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이번에 계약체결된 발기부전 치료제는 실데나필 성분 필름형 제제(Please 50mg, 100mg ODF)로 기존 약물이 가진 가진 쓴맛을 제거해 물없이 입에서 녹여서 먹을 수 있는 제제다.
계약에 따라 씨티씨사이언스는 산둥뤄신제약에 허가완료 후5년간 최소공급수량 360만개를 매년 공급하며, 계약금으로 계약 후 30일 이내 약 35억원을 받고, 중국 현지 임상 및 중국의약품관리국(NMPA) 허가진행은 산둥뤄신제약이 맡는다.
씨티씨사이언스의 권도우 대표는 “ 중국은 비아그라 복제약 시장이 지난 5년간 연평균 28.8%로 빠르게 성장하고 있는 나라다.기존 전세계 20여개국 허가와 수출을 진행하며 터득한 노하우를 바탕으로 중국시장에서 필름형 제제 가능성에 도전하며 시장을 넓혀나갈 계획”이라고 밝혔다.
씨티씨바이오는 2012년 국내 필름형 발기부전 치료제 국내허가 및 판매를 시작으로 동남아시아,남미,러시아 등 전세계 20여 개국에 허가를 보유하고 있으며 애보트,메나리니 등 글로벌 제약사와 판권계약을 체결했다.
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이번에 계약체결된 발기부전 치료제는 실데나필 성분 필름형 제제(Please 50mg, 100mg ODF)로 기존 약물이 가진 가진 쓴맛을 제거해 물없이 입에서 녹여서 먹을 수 있는 제제다.
계약에 따라 씨티씨사이언스는 산둥뤄신제약에 허가완료 후5년간 최소공급수량 360만개를 매년 공급하며, 계약금으로 계약 후 30일 이내 약 35억원을 받고, 중국 현지 임상 및 중국의약품관리국(NMPA) 허가진행은 산둥뤄신제약이 맡는다.
씨티씨사이언스의 권도우 대표는 “ 중국은 비아그라 복제약 시장이 지난 5년간 연평균 28.8%로 빠르게 성장하고 있는 나라다.기존 전세계 20여개국 허가와 수출을 진행하며 터득한 노하우를 바탕으로 중국시장에서 필름형 제제 가능성에 도전하며 시장을 넓혀나갈 계획”이라고 밝혔다.
씨티씨바이오는 2012년 국내 필름형 발기부전 치료제 국내허가 및 판매를 시작으로 동남아시아,남미,러시아 등 전세계 20여 개국에 허가를 보유하고 있으며 애보트,메나리니 등 글로벌 제약사와 판권계약을 체결했다.