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[약업분석] 동성제약, 지난해 '어닝 쇼크'… 부채비율 620% 돌파·자본잠식 '경고등'

동성제약이 2025년 한 해 동안 100억 원대의 영업적자와 250억 원이 넘는 순손실을 내며 최악의 성적표를 받아 들었다. 특히 지난해 4분기에만 막대한 손실을 기록하며 연간 실적을 끌어내린 데다, 부채비율이 600%를 돌파하고 자본잠식에 빠지는 등 재무 건전성에 심각한 경고등이 켜졌다.약업신문이 분석한 보고서에 따르면, 동성제약의 2025년 누적 매출액은 872억원으로 전년 동기 대비 1.4% 감소했다. 반면 누적 영업손실은 101억원으로 전년(-57억원)보다 적자 폭이 44억원가량 확대됐으며, 당기순손실은 무려 257억원에 달해 전년(-146억원) 대비 손실 규모가 눈덩이처럼 불어났다.이러한 부진의 직격탄은 4분기 '어닝 쇼크'에서 비롯됐다. 직전 분기인 3분기에는 4억원의 영업이익을 내며 흑자 전환에 성공했으나, 4분기에만 매출이 전년대비 15.5% 급감한 191억원에 그쳤다. 더불어 4분기 영업손실 71억원, 당기순손실 58억원을 기록하며 다시 큰 폭의 적자로 돌아섰다.수익성 악화와 빚더미 속에서 미래를 위한 투자도 위축됐다. 지난해 동성제약의 연구개발(R&D) 투자는 37억원으로 전년 대비 17.5% 감소했다. 유일한 위안거리는 해외 수출 부문으로, 누적 수출액 201억 원을 달성하며 전년 대비 5.1% 성장해 전체 매출의 23.1%를 책임졌다.사업 부문별로도 전사적인 동반 침체가 뚜렷했다. 전체 매출의 93%를 차지하는 본업인 '의약품 및 염모제' 부문은 2025년 누적 영업손실 92억을 기록해 전년 대비 적자 폭이 크게 늘었다. 신성장 동력으로 육성 중인 '화장품' 부문 역시 누적 영업손실 10억원을 내며 부진의 늪을 벗어나지 못했다.가장 뼈아픈 대목은 급격히 무너진 재무구조다. 계속된 순손실 누적으로 인해 동성제약은 2025년 말 기준 12.2%의 부분 자본잠식 상태에 빠졌다. 사내 비상금 역할을 하는 잉여금은 완전히 고갈돼 유보율이 -75.19%로 곤두박질쳤다.빚 부담도 위험 수위를 넘었다. 2024년 말 219.94%였던 부채비율은 1년 만에 620.74%로 무려 400.8%포인트나 폭등했다. 총차입금은 654억원으로 늘어났고, 한 해 동안 지불한 이자비용만 97억원에 달했다. 이는 전년(37억원) 대비 60억원 폭증한 수치로, 영업활동으로 번 돈으로 이자조차 감당하지 못하는 상황이 고착화되고 있다.

김홍식 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

동국제약, 기미 케어 솔루션 ‘멜라셋 3종’ 올리브영 론칭

동국제약(대표이사 송준호)이 봄철 기미 관리를 고민하는 소비자를 위해 단계별 맞춤 솔루션 ‘멜라셋 3종’을 출시했다.이번 신제품은 옅은 기미부터 짙은 기미까지 단계별 맞춤 케어가 가능한 것이 특징으로, ▲멜라셋 기미 토닝 크리미 에센스 ▲멜라셋 기미 토닝 크림 ▲멜라셋 기미 토닝 스팟 패치 등 3종으로 구성됐다. 동국제약의 기술력을 바탕으로 한 K-더마 솔루션으로, 글로벌 특화 매장인 올리브영 센트럴 명동 타운점과 온라인몰에서 만나볼 수 있다.특히, 이번 ‘멜라셋 3종’은 TECA와 미백 기능성 성분으로 구성된 ‘듀얼 멜라퀴논(Dual Mela Quinone)’을 비롯해, 트라넥사믹애씨드, 글루타티온 등을 함유해 칙칙한 고민 부위 및 피부톤을 복합적으로 케어할 수 있도록 설계됐다.‘멜라셋 기미 토닝 크리미 에센스’는 기미와 칙칙한 피부 톤을 케어해 균일하고 맑은 피부 톤으로 가꿔 주는 데일리 제품이다. 하이드로 밀크 텍스처로 빠른 흡수력과 동시에 크림처럼 깊은 보습감을 제공해 하루 종일 촉촉함을 유지해 준다. 또한, 3단계 마이크로화 공법을 적용해 미세해진 포뮬러가 유효 성분의 흡수력을 높였다.‘멜라셋 기미 토닝 크림’은 옅은 기미부터 장기간 누적된 짙은 기미까지 집중 케어 하는 제품이다. 미백 기능성 성분 알부틴과 동국제약의 핵심성분인 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)를 함유한 포뮬러가 피부 톤 개선과 진정에 도움을 주고, 부드러운 크림 텍스처가 끈적임 없이 피부에 밀착 흡수된다.미백·주름 개선 기능성 패치인 ‘멜라셋 기미 토닝 스팟 패치’는 피부 표면에 드러난 기미를 집중 관리한다. 부착력이 우수한 하이드로콜로이드 원단과 가장자리를 얇게 처리한 베벨링 공법이 적용돼 굴곡진 피부에도 들뜸 없이 자연스럽게 사용할 수 있다. 와이드 패치와 스팟 패치로 구성돼 볼, 광대, 국소 부위 등 부위별 맞춤형 케어가 가능하다.동국제약 담당자는 “최근 K-뷰티 시장에서 기능성과 효능 중심의 더마코스메틱에 대한 관심이 높아지는 가운데, 봄철 기미의 진하기와 부위에 따라 단계별로 사용할 수 있는 ‘멜라셋 3종’을 선보이게 됐다”며, “일상에서도 간편하게 화사한 피부를 가꾸는데 도움이 되길 바란다”고 말했다.

