임상시험 전문회사인 노보텍아시아코리아와 TheraVida가 과민성방광(OAB)과 절박성 요실금 치료제(UUI) ‘THVD-201’에 대한 2상 임상시험을 식품의약품안전청으로부터 지난 9일 승인 받았다.

이번 임상시험은 한국 호주 뉴질랜드 3개 국가의 17개 병원에서 동시에 진행되며 약 120명의 과민성방광과 절박성 요실금 증상을 가진 여성들이 참여하게 된다.

국내에서는 서울아산병원 비뇨기과 주명수 교수, 삼성서울병원 비뇨기과 이규성 교수, 서울성모병원 비뇨기과 이지열 교수의 공동 참여로 진행되며, 3개 병원에서는 6월 14일부터 환자 등록을 시작할 예정이다.

이번 연구는 잦은 배뇨 욕구 및 절박한 배뇨감 증상 감소를 위한 임상시험약물 (경구 캡슐제)의 유효성을 입증하고, 이상반응 감소와 내약성의 증가를 확인하기 위해 진행된다.

노보텍에 따르면 톨터로딘과 조절된 타액 자극 방출제제가 결합된 새로운 특허 의약품인 복합제 'THVD-201'은 톨터로딘 단일용법 시 나타날 수 있는 입마름 발생률을 감소시키는 효과가 이 전의 연구 결과에서 관찰됐다.

또 과민성 방광증을 치료하는 기존의 표준 항 무스카린제 요법에 쓰일 수 있다.

노보텍아시아코리아 전정 지사장은 “앞으로도 꾸준한 국내외 임상시험을 통해 최고의 퀄리티를 가진 글로벌 임상시험 전문회사로 지속적인 성장을 이룰 것”이라고 밝혔다.