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신약개발 기업인 (주)오스코텍 (대표 김정근)은 미국 텍사스에서 진행된 류마티스 관절염 치료제 신약 후보물질 SKI-O-703의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하고 임상시험보고서를 제공 받았다고 15일 밝혔다.
오스코텍에 따르면 이 시험은 총 72명의 건강한 피험자를 대상으로 시행됐으며, 약물의 단회투여 (SAD) 및 반복투여 (MAD) 시험을 통해 신약 후보물질에 대한 안전성, 내약성 및 약물동태를 측정함과 아울러 효능지표를 측정하는 목적으로 진행됐다. 시험결과 신약 후보물질 SKI-O-703은 투여용량 전 범위에서 우수한 안전성을 확인하였고, 약동학적 측면에서 용량의존적인 노출을 보였으며, 효능지표 확인 시험에서도 우수한 결과를 보여 임상 2상 시험에 적합한 용량을 설정했다.
오스코텍 관계자는 " 6월 진행되는 BIOUSA 2017 미팅과 더불어 기술이전에 관심을 보인 여러 글로벌 제약사와 현재시점에서 활발하게 기술이전 관련 논의를 지속적으로 진행하는 한편, 기술가치를 크게 상승시킬 수 있는 임상 2a시험 추진을 준비 중"이라고 밝혔다.
전세계 관절염 치료제 시장규모는 2013년 410억불 규모로 매년 4%씩 성장해 2018년에는 520억불이 될 것으로 전망된다.
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신약개발 기업인 (주)오스코텍 (대표 김정근)은 미국 텍사스에서 진행된 류마티스 관절염 치료제 신약 후보물질 SKI-O-703의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하고 임상시험보고서를 제공 받았다고 15일 밝혔다.
오스코텍에 따르면 이 시험은 총 72명의 건강한 피험자를 대상으로 시행됐으며, 약물의 단회투여 (SAD) 및 반복투여 (MAD) 시험을 통해 신약 후보물질에 대한 안전성, 내약성 및 약물동태를 측정함과 아울러 효능지표를 측정하는 목적으로 진행됐다. 시험결과 신약 후보물질 SKI-O-703은 투여용량 전 범위에서 우수한 안전성을 확인하였고, 약동학적 측면에서 용량의존적인 노출을 보였으며, 효능지표 확인 시험에서도 우수한 결과를 보여 임상 2상 시험에 적합한 용량을 설정했다.
오스코텍 관계자는 " 6월 진행되는 BIOUSA 2017 미팅과 더불어 기술이전에 관심을 보인 여러 글로벌 제약사와 현재시점에서 활발하게 기술이전 관련 논의를 지속적으로 진행하는 한편, 기술가치를 크게 상승시킬 수 있는 임상 2a시험 추진을 준비 중"이라고 밝혔다.
전세계 관절염 치료제 시장규모는 2013년 410억불 규모로 매년 4%씩 성장해 2018년에는 520억불이 될 것으로 전망된다.