김홍식 2026.04.08
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제약바이오협, ‘신약개발 R&D 리스크 관리 및 인허가 전략’ 세미나 개최

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 13일 오후 2시 협회 2층 K룸에서 오후 국내 제약바이오기업의 신약 개발 성공률을 높이고, 규제 대응 역량을 강화하기 위해 ‘신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나’를 개최한다.최근 글로벌 신약 개발 시장에서는 초기 단계부터 기술적 트렌드를 선점하고, 최종 허가 단계를 고려한 전략적 R&D 구축의 중요성이 높아지고 있다. 해당 요소들이 개발 중단 리스크를 줄이고, 비용 효율성을 극대화하는 핵심 요소로 주목받으면서다.이에 협회는 국내 기업들이 디지털 기반 독성평가 등 최신 기술 변화에 선제적으로 대응하고, 식품의약품안전처와의 긴밀한 소통을 통해 인허가 과정의 시행착오를 줄일 수 있도록 이번 자리를 마련했다.세미나에서는 디지털 기반 독성평가 기술 동향을 통해 가상대조군(Virtual Control Group) 등을 활용한 독성평가 기술 개발 현황을 공유하고, 차세대 신약 개발 패러다임을 소개한다. 또한 식품의약품안전평가원에서 혁신제품 사전상담제도(GIFT) 등 식약처의 규제 지원 서비스를 상세히 안내하여 기업들의 규제 리스크 최소화 방안을 논의한다.한국제약바이오협회 관계자는 “신약 개발은 막대한 비용과 시간이 투입되는 만큼, 초기 단계부터 규제 기관과의 소통 및 과학적 근거 기반의 전략 수립이 필수적”이라며, “이번 세미나가 국내 기업들의 글로벌 경쟁력을 한 단계 높이는 계기가 되길 바란다”고 밝혔다.한편, 이번 세미나는 무료로 진행되며, 이달 10일(금)까지 사전 등록을 받는다. 등록 방법 및 세부 프로그램은 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항을 통해 확인할 수 있다.

김홍식 2026.04.08
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메디톡스, 체지방 감소 유산균 ‘락티플랜’ 공식 앰버서더로 배우 이민정 발탁

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 체지방 감소 유산균 ‘락티플랜(LactiPLAN)’의 공식 앰버서더로 배우 이민정을 선정했다.배우 이민정은 드라마와 영화를 넘나들며 폭넓은 세대의 사랑을 받아온 배우로, 철저한 자기관리를 통해 건강한 아름다움을 변함없이 유지해오고 있다. 메디톡스는 배우 이민정이 지닌 활기차고 신뢰감 있는 이미지가 과학적 설계 기반의 건강한 다이어트를 지향하는 ‘락티플랜’의 브랜드 정체성과 부합한다고 판단해 ‘락티플랜’ 앰버서더로 선정했다.‘락티플랜’은 이민정과 함께한 TV 광고와 옥외 광고를 순차적으로 공개할 예정이다. 이와 함께 공식 유튜브, 인스타그램, 페이스북 등 SNS 채널에서는 ‘건강한 다이어트는 계획에서 시작된다’는 브랜드 메시지를 담은 디지털 캠페인도 전개한다.메디톡스 관계자는 “배우 이민정은 ‘락티플랜’이 추구하는 프리미엄 가치를 가장 잘 대변하는 인물”이라며 “특히 일과 육아를 병행하는 대표 워킹맘인 만큼 바쁜 일상 속에서도 간편하게 체지방과 장 건강을 관리할 수 있다는 ‘락티플랜’의 장점을 효과적으로 전달할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 덧붙여, “대규모 광고 캠페인과 함께 소비자 참여형 이벤트도 추후 진행할 계획”이라고 밝혔다.한편, ‘락티플랜’은 25년 이상의 미생물 연구 개발(R&D) 역량을 축적한 메디톡스가 출시한 체지방 감소 유산균으로, 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받은 독자 개발 프로바이오틱스 ‘락티플란티바실러스 플란타룸 LMT1-48(Lactiplantibacillus plantarum LMT1-48)’을 함유한다. 현재 ‘락티플랜’은 네이버 스마트스토어, 쿠팡 등 온라인 채널에서 판매 중이며, 상반기 내 전국 약국으로 유통 채널을 확대해 프리미엄 유산균 브랜드로서 입지를 강화해 나갈 방침이다.

