식약청은 국내 유통 중인 뼈, 연골, 인대 등 인체조직의 안전성을 확보하기 위해 조직은행 89개소에 대해 정도관리를 실시한 결과 이중 관련 규정을 위반한 6개소에 대해 행정조치를 취했다고 밝혔다.
식약청은 조직은행 정도관리는 식약청의 허가를 받은 조직은행이 인력, 시설 및 장비를 적정하게 유지ㆍ관리하고 인체조직 취급 시 관련 규정을 준수하고 있는지 점검하는 것으로 전문성을 확보하기 위해 관련 학회 소속 의사 등 전문가와 함께 실시했다고 밝혔다.
위반 내용으로는 관리인력 미비(2건), 조직폐기대장 및 조직이식결과기록서 등 기록관리 미비(4건)등 이다.
한편 식약청은 지난 2005년부터 시행한 인체조직 안전관리체계를 확고히 하기 위해 2008년도에도 지속적으로 조직은행의 관리실태를 점검할 계획이다.
<2007년도 조직은행 정도관리 실시 결과>
|
유형 결과 |
계 |
의료기관 |
조직수입업자 |
조직가공처리업자 |
|
계 |
89 |
61 |
27 |
3* |
|
적합 |
83 |
55 |
27 |
3 |
|
부적합 |
6 |
6 |
0 |
0 |
<위반유형별 건수 및 조직은행 현황>
|
연번 |
위반유형 |
건수 |
조직은행의 명칭 |
|
1 |
인력관리 미비 |
2 |
이대목동병원, 포항성모병원 |
|
2 |
기록관리 미비 |
4 |
영동세브란스병원, 한양대 구리병원, 분당차병원, 서울아산병원 |
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식약청은 국내 유통 중인 뼈, 연골, 인대 등 인체조직의 안전성을 확보하기 위해 조직은행 89개소에 대해 정도관리를 실시한 결과 이중 관련 규정을 위반한 6개소에 대해 행정조치를 취했다고 밝혔다.
식약청은 조직은행 정도관리는 식약청의 허가를 받은 조직은행이 인력, 시설 및 장비를 적정하게 유지ㆍ관리하고 인체조직 취급 시 관련 규정을 준수하고 있는지 점검하는 것으로 전문성을 확보하기 위해 관련 학회 소속 의사 등 전문가와 함께 실시했다고 밝혔다.
위반 내용으로는 관리인력 미비(2건), 조직폐기대장 및 조직이식결과기록서 등 기록관리 미비(4건)등 이다.
한편 식약청은 지난 2005년부터 시행한 인체조직 안전관리체계를 확고히 하기 위해 2008년도에도 지속적으로 조직은행의 관리실태를 점검할 계획이다.
<2007년도 조직은행 정도관리 실시 결과>
유형 결과 | 계 | 의료기관 | 조직수입업자 | 조직가공처리업자 |
계 | 89 | 61 | 27 | 3* |
적합 | 83 | 55 | 27 | 3 |
부적합 | 6 | 6 | 0 | 0 |
<위반유형별 건수 및 조직은행 현황>
연번 | 위반유형 | 건수 | 조직은행의 명칭 |
1 | 인력관리 미비 | 2 | 이대목동병원, 포항성모병원 |
2 | 기록관리 미비 | 4 | 영동세브란스병원, 한양대 구리병원, 분당차병원, 서울아산병원 |