기자가 쓴 기사 더보기
에이치엘비는 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험(ANGEL Study, 460명의 진행성 또는 전이성 위암 환자 대상)에 대한 임상시험 결과를 정리한 초록제출을 완료했다고 21일 밝혔다.
미국 자회사인 LSKB가 개발해 온 항암신약 리보세라닙 위암 3상과 관련한 전체 데이터가 이번 ESMO에서 공개될 예정인 가운데, LSKB는 FDA에 신약허가신청을 위한 pre-NDA미팅 신청을 완료했다고 회사 측은 설명했다.
회사 관계자는 " LSKB는 이번 ESMO에서 부스를 설치해 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험 주요결과 및 약효와 안전성에 대해 학회 참가자들과 적극적으로 소통하게 되며, 이를 계기로 신약허가신청 및 상업적 성공 가능성을 높이기 위한 전략을 모색할 계획"이라고 전했다.
매년 9월말~10월초 유럽에서 개최되는 암 연구분야 전문 학술대회인 '유럽종양학회(ESMO)'는 매년 5월말~6월초 미국에서 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)와 양대 산맥을 이루고 있다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 유통업계, 대웅 본사 집결…"거점도매 철회" 결사항전 |
| 2 | [2026 기대 신약 TOP 10] ④ 피부근염 치료제 '브레포시티닙' |
| 3 | 의료현장 난제 푸는 '한국형 ARPA-H'… 열쇠는 에이전트 AI 생태계 |
| 4 | 에이비엘바이오, 이중항체 ADC 'ABL209' AACR 학술지 게재…"독성 한계 극복" |
| 5 | 미국 의약품 제조업을 다시 강하게? 알고 보니.. |
| 6 | 약포지·시럽병 숨통 트였지만…현장은 '재고 격차' 여전 |
| 7 | 김준 고려대 교수팀·하엘,캔디다증 치료제 미국·유럽·중국 특허 획득 |
| 8 | 지투지바이오,비만-치매 치료제 등 파이프라인 진행상황 공개 |
| 9 | 갤럭스 -GC녹십자 ,자가면역질환 항체 신약 공동개발 계약 |
| 10 | [기업분석] 화장품 기업 82개사 2025년 타사품 유통매출 평균 402억…전년比 18.8%↑ |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
에이치엘비는 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험(ANGEL Study, 460명의 진행성 또는 전이성 위암 환자 대상)에 대한 임상시험 결과를 정리한 초록제출을 완료했다고 21일 밝혔다.
미국 자회사인 LSKB가 개발해 온 항암신약 리보세라닙 위암 3상과 관련한 전체 데이터가 이번 ESMO에서 공개될 예정인 가운데, LSKB는 FDA에 신약허가신청을 위한 pre-NDA미팅 신청을 완료했다고 회사 측은 설명했다.
회사 관계자는 " LSKB는 이번 ESMO에서 부스를 설치해 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험 주요결과 및 약효와 안전성에 대해 학회 참가자들과 적극적으로 소통하게 되며, 이를 계기로 신약허가신청 및 상업적 성공 가능성을 높이기 위한 전략을 모색할 계획"이라고 전했다.
매년 9월말~10월초 유럽에서 개최되는 암 연구분야 전문 학술대회인 '유럽종양학회(ESMO)'는 매년 5월말~6월초 미국에서 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)와 양대 산맥을 이루고 있다.