김홍식 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

JW중외제약-자궁근종선근증학회, 여성 철결핍 인식 개선 ‘Her Story’ 캠페인 전개

JW중외제약은 대한자궁근종선근증학회(회장 조시현)와 함께 여성 철결핍 질환 인식 개선 캠페인 ‘Her Story’를 전개한다.이번 캠페인은 여성에게 비교적 흔하게 나타날 수 있지만 증상이 뚜렷하지 않아 간과되기 쉬운 철결핍 질환의 중요성을 알리기 위해 마련됐다. 특히 자궁근종·자궁선근증 환자에게 동반될 수 있는 철결핍과 철결핍성 빈혈의 조기 진단 및 관리 필요성을 전달하는 데 초점을 맞췄다.자궁근종은 자궁 근육층에 생기는 비암성 종양으로 월경량 증가나 골반 압박감 등의 증상을 동반할 수 있다. 자궁선근증은 자궁내막 조직이 자궁 근육층 내로 파고들어 통증과 과다월경 등을 유발하는 질환이다. 두 질환 모두 월경 과다로 이어질 수 있어 철결핍이나 철결핍성 빈혈 위험을 높일 수 있어 증상 관리와 함께 철분 상태를 확인하고 적절히 관리하는 것이 중요하다.JW중외제약과 대한자궁근종선근증학회는 이번 캠페인을 통해 철결핍 질환에 대한 인지도를 높이고 정확한 검사와 적절한 치료의 중요성을 전달하는 환자 중심 커뮤니케이션을 전개한다.여성의 삶의 질에 영향을 줄 수 있는 철결핍 문제를 보다 쉽게 이해할 수 있도록 다양한 채널을 활용해 메시지를 전달하는 것이 이번 캠페인의 특징이다.캠페인은 오프라인 강연, 디지털 콘텐츠, 환자 대상 교육 자료 배포 등으로 구성된다.오프라인 강연에서는 여성 질환과 철결핍 질환 관련 전문의가 질환의 특성과 관리 필요성 등을 설명하고, 질환 이해를 돕기 위한 관리 방법도 함께 안내한다.또 일반 대중과의 접점을 넓히기 위해 인플루언서 협업 콘텐츠를 선보인다. 전문 의학 채널을 통해 의료진이 참여하는 영상도 제작해 철결핍 질환의 증상과 관리 필요성, 치료 인식 개선 메시지를 전달한다.이와 함께 환자들이 질환 정보를 보다 쉽게 접할 수 있도록 책자, 포스터, 미니 배너 등 다양한 형태의 여성 철결핍 질환 관련 홍보물을 제작해 내원 환자 대상 교육 자료로 활용한다.JW중외제약과 대한자궁근종선근증학회는 철결핍이 조기 진단과 적절한 치료를 통해 관리 가능한 질환이라는 점을 알리고 환자와 의료진 간 소통을 확대한다는 계획이다.JW중외제약 관계자는 “이번 캠페인은 여성의 삶 속에서 상대적으로 주목받지 못했던 철결핍 질환의 중요성을 보다 쉽게 전달하고, 자궁근종·자궁선근증 환자의 관리 필요성을 알리기 위해 마련했다”며 “앞으로도 환자들이 질환을 올바르게 이해하고 필요한 검사와 치료로 이어질 수 있도록 관련 정보를 지속적으로 제공하겠다”고 말했다.

김홍식 2026.04.08
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국제약품, 항혈전제 포트폴리오 다각화… 신제품 '안티그렐정' 시장 정조준

국제약품(대표이사 남태훈)이 항혈전제 포트폴리오를 한층 강화하며 관련 시장에서의 경쟁력 확대에 본격적으로 나섰다.국제약품은 4월 1일 사르포그렐레이트염산염 성분의 신제품 '안티그렐정'을 새롭게 선보였다. 이번 신제품 출시는 기존 서방형 제제 중심이던 라인업에 속방형 옵션을 추가한 것으로, 의료진과 환자 모두에게 유연하고 세밀한 맞춤형 치료 환경을 제공하기 위한 전략적 행보로 풀이된다.안티그렐정의 주성분인 사르포그렐레이트는 세로토닌(5-HT2) 수용체 길항제로 작용하는 대표적인 항혈전제 성분이다. 혈소판의 응집과 혈전 형성을 억제할 뿐만 아니라, 혈관 수축을 완화하는 이중 효과를 지닌다. 특히 말초동맥질환(PAD) 치료 영역에서 활용도가 높으며, 만성 동맥폐색증 환자가 흔히 겪는 궤양, 통증, 냉감 등 주요 허혈성 증상을 효과적으로 개선하는 데 처방된다.이번 안티그렐정(속방형) 출시의 가장 큰 의의는 기존 1일 1회 복용하는 '안티그렐서방정'과의 시너지를 통한 처방 유연성 확보다. 약물이 체내에서 서서히 방출되어 복약 편의성과 순응도를 극대화한 서방형과 달리, 신제품인 속방형 제제는 체내에 빠르게 흡수되며 환자의 상태에 따른 미세한 용량 조절 및 분할 투여가 용이하다는 장점이 있다.만성 동맥폐색증과 같은 혈관 질환은 환자의 증상 경중, 기저질환 여부, 약물 순응도 등을 다각도로 고려해 치료 전략을 세워야 한다. 이러한 질환의 특성상 동일 성분 내에서 제형에 따른 다양한 처방 옵션을 제공하는 것은 임상 및 영업 현장에서 강력한 경쟁력으로 작용한다.국제약품은 이번 신제품 출시로 단순히 품목 수를 늘린 것을 넘어, 진료 현장의 핵심 니즈인 '환자 맞춤형 처방 환경'을 완벽히 구축하게 됐다.국제약품 관계자는 "서방형과 속방형 제제를 동시에 갖춤으로써 환자의 증상과 복약 순응도에 맞춘 맞춤형 처방 환경을 제공할 수 있을 것"이라며 "이번 라인업 다각화가 향후 항혈전제 시장 내 경쟁력 및 점유율 확보에 크게 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

김홍식 2026.04.08
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한국오츠카 이상욱 팀장, 식약처장 표창 수상

한국오츠카제약은 MA팀 이상욱 팀장이 4월 2일 일산 킨텍스에서 열린 ‘제16회 국제의약품·바이오산업전’에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 밝혔다.이상욱 팀장은 사업개발(BD) 조직을 총괄하며 국내 제약·바이오 기업의 혁신 기술이 글로벌 시장으로 진출할 수 있도록 연결하는 오픈 이노베이션 가교 역할을 수행해 왔다.특히 스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘카트원 BP(CART-ONE BP)’의 일본 시장 독점 판매 계약 체결을 통해 국내 디지털 헬스케어 기술의 해외 진출 확대에 기여한 공로가 인정됐다.한국오츠카제약은 이번 수상이 국내 제약·바이오 기업과의 협력 기반을 바탕으로 글로벌 사업 확장에 기여한 성과로 평가된다고 설명했다.

