글락소스미스클라인의 간질치료제 '라믹탈정25mg' 등 '라모트리진' 단일제 20개 성분의 효능·효과가 변경된다.

식품의약품안전처는 뇌전증치료제인 '라모트리진' 단일제에 안전성·유효성 심사 등을 근거로 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항 등 허가사항을 1월 13일자로 통일조정한다고 밝혔다.

안전성·유효성 심사결과 효능효과가 기존 '간질'에서 '뇌전증(간질)'으로 변경하겠다는 것이다. 

허가사항이 변경되는 '라모트리진' 단일제는 총 20품목이다.
△라믹탈정25mg,50mg,100mg - (주)글락소스미스클라인
△라미아트정100mg - (주)대웅제약
△라미아트정25mg - (주)대웅제약
△라미아트정50mg - (주)대웅제약
△라모스탈정100mg - 명인제약(주)
△라모스탈정50mg - 명인제약(주)
△라모티진정100mg - 부광약품(주)
△라모티진정50mg 부광약품(주)
△라모티진정25mg - 부광약품(주)
△라모진정50mg - 이연제약(주)
△라모진정25mg - 이연제약(주)
△라모진정100mg - 이연제약(주)
△라비시틴정50mg - 한림제약(주)
△라비시틴정25mg - 한림제약(주)
△라비시틴정100mg - 한림제약(주)
△라믹탈츄어블정5mg - (주)글락소스미스클라인
△라믹탈츄어블정2mg - (주)글락소스미스클라인
△테바라모트리진츄어블정50mg - (주)한독테바
△테바라모트리진츄어블정100mg - (주)한독테바
△테바라모트리진츄어블정25mg - (주)한독테바