식약청은 14일 한국쉐링의 마이보라 등 안전성 정보 검토 66품목(12.10 현재)을 식약청 홈페이지에 공개했다.

이 같은 조치에 대해 식약청은 "의약품 안전성 정보의 신속보고 처리 등 체계 구축의 일환" 이라고 밝혔다.

또한 "이는 의약품 안전성 정보처리 증가에 따른 허가사항 변경지시 등 후속조치 이행에 대비하고, 관련 제조업소ㆍ수입자의 생산(수입)활동의 원활한 진행(포장재 교체) 등을 위해 국내 원개발사가 식약청에 안전성 정보로 제출, 검토되고 있는 품목에 대해 청 홈페이지에 공개 게재한 것" 이라고 밝혔다.

이번 공개 품목 중에는 글락소스미스클라인 제품이 9품목으로 가장 많았으며, 한국쉐링 7품목, 한국보바티스 6품목, 한독약품 5품목 등이다.

한편 식약청은 검토 품목 공개에 있어 연번은 안전성 정보 접수 순서대로 게재했다. 단 조치가 시급하거나 기타 필요시 공개하지 않거나 순번에 관계없이 허가사항 변경지시 될 수 있다고 밝혔다. 

이와 함께 비고에는  사용상의 주의사항, 용법·용량 등 검토 항목 게재 했으며 주의에는 검토과정에서 해당 성분ㆍ제형 이외 타 제형으로 확대되는 경우가 있을시 표기했다.

<안전성정보 검토품목>