최윤수 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

아노로 엘립타, 실제 임상서 COPD 악화 위험 감소 확인

GSK코리아는 국제 학술지 ‘JAMA Internal Medicine’에 게재된 실제 임상 기반 비교 연구 결과를 인용해, LAMA/LABA 복합제 ‘아노로 엘립타(우메클리디늄·빌란테롤)’가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 급성 악화 위험 감소에 대한 임상적 효과를 확인했다고 8일 밝혔다.‘Comparative Effectiveness and Safety of LAMA-LABA Inhalers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease’라는 제목으로 발표된 이번 연구는 실제 진료 환경에서 아노로 엘립타와 글리코피롤레이트-포르모테롤(GLY/FOR), 티오트로피움-올로다테롤(TIO/OLO)을 비교 분석한 결과를 제시했다.연구 결과, 아노로 엘립타는 두 비교군 대비 첫 중등도 및 중증 COPD 악화 발생 위험과 연간 악화 발생률을 모두 낮춘 것으로 나타났다.이번 연구는 미국 대규모 건강보험 청구 데이터를 기반으로 진행됐으며, LAMA/LABA 복합요법을 처음 시작하는 40세 이상 성인 환자를 대상으로 했다. 연구 대상자는 성향점수 매칭(propensity score matching)을 통해 1:1 비율로 세 개의 독립 코호트로 배정됐으며, 기준 시점은 2016년 5월 1일부터 2025년 2월 28일까지로 설정됐다.총 5만5817쌍의 환자군 중 아노로 엘립타와 GLY/FOR 비교 코호트에는 9479쌍이 포함됐다. 해당 군의 평균 연령은 68.9세(표준편차 9.0)였으며, 여성 1만319명(54.4%), 남성 8636명(45.6%)으로 구성됐다. TIO/OLO와 GLY/FOR 비교 코호트에는 9598쌍이 포함됐으며 평균 연령은 69.2세(표준편차 8.7)로 확인됐다.분석 결과 아노로 엘립타는 두 비교군 모두에서 첫 중등도 및 중증 COPD 악화 위험을 감소시켰다. GLY/FOR 대비 악화 위험은 14% 낮았으며, TIO/OLO 대비로도 3% 감소한 것으로 나타났다.또한 연간 중등도 및 중증 COPD 악화 발생률에서도 아노로 엘립타는 GLY/FOR 대비 14%, TIO/OLO 대비 8% 감소를 보였다. GLY/FOR 대비 발생률비(RR)는 0.86, TIO/OLO 대비 RR은 0.92로 나타나 두 비교군 대비 모두 낮은 수준을 확인했다.이번 연구는 실제 임상 데이터를 기반으로 하며, LAMA/LABA 복합요법을 처음 시작하는 환자만을 포함해 초기 치료 단계에서의 임상적 효과를 평가했다는 점에서 의미가 있다. 이에 따라 아노로 엘립타가 COPD 치료를 시작하는 환자에서 다른 LAMA/LABA 복합제 대비 임상적 결과 개선에 기여할 수 있는 가능성이 제시됐다.한편 올해부터 56세와 66세를 대상으로 국가건강검진에 폐기능검사가 공식 도입됨에 따라, 그동안 진단 사각지대에 있던 COPD 환자의 진단율이 증가할 것으로 예상된다. 이러한 환경 변화 속에서 이번 연구 결과를 기반으로 아노로 엘립타의 예후 관리 역할이 확대될 것으로 기대된다.GSK코리아 일반의약품 및 스페셜티 사업부 이동훈 전무는 “이번 연구를 통해 확인된 아노로 엘립타의 악화 감소 효과는 초기 COPD 환자의 치료 옵션을 고려하는 데 참고 지표가 될 수 있다”며 “국가건강검진에 폐기능검사가 포함되면서 조기 진단이 확대되는 상황에서, 초기에는 아노로 엘립타를 통해 악화를 줄이고 이후 증상 조절이 어려운 경우 트렐리지 엘립타로 전환하는 단계적 치료 전략을 통해 환자 증상 완화에 기여할 것”이라고 밝혔다.

최윤수 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

신풍제약 ‘피라맥스’, 말라리아 진료가이드에 국내 발생 말라리아 치료제 등재

신풍제약(대표 유제만)이 말라리아 치료제 ‘피라맥스’(피로나리딘·알테수네이트 복합제)가 최근 개정된 질병관리청의 말라리아 진료 가이드 3판(2026년 3월30일 개정)에 ‘국내 발생 말라리아 치료제’로 공식 등재됐다고 8일 밝혔다.피라맥스는 말라리아 치료제로 한국, 유럽 및 아프리카 등 22개국에서 허가를 받은 ACT(아르테미시닌 기반 병용 요법) 치료제로, WHO PQ(세계보건기구 사전 적격성평가, World Health Organization Pre-qualification)·필수의약품(EML, Essential Medicine List) 등재 및 해외 15개국의 치료지침에 등재돼, 현재 2,000만명 이상 환자 치료에 사용됐다. 특히 열대열 말라리아와 삼일열 말라리아 두 적응증을 모두 승인받은 ACT 치료제다.국내에서는 그동안 국내 발생 삼일열 말라리아 치료에 클로로퀸 단일요법에 프리마퀸을 병용하는 방식이 말라리아 진료가이드에 등재돼 표준 치료에 사용돼 왔다. 클로로퀸은 혈액 내 원충을 제거하고, 프리마퀸은 간에 잠복한 원충을 제거하기 위해 각각 3일·14일의 이원적 치료과정이 필요하다. 그러나 복약 기간이 길어 치료가 중단되거나 불규칙하게 복용하면 재발 가능성이 높아질 수 있으며, 이에 더해 투약 용량 부족 시 내성 우려, 프리마퀸 미병용 시 5~7주 내 재발이 발생할 수 있다는 한계가 있다.이에 WHO(세계보건기구)는 효과적인 말라리아 치료를 위해 ACT 치료제를 우선적으로 권장하고 있으며, 특히 급성 감염에서 초기 기생충 감소 속도가 치료 결과에 직접 영향을 미치는 만큼, 국내에서도 보다 신속한 치료가 가능한 ACT 필요성이 꾸준히 제기됐다.ACT 치료제인 피라맥스는 기생충 감소 속도와 초기 반응이 빠르며, 구성성분인 알테수네이트(artesunate)가 말라리아 생식모세포(gametocyte)에 강하게 작용해 감염 전파 차단 효과를 기대할 수 있다는 점이 특징이다. 글로벌 및 국내 임상에서도 피라맥스는 클로로퀸 대비 더 빠른 기생충 제거 및 고열 소실을 확인했다고 회사 측은 밝혔다.이번에 개정된 말리리아 진료가이드(제3판)에서는 ‘국내발생 말라리아 치료시 클로로퀸 금기이거나 신속한 열원충 제거가 필요한 경우 혹은 클로로퀸 치료 실패가 확인된 경우에는 아르테수네이트-피로나리딘(피라맥스)을 대체 약제로 사용할 수 있다’고 등재돼, 클로로퀸 금기 및 치료 실패 뿐 아니라, 신속한 열원충 제거가 필요할 경우에는 기준 표준치료제인 클로로퀸을 대체하여 사용할 수 있게 됐다.유제만 신풍제약 대표는 ”피라맥스가 국내 말라리아 진료가이드에 공식 등재된 것은 국내 기술로 개발된 ACT 치료제인 피라맥스가 국내 말라리아 환자들 치료에서 큰 도움을 드릴 수 있다는 의미 있는 진전”이라며 “피라맥스는 빠른 기생충 제거와 증상 소실을 통해 환자의 회복을 앞당기고 치료 부담을 경감하는데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

