자료 불일치로 판명된 75품목 중 공개되지 않은 위탁제조 120품목에 대한 리스트가 공개됐다.

식품의약품안전청은 의약품 생동시험기관에 대한 최종 조사를 통해 75개 품목이 자료불일치로 판명난 가운데, 이들 품목의 위탁제조 품목 120품목이 허가취소 또는 생동성 인정품목 공고에서 삭제된다고 28일 밝혔다.

특히 이번 위탁제조 품목의 경우 28일 최종 발표시 공개되지 않아 제약업계의 많은 문의가 있었던 것으로 알려졌다.

허가취소 또는 생동공고 목록에서 삭제되는 품목은 총 120품목으로 성분별로는 플루코나졸 성분이 23개로 가장 많았다.

이밖에 멜록시캄, 글리메피리드, 파나스테리드 등 업계의 관심을 모았던 제네릭 성분이 대거 포함됐다.

식약청은 120개 위탁제조 품목 가운데 100품목은 허가취소 처리되며,. 20품목은 생동성 인정품목에서 삭제된다고 덧붙였다.

한편 식약청은 위탁생동제도를 폐지하는 내용의 안전성 유효성 심사기준 개정안을 올해까지 마련해 내년부터 시행한다고 밝힌바 있다.

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