롯데바이오로직스(대표이사 박제임스, 신유열)는 글로벌 생명공학 기업 알보텍(Alvotech)’과 생산 수주 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

계약 체결식은 이탈리아 밀라노에서 개최된 글로벌 제약·바이오 전시회 ‘CPHI Millan 2026’ 현장에서 진행됐다. 행사에는 롯데바이오로직스 박제임스, 신유열 대표이사를 비롯한 알보텍 로버트 웨스만(Robert Wessman) 회장, 리사 그레이버(Lisa Graver) 대표이사 등 양사 주요 관계자들이 참석했다.

 계약에 따라 롯데바이오로직스는 글로벌 시장 내 공급을 목적으로 미국 뉴욕 시러큐스 생산 시설에서 알보텍의 다수 항체 바이오시밀러 원료의약품을 제조할 예정이며, 양사는 향후 협력 범위를 더욱 확대해 나갈 계획이다. 시러큐스 생산공장은 4만 리터(L) 규모 바이오의약품 제조용 바이오리액터를 비롯해 자체적인 공정 개발 및 품질 관리 역량을 갖추고 있다.

특히 상업용 바이오의약품 제조 분야에서 확고한 트랙레코드를 보유하고 있으며, 최근 미국 FDA 불시 실사를 '지적 사항 없음(Zero Observations)'으로 통과해 세계적 수준의품질 및 규제 준수 역량을 입증했다.

알보텍은 이번 계약을 통해 미국 내 생산 거점을 해, 확장 중인 제품 포트폴리오를 뒷받침하고 글로벌 시장 수요에 유연하게 대응하는데 기여할 전망이다.

박제임스 롯데바이오로직스 대표이사는 "알보텍의 우수한 바이오시밀러 개발 전문성과 롯데바이오로직스의 글로벌 상업 제조 역량이 시너지를 내며 강력한 파트너십을 구축하게 됐다"며 "전 세계 환자들에게 고품질 바이오의약품을 합리적인 가격에 안정적으로 공급하는 데 기여하게 돼 기쁘다"고 말했다.

이어 "협력 규모 확대에 따라 뉴욕 시러큐스와 송도 바이오 캠퍼스를 유기적으로 연계하여, 글로벌 공급망에 최적화된 유연한 '듀얼 사이트(Dual-site)' 생산 체제를 지원하는 데 집중하겠다"고 강조했다.

리사 그레이버(Lisa Graver) 알보텍 최고경영자(CEO)는 "알보텍은 업계에서 가장 광범위한 자체 개발 제품 포트폴리오를 보유한 기업 중 하나"라며 "글로벌 제조 네트워크 확장을 통해 향후 10년 간 파이프라인 수요를 충족할 충분한 생산 능력을 확보하게 될 것"이라고 말했다.

이어 "롯데바이오로직스와 협력으로 뉴욕에 추가적인 제조 역량을 확보해 전 세계 환자들을 지원할 수 있게 됐다”며 “이는 포트폴리오 확장과 향후 신제품 출시를 준비하는 과정에서 기존 역량을 크게 보완해 줄 것"이라고 덧붙였다.

한편, 상업용 공급은 성공적인 기술 이전, 제조 적격성 평가 및 관련 규제 기관 승인에 따라 이뤄질 예정이다.