사노피·휴온스, 독감 백신 공동 프로모션 강화

사노피코리아(대표 배경은)는 8일 국내 제약사 휴온스(대표 송수영)와 인플루엔자(독감) 백신 공동 프로모션 협력을 강화한다고 밝혔다.이번 협력은 국내 백신 시장에서 사노피의 독감 백신 포트폴리오를 전략적으로 재정비하고, 의료진과 환자에게 보다 일관되고 최적화된 예방접종 솔루션을 제공하기 위한 차원에서 추진됐다. 사노피는 독감 백신 분야에서 휴온스와의 협력 체계를 일원화하며 공동 프로모션 전략을 강화한다는 방침이다.양사는 협력 채널 통합을 통해 마케팅 및 영업 활동의 전문성을 높이고, 안정적인 백신 공급 체계를 구축할 계획이다. 이를 통해 사노피의 연구개발 역량과 생산 기술에 휴온스의 국내 주사제 특화 영업 네트워크 및 콜드체인 유통 인프라가 결합되며, 국내 백신 시장 대응 역량이 한층 강화될 것으로 전망된다.사노피는 ‘박시그리프(Vaxigrip)’와 ‘에플루엘다(Efluelda)’로 구성된 독감 백신 포트폴리오를 통해 영유아부터 고령층까지 전 생애주기에 걸친 예방 가치를 제공하고 있다.박시그리프는 생후 6개월 이상 전 연령을 대상으로 하는 독감 백신으로, 원액 생산부터 완제 포장까지 프랑스에서 제조된 수입 완제의약품이다. 해당 백신은 유럽, 아시아, 남미, 오세아니아 등 4개 대륙에서 수행된 총 6건의 글로벌 대규모 임상연구를 통해 면역원성과 안전성이 확인됐다. 연구에는 생후 6개월 이상 전 연령대 1만3000명 이상이 참여했으며, 소아, 기저질환자, 고령자 등 고위험군을 포함한 다양한 집단에서 일관된 예방 효과와 안전성이 확인됐다. 또한 관상동맥질환 환자와 임산부 등 고위험군에서도 예방 효과와 안전성 프로파일이 유지된 것으로 나타났다.‘박시그리프 주’는 기존 4가 백신 ‘박시그리프 테트라 주’와 동일 계열 제품으로, 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 2025-2026 절기부터 국가예방접종지원사업(NIP)에서 3가 백신으로 사용되고 있다.에플루엘다는 65세 이상 고령층을 위해 설계된 고용량 독감 백신이다. 대한감염학회가 65세 이상 고령층에 권고하는 고면역원성 독감 백신 가운데, 무작위 임상시험을 통해 기존 표준용량 백신 대비 우수한 예방 효과를 입증한 유일한 백신으로 보고됐다.에플루엘다는 기존 표준용량 백신 대비 4배 높은 항원 함량을 통해 고령층의 면역 반응을 보완하며, 기존 백신 대비 24~51% 높은 예방 효과가 확인됐다. 또한 입원 위험 감소 효과도 확인됐다.국제 의학 학술지 ‘The Lancet’에 게재된 대규모 무작위 임상연구 FLUNITY-HD에 따르면, 65세 이상 약 46만 명을 여러 절기에 걸쳐 추적 관찰한 결과 에플루엘다는 기존 표준용량 백신 대비 우수한 효과를 보였다. 실험실 확진 독감으로 인한 입원율은 31.9% 감소했으며, 독감 또는 폐렴 관련 입원은 8.8%, 심폐질환 관련 입원은 6.3%, 전체 입원율은 2.2% 감소한 것으로 나타났다. 감염 예방뿐 아니라 입원 감소 측면에서도 유의한 결과가 확인됐다.사노피 백신사업부 박희경 대표는 “사노피는 국내 공중보건 파트너로서 성인 백신 포트폴리오의 전략적 가치를 높이기 위해 휴온스와의 협력을 강화했다”며 “이번 공동 프로모션을 통해 사노피 독감 백신 포트폴리오의 임상적 가치를 의료진에게 보다 효과적으로 전달하고, 고위험군을 포함한 전 연령층의 예방접종 접근성 향상에 기여할 것”이라고 밝혔다.이어 “앞으로도 의료진과 환자 모두에게 신뢰받는 예방접종 파트너로서 국내 독감 예방 환경에 기여해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

