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한미약품, 지난해 매출 1조 4955억원 달성…로수젯 2000억원 첫 돌파
한미약품 전경. ©한미약품한미약품이 지난해 매출 1조4955억원을 달성하며 견조한 성장세를 이어가고 있다고 4일 밝혔다. 독자 개발한 개량·복합신약 기...2025-02-04 16:54 -
지아이이노베이션-라노바메디신, GI-102 + ADC 췌장암 병용요법 MOU
지아이이노베이션이 라노바메디신(라노바, LaNova Medicines)과 JP모간 콘퍼런스(미국 샌프란시스코)에서 현지시간 15일 GI-102와 ADC 췌장암 병용요법 개발...2025-01-20 10:32 -
동방FTL, 국내 최초 TPD 대량 생산 공정 특허 출원
동방FTL이 난치병 치료제 개발 핵심 기술로 주목받는 PROTAC 기술을 활용한 대량 생산 공정을 성공적으로 개발해 특허를 출원했다. 이번 성과는 한국 제약바...2025-01-20 08:00
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4분기 기대 이하 동아에스티·한미약품…”R&D로 반등 노린다”
동아에스티와 한미약품 4분기 실적은 시장 기대치를 밑돌았지만, 신약 파이프라인과 R&D 성과가 장기 성장의 핵심 동력으로 주목받고 있다. ©빙 이미지 ...2025-01-14 06:00
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“가자 기회의 땅으로” JP모건 헬스케어 콘퍼런스 출격하는 K제약바이오
2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 오는 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린다.©JPMHC글로벌 최대 바이오헬스케어 투자 행...2025-01-10 06:00
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압타바이오, JP모건 헬스케어-바이오텍 쇼케이스 참가… “글로벌 파트너십 논의"
압타바이오(대표이사 이수진)는 13일~16일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어-바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase) 2025’에 참가...2025-01-08 10:07
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알테오젠, JP모건 헬스케어서 ‘글로벌 파트너사' 추가 추진
바이오 플랫폼 기업 (주)알테오젠(대표이사 박순재)이 오는 13일부터 16일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 초청받아 참가...2025-01-08 08:26
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자누비아 약가 인하 정산 갈등, 중간에서 고통받는 유통업체
자누비아 제품군. ©종근당자누비아 약가차액으로 의약품유통업체들이 고통을 받고 있다.지난해 9월 자누비아정100mg은 1만6576원에서 1만2684원, '자누비아정...2025-01-07 06:00
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2024년 약업신문 바이오헬스 독자 관심 톱10 ㊦
약업신문이 독자들의 관심을 끈 뉴스 중 톱 10을 선정했다.©DALL-E올해 국내외 바이오헬스 산업은 혁신의 물결 속에서 빠르게 성장했다. 글로벌 시장을 선도...2024-12-31 11:59
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지아이이노베이션, 면역항암제 SC 피하주사 첫 환자 투약 완료
㈜지아이이노베이션이 지난 17일 면역항암제 GI-102 피하주사(subcutaneous injection; SC) 임상1상 첫 환자 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. 알테오젠 플랫...2024-12-23 08:14
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‘키트루다’ 中서 비소세포 폐암 적응증 플러스
머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 16일 공표했다.이에 따라...2024-12-18 13:26
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퍼스트바이오, 리가켐바이오와 '신규 메커니즘 페이로드 적용 ADC' 개발 협력
퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은, 이하 퍼스트바이오)는 리가켐 바이오사이언스(대표 김용주, 이하 리가켐바이오)와 신규 메커니즘 기반 페이로드가 적용...2024-12-13 08:58
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키트루다·린파자, 난소암 임상서 '미묘한' 성과 거둬
키트루다 제품 이미지. © MSD키트루다(Keytruda)와 린파자(Lynparza)를 결합한 치료 전략이 난소암 1차 치료 영역에서 부분적 성공을 거두었다는 소식이 전해...2024-12-11 06:00
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HLB, 담관암 혁신신약 물질 도입...내년 신약허가 추진
HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)'는 3일(현지시간) 미국 나스닥 상장사 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'와 담관암 치료제 '...2024-12-04 08:11
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한미약품 "BH3120, 차세대 면역항암제로 임상 순항"
지난 9일(현지시각) 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 한미약품 ONCO CS그룹 김성중 연구원(왼쪽에서 셋째)이 BH3120의 연구 성과와 임상 경과가...2024-11-25 10:49
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한미약품 "BH3120, 차세대 면역항암제로 임상 순항"
임상 1상 중 용량 제한 독성 관찰 안돼
- 이상훈 기자
- 입력 2024-11-25 10:49
지난 9일(현지시각) 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 한미약품 ONCO CS그룹 김성중 연구원(왼쪽에서 셋째)이 BH3120의 연구 성과와 임상 경과가 담긴 포스터 내용을 설명하고 있다. ©한미약품한미약품은 지난 6~10일까지 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 차세대 면역항암제 BH3120의 연구 성과와 임상 경과를 포스터에 담아 발표했다고 25일 밝혔다.BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암신약으로, 이를 통해 암세포만 공격하는 표적 항암치료와 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료를 동시에 가능하게 한다.BH3120은 암세포 표면에 위치한 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시에 타깃해 면역세포가 종양세포를 쉽게 인식하고 세포 사멸을 유도할 수 있는 ‘브릿지(bridge)’ 역할을 수행하도록 설계했다.기존 4-1BB를 타깃한 항체 후보물질들은 항암 효능 혹은 안전성 측면에서 한계점이 있지만, BH3120의 경우 다양한 전임상 연구를 통해 뛰어난 항암 효능뿐만 아니라 종양미세환경(TME)과 정상조직 사이에서 면역활성의 뚜렷한 디커플링(decoupling) 현상을 보여주며 효과적이고 안전한 항암제 개발 가능성을 입증했다.이번 SITC에서 한미약품은 BH3120의 임상 연구 배경과 설계, 진행 현황 등을 소개했는데, 현재 한국과 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단독 요법으로 투여한 BH3120의 안전성과 내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험을 진행 중이다.회사는 임상 1상은 용량 증량 파트의 코호트 3(1mpk)까지 연구가 순조롭게 진행 중이며, 용량 제한 독성(Dose-Limiting Toxicity, DLT) 및 3등급 이상의 약물이상반응은 현재까지 관찰되지 않았다고 전했다.BH3120의 임상 1상 책임 연구자인 서울대병원 김동완 임상시험센터장(혈액종양내과 교수)은 “BH3120의 임상 1상 연구는 차세대 면역항암제의 혁신 가능성을 검증하는 중요한 과정으로, 현재 임상 1상 시험이 원활히 진행 중이고 긍정적 결과를 기대한다”며 “앞으로의 연구를 통해 기존 면역항암제 부작용을 최소화하면서 다양한 암종에서 효과적이고 안전한 치료 옵션으로 자리잡기를 희망한다”고 말했다.BH3120은 단독 요법뿐만 아니라, MSD의 면역관문억제제(항PD-1 치료제) 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와의 병용에 따른 안전성 및 유효성 평가도 계획돼 있다.한미약품은 지난 9월 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BH3120과 키트루다의 병용을 평가하는 임상 1상 시험계획(IND) 변경을 승인받았고, 내년 초에 본격적인 임상 개발에 착수할 계획이다. 한미약품은 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄 진행하고, MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 무상 공급한다.한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사는 “BH3120 임상은 항암 치료의 패러다임을 바꾸고 있는 면역항암제 영역에서 독자적 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용하는 한미의 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트라는 점에서 중요한 의미를 갖는다”며 “기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 완수할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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