7일 개최된 키트루다의 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 적응증 학대 승인 기념 간담회에서 조병철 연세암병원 종양내과 교수는 '면역항암제의 폐암 1차 승인에 대한 의의와 임상 사례'를 주제로 관련 임상연구와 실제 환자 사례를 소개했다.

키트루다는 올해 3월 국내 식품의약품안전처로부터 PD-L1 발현율이 50% 이상이며, EGFR 또는 ALK 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 적응증을 확대 승인 받았다. 또한 백금 기반 항암화학요법 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 진행성 비소세포폐암의 경우, 투여 대상이 PD-L1 발현 양성(TPS 1% 이상)으로 확대됐다.

조병철 교수는 “지난 수십 년간 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 1차 치료에서 치료 옵션이 제한되어 있었고 그간 수많은 연구를 통해 이러한 환자 군에서의 대규모 임상 시험이 진행 되어 왔으나 그 효과를 입증하지 못했는데 키트루다의 1차 승인 소식은 상당히 고무적이어서 의료진과 환자들의 기대가 크다”고 말했다.

적응증 확대 기반이 된 KEYNOTE-024 임상연구에 따르면 키트루다는 1차 치료제로 사용시 항암화학요법에 비해 높은 효과와 적은 부작용을 보였다.

기존 표준 치료인 백금 기반 항암화학요법과 키트루다 단독 치료 요법 효과를 비교한 결과, 키트루다가 기존 표준 치료 항암화학요법 대비 질병 진행 혹은 사망의 위험을 50% 감소시켰고, 사망 위험은 40% 줄였다.

반응률의 경우, 키트루다 투여군이 44.8%로, 27.8%인 항암화학요법 투여군에 비해 높은 것으로 확인됐고, 치료제 관련 부작용 역시 더 적은 것으로 나타났다.

조병철 교수는 "비소세포폐암 환자 절반가량이 2차 치료를 받지 못하는 상황이 발생하기에 1치 치료시 최선의 치료제를 선택하는 것은 매우 중요하다"며 "예산이 한정된 상황에서 면역항암제를 사용해야 한다면 1차 치료제를 사용하는 것이 맞다. 1차 치료제로 사용시 더 좋은 치료반응을 얻을 수 있다는 의학적 데이터는 명확하다"고 말했다.

이어 "치료비용은 현 시점에서 면역항암제의 유일한 문제다"며 "정부와 제약사 등 이해관계자가 합심해서 극복해야 할 것이다"고 덧붙였다.