최윤수 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

테즈파이어, 국내 출시로 ‘중증 천식 넘어 CRSwNP까지’ 적응증 확장

아스트라제네카 코리아(대표 엘다나 사우란)는 8일 항-TSLP(Thymic Stromal Lymphopoietin) 단일클론항체 치료제 ‘테즈파이어®(성분명 테제펠루맙)’를 국내 출시했다고 밝혔다.이번 출시를 통해 테즈파이어는 기존 중증 천식 치료에 더해, 기존 치료로 충분히 조절되지 않는 성인 만성 비부비동염 동반 비용종(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, CRSwNP) 환자를 위한 추가 유지요법으로 적응증이 확대됐다. 이에 따라 항-TSLP 기전을 기반으로 한 치료 옵션으로서 중증 천식과 만성 비부비동염 동반 비용종을 아우르는 치료 접근이 가능해졌다.TSLP는 다양한 염증 반응을 유도하는 인자로, 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자에서 비용종이 없는 환자 대비 발현이 높은 것으로 알려져 있다. 테즈파이어는 이러한 TSLP의 작용을 차단하는 항-TSLP 단일클론항체로, 염증 반응의 상위 단계에서 작용하는 기전을 갖는다.테즈파이어의 임상적 유효성과 안전성은 글로벌 3상 임상시험인 WAYPOINT 연구를 통해 확인됐다. 해당 연구는 10개국에서 진행된 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 3상 임상시험으로, 중증 및 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 성인 환자 408명을 대상으로 수행됐다.52주 시점 분석 결과, 비용종의 크기와 범위를 평가하는 지표인 비강용종 점수(Nasal Polyp Score, NPS)는 테제펠루맙 투여군에서 위약군 대비 개선된 결과가 확인됐다.또한 비강 폐색 정도를 평가하는 비강혼잡 점수(Nasal Congestion Score, NCS)는 테제펠루맙군에서 -2.07, 위약군에서 -1.03 감소해 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p<0.001). 이러한 개선 효과는 각각 치료 4주차(NPS)와 2주차(NCS)부터 나타나 52주까지 지속된 것으로 나타났다.또한 테제펠루맙 투여군은 위약군 대비 비용종 제거 수술 필요성이 유의하게 감소했다. 수술 필요성은 테제펠루맙군 0.5%, 위약군 22.1%로 나타났으며, 위험비(HR)는 0.02(95% 신뢰구간 0.00–0.09)였다. 전신 스테로이드 사용 필요성 역시 테제펠루맙군 5.2%, 위약군 18.3%로 감소해 낮은 수준을 보였으며(HR 0.12; 95% 신뢰구간 0.04–0.27), 두 지표 모두 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다.아스트라제네카 코리아 호흡기 사업부 김지영 전무는 “지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 만성 비부비동염 동반 비용종에 대한 추가 유지요법으로 승인된 이후, 국내에서도 적응증 확대가 이뤄진 점을 의미 있게 보고 있다”며 “글로벌 임상을 통해 천식뿐 아니라 만성 비부비동염 동반 비용종 환자에서도 치료 옵션으로서의 가능성이 확인된 만큼, 호흡기 질환 환자 관리에 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

최윤수 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

유한양행 안티푸라민,3년 연속 300억원대 유지.. 3년 누적 1천억원 돌파

유한양행(대표이사 조욱제)은 대표 외용소염진통제 ‘안티푸라민’이 최근 3년간 누적 매출 1,000억 원을 돌파했다.유한양행에 따르면 안티푸라민은 2023년 332억 원, 2024년 360억 원, 2025년 356억 원의 매출을 기록하며 3년 연속 300억 원대 매출을 유지했다. 이로써 최근 3년 누적 매출은 총 1,048억 원에 달했다. 시장 경쟁이 심화되는 가운데 브랜드 파워를 유지한 점이 주목된다.지난 1933년 출시된 안티푸라민은 올해 창립 100주년을 맞은 유한양행 역사와 가장 오래 함께해 온 대표적인 장수의약품이다. 안티푸라민은 1926년 고(故) 유일한 박사가 유한양행 설립 이후, 소아과를 운영하던 유 박사 부인 호미리 여사의 제안과 조력을 통해 탄생했다.제품 초기에는 제형 등 원료 자원의 제약이 있었지만, 회사는 꾸준한 연구와 기술적 개선을 통해 제품 효능과 사용 편의성을 지속적으로 향상시켜 왔다. 그 결과 안티푸라민은 세대를 아우르는 대표 소염진통제로 자리 잡으며, 우리나라 외용제 시장 상징적 브랜드로 성장했다.현재 안티푸라민 라인업은 소비자의 다양한 생활 패턴과 사용 목적을 고려해 폭넓게 확장됐다. 부드러운 도포감으로 일상적 근육통 관리에 유용한 로션형을 비롯해 흡수력과 집중 케어를 강조한 크림형, 손에 묻히지 않고 간편하게 사용할 수 있는 롤온 타입 등이 대표적이다. 또 시원한 멘톨감을 강조한 ‘쿨’ 라인과 따뜻한 열감을 제공하는 ‘핫’ 라인까지 갖춰 소비자 선호도와 통증 유형에 따라 선택의 폭이 넓어졌다. 이러한 제품 다양화는 근육 피로 회복, 관절통, 염좌, 스포츠 활동 전후 관리 등 일상 속 다양한 통증 상황에 대응할 수 있도록 제품 경쟁력을 강화하는 데 크게 기여해 왔다.유한양행 관계자는 “안티푸라민은 90년이 넘는 기간 동안 국민과 함께 성장해온 유한양행의 대표 브랜드이며, 책임 있는 품질과 꾸준한 기술혁신을 바탕으로 시장에서의 신뢰를 쌓아왔다”며 “앞으로도 소비자들에게 더 나은 제품 경험을 제공하기 위해 제품력 강화와 새로운 제형 개발을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

