제 약물을 처방받은 환자들을 대상으로 4년간 추적조사한 단일기관의 연구결과에서도 치료시작 1년후에 약물복용 지속률이 89.8%로 낮아졌고, 2년 후에는 70.1%로, 3년 후에는 46.5%로, 4년 후에는 17.3%까지 감소한 것으로 나타났다.

GSK 학술부 내과전문의 권남희 부장은 “지속적으로 치료를 받지 못하는 환자들은 지속적으로 치료를 받는 환자들에 비해 골절의 빈도가 33% 정도 높으며, 골밀도상승 및 골절위험 감소와 같은 기대되는 치료혜택을 누릴 수 없다.그럼에도 불구하고 실제로는 이상반응에 대한 우려와 함께 약물복용상의 불편함 때문에 치료를 중단하는 환자들이 많다”면서 “본비바는 폐경후 골다공증으로 인해 잠재적으로 골절위험에 위협받는 여성들에게 우수한 효능과 내약성을 제공하면서 월 1회 투여로 약물복용상의 불편함을 개선함으로써 효과적인 골다공증치료에 도움이될 것”이라고 밝혔다.

한편  GSK에 따르면 경구용 비스포스포네이트계열은 폐경후 골다공증치료에 가장 흔히 처방되는 치료제로많은 임상연구들을 통하여 골절위험을 현저히 낮춰주는 것으로 입증됐지만, 이 계열의 약들은 복용전과 후에 일정시간 동안 똑바로 앉거나 서 있어야 하고 일체의 음식물이나 음료(물제외)를 섭취하거나 다른 약물을 복용하는 것을 금하는 등 엄격한 치료요법에 따라 투여돼 불편함이 있어왔다.

실제 폐경후 골다공증 여성 342명을 대상으로 본비바와 주 1회 용업의 알렌드로네이트제제 선호도를 비교한 BALTO 연구에서 전체 응답자의 74.6%가 한달 한번 치료제가 더 편리하다고 응답했고 응답(92.6%)한 여성의 71.4%가 본비바를 선호한다고 답했다.

또 1,076명을 대상으로 6개월간 어느 치료제가 치료를 더 오래 지속하는지 비율을 비교한 PERSIST 연구에서는 월 1회 본비바 치료 프로그램을 실시한환자군에서 치료를 지속적으로 유지하는 비율이 주 1회 알렌드로네이트 복용군에 비해 47% 개선된 것으로 나타났다.