보건복지부(장관 정진엽)는 1일 '제약산업 육성·지원 위원회' 심의 절차를 거쳐 '2016년도 제약산업 육성·지원 시행계획'을 확정하였다.

이번 계획은 '제1차 제약산업 육성·지원 5개년(‘13~’17) 종합계획'의 성공적인 이행과 2016년 연두업무보고 추진을 위한 정책방향 및 추진과제를 담고 있다.

최근 정부의 지속적인 육성 노력과 업계의 끊임없는 혁신에 힘입어 신약 연구개발과 연이은 해외진출의 가시적인 성공사례 창출로 미래 성장 동력 산업으로서 가능성을 확인할 수 있었다.

2016년 시행계획은 그간의 제약산업 성과를 점검하고, 추진전략별 세부 추진과제를 착실히 이행하기 위해 범부처 차원으로 마련된 것이다.

시행계획의 주요내용을 보면, 2017년까지 글로벌 신약 4개 창출 및 글로벌 50대 제약기업 2개 진입 등을 통해 세계 10대 제약강국으로 도약의 비전을 달성하기 위한 5대 핵심과제 및 중점추진과제를 포함하고 있다.

복지부가 제시한 5대 핵심과제는 △신약개발 R&D투자 강화 △투·융자 자본조달 활성화 △핵심 전문인력 유치·양성 △전략적 해외진출 확대 △선진 수준의 인프라 구축이다.

먼저 R&D투자 강화 측면에서는 유전자치료제·줄기세포 치료제 등 태동기 바이오의약품 개발 지원 추진 및 부처연계형 사업이 강화된다.
 
신약개발의 자발적·도전적 투자 도모와 제약기업의 글로벌 진출을 위한 건강한 투자·금융 환경 조성도 이뤄진다.

이를 위해 글로벌 헬스케어 펀드 조성 및 Invest Fair 등 제약분야 투자 확대, 제약산업 세제지원 확대 등이 진행될 예정이다.

인력양성을 위해서는 제약산업 재직자 재교육, 제약산업 특성화대학원을 통한 현장실무형 전문인력 양성, GMP 인력양성사업이 확대 추진된다.

해외진출을 위해서는 전략국가별 맞춤형 해외진출을 위한 G2G협력을 통해 해외 유망 신규시장 개척 및 해외 현지화 글로벌 마케팅 지원이  이뤄진다.

중남미 등 인허가 간소화 성과를 활용하여 한국 의약품 진출 지원, 중미·이란·중앙아 등 보건의료협력 MOU 체결로 진출기반 마련 등을 지원한다는 계획이다.

인프라 구축을 위해서는 혁신형 제약기업 인증(제 3차), 첨단의료복합단지 임상시험센터 설치(2018년 완공), 기업의 안정적 투자를 위한 글로벌 진출 신약 약가 우대 등 추진이 진행된다.

복지부 이동욱 보건산업정책국장은 “2013년 처음으로 '제약산업 육성 및 지원 5개년 종합계획' 수립 이후 전략적 R&D 투자지원 확대 등을 통해 2015년에는 대규모 해외기술 수출로 제약산업의 미래 먹거리 산업으로의 성장가능성을 확인하였고, 2016년에는 SK케미칼의 앱스틸라 등 바이오신약의 미 FDA 승인 등 제약강국 도약을 향한 성과들이 나타나고 있다”라고 말했다.

이어 “2016년 시행계획에는 제약산업 육성을 위한 관계부처의 노력과 정책이 포괄적으로 반영되어 있으므로 이를 지속적으로 이행, 관리해 나갈 계획이므로, 산업계도 신약개발 및 전략적 해외진출을 위한 자발적인 투자와 혁신을 이끌어주기를 바란다”고 당부했다.