이권구 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

넥셀-휴먼에이스, 동물실험 대체 신약평가 플랫폼 공동개발 착수

넥셀과 휴먼에이스가 동물실험을 대체할 차세대 신약 평가 플랫폼 개발에 나선다.유도만능줄기세포(iPSC) 기술 기업 넥셀(대표 한충성)은 장기모사칩(Organ-on-a-Chip) 기술 기업 휴먼에이스(대표 고성호)와 지난 6일 ‘차세대 동물실험 대체 기술 공동 혁신 파트너십’ 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약은 넥셀의 hiPSC 기반 세포 분화 및 오가노이드 제작 기술과 휴먼에이스의 장기모사칩 기술을 결합해, 동물실험 없이 신약의 독성·효능을 평가할 수 있는 플랫폼을 구축하는 데 초점이 맞춰져 있다.양사는 협약에 따라 △인체 유래 세포·오가노이드와 장기모사칩을 결합한 신약 독성·효능 평가 시스템 구축 △환자 맞춤형 세포 기반 약물 반응 예측 플랫폼 개발 △공동 연구개발(R&D) 컨소시엄 운영 △데이터 표준화 및 상용화 전략 수립 등을 단계적으로 추진할 계획이다.특히 글로벌 규제 환경 변화에도 대응한다. 미국을 중심으로 동물실험 의존도를 줄이고 대체시험법(NAMs) 적용을 확대하는 정책 흐름이 이어지는 가운데, 양사는 이에 대응하는 글로벌 진출 전략도 함께 마련할 방침이다.기술적 측면에서는 시너지 효과가 기대된다. 넥셀은 hiPSC를 활용해 심근세포, 간세포, 신경세포 등 다양한 인체 세포를 분화시키고 이를 기반으로 오가노이드를 제작하는 기술을 보유하고 있다. 휴먼에이스는 이러한 세포를 실제 인체 장기와 유사한 미세 환경에서 배양할 수 있는 장기모사칩 기술을 갖추고 있다.두 기술이 결합될 경우 기존 동물모델 대비 인체 반응 예측 정확도를 높일 수 있어, 신약 개발 과정의 실패율 감소와 개발 효율 개선에 기여할 것으로 기대된다.넥셀 한충성 대표는 “hiPSC 기반 세포·오가노이드 기술과 장기모사칩의 융합은 신약 개발 패러다임 전환의 핵심 축이 될 것”이라며 “글로벌 수준의 차세대 평가 플랫폼을 구축해 국내 바이오 산업 경쟁력 강화에 기여하겠다”고 말했다.휴먼에이스 고성호 대표는 “넥셀의 줄기세포 분화 및 오가노이드 기술은 장기모사칩 플랫폼의 활용 범위를 확장할 수 있는 요소”라며 “양사 기술을 기반으로 동물실험 대체 솔루션의 상용화를 앞당기겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

안국약품, AI 기반 미디어아트 '얕고, 깊은, 결' 展 개최

안국약품이 4월 30일까지 과천 본사내 몰입형 미디어아트 전용전시실에서 석혜원 작가의 개인전 ‘얕고, 깊은, 결’을 개최한다.안국약품이 후원하는 안국문화재단은 기존 갤러리와는 별도로 몰입형 미디어아트 전용 공간을 구축하고, 신진 작가 지원을 위한 기반을 마련해왔다. 이 공간에서는 연간 4명의 작가가 참여하는 ‘미디어아트 이머징아티스트 쇼케이스 PLUS’ 프로그램이 운영되며, 창작과 발표 기회를 제공해 유망 미디어 아티스트를 발굴·육성하는 데 목적을 두고 있다.이번 전시는 베를린과 서울을 오가며 활동 중인 석혜원 작가의 미디어아트 개인전으로, 바위나 벽면에 퍼져 서식하는 지의류에서 출발한다. 지의류는 조류와 균류가 결합한 공생 생명체로, 뿌리나 중심 기관 없이 표면 위에서 살아간다는 특징을 지닌다. 작가는 이러한 존재를 통해 우리가 익숙하게 받아들여온 ‘깊이’와 ‘본질’의 개념을 새롭게 사유하도록 유도한다.전시는 인공지능(AI) 기반 이미지 생성 기술과 영상, 사운드를 결합한 싱글 채널 비디오 작업으로 구성됐다.특히 지의류의 형태와 질감을 학습한 생성적 적대 신경망(GAN)을 활용해 흐릿하게 확산되는 텍스처 이미지를 구현했으며, 여기에 작가가 직접 제작한 스테레오 사운드를 더해 시각과 청각을 동시에 자극하는 몰입형 경험을 제공한다. 이를 통해 화면은 단순한 시청 대상이 아닌, 끊임없이 진동하는 감각의 장으로 확장된다.안국문화재단 관계자는 “이번 전시는 AI 기술과 미디어아트를 접목해 생태와 철학, 감각의 경계를 탐색하는 시도”라며 “별도의 설명 없이도 이미지와 사운드만으로 관람자의 감각을 환기시키며, 일상적으로 지나쳤던 ‘표면’에 대한 새로운 인식을 제시한다”고 밝혔다.이어 “익숙한 환경을 색다른 감각으로 경험하고자 하는 관람객에게 의미 있는 전시가 될 것”이라고 덧붙였다.

