국내 토종 백혈병 표적항암 치료제인 라도티닙이 백혈병 시장 진출을 위한 마지막 점검인 임상 3상에 돌입하며 앞으로 백혈병 치료제 시장에 어떤 변화가 가져올지 이목이 집중되고 있다.

11일 ‘라도티닙’의 임상 3상 돌입 소식이 알려지면서 개발사인 일양약품의 주가가 전일대비 5.71% 오른 37,050원에 거래되며 관계자들의 기대를 한껏 받았다.

일양약품의 라도티닙이 실제 시판이 가능한지 여부를 가늠하는 임상3상에 돌입했다는 발표가 나자 전날 35,050원에 거래되던 주식은 한 때 37,800원까지 치솟았다.

또한, 포털 사이트에서 검색순위 상위권에 랭크되는 등 국산 토종 백혈병 치료 신약에 대한 남다른 관심이 쏠렸다. 

이는 라도티닙이 토종신약이고 글리벡에 내성이 생긴 환자들에게 사용이 가능하며 백혈병 치료제 약제비 절감이 기대되고 있기 때문으로 풀이된다.

현재 전 세계 백혈병치료제 시장은 연간 50억 달러 정도이며 대부분 미국과 유럽의 다국적 제약사 제품이 독점하고 있다.

대표적인 제품은 발매될 당시부터 슈퍼 신약으로 불린 노바티스의 ‘글리벡’, ‘타시그나’와 BMS의 ‘스프라이셀’, 와이어스의 보수티닙 등이 있다.

국내 백혈병 치료제 시장은 약 1,000억원 정도이며 거의 전부 다국적 제약사의 제품이 독식하고 있다.

출시 전부터 기대를 받고 있는 라도티닙이 본격적으로 시장에 진입할 경우, 글리벡, 스프라이셀 등의 쟁쟁한 제품들과 경쟁해야 한다.

라도티닙이 경쟁에서 살아남기 위해서는 제품력과 약가 등 두 마리 토끼를 잡는 것이 관건이다.

이미 라도티닙은 식약청에서 지난 7월 14일 임상 1상과 2상 결과를 토대로 글리벡에 내성이 생긴 환자에게 2차 치료제로 쓰일 수 있도록 신속심사 절차가 진행 중이다.

업계는 빠르면 올해 안으로 라도티닙의 출시가 가능할 것으로 내다보고있다. 어느 정도 제품력에서 인정을 받은 셈.

여기에 정부가 지난 2006년부터 라도티닙 전임상 및 임상시험을 위해 43억원을 지원하는 등 제품에 전폭적인 지원이 뒷받침돼 제품의 시장 진입에 탄력을 받을 전망이다.

또한 정부가 약제비 절감 차원에서 라도티닙의 약가를 기존 약제보다 낮게 책정할 가능성이 커 가격 경쟁력에서도 일단 우위를 차지할 가능성이 높다.

현재 가장 많이 쓰이는 백혈병 치료제인 글리벡의 보험약가는 22,214원, 스프라이셀 70mg 55,000원 등이다.