신약개발 전문기업인 바이젠셀(대표 기평석)은 교모세포종 치료제로 개발 중인 ‘VC-302(후보물질명 TB-302)’가 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 사업단)으로부터 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제’로 선정돼 협약을 체결했다고 1일 밝혔다.

바이젠셀은 이번 국책과제 중 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구(비임상)’분야에 선정되어 2027년 9월까지 2년간 연구과제를 수행한다. 

이번 과제는 ‘삼중 기능 개선 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 항-GD2 CAR NK세포 기반 재발성 교모세포종 치료제 개발’로, 이를 위해 국가신약개발사업단과 협약을 체결하고 임상 1상 승인을 목표로 연구개발 자금을 지원받는다. 테라베스트와 서울대학교병원 소아신경외과 피지훈 교수팀도 공동으로 참여한다.

‘VC-302’는 교모세포종의 치료를 어렵게 하는 한계점을 극복하기 위해 삼중으로 기능이 향상된 GD2-CAR NK세포치료제 전임상 후보물질이다. 종양 조직으로 NK세포 이동률을 향상시키는 유전자와, 종양 미세환경 내에서도 NK세포의 활성을 유지시키는 유전자를 발현시키고, 환자의 면역체계가 공여 NK세포를 인식하지 못하도록 B2M유전자의 발현을 제거한 것이 특징이다.

바이젠셀은 지난 4월 테라베스트와의 ‘VC-302’ 공동개발 계약 체결을 통한 후보물질 도입 이후 지속적인 연구개발을 통해 파이프라인을 발전시켜왔다. 지난 10월엔 유럽종양학회(ESMO)에서 포스터 발표를 통해 3D 스페로이드 모델 및 교모세포종 이식 마우스 모델에서 우수한 종양 억제 효과를 입증한 바 있다.

바이젠셀은 이번 사업단과의 협약을 통해 ESMO에서의 연구 내용을 더욱 발전시켜 전임상을 완료하여 해당 결과를 바탕으로 임상 1상에 진입할 계획이다. 이와 함께 첨단재생의료 임상연구 진행을 목표로 하여 국내 난치성 교모세포종 환자에게 빠른 치료 기회를 부여할 수 있는 근거도 마련할 계획이다.

바이젠셀 기평석 대표는 “교모세포종은 높은 재발률과 사망률, 치료의 어려움으로 미충족 수요가 높다”며 “국가신약개발사업 신규과제 선정을 바탕으로 임상에 진입해 좋은 치료 대안을 제시할 수 있도록 노력하고, 향후 다른 암종으로의 적응증 확대도 고려 중”이라고 밝혔다.

한편, 국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.