전하연 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

아시아태평양 최대 규모 온·오프라인 '기술이전 무대' 7월 제주 개막

산‧학‧연‧벤처‧스타트업 간 상생협력과 글로벌 바이오헬스시장 경쟁우위 확보를 위한 국내 최대 규모 오픈이노베이션 기술거래 장인 ‘제24회 인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2026(이하 인터비즈 포럼)’이 7월 1일부터 3일까지 2박 3일 간 제주 휘닉스 아일랜드에서 개최된다. 아시아태평양 지역 최대 규모 의약품 온·오프라인 기술이전 장이다.인터비즈 포럼 조직위원회 사무국인 한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합) 관계자는 “최근 미국 트럼프 2기 행정부가 바이오헬스산업을 국가안보 산업으로 공식 법제화하면서 글로벌 시장에서 핵심기술과 플랫폼, 파이프라인 확보를 둘러싼 국가 간 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 전망되고 있다”며 “이에 따라 인류의 삶을 위협하는 질병에 대한 치료·예방 관련 기술과 전주기적 헬스케어 분야 유망 기술, 플랫폼 및 파이프라인이 수요자에게 적기에 연계될 수 있도록 산·학·연·벤처·스타트업 간 파트너링을 촉진하는 교류 장으로 인터비즈 포럼을 개최한다”고 전했다.인터비즈 포럼은 지난 2002년부터 국내 제약‧바이오헬스산업분야 유일 민간주도 오픈이노베이션을 실현하는 대표적인 교류 장으로 자리매김해 왔다. 특히 2003년 중국 개최를 제외하고 23년 간 국내에서 운영되며, 산‧학‧연‧벤처‧스타트업‧보건의료 관련 기관으로부터 도출된 유망기술 및 사업화 아이템 약 1만여 건에 대한 기술이전 및 사업화 연계를 촉진함으로써 실효성 있는 한국형 산‧학‧연 협력 롤모델을 제시해 왔다.신약조합 관계자는 “미충족 의료수요에 대한 효과적 대응방안을 마련하고 저출산·고령화에 따른 미래 시장 및 기술환경 변화에 선제적으로 대응할 필요성이 커지고 있다"며 "국내는 물론 아시아태평양지역 최대 규모 온·오프라인 기술이전 메커니즘으로서 제24회 인터비즈 포럼 개최를 통해 산·학·연·벤처·스타트업 간 상생협력과 오픈이노베이션 촉진을 위한 민간주도 교류 장 기능을 지속적으로 강화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.조직위원회에 따르면 지난해 열린 제23회 인터비즈 포럼에는 639개 기업/기관에서 2,200여 명이 참석해 역대 최대 규모인 1,600여 건의 유망기술에 대해 기술이전, 공동연구 등 전략적 파트너십 형성을 위한 발표 및 3,000여 건 이상 파트너링 미팅이 진행됐다인터비즈 포럼을 통해 최근 5년간 실적 신고 기준으로 1,472억원 이상 규모 기술이전 및 투자유치 등 성과가 도출됐다.

이권구 2026.04.08
산업 / 제약·바이오

에이비엘바이오, 컴퍼스 담도암 치료제 ‘토베시미그’ FDA 희귀의약품 지정

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 ‘토베시미그(Tovecimig, ABL001)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 8일 밝혔다.희귀의약품 지정은 환자 수 20만 명 미만 질환을 대상으로 한다. 개발 인센티브를 제공하기 위한 제도다. 지정 시 미국에서 최대 7년 시장독점권이 부여된다. 세액공제, 허가 수수료 감면, 임상 지원 등도 적용된다.토베시미그는 DLL4(Delta-like ligand 4)와 VEGF-A(Vascular Endothelial Growth Factor-A)를 동시에 표적하는 이중항체다. 종양 미세환경에서 혈관 형성과 신생혈관 생성을 동시에 억제하는 기전이다. 전임상 및 임상에서 두 경로를 동시 차단할 경우 종양 성장 억제 효과가 확인된 바 있다.현재 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 2차 치료 환자를 대상으로 파클리탁셀 병용요법 임상 2/3상 ‘COMPANION-002’를 진행 중이다. 이달 전체 생존율(OS)과 무진행 생존기간(PFS) 등 핵심 지표 데이터 발표가 예정돼 있다. 향후 허가 전략을 좌우할 주요 분기점으로 평가된다.앞서 토베시미그는 2024년 4월 FDA 패스트트랙(Fast Track)으로 지정된 바 있다. 이번 희귀의약품 지정까지 확보하며 규제기관과의 협의 채널이 한층 강화됐다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “컴퍼스 테라퓨틱스는 패스트트랙 지정에 이어 희귀의약품 지정까지 확보했다”며 “COMPANION-002 임상 데이터를 기반으로 향후 개발 단계에 대해 FDA와 논의를 이어갈 계획”이라고 말했다. 이어 “이번 지정이 승인 과정에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편 컴퍼스 테라퓨틱스는 지난해 4월 1일(현지시간) 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 글로벌 임상 2/3상 ‘COMPANION-002’의 톱라인 결과를 발표했다. 해당 임상은 토베시미그와 파클리탁셀 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교 평가하는 방식으로 설계됐다.총 168명의 환자가 2대 1 비율로 무작위 배정됐으며, 1차 평가지표인 객관적 반응률(ORR)에서 병용요법은 17.1%(완전관해 1건 포함)를 기록했다. 반면 단독요법은 5.3%에 그쳤다. 두 군 간 차이는 통계적으로 유의했다(p=0.031). 진행성 질환(PD) 비율도 병용군 16.2%, 단독군 42.1%로 나타났다. 안전성은 기존 연구와 유사한 수준으로 확인됐다.토베시미그는 DLL4와 VEGF-A를 동시에 표적하는 이중항체로, 한독이 수행한 국내 임상 2상 데이터를 기반으로 글로벌 임상으로 확대됐다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 해당 데이터를 활용해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2/3상 승인을 확보했다.컴퍼스 테라퓨틱스는 향후 추가 지표를 포함한 임상 데이터를 올해 4분기 공개할 예정이다. 동시에 MD 앤더슨 암센터에서 1차 치료 병용요법을 평가하는 연구자 주도 임상도 진행한다. 한독은 이번 결과를 국내 허가 전략에 활용할 계획이다.

권혁진 2026.04.08

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