엔지켐생명과학은 호중구감소증 치료를 위한 임상시험용 의약품 'EC-18'의 글로벌(미국 및 한국) 임상1상 시험을 종료했다고 15일 공시했다.

미국과 한국 임상시험 제목은 각각 '건강한 성인 지원자를 대상으로 EC-18 경구 투여 후 안전성, 내약성, PK, PD 를 평가하기 위한 무작위 배정, 단회 투여, 임상시험' , '건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 EC-18의 경구 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 평가를 위한 용량군별 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복투여, 단계적 증량 제 1상 임상시험' 이다.

회사 측에 따르면  글로벌 신약으로 개발 중인 EC-18은 항암치료과정에서 가장 흔하게 발생하는 부작용인 호중구감소증 치료가 목적으로, 이번 임상시험은 미국과 한국에서 동시에 건강한 성인 지원자를 대상으로 EC-18을 투여하여 안전성 내약성 및 PK, PD 특성을 평가하기 위해 실시됐다.

회사는 " 임상1상 시험결과 EC-18을 단회 또는 반복투여 했을 때, 약물에서 기인한 특이하거나 심각한 부작용을 발견하지 못해 EC-18은 다음단계인 임상 2상 진입을 할 수 있는 조건을 갖추었다"고 밝혔다.

또 " 2016년 상반기 중, 이번에 종료된 건강인 대상 임상1상 결과에서 확보된 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 바탕으로 실제 항암치료를 받고 있는 암환자를 대상으로 글로벌 임상2상 개시를 준비하고 있으며, EC-18의 개발진도에 맞춰 라이센싱과 투자를 목적으로 미국 유럽 및 중국  파트너들과 커뮤니케이션 중"이라고 